ICU的床旁快速检测 -济南201412

1、ICUICU的床旁快速检测的床旁快速检测省级区域医疗中心、聊城市人民医院省级区域医疗中心、聊城市人民医院ICU吴铁军吴铁军聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospital主主 要要 内内 容容床旁快速检测定义（床旁快速检测定义（POCTPOCT） POCTPOCT的发展史的发展史ICUICU目前常用的床旁快速检测项目目前常用的床旁快速检测项目POCTPOCT的管理及质控的管理及质控聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospital定义定义POCTPOCT（ Pointof-care testingPointof-care testi

2、ng）目前尚无确切的中文解释）目前尚无确切的中文解释，宽泛地说指近患者床旁进行的一种快速检测分析技术，宽泛地说指近患者床旁进行的一种快速检测分析技术，能在床旁、病房或中心实验室之外的其他地方开展能在床旁、病房或中心实验室之外的其他地方开展床旁检测是检验医学发展的一种新趋势，国外对其有多种表床旁检测是检验医学发展的一种新趋势，国外对其有多种表述，如床边检测述，如床边检测(bed side testing)(bed side testing)，家庭检验，家庭检验(home use (home use testing)testing)，实验室外检验，实验室外检验(extralaboratory te

3、sting)(extralaboratory testing)及医及医学诊所检验学诊所检验(physicians office testing)(physicians office testing)等，等，定义：定义：POCTPOCT是指在接近病人治疗处，由未接受临床实验室学是指在接近病人治疗处，由未接受临床实验室学科训练的临床人员或者病人科训练的临床人员或者病人( (自我检测自我检测) )进行的临床实验室进行的临床实验室检验。检验。POCTPOCT是在传统、核心或中心实验室以外进行的一切是在传统、核心或中心实验室以外进行的一切检验检验-美国国家临床生化科学院美国国家临床生化科学院(NACB)

4、(NACB) 聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospital定义定义中国专家共识中国专家共识POCTPOCT是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCTPOCT在院内指在患者旁边进行的临床检测（床边检测在院内指在患者旁边进行的临床检测（床边检测bedside bedside testingtesting），通常不一定是临床检验师来进行。在院外则），通常不一定是临床检验师来进行。在院外则是指在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检测时

5、是指在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检测时的复杂处理程序，快速得到检测结果的一类新方法。的复杂处理程序，快速得到检测结果的一类新方法。 现场快速检测（现场快速检测（POCT）专家共识）专家共识2014版文件版文件聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospital聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospital检验科与检验科与POCT的比较的比较聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospitalPOCT的优点的优点1.1.快快-快速、即时，检测时间短，马上就能出检验结果快速、即时，检测时间短，马上

6、就能出检验结果 2. 2.边边-床边、身边，可以在病人床边、患者身边检测床边、身边，可以在病人床边、患者身边检测 3. 3.便便-简便、方便、便利，操作简便、使用方便、随身（简便、方便、便利，操作简便、使用方便、随身（车）携带车）携带POCT是一类极具潜力的检测技术，它快速简便，效率高是一类极具潜力的检测技术，它快速简便，效率高、成本低、检验周期短、标本用量少等优点。同时其试剂、成本低、检验周期短、标本用量少等优点。同时其试剂稳定且便于保存和携带，已经被广泛用于临床，尤其是急稳定且便于保存和携带，已经被广泛用于临床，尤其是急诊科和诊科和ICU急危重病人的检测。急危重病人的检测。聊 城 市 人

7、民 医 院 Liaocheng peoples hospital POCT的缺点的缺点 1、质量控制体系不完善、质量控制体系不完善2、检验成本偏高、检验成本偏高3、操作者的技术水平参差不齐、操作者的技术水平参差不齐4、临床管理不够完善：法律法规、规章制度不健全，结果报、临床管理不够完善：法律法规、规章制度不健全，结果报 告形式混乱，且未纳入实验室资料管理系统或电子病历，对告形式混乱，且未纳入实验室资料管理系统或电子病历，对医院的医疗管理造成漏洞医院的医疗管理造成漏洞聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospital主主 要要 内内 容容POCT的定义的定义POCT

8、的发展史的发展史ICUICU目前常用的目前常用的床旁快速检测床旁快速检测项目项目POCT的管理及质控的管理及质控聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospitalPOCT不是新生事物，早在公元不是新生事物，早在公元1500年前，医师观察到蚂年前，医师观察到蚂蚁可以被一种蚁可以被一种“消瘦病消瘦病”患者的尿液所吸引，由此推测这患者的尿液所吸引，由此推测这种患者尿液中含有糖分，从而认识了糖尿病。这种用蚂蚁种患者尿液中含有糖分，从而认识了糖尿病。这种用蚂蚁来检测糖尿病的方法现在被认为是来检测糖尿病的方法现在被认为是最早的床旁检测最早的床旁检测1995年，美国临床化学学会

9、年，美国临床化学学会(AACC)年会上辟出一个特殊年会上辟出一个特殊的展区，专门展示一些可以移动快捷、操作简便、结果准的展区，专门展示一些可以移动快捷、操作简便、结果准确可靠的技术和设备，这些新颖的技术和设备令所有参观确可靠的技术和设备，这些新颖的技术和设备令所有参观者耳目一新。人们开始者耳目一新。人们开始逐渐了解床旁检测技术逐渐了解床旁检测技术POCT的发展史的发展史我国于我国于1999年年11月上海市举行第二届国际实验诊断月上海市举行第二届国际实验诊断学学术交流暨教学研讨会上学学术交流暨教学研讨会上,将将POCT正式列为我国正式列为我国实验室诊断教学与临床研究的发展方向实验室诊断教学与临床

10、研究的发展方向聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospitalPOCT是随着疾病的认识和检验技术发展应运而生的，尤其对急危重症患是随着疾病的认识和检验技术发展应运而生的，尤其对急危重症患者的要求，更加促进了它的发展，并已成为检验医学的重要组成部分。者的要求，更加促进了它的发展，并已成为检验医学的重要组成部分。(1)健康理念的转变促使健康理念的转变促使POCT的发展的发展 从单纯生物医学向生物从单纯生物医学向生物- -心理心理- -社会医学模式转化社会医学模式转化 由单纯治疗转向预防、保健、治疗和康复由单纯治疗转向预防、保健、治疗和康复 医院工作由院内医疗扩大到院

11、外社区医院工作由院内医疗扩大到院外社区(2)医疗体制改革需要医疗体制改革需要POCT的发展的发展(3)急危重医学的发展带动了急危重医学的发展带动了POCT的发展的发展(4)先进的检验技术推动先进的检验技术推动POCT的发展的发展 POCT产生背景及条件产生背景及条件聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospitalPOCTPOCT常用检测技术常用检测技术1.胶体金免疫标记技术：胶体金免疫标记技术：它是用胶体金标记单克隆抗体，用于快速检测蛋它是用胶体金标记单克隆抗体，用于快速检测蛋白质类和多肽类抗原。如：激素、白质类和多肽类抗原。如：激素、HCV、HIV抗原和抗体测

12、定。抗原和抗体测定。2.免疫层析技术免疫层析技术：可用于检测心肌标志物、激素和各种蛋白质等，如肌钙：可用于检测心肌标志物、激素和各种蛋白质等，如肌钙蛋白蛋白T、肌红蛋白、肌红蛋白、D-二聚体、甲胎蛋白等。二聚体、甲胎蛋白等。3.免疫斑点渗滤技术：免疫斑点渗滤技术：主要用于结核分枝杆菌等细菌的抗原或抗体检测，主要用于结核分枝杆菌等细菌的抗原或抗体检测，从而达到细菌的快速鉴定。从而达到细菌的快速鉴定。4.干化学技术：干化学技术：此技术目前已被广泛应用于血糖，血尿素氮，血脂，血氨此技术目前已被广泛应用于血糖，血尿素氮，血脂，血氨及心脏，肝脏等酶学血生化指标的及心脏，肝脏等酶学血生化指标的POCT检测

13、。检测。5.生物和化学传感器技术：生物和化学传感器技术：生物及生化传感器是指能感应生物及生化传感器是指能感应(或响应或响应)生物和生物和化学量，并按一定的规律将其转换成可用信号化学量，并按一定的规律将其转换成可用信号(包括电信号、光信号等包括电信号、光信号等)输出的器件或装置。输出的器件或装置。6.生物芯片技术：生物芯片技术：用于疾病筛查和早期诊断，个体药代分析，细菌用于疾病筛查和早期诊断，个体药代分析，细菌检测和细菌耐药性分析检测和细菌耐药性分析;对肿瘤、糖尿病、高血压、传染性疾病的筛对肿瘤、糖尿病、高血压、传染性疾病的筛查和检测。查和检测。聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng p

14、eoples hospitalPOCTPOCT常用仪器常用仪器聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospital主主 要要 内内 容容POCT的定义的定义POCT的发展史的发展史ICUICU目前常用的目前常用的床旁快速检测床旁快速检测项目项目POCT的管理及质控的管理及质控聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospitalPOCTPOCT的临床应用的临床应用1 1、生殖系统、生殖系统POCTPOCT ：早孕、排卵测试条、卡：早孕、排卵测试条、卡2 2、心、脑血管系统、心、脑血管系统POCTPOCT：B B型钠尿肽（型钠尿肽（BNPBN

15、P）、肌钙蛋白）、肌钙蛋白-I-I（cTnIcTnI）、肌）、肌红蛋白（红蛋白（MyoMyo）、）、CK-MBCK-MB3 3、血液相关疾病、血液相关疾病：血栓与止血、血红蛋白定量和血细胞计数、全自动血：血栓与止血、血红蛋白定量和血细胞计数、全自动血液流变分析仪和全自动血沉仪液流变分析仪和全自动血沉仪 4 4、感染性疾病、感染性疾病 ： 快速口腔艾滋病检测技术、快速口腔艾滋病检测技术、PCTPCT、TB-T-SPOTTB-T-SPOT5 5、内分泌疾病、内分泌疾病 ：血糖监测、糖化血红蛋白、尿微量白蛋白：血糖监测、糖化血红蛋白、尿微量白蛋白6 6、发热性疾病、发热性疾病：7 7、血液生物化学分

16、析、血液生物化学分析：（：（1 1）干化学、（）干化学、（2 2）电解质和血气分析、（）电解质和血气分析、（3 3）Hs-CRPHs-CRP、（、（4 4）胆固醇芯片）胆固醇芯片8 8、优生优育、优生优育聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospitalICUICU目前常用快速检测指标目前常用快速检测指标内环境：内环境：动、静脉血气分析动、静脉血气分析ICU最常用，了解即时通气、换气功能、酸碱平衡、电解质、血红蛋最常用，了解即时通气、换气功能、酸碱平衡、电解质、血红蛋白等白等组织缺氧：组织缺氧：血乳酸（血乳酸（Lac）分析患者是否失代偿缺氧、缺氧程度、治疗效果的最

17、常用指标分析患者是否失代偿缺氧、缺氧程度、治疗效果的最常用指标糖代谢：糖代谢：血糖（血糖（Glu）控制体内血糖水平的最常用指标控制体内血糖水平的最常用指标感染：感染：降钙素原（降钙素原（PCT）目前是判断是否感染、感染控制状况最重要的实验室参考目前是判断是否感染、感染控制状况最重要的实验室参考聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospitalICUICU目前常用快速检测指标目前常用快速检测指标出凝血功能：出凝血功能：激活全血凝血时间（激活全血凝血时间（ACTACT），出凝血机制（），出凝血机制（PTPT、APTTAPTT、INRINR等）等） 了解出凝血功能状况，

18、尤其是体外循环时评估抗凝效果的最常用指标了解出凝血功能状况，尤其是体外循环时评估抗凝效果的最常用指标心脏功能：心脏功能：N N端脑钠肽前体（端脑钠肽前体（NT-proBNPNT-proBNP） 了解是否心功能不全及严重程度的最常用指标了解是否心功能不全及严重程度的最常用指标心肌损伤：心肌损伤：肌钙蛋白肌钙蛋白I I（TnITnI）、肌钙蛋白）、肌钙蛋白T T（TnTTnT）、肌红蛋白（）、肌红蛋白（MYOMYO）、肌）、肌酸激酶同工酶（酸激酶同工酶（CK-MBCK-MB） 了解心肌损伤状况，结合心电图判断心脏缺血缺氧状况的最常用指标了解心肌损伤状况，结合心电图判断心脏缺血缺氧状况的最常用指标栓

19、塞：栓塞：D-D-二聚体（二聚体（D-DimerD-Dimer） 是排除栓塞性疾病最好的实验室指标是排除栓塞性疾病最好的实验室指标炎症反应：炎症反应：C-C-反应蛋白（反应蛋白（CRPCRP）IL-6IL-6 了解机体炎症反应状况常用指标了解机体炎症反应状况常用指标 聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospital床旁快速检测对急性冠脉综合征的诊断和预后的影响床旁快速检测对急性冠脉综合征的诊断和预后的影响聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospital聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospital

20、将开展快速检测指标将开展快速检测指标致病菌致病菌急性肾损伤标记物急性肾损伤标记物肠道屏障功能肠道屏障功能机体免疫状态机体免疫状态聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospital聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospital主主 要要 内内 容容POCTPOCT的定义的定义POCTPOCT的发展史的发展史ICUICU目前常用的床旁快速检测项目目前常用的床旁快速检测项目POCTPOCT的管理及质控的管理及质控聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospitalPOCTPOCT运行中存在的问题运行中存在的问

21、题1.1.行政管理不明确行政管理不明确2.2.政策法规不明确政策法规不明确3.3.使用者的质量管理体系不使用者的质量管理体系不 完善完善4.4.产品质量和技术要求不统一产品质量和技术要求不统一5.5.检验报告及其管理检验报告及其管理聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospitalPOCT管理依据管理依据执业医师法执业医师法医疗机构管理条例医疗机构管理条例护士条例护士条例病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例医疗机构临床实验室管理办法医疗机构临床实验室管理办法现场快速检测（现场快速检测（POCTPOCT）在医疗机构（院内）管理建议）在医疗

22、机构（院内）管理建议 2014 2014版草案文件编号：版草案文件编号：CAMECHINAPOCT-201401CAMECHINAPOCT-201401聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospital便携式血糖检测仪管理依据便携式血糖检测仪管理依据聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospitalPOCT管理要求管理要求开展开展POCTPOCT工作的医疗机构应成立专门的工作的医疗机构应成立专门的POCTPOCT管理部管理部门门，由主管院领导和医务处负责，医疗、护理、，由主管院领导和医务处负责，医疗、护理、检验科等相关人员参加检验科等

23、相关人员参加管理部门应指派一名具有中级及以上或相当专业技管理部门应指派一名具有中级及以上或相当专业技术职称、并在检验医学方面经过正规培训的部门术职称、并在检验医学方面经过正规培训的部门负责人负责人，监督，监督POCTPOCT过程是否与国家或地区的法规过程是否与国家或地区的法规及制度相符合及制度相符合聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospital操作人员的培训操作人员的培训人员人员培训培训应由应由POCT管理部门统一安排，应有检查管理部门统一安排，应有检查和监督机制和监督机制培训完成后，经书面和技术操作考核评估，符合要培训完成后，经书面和技术操作考核评估，符合要

24、求者可由管理部门授权求者可由管理部门授权证书证书，参加，参加POCT操作工操作工作作聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospital检测记录检测记录每个床旁检测项目应根据情况建立项目验证每个床旁检测项目应根据情况建立项目验证记录记录试剂、设备、校准品使用记录，样品检测、试剂、设备、校准品使用记录，样品检测、室内质室内质控控记录、比对实验、记录、比对实验、室间质量室间质量评价、仪器使用维评价、仪器使用维护和校准护和校准与质量有关的保养及处理等记录和与质量有关的保养及处理等记录和资料应保存资料应保存2 2年或年或以上以上聊 城 市 人 民 医 院 Liaocheng peoples hospital检测报告检测报告 报告报告单应参照单应参照