基本药物制度课件

1、建立和实施国家建立和实施国家基本药物制度基本药物制度市中区卫生局2015年07国家基本药物制度 国家基本药物制度相关政策解读 国家基本药物制度相关政策解读 p 2009年年8月月18日日, 国务院深化医药卫生体制改革领导国务院深化医药卫生体制改革领导小组召开电视电话会议，启动和部署国家基本药物小组召开电视电话会议，启动和部署国家基本药物制度工作，标志着我国建立国家基本药物制度工作制度工作，标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。正式实施。国家基本药物制度相关政策解读 建立国家基本药物制度是党中央、国务院保障群建立国家基本药物制度是党中央、国务院保障群众基本用药、提高全民健康水平的一项重大决

2、策，也是深化众基本用药、提高全民健康水平的一项重大决策，也是深化医药卫生体制改革五项重点工作之一。医药卫生体制改革五项重点工作之一。从现在到从现在到2020年，全面实施规范年，全面实施规范 、覆盖城乡的国、覆盖城乡的国家基本药物制度。家基本药物制度。卫生部门是基本药物制度的重要实施者，卫生部门是基本药物制度的重要实施者，务必要增强实施基本药物制度的使命感、紧迫感和责任感，务必要增强实施基本药物制度的使命感、紧迫感和责任感，准确把握基本药物制度的精神实质，确保实施过程不走样，准确把握基本药物制度的精神实质，确保实施过程不走样，达到预期的效果。达到预期的效果。国家基本药物制度相关政策解读基本药物，

3、是世界卫生组织在基本药物，是世界卫生组织在1975年提出的概念，是最重要的、年提出的概念，是最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。目前全球已有基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。目前全球已有160多多个国家制定了本国的个国家制定了本国的基本药物目录基本药物目录，其中，其中105个国家制定和颁布个国家制定和颁布了国家基本药物政策。了国家基本药物政策。国家基本药物（国家基本药物（national essential drugs），是国家为了使本国公众获，是国家为了使本国公众获得基本医疗保障，既要满足公众用药需求，又能从整体上控制医药费得基本医疗保障，既要满足公众用药需求，又能从

4、整体上控制医药费用，减少药品浪费和不合理用药，由国家主管部门从目前应用的各类用，减少药品浪费和不合理用药，由国家主管部门从目前应用的各类药物中经过科学评价而遴选出具有代表性的、可供临床选择的药物。药物中经过科学评价而遴选出具有代表性的、可供临床选择的药物。基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物制度相关政策解读基本药物的特点是疗效好、不良反应小、质量基本药物的特点是疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便等，是能够负担得起的最好、稳定、价格

5、合理、使用方便等，是能够负担得起的最好、最适用的药物，但不能将其误解为适用于贫穷国家和地区最适用的药物，但不能将其误解为适用于贫穷国家和地区的二等药、廉价药，它应是临床用药过程中的首选药物。的二等药、廉价药，它应是临床用药过程中的首选药物。 国家基本药物制度相关政策解读 国家基本药物制度是指对基本药物的遴选、生产、流通、国家基本药物制度是指对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。度。 基本药物制度是基本医疗卫生制度重要组成部分，是药基本药物制度是基本医疗卫生制度重要组成部分，是药品供应保障体系的基础，与公

6、共卫生品供应保障体系的基础，与公共卫生服务服务、医疗服务、医疗服务、医疗保障体系相衔接医疗保障体系相衔接， 形成四位一体的基本医疗卫生形成四位一体的基本医疗卫生制度）制度） 国家基本药物制度相关政策解读1979年，我国就开始组织遴选国家基本药物。年，我国就开始组织遴选国家基本药物。1982年、年、1996年、年、1998年、年、2000年、年、2002年、年、2004年先后颁布了年先后颁布了6版国家基本药物目录版国家基本药物目录，由于没有配套的政策措施由于没有配套的政策措施，未能，未能发挥发挥其应有的作用其应有的作用。2007年年，党的十七大再次提出建立国家基本药物制度，保障群众党的十七大再次

7、提出建立国家基本药物制度，保障群众基本用药需求。基本用药需求。2009年年3月月，国务院在深化医药卫生体制改革的意见中，将建国务院在深化医药卫生体制改革的意见中，将建立国家基本药物制度作为近期五项工作重点之一。立国家基本药物制度作为近期五项工作重点之一。2009年年8月，月，国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室公布国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室公布关于建立国家基本药物制度的实施意见关于建立国家基本药物制度的实施意见、国家基本药物目国家基本药物目录管理办法（暂行）录管理办法（暂行）和和国家基本药物目录（基层医疗卫生机国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）构配备使用部分）（

8、2009版）。版）。 国家基本药物制度相关政策解读 国家基本药物制度是国家国家基本药物制度是国家药品政策的核心药品政策的核心。 建立国家基本药物制度被认为是治理我国医药秩序混乱、价建立国家基本药物制度被认为是治理我国医药秩序混乱、价格虚高、不公平交易、商业贿赂严重等问题的一项根本制度，格虚高、不公平交易、商业贿赂严重等问题的一项根本制度，也是医药购销制度改革的也是医药购销制度改革的关键一环关键一环。 “四个有利于四个有利于”：有利于有利于保证群众基本用药的可及性、安全性保证群众基本用药的可及性、安全性和有效性，满足群众基本用药需求，减轻群众基本用药费用和有效性，满足群众基本用药需求，减轻群众基

9、本用药费用负担负担；有利于有利于指导促进合理用药，节约医疗资源，合理控制指导促进合理用药，节约医疗资源，合理控制医药费用过快增长医药费用过快增长；有利于有利于推动转变医疗机构推动转变医疗机构“以以药补医药补医”的机制的机制；有利于有利于促进药品生产流通企业资源优化配置。促进药品生产流通企业资源优化配置。国家基本药物制度相关政策解读p 建立国家基本药物制度的建立国家基本药物制度的是实现基是实现基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物。政府举层医疗卫生机构全部配备使用基本药物。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使

10、用基本药物。其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。（我县基层（我县基层100%、其他、其他35%） 国家基本药物制度相关政策解读 1. 建立国家基本药物建立国家基本药物目录目录遴选遴选调整管理机制调整管理机制 2. 建立基本药物建立基本药物生产供应生产供应保障机制保障机制 3. 建立医疗机构基本药物优先选择和合理建立医疗机构基本药物优先选择和合理使用使用制度制度 4. 完善基本药物的完善基本药物的价格价格管理机制管理机制 5. 完善基本药物的完善基本药物的支付报销支付报销机制机制 6. 加强基本药物加强基本药物质量安全质量安全监管监管 7. 建立基本药物建立基本药物绩效评估绩效评估制度制

11、度 国家基本药物制度相关政策解读几个要点：几个要点： 国家基本药物目录实行国家基本药物目录实行动态调整管理，动态调整管理，原则上每原则上每3年年调整一次。调整一次。 由政府组织对基本药物实行由政府组织对基本药物实行招标定点生产、集中采购、直接配送招标定点生产、集中采购、直接配送，减，减少中间环节。少中间环节。 要求政府举办的基层医疗机构全部配备和使用基本药物，其他各类医要求政府举办的基层医疗机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例。疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例。 制定基本药物临床应用指南和处方集，加强合理用药管理，确保规范制

12、定基本药物临床应用指南和处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物。使用基本药物。 政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售；政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售；其他的非盈利型医疗机构也要逐步取消药品的加成，降低群众负担。其他的非盈利型医疗机构也要逐步取消药品的加成，降低群众负担。 各地要按国家规定落实相关政府补助政策。各地要按国家规定落实相关政府补助政策。 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。基本药物。国家基本药物制度相关政策解读 基本药物定价环节基本药

13、物定价环节 招标采购配送环节招标采购配送环节 基本药物使用环节基本药物使用环节 支付报销环节支付报销环节 药品质量环节药品质量环节 国家基本药物制度相关政策解读 p 2009年年8月月18日，日，卫生部公布卫生部公布国家基本药物目录（基国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）以及版）以及国国家基本药物目录管理办法（暂行）家基本药物目录管理办法（暂行） ，自，自2009年年9月月21日日起施行。起施行。 2009年发布的国家基本药物目录，包括基层医年发布的国家基本药物目录，包括基层医疗卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用两个部分。疗卫生机构配备

14、使用和其他医疗机构配备使用两个部分。目前，已先期公布目前，已先期公布国家基本药物目录（基层医疗卫生国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）机构配备使用部分）（2009版），共有版），共有307个药品品种。个药品品种。国家基本药物目录（其他部分）国家基本药物目录（其他部分）是基层部分的扩展，是基层部分的扩展，将配合公立医院改革试点尽快制定出台。将配合公立医院改革试点尽快制定出台。国家基本药物制度相关政策解读 分基层医疗机构配备使用和其他医疗机构配分基层医疗机构配备使用和其他医疗机构配备使用备使用两大两大部分部分。国家基本药物目录中的药品包括国家基本药物目录中的药品包括化学药品、化学药品、

15、生物制品、中成药生物制品、中成药、中药饮片、中药饮片。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。类，中成药主要依据功能分类。化学药品和生物制品名称采用中文通用名称化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称。单列；中成药采用药品通用名称。国家基本药物制度相关政策解读 化学药品和生物制品、中成药、中药饮片化学药品和生物制品、中成药、中药饮片共共307种药品，其中种药品，其中化学药品和生物制品化学药品和生物制品205个个

16、，中中成药成药102个个，中药饮中药饮片片“颁布国家标准的中药饮片为国家颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外。基本药物，国家另有规定的除外。” 化学药品和生物制品约化学药品和生物制品约580余个余个，中成药约中成药约190余个余个国家基本药物制度相关政策解读 西药西药、中成药、中成药共共70种药品，其中种药品，其中西药部分西药部分 20个个，中成药中成药部分部分50个个国家基本药物制度相关政策解读 化学药品、中成药化学药品、中成药共共96种药品，其中种药品，其中化学药品化学药品62个个，中成药中成药34个个国家基本药物制度相关政策解读 在在国家基药国家基药目录目录、省补充药

17、品目录的基础上增加省补充药品目录的基础上增加8个剂型个剂型 省级人民政府确定的非国家基本药物目录药品（补充药品省级人民政府确定的非国家基本药物目录药品（补充药品），执行国家基本药物制度的招标采购、统一配送及零差），执行国家基本药物制度的招标采购、统一配送及零差率销售等政策。率销售等政策。国家基本药物制度相关政策解读 合合计计化学药品和化学药品和生物制品生物制品 中成中成药药中药饮片中药饮片国家基本药物国家基本药物（基层（基层2011版）版）307205102颁布国家标准的中药饮片为国家颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外基本药物，国家另有规定的除外山东省补充药品山东省补充药

18、品（2011 基层基层第一版）第一版）702050山东省补充药品山东省补充药品（2011 基层基层第二版）第二版）966234合合 计计473287186山东省基药增加剂型山东省基药增加剂型（鲁卫发（鲁卫发20101175号）号）817国家基本药物制度相关政策解读 是国家基本药物制度的重要组成部分是国家基本药物制度的重要组成部分 是实施国家基本药物制度的重要载体是实施国家基本药物制度的重要载体 是制定基本药物生产供应、采购配送、配备使用、定价是制定基本药物生产供应、采购配送、配备使用、定价报销及质量监督管理的重要依据报销及质量监督管理的重要依据我省实施国家基本药物制度的情况 我省实施国家基本药

19、物制度的情况 2009年，启动试点工作，在全省年，启动试点工作，在全省30%的政府举办基层医疗卫生机构实施基的政府举办基层医疗卫生机构实施基本药物制度，基本药物实行零差率销售；本药物制度，基本药物实行零差率销售； 2010年，在巩固试点的基础上，扩大覆盖面，在全省年，在巩固试点的基础上，扩大覆盖面，在全省60%以上的政府举办以上的政府举办基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度；基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度； 我县我县2010年年3月月25日开始实施基本药物制度（市级试点），我局以日开始实施基本药物制度（市级试点），我局以市中市中区区卫生局转发关于全省各级医疗卫生机构网上集中采购基本药物有

20、关问题卫生局转发关于全省各级医疗卫生机构网上集中采购基本药物有关问题的通知的通知（鲁（鲁卫发卫发201031号）作了要求；我市被省确定为号）作了要求；我市被省确定为“3+6”试点，试点，从从11月月1日起正式实施基本药物制度（省级试点），因此，我县从日起正式实施基本药物制度（省级试点），因此，我县从11月月1日日起正式实施基本药物制度，起正式实施基本药物制度，2011年年1月月1日基层医疗卫生机构实行药品零差日基层医疗卫生机构实行药品零差率销售。率销售。 市中区卫生局关于启动实施国家基本药物制度的通知市中区卫生局关于启动实施国家基本药物制度的通知（鲁（鲁卫发卫发2010144号）作了专门安排。

21、号）作了专门安排。 2011年，初步建立国家基本药物制度；年，初步建立国家基本药物制度； 2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。 我省实施国家基本药物制度的情况 p 制定出台了制定出台了山东省基层医药卫生体制综合改革试点实施意山东省基层医药卫生体制综合改革试点实施意见（试行）见（试行）以及以及7个配套文件，个配套文件，即即“一主三辅四配套一主三辅四配套”的改革的改革，从人员编制、财政补偿、绩效考核等方面作出了规定，为基从人员编制、财政补偿、绩效考核等方面作出了规定，为基本药物制度的推行提供了政策保障。本药物制度的推行提供了政策保

22、障。我省实施国家基本药物制度的情况 “一主一主”：即即山东山东省基层医药卫生体制综合改革试点实施省基层医药卫生体制综合改革试点实施意见（试行），改革的目标是探索建立基层医疗卫生机构意见（试行），改革的目标是探索建立基层医疗卫生机构公益性的管理体制和新的运行机制，提高基层医疗卫生机构公益性的管理体制和新的运行机制，提高基层医疗卫生机构的服务质量和效率，调动基层医疗卫生人员的工作积极性。的服务质量和效率，调动基层医疗卫生人员的工作积极性。 推进管理体制改革推进管理体制改革 推进人事制度改革推进人事制度改革 推进分配制度改革推进分配制度改革 推进基本药物制度改革推进基本药物制度改革 推进投入保障制度

23、改革推进投入保障制度改革我省实施国家基本药物制度的情况 ： 即即山东山东省乡镇卫生院改革试点方案、省乡镇卫生院改革试点方案、山东山东省城市社区卫生服务机构改革试点方案、省城市社区卫生服务机构改革试点方案、山东山东省行政村省行政村卫生室改革试点方案。卫生室改革试点方案。 我省实施国家基本药物制度的情况 改革人事制度，实行全员聘用。改革人事制度，实行全员聘用。 改革分配制度，实施绩效考核。改革分配制度，实施绩效考核。 执行基本药物制度，实行零差率销售。执行基本药物制度，实行零差率销售。 改革经费保障制度，完善运行补偿机制。改革经费保障制度，完善运行补偿机制。 我省实施国家基本药物制度的情况 改革人

24、事制度，实行全员聘用改革人事制度，实行全员聘用。 改革分配制度，实施绩效考核改革分配制度，实施绩效考核。 执行基本药物制度，实行零差率销售。执行基本药物制度，实行零差率销售。 改革经费保障制度，完善运行补偿机制。改革经费保障制度，完善运行补偿机制。 建立完善社区卫生服务网络，推进社区卫生服务中心与社区建立完善社区卫生服务网络，推进社区卫生服务中心与社区卫生服务站一体化管理。卫生服务站一体化管理。 我省实施国家基本药物制度的情况 按照方便群众按照方便群众、合理配置卫生资源的原则，设置村卫生室。合理配置卫生资源的原则，设置村卫生室。原则上，一个行政村建设一所政府原则上，一个行政村建设一所政府支持支

25、持的村卫生室，作为合的村卫生室，作为合作医疗定点机构，偏远的行政村也可适当增设服务网点，建作医疗定点机构，偏远的行政村也可适当增设服务网点，建制乡（镇）卫生院所在地的行政原则上不设卫生室。要推进制乡（镇）卫生院所在地的行政原则上不设卫生室。要推进乡村卫生服务一体化管理，完善行政村卫生室的补偿渠道，乡村卫生服务一体化管理，完善行政村卫生室的补偿渠道，实行行政村卫生室的绩效考核。实行行政村卫生室的绩效考核。我省实施国家基本药物制度的情况即即山东山东省乡镇卫生院改革机构编制标准试点办省乡镇卫生院改革机构编制标准试点办法、法、山东山东省基层医疗卫生机构绩效考核试点办法、省基层医疗卫生机构绩效考核试点办

26、法、山东山东省基层医疗卫生机构运行补偿试点办法、省基层医疗卫生机构运行补偿试点办法、山东山东省省基层医疗卫生机构基本药物和补充药品使用采购配送试点办基层医疗卫生机构基本药物和补充药品使用采购配送试点办法。法。我省实施国家基本药物制度的情况乡镇卫生院机构编制由机构编制部门实行集中统一管理，要乡镇卫生院机构编制由机构编制部门实行集中统一管理，要在编制总量内重新核定乡镇卫生院编制，保证乡镇卫生院事在编制总量内重新核定乡镇卫生院编制，保证乡镇卫生院事业编制核定最少不低于业编制核定最少不低于10名。名。（全省乡镇卫生院事业编制原（全省乡镇卫生院事业编制原则上按照农业户籍人口的则上按照农业户籍人口的1实行

27、总量控制）实行总量控制）乡镇卫生院重新乡镇卫生院重新核定编制后，必须在编制内聘用人员。乡镇卫生院专业技术核定编制后，必须在编制内聘用人员。乡镇卫生院专业技术人员（医师、药剂、医技、护理等）编制不得低于编制总额人员（医师、药剂、医技、护理等）编制不得低于编制总额的的80%。我省实施国家基本药物制度的情况 基层医疗卫生机构（包括政府举办的城市社区卫生服务机制、基层医疗卫生机构（包括政府举办的城市社区卫生服务机制、乡镇卫生院和村卫生室、所）全部配备和使用国家基本药物乡镇卫生院和村卫生室、所）全部配备和使用国家基本药物和省补充药品，试点地区基本药物实行零差率销售。基本药和省补充药品，试点地区基本药物实

28、行零差率销售。基本药物实行省级网上集中公开采购、统一配送，通过省药品耗材物实行省级网上集中公开采购、统一配送，通过省药品耗材采购交易监督平台进行采购。试点过渡期间，由各州（市）采购交易监督平台进行采购。试点过渡期间，由各州（市）卫生行政部门遴选本地区配送企业。卫生行政部门遴选本地区配送企业。我省实施国家基本药物制度的情况 p 成立了省政府主导的，非营利性的成立了省政府主导的，非营利性的山东山东省药品网上集中采购省药品网上集中采购交易及监管平台，于交易及监管平台，于2009年年12月月28日日实现了基本药物和非基实现了基本药物和非基本药物均通过该平台进行网上采购交易。本药物均通过该平台进行网上采

29、购交易。p 我县医疗卫生机构均按规定开展了我县医疗卫生机构均按规定开展了药品网上集中采购药品网上集中采购，市级，市级确定的五家配送企业也均能够开展网上交易，但没有达到确定的五家配送企业也均能够开展网上交易，但没有达到100%。各单位必须按我局下发的。各单位必须按我局下发的市中区卫生局关于启动实市中区卫生局关于启动实施国家基本药物制度的通知施国家基本药物制度的通知（鲁卫发（鲁卫发2010144号）执行。号）执行。我省实施国家基本药物制度的情况 基本药物不能满足基层临床用药需求，常用药缺乏基本药物不能满足基层临床用药需求，常用药缺乏 ； 各项配套政策推进不够，保障措施不到位各项配套政策推进不够，保

30、障措施不到位 ； 基层财政支出压力加大，资金缺口较大基层财政支出压力加大，资金缺口较大 ； 基层医务人员素质参差不齐，基本药物的合理使用仍有差距基层医务人员素质参差不齐，基本药物的合理使用仍有差距 。实施国家基本药物制度的具体工作要求 实施国家基本药物制度的具体工作要求p 政府办基层医疗卫生机构，包括政府办政府办基层医疗卫生机构，包括政府办城市社区卫生服城市社区卫生服务机构、乡镇卫生院、村卫生室务机构、乡镇卫生院、村卫生室，全部配备使用并于，全部配备使用并于2011年年1月月1日起实行零差率销售；日起实行零差率销售；其他医疗机构其他医疗机构基本药基本药物使用比例不低于物使用比例不低于35%。实

31、施国家基本药物制度的具体工作要求配备和使用配备和使用国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）使用部分）（2009年）药品和云南省补充药品。年）药品和云南省补充药品。认真按照省卫生厅下发的认真按照省卫生厅下发的关于全省各级医疗卫生机构网关于全省各级医疗卫生机构网上集中采购基本药物有关问题的通知上集中采购基本药物有关问题的通知要求，通过山东省要求，通过山东省药品耗材采购交易监督平台进行药品采购，由各地遴选的药品耗材采购交易监督平台进行药品采购，由各地遴选的配送企业统一配送。要做好库存药品的清理和清退工作。配送企业统一配送。要做好库存药品的清理和清退工作。 基层基层 医疗机构在销售药品时，按实际进价销售，不再加价。医疗机构在销售药品时，按实际