陕西小核酸药物项目投资建议书_范文模板

1、CMC泓域咨询 /陕西小核酸药物项目投资建议书陕西小核酸药物项目投资建议书xx投资管理公司目录第一章 市场分析10一、 国内外小核酸研发进展差距较大10二、 siRNA药物是当下最热门的研发方向11第二章 项目绪论14一、 项目概述14二、 项目提出的理由16三、 构建多层次开放平台16四、 项目总投资及资金构成17五、 资金筹措方案17六、 项目预期经济效益规划目标17七、 原辅材料及设备18八、 项目建设进度规划18九、 环境影响18十、 报告编制依据和原则18十一、 研究范围19十二、 研究结论20十三、 主要经济指标一览表20主要经济指标一览表20第三章 项目承办单位基本情况22一、

2、公司基本信息22二、 公司简介22三、 公司竞争优势23四、 公司主要财务数据24公司合并资产负债表主要数据24公司合并利润表主要数据25五、 核心人员介绍25六、 经营宗旨27七、 公司发展规划27第四章 项目背景分析29一、 小核酸药物的市场潜力较大29二、 做实做强做优实体经济29三、 相比于靶向蛋白质的疗法具有先天优势32第五章 产品规划与建设内容37一、 建设规模及主要建设内容37二、 产品规划方案及生产纲领37产品规划方案一览表38第六章 选址方案39一、 项目选址原则39二、 建设区基本情况39三、 坚定实施扩大内需战略，积极融入新发展格局42四、 在创新驱动发展方面迈出更大步伐

3、，加快打造西部创新高地45五、 强化开放大通道建设48第七章 运营管理50一、 公司经营宗旨50二、 公司的目标、主要职责50三、 各部门职责及权限51四、 财务会计制度55五、 核酸适配体的作用机制与其他小核酸差别较大59六、 核酸适配体目前的主要开发方向是药物载体60七、 miRNA可以作为药物或诊断工具61八、 ASO药物已经出现重磅品种64第八章 发展规划分析67一、 公司发展规划67二、 发展思路68第九章 法人治理结构71一、 股东权利及义务71二、 董事73三、 高级管理人员78四、 监事80第十章 安全生产分析82一、 编制依据82二、 防范措施84三、 预期效果评价90第十一

4、章 工艺技术方案91一、 企业技术研发分析91二、 项目技术工艺分析94三、 质量管理95四、 设备选型方案96主要设备购置一览表97第十二章 节能方案98一、 项目节能概述98二、 能源消费种类和数量分析99能耗分析一览表99三、 项目节能措施100四、 节能综合评价101第十三章 进度规划方案102一、 项目进度安排102项目实施进度计划一览表102二、 项目实施保障措施103第十四章 投资方案104一、 编制说明104二、 建设投资104建筑工程投资一览表105主要设备购置一览表106建设投资估算表107三、 建设期利息108建设期利息估算表108固定资产投资估算表109四、 流动资金1

5、10流动资金估算表110五、 项目总投资111总投资及构成一览表112六、 资金筹措与投资计划112项目投资计划与资金筹措一览表113第十五章 项目经济效益分析114一、 经济评价财务测算114营业收入、税金及附加和增值税估算表114综合总成本费用估算表115固定资产折旧费估算表116无形资产和其他资产摊销估算表117利润及利润分配表118二、 项目盈利能力分析119项目投资现金流量表121三、 偿债能力分析122借款还本付息计划表123第十六章 招标、投标125一、 项目招标依据125二、 项目招标范围125三、 招标要求126四、 招标组织方式126五、 招标信息发布130第十七章 项目总

6、结131第十八章 补充表格133主要经济指标一览表133建设投资估算表134建设期利息估算表135固定资产投资估算表136流动资金估算表136总投资及构成一览表137项目投资计划与资金筹措一览表138营业收入、税金及附加和增值税估算表139综合总成本费用估算表140利润及利润分配表141项目投资现金流量表142借款还本付息计划表143报告说明根据谨慎财务估算，项目总投资5637.17万元，其中：建设投资4523.15万元，占项目总投资的80.24%；建设期利息50.37万元，占项目总投资的0.89%；流动资金1063.65万元，占项目总投资的18.87%。项目正常运营每年营业收入9700.00

7、万元，综合总成本费用7826.88万元，净利润1368.88万元，财务内部收益率17.58%，财务净现值1081.62万元，全部投资回收期5.99年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。与全球相比，我国小核酸药物的开发起步较晚，第一家小核酸药物研发企业的成立时间相比Ionis晚10年，首款siRNA药物的临床获批时间相比全球晚了11年。因此目前国内的小核酸行业仍然处于发展初期阶段，仅一款产品获批上市，为Ionis的Spinraza。但由于国内患者群体基数较大、需求较多，因此未来伴随小核酸药物开发的持续推进，以及国内企业的技术逐步成熟，我国小核酸药物市场有望迎来快速

8、发展。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 市场分析一、 国内外小核酸研发进展差距较大ASO和和siRNA。目前是小核酸药物领域的热点赛道。根据药渡数据库的不完全统计，目前全球上市和在研的小核酸药物共有293款，其中ASO作为最早发展的药物类型，目前上市药物数量最多。siRNA虽然起步相比ASO较晚，但凭借其更高的效率和长效性吸引了更多的企业，目前共有185款在研产品，占全部研发管线比例达到65%，已成为主流RNAi药物，但多数仍处于临床前阶段。而miRNA和

9、Aptamer的开发技术仍然有待进一步发展，目前在研药物数量较少。遗传病和肿瘤是在研小核酸药物的主要适应症。小核酸药物的适应症涵盖范围较广，包括肿瘤、罕见病、代谢疾病、自免疫疾病以及感染等，从管线数量来看，目前遗传病和肿瘤是最为热门的开发领域。其中，遗传病多数仍然没有成熟的治疗方案，因此整体竞争格局相对较好，有望为患者带来治疗希望。从不同药物类型来看，目前siRNA药物多数集中在肿瘤领域，而ASO药物多数集中在遗传病领域，这可能是由于siRNA仅能敲低基因表达因此在遗传病中作用受限所致。我国小核酸药物行业发展和国外相比差距较大。由于我国小核酸药物开发起步较晚，因此目前获批进入临床试验的项目数量

10、与全球相比差距较大，仅16款产品处于临床阶段，其中多数来自于国外企业，而由中国团队自主开发、进入期的产品数目较少。此外，从产品类型和靶点来看，目前我国小核酸药物开发仍然处于跟随和模仿阶段，多数企业选择的是国外已上市药物的me-too类产品。未来伴随我国小核酸药物开发企业的研发能力提升，有望逐步进入差异化创新和突破型创新阶段。我国小核酸药物的适应症布局和国外具有差异性。从适应症布局情况来看，国外在研产品数量最多的适应症为遗传病、肿瘤和自免，而我国在研小核酸药物主要集中在国内的大疾病赛道，包括感染、肿瘤和代谢疾病等。二、 siRNA药物是当下最热门的研发方向siRNA可以在体内多次介导靶mRNA沉

11、默作用。siRNA是与靶基因互补的长度为21-25nt的小片段双链RNA，于1999年由英国科学家Hamilton在植物中首先发现，到2001年，Elbashir等科学家已成功合成siRNA，并发现将其转入HELA细胞后能够引发特异性沉默。经过研究发现，siRNA是一种降解mRNA的后转录基因沉默（PTGS），通过特异性诱导靶mRNA降解从而导致细胞基因靶向性沉默的现象，作用机制主要分为几个阶段：首先，外源性或内源性双链RNA（dsRNA）被RNaseIII（例如Dicer）切割成约21-25nt具有活性的siRNA结构。随后，Dicer将在RNA结合蛋白TRBP的帮助下将双链siRNA加载到

12、Argonaute（AGO2）蛋白，形成复合体（RNA-inducedsilencingcomplex，RISC）。然后，siRNA将解开双链，其反义链与靶mRNA结合后，AGO2将特异性降解靶mRNA，从而抑制其翻译。最后，被切除的靶mRNA被释放，RISC被回收，使用相同的加载引导链再进行几轮切片。此外，siRNA可以在RNA聚合酶的作用下再次形成dsRNA，从而重新参与以上过程。RISC中发挥沉默靶基因作用的主要部分是Argonaute蛋白（AGO2）。为了实现siRNA介导的沉默，AGO2需要连接siRNA反义链，切掉随从链，随后在保持与反义链结合的情况下，经历多个靶mRNA识别、切割

13、和释放循环。AGO2具有三个功能域，PAZ、MID和PIWI，其中PIWI结构域具有RNaseH样的折叠情况，是赋予其切割活性的功能域。PAZ结构域具有RNA结合作用，能够识别单链RNA的3端，起到了铆定向导链的3端的作用，5端则插入MID和PIWI结构域之间，从而便于PIWI结构与实现切割功能。siRNA。具有独特的成药优势。基于RNAi的沉默技术可用于为多种疾病设计治疗方式，主要是由一个或几个基因引起的疾病，例如遗传缺陷、病毒性疾病、自身免疫性疾病和癌症。鉴于其独特的作用机制优势，siRNA具有较大发展潜力，是目前最为热门的小核酸开发领域之一：高特异性。siRNA与其靶标的结合具有高度选择

14、性，通过使用大约mRNA全长来识别靶序列并介导其切割。可以区分仅相差一个核苷酸的序列，这种高度结合特异性使siRNA成为适合用于疾病治疗的工具；靶点选择不受限制。siRNA可以沉默基因组中几乎任何基因的表达，具有广泛的治疗潜力，有望能够靶向现有治疗方式中“无法成药”的靶点；治疗效率高。由于单个siRNA引导链可以在多轮mRNA切割中循环使用，因此在正确的触发条件下，可以实现较高治疗效率。第二章 项目绪论一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：陕西小核酸药物项目2、承办单位名称：xx投资管理公司3、项目性质：技术改造4、项目建设地点：xx（以选址意见书为准）5、项目联系人：谭xx（二）主办

15、单位基本情况公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的

16、内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约14.00亩。项目拟定建设区域地理

17、位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx剂小核酸药物/年。二、 项目提出的理由小核酸药物是目前发展最为成熟的基因疗法之一。其中，目前已有药品获批上市，并且治疗潜力得到验证的核酸药物类型主要是小核酸药物。广义的小核酸药物是指长度小于30nt的寡核苷酸序列，范围涵盖了小干扰核酸（siRNA）、微小RNA（miRNA）、反义核酸（ASO）和核酸适配体（Aptamer）等。三、 构建多层次开放平台深化与共建“一带一路”国家地区的交流合作，加快建设“一带一路”交通商贸物流、国际产能、科技教育、

18、文化旅游、金融等五大中心。高水平建设自贸试验区，在贸易、投资、监管体制机制和行政管理制度等方面开展首创性、差别化探索，加快自贸区协同创新区建设。推进西安“一带一路”综合试验区、国际商事法律服务示范区建设。加快上合组织农业技术交流培训示范基地建设，打造“一带一路”现代农业国际合作中心。深化中俄、中哈、中韩、中欧等国际合作产业园区建设。办好丝博会、欧亚经济论坛、杨凌农高会等国际会议和展会，积极申办承办高级别国家外交外事活动，形成全国重要会议会展中心。巩固拓展国际友城关系，加强民间对外交流，提升西安领事馆区涉外服务能力。四、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据

19、谨慎财务估算，项目总投资5637.17万元，其中：建设投资4523.15万元，占项目总投资的80.24%；建设期利息50.37万元，占项目总投资的0.89%；流动资金1063.65万元，占项目总投资的18.87%。五、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资5637.17万元，根据资金筹措方案，xx投资管理公司计划自筹资金（资本金）3581.38万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额2055.79万元。六、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：9700.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：7826.88万元。3、项目达产年

20、净利润（NP）：1368.88万元。4、财务内部收益率（FIRR）：17.58%。5、全部投资回收期（Pt）：5.99年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：3682.51万元（产值）。七、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括xx、xx、xxx等。（二）主要设备主要设备包括xx、xx、xxx等。八、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。九、 环境影响本项目的建设符合国家的产业政策，该项目建成后落实本评价要求的污染防治措施，认真履行“三同时”制度后，各项污染物均可实现达标排放，且不会降低评价区域原有环境

21、质量功能级别。因而从环境影响的角度而言，该项目是可行的。十、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。（二）编制原则1、坚持科学发展观，采用科学规划，合理布局，一次设计，分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势，合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则，根据行业的现有格局和未来发展方向，优化设备选型和工艺方案，使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则，产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用

22、项目资金，将先进性与实用性有机结合，做到投入少、产出多，效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则，对项目可能产生的污染源进行综合治理，使其达到国家规定的排放标准。十一、 研究范围1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析；2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述，确定建设规模；3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价；4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究；5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价；6、对项目实施进度和劳动定员的确定；7、投资估算和资金筹措和经济效益评价；8、提出本项目的研究工作结论。十二、 研究结论由上可见，无论是从产品还是市场来

23、看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。十三、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积9333.00约14.00亩1.1总建筑面积17593.741.2基底面积6066.451.3投资强度万元/亩303.102总投资万元5637.172.1建设投资万元4523.152.1.1工程费用万元3807.112.1.2其他费用万元612.142.1.3预备费万元103.902.2建设期利息万元50.372.3流动资金万元1063.653资金筹措万元5637.173.1自筹资金万

24、元3581.383.2银行贷款万元2055.794营业收入万元9700.00正常运营年份5总成本费用万元7826.886利润总额万元1825.177净利润万元1368.888所得税万元456.299增值税万元399.6310税金及附加万元47.9511纳税总额万元903.8712工业增加值万元3161.5413盈亏平衡点万元3682.51产值14回收期年5.9915内部收益率17.58%所得税后16财务净现值万元1081.62所得税后第三章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xx投资管理公司2、法定代表人：谭xx3、注册资本：1200万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxx

25、xxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2016-3-277、营业期限：2016-3-27至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事小核酸药物相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和

26、履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。三、 公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用

27、自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占

28、据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2192.851754.281644.64负债总额845.96676.77634.47股东权益合计1346.891077.511010.17公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入6118.2048

29、94.564588.65营业利润1108.02886.42831.01利润总额997.86798.29748.39净利润748.39583.74538.84归属于母公司所有者的净利润748.39583.74538.84五、 核心人员介绍1、谭xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。2、薛xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。3、汪xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；20

30、06年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。4、熊xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。5、叶xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。6、丁xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xx

31、x有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、郝xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。8、朱xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3

32、月至今任公司董事。六、 经营宗旨以市场经济为导向，立足主业，引进新项目、开发新技术、开辟新市场，以求高信誉、高效率、高效益，为用户提供一流的产品和服务，为股东和投资者获得更多的利益，实现社会效益和经济效益的最大化。七、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业

33、务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公

34、司真正成为国际领先的创新型企业。第四章 项目背景分析一、 小核酸药物的市场潜力较大全球小核酸行业驶入发展快车道。考虑到小核酸药物的设计和开发不会受限于蛋白质的可成药性及靶点的发现，未来随着递送系统和修饰技术的持续进步，小核酸药物有望涵盖更广的适应症及取代部分现有疗法，潜在市场规模十分广阔。根据灼识咨询数据，预计到2025年全球小核酸药物销售额将突破100亿美元，其中RNAi疗法凭借其较为显著的效果有望能够实现快速增长，到2025年预计将达到45亿美元，复合增速达到66%。我国小核酸药物市场仍然处于发展初期。与全球相比，我国小核酸药物的开发起步较晚，第一家小核酸药物研发企业的成立时间相比Ioni

35、s晚10年，首款siRNA药物的临床获批时间相比全球晚了11年。因此目前国内的小核酸行业仍然处于发展初期阶段，仅一款产品获批上市，为Ionis的Spinraza。但由于国内患者群体基数较大、需求较多，因此未来伴随小核酸药物开发的持续推进，以及国内企业的技术逐步成熟，我国小核酸药物市场有望迎来快速发展。二、 做实做强做优实体经济加快推进供给侧结构性改革，坚持把产业转型升级作为主攻方向，加快推进优势产业高端化、战略性新兴产业规模化、服务业现代化，构建特色鲜明、结构合理、链群完整、竞争力强的现代产业体系。（一）打造全国重要的先进制造业基地坚持创新驱动、智能制造、产业融合、集群发展，建设关中先进制造业

36、大走廊，形成万亿级先进制造业集群。深入推进战略性新兴产业集群发展工程，加快新一代信息技术、航空航天和高端装备、新能源、新能源汽车等支柱产业提质增效，布局建设人工智能、生命健康、氢能、核能、铝镁新材料等新兴产业和未来产业，培育新的增长点，打造全国重要的集成电路基地、卫星应用产业集群和优势明显的稀有金属深加工基地。发展平台经济、共享经济、体验经济等，促进新型业态健康发展。加快先进制造业与现代服务业融合发展，推广智能制造、个性化定制、协同制造、服务型制造等“互联网+”新模式。（二）推动能源化工产业清洁化高端化发展实施煤化工延链强链行动，拓展煤油气盐多元综合循环利用途径，加快发展精细化工材料和终端应用

37、产品，延伸产业链、提高附加值。推进大型煤矿智能化建设，加大煤炭优质产能释放，狠抓油气产能建设，提高煤炭回采率和石油采收率。调整优化煤电布局，积极发展风电、光电、生物质发电，加快陕北风光储氢多能融合示范基地建设。加强输气管网、储气库和电力基础设施建设，扩大电力外送规模。高水平建设榆林国家级能源革命创新示范区和延安综合能源基地，推进能源技术融合创新和产业化示范，着力构建万亿级能源化工产业集群，打造世界一流的高端能源化工基地。（三）提升产业链供应链水平坚持锻长板补短板，实施产业基础再造和产业链提升工程，推动电子信息、汽车、光伏、煤化工、新材料、中医药、富硒食品等优势产业补链强链，推动机械、冶金、建材

38、、食品、轻工、纺织等传统产业技术改造和转型升级，实现高端化、智能化、绿色化发展，促进智能建筑与新型建筑工业化协同发展。围绕龙头企业构建“一企一链”集群模式，精准对接上下游、产供销需求，构建市场多元、协作配套的供应链体系。开展“千企示范、万企转型”行动，促进民营经济向产业链、价值链中高端迈进。加快质量强省建设，完善质量基础设施，推动标准、质量、品牌联动建设，支持企业创建具有国际影响力的知名品牌，培育创建一批区域特色农业品牌。（四）大力发展现代服务业坚持跨界融合、模式创新，促进现代服务业扩大规模、拓展空间、优质高效发展。推动各类市场主体参与服务供给，加快金融、物流、商务会展、软件和信息服务、科技服

39、务、研发设计、创意设计、检验检测等生产性服务业发展，推动其向专业化和价值链高端延伸。推动文化旅游、健康养老、家政物业、商贸服务、体育健身等生活性服务业向高品质、多元化发展，加强公益性、基础性服务业供给。推广西安服务业综合改革试点经验，建设若干现代服务业聚集示范区。（五）加快数字陕西建设推进数字产业化、产业数字化，积极发展面向汽车、装备制造、金融保险、现代物流、网络视听等行业应用场景的大数据产品及服务，培育发展大数据、人工智能、区块链、5G应用等新增长点。实施数字赋能计划，加快数字农业发展，推动制造业、服务业数字化转型，推动中小企业“上云上平台”。强化数字基础设施和智能化技术创新应用，建设西安新

40、一代人工智能创新发展试验区、西咸新区国家级大数据和云计算产业基地、全省能源大数据中心，创建国家数字经济创新发展试验区。加快智慧社会建设，率先推进教育、医疗等领域数字化，提升全民数字技能，实现信息服务全覆盖。健全数据资源产权、交易流通和安全保护规范体系，加强个人信息保护。三、 相比于靶向蛋白质的疗法具有先天优势错误转录翻译的蛋白质是导致疾病的原因之一。中心法则是FrancisCrick于1957年提出的，阐明了遗传信息在细胞内生物大分子间转移的基本法则：DNA分子中的遗传信息转录到RNA分子中，再由RNA翻译生成体内各种蛋白质，蛋白质的主要功能是作为生物体的结构成分和调节新陈代谢活动，从而维持机

41、体正常功能。而DNA的突变或转录翻译的错误将产生非正常功能的蛋白质，从而可能导致疾病。靶向蛋白质的药物存在显著局限性。具有由于非正常功能蛋白会通过错误信号传导或影响细胞代谢等方式导致疾病，因此目前主流的小分子和大分子药物均是通过靶向结合致病蛋白，调节其蛋白质功能，从而实现治疗疾病的目的，这类靶点蛋白包括激酶、受体、抗原等。尽管部分小分子和抗体药物已经在临床中获得较好疗效，并且具有易生产、给药方便、稳定、精准等优势，然而，这种靶向蛋白质的治疗方式存在局限性：可成药的蛋白质靶点选择较少。蛋白只占了基因组信息的极少部分，人类的基因组中，仅1.5%的序列编码了蛋白质，其中和疾病相关的蛋白只占10-15

42、%，而在这些疾病相关的致病蛋白中，超过80%的蛋白质不能被目前常规的小分子及大分子药物所靶向，属于不可成药蛋白，因此药物靶点的选择范围较窄；多数靶点仍然处于尚未发现的状态。目前全球已批准的药物仅可以与由.05%的基因组所编码的约700种蛋白质相互作用，仍然存在较多难以开发和覆盖的靶点，需要多次试验反复验证，尚未满足临床需求；需要考虑蛋白质三维结构，设计较复杂。小分子药物主要通过靶向蛋白质结合口袋发挥作用，然而蛋白质并非静态结构，在体内发挥作用时可能会发生变构，进一步加大药物开发难度，因此早期药物开发和筛选过程复杂；应用范围受到结合位点限制。抗体药物的结合位点主要在于细胞膜表面蛋白质或细胞外，其

43、应用受到一定限制；需要反复用药甚至还会复发。这类药物不直接调节蛋白浓度，主要调节蛋白质功能，例如抑制/促进信号传导及催化蛋白活性等，仅起到“治标”作用，存在需要长期高频用药或复发的风险。基因层面疗法相比蛋白质靶向药物具有更大潜力。如果能直接从上游对蛋白质表达直接进行调控，将有望能够避开以上问题，因此，实现个性化基因水平治疗的药物潜力将超过当前蛋白质靶向疗法，例如核酸药物。核酸药物是指人工合成的具有疾病治疗功能的DNA或RNA片段，能够直接作用于致病靶基因或RNA片段，旨在改变宿主遗传信息的编辑，具有治愈疾病的潜力，成为“治标治本”的治疗选择。此外，由于核酸药物理论上可以调节任何基因表达，将药物

44、靶点直接扩大到蛋白质上游，因此不会受限于蛋白质的成药性问题，有望打破不可成药性难题。小核酸药物是目前发展最为成熟的基因疗法之一。其中，目前已有药品获批上市，并且治疗潜力得到验证的核酸药物类型主要是小核酸药物。广义的小核酸药物是指长度小于30nt的寡核苷酸序列，范围涵盖了小干扰核酸（siRNA）、微小RNA（miRNA）、反义核酸（ASO）和核酸适配体（Aptamer）等。相比抗体和小分子药物，小核酸药物具有先天优势：研发周期短，药物靶点筛选快：小分子和抗体药物需要识别某些蛋白质复杂的空间构象，因此需要大规模的药物筛选。而小核酸药物只需要锁定致病基因序列，并针对该基因序列进行设计及相应RNA片段

45、的合成，因此其早期研发速度远远快于其他种类药物；不易产生耐药性：由于抗体和小分子主要通过调节细胞信号通路和代谢等方式发挥治疗作用，因此可能会由于补偿通路上调或抗原表达下降等因素产生耐药性，而小核酸药物直接调节上游基因表达，因此相对不易产生耐药性；治疗领域更广：不受限于蛋白质的可成药性，理论上可以设计用于靶向任何感兴趣的基因，仅需要目标mRNA的序列信息，有望攻克尚无药物的遗传疾病和其他难治疾病；效果持久：通常来说，小分子药物的体内半衰期以小时计算，抗体药物的体内半衰期以天/周计算，而由于小核酸药物可以在体内被循环多次使用，因此能降低给药频次，在体内的半衰期可以按照月来计算，对很多疾病尤其是慢病

46、的治疗具有巨大的临床价值；研发成功率较高：由于小核酸药物作用机制明确，通过与mRNA完成WatsonCrick碱基配对来实现其功能，无需契合蛋白质复杂结构，因此研发成功率相对较高。参考Alnylam公司的研发成功率，I期到III期成功率达到59.2%，相比靶向药和整体医药的研发成功率高5倍。因此，小核酸药物的独特优势使其有望为现代生物医药产业开辟一个全新的开发方向，进一步填补现有疗法的治疗空白，并且具备治愈疾病的潜力。第五章 产品规划与建设内容一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积9333.00（折合约14.00亩），预计场区规划总建筑面积17593.74。（二）产能规

47、模根据国内外市场需求和xx投资管理公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xxx剂小核酸药物，预计年营业收入9700.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领ASO和和siRNA目前是小核酸药物领域的热点赛道。根据药渡数据库的不完全统计，目前全球上市和在研的小核酸药物共有293款，其中ASO作为最早发展的药物类型，目前上市药物数量最多。siRNA虽然起步相比ASO较晚，但凭借其更高的效率和长效性吸引了更多的企业，目前共有185款在研产品，占全部研发管线比例达到65%，已成为主流RNAi药物，但多数仍处于临床前阶段。而miRNA和Aptamer的开发技术仍然有待进一步发展，目前在研药物数量较少。本期

48、项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1小核酸药物剂2小核酸药物剂3小核酸药物剂4.剂5.剂6.剂合计xxx9700.00第六章 选址方案一、 项目选址原则项目建设区域以城市总体规划为依据，布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动，

49、并且统筹考虑用地与城市发展的关系，与当地的建成区有较方便的联系。二、 建设区基本情况陕西，简称“陕”或“秦”，中华人民共和国省级行政区，省会西安，位于中国内陆腹地，黄河中游，东邻山西、河南，西连宁夏、甘肃，南抵四川、重庆、湖北，北接内蒙古，介于东经1052911115，北纬31423935之间，总面积20.56万平方千米。中国经纬度基准点大地原点和北京时间国家授时中心位于该省。陕西省地势呈南北高、中间低，由高原、山地、平原和盆地等多种地貌构成，其中黄土高原占全省土地面积的40%，地跨黄河、长江两大水系，横跨三个气候带，陕北北部长城沿线属中温带季风气候，关中及陕北大部属暖温带季风气候，陕南属北亚

50、热带季风气候。五年来，面对错综复杂的外部环境、经济下行压力加大的严峻挑战、艰巨繁重的改革发展稳定任务，综合实力明显增强，生产总值预计达到2.6万亿元以上，经济结构持续优化，粮食生产实现“十七连丰”，全面深化改革取得重大进展，对外开放持续扩大，发展质量和效益显著提升。脱贫攻坚战取得胜利，累计288万农村贫困人口实现脱贫，56个贫困县全部摘帽，绝对贫困问题得到历史性解决。民主政治建设有序推进，人民民主更加健全，地方立法成果显著，协商民主不断完善，法治陕西建设步伐加快，执法司法公信力持续提升。文化建设成果丰硕，社会主义核心价值观深入人心，公共文化服务水平不断提升，现代文化产业体系和市场体系更加完善。

51、社会建设卓有成效，城乡居民收入年均分别增长8.1%和9.1%，就业规模和质量不断提升，各类教育普及程度明显提高，公立医院改革走在全国前列，多层次社会保障制度实现全覆盖，新冠肺炎疫情防控取得重大战略成果，平安陕西建设扎实推进，社会保持和谐稳定。生态环境明显改善，秦岭北麓西安境内违建别墅问题得到彻底整治，主要污染物总量减排任务全面完成，蓝天、碧水、净土保卫战成效显著。当前和今后一个时期，陕西发展仍然处于重要战略机遇期，但机遇和挑战都有新的发展变化。从国际看，当今世界正经历百年未有之大变局，新一轮科技革命和产业变革深入发展，国际力量对比深刻调整，和平与发展仍然是时代主题，同时国际环境日趋复杂，不稳定

52、性不确定性明显增加，新冠肺炎疫情影响广泛深远，经济全球化遭遇逆流，世界进入动荡变革期。从国内看，我国正处在转变发展方式、优化经济结构、转换增长动力的攻关期，已转向高质量发展阶段，制度优势显著，治理效能提升，经济长期向好，物质基础雄厚，人力资源丰富，市场空间广阔，发展韧性强劲，社会大局稳定，继续发展具有多方面优势和条件。从陕西看，我省正处在从工业化中期向后期跨越的关键时期，处在创新驱动与投资拉动并重的阶段，发展动力加快转换，发展空间拓展优化，发展路径更加清晰。深度融入共建“一带一路”，新时代推进西部大开发形成新格局、黄河流域生态保护和高质量发展等国家重大战略深入实施，为我们提供了重要机遇。但也要

53、看到，欠发达仍然是陕西的基本省情，发展不平衡不充分问题突出，产业结构不合理，创新潜能释放不足，重点领域关键环节改革任务仍然艰巨，开放不足仍是制约发展的突出短板，城乡区域发展差距较大，生态环境保护任重道远，居民收入水平总体偏低，公共服务、公共安全和民生领域还有欠账，社会治理还有弱项，高质量发展任务艰巨。我们要胸怀中华民族伟大复兴战略全局和世界百年未有之大变局，深刻认识社会主要矛盾变化带来的新特征新要求，深刻认识国际环境变化提出的新矛盾新挑战，牢牢把握进入新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局的丰富内涵和实践要求，在国家大格局、大目标、大战略中找准定位和谋划发展，保持战略定力，发扬斗争精神，于

54、危机中育先机，于变局中开新局，凝心聚力、追赶超越。综合实力大幅跃升，人均生产总值达到中等发达国家水平，基本实现新型工业化、信息化、城镇化和农业现代化，建成现代化经济体系，治理体系和治理能力基本实现现代化。建成内陆改革开放高地，形成对外开放新格局。法治陕西、法治政府、法治社会基本建成，平安陕西建设达到更高水平。社会文明程度达到新高度，建成科技强省、文化强省、教育强省、体育强省和健康陕西。生态环境根本好转，美丽陕西目标基本实现。城乡区域发展差距和居民生活水平差距显著缩小，基本公共服务实现均等化，人民生活更加美好，人的全面发展和人民共同富裕取得更大实质性进展。创新驱动发展走在全国前列，以制造业为引领

55、的现代产业体系基本形成，数字经济成为强劲引擎，农业基础更加稳固，消费的基础性作用显著提升，城乡区域发展协调性明显增强，经济实现量的合理增长和质的稳步提升。三、 坚定实施扩大内需战略，积极融入新发展格局坚持以创新驱动、高质量供给引领和创造新需求，立足国内大循环，提升供给体系对国内需求的适配性，增强参与国际经济合作和竞争的能力，为加快形成以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局提供有力支撑。（一）着力推动国内国际双循环畅通国民经济循环，统筹生产、分配、流通、消费各环节，优化供给结构，适应和创造更多市场需求，优化分配释放更大消费潜力，打通关键堵点拓展更广流通空间，形成供需互促、产销并进的良性循环。充分利用国内国际两个市场两种资源，发挥区位、能源、科教、产业等独特优势，增强全球范围内资源要素配置能力，促进内需和外需、进口和出口、引进外资和对外投资协调发展，提升在全球产业链供应链价值链中的地位。（二）持续扩大有效投资发挥投资对优化供给结构的关键作用，深入实施项目带动战略，大力抓好产业项目的同时，补齐能源交通、农业农村、生态环保、公共卫生、公共安全、民生保障等领域短板。聚焦“两新一重”、科技创新、先进制造等领域，实施一批强基础、增后劲、利长远的重大项目。探索市县投融资新模式，一体化推进存量债务化解、融资平台转型、优质资产盘