2022上半年药械化工作总结报告

1、第7页 共7页2022上半年药械化工作总结报告11 2022 上半年药械化工作总结2022 年上半年以来，我局紧紧围绕省、市局工作要点落实任务，根据上级部门下发的文件要求，积极开展了关于药械化的各项专项工作，同时结合实际情况，加大力度开展了日常监视检查工作。现将上半年工作总结如下：一、上半年开展的医疗器械工作一开展的备案工作 我局无一类产品备案、无消费备案、无网售备案；共有_ 家二类医疗器械经营企业完成备案，我局已将这 _ 家零售企业的备案纸质材料核实存档，并向其发放了二类医疗器械经营备案凭证。二开展的各类专项工作 根据省、市局下发的文件要求，我局认真开展各类专项检查。1、开展了清网行动，发现

2、我县无网上销售医疗器械行为； 2、开展了对彩色平光隐形眼镜的工作，发现我县无彩色平光隐形眼镜消费经营企业； 3、成立了专门的领导小组，开展了对我县避孕套经营企业的检查，发现我县共有 _ 家避孕套零售企业。经检查，无经营不合格或者过期避孕套的行为。2 4、对无菌和植入性医疗器械的检查。成立了专门的领导小组，以购销渠道是否合法；是否经营使用未经注册或备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械等为重点，开展了对全县 _ 家无菌和植入性医疗器械经营企业和 _ 家无菌和植入性医疗器械使用单位的检查。检查中发现的问题有：经营企业的销售记录不完好、供货方资质不全；使用单位验收记录不全。对存在问题的企

3、业和单位已责令其整改。5、加强医用超声耦合剂风险防范。结合“春雷行动 2022”共检查了 _ 家医用超声耦合剂使用单位。在检查内容上，重点突出购进渠道是否合法、购进验收记录建立是否真实完好、供货方资质合和产品的合格证明文件是否索取齐全；在使用要求上，重点强调非无菌型医用超声耦合剂只能应用于完好皮肤，不得用于粘膜和非完好皮肤。同时，要求使用单位加强不良事件的检测与上报，实在有效防范医用超声耦合剂使用风险。三开展的日常监视检查工作 为了保障我县人民群众的用械平安，我局积极开展了日常监视检查工作。半年以来，结合“春雷行动”和我局的“春季检查”，共检查了 _ 家医疗器械使用单位、_ 家医疗器械经营企业

4、。并发现了存在以下问题：经营企业索证不全、使用单位器械过期。针对存在的使用过期医疗器械行为，交由稽查队立案处分；其他问题那么责令其限期整改。3 四开展的特色工作 开展了专门的大型医疗器械的维护维修检查工作。我局针对 _ 县医院、_ 县中医院等 _ 家县内大型医疗器械使用单位，开展了一项以医疗器械维护、维修检查情况为重点的检查。主要查看这些使用单位中的大型医疗器械是如何维护、维修的。是否建立维护维修管理制度、由医疗器械消费经营企业或者维修效劳机构对医疗器械进展维护维修的，合同是否按规定要求拟订、使用单位自行进展维护维修的，是否对技术人员开展培训考核等。通过检查，发现个别使用单位对大型医疗器械的维

5、护维修记录不全、合同内容不标准。已责令其整改。二、上半年开展的药品工作一开展的日常监管工作 为了加强对我县药品的监视工作，我局积极开展了对 _家药品使用单位和 _ 家药品零售企业的检查工作。重点检查药品购进渠道和产品是否合法，证、票、货、款、帐是否一致，是否建立真实完好的购销记录，是否按照规定储存和陈列药品，是否有温湿度计及温湿度记录表，是否有药品验收记录，是否有过期药品等。检查中发现的问题有：1、温湿度记录不全； 2、验收记录不全。针对存在的问题，已责令其整改。二开展了疫苗监管工作 4 因近年来疫苗不良事件的频发，造成了严重的影响，为杜绝隐患，我局特结合在开展的“春雷行动 2022”，专门开

6、展了针对 _ 家疫苗接种点_ 个乡镇卫生院、县疾控中心、县城社区医院的监视检查。主要检查疫苗的运输、储存等是否符合要求。经检查，发现存在未填写疫苗运输记录单上到达时间、冰箱温度不符合要求等问题，并立即责令其进展了整改。三开展了药品科技周活动 为展示药监系统科技创新成果，彰显科技创新和科普事业开展程度，不断进步人民群众药品平安科学素养，结合我县实际，开展了多形式的药品监管宣传活动。1、在县广场举办了“药品平安科普惠民”为主题的 2022年科技活动周药品监管科技宣传活动启动仪式和现场宣传咨询活动，共散发宣传册 _ 余份，承受群众咨询 _ 余人次。2、联动县人民医院，对定点帮扶乡开展了“送医、送药、

7、送知识”科普扶贫活动。共散发宣传册 _ 余份，承受群众咨询 _ 余人次，义诊群众 _ 余人次。三、开展的化装品工作一开展的日常监管工作 为保障我县群众的用化平安，我局上半年共监视检查了检查化装品经营企业 _ 家化装品门店、化装品使用单位_ 家理发店。主要检查购进渠道和产品是否合法；是否5 建立真实完好的查验、使用记录；是否违法配制制剂、自制化装品；是否存在过期化装品等情况。检查中发现存在未索证索票、无供货商资质、无安康证的行为，已责令其整改。二开展的专项工作 1、开展了违法宣传的非特殊用处化装品清查工作。此次检查工作，主要以清查非特殊用处化装品为重点，检查 _ 家化装品门店购进渠道和产品是否合

8、法；是否违法配制制剂、自制化装品；是否存在过期化装品等情况。通过检查，发现主要存在以下问题：未索证索票、无供货商资质、无安康证。针对存在问题的化装品经营企业，已限其立即整改，标准其经营使用行为。2、开展化装品“网上净网线下清”风险排查处置工作。重点检查是否有网上销售化装品行为和实体门店内产品购进渠道是否合法等。3、开展 _ 批次不合格化装品检查。根据上级下发文件查看了我县 _ 家化装品门店是否有 _ 批次不合格化装品上的产品。通过检查发现我县无 _ 批次不合格化装品上的产品。4、开展 2022 年全国化装品平安科普宣传周活动。按照有关文件要求，结合我县实际，开展了为期一周的化装品平安科普宣传。在县广场举办了“平安用妆点亮生活”为主题的 2022 年科技活动周化装品平安科普宣传活动启动仪式6 和现场宣传咨询活动此次宣传活动共散发宣传册 _ 余份，承受群众咨询 _ 余人次。四、获得的成效通过上半年以来开展的各种药械化相关工作，获得了如下成效。1、进一步保障了我县群众的用械、用药、用化平安、营造了良好的使用环境； 2、一定程度上起到震慑作用，有力打击了存在