药品不良反应分析报告

1、药品不良反应分析报告药品不良反应（ADR监测是合理用药的重要依据，是关系到广大患者用药安全，减少医患纠纷的一项重要工作。我院 2019年第一季度共收集报告146例，现就2019年第一季度的ADR报告进行统计、分析，了解 ADR发生的一般规律和特征，为临床 合理用药提供参考。一、ADF监测统计结果及分析1、性别与年龄分布我院2019年第一季度共收到146例ADF报告，其中男性66人，占比45.21 % ,女性80人，占比54.79%。患者的年龄分布见表 1 :表1发生ADR患者的年龄分布年龄/岁例数/n构成比/%0? 103221.9211 ? 2042.7421 ? 3085.4831 ? 4

2、01441 ? 502451 ? 60199.5916.4413.01> 60合计4514630.82100.00>60+例数/nA10 112。21 30 3140 4150 S1 6。涉及患者年龄分布2、患者家族史、既往史情况146例ADF报告中，患者既往有过敏史的 26例，占17.81%;无过敏史的113例,占77.40% ;不详的7例，占4.79%。146例患者中有家族药物过敏史的0例，占0%患者既往W无家族药物过敏史的 51例，占34.93%;不详的95例，占65.07%.77%有，0，丁. G5L0% I 35%/XJ f 不需无95,_a不详65%3、患者转归情况14

3、6例ADR中，其中痊愈77例，占52.74% ;好转45例，占30.82% ;不详24例，占16.44%。大多数患者经积极治疗均好转或痊愈（占83.56%）,不详占16.44%,主要因为观察时间不够长，说明我院医务人员发现药品不良反应能够及时上报。不详 24, 16%_好转45, n%一痊愈，77. 53%瘗金陵梢患者ADRK归情况4、药品剂型及用药途径分布药品剂型146例病例报告涉及药品剂型 17种，以注射剂为主。本季度涉及药品剂型分布及所占比例见表2剂型注射剂粉针齐I 片剂 粉剂 胶囊注射液 颗粒剂硬膏 软膏缓释胶囊包衣片贴剂 凝胶 合剂混悬齐I 乳膏口服液 合计表2药物剂型分布例次/n1

4、422117119651111111111221用药剂型分布构成比/%64.259.507.694.984.072.712.260.450.450.450.450.450.450.450.450.450.45100.00111 12000306040 包衣片缰 一 I软育硬有 1 =颗粒剂注 1 -射液粉剂 5J片剂物针剂注射剂合# 口 剂is 服 贴悬液 剂剂乳用药途径146份病例报告涉及221例次，以静脉滴注、口服给药为主，患者治疗用药以静脉滴注及口服为主，故发生不良反应的比率较大。具体分布见表3:表3涉及药品用药途径统计用药途径例次/n构成比（静脉滴注16273.30口服3616.29动

5、脉给药41.81泵注射41.81外用41.81静脉注射41.81皮下注射31.36局部注射31.36阴道给药10.45合计221100.00用药途径分布动泵卯皮局阴脉内用下部道给注注注给药射射射药5、报告类型及所占比例 ADR报告类型分为一般、严重的、新的一般、新的严重四种类型，新的 和严重报告占21.92%。分布情况见表4:表4 ADR报告类型、数M及所占比例报告类型一般新的一般严重报表数M /n1141615所占比例/%78.0810.9610.27新的严重总计10.68146100.00如图:报表类型找 114, 78%严重新的严重6、引发ADR涉及药品情况146例ADR报表涉及药物中，

6、抗肿瘤药物无论是其种类还是例次均居首位，抗感染药物占第二位。具体见表51表5涉及药物种类及例次分布药物分类例次/n种史/n例次占比/%种类占比/%抗肿瘤药物692231.2221.57抗感染药物541724.4316.67中成药制剂261811.7617.65用药溶媒2129.501.96激素及其有关药物984.077.84作用于心血管系统药物652.714.90电解质及营养药542.263.92作用于中枢神经系统的药物552.264.90其他药物441.813.92诊断用药421.811.96影响血液及造血系统的药物431.812.94作用于呼吸系统的药物321.361.96作用于消化系统用

7、药331.362.94老年病用药321.361.96影响变态反应和免疫功能的药物220.901.96作用于生殖系统和泌乳功能的药物220.901.96麻醉药及其辅助用药110.450.98合计302159100.00100.00作用于生O系tl和魏乳功能的药物影 响奕益反应和免疫功能的药物老年病 用药作用于清化条统用药作用于畔吸 条统的药物？响血薇艮造血系统的药物 诊断用药 其他药物作用于中枢神经系 统W药W电解士悭营探药作用于心血管 系统药畅B泰及其有姜药物ffl药溶 煤和J?药割剂抗愿ig秀物抗肿瘤秀物7、ADR累及的器官或系统及临床表现146例ADF中，以皮肤及其附件的损害病例最多。AD

8、R的损害类型、例数、构成比及临床表现见表6。ADF损害类型皮肤及其附件损害例次构成比/n 例 /%临床表现表6ADR累及器官或系统及临床表现6929.36 瘙痒性皮疹、皮疹、瘙痒、药疹、斑丘疹、发疹性皮疹、风团、红斑性皮疹、接触性皮炎、丘疹、等麻疹、药物性皮炎、消化系统损害4920.85血液系统损害2711.49其他损害2611.06神经精神系统损害218.94全身性损害187.66呼吸系统损害156.38重症多形性红斑/Stevens-Johnson 综合征、脱皮恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹胀、烧心、烧灼感、食欲降低、胃不适、胃酸过多骨髓抑制、白细胞减少、中性粒细胞减少皮肤发红、眼睑水肿

9、、转氨酶升高、皮肤发热、皮肤 红肿、 肌肉疼痛、甲床增厚、唇肿胀、低血糖、抖动、肝功能异常、 皮肤发紧、咽喉不适、腰部不适、用药 部位肿胀、注射部位 瘙痒头痛、头晕、烦躁、幻觉、头胀、兴奋增强、行为异常、麻木、失眠潮红、由汗、寒战、发热、疼痛、感觉冷、哭闹、身体不适、不适感觉、组织肿胀胸闷、憋气、呼吸困难、咳嗽、紫纲、血氧饱和度下心血管系统损害104.26降心慌、心跳加剧、心悸、血压降低、血压升高、高血 压、异常心电图、面部潮红合计235100.00ADR累及器官或系统分布涓化血fg其他神坯全自呼吸心血附件损害损害损害拯害害损害生 日8、报告科室2019年第一季度报表总数为146份，与2018

10、年第一季度（141份）基本持平但零报告科室33个，仅有一半科室上报。具体分布如下：表7 2019年第一季度各科室上报 ADF数M统计（共计146份）科室数量科室数量药学部37CCI病区0肿瘤科八病区15产科一病区0肿瘤科一病区15耳鼻咽喉头颈外科二病区0儿童呼吸与重症病区7耳鼻咽喉头颈外科一病区0康复医学二病区7风湿免疫科病区0儿童血液与神经病区6妇科二病区0儿外科病区6肝胆外科病区0急诊科病区6骨关节外科病区0皮肤科病区6呼吸科二病区0血液科病区6脊柱外科二病区0感染性疾病科病区4脊柱外科一病区0分泌科一病区4甲状腺乳腺外科二病区0分泌科二病区3甲状腺乳腺外科一病区0儿童消化与肾病病区2结直

11、肠肛门疝外科病区0神经外科一病区2康复医学一病区0肾科病区2口腔颌而外科病区0疼痛二病区2老年医学病区0产科二病区1烧伤整形外科病区0创伤骨科病区1神经外科二病区0妇科一病区1神经外科三病区0呼吸科一病区1生殖医学科病区0急诊重症监护室(EICU )1手(显微)外科病区0介入医学与血管外科1胃肠外科病区0麻醉科(手术室)1消化科二病区0泌尿外科病区1消化科三病区0神经科二病区1消化科一病区0神经科三病区1心血管科二病区0神经科一病区1心脏大血管外科病区0疼病区1胸外科病区0心血管科一病区1眼科病区0肿瘤科九病区1中医科病区0重症医学科病区(ICU)1肿瘤科二病区0足踝外科1儿科输液室0合计1469、报告人职业146份报表，医师上报106份，占比72.60%,药师上报37份，占比25.34%,护士上报3份，占比2.05% o10、存在问题及整改措施存在问题：2019年第一季度药品不良反应统计数据与之前数据未见明显差别，但上报科室分布不均，零报告科室占1/2,且部分报告表填报不够准确，可能与新的上报系统使用不熟练有关。整改措施：(1)不定期统计通报各科室上报数