POCT现状分析

1、POCT现状分析曾智新曾智新一、POCT概况POCT即时检验（point-of-caretesting），指在病人旁边进行的临床检测（床边检测bedsidetesting），通常不一定是临床检验师来进行，是体外诊断（IVD）行业的子行业。通过简化设计和技术创新，POCT实现便捷、快速在患者身边现场检查，快速取得诊断结果。目前POCT产品已被广泛应用在医院ICU、手术、急诊、诊所及患者家中，能够进行绝大多数常规临床指标的检测。 常见表述方式： 床边检测（bedsidetesting） 家庭检验（homeusetesting） 实验室外检验（extralaboratorytesting） 医师诊所

2、检验（physiciansofficetesting） 最常用的是POCT，即我们所说的即时检测36%19%12%11%7%7%7%3%2012年体外诊断试剂市场（年体外诊断试剂市场（647亿美元）亿美元）免疫化学免疫化学自我血糖监测自我血糖监测POCT分子诊断分子诊断组织诊断组织诊断血液学血液学微生物学微生物学止凝血止凝血一、POCT概况一、POCT概况 POCT是近几年体外诊断行业重要的发展方向和增长最快的领域。2012年全球POCT市场规模约100亿美元，并保持8%复合增速。一、POCT概况POCT专业市场应用领域POCT家用市场应用领域从使用的专业性角度来看，POCT的主要应用可分为专

3、业市场和家用市场。一、POCT概况二、POCT的特点 简便！快速！应用范围广！非专业人士亦可操作！二、POCT特点检验科POCT二、POCT特点 应用范围广泛二、POCT特点POCT与常规检验科诊断比较二、POCT特点POCT常用方法学干化学测定免疫层析测定传感器测定生物芯片测定微流控芯片测定干化学测定 包括尿液分析试条和血液干化学分析 尿液分析增至10多项。 血液干化学测定仪可测胆固醇、甘油三脂、葡萄糖、ALT、AST、胆红素、肌酸激酶、尿素、肌酐、尿酸和淀粉酶等。免疫层析测定 免疫层析试验。主要的方法包括免疫荧光法和金标法。 可测感染性疾病、心脏疾病、肿瘤和癌症等疾病的标志物。生物传感器新

4、一代POCT仪器使用生物传感器，组合了酶化学、免疫化学、电化学与计算机技术的结合。用于检测电介质K+、Na+、Cl-、Ca2-、Mg2+、葡萄糖PH、PCO2、PO2等。生物芯片 最新发展的新技术，其特点是在小面积的芯片上同时测定多个项目。目前可分基因芯片、蛋白质芯片和细胞芯片。他们具有高灵敏度、分析时间短等优点。 用于测定肿瘤标志，肝炎标志和DNA等微流控芯片 通过微细加工技术在芯片上构建由储液池、微反应室、微管道等微功能元件构成的微流路系统，加载生物样品和反应液后，在压力泵或者电场作用下形成微流路，于芯片上进行一种或连续多种的反应，达到对样品的高通量快速分析的目的。临床应用 鉴于POCT的

5、特点，故临床科室上对POCT需求比较强烈的均为急需结果的科室，且选取的项目在POCT上开展已经较为成熟。 如：EICU、CCU、SICU等科室。科室名称科室名称各科室应用项目总结各科室应用项目总结心血管内科心血管内科POCT可用于心脏损伤标记物检测（具体包括:肌红蛋白测定、心肌肌钙蛋白测定）,心肌酶检测（肌酸激酶-MB测定）,充血性心力衰竭的诊断（血浆B型钠尿肽测定）。对心肌梗塞、心衰的早期诊断有重要意义。呼吸内科呼吸内科POCT可进行动脉血气分析（包括：动脉血酸碱度、动脉血二氧化碳分压、动脉学氧分压、血浆实际碳酸氢盐和标准碳酸氢盐、动脉血二氧化碳总量、缓冲总碱、剩余碱、动脉血氧饱和度、乳酸）

6、。此外POCT也可用于甲型和乙型流感病毒测定，呼吸道合胞病毒抗原测定，对于“非典”和甲型禽流感病毒也可进行快速检测。消化内科消化内科POCT可进行肝功能检查（具体包括：血清酶学检查、血清总蛋白、清蛋白测定、血清总胆红素测定、血氨测定），胰腺外分泌功能检查（淀粉酶测定），粪便隐血检查（具体包括：便隐血检测、便转铁蛋白检测）。血液内科血液内科POCT可进行血红蛋白定量，红细胞沉降率测定，血细胞计数，传染性单核细胞增多症测定，抗人球蛋白测定等。通过简单的床旁检测，也可初步判断患者是否需要及时输血治疗。内分泌科内分泌科POCT可用于糖代谢紊乱检查（具体包括：空腹血糖检测、口服糖耐量试验、糖化血红蛋白测

7、定、-羟丁氨酸测定、乳酸测定）， 血脂代谢异常检查（具体包括：总胆固醇测定、三酰甘油测定、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白测定），血液电解质检查（具体包括：钾测定、钠测定、氯测定、钙测定、总二氧化碳测定、阴离子间隙），甲状腺功能测定（具体包括：促甲状腺激素、四碘甲状腺原氨酸、游离T4、三碘甲状腺原氨酸、游离T3测定），垂体激素测定（具体包括：促卵泡激素测定、黄体生成素测定），人绒毛膜促性腺激素检测。附表感染内科感染内科POCT可进行细菌感染检测（具体包括：快速C反应蛋白测定、降钙素原检测、结核分支杆菌检测、幽门螺杆菌检测、嗜肺军团菌检测、A群链球菌测定、金黄色葡萄球菌测定、霍乱弧菌测定、白色念球菌检

8、测、细菌性脑膜炎抗原检测），病毒感染检测（具体包括：人类巨细胞病毒抗体测定、风疹病毒抗体检测、单纯疱疹病毒一2抗体检测、人类轮状病毒抗原的测定、腺病毒抗原测定、登革热病毒抗体测定）， 寄生虫感染检测（具体包括：刚地弓形虫抗体检测、恶性疟原虫检测）， 病毒性肝炎感染检测（具体包括：甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒）， 性传播疾病诊断（具体包括：梅毒测定、HIV、细菌性阴道病）肿瘤内科肿瘤内科POCT可诊断多种肿瘤标志物（具体包括：甲胎蛋白测定、癌胚抗原测定、前列腺抗原测定、糖类抗原123测定、糖类抗原19-9测定、核基质蛋白22的测定）ICUPOCT检测显著缩短了TAT， 赢得了对急诊重

9、症患者的治疗决策时间。急诊患者的入院前处理关系到患者的抢救与恢复。普外科普外科常规凝血功能指标如PT、APTT、Fib、INR、血小板功能、n二聚体都能使用POCT设备检测，可以为急诊手术患者节省时间。泌尿科泌尿科POCT可进行尿液常规分析（具体包括：尿液理学检查、尿液化学检查），肾小球滤过功能检查（具体包括：血肌酐检测、血尿素测定、血尿酸测定），肾小管功能检测（尿渗量的测定），早期肾损伤检测（尿微量清蛋白测定）。妇产科妇产科POCT可用于TORCH-IgM五项检测、抗卵巢抗体检测、抗透明带抗体检测、抗子宫内膜抗体检测、抗-HCG的金标早孕测试。免疫内科免疫内科POCT可用于变态反应性疾病检查（具体包括：过敏原检测、血清总IgE测定、血清特异IgE测定、食物不耐受检测）， 自身免疫性疾病检测（具体包括:类风湿因子检测、抗双链DNA抗体检测、抗可提取性核抗原抗体检测、抗脱氧