无菌冷罐装培训

1、艺艺 康康 化化 工工 介介 绍绍 艺康公司是世界上最大的酒类、饮料业、奶业和食品业的清洁、消毒、润滑和卫生效劳的供给商。总部位于美国明尼苏达州圣保罗市。在全球170多个国家建立有分公司或分支机构，拥有22,000多名员工。2006年年销售额超过50亿美元，在美国华尔街纳斯达克上市。作为效劳型上市公司的艺康努力为客户提供优质的产品，平安有效的解决方案，完善而有差异化的客户效劳，为客户提供强大的培训支持，使艺康成为本行业的领导者。我们力争以最好的性价比及效劳为客户提供最清洁的生产线，来保护您的品牌。n艺康中国艺康中国n 1987年进入中国大陆，艺康年进入中国大陆，艺康(中国中国)总部位于上总部位

2、于上海。现在上海、广州拥有两家符合海。现在上海、广州拥有两家符合GMP生产标准生产标准的生产工厂。艺康食品饮料部的效劳体系普及全国的生产工厂。艺康食品饮料部的效劳体系普及全国, 专业技术人员为客户提供全方位的常规效劳和紧急专业技术人员为客户提供全方位的常规效劳和紧急效劳。效劳。n艺康的效劳艺康的效劳n 日常效劳由客户经理负责提供。一般每月一至日常效劳由客户经理负责提供。一般每月一至两次，包括库存核查、化学品的浓度核查、产品表两次，包括库存核查、化学品的浓度核查、产品表现、剂量设备核查，等等。并且同生产、品控部门现、剂量设备核查，等等。并且同生产、品控部门与采购部门经常交换意见，以求解决方案和时

3、间安与采购部门经常交换意见，以求解决方案和时间安排上的一致。每一区域经理都由当地的机械排上的一致。每一区域经理都由当地的机械/电工电工技术人员和地区经理支持。同时，艺康在中国的业技术人员和地区经理支持。同时，艺康在中国的业务由香港地区及东南亚区的同事合作和提供技术支务由香港地区及东南亚区的同事合作和提供技术支持。持。n艺康的全球支持艺康的全球支持n 艺康的全球支持系统保证艺康在中国的运作，艺康的全球支持系统保证艺康在中国的运作，并将其确立在环球的客户水平和技术水平。艺康的并将其确立在环球的客户水平和技术水平。艺康的业务支持由环球客户组提供，由位于马来西亚的亚业务支持由环球客户组提供，由位于马来

4、西亚的亚洲区经理管理。技术方面，艺康有位于德国的杜塞洲区经理管理。技术方面，艺康有位于德国的杜塞尔多夫和美国的圣保罗的技术中心。尔多夫和美国的圣保罗的技术中心。艺艺 康康 化化 工工 介介 绍绍 n艺康培训艺康培训n 中国艺康通过其各地分支，为您的员工提供高中国艺康通过其各地分支，为您的员工提供高水准的特殊化和区域化培训。此类培训包括室内培水准的特殊化和区域化培训。此类培训包括室内培训和现场培训，包括清洁、消毒、化工用品平安使训和现场培训，包括清洁、消毒、化工用品平安使用、泡沫清洁、根本微生物，等等。用、泡沫清洁、根本微生物，等等。n艺康的客户：艺康的客户：n 饮料行业：可口可乐、百事可乐、统

5、一、顶津、饮料行业：可口可乐、百事可乐、统一、顶津、银露等银露等n 啤酒行业：青岛啤酒、百威、嘉士伯、朝日、啤酒行业：青岛啤酒、百威、嘉士伯、朝日、麒麟、麒麟、Tiger、Henigen、珠啤、哈啤、华润、燕、珠啤、哈啤、华润、燕京、金威啤酒、雪津啤酒、石梁啤酒、亚洲啤酒等京、金威啤酒、雪津啤酒、石梁啤酒、亚洲啤酒等等等艺艺 康康 化化 工工 介介 绍绍 Cold Aseptic Filling.Cold Aseptic Filling.is a .is a contamination freecontamination free filling process filling process

6、 for for microbiologically sensitive productsmicrobiologically sensitive productscarried out at carried out at ambient temperatureambient temperature and, in principle,and, in principle, without the addition of preservativeswithout the addition of preservatives 在在常温环境常温环境和和不添加防腐剂不添加防腐剂的情况下，将对的情况下，将对

7、微生物微生物敏感的产品进行无污染的罐装敏感的产品进行无污染的罐装的工艺的工艺Why Aseptic Plastic 为什么需要无菌的塑料包装本钱的优势在常温下更长的保质期减小热处理时对产品的影响有些产品不能热处理包装材料容器不需要抵抗高温度(有更多的包装选择)标准的标签和盖子然而 需要无菌的塑料包装技术Aseptic Packaging 无菌包装无菌包装无菌包装的要求：对包装材料消毒，并无菌包装的要求：对包装材料消毒，并在无菌环境下灌装无菌产品到包装容器，在无菌环境下灌装无菌产品到包装容器，并到达防止被污染并到达防止被污染产品在灌装前可以进行热处理产品在灌装前可以进行热处理产品不能含有大量的防

8、腐剂产品不能含有大量的防腐剂在灌装后没有巴氏杀菌在灌装后没有巴氏杀菌常规包装和无菌包装的异同常规包装和无菌包装的异同Which procedure for which application:Which procedure for which application:Microbiological sensitivity of the filling processes:Microbiological sensitivity of the filling processes:常规包装和无菌包装的异同常规包装和无菌包装的异同不合格率万分之一以下不合格率万分之一以下 消毒要求到达消毒要求到达99.

9、999%99.999%，即，即5 5 logR logR PET 冷罐装卫生概述PET 冷罐装卫生概述典型操作过程典型操作过程 v 吹塑v 空瓶消毒v 冲瓶v 充填 / 压盖v 贴标 / 装箱PET 冷罐装卫生概述1. 1. 吹塑吹塑v POAA或H2O2喷淋或UVv 瞬时落料，于烘箱中加热v 吹瓶v 风动输送至无菌站PET 冷罐装卫生概述2. 2. 消毒灭菌瓶、盖消毒灭菌瓶、盖 过氧酸消毒过氧酸消毒 1000 - 6000 ppm 1000 - 6000 ppm 喷淋、灌注或喷雾喷淋、灌注或喷雾 40 - 70 oC 40 - 70 oC 10 10秒秒 - 3 - 3分钟分钟 优化组合要素

10、：温度、浓度优化组合要素：温度、浓度与接触时间与接触时间 确保无菌要确保无菌要求求PET 冷罐装卫生概述3. 3. 无菌水淋洗过水无菌水淋洗过水v温水 (30 - 40 oC), v10 - 30 秒PET 冷罐装卫生概述4. 4. 罐装罐装 / / 压盖压盖5.5.环境卫生：环境卫生： 空气空气设备外表、地面、天花设备外表、地面、天花板板操作人员个人卫生操作人员个人卫生无菌室，正压无菌空气无菌室，正压无菌空气Aseptic Packaging 无菌包装(SIG)灌注灌注盖消毒盖消毒盖烘干盖烘干盖冲水盖冲水压盖压盖产品杀菌产品杀菌未消毒的瓶子PLASTICCLOSURESPRE-FORMBLO

11、W MOULDING MACHINEFINALPRODUCT制备消毒溶液制备消毒溶液STERILE AIR PREPARATIONPRODUCT无菌水无菌水瓶子外部消毒瓶子外部消毒DRAIN瓶子内部消毒瓶子内部消毒瓶子外部冲洗瓶子外部冲洗消毒剂瓶子内部清洗瓶子内部清洗DRAINDRAIN卸垛卸垛ORBOTTLESClean Room Technology 洁净间的技术药品监督局的认可清洁级别标准Cleanliness / Filtration RequirementsClean roomclass (US)Filtration EfficiencyBS 3928Max Particles 0.

12、5 m perft.3Max Germlevel cfu/ft310099.995100 0.3 m per minute人在安静时散发超过m 尘埃颗粒100，000个/分钟-Over 1000 bacterial and fungal spores / per minute超过1000细菌和真菌孢子/分钟-More is emitted during sports activities 在跑动情况下，会散发更多尘埃粒子-Scrub room for personnel before entering clean room change clothes, wear mask and glove

13、s. 在进入净化房前需有为操作者的洗擦室，以便更换衣服，戴口罩和手套Aseptic Packaging 无菌包装 Reasonable maximum acceptable defect rates vary 。Defects rates cover the whole process and some are outside the control of the filling equipment supplier: Sterilisation efficiency of the product Microbial load of the raw product Cleaning & pla

14、nt sterilisation procedures Efficiency of bottle sterilisation Microbiological load in the container/closure Cleaning and filter sterilisation procedure Service and maintenance of the plant Operational care 次品产生的原因包括在整个生产过程和一些外围灌装区域设备因素：产品杀菌效率原料的微生物厂房的清洁和消毒程序瓶杀菌效率瓶和容器的微生物灌装机清洁和消毒程序厂房维修和保养谨慎操作微生物常识微生

15、物常识Microorganism Microbiology 微生物生产无菌是：在正常储藏和运输的条件下，微生物在食品内缺乏重新生长能力How do Micro-Organisms get into the product? 微生物是怎样潜入产品Process Survivors 处理后残留局部处理后残留局部 Food Processing & aseptic transfer 食品处理过程和无菌输送食品处理过程和无菌输送Bottle/closure sterilization process 瓶和盖的杀菌处理瓶和盖的杀菌处理 Filler sterilization process 灌装机的消

16、毒处理灌装机的消毒处理 Sterile air system 无菌空气系统无菌空气系统Sterile water system 无菌水系统无菌水系统 Recontamination 再次污染再次污染Leaks at valves and barriers 阀和密封圈的泄漏阀和密封圈的泄漏Inadequate overpressure of sterile air 无菌空气的正压不稳定无菌空气的正压不稳定Poor cap sealing 封盖不良好封盖不良好Microbiology 微生物微生物大小Size of Microorganismsmillimeter (mm) = 0.039 inc

17、hes ( 毫米-英尺)Bacteria 0.000001 - 0.000005 mm ( 细菌)Yeasts 0.000003 - 0.00001 mm (酵母)Molds 0.00003 - 0.0001 mm (霉菌)Human Eye can see 0.1 mm (人肉眼所见)Dime 16.5 mm (硬币 16.5毫米)Sewing Pin Head 1 mm (缝纫针头 1毫米)Microbiology 微生物nABSOLUTE ABSENCE IS ABSOLUTE NONSENSE!母代第二代第三代第四代第五代微生物生长速度非常快，在适合环境，指数生长微生物生长速度非常快，

18、在适合环境，指数生长 -每每2020分钟繁殖生长一代分钟繁殖生长一代如经过如经过7 7小时，小时，1 1个菌体就可繁殖超过个菌体就可繁殖超过2 2百万百万个个Microbiology 微生物常识1. 消毒应为清洁过程之最后步骤消毒应为清洁过程之最后步骤 ( (先清洁先清洁, , 后消毒后消毒) )2. 消毒完成后超过消毒完成后超过4 4小时小时, , 应在使用前重新消毒应在使用前重新消毒细菌数量细菌数量 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200 220 etc.清洁后时间清洁后时间 (分钟分钟 )延滞期延滞期8163264128256迅速增长迅速增长 nTyp

19、es of Foods 产品的类型产品的类型nHigh acid foods 高酸度的n nLow acid foods 低酸度的n 1.5 2 2.5 3 3.5 4 4.5 5 Tomato Passion Fruit Pineapple Grapefruit Lime Lemon Orange (sweet) Orange (bitter) Grape Raspberry Strawberry Apricot Peach Cherry Plum Pear Apple pH pH of High Acid Products Microbiology 微生物常识微生物常识TropicanaT

20、ropicana苹果梨子李子车离子桃子杏草莓 山莓葡萄橙(苦)橙(甜)柠檬柚子菠萝 西番莲果番茄Growth factorsMoisture/WaterNutrientTemperaturepHOxygen/no oxygenPresence of competitionTimen生长因素n潮湿环境/水n营养物质n温度npHn有氧环境/无氧环境n相互间的竞争n时间Microbiology 微生物常识微生物引起食品腐败变质的原理食品中碳水化合物的分解食品中蛋白质的分解食品中脂肪的分解有害物质的生成nControlsnHygienic designnHACCPnTrainingnEffective

21、 sanitisationMicrobiology 微生物常识n微生物控制n卫生设计nHACCPn培训n有效的消毒Microbiology 微生物常识Sterilant / Sterilize彻底杀灭所有活的微生物包括细菌孢子,细菌, 病毒及真菌高温及化学处理于特定的情况下最为有效主要用于医学界及实验室Disinfectant / Disinfect去除去除100%可繁殖细胞可繁殖细胞不能杀灭所有细菌孢子不能杀灭所有细菌孢子广为医院所采用广为医院所采用常用于泳池和食水消毒常用于泳池和食水消毒Sanitizer / Sanitize降卑微生物污染的程度降卑微生物污染的程度 (99.999%)商业

22、无菌商业无菌可分为两类可分为两类:无需过水的消毒剂无需过水的消毒剂, 用于用于接触食物外表接触食物外表 (No-rinse food contact surface sanitizer)非接触食物外表的消毒非接触食物外表的消毒剂剂 (Non-food contact surface sanitizer)Log Kill = Log 原来的微生物数 Log 残存的微生物数例如：在清洁消毒前某处外表有微生物数 7cfu/cm2. 清洁消毒后有 10cfu/cm2 Log kill7 - log 10=7-1=6Microbiology 微生物常识BASIC PRINCIPLES OF CLEANI

23、NG AND SANITATION 清洁消毒根本原那么清洁消毒根本原那么Cleaning and Sanitizing 清洁与消毒清洁与消毒n内容内容n清洁与消毒的目的清洁与消毒的目的n影响清洁的因素影响清洁的因素n水质水质n化学品测定方法化学品测定方法n原材料与组成产品原材料与组成产品n产品选择产品选择n使用场合：使用场合：nCIPnCOPnSIPAgendaObjectives of cleaning and sanitising.Safe handling of chemicals.Factors affecting cleaning performance.Water quality.

24、Chemical measurement and terms.Raw materials v compounded products.Product selection process.Application areas.CIP (cleaning in place)OPC (open plant cleaning)Factors affecting Cleaning and Sanitizing影响清洁与消毒的因素影响清洁与消毒的因素4 x 4法那么法那么n良好的口碑n减少财务损失n符合法规的准那么n满足顾客及照顾食品平安n带来利润n“ 氯 (Chlorine)n二氧化氯 (Chlorine

25、 dioxide / mixture of oxychloro species)n“ 碘 消毒剂 (Iodophors)n“ 季铵 (Quaternary ammonium compounds)n酸性阴离子消毒剂 (Acid-anionic sanitizers)n羧酸消毒剂 (Carboxylic acid sanitizers)n过氧醋酸 (Peroxy acid compounds)n酚 (Phenolic)Wetting of PET-bottles during disinfection:Wetting of PET-bottles during disinfection:Wetti

26、ng of surfacesWetting of surfacesSurface repelling waterSurface repelling waterCohesion forces of waterCohesion forces of waterform dropletform dropletCohesion forces partially Cohesion forces partially counterbalanced by attractioncounterbalanced by attractionCohesion forces completely Cohesion for

27、ces completely counterbalanced by attractioncounterbalanced by attractionHydrophobic (e.g. PET)Hydrophobic (e.g. PET) Less Hydrophobic (e.g. Glass) Less Hydrophobic (e.g. Glass)HydrophilicHydrophilicMain PresentationMain PresentationWetting of surfacesWetting of surfaces Hydrophobic Hydrophobic Less

28、 Hydrophobic (wetted) Less Hydrophobic (wetted)Main PresentationMain PresentationA ASEPTIC SEPTIC A AREAREAI INJECTORNJECTORR RINSERINSEROUTLETF FILLERILLERC CAPPERAPPERBottle Bottle DisinfectionDisinfectionSterileSterileWater/ AirWater/ AirBeverageBeverageDisinfectedDisinfectedCapsCapsINLETMain ase

29、ptic filling systems available today (I) Main aseptic filling systems available today (I) Chemical activity Chemical activity POAA concentrationPOAA concentration Mechanical effectMechanical effectTemperatureTemperatureTimeTimeA ASEPTIC SEPTIC A AREAREAR RINSERINSEROUTLETF FILLERILLERC CAPPERAPPERBo

30、ttle Bottle DisinfectionDisinfectionSterileSterileWater / AirWater / AirBeverageBeverageDisinfectedDisinfectedCapsCapsINLETI INJECTORNJECTORBottle Bottle DisinfectionDisinfectionOPTIONMain aseptic filling systems available today (II) Main aseptic filling systems available today (II) Chemical activit

31、y Chemical activity POAA concentrationPOAA concentration Mechanical effectMechanical effectTemperatureTemperatureTimeTimeA ASEPTIC SEPTIC A AREAREAOUTLETF FILLERILLERC CAPPERAPPERSterileSterileWater / AirWater / AirBeverageBeverageDisinfectedDisinfectedCapsCapsINLETI INJECTORNJECTORBottle Bottle Dis

32、infectionDisinfectionMain aseptic filling systems available today (III) Main aseptic filling systems available today (III) Chemical activity Chemical activity POAA concentrationPOAA concentration Mechanical effectMechanical effectTemperatureTemperatureTimeTimen无菌冷罐装的控制n消毒-只是一部份n标准化操作-GMP- Hazard Ana

33、lysis and Critical Control Point 危害分析与关键控制点危害分析与关键控制点- 保证食品平安的预防性技术管理法规保证食品平安的预防性技术管理法规- 对整个食品链种植对整个食品链种植/饲养饲养收获收获加工加工流通流通消费平消费平安评估安评估- 找到关键控制点，采取预防措施找到关键控制点，采取预防措施什么是什么是HACCP？- 识别全部的潜在危害。识别全部的潜在危害。- 通过预防措施而不是最终产品检验来通过预防措施而不是最终产品检验来保证食品平安，因而高效且经济。保证食品平安，因而高效且经济。- 依靠先进的技术和管理。依靠先进的技术和管理。HACCP优越性优越性- 进

34、行危害分析。进行危害分析。- 建立关键控制点。建立关键控制点。- 建立关键控制点的控制限值。建立关键控制点的控制限值。- 建立关键控制点的监控体系。建立关键控制点的监控体系。- 当监控发现偏离控制限值时，采取纠偏措施。当监控发现偏离控制限值时，采取纠偏措施。- 建立并保存原始记录。建立并保存原始记录。- 建立验证程序，建立验证程序，HACCP有效性。有效性。HACCP根本内容根本内容HACCP 举例OXONIA配置配置 Critical Control Point关键控制点关键控制点Specifications指标指标Control控制方式控制方式Automatic Action执行自控动作执行自控动作Monitoring System检测系统检测系统Visual Check观测观测应对变动和操应对变动和操作作负责人负责人区域区域1：OXONIA配置配置 1. 过氧酸浓度15001800PPM人工滴定检测自动添加为主，手动添加为辅人工滴定检测（每30分钟）低