防盗门企业程序文件

1、浙江千秋门业有限公司程 序 文 件版 本 号: 第B版 文件编号： QM/QQ-02编 制 人周国荣日 期2010年7月12日审 核 人日 期批 准 人日 期2010年7月12日发布 2010年7月15日实施浙江千秋门业有限公司发布本企业内部文件，未经总经理批准，不得私自复印及外传浙江千秋门业有限公司程序文件第B版更改记录单修订状态修订生效日期章节号条 款更改单编号目 录编 号文 件 名 称页次QM/QQ02-01文件控制程序4-6QM/QQ02-02记录控制程序7-8QM/QQ02-03管理评审程序9-11QM/QQ02-04人力资源管理程序12-13QM/QQ02-05设施和工作环境控制程

2、序14-16QM/QQ02-06产品实现的策划程序17-18QM/QQ02-07设计和开发控制程序19-22QM/QQ02-08与顾客有关过程的控制程序23-25QM/QQ02-09采购控制程序26-28QM/QQ02-10生产和服务提供过程控制程序29-34QM/QQ02-11监视和测量装置控制程序35-36QM/QQ02-12内部审核程序37-40QM/QQ02-13过程和产品监视与测量控制程序41-43QM/QQ02-14不合格品控制程序44-45QM/QQ02-15数据分析程序46-48QM/QQ02-16售后服务程序49QM/QQ02-17纠正措施控制程序50-51QM/QQ02-1

3、8预防措施控制程序52QM/QQ02-19持续改进控制程序53质量记录清单及保存期限54-55 文件控制程序文件编号：QM/QQ02-01版本：第 B 版修订状态：0/B修订生效日期：本节： 第 1 页 共 3 页1 目的确保各相关场所及时得到并使用适用的、有效版本文件，保证文件和资料的充分性和适宜性。2 适用范围 适用于质量管理体系所要求的所有文件的控制，包括适当的外来文件和资料，也适用于呈硬拷贝、电子媒体形式的文件。3 职责31管理者代表负责审核质量手册和程序文件，总经理负责批准发布质量手册和程序文件。32各部门负责本部门的相关文件的编制、使用和保管。33办公室负责质量管理体系所要求的管理

4、性文件、外来文件（如有关的政策法规文件）的归口控制和管理。34技术部负责的产品相关的技术文件及标准的归口管理和控制。4 程序4.1 文件的分类、编号4.1.1 质量手册编号为“QM/QQ-01”，程序文件编号为“QM/QQ-02” ，“QQ”是企业标准代号，“QM”指质量管理体系第一、二级文件代号。相关文件分发至部门负责人以上人员。4.1.2 其它相关文件按“QG/QQ-×××”实施，第一个“×”对应ISO9001：标准的第4，5，6，7，8章，接着的两个“××”为数字识别号。支持性文件包括：质量计划、检验规程、作业指导书。外来文件（

5、如：企业标准、引用标准、客户提供的文件资料、适用的政策及法律法规）等按原各自的编号。4.1.3各部门的代号规定如下：销售部：YS，质检部：ZJ，技术部：JS，生产部：SC，办公室：BG，采购部：CG，仓库：CK。4.2 文件的编写和批准4.2.1 在总经理的协调下，管理者代表负责组织有关部门和人员编写质量管理体系所要求的所有文件。同类文件采用统一的格式。4.2.2 所有质量管理体系文件；必须经管理者代表审核，总经理批准。所有经批准的文件均应有发布日期、实施日期。（技术文件例外，技术文件由技术部部长审核，总经理批准）4.3 文件的识别和发放文件控制程序文件编号：QMQQ02-01版本：第 B 版

6、修订状态：0/B修订生效日期：本节： 第 2 页 共 3 页4.3.1 质量管理体系所要求的文件（包括外来文件，外来文件由办公室/技术部负责人识别后加盖“受控”管制章）均为受控文件。经批准后的受控文件原件由办公室/技术部保存。受控的质量管理文件由办公室/技术部确定发放范围、数量，在文件发放、回收登记表上登记，领用人签收，确保在使用处都能得到适用的现行有效的文件。向本企业的供方和认证机构发放的受控文件必须加盖“受控”章并有分发编号，作更改控制，文件接收人在文件发放、回收登记表上签收（提供给顾客的文件视具体情况必要时受控管理）。4.3.2 当文件严重破损影响使用时，文件使用人应到文件分发部门办理更

7、换手续，交回破损文件。补发的文件仍沿用原文件的分发编号，破损文件由原文件分发部门收回按4.7条作废。4.3.3 当文件使用人将文件丢失后，应向该文件分发部门书面说明丢失原因，经该文件分发部门负责人批准后予以补发，补发的文件应给予新的分发编号，并注明原文件分发号作废。4.4 文件的评审4.4.1 文件遇下列情形时，应进行更改：a) 本企业采用文件的内容与有关国际、国家标准(包括ISO9001：2008标准和其他产品标准)或国家有关的法令、法规有矛盾时；b)本企业质量管理体系文件的内容不能满足顾客的要求时；c)文件的内容不正确、不适合时；d) 有更合适的、更先进的或更具可操作性的产品标准、工艺方法

8、、操作方法、管理手段时 ；e) 当文件的内容不能满足本企业质量方针、质量目标时。4.4.2 所有文件在发布前需由管理者代表组织相关部门的负责人在内部沟通会议（见“5.0 管理职责”的第7条“内部沟通” ）上对文件的适宜性、充分性以及可操作性进行评审，并记录在会议记录表上。在每年度的“管理评审会议”上管理者代表组织对本企业的质量管理体系文件按4.4.1条的原则进行评审，必要时对文件作适当更改。4.4.3办公室根据评审结果必要时按4.5条组织相关部门进行更改，更改后须再次得到批准。4.5 文件的更改4.5.1 当文件需要更改时，由更改申请部门填写文件更改申请单，经文件原批准负责人批准后实施更改。4

9、.5.2 文件的更改办法 文件某页上有少量须更改时，可实行划改，在删去的字上划两横“”，做好更改处数文件控制程序文件编号：QM/QQ02-01版本：第 B 版修订状态：0/B修订生效日期：本节： 第 3 页 共 3 页标记后，在旁边写上更改后字样，并由更改人在更改栏中签名、标记本次更改的处数和更改日期。更改内容较多时，可实行换页或换版的办法。换页或换版时必须重新签字批准，注上重新批准的日期，同时收回作废文件。无更改栏目的技术性文件按(4.5.3)条更改。4.5.3 其他文件的更改办法 文件某页上有少量须更改时，可实行划改，在删去的字上划两横“”，盖上“更改”章，在旁边写上更改后字样。某一页内容

10、更改较多时，可实行换页的办法。文件更改次数多时可进行换版。换页或换版后须同时收回作废文件。文件更改时，须标明文件的相应修订状态和修订生效日期。换版时应重新签名。4.6 文件的使用控制4.6.1 各部门使用相关的带有“受控”及分发编号标识的文件，确保使用的方便。文件应保持清晰、易于识别，复印的受控文件不得模糊不清，受控文件上不允许乱涂乱画。本企业存于电脑中的文件和图样必须打印出来签署齐全，才有效。4.6.2对于外来的、与本企业产品相关的技术标准，由技术部登记在受控文件一览表，交及时跟踪文件的最新版本或修订状态。技术部至少每一年登录一次国家标准化委员会网站或其他标准服务部门联系一次，及时跟踪标准的

11、变化。4.7 文件的作废 对作废文件，由办公室/技术部负责收回后加盖“作废文件”章回收后销毁，防止作废文件的非预期使用。作废文件的原稿，由办公室/技术部加盖“作废保留”印章后与有效受控文件隔离保存，其它作废文件经管理者代表批准后由办公室统一消毁。5 支持文件：无6 记录6.1 文件发放、收回登记表QR/QQ-4016.2 会议记录及签到表QR/QQ-4026.3 文件更改申请单QR/QQ-4036. 4 受控文件一览表QR/QQ-404记录控制程序文件编号：QM/QQ02-02版本：第 B 版修订状态：0/B修订生效日期：本节： 第 1 页 共 2 页1 目的 对质量管理体系所要求的记录予以控

12、制，以提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据。2 适用范围 适用于质量管理体系所要求的所有记录。3 职责3.1 办公室负责记录的归口管理。3.2 各部门负责所分管的记录的日常管理。4 程序4.1 记录的标识 本企业采用记录名称、表样编号、记录单顺序号和/或日期来标识记录。记录表样编号按“QR/QQ-×××”实施，“QR/QQ”指记录，第一个“×”对应ISO9001：标准的第4，5，6，7，8章，接着的两个“××”为数字识别号，如：QR/QQ-502，“5”是第5章的代号，“02”是识别号。4.2 记录的表样管理 办公室收集所有记录表

13、样，建立记录控制清单，在清单中明确每种记录的保存期限和日常收集部门。当记录表样需换版更改时，使用部门就试更改后的表样向质检部申请，经同意后由办公室改变其编号的版序(如在编号后加A、B)后启用新表样，同时收回已发放的旧版记录纸。办公室收集新表样，并在记录控制清单 中登记表样的变动情况。4.3 记录的填写4.3.1 记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。如因某种客观原因不能填写的项目，应用单杠划去。各相关栏目负责人的签名不允许空白或划去。4.3.2 如因笔误或计算错误要更正少量记录时，可用“”划去要更正的字，在其旁边写上更正后字样，加盖（或签上）更正人的印章（或姓名）。4.4 记

14、录的贮存、保护4.4.1 各部门按记录控制清单的要求收集各自的记录，并经分类后按记录单顺序号或日期顺序整理、装订，必要时编制目录和/或贴上标签，以便于识别和检索。4.4.2 各部门按记录控制清单的保存期限要求归档保存本部门所控制的记录，涉及公司的体系运作记录如内审管理评审等记录由办公室归档保存。凡产品符合性记录如所有检记录控制程序文件编号：QM/QQ02-02版本：第 B 版修订状态：0/B修订生效日期：本节： 第 2 页 共 2 页验记录由质检部归档保存。4.4.3 记录应贮存于防潮、防火、防鼠、防虫蛀的合适地方。4.4.4 办公室每半年要检查一次各部门记录的使用、管理情况，并通过记录的检查

15、，监视质量管理体系过程运行情况，从一个方面证实过程实现所策划结果的能力。4.5 记录的查阅和复印4.5.1 本企业内部需要查阅和复印时，应征得记录保存部门负责人的同意。4.5.2 当合同要求时，在商定期内顾客或其代表经本企业总经理批准后可查阅相关的记录。4.6 记录的处置 超过规定的保存期，且无保留价值的记录，由记录保存部门负责人及时予以清理，销毁。5 支持文件：无6 记录6.1 记录控制清单QR/QQ-405管理评审控制程序文件编号：QM/QQ02-03版本：第 B 版修订状态：0/B修订生效日期：本节： 第 1 页 共 3 页1 目的 确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2 适用

16、范围 适用于总经理按计划的时间间隔对本企业质量管理体系的正式评审。3 职责3.1 总经理主持管理评审，审批管理评审报告，并对管理评审的全过程进行监督。3.2 管理者代表负责组织编制管理评审计划；督促有关部门做好管理评审的相关输入内容准备，并提供必要的资料；编制管理评审报告；负责评审后改进措施的跟踪检查。3.3 各有关部门做好管理评审的相关输入内容准备，并提供必要的资料;参与管理评审，并负责实施管理评审中提出的相关的改进措施。4 程序4.1 管理评审形式：由总经理主持召开专门会议进行。4.2 管理评审时机 管理评审一般在每年的12月份进行（如有认证等的需要时可增加评审频次，但每次管理评审的间隔不

17、得大于12个月）。4.3 管理评审计划 管理者代表于每次评审前一个月编制管理评审计划，确定评审的时间、目的、范围、准备的内容以及参加人员，报总经理批准后交办公室发放。4.4 管理评审输入 a) 质量方针和质量目标的落实情况； b) 审核结果，包括第一方、第二方、第三方的质量管理体系审核的结果和不合格项的跟踪验证结果；c) 顾客反馈，包括对顾客满意程度测量的结果及与顾客沟通的结果等；d) 过程的业绩和产品的符合性，包括产品的监视和测量结果；e) 预防和纠正措施的状况，包括日常对质量管理体系、过程和产品不合格所采取的预防和纠正措施的实施及其有效性的验证结果；f) 以往管理评审的跟踪措施的实施及有效

18、性；g) 可能影响质量管理体系的策划的变更，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的应用等；管理评审控制程序文件编号：QM/QQ02-03版本：第 B 版修订状态：0/B修订生效日期：本节： 第 2 页 共 3 页 h） 改进的建议。 管理者代表督促有关部门（包括总经理和管理者代表自己）做好管理评审的相关输入内容准备，并提供必要的资料。4.5 管理评审会议 a) 总经理主持评审会议，明确会议的目的和要求； b) 与会人员就管理评审的输入（包括收集的相关资料）进行评价； c) 总经理对所涉及的评审内容作出评审结论（包括进一步调查、验证等），形成管理评审的输出内容。4.6 管

19、理评审输出管理者代表根据管理评审会议的评审结论，编制管理评审报告，报告应包括：a) 针对管理评审各项输入的评价；b) 质量管理体系现状持续的适宜性、充分性和有效性的评价；c) 质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标；d) 质量管理体系及其过程有效性的改进的任何决定和措施，包括必要的改进策划安排；e) 质量管理体系进行变更的任何决定和措施，包括必要的变更策划安排；f) 与顾客要求有关的产品的改进的任何决定和措施；g) 资源需求的任何决定和措施； 管理评审报告经总经理批准后由办公室发给相关部门和人员，管理者代表按以下第4.7条的要求对管理评审所引发的改进措施（通常包括预防措施和

20、纠正措施）进行跟踪和验证，并将结果作为下一次管理评审的输入。4.7 改进措施的实施和验证 管理评审输出的改进措施中如果有预防措施或纠正措施，则按本手册的预防措施控制程序、纠正措施控制程序执行，其他的改进措施（如：纠正；为提高质量管理体系有效性和效率所采取的相应措施等）则通过改进措施计划及实施验证表展开实施并由管理者代表组织验证。改进措施若引起的文件的更改，按文件控制程序执行。4.8 管理评审记录管理评审所产生的相关记录由办公室按记录控制程序 要求保管。管理评审控制程序文件编号：QM/QQ02-03版本：第 B 版修订状态：0/B修订生效日期：本节： 第 3 页 共 3 页5 支持文件5.1 纠

21、正措施控制程序5.2 预防措施控制程序5.3 文件控制程序5.4 记录控制程序6 记录6.1 管理评审计划QR/QQ-5016.2 管理评审报告QR/QQ-5026.3 纠正/预防措施通知单QR/QQ-8156.4 改进措施计划及实施验证表QR/QQ-5036.5 与管理评审输入相关的资料人力资源管理程序文件编号：QM/QQ02-04版本：第 B 版修订状态：0/B修订生效日期：本节： 第 1 页 共 2 页1 目的 基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。2 适用范围 适用于承担质量管理体系规定职责的与产品质量有影响的所有人员。3 职责3.1 办公室负责人

22、力资源的归口管理工作。3.2 各部门协同办公室实施培训。4 程序4.1 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力办公室组织编制各部门（包括车间这一层次）负责人和各类人员的岗位人员任职要求（属第三层次的管理文件），基于适当的教育、培训、技能和经历确定从事影响产品质量工作的各部门负责人和各类人员所必要的能力。岗位人员任职要求经总经理审批后作为办公室选择、招聘、安排人员的主要依据。岗位人员任职要求每年都应经过持续适宜性和充分性的评审，必要时进行更新。42 提供培训或采取其他措施以满足能力需求 在管理者代表的直接领导下，办公室在适当时采取培训（针对本公司的现状，可依据各部门的培训需求计划，办公室编制

23、年度培训计划逐步实施，临时培训需求，经管理者批准后实施）、原岗留用、调整岗位、向外招聘等措施的一种或多种的组合以满足岗位人员任职要求。4.3评价所采取措施的有效性办公室通过业绩确认、观察确认、理论考核、操作考核等方式的适宜的一种或多种组合来评价所采取的措施对满足能力要求（包括技能、知识、意识）的有效性，并在培训记录表上记录评价方式、评价结果和必要的后续措施。44 确保员工的相关意识 办公室通过关于质量管理体系文件（如：质量手册中的职责权限、质量目标、过程的相互关系以及第二层次的工艺过程文件等）的培训和相应的考核，确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。45 评

24、定从事影响产品质量工作的人员是否能够胜任对于在本公司工作一年以上的员工，一般每年年末由办公室组织有关部门负责人，对照人力资源管理程序文件编号：QM/QQ02-04版本：第 B 版修订状态：0/B修订生效日期：本节： 第 2 页 共 2 页岗位人员任职要求文件，结合该员工的表现和工作业绩，评定其是否能胜任其工作岗位。对于新招聘的员工，对照其填写的员工履历登记表上教育、培训、技能和工作经历，由办公室组织相关部门负责人评定该员工是否能够满足招聘要求。46 电工、焊工、车工、锅炉工、叉车驾驶员等特殊工种应经过专业培训并持有国家法定部门颁发的上岗资格证书。关键生产工序操作人员和检验人员必须经业务技术培训

25、，应知，应会考核合格方能上岗。47 保持教育、培训、技能、经历、评价和评定的适当记录 办公室应建立公司的人事档案，保持本公司内所有从事影响产品质量工作的人员的教育、培训、技能、经历、评价、评定的个人档案记录（包含于员工履历登记表和适当的附件中），并按记录控制程序实施控制。5 支持文件51记录控制程序52岗位人员任职要求（支持性文件）6记录6.1 培训需求申请单QR/QQ-6016.2 年度培训计划QR/QQ-6026.3 培训记录表QR/QQ-6036.4 员工培训档案QR/QQ-604及适当的附件设施和工作环境控制程序文件编号：QM/QQ02-05版本：第 B版修订状态：0/B修订生效日期：

26、本节： 第 1 页 共3 页1 目的 确定、提供并维护为达到产品符合要求所需要的基础设施，确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。2 适用范围 适用于对为实现产品符合性所需的基础设施和工作环境的控制。3 职责3.1 生产部及设备科负责对实现产品符合性所需的基础设施进行控制。3.2 办公室协同生产部对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。4 程序4.1 基础设施的确定、提供和维护411公司为实现产品符合性活动所需的基础设施包括：A建筑物、工作场所（如办公和生产场所）和相关设施（如供应水、汽、电的设施）；B过程设施（如机器、各类控制和测试设施、电脑网络及各种工具、辅具，如工、卡、量具）；C支持

27、性服务如配套的运输或通讯服务设施等；412设施的配置、建账A各部门根据本部门的实际工作需求及生产的需要，填写设施配置申请单，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、数量等，报总经理批准后，由采购部具体实施采购。B需要自制的设施由使用部门提出，由生产部组织设计制作。413设施的验收A采购或自制完成的设备，设备科组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由设备科登记在设备一览表和设施档案中，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。设备一览表由设备科保管。B低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收，由仓库办理登记和出入库手续。4.1.4设施的使用、日常保养和检修A设备

28、科组织编制对安全性有较高要求或操作比较复杂的设施操作指导书，发放给使用部门执行。相关操作人员经公司培训确认合格后上岗，应根据设施操作指导书的要求正确、安全地使用设施。B设施在生产现场或存放区时，均应确保整齐清洁，设施编号应完整清楚。设施和工作环境控制程序文件编号：QM/QQ02-05版本：第 B版修订状态：0/B修订生效日期：本节： 第 2 页 共3 页D对于设施的日常维护保养（即一级保养）由设施操作员工根据设施使用和保养规程的要求执行，可不作记录，但各车间负责人每天须作检查和监督，每月不定期组织设施主管和相关部门负责人作全面的检查，并以 设备检查表的形式作记录。E设施操作人员或检验人员发现设

29、施有故障或其他异常情况而不能排除时, 应填写设施维修申请单报告设备科，由设备科相关人员进行修理。4.1.5设施的封存：闲置或长期不使用的生产设施，可作封存保管，加封存标识，擦拭干净，并做好防锈工作。4.1.6设施启封使用时，要做好维护保养，试用正常后方可投入正常使用。封存期间可不做维护保养。4.1.7设施的技术资料保管：设施技术资料包括说明书、图纸技术要求、技术参数等，由设备科负责保管。4.1.8设施的报废A对无法修复或无使用价值的设施，由使用部门负责人填写设施报废申请单报总经理批准后报废，并在设备一览表上作报废注销说明。B报废的设施应隔离存放，并作相应的“报废”状态标识。4.2工作环境生产部

30、应确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境，这应包括物理的、社会的、心理的要求如创造一种良好的工作氛围，更好地发挥员工的潜能，为此应做到“ A配置适宜的厂房和办公场所，并根据需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿； B配置必要的通风、照明、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全。 C生产部按5S活动管理办法对车间的现场环境进行管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率。 D确保员工生产符合国家的劳动法规和安全卫生的要求，确保生产工艺符合环境保护法规的要求。5 支持文件5.1 设备管理制度QG/QQ-601 525S活动管理办法QG/QQ-602设施和工作环境控制程序文件编号：QM/Q

31、Q02-05版本：第 B版修订状态：0/B修订生效日期：本节： 第 3 页 共3 页6 记录6.1 设备一览表QR/QQ-6056.2 设施配置申请单QR/QQY-6066.3 设施维修申请单QR/QQ-6076.4 设施年度保养计划QR/QQ-6086.5 设施报废申请单QR/QQ-6096.6 设备报废申请单QR/QQ-6106.7 模具维修申请表QR/QQ-6116.8 模具报废申请表QR/QQ-612产品实现的策划控制程序文件编号：QM/QQ02-06版本：第 B 版修订状态：0/B修订生效日期：本节： 第 1 页 共 2 页1 目的 针对有特定产品、项目或合同，进行产品实现的策划，确

32、保满足符合确定的要求。2 适用范围 适用于特定的产品、项目或合同（包括：已有相应国内产品标准的其他新产品；顾客在满足产品标准的条件下有局部专门要求的老产品；新技术、新工艺项目等）有关的产品实现的策划及相关质量计划的的编制、实施和控制。3 职责3.1 技术部负责产品实现的策划的归口管理。3.2 各有关部门按产品实现的策划的输出要求实施。4 程序4.1 产品实现的策划 针对特定产品、项目或合同，技术部进行产品实现的策划，在确保与现有质量管理体系其他过程的要求相一致的条件下策划和开发产品实现所需的过程。 在对产品进行策划时，技术部应在适当时确定以下方面的内容：a）产品的质量目标和要求；b）针对产品确

33、定过程、文件和资源的需求； c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录； 针对特定产品、项目或合同的产品实现的策划的结果比较简单时，可以以不同方式直接对原有质量管理体系文件进行局部修订和增补；如策划的结果比较复杂时，技术部应编制质量计划，对质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定。4.2 质量计划的编制要求4.2.1 质量计划的内容要根据产品实现的策划的内容和结果来确定。4.2.2 应参照本质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与现有质量管理体系其他过程的要求相一致。4.2.3 可引用已有的质量管理体

34、系文件的相关内容，并可根据特殊的要求编制新的内容。4.2.4 根据实际情况，可编制总体质量计划，也可只编制有关的单项计划，如：产品开发的质量计划；生产过程的质量计划；采购质量计划；检验和试验质量计划。4.3 质量计划的实施和控制产品实现的策划程序文件编号：QM/QQ02-06版本：第 B 版修订状态：0/B修订生效日期：本节： 第 2 页 共 2 页4.3.1 质量计划由技术部负责编制，经总经理批准后发放作为体系文件的第二层次的相关文件发放给相关部门，各部门按照质量计划的规定执行。4.3.2 质量计划在执行过程中如有修改，按文件控制程序执行。4.3.3 技术部负责监督各部门质量计划的执行情况，

35、协调相关部门之间的接口和资源配置，填写质量计划实施情况检查表以进行总体控制。4.3.4 当作为产品实现策划的输出的质量计划已被正常执行时，技术部应视具体情况在必要时将质量计划的内容转化到日常质量管理体系文件中。5 支持文件 文件控制程序6 记录6.1 质量计划（注：无固定格式，按需要编制）QR/QQ-701设计和开发控制程序文件编号：QM/QQ02-07版本：第B版修订状态：O/B修订生效日期：本节： 第1页 共4页1 方针的引用周密策划、加强防范、精心组织、一次成功2 目的和范围2.1目的对设计和（或）开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。2.2适用范围适

36、用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。3 职责3.1技术部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和（或）开发的策划、确定设计、开发的组织的技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和（或）开发的 更改和确认等。3.2总经理负责批准项目试产报告。3.3销售部负责根据市场调研或分析，提供试产信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品客户试用报告。3.4质检部负责产品的检验和试验。3.5生产部负责新产品的加工试制和生产。3.6采购部负责所需物料的采购。4措施和方法4.1设计和（或）开发的策划4.1.1设计和（或）开发项目的来源a）销售部与顾

37、客签定的新产品合同或技术协议。根据总经理批准的合同评审记录表，并将于新产品有关的技术资料转交技术部；b）销售部根据市场调研或分析提出项目建议书，报总经理批准后，并将相关背景资料转交技术部；c）技术部综合各方面信息，提交项目建议书，报总经理批准后，由技术部实施；d）生产部根据技术革新需要，提交项目建议书，报总经理批准后，由技术部实施；4.1.2技术部根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为设计开发计划书。计划书内容包括：a）设计开发的输入、输出等阶段的划分和各阶段适宜的评审、验证、确认等工作内容；b）各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；c）资源配置要求，如人员、信息、设

38、备、奖金保证等及其他相关内容。4.1.3设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行文件控制程序的有关规定。4.1.4设计和（或）开发不同级别之间的接口管理。设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部。4.1.4.1对于组别之间重要的设计开发信息沟通，由技术部协调解决。4.1.4.2销售部负责与顾客的联系及信息传递。4.2设计和（或）开发的输入4.2.1设计开发输入应包括以下内容：a)产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、订单或项目建议书中；设计和开发控制程序文件编号：QM/QQ02-07版本：第

39、B版修订状态：O/B修订生效日期：本节： 第2页 共4页b)适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；c)以前类似设计提供的适用信息；d)对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。4.2.2设计开发的输入应形成文件，并填写设计开发输入清单，附有各类相关的资料。4.2.3技术部组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足要求。4.3设计和（或）开发的输出（初稿）4.3.1设计开发人员根据设计开发计划开展设计开发工作，并编制相关的设计开发输出文件。4.3.2设计开发输

40、出文件应以能针对开发输入进行难的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产、包装等活动的图样和文件：如零件图、部件图、总装图、电气原理图、生产工艺及包装设计等；包含或引用验收准则：标准件、外协、外协件清单，质量重要度分级明细表及采购物资分类明细等；产品技术规范或企业标准。4.3.3根据产品特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特征，包装、使用、搬运、维护及处置的要求。4.3.4由项目负责人对输出文件进行审核，并填写设计开发输出清单。技术部批准输出文件后，加盖“初稿”印章才能发放。4.4设计和（或）开发评审4.4.1在设计开发的

41、适当阶段应按设计和开发策划的安排进行系统的、综合的评审，一般由设计项目负责人提出申请，技术部批准并组织相关人员和部门进行。a)评审的目的是评价满足阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求。b)根据需要出可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。4.4.2项目负责人根据评审结果。填写设计开发评审报告，对评审作出结论，报技术部审核，批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，技术部负责跟踪记录措施的执行情况，填写在设计开发评审报告的相

42、应栏目内。4.5设计和（或）开发的验证4.5.1应按设计和开发策划的安排，在适当阶段由技术部组织设计开发的验证。4.5.2根据评审通过的设计开发初稿制作样品。对样品的部分设计或功能、性能、可引用证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。4.5.3在设计开发的验证方法，也可采用与已证实的类似设计进行比较、计算验证、模拟试验等。4.5.4技术部负责人综合所有验证结果，编制设计开发验证报告，记录验证的结果及跟踪的措施，确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应的验证记录。4.5.5样品验证通过后，技术部组织各相关部门对小批生产地可行性进行评审，填写 试产 生产任务单，报总经理批准后，技术

43、部指导生产部进行小批试产。4.5.6质检部对小批试产的产品进行检验或试验，出具相应的测试报告，生产部对其工艺进行验证并出具“工艺验证报告”；采购部出具“物资批理供应可行性报告”；财务部出具“成设计和开发控制程序文件编号：QM/QQ02-07版本：第B版修订状态：O/B修订生效日期：本节： 第3页 共4页本核算报告”；技术部综合上述情况，填写“试产总结报告”，报总经理批准后，作为批量生产的依据。4.6设计和（或）开发确认应按设计开发的策划安排，在适当阶段进行设计开发的确认工作。确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。通常应在产品交付之前（如单件产品）或产品实施（如批量生产）之前完成。如需经用

44、户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围实现局部确认。根据产品的特点，可以选择下述几种确认方式之一：a)技术部组织召开新产品鉴定会，邀请有关专家或用户参加，提交新产品鉴定报告，或由国家授权的试验室或国际认证机构的合格型式试验报告。即对设计开发予以确认。b)试产合格的产品，由销售部联系交顾客使用一段时间并进行评价，销售部提交客户试用报告，说明顾客对试样符合标准或合同要求的满意程度及适用性的评价，顾客满意即对设计开发予以确认。c)新产品可送往国家授权的试验室进行型式试验并出具合格报告，即为设计开发予以确认。上述报告及相关资料为确认的结果，技术部对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和

45、改进措施，以上确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求。4.7设计和（或）开发正稿通过设计开发确认后，技术部项目负责人将所有的设计开发输出文件整理成正稿，经技术部审核批准后，送交档案室归档。4.8设计和（或）开发更改的控制4.8.1设计开发的更改发生在设计开发、生产和保障的整个寿命周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来年影响。4.8.2设计开发的更改提出部门应填写文件更改申请，并附上相关资料，报技术部审核批准后方可进行更改。a)设计开发初稿的更改在设计开发过程中，设计开发人员可在设计开发初稿上直接划改（应签名）或重新编制相应

46、的初稿，执行文件控制程序的有关规定。b)在设计开发正稿的更改产品定型后如需要更改设计，应由相关设计人根据可行性和必要性填写文件更改申请，并附上相关资料，报技术部经理审核批准后方可进行更改，执行文件控制程序有关规定。c)当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或人身安全及相关法律法规要求时，应对更改进行适当的验证和确认，经技术部审核批准后才能实施。4.8.3对于外贸出口产品的设计更改，如有协议，则除履行上述手续外，还必须经外商指定的认证公司的确认才能实施更改及更改后的试生产。5 相关文件5.1产品图样、技术文件审批、会签、更改办法及发放范围的规定6 质量记录6.1项目建议书QR/QQ-7

47、216.2设计开发计划书QR/QQ-7226.3设计开发输入清单QR/QQ-723设计和开发控制程序文件编号：QM/QQ02-07版本：第B版修订状态：O/B修订生效日期：本节： 第4页 共4页6.4设计开发评审报告QR/QQ-7246.5设计开发验证报告QR/QQ-7256.6 试产 生产任务单QR/QQ-7266.7设计开发输出清单QR/QQ-7276.8客户试用报告QR/QQ-7286.9新产品鉴定报告QR/QQ-729以上记录由技术部负责保存并及时归档，保存期：长期。与顾客有关过程的控制程序文件编号：QM/QQ02-08版本：第 B 版修订状态：0/B修订生效日期：本节： 第 1 页

48、共 3 页1 目的 确保与产品有关的要求得到确定和评审，并实现与顾客的有效沟通。2 适用范围 适用于与顾客有关的过程，包括：与产品有关的要求的确定；与产品有关的要求的评审；顾客沟通。3 职责3.1 销售部负责组织与产品有关的要求的确定和评审，并负责与顾客沟通。3.2 生产部、质检部、技术部协同销售部实施与产品有关的要求的确定和评审，质检部、生产部协同销售部做好顾客投诉处理，售后服务等事宜。4 程序4.1 与产品有关要求的确定 销售部负责组织生产部确定与产品有关的要求： a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求。顾客规定的要求一般体现在合同（包括产品质量协议）和订单中； b）顾客虽然没有

49、规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c）与产品有关的法律法规要求（包括防盗安全门和防火门的国家标准，相关的强制性的国家或行业产品标准、管理条例）； d）组织确定的任何附加要求。 经确定的与产品有关的要求应反映在合同（包括产品质量协议）和订单中。4.2 与产品有关的要求的评审421评审应在本企业向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：接受订单或合同及接收合同或订单的更改），并应确保： a）产品要求得到规定； b）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决； c）本企业有能力满足规定的要求。422 合同/订单评审方式：根据本企业的实际情况，将合同评审分为两类：1）常规定型产品的电话（传

50、真）订单的评审：由销售部内务人员接到顾客订单后，应认真核对产品型号规格、数量、价格、交货期等要求明确无误后填写销售订货记录单,与顾客有关过程的控制程序文件编号：QM/QQ02-08版本：第 B 版修订状态：0/B修订生效日期：本节： 第 2 页 共 3 页然后填写生产通知单并在此单上签名,经生产部确认并签名即完成产品要求的评审.2） 非定型产品的电话(传真)订单、书面合同，由销售部内务人员填写产品要求评表，记录顾客的订货要求，采取部门传递或会议方式评审顾客的要求。并由销售部组织相关部门为技术部、生产部、质检部相关人员进行评审和确认。4.3 产品要求的变更和相应措施若特殊产品或订单/合同的要求发

51、生变更，销售部组织技术部、质检部、生产部在相关产品要求评审表的“评审引发的措施和产品要求变更”栏重新对变更后的要求进行确定和评审，相关部门按文件控制程序的规定实施相关文件的修改（适当时如：工艺文件、检验规程、质量计划等），并通过文件更改单的发放确保相关人员知道已变更的要求。相关时，销售部按记录控制程序的要求更改相应的生产通知单，并口头通知相关人员（若采取更换的办法，应在新的生产通知单上注明对原生产通知单的注销，并收回原生产通知单）。4.4 顾客沟通4.4.1 本企业编制有关本企业和产品的简介，在产品售出前及销售过程中，销售部通过订货会、信函、电话、传真、走访和邀请顾客来访等形式向顾客介绍本企业的产品信息。 4.4.2 销售部必须掌握本企业的质量管理体系的基本情况，随时了解合同或订单的执行情况，在顾客询问时，如实给予答复。4.4.3 销售部在对特殊合同或订单（包括对其的修改）的评审过程中，适当时应就产品的要求及时与顾客进行沟通，确保与顾客取得一致。4.4.4 产品售出后，销售部应按本手册第8.0章“测量、分析和改进”的“顾客满意”所规定的方法，搜集、登记顾客