特殊管理药品培训课件学习教案

1、会计学1特殊管理药品特殊管理药品(yopn)培训课件培训课件第一页，共84页。n定义：是指根据药品管理法的规定，对其研制、定义：是指根据药品管理法的规定，对其研制、生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般药品管理的特殊管理措施，分别于一般药品管理的特殊管理措施，分别(fnbi)制定专门管理办法的药品。制定专门管理办法的药品。第2页/共84页第二页，共84页。 药品管理法规定国家对麻醉药品、精神药品、医药品管理法规定国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。即在我国，特疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。即在我国，特殊管理的

2、药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。其中精神药品又分为第一类精神药品和第和放射性药品。其中精神药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品。二类精神药品。 当它们作为药品时，具有医疗价值，在诊断、治疗和预当它们作为药品时，具有医疗价值，在诊断、治疗和预防疾病防疾病(jbng)(jbng)等过程中必不可少。但是，由于这四类药等过程中必不可少。但是，由于这四类药品具有特殊的生理、药理作用，若管理或使用不当，则会品具有特殊的生理、药理作用，若管理或使用不当，则会引发诸如公共卫生、社会治安和经济等方面的严重问题。引发诸如公共卫生、社会治

3、安和经济等方面的严重问题。因此，世界各国对这四类药品都采取了与其他一般药品相因此，世界各国对这四类药品都采取了与其他一般药品相比更为严格的管理模式。比更为严格的管理模式。3第3页/共84页第三页，共84页。4第4页/共84页第四页，共84页。其他几类需特殊管理的药品（广义）：另外，国家对易制毒化学药品、兴奋剂和部分(b fen)有特殊要求的生物制品等也采取了一系列严格的管制措施，在监督管理方面也有特殊的规定。（蛋白同化制剂、肽类激素；含特殊药品复方制剂；终止妊娠药品；药品类易制毒化学品。）第5页/共84页第五页，共84页。 一、麻醉药品和精神药品定义一、麻醉药品和精神药品定义 （一）麻醉药品定

4、义（一）麻醉药品定义 麻醉药品麻醉药品(narcotics)(narcotics)，是指具有依赖性潜力的药品，滥，是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用用或不合理使用(shyng)(shyng)易产生身体依赖性。易产生身体依赖性。 麻醉药品与临床上常用的麻醉药（剂）不同。麻醉药麻醉药品与临床上常用的麻醉药（剂）不同。麻醉药品是具有依赖性潜力的药品，例如临床上常用的阿片、品是具有依赖性潜力的药品，例如临床上常用的阿片、吗啡等麻醉镇痛药，其用量虽少，但作用强烈，连续使吗啡等麻醉镇痛药，其用量虽少，但作用强烈，连续使用用(shyng)(shyng)能产生身体依赖性，危害人体健康。能产生身体依赖性

5、，危害人体健康。二、二、 麻醉药品和精神药品管理麻醉药品和精神药品管理(gunl)(gunl)6第6页/共84页第六页，共84页。 （二）精神药品定义 精神药品（psychotropic substances）系指“直接作用中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。”精神药品在临床上主要用于治疗或改善异常的精神活动，使紊乱(wnlun)的思维、情绪和行为转为常态。 二、二、 麻醉药品和精神药品管理麻醉药品和精神药品管理(gunl)(gunl)7第7页/共84页第七页，共84页。第8页/共84页第八页，共84页。国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品

6、品种国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知目录的通知（二一三年）（二一三年）麻醉药品麻醉药品121种，种，21种为我国生产和使用的品种种为我国生产和使用的品种第一类精神药品第一类精神药品68种，种，7种为我国生产和使用的品种种为我国生产和使用的品种第二类精神药品第二类精神药品81种，种，27种为我国生产和使用的品种种为我国生产和使用的品种特点：特点：2013年版目录将佐匹克隆（包括其盐、异构体和单方制剂）列入第二类年版目录将佐匹克隆（包括其盐、异构体和单方制剂）列入第二类精神药品管理精神药品管理.罂粟壳是唯一罂粟壳是唯一(wi y)列入麻醉药品目录中的中

7、药饮片，在我国只能用于中药饮列入麻醉药品目录中的中药饮片，在我国只能用于中药饮片、中成药生产及医疗配方使用。片、中成药生产及医疗配方使用。 第9页/共84页第九页，共84页。种类种类2005年版年版2007年版年版3013年版年版麻醉药品麻醉药品121123(24)121（21）精神精神药品药品第一第一类类5253(39)68（7）第二第二类类7879(39)81(27)合计合计251255270三版目录三版目录(ml)(ml)对照对照第10页/共84页第十页，共84页。第11页/共84页第十一页，共84页。第12页/共84页第十二页，共84页。第13页/共84页第十三页，共84页。第14页/

8、共84页第十四页，共84页。n二类精神药品二类精神药品n 1.增加增加2个品种：丁丙诺啡透皮贴剂，佐匹克隆个品种：丁丙诺啡透皮贴剂，佐匹克隆n2.修改修改1个品种：个品种：“纳不啡及其注射剂纳不啡及其注射剂*”改为改为n “纳不啡及其注射剂纳不啡及其注射剂”n有报道有报道“女性服用含纳不啡的镇痛药更有效，而男性则服用含吗啡女性服用含纳不啡的镇痛药更有效，而男性则服用含吗啡(ma fi)的镇痛药更有效。的镇痛药更有效。 n 分类更加合理分类更加合理第15页/共84页第十五页，共84页。法律法律中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法全国人大2001年12月1日法规法规中华人民共和国药品管

9、理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例国务院2002年9月15日*麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例国务院2005年11月1日第16页/共84页第十六页，共84页。行政规章行政规章（医疗机构药事管理暂行规定）医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定卫生部国家中医药管理局解放军总后卫生部（2001年1月21日）2011年3月1日麻醉药品、精神药品处方管麻醉药品、精神药品处方管理规定理规定 （失效（失效)卫生部2005年11月14日* 处方管理办法处方管理办法卫生部 2007年5月1日*麻醉药品、精神药品临床麻醉药品、精神药品临床应用指导原则应用指导原则卫生部2007年1月

10、25日第17页/共84页第十七页，共84页。行政规章行政规章*医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定理规定（个别条款与个别条款与07年年处方管理办法处方管理办法不一致的，不一致的，以后者为准）以后者为准）卫生部卫生部2005年11月14日*麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定管理规定卫生部卫生部2005年11月5日关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知药品有关问题的通知卫生部、卫生部、SFDASFDA2005年10月31日*关于做好麻醉药品、第一类精神药品使关于做好麻

11、醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知用培训和考核工作的通知卫生部办公卫生部办公厅厅2005年11月3日*关于公布麻醉药品和精神药品品种目录关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知的通知SFDASFDA、公安、公安部、卫生部部、卫生部2005年11月1日2007年11月11日2013年11月11日关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知定的通知SFDASFDA2005年11月1日关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知有关规定的通知SFDASFDA、公安、公安部卫生部部卫生部2006年5月31日麻醉药

12、品、精神药品相关麻醉药品、精神药品相关(xinggun)法规法规第18页/共84页第十八页，共84页。指南(zhnn)、诊疗规范、指南指南NCCN成人癌痛指南成人癌痛指南美国国立癌症综合网络2010年诊疗规范诊疗规范 癌症疼痛诊疗规范 （2011年版）卫生部卫生部2011年指导原则癌症三级止痛阶梯疗法指导原则卫生部卫生部1993年指导(zhdo)原则第19页/共84页第十九页，共84页。n麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例n 第三十八条第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品规定，对本

13、单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格使用知识的培训、考核，经考核合格(hg)的，授予麻醉的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。药品和第一类精神药品处方资格。第20页/共84页第二十页，共84页。 医师应当(yngdng)按照卫生部制定的有关规定以及麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品和精神药品处方。开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方，处方标准按处方管理办法执行。 医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方应在病历中记录，不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 麻醉药品、精神药品处方(chfng)的开具 第21

14、页/共84页第二十一页，共84页。n开具麻醉药品(yopn)、精神药品(yopn)使用专用处方n“麻、精一”药品(yopn)处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”“精一”n第二类精神药品(yopn)处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”第22页/共84页第二十二页，共84页。n为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当(yngdng)逐日开具，每张处方为1日常用量。n -处方管理办法第25条第23页/共84页第二十三页，共84页。 卫生部关于印发麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定(gudng)的通知 卫医发2005421号规定(gudng)：麻醉药品、第一类精神药品购用

15、印鉴卡有效期为三年。 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴(ynjin)卡第24页/共84页第二十四页，共84页。n第四条n 医师开具(ki j)处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。n 第十八条n 处方开具(ki j)当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具(ki j)处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。n 第二十七条n 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。n 第25页/共84页第二十五页，共84页。单张处方(chfng)的最大用量 分类分类剂型剂型一般患者一般患者癌痛、慢性中、重度非癌

16、痛、慢性中、重度非癌痛患者癌痛患者 麻醉药品麻醉药品 第一类精神第一类精神药品药品 注射剂注射剂一次常用量一次常用量不得超过不得超过3日常用量日常用量其他剂型其他剂型不得超过不得超过3日用量日用量不得超过不得超过7日常用量日常用量控缓释制剂控缓释制剂不得超过不得超过7日用量日用量不得超过不得超过15日常用量日常用量第二类精神第二类精神药品药品 不得超过不得超过7日用量日用量特殊情况应注明特殊情况应注明盐酸二氢埃托啡处方盐酸二氢埃托啡处方(chfng)(chfng)一次用量仅限于二级以上医院内使用一次用量仅限于二级以上医院内使用哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，

17、每张处方(chfng)(chfng)不得超过十五日不得超过十五日常用量常用量第26页/共84页第二十六页，共84页。n度冷丁的【适应证】是部分急性(jxng)重度疼痛。n1.度冷丁基本不用于癌痛。n2.不能带出医院n3.处方一次常用量n哌替啶用于慢性癌痛会产生较严重不良反应第27页/共84页第二十七页，共84页。 医疗机构麻醉药品和精神药品管理(gunl)实行“三级管理(gunl)”和“五专管理(gunl)”“三级”管理(gunl)包括：药库、药房、病区。“五专”管理(gunl)包括：专人管理(gunl)、专册登记、专用账册、专用处方、专柜加锁。第28页/共84页第二十八页，共84页。 患者使

18、用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。收回的空安瓿、废贴由专人负责计数、所在地卫生行政管理部门 监督(jind)销毁，并作记录。 麻醉药品、精神药品的安全(nqun)与监督管理第29页/共84页第二十九页，共84页。 各临床科室（病区）等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。 患者不再使用该类药品时，应当要求患者将剩余的药品无偿交回医疗机构，医疗机构按照规定销毁(xiohu)处理。麻醉药品、精神药品的安全(nq

19、un)与监督管理第30页/共84页第三十页，共84页。31麻醉药品和精神药品管理条例 第四十四条 因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方(chfng)最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品。 医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。第31页/共84页第三十一页，共84页。第32页/共84页第三十二页，共84页。第33页/共84页第三十三页，共84页。第34页/共84页第三十四页，共84页。第35页/共84页第三十五页，共84页。

20、第36页/共84页第三十六页，共84页。 第37页/共84页第三十七页，共84页。第38页/共84页第三十八页，共84页。 第39页/共84页第三十九页，共84页。第40页/共84页第四十页，共84页。第41页/共84页第四十一页，共84页。第42页/共84页第四十二页，共84页。第43页/共84页第四十三页，共84页。第44页/共84页第四十四页，共84页。第45页/共84页第四十五页，共84页。第46页/共84页第四十六页，共84页。第47页/共84页第四十七页，共84页。第48页/共84页第四十八页，共84页。第49页/共84页第四十九页，共84页。分类分类剂型剂型一般患者一般患者癌痛和

21、中、重度慢性癌痛和中、重度慢性疼痛患者疼痛患者麻醉药品麻醉药品第一类精第一类精神药品神药品注射剂注射剂一次常用量一次常用量不得超过不得超过3 3日常用量日常用量其他剂型其他剂型不得超过不得超过3 3日用量日用量不得超过不得超过7 7日常用量日常用量控缓释制剂控缓释制剂不得超过不得超过7 7日用量日用量不得超过不得超过1515日常用量日常用量第二类精第二类精神药品神药品不得超过不得超过7 7日用量日用量特殊情况应注明特殊情况应注明盐酸二氢埃托啡：为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用盐酸二氢埃托啡：为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用(看服到口）看服到口）盐酸哌替啶：为一次常用量，仅限于医疗机

22、构内使用盐酸哌替啶：为一次常用量，仅限于医疗机构内使用 -第二十六条第二十六条哌醋甲酯：治疗哌醋甲酯：治疗(zhlio)儿童多动症时，每张处方不得超过儿童多动症时，每张处方不得超过15日量。日量。门（急）诊单张处方门（急）诊单张处方(chfng)的最大用量的最大用量第50页/共84页第五十页，共84页。第51页/共84页第五十一页，共84页。第52页/共84页第五十二页，共84页。第53页/共84页第五十三页，共84页。n【适应证】：部分急性重度疼痛。【适应证】：部分急性重度疼痛。n1.哌替啶基本不用于癌痛。哌替啶基本不用于癌痛。n2.不能带出医院不能带出医院n3.处方处方(chfng)一次常

23、用量一次常用量n哌替啶用于慢性癌痛会产生较严重不哌替啶用于慢性癌痛会产生较严重不良反应良反应第54页/共84页第五十四页，共84页。第55页/共84页第五十五页，共84页。药品药品(yopn)滥用和毒品的危滥用和毒品的危害害药物滥用指反复、大量地使用具有依赖性或潜在依赖性的药品，这种用药与公认的医疗需要无关(wgun)，属于非医疗目的用药第56页/共84页第五十六页，共84页。四个特点(tdin)：不论是药品类型，还是用药方式和地点都不是合理的没有医生指导而自我用药，这种自我用药超出了医疗范围和 剂量标准使用者对该药品的使用不能自控，具有(jyu)强迫性用药的特点使用后往往会导致精神和身体损害，甚至社会危害（1）（2）（3）（4）第57页/共84页第五十七页，共84页。第58页/共84页第五十八页，共84页。滥用滥用(lnyng) 第59页/共84页第五十九页，共84页。毒品(dpn)中华人民共和国刑法第三百五十七条规定：“本法所称的毒品，是指鸦片(ypin)、海洛因、冰毒、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。