食品生产企业质量安全量化分级评价与实施细则_第1页
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文档简介

1、北京市大兴区食品生产企业质量平安评价与实施手册北京市大兴区质量技术监督局目 录一、食品生产企业质量平安量化分级评价与实施细那么二、食品生产企业产品标准实施与评价体系三、食品生产企业计量检测保证实施与评价体系第一局部北京市大兴区食品生产企业质量平安量化分级评价与实施细那么为适应新形势下食品生产质量平安监管要求,建立健全我区食品生产质量平安风险管理体系,进一步提高对食品生产质量平安监管的科学性、针对性和有效性,全面提升我区食品生产企业质量平安水平,依据?中华人民共和国食品平安法?、?中华人民共和国产品质量法?、?中华人民共和国工业产品许可证管理条例?等有关法律法规,结合我区食品生产企业的特点,制定

2、本细那么。一、总那么一定义食品生产企业质量平安量化分级管理是运用风险管理和关键控制点原理,设计的食品质量平安评估体系,从科学、客观、公正的角度对食品生产企业作出全面系统的综合评价,以量化的数据准确地反映食品生产企业质量平安风险程度,并据此对企业进行分级,按等级进行分级监督管理。二适用范围本意见细那么适用于我区食品生产许可证获证企业的质量平安量化分级管理。三总体目标通过建立食品生产企业质量平安量化分级评估体系,实施量化分级管理,适时掌握我区各类食品质量平安状况,及时发现可能存在的食品质量平安风险隐患,提出预警,并根据评价情况开展有针对性的监管工作,以控制和减少食品质量平安风险,提高监管工作的有效

3、性。同时,通过量化分级评估体系的应用,推动企业开展达标升级活动,指导和帮助企业对照量化分级评估体系要求,不断改善生产条件,促进企业自律,提高食品质量平安保证能力。四工作职责大兴区质量技术监督局负责实施辖区内食品生产企业的质量平安量化分级评价和管理工作。二、分级方法 使用?食品生产企业质量平安评价表?见附件3对企业进行量化评价。将食品生产企业分为A、B、C三个等级,A级企业符合食品质量平安要求,具有较强的食品质量平安控制能力,属于一般监管对象;B级企业符合根本的食品质量平安要求,具有一般的食品质量平安控制能力,属于重点关注对象;C级企业符合最根本的食品质量平安卫生要求,具有较弱的食品质量平安控制

4、能力,属于重点监管对象。一评价方法。从行政许可和证后监管两方面入手,将行政许可和证后监管具体工作要求进行充分整合,从中筛选出能反映食品生产企业质量平安状况的评价指标,设计了?食品生产企业质量平安评价表?,运用“主成分分析法赋予各工程不同的权重,以对企业实施全面、客观的量化评价。二级别确定根据量化评价的分数,确定食品企业的级别。对新申办食品生产许可证的企业,符合发证条件的,在许可审查时对企业予以评价定级。对申办食品生产许可证的企业,按照生产许可要求在现场核查时所定级别不改变企业按照量化分级评估体系所定的级别。三、巡查频次根据对食品生产企业评价定级情况,按照下表来确定企业的巡查频次,一般不得少于表

5、中所列次数。企业级别巡查频次A1次/年B2次/年C4次/年四、工作任务一应用?食品生产企业质量平安评价表?开展巡查监管人员在对食品生产企业进行巡查时,使用?食品生产企业检查、巡查情况记录表?,填写?食品生产企业检查、巡查情况记录表?,记录检查结果、问题处理意见等情况。按?食品生产企业质量平安评价表?评定所得分数与巡查次数平均值评定本项得分。二推动企业开展达标升级活动?食品生产企业质量平安评价表?为企业提供了更为详细的评价标准,企业对照量化分级评估要求, 进行自查、自评和整改,以加强内部管理,加大对自身硬件和软件管理的投入,不断完善质量平安管理体系,进一步提高守法意识,通过进行量化评价分级形成鼓

6、励机制,充分调动企业的积极性,推动企业积极开展达标升级活动,形成政府监管和企业自律合力,促进食品生产企业诚信建设工作的顺利开展,并为今后推广实施ISO22000等食品质量平安先进管理模式打下良好根底。三对评价情况进行统计分析量化分级管理实施部门统计各评价工程检查情况,掌握各类食品企业的质量平安状况,及时发现风险较大的产品单元和企业,并定期向市质量技监局报告有关情况。通过分析失分较多的工程,找出影响食品质量平安的因素和风险较大的薄弱环节,研究制定有针对性的措施,以指导许可审查和巡查、监督抽查等日常性监管工作,加强关键控制环节的管理,预防和控制食品质量平安风险,实现早发现、早报告、早研究、早预防、

7、早控制,提高监管工作的有效性。四级别调整次。由区监管人员按照巡查方案,在每年对企业进行最后1次巡查时,使用?食品生产企业质量平安评价表?,对企业进行全面评价,根据评价分数,重新确定企业的级别,并据此编制下年度巡查工作方案表。 2. 新获食品生产许可证的企业评价定级后,评价定级日期至获证当年12月1日不满6个月的,当年不再调整级别。(五)权重调整?食品生产企业质量平安评价表?工程权重每年调整1次。根据当年巡查所反映的各工程情况,每年12月由大兴区质量技监局组织重新确定各工程的权重,确保?食品生产企业质量平安评价表?的有效性。五、工作要求一加强培训,统一思想。首先,要加强对监管人员的培训,实施量化

8、分级管理,监管人员不仅要负起监管责任,更要具备技术指导和技术效劳的意识和能力,要加强对监管人员的业务、法律法规及? 使用指南?(见附件4)的培训,使监管人员准确掌握现场监督的标准和要求,充分认识开展食品生产企业质量平安量化分级管理工作的重要性。其次要加强对企业负责人及质量平安管理人员的食品生产企业质量平安量化评价内容培训,以提高其自身管理水平,引导企业加强对关键环节的重点控制,实行从原料到成品的全过程管理。二量化评价要公正、公平。实施量化评价分级应统一尺度,严格按照规定执行,防止评价显失公正和错漏分的现象发生。市质量技监局将定期对量化评价工作进行业务技术指导和考核检查,对存在问题及时给予纠正。

9、(三) 在推行量化分级管理工作过程中,要坚持“以人为本的效劳理念,本着“管帮结合,强化效劳的工作态度,帮助食品生产企业按照量化评价内容和要求逐项落实整改措施,把监管重点放在问题突出的企业上,依法行政,严格执法,大力弘扬正气,保证量化分级管理工作的顺利开展。(四)积极开展绩效评价。量化分级管理变以往偏重监管频数为注重监管工作的有效性,实施部门要应用评价情况统计数据,积极开展绩效评价,以全面、系统了解量化分级管理的推行效果,进一步强化区域监管责任考评机制,促进管理水平的提高,并为制定本市食品生产质量平安监管决策提供依据。附件:1.?年度巡查工作方案表? 2.?食品生产企业检查、巡查情况记录表? 3

10、.?食品生产企业质量平安评价表?4.?食品生产企业质量平安评价表?使用指南附件1 年度巡查工作方案表填报单位盖章:序号企业名称产品名称企业级别巡查频次巡查时间安排抽检品种承检机构抽检经费预算元巡查人员上报单位负责人: 填报人: 上报时间: 年 月 日注:食品相关产品及化装品不填“企业级别栏。附件2 食品生产加工企业检查、巡查情况记录表检查小组: 年 月 日企业名称产品类别、名称生产现状注册地生产 异地生产 注册地分装 异地分装 委托他人加工 所委托加工 常年生产 季节性生产 以销定产 暂时停产 停产3个月以上 停产1年以上内容检查工程结论一企业根本情况符合 根本符合 不符合2.产品执行的标准合

11、法有效,依据企业标准的生产的,企业标准在备案有效期内符合 根本符合 不符合符合 根本符合 不符合二原辅料及食品相关产品的进货、使用情况、标准,要素是否齐全符合 根本符合 不符合2.原辅材料进货记录完整、检验合格证明齐全符合 根本符合 不符合3.食品包装材料是否获证,进货记录完整符合 根本符合 不符合符合 根本符合 不符合符合 根本符合 不符合6.不使用未取得生产许可证或过期、变质、非食用的原辅料和相关产品符合 根本符合 不符合三食品添加剂使用情况1.食品添加剂台帐是否建立、标准,要素是否齐全符合 根本符合 不符合2.食品添加剂使用应符合GB2760规定要求,不得超量、超范围使用符合 根本符合

12、不符合符合 根本符合 不符合4.使用的食品添加剂应有专人管理,使用时应做好相应记录。查阅记录符合 根本符合 不符合四车间要求1.生产车间或生产场地应当清洁卫生;应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手消毒和更衣等设施。符合 根本符合 不符合2.企业的生产工艺布局应当合理,各工序应减少迂回往返,防止交叉感染符合 根本符合 不符合3.生产车间内光线充足,工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备有防护装置。直接接触食品的操作人员,应有防护服或消毒设备。符合 根本符合 不符合五库房要求1.企业的库房应当整洁,地板平滑无裂缝,应有防火、防鼠等设施符合 根本符合 不符合2.库房内存放的物品应保存良好,应

13、离墙、离地存放符合 根本符合 不符合3.原辅料、成品及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃等物品符合 根本符合 不符合六生产设备1.食品生产设施、设备、工具和容器保养良好,使用前后按规定进行清洗、消毒。符合 根本符合 不符合七人员要求1.车间加工工人应有健康证,穿戴工作衣帽进入生产车间,不在车间里吃喝,不佩戴首饰、饰品等进行生产操作。符合 根本符合 不符合八采购要求1.企业对采购的原辅料、包装材料进行检验或验证,并有相应的记录符合 根本符合 不符合2.使用的原辅料为实施生产许可证管理的产品,必须选用获得生产许可证企业生产的产品符合 根本符合 不符合食品生产加工企业检查、巡查情况记录表内容检查

14、工程结论九产品质量检验每批自检 局部自检 委托检验 不 检 验2.食品出厂必须经过检验,并有详细完整的检验记录,未经检验或检验不合格的食品不得出厂销售符合 根本符合 不符合3.使用的检验设备在检定或校准的有效期,有检验方法标准。符合 根本符合 不符合4.检验人员按规定的出厂检验工程进行检验,原始记录和检验报告完整、标准符合 根本符合 不符合符合 根本符合 不符合十委托加工情况1.是否存在委托加工行为,备案手续是否齐备。符合 根本符合 不符合2. 委托加工的食品标签按相关规定标注。符合 根本符合 不符合十一产品标识、成品的储存1.产品标识真实、标注标准,符合国家法律法规和标准的要求,符合产品实际

15、情况,QS标志使用正确。符合 根本符合 不符合2.食品标签标注信息齐全、标准;已入网企业,电子监管码加贴正确符合 根本符合 不符合3. 成品存放地具备相应的贮存条件符合 根本符合 不符合十二销售情况1.销售台帐是否建立、标准,要素是否齐全符合 根本符合 不符合2.企业的产品销售纪录应工程齐全、纪录完整符合 根本符合 不符合十三召回制度1.企业应建立完善的食品召回制度,并附有相应的食品召回记录符合 根本符合 不符合检查中发现的主要问题:处置措施:被检查单位对检查情况的意见年 月 日附件3食品生产企业质量平安评价表评价企业:评价单位:评价时间: 年 月 日北京市大兴区质量技术监督局制食品生产企业质

16、量平安评价大项子项 序号子项要求分项序号分项评价标准分项评价结果子项评价原那么子项评价结论备注1.环境场地设施选址生产地址要选择地势枯燥、交通方便、有充足的水源的地区。地势枯燥符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2-3项不符合,严重不合格521交通方便符合不符合水源充足符合不符合1.2*厂区不应设于受污染河流的周围,且厂区周围不得有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源;不得有虫害大量孳生的潜在场所,防止危及产品卫生。无污染河流符合不符合全部符合,合格;1-3项不符合,一般不合格;4-6项不符合,严重不合格1563无粉尘污染源符合不符合无有害气体污染源符合不符合无放射性物质

17、污染源符合不符合无其他污染源符合不符合无虫害孽生场所符合不符合生产区建筑物与外缘公路或道路应有防护地带。其距离可根据各类食品厂的特点符合各类食品厂卫生标准。有防护地带符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2项不符合,严重不合格521距离符合符合不符合平面布局1.4*厂区合理布局,划分生产区和生活区;生活区在生产区的下风向布局合理,划分生产区、生活区符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2项不符合,严重不合格1563符合方向要求符合不符合建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接合理,建筑结构完善,并能满足生产工艺和质量卫生要求;原料与半成品和成品、生原料与熟食品均应杜绝交叉污染

18、。建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接合理符合不符合全部符合,合格;1-2项不符合,一般不合格;3-4项不符合,严重不合格1042建筑位置结构合理,有利于维护和清洁符合不符合满足生产工艺和质量卫生要求符合不符合原料、半成品、成品间彼此无交叉污染符合不符合建筑物和设备布置应考虑生产工艺对温、湿度和其他工艺参数的要求。符合温度要求符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2-3项不符合,严重不合格521符合湿度要求符合不符合符合其他工艺参数要求符合不符合厂区道路应通畅,便于车辆通行,有条件的应修环行路且便于消防车辆到达各车间。应采用便于清洗的混凝土、沥青及其他硬质材料辅设,防止积水及尘土飞扬

19、。道路通畅有条件的应修环行路且便于消防车辆到达各车间。符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2项不符合,严重不合格521采用便于清洗硬质材料辅设如混凝土、沥青及其他,无积水、无尘土飞扬。符合不符合厂房之间应保持一定距离。厂区内各车间间的裸露地面应进行绿化。厂房之间保持距离符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2项不符合,严重不合格521厂区内各车间间无裸露地面或进行绿化。符合不符合1.9 给排水系统应能适应生产需要,能有效排水,设施应合理有效,保持畅通,有防止污染水源和鼠类、虫害通过排水管道潜入车间的有效措施。给排水系统满足生产需要,保持通畅符合不符合全部符合,合格;1

20、项不符合,一般不合格;2项不符合,严重不合格521有防止污染水源和鼠类、昆虫通过排水管道潜入车间的有效措施。符合不符合1.10 生产用水必须符合?生活饮用水卫生标准?GB5749或企业产品生产工艺的要求。生产用水符合?生活饮用水卫生标准?GB5749符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2项不符合,严重不合格521生产用水符合企业产品生产工艺的要求。符合不符合1.11 污物加工后的废弃物存放应远离生产车间。存放设施应密闭或带盖,要便于清洗、消毒。污物加工后的废弃物存放远离生产车间。符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2项不符合,严重不合格521存放设施密闭或带盖,同时

21、便于清洗、消毒。符合不符合设备工具管道1.12*企业必须具有与生产产品相适应的必备的生产设备,设备的性能和精度应能满足食品生产加工的要求。尽可能采用技术先进、自动化操作程度高的设备。企业必须具有与生产产品相适应的必备的生产设备符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2-3项不符合,严重不合格1563设备的性能和精度应能满足食品生产加工的要求符合不符合采用技术先进、自动化操作程度高的设备。符合不符合1.13*接触食品物料的设备、工具、管道,必须用无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不变形的材料制做。设备、工具管道外表要清洁,边角圆滑、无死角、不易积垢、不漏隙,便于拆卸(有些全自动系统可以在位清

22、洁,不一定需要拆卸、清洗和消毒。接触食品物料的设备、工具、管道的材质要求符合要求。符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2项不符合,严重不合格1563设备、工具管道外表清洁,边角圆滑、无死角、不易积垢、不漏隙,便于拆卸、清洗和消毒。符合不符合1.14 设备设置应根据工艺要求,布局合理。各种管道、管线尽可能集中走向。冷水管不宜在生产线和设备包装台上方通过,防止冷凝水滴入食品。其他管线和阀门也不应设置在暴露原料和成品的上方,如在上方,应加防护罩。安装应符合工艺卫生要求,与屋顶、墙壁等应有足够的距离,设备般应用脚架固定,与地面应有一定的距离。传动局部应有防水、防尘罩,以便于清洗和消毒。各

23、类料液输送管道应防止死角或盲端。设备设置布局合理符合不符合全部符合,合格;1-3项不符合,一般不合格;4-6项不符合,严重不合格521各种管道、管线走向集中符合不符合冷水管不在生产线和设备包装台上方通过,防止冷凝水滴入食品。符合不符合其他管线和阀门不应设置在暴露原料和成品的上方如必须在上方的,必须加防护设施符合不符合安装应符合工艺卫生要求,与屋顶、墙壁等应有足够的距离,设备一般用脚架固定,与地面保持距离特殊情况可除外。符合不符合传动局部有防水、防尖罩,便于清洗和消毒。各类料液输送管道无免死角或盲端。符合不符合 建筑装修1.15 生产厂房的高度应能满足工艺、卫生要求,以及设备安装、维护、保养的需

24、要。生产车间人均占地面积不包括设备占位不能少于2。生产厂房的高度满足设备安装、生产、维护、保养、清洗的需要。符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2项不符合,严重不合格521生产车间内人均占地面积不包括设备占位不能少于2。符合不符合1.16 生产车间地面应使用不渗水、不吸水、无毒、防滑材料(如耐酸碱砖、水磨石、混凝土、环氧树脂等)铺砌,应有适当坡度,在地面最低点设置地漏或设排水沟,以保证不积水。地面铺设材质符合不渗漏、不吸水、无毒、防滑要求符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2-3项不符合,严重不合格521保持坡度符合不符合无积水符合不符合1.17 屋顶或天花板应选用

25、不吸水、外表光洁、耐腐蚀、耐温、浅色材料覆徐或装修,要有适当的坡度,在结构上减少凝结水滴落,防止虫害和霉菌孽生,以便于洗刷、消毒。材质符合要求符合不符合全部符合,合格;1-2项不符合,一般不合格;3-4项不符合,严重不合格521无凝结水滴落符合不符合无虫害和霉菌孽生符合不符合便于洗刷、消毒符合不符合1.18 生产车间墙壁要用浅色、不吸水、不渗水、无毒材料覆涂,并用白瓷砖或其他防腐蚀材料装修高度不低于l.50m的墙裙。墙壁外表应平整光滑,其四壁和地面交界面要呈圆弧形,防止污垢积存,并便于清洗。墙壁材料符合要求符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2-3项不符合,严重不合格521墙裙不

26、低于l.50m符合不符合外表平整光滑,其四壁和地面交界面阴阳角呈圆弧形,无污垢积存符合不符合1.19 门、窗、天窗要严密不变形,防止虫害进出入,防护门要能两面开,设置位置适当,并便于卫生防护设施的设置。门、窗、天窗不变形,确保无虫害进出入符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2项不符合,严重不合格521防护门能够两面开,设置位置适当,并便于卫生防护设施的设置。符合不符合1.20 非全年使用空调的车间、门、窗应有防蚊蝇、防尘设施,纱门应便于拆下洗刷。非全年使用空调的车间,门窗设有防蚊蝇、防尘设施符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2项不符合,严重不合格521纱门可拆卸洗

27、刷符合不符合1.21 通道、楼梯、电梯传送设备等处,设计合理,便于维护、清洗等。通道、楼梯、电梯传送设备等处,设计合理符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2项不符合,严重不合格521便于维护、清洗符合不符合1.22 生产车间、仓库应有良好通风;采用机械通风时换气量不应小于每小时换气三次生产车间、仓库通风良好符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2项不符合,严重不合格521采用机械通风时换气量不小于每小时换气三次。符合不符合1.23 车间或工作地面的采光或照明应适合生产需要,位于工作台、食品和原料上方的照明设备应加防护罩。车间或工作地面的采光或照明满足生产需要。符合不符

28、合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2项不符合,严重不合格521位于工作台、食品和原料上方的照明设备加防护罩符合不符合卫生设施1.24 洗手设施应分别设置在车间进口处和车间内适当的地点。其开关应采用非手动式。洗手设施还应包括干手设备必要时;根据生产需要,有的车间、部门还应配备消毒手套,同时还应配备足够数量的洗涤剂、消毒液等。生产车间进口,必要时还应设有工作靴鞋消毒池。洗手设施设置在车间进口处和车间内适当的地点。符合不符合全部符合,合格;1-2项不符合,一般不合格;3-5项不符合,严重不合格521采用非手动式开关符合不符合洗手设施包括干手设备必要时符合不符合根据生产需要,特殊车间或部门配备

29、消毒手套,同时还应配备足够数量的洗涤剂、消毒液等。符合不符合对特殊需要的生产车间,其进口设置工作靴鞋消毒池。符合不符合1.25 企业应为食品从业人员配备更衣场地或设施,配备2套以上含2套统一清洁的工作服。配备淋浴室的,淋浴设备设置应当满足需要,还应当设置天窗或通风排气孔和采暖设备。配备更衣场地或设施符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2-3项不符合,严重不合格521配备2套以上含2套统一清洁的工作服符合不符合配备淋浴室的,淋浴设备设置满足需要,设置天窗或通风排气孔和采暖设备。符合不符合1.26*生产车间的厕所应设置在车间外侧,并一律为水冲式,备有洗手设施和排臭装置,其出入口不得正

30、对车间门,要避开通道;其排污管道应与车间排水管道分设。生产车间的厕所设置在车间外侧符合不符合全部符合,合格;1-2项不符合,一般不合格;3-4项不符合,严重不合格1563一律是水冲式场所符合不符合备有洗手设施和排臭装置的场所,其出入口不得正对车间门,避开通道符合不符合场所排污管道不得与车间排水管道合用符合不符合2.质量管理职责组织领导企业领导中至少有一人负责企业的食品卫生、质量管理工作。必须确定某位领导负责企业的食品卫生、产品质量工作符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2项不符合,严重不合格521领导履行工作职责符合不符合企业应设置相应的食品卫生、质量管理机构或人员,负责食品卫生

31、、质量管理体系的建立、实施和保持工作。企业必须设置食品卫生、质量管理机构或人员符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2项不符合,严重不合格521管理机构和人员履行工作职责符合不符合管理目标企业应制定明确的食品卫生管理、质量目标,并贯彻实施。制定食品卫生管理、质量目标符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2-3项不符合,严重不合格521执行食品卫生管理、质量目标符合不符合到达食品卫生管理、质量目标符合不符合管理职责企业应制定各有关部门食品卫生管理、质量职责、权限的管理制度,并予以实施。制定各有关部门食品卫生管理、质量职责、权限的管理制度符合不符合全部符合,合格;1项不符合

32、,一般不合格;2项不符合,严重不合格521执行已定各有关部门食品卫生管理、质量职责、权限的管理制度符合不符合3.质量管理要求生产设备食品生产设施、设备、工具和容器等应加强维护保养,及时进行清洗、消毒。做好相应记录。对食品生产设施、设备、工具和容器等进行维护保养符合不符合全部符合,合格;1-2项不符合,一般不合格;3-4项不符合,严重不合格521维护保养有记录可查符合不符合对食品生产设施、设备、工具和容器等进行清洗消毒符合不符合清洗消毒有记录可查符合不符合人员要求企业负责人应了解食品卫生、产品质量的责任,以及食品卫生、质量平安知识。 定期接受相关管理部门的培训。负责人了解食品卫生、产品质量的责任

33、符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2-3项不符合,严重不合格521负责人了解食品卫生、质量平安知识。符合不符合接受相关管理部门的培训。符合不符合企业食品卫生、质量管理人员应具有一定的专业知识。组织企业人员进行有关食品卫生、产品质量等的培训。食品卫生、质量管理人员具备一定的专业知识。符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2-3项不符合,严重不合格521组织企业内食品从业人员进行相关食品卫生、产品质量的培训。符合不符合培训记录可查符合不符合企业的技术人员应掌握食品生产专业技术知识和食品卫生质量平安知识。参加企业组织的相关培训。技术人员掌握较高食品生产专业技术知识和食品卫

34、生质量平安知识。符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2-3项不符合,严重不合格521参加企业组织的相关培训。符合不符合相关培训记录可查。符合不符合3.5*企业生产加工人员能掌握相关技术文件作业指导书等,并能正确熟练操作设备。食品从业人员能掌握相关技术文件作业指导书等符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2项不符合,严重不合格1563能正确熟练操作设备符合不符合3.6*企业生产加工人员接受相关食品卫生知识的培训;必须身体健康,无传染性疾病,穿戴工作衣帽进入生产车间,不在车间里吃喝,不佩带首饰、饰品等进行生产操作。保持良好的个人卫生。食品从业人员接受相关食品卫生知识的培训

35、符合不符合全部符合,合格;1-3项不符合,一般不合格;4-7项不符合,严重不合格1563培训记录可查符合不符合身体健康,无传染性疾病符合不符合健康证明有效符合不符合从业人员进入生产车间时,个人穿着符合岗位着装要求符合不符合不在车间里做与工作无关的事符合不符合遵守良好的个人卫生标准,不佩带首饰、饰品等进行生产操作,不留指甲,染指甲油符合不符合技术标准企业应具备和执行与其生产产品对应的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。企业具备与其产品相对应的国家、行业、地方标准。符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2项不符合,严重不合格521标准在有效期限内符合不符合明示的企业标准应符合国家标

36、准、行业标准的要求,并经当地标准化主管部门备案。企业标准符合国家、行业标准符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2项不符合,严重不合格1042企业标准必须经当地标准化主管部门备案符合不符合工艺文件企业应具备生产过程中所需的各种工艺规程、作业指导书等工艺文件。企业的各种工艺文件应经过正式批准,并应科学、合理。产品配方中使用食品添加剂标准、合理。具备生产过程中所需的各种工艺规程、作业指导书等工艺文件。符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2-3项不符合,严重不合格521工艺文件经正式批准,科学合理符合不符合产品配方中使用食品添加剂符合GB2760规定。符合不符合文件管理3.

37、10 企业应制定文件管理制度。并有部门或专兼职人员负责企业的文件管理,以保证使用部门随时获得文件的有效版本。已制定文件管理制度符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2-3项不符合,严重不合格521制度执行有记录可查符合不符合设部门或专兼职人员负责企业的文件管理,以保证使用部门随时获得文件的有效版本。符合不符合4.平安质量控制采购制度企业应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度、采购物品的验收标准。企业如有外协加工或委托效劳工程,也应制定相应的采购管理方法制度。企业制定完善的原辅材料及包装材料的采购管理制度。符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2-3项不符合,严重不合格5

38、21制定完善的采购物品的验收标准,并建有相应的原材料控制流程。符合不符合如有外协加工或委托效劳工程,也应制定相应完善的采购管理方法制度。符合不符合采购文件企业应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件,如采购方案、采购清单或采购合同等,并根据批准的采购文件进行采购。制定符合规定要求的原辅材料、包装材料的采购文件,如采购方案、采购清单或采购合同等符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2项不符合,严重不合格521应根据批准的采购文件进行采购符合不符合采购验证企业应按采购制度、文件、标准规定,采购原辅材料、包装材料,并对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品,进行检验或验证,并应有相应的记录

39、。企业按采购制度、文件、标准规定,采购原辅材料、包装材料符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2-3项不符合,严重不合格1042对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品,进行检验或验证符合不符合检验或验证记录完整、真实符合不符合过程管理企业应制定生产过程中,有关食品卫生、质量管理的制度及相应的考核方法。制定生产过程中有关食品卫生、质量管理的制度符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2-3项不符合,严重不合格521按制度组织考核符合不符合考核后有完整真实记录。符合不符合企业食品从业人员应严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件组织生产。企业食品从业人员按工艺规程组织生产。符合

40、不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2项不符合,严重不合格521企业食品从业人员按作业指导书组织生产。符合不符合质量控制企业应根据食品卫生质量平安要求确定生产过程中的关键质量控制点,制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书,切实实施质量控制,并有相应的记录。确定生产过程中的关键质量控制点,并制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2项不符合,严重不合格1042切实实施质量控制,并有相应的记录。符合不符合产品备案企业生产产品如涉及备案范围的,应当及时、真实向主管部门进行备案。执行备案符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合

41、格;2-3项不符合,严重不合格521备案及时符合不符合备案真实符合不符合产品防护在食品生产、加工、包装、仓储、运输、销售等过程中,应有效地防止原料包括辅料、包装物、半成品、成品的污染、损坏或变质。运输车辆消毒。采取措施符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2项不符合,严重不合格521措施有效、有消毒记录。符合不符合检验设备企业应具备与生产产品相对应的必备的出厂检验设备,出厂检验设备的性能、准确度应能到达规定的要求。实验室布局合理。具备与生产产品相对应的必备的出厂检验设备符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2-3项不符合,严重不合格1042出厂检验设备的性能、准确度应能

42、到达规定的要求符合不符合实验室布局合理。符合不符合检验管理4.10 企业应具有独立行使权力的质量检验机构或专兼职质量检验人员,并具有相应检验资格和能力。具备独立行使权力的质量检验机构或专兼职质量检验人员符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2-3项不符合,严重不合格521具有相应检验能力符合不符合具有相应检验资格符合不符合4.11*企业的检测设备应在检定或校准的有效期内使用。制定产品质量检验制度以及检测设备管理制度符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2-3项不符合,严重不合格15634.11.2检测设备在检定或校准的有效期内使用。符合不符合4.12 企业应制定检验工程

43、检验方案。有检验能力的企业,应按规定自行检验。对无能力检验局部工程的企业,应当定期委托有资质的检验机构进行委托检验。制定检验工程检验方案符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2项不符合,严重不合格521有检验能力的企业,应按规定自行检验。对无能力检验局部工程的企业,应当定期委托有资质的检验机构进行委托检验符合不符合过程检验企业在生产过程中应按规定开展对生产环节卫生状况、产品质量检验工作,并作好各项检验记录。在生产过程中按规定开展对生产环节卫生状况检验工作。符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2-3项不符合,严重不合格521在生产过程中按规定开展对产品质量检验工作。符合

44、不符合做好各项检验真实记录。符合不符合出厂检验4.14*企业应严格按产品标准及有关规定对出厂食品进行检验,并出具产品质量检验报告。严格按产品标准及有关规定对出厂食品进行检验符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2-3项不符合,严重不合格1563检验记录完整、真实符合不符合出具真实的产品质量检验报告符合不符合检验不合格的食品应按有关规定进行处理,检验不合格的食品不得以合格食品出厂。检验不合格的食品按有关规定进行处理。符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;2项不符合,严重不合格521检验不合格的食品不得以合格食品出厂符合不符合5企业管理根本情况5.1.1法人或实际负责人5.

45、1.1.1本科以上或高级职称符合不符合企业法人素质高、能够以科学手段和理念管理企业、是提高食品质量平安的重要保证55.1.1.2大专、中专、高中或中级职称符合不符合45.1.1.3高中以下、无职称符合不符合15.1.2管理人员5.1.2.1本科以上或高级职称符合不符合管理人员是企业管理各项制度执行者,具备高学历或高级职称对企业质量管理体系运行起主要作用。55.1.2.2大专、中专、高中或中级职称符合不符合45.1.2.3高中以下、无职称符合不符合15.1.3技术人员5.1.3.1本科以上或高级职称符合不符合技术人员是企业技术文件执行者,产品质量和关键控制点监控实际操作者,必须具备一定科学文化水

46、平。55.1.3.2大专、中专、高中或中级职称符合不符合45.1.3.3高中以下、无职称符合不符合15.1.4检验人员5.1.4.1检验人员2人以上、全部获得检验资格证书符合不符合食品检验是控制食品质量的关键环节,检验人员必须获得检验资格证书。55.1.4.2检验人员2人以上、1人获得检验证书符合不符合35.1.4.3检验人员2人以下、没有获资质证书符合不符合15.1.5食品从业人员5.1.5.1本科以上或高级职称符合不符合食品从业人员是控制食品生产的直接操作者,与保障食品平安具有直接关系,必须具备一定文化知识。55.1.5.2大专、中专、高中或中级职称符合不符合45.1.5.3高中以下、无职

47、称符合不符合1ISO9000认证情况.1企业应积极采取有效措施提高产品质量、应自愿参与质量体系认证评价、取得质量管理体系认证。符合不符合全部符合,合格;1项不符合,一般不合格;全部项不符合,严重不合格531HACCP认证.2符合不符合ISO22000认证.3符合不符合未出现召回情况.1企业法人是产品质量第一负责人、守法经营、生产合格产品、没有召回,是对企业最根本要求符合不符合未出现召回、合格;得15分1次主动召回、一般不合格,得12分;1次以上强制召回、严重不合格,得3分。151次主动召回.2符合不符合12受过1次以强制上召回.3符合不符合3未受违法处分.1企业法人是产品质量第一负责人、守法经

48、营、生产合格产品、没有违法行为,是对企业最根本要求符合不符合未受违法处分、合格;1次违法处分、一般不合格;1次以上违法处分、严重不合格15受过1次违法处分.2符合不符合10受过1次以上违法处分.3符合不符合0第一次巡查.1我局制定了?食品生产加工企业检查、巡查情况记录表?附件3共13项检查内容,作为对企业检查、巡查的评价依据,企业应全部符合要求符合不符合符合13项全部内容、合格得15分;符合10项以上、一般不合格;得12分符合十项以下、严重不合格8分15128第三次巡查.2符合不符合15128第三次巡查.3符合不符合15128第四次巡查符合不符合15128第五次巡查.5符合不符合15128第六

49、次巡查.6符合不符合15128平均值本项赋分以平均值计算评分见附件4?食品生产企业质量平安评价表?使用指南二项。附件4?食品生产企业质量平安评价表?使用指南?食品生产企业质量平安评价表?。一、?食品生产企业质量平安评价表?简介一评价本评价局部包括三级工程,反映了企业环境场地设施、质量管理职责、质量管理要求、平安质量控制、人员素质、认证情况违法处分和检查、巡查等情况。 二、食品生产企业质量平安评价赋分统计本评价体系设定企业最终得分为100分。一评价赋分统计说明1带*项:合格15分、一般不合格6分、严重不合格3;2带项:合格10分、一般不合格4分、严重不合格2分;3一般评价项:合格5分、一般不合格

50、2分、严重不合格1分 X1+X2+ . XnZ*100*M Y1+Y2+ . Yn上式中: Xn 评价第n个子项实际得分 Yn 评价第n个子项理论总分值 M 食品风险系数 M值:一般风险食品风险、高风险食品和极高风险食品分别为二、检查、巡查赋分:理论总分值值15分:具体评价时以巡查合格率作为评价对象,本项以巡查得分平均值计算。即: n1+ n2+ . nnZn n上式中:Zn 巡查n次平均值nn 第n次巡查实际得分 n 巡查次数三企业受到行政处分情况评价理论总分值值15分:企业在某时段因违反国家或地方性关于食品质量平安的强制性规定而受到行政处分情况作为评价对象,即未受到处分得15分、受到1次处

51、分得10分、受到2次以上处分得0分。四企业问题产品召回情况评价理论总分值值15分:未出现召回得15分、每出现1次主动召回得12分、出现1次强制召回得3分。五认证情况评价:3种认证全获,得5分,获得1项得3分,未获一项得1分。三、评价得分、等级、风险性三者关系评价总得分等 级风险性100,80A低高80,60B60C 四、?食品生产企业质量平安评价表?填写?食品生产企业质量平安评价表?的填写方式为输入文字、数字、选择打勾3种,如遇被评价企业无某项内容,那么用横杠-线表示。一、根本情况:人员情况:当企业中某一人负责2项或2项以上工作时,只能以其担任的1个主要岗位作为评价对象填写。企业总人员:是指在

52、企业工作的全部人员含临时工。企业领导或负责人:是指在企业中具体负责企业食品卫生管理、产品质量管理工作的领导人。管理人员:是指在企业中具体实施食品卫生管理、产品质量管理工作的人员。技术人员:是指在企业中具体开展食品生产加工活动的人员,如产品研发人员、设备保养维修人员、生产技术指导人员等。检验人员:是指在企业中从事产品检验的专业人员。资质是反映从事检验工作的人员获得从事检验工作上岗证明的情况证明的发放部门包括国家机关、人事部门、国家质量技术检验机构、卫生检验机构、企业等。食品从业人员:是指在企业中从事食品生产加工操作的人员,包括库房管理、物流、运输、销售人员等。二评价在具体使用评价时,只对分项进行

53、评价,分项评价结果只能是符合或不符合。第二局部北京市大兴区食品生产企业产品标准实施与评价体系1. 概述指导思想以邓小平理论和“三个代表重要思想为指导,以科学开展观为统领,用标准化的方法指导企业的生产行为,提高企业按标准组织生产的自觉性,积极开展对企业产品标准实施过程的监督,保证产品的质量和平安,根据?中华人民共和国标准化法?、?北京市企业产品标准管理方法?等相关规定, 开展对企业产品标准实施与评价。 坚持企业自愿原那么,企业可依照本手册评价本企业产品标准实施的水平,评价所得分数只用于企业内部管理,不得做为任何评比和对外宣传的依据,此评价活动不收取任何费用。 通过对企业产品标准实施与评价,反映出

54、企业实施标准的水平,查找企业管理工作的薄弱环节并加以改良,提高管理水平,保证产品质量不断提高与食品质量平安。 是企业生产的产品所依据的国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。由企业制定,并由企业法定代表人或者其授权人批准、发布的产品标准。企业按产品标准的要求组织生产和检验,最终产品的各项指标符合标准的规定。3 标准实施过程要求3.1 实施准备3 合法性:企业标准应当到法人注册地质量技术监督局备案后视为该企业标准合法。强制认证或生产许可证产品应取得相关部门许可,所执行的标准应为现行有效。3 制定实施方案(时间、地点、人员、设备、生产流程、检验)3 建立健全生产组织(包括:生产、技术、检验、调试、

55、维修、采购、库管等机构)企业可根据本企业实际情况设置相关机构。3 企业应对员工进行相应培训包括:生产、技术、检验、特殊工种人员3 企业的生产设备、设施应满足产品标准的要求包括:生产用设备、设施、厂房、库房。3 企业应具备必要的检验能力,不能检验的工程应委托检验、测量设备要按规定检定或登记注册。包括:产品检验用设备、设施;计量器具、检验方法3.2 实施过程控制3 原、辅料控制:应选择有资质的企业作为的原、辅料供给商;依据本企业产品标准进行采购;入库的原辅料有合格证和检验报告,必要时要进行入库前的检验。 投料下料控制: 由生产部门下投料单,按领料单规定要求领取原、辅料,控制投料比例。 环境控制 :

56、生产环境应符合相关标准要求。 工艺过程控制: 应按照产品标准的要求和生产工艺对生产过程的关键点实施有效地监控。加工工艺包括:外观、尺寸、公差、温度、湿度、粘度、时间、均匀度、精度、强度、硬度、水分、半成品检验等控制 包装控制:符合产品标准的要求。 包装材料、净含量、标志、标签、合格证、使用说明书 运输、贮存控制:运输工具、装卸方式、贮存条件符合产品特性。3.3 成品检验控制3 严格执行出厂检验制度, 其抽样方法、检验工程、检验方法、判定原那么符合产品标准的规定。3 型试检验应按照产品标准规定的实践和工程进行,其抽样方法、检验工程、判定原那么符合产品标准的规定。3 定期委托检验应按时进行、检验报

57、告应当归档保存。4 实施过程评价 实施过程评价应包括以下内容:评价的根本条件、原那么和依据;评价的组织机构和人员;评价的程序和方法;评价内容和要求;检验和验证;数据分析、处理和评价报告。4.1 评价的根本条件、原那么和依据 评价的根本条件评价的根本条件,一般可包括以下内容:a) 被评价企业应有有效营业执照,制定了满足本企业生产要求的企业产品标准,并在标准批准发布后,进行了备案和有效实施;被评价企业应设有专职或兼职的检验机构和人员以及明确的检验方法标准;c 被评价企业的全体员工应经过标准宣贯和专业知识培训,熟悉本岗位的职责、权限、掌握操作技能;d 被评价企业的最高管理者和中层以上管理者,应熟悉国

58、家有关的法律、法规和规章,掌握有关强制性标准内容。 评价的原那么评价原那么,应包括以下内容:a坚持以“客观证据为依据的原那么;b坚持标准与实际生产对照的原那么;c坚持独立、公正、实事求是的原那么。 评价的依据 评价的依据,应包括以下内容:国家有关的方针、政策;相关法律、法规、规章和强制性标准;经政府有关部门备案的企业产品标准。4.2 评价的组织机构和人员 评价的组织机构评价的组织机构一般分为自我评价内部评价和专业机构评价外部评价。a) 自我评价自我评价至少应规定以下内容:1明确评价由哪个部门负责,评价小组成员由哪些人员参加,人数如何确定。2应明确规定由最高管理者代表担任组长,并负责评价的全面工

59、作。3明确组长和小组成员在评价中的任务和责任。b) 专业机构评价专业机构评价至少应包括以下内容:1应规定专业机构评价的法定资质。2确定评价专家组的专业类别、人数。3组长的任职条件以及组长和小组成员在评价中的任务和责任。 评价人员评价人员的根本条件。a) 自我评价人员应具备的条件:1应熟悉本企业生产流程、过程控制和产品特点;2经过本企业专业培训,掌握企业产品标准及相关强制性标准;3能有效识别和预见本企业在标准实施过程中存在的问题;4能支持评价组长工作,坚持原那么,实事求是。 b) 专业机构评价人员应具备的条件:1) 经过标准化行政主管部门统一组织的培训、考试,并取得评价人员资格证书;2) 具有大

60、专以上学历和中级以上职称;3) 能够正确执行国家有关标准化方针、政策和法律、法规,熟悉并掌握企业产品标准及相关强制性标准; 4 从事相关专业工作三年以上,具有一定工作经验,有产品质量综合评审能力,能够解决评价过程中出现的实际问题;5 遵纪守法,坚持原那么,实事求是,不泄露被评价企业的商业秘密。4.3 评价的程序和方法 评价的程序评价的一般程序,应包括以下内容:a) 评价提出;b) 成立评价小组;c) 制定评价方案;d 评价准备;e 评价实施;f 编写评价报告和不合格报告;g) 评价结果处置。 评价的方法评价可以包括以下方法:a) 抽样、检验、比照、过程验证以及观察、提问、听对方陈述的方法;b)

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