胶原蛋白新材料新蓝海

1、1. 行业概览：新材料新蓝海，多场景筑造新风口1.1 胶原蛋白：独特三螺旋，皮肤组织的生命支架胶原蛋白是构成动物生命基础的不溶性纤维型蛋白质，占人体总蛋白含量的 25%33%，主要存在于皮肤、肌肉、骨骼、牙齿、内脏与眼睛等处，起到支撑器官与保护机体的作 用，同时又与细胞增生、成熟、分裂与信息传递具备密切联系。独特三螺旋结构兼具生物学活性与水溶性。胶原蛋白属于细胞外基质的结构蛋白，约占真皮组织的 95%，并在所有皮肤组织（包括表皮和皮下组织）中占据 75%，独特的三螺旋结构使得胶原蛋白兼具生物学活性与水溶性等优势，良好的生物学特性可在多领域得到广泛应用： 水合作用：由甘氨酸、羟脯氨酸和羟赖氨酸形

2、成的三螺旋结构可与水分子结合发生水合作用，使部分水以间质水的形式桥接在酰胺基和羧基之间，促进胶原自组装并起到补水、锁水的保湿作用，可作为功效性成分应用于护肤美容领域。 生物相容性：三螺旋结构为细胞外基质构建网络支架并起到锚定和支持作用，为细胞提供增殖分化的良好环境，可作为角膜修复与疤痕敷料等材料用于细胞增生修复。 低免疫原性：胶原蛋白刺激机体形成特异性抗原或致敏淋巴细胞的性质较弱，可作为软骨再生支架、微创整形器械等药械植入人体内。 生物降解性：胶原酶的特异性作用下，可破坏胶原蛋白的三螺旋结构，将其降解为二氧化碳与水，并被人体吸收利用或代谢排出。图表 1：胶原蛋白在人体各部位的分布图表 2：胶原

3、蛋白三螺旋结构示意图资料来源：Marinex、资料来源：创尔生物招股说明书，1） 按类型划分：人体所含胶原蛋白有 28 种之多，其中 I 型、II 型、III 型胶原合计占比高达总胶原含量的 80-90%。1）I 型胶原蛋白：纤维直径粗大，呈致密条束状，是构成皮肤的主体；2）II 型胶原蛋白：主要由软骨细胞产生，多存在于骨骼、关节、肌腱等组织；3）III 型胶原蛋白：呈疏网状散布于 I 型胶原周围，起到支撑组织和缔结组织的作用，并维持皮肤组织细腻柔滑。由于成人自身真皮成纤维细胞只能合成 I 型胶原蛋白，因此随年龄增长，人体皮肤中 I 型和 III 型胶原蛋白的比例逐步形成不可逆的下降趋势。I

4、型及 III 型胶原蛋白在皮肤护理领域应用广泛。1）面膜领域：高浓度的I 型胶原蛋白分子间具有可形成弹力网的吸附力，应用于面膜敷料可使水分子停留在角质层，减少净表皮失水率，达到保湿功效。2）医疗器械：重组 I 型胶原蛋白可构筑皮肤中的胶原支撑力，重组 III 型胶原蛋白具有肌肤年轻修护力，对维持皮肤健康状态作用明显。3）医美填充：I 型胶原蛋白可重塑纤维网架结构，解决松弛塌陷问题；III 型胶原蛋白可恢复皮肤弹性，解决肤质肤色问题。I 型和III 型胶原蛋白的合理配比既能锁住皮肤储水层中的水分又能为各种皮肤细胞提供支撑，具备良好的美容效果。图表 3：按结构划分胶原蛋白类型胶原分类胶原类型分子结

5、构组织分布结构特点型1(I)22(I)骨骼、皮肤、肌腱、韧带、角膜原纤维胶原型 型 型型1(II)31(III)31(V)2(V) 3(V)1(XI)2(XI) 3(XI)软骨、玻璃体、髓核 皮肤、血管壁、网状纤维肺、角膜、骨骼软骨、玻璃体带状原纤维基膜胶原IV 型1(IV)22(IV)基底膜非纤维网状结构真皮、软骨、胎盘、肺、静脉血管壁、微纤维胶原VI 型1(VI)2(VI) 3(VI)微纤维网络，珠状纤维椎间盘锚定胶原VII 型1(VII)3皮肤、口腔黏膜、子宫颈二聚体结构XII 型1(XII)3软骨、韧带、腱XIV 型1(XIV)3真皮、腱、静脉血管壁、胎盘、肺、肝FACITXIX 型1

6、(XIX)3横纹肌肉瘤中断三螺旋纤维XXI 型1(XXI)3静脉血管壁跨膜胶原XIII 型1(XIII)3表皮、毛囊、肌内膜、肠、肺、肝二聚体结构XVII 型1(XVII)3表皮XV 型1(XV)3纤维原细胞、平滑肌肉细胞、肾、胰腺多孔网状结构多重胶原XVI 型1(XVI)3纤维原细胞、胞衣、角化细胞-胶原蛋白与VI 型胶原蛋白的结构概述、ChemicalBook、2） 按纤维型划分：可分为成纤维胶原和非成纤维胶原两大类。人体中、和型等含量最多的胶原均为成纤维胶原，占据胶原总数的 90%，可起到细胞支架、固定等作用；其余则为非成纤维胶原，是连接表皮与真皮的重要结构。3） 按制备技术划分：按照制

7、备技术可分为动物源、明胶、水解、重组胶原蛋白四类： 动物源胶原蛋白由动物组织中提取纯化而来，完全保留三螺旋结构与生物学特性，是当前的主要制备技术，可广泛应用于医学、化妆品、食品工业等领域。 明胶胶原蛋白为胶原蛋白在高温下的变性产物，三螺旋结构受到破坏被打开，具有高亲水性与安全性，多作为胶涨剂应用于糕点、果酱等食品加工领域中。 水解胶原蛋白为胶原在蛋白酶水解后得到的产物，缺少三螺旋结构，相对分子质量较小且易于降解，多应用于营养保健品与日用品等领域。 重组胶原蛋白是利用基因工程技术将人体胶原蛋白基因进行特定序列设计后重组产生，具备更高的安全性与生物相容性，可在原有领域实现对动物源胶原蛋白的替代。动

8、物源胶原蛋白明胶胶原蛋白水解胶原蛋白重组胶原蛋白特点保留三股螺旋结构、当前产量高胶原蛋白在高温下的变性产物，三股螺旋结构打开胶原蛋白的水解产物，相对分子质量更小高纯活性、人源化、溶解性好、工艺无病毒无动物源成分医疗器械药物包被保健食品医疗器械组织工程血浆扩容固体饮料组织工程再生医学食品添加日化材料再生医学图表 4：四类胶原蛋白特点及其应用方向应用方向药物控释工业助剂诊断辅助细胞培养胶原的开发及利用，1.2 制备技术：动物源酶法提取 VS 人源基因重组体系动物源提取：传制备技术，受限安全风险。当前动物源提取法仍以技术成熟，应用广泛等特点位居主流制备法，主要通过热水法、酸法、碱法及酶法等四类方法提

9、取后再由膜分离、免疫原性清除等方法分离纯化后制得，其中酸法与酶法产业化进程领先： 酸提取法：将动物原料进行预处理后置于低离子强度的酸性介质中进行溶解，通过盐析、透析等步骤得到酸溶性胶原蛋白。酸提取法处理后三螺旋结构完整，能保持较好的生物学特性，是目前较为常用的提取方法之一。 酶提取法：利用蛋白酶限制性切割胶原蛋白的末端肽，剩余主体部分可溶于中性或酸性溶液中，提取出的酶溶性胶原蛋白胶原纯度高、理化性质较好，是快速获得高品质胶原蛋白的有效途径，酶法提取以高效率、高产量、高纯度占据技术上风。病毒感染风险与免疫原性是动物源胶原蛋白的痛点，因此在高纯度与提取率的情况下，实现有效清除免疫原性片段并保证三螺

10、旋结构稳定性与生物活性成为动物源提取技术的核心壁垒。对比四类主流提取技术，酶法提取可完整保留胶原蛋白三螺旋结构，提取纯度高、速度快、产率大、质量优，可用于高附加值产品开发。图表 5：动物源胶原蛋白制备方法对比热水提取酸法提取碱法提取酶法提取将原料进行脱灰和脱钙预在低离子强度的酸性介质中破坏利用蛋白酶限制性切割胶原利用碱性物质等浸渍处原理处理后浸入一定温度的水胶原蛋白分子间的盐键，通过盐蛋白的末端肽，并提取出酶理提取胶原蛋白的方法中，通过纯化过程提取析得到酸溶性胶原蛋白溶性胶原蛋白制备时间短长较长较短制备成本低较低较高较高结构保留高温时三螺旋结构被破坏，结构发生改变处理后三螺旋结构完整提取时间过

11、长会造成肽键水解保留完整三螺旋结构及特有生物活性提取效果失去分子活性端肽区域保留，含免疫原性风险胶原蛋白分子量较低胶原纯度高、理化性质好应用基本不具备应用价值成本较低，经济价值高，是目前较为常用的提取方法之一不适于生物利用，通常与酸提取相结合可快速获得高品质胶原蛋白，用于高附加值产品开发动物源胶原蛋白提取及应用研究进展、创尔生物招股书，整理政策支持重组胶原蛋白产业规范化高质量发展。2021-2022 年国家药监局先后颁布三项行业标准及政策，分别对重组胶原蛋白生物材料命名、产品监督管理及质量控制等作出规范要求，其中 2021 年由国家药监局颁布的重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则明确规范三类重组

12、胶原蛋白生物材料命名术语：强调 I、II、III 型别胶原蛋白特征词区分，规定使用重组人胶原蛋白、重组人源胶原蛋白、重组类胶原蛋白等三类A 级核心词与溶液、冻干粉、凝胶、海绵、纤维与其他等六类B 级核心词，奠定行业产业化发展基础。行业标准的逐步完善为重组胶原蛋白良性发展构建良好的竞争环境，相关政策也为产品的合规性提供了有效背书，在确立安全有效质量可控的生产体系基础上为新技术推广应用提供有力保障。图表 6：国内胶原蛋白相关政策一览时间颁布主体政策主要内容2017.5国家科技部办公厅“十三五”医疗器械科技创新专项规划重组胶原蛋白生物材料命在生物医用材料领域以“组织替代、功能修复、生物调控”为方向，

13、加快发展生物医用材料基因组及植入材料等新技术，促进组织工程与再生医学临床应用。2021.3国家药监局2021.4国家药监局名指导原则重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则进一步规范重组胶原蛋白生物材料命名，推动新型生物材料高质量发展进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理，推动产业高质量发展国家发展和改革委员会，科技部，NMPA，基因工程重组：安全高效的新兴制备技术。胶原蛋白重组技术以基因工程根据胶原蛋白基因序列构建重组表达质粒载体，并将表达载体电转化至菌株获得基因工程菌种，对其进行发酵罐发酵、纯化及鉴定。根据重组胶原蛋白生物材料命名指导原则，重组技术可分为：1）重组类胶原蛋白：由人体胶原蛋白功能

14、区域的 mRNA 逆转录为cDNA，并重 组修饰后形成的特定基因编码的氨基酸序列或片段组合，当前主要厂商为巨子生物；2）重组人源化胶原蛋白：由人体中胶原蛋白功能区基因序列的部分区域重组制成的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段，当前主要生产厂商包含锦波生物、创健医疗等；3）重组人胶原蛋白：具备三螺旋结构的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列，目前尚无规模厂商达到全人源重组水平。图表 7：三类重组胶原蛋白技术分类与产品特点对比类型技术方式载体表达产率生物活性代表厂商重组人源化胶原蛋白由 DNA 重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段，或是含人胶原

15、蛋白功能片段的组合锦波生物、聚源生物、创健医疗NMPA，基因序列、发酵与纯化共筑重组技术壁垒。三类重组胶原蛋白的核心区别在于表达体系建立、宿主选择、蛋白表达、蛋白纯化、蛋白保存等，且随着基因序列同源性与相似度提升，胶原蛋白载体表达产率与生物活性功能性出现相应提升。1）基因工程构建：将人体胶原蛋白基因与质粒载体结合制成工程菌，并修饰工程去除端肽，其中合适的氨基酸序列有利于蛋白形成三螺旋结构，质粒载体相当于生长的母体，两者结合之后能够形成比较完整、能繁殖的重组菌；2）高密度发酵决定产量：将制备好的重组菌置入发酵罐中进行定向转化与繁殖，选择高表达量的菌株，控制 pH 值、温度及溶氧控制等发酵条件可决

16、定菌种生长及胶原蛋白产量高低，这一过程提供丰富的营养物质（氨基酸、维生素等），让重组菌在尽可能短的时间内繁殖更多；3）分离纯化决定纯度：选取金属离子亲和层析(IMAC)、免疫亲和层析(FC)等先进纯化方法可从发酵罐内分离杂质提取高纯度的重组胶原蛋白。微生物表达为主流重组蛋白构建体系。重组胶原蛋白合成需构建表达体系，将目的基因和载体连接后导入到不同宿主细胞（包括动物、植物及微生物），再进行发酵诱导表达重组胶原蛋白。由于动植物表达体系培养难度大且成本较高，当前商业化生产主要选择以大肠杆菌及酵母体系为主的微生物表达体系。1）大肠杆菌制备方法成熟：稳定性与可控性良好，因生长周期短、生产成本低等优势占据

17、较大生产份额，但由于是原核生物缺乏翻译后加工系统。2）酵母表达系统发展完善：包含毕赤酵母的发酵体系、啤酒酵母的发酵体系。作为真核表达系统具有翻译后修饰等优点，可用于表达外源蛋白并不产生内毒素。其中毕赤酵母生长快速，分子遗传学操作容易，且具有强烈好氧生长偏爱性，可进行细胞高密度培养并用于大规模工业化生产。基因工程重组技术以高效、高质、安全等特点成未来行业主流。较传统动物源制备技术而言，基因工程可实现胶原蛋白生产成本与性能方面的显著提升，已成为胶原蛋白行业的大势所趋：1）技术与成本：动物胶原蛋白制备的单次设备成本较低，但提取原料成本高昂，制备周期较长；重组胶原蛋白技术研发与设备成本昂贵，但合成周期

18、较短，原料成本便宜，规模效应明显。2）稳定性对比：动物源胶原蛋白可保留多重螺旋结构，力学结构与稳定性优越，重组胶原蛋白具备单螺旋结构，水溶性与保湿效果良好，可用于功能性敷料与护肤品领域。3）安全性对比：动物源胶原蛋白可能存在病毒感染风险或引起人体免疫反应，而重组胶原蛋白可有效避免病毒隐患与免疫反应，保证医学应用安全。图表 8：动物源胶原蛋白与重组胶原蛋白对比分类动物源胶原蛋白重组胶原蛋白酶法提取：反应时间短，产品纯度高，理化性质好切和拼接、连接，并通过发酵生产重组人源胶原周期时间周期长，全过程需要一个月周期短，一般周期为 10 天左右固定成本一次性设备成本较低，提取对基础设施空间要求较大一次性

19、设备成本（主要为发酵设备）和研发成本较高生产成本原材料成本高，全部采购过程需要备案原材料成本低，具备规模效应，菌株可以重复使用安全性可能存在安全性疑虑，或引起免疫反应无病毒隐患，源于人类基因，不会引起免疫反应提取方法酸法提取：提取时间长、产率较低；成本低基因工程：将人体胶原蛋白基因进行特定序列设计、酶结构对比多重螺旋结构，大部分不溶于水重组类胶原蛋白：单螺旋结构，分子量小，溶于水重组人源化/重组人胶原蛋白：具有完整三螺旋结构保存环境超过 40 度变性超过 72 度变性，可常温保存创尔生物招股书，双美生物官网，锦波生物招股书，量产与结构性问题仍为重组技术发展桎梏。当前我国重组胶原蛋白技术仍处研发

20、中，短期内仍面临技术与规模复制难度。重组技术的核心是胶原蛋白的翻译后修饰，具有热稳定性的重组胶原蛋白需要高水平的表达体系与足够的 P4H 进行活性催化。但当前技术路径难以实现充分羟基化，并导致生理温度下胶原蛋白的基本螺旋构象遇热不稳定，影响其在针剂注射领域中的填充与支撑作用。从产量角度看，P4H 共表达技术阶段限制重组胶原蛋白的大规模商业化进程，当前主流微生物重组表达宿主细胞不能提供充足 P4H，羟基化修饰能力较弱，对比天然胶原蛋白的羟基化效率较低，重组技术在制备产量与纯度方面仍有提升空间。中短期看好敷料与护肤品应用，长期针剂商业化机遇可期。当前头部公司的胶原蛋白提取与重组技术均取得重大突破，

21、胶原蛋白产品已具备突出的补水保湿、修复抗衰等皮肤护理功效，在轻医美趋势下，有望发挥其在敷料与功效性护肤品市场中高消费频次与强用户粘性的特性，实现胶原蛋白产品渗透率与规模的迅速提升。长期来看，针剂注射领域的壁垒更为突出，重组胶原蛋白在支撑性与稳定性方面的不足限制其仅能应用于水光领域，未来在结构性与生物活性提升的前提下有望拓宽填充市场空间，加速商业化进程。图表 9：头部胶原蛋白厂商技术分类技术分类厂商技术特点胶原类型胶原蛋白核心产品创尔生物动物源提取技术（酶提取法）I 型医用敷料：设有品牌创福康（1 张II 类证+1 张 III 类证）护肤品：设有品牌创尔美（面膜、面霜、水乳、精华等）动物源胶原贝

22、迪生物动物源提取技术（酶提取法）I 型医用敷料：医用胶原复配型凝胶敷料（II 类证），品牌肤可新蛋白益而康生物动物源提取技术（酶提取法）I 型医疗器械（胶原蛋白海绵、人工骨）双美生物动物源提取技术（酵素提取法）I 型胶原蛋白注射剂：肤柔美、肤丽美、肤力原巨子生物重组类胶原蛋白技术（大肠杆菌体系）I 型、III型医用敷料&护肤品：设有品牌可复美与可丽金，含类人胶原蛋白敷料、修复敷料、类人胶原蛋白生物修复敷料（4 张 II 类证重组胶原蛋白锦波生物重组人源化胶原蛋白技术（大肠杆菌体系）I 型、III型注射剂：薇旖美，为首个重组人源化胶原蛋白注射产品医用敷料&护肤品：设有品牌重源，含医用 III 型

23、胶原贴、胶原蛋白敷料（痔疮型）（2 张 II 类证）公司官网，公司公告，NMPA，1.3 市场规模：千亿容量，重组胶原蛋白最具看点全球胶原蛋白产量稳步发展，天然胶原占据主导。根据 GrandViewResearch，2019 年全球天然胶原蛋白（动物组织来源）产量规模已达 3.16 万吨，对应天然胶原蛋白原料端市场规模 153.56 亿美元，预计至 2027 年产量规模有望提升至 4.43 万吨，2020-2027 年CAGR 为 4.31%，对应原料端市场规模达 226.22 亿美元，对应 CAGR 达 4.96%。医疗健康用胶原蛋白占比近 50%，未来仍为产业增长主力。医疗健康领域已经成为

24、胶原蛋白应用的主力，2019 年全球胶原蛋白原料应用领域中，医疗健康（含医美）市场规模达 76.04 亿美元，占总应用市场比重为 49.83%，预计至 2027 年有望提升至 111.17亿美元，2020-2027CAGR 达 4.86%。图表 10：2016-2027 年全球胶原蛋白原料市场规模图表 11：2016-2027 年全球天然胶原产量2502001501005008%7%6%5%4%3%2%1%0%201620182020E2022E2024E2026E全球天然胶原产量规模情况（千吨）507%456%40355%304%25203%152%1051%00%201620182020E

25、2022E2024E2026E 资料来源：Grand View Research，创尔生物招股书，资料来源：Grand View Research，创尔生物招股书，图表 12：2019 年全球胶原蛋白原料主要应用领域占比图表 13：2016-2027 年全球胶原蛋白原料在医疗健康领域的应用规模49.83%医疗健康食品和饮料护肤品其他208%1007%6%805%604%403%2%201%00%201620182020E2022E2024E2026EGrand View Research，创尔生物招股书，Grand View Research，创尔生物招股书，中国胶原蛋白原料市场发展后来居上，

26、增速超全球平均水平。2019 年我国天然胶原蛋白产量规模 2000 吨，占全球产量份额的 6.33%，对应胶原蛋白原料端市场规模达 9.83 亿美元。我国胶原蛋白市场受益于国家政策支持、居民收入水平提升与医美市场蓬勃发展，未来规模增速有望超越全球平均水平，预计至 2027 年我国天然胶原蛋白产量可提升至 3070 吨，2020-2027 年 CAGR 达 6.01%，对应天然原料端市场规模有望达 15.76 亿美元，2020-2027 年CAGR 达 6.08%，其中医疗健康（含医美）领域的原料应用规模有望达 7.48 亿美元。图表 14：2016-2027 年中国胶原蛋白原料端市场规模图表

27、15：2016-2027 年中国天然胶原产量189%168%147%126%105%84%63%42%21%00%201620182020E2022E2024E2026E3.532.521.510.508%7%6%5%4%3%2%1%0%201620182020E2022E2024E2026E 资料来源：Grand View Research，创尔生物招股书，资料来源：Grand View Research，创尔生物招股书，图表 16：我国重组及动物源胶原蛋白产品市场规模（十亿元；人民币）图表 17：我国胶原蛋白功效性护肤品及医用敷料规模（十亿元；人民币）20015010050胶原蛋白产品合计

28、重组胶原蛋白重组胶原蛋白渗透率（%）54.738.727.176.9108.380%60%40%20%功效性护肤品-重组功效性护肤品-动物源医用敷料-重组医用敷料-动物源80706050403020104.4 6.426.610.8 18.5018.52 120.50 12.4 14 17.9 21.233.2 41.4 51.7 65.500%2017201920212023E2025E2027E巨子生物招股书，巨子生物招股书，胶原蛋白产品：医美与护肤场景下的高增行业。胶原蛋白以独特的生物相容性被广泛应用于医用敷料、护肤品等领域。合成生物学技术的进步使得低成本大规模的生产成为可能，在国家政策

29、与法规的支持下，重组胶原蛋白产品市场规模有望高速增长。据弗利斯特沙利文预测，2021 年我国整体胶原蛋白产品市场规模达 288 亿元，预计至 2027 年有望增长至 1738 亿元，其中重组胶原蛋白产品市场规模达 108 亿元，预计至 2027 年有望增长至 1083 亿元，期间 CAGR 达 42.4%，在胶原蛋白产品中的渗透率由 37.7%提升至 62.3%。图表 18：2027E 胶原蛋白产品市场规模及重组胶原蛋白产品细分市场规模（十亿元；人民币）巨子生物招股书，Frost & Sullivan，绘制千亿市场下，重组胶原蛋白最具看点。重组胶原蛋白可有效解决皮肤敏感、衰老、慢性炎症等问题，

30、更贴切当代求美者的护理需求。预期至 2027 年含重组胶原蛋白成分的功效性护肤品市场规模有望提升至 645 亿元，期间 CAGR 达 55.0%，含重组胶原蛋白成分的医用敷料市场规模有望提升至 255 亿元，期间 CAGR 达 28.8%。1.4 产业链：整合原料端和产品端，中下游一体化胶原蛋白行业已形成完整成熟的产业链布局，上中下游环节分工明确：图表 19：胶原蛋白产业链分环节及加价倍率拆解头豹研究院，上游环节：胶原生产原料供应胶原蛋白产业上游为从事胶原原料相关的畜牧业及微生物发酵企业厂商，生产环节毛利率约为 20-30%左右。当前上游原料种类繁多，供应体量充足，动物胶原蛋白原料主要为牛跟腱

31、、猪蹄猪皮、鸡翅鸡皮、鱼皮和微生物等，涉及企业主要为牧原股份、温氏股份等畜牧业、渔业公司，重组胶原蛋白的原料主要来自微生物发酵企业所生产的毕赤酵母和大肠杆菌等菌种。中游环节：胶原蛋白原料制备和加工动物源胶原和重组胶原蛋白生产。中游厂商的毛利率在 80%以上，大部分头部中游原料厂商同时覆盖下游胶原蛋白产品的生产，如创尔生物、巨子生物、锦波生物等。其中，动物源胶原蛋白厂商固定成本较低，原材料等可变成本较高，重组胶原蛋白厂商固定设备等固定成本较高，原材料等可变成本较低。下游环节：胶原蛋白终端产品应用涉及医疗健康、皮肤护理及食品三大应用领域的品牌方。医疗健康（含医美）领域：应用场景包括创面敷料、止血材

32、料、药物载体、注射填充材料和注射再生材料等，头部厂商锦波生物、双美生物毛利率可达 80%-85%。皮肤护理领域：应用场景为护肤原液、面膜敷料及乳霜等，头部厂商巨子生物、创尔生物、敷尔佳毛利率可达 75%-85%。食品领域：主要产品包括人造胶原肠衣、保健食品和食用添加剂等，代表品牌安利纽崔莱、汤臣倍健毛利率可达 60%-70%。价值链拆解：中游制造利润丰厚，渠道毛利率可达 80+%。以创尔生物及巨子生物的单片胶原蛋白修复面膜为例，由畜牧业或微生物发酵企业处采购的原料成本约为2-2.5 元，经中游胶原蛋白厂商制备加工成胶原蛋白敷料后销往不同渠道并触达终端消费者，1）按经销渠道毛利率 80%计算，售

33、予经销商的出货价约 12.5 元，并经 10%的加价倍率售至医美选线机构，再由 45%左右的加价率售往终端消费者；2）线上DTC 渠道毛利率可达 90%左右，厂商将敷料产品直接通过线上直销触达消费者，终端定价为 29 元/片，考虑销售折扣与促销活动后的实际成交价约为 20-25 元/片。竞争格局分散，细分龙头初显。由于胶原蛋白的原料来源、制备方法、胶原类型种类众多，胶原蛋白行业生产的竞争格局较为分散。细分赛道中制备技术成熟，研发与牌照壁垒的龙头公司崭露头角，医疗生物领域的代表企业有创尔生物、其胜生物（昊海生科旗下）、无锡贝迪生物、北京益尔康等；医美注射领域牌照稀缺，当前已获批证的企业有双美生物

34、、长春博泰、锦波生物、爱美客、长春圣博玛、华东医药；修复敷料护与护肤品领域的龙头生产商包括创尔生物、陕西巨子等。产业链垂直一体化趋势延续。重组与提取技术在胶原蛋白产业链中占据关键地位，中游厂商可凭借技术与原料优势进军下游市场并建立较高差异化竞争壁垒，形成产业链中下游一体化的发展趋势。当前创尔生物与巨子生物等头部原料厂商均已成功切入终端皮肤护理市场，建立一体化产业链打造全流程生产能力，在原料端可缓解产能压力并以规模量产释放成本优势，在供应链支撑下可协同各业务发展，结合渠道端布局加速产品商业化进程。我们认为技术与成本是当前胶原蛋白产业竞争的核心要素，打通产业链有望放大厂商在终端的核心竞争力，未来产

35、业链一体化趋势仍将延续。图表 20：胶原蛋白细分领域部分生产商一览医疗生物领域公司名称制备方式主要产品管理类别创尔生物动物组织提取（牛源）胶原蛋白海绵类其胜生物（昊海生科旗下）动物组织提取（牛源）胶原蛋白海绵类贝迪生物动物组织提取（牛源）胶原蛋白海绵类益而康生物动物组织提取（牛源）胶原蛋白海绵类然元医用动物组织提取（鼠源）可吸收胶原蛋白缝合线类博特生物动物组织提取（牛源）医用胶原膜类赛宁生物动物组织提取胶原基骨修复材料类医美注射领域肤柔美类双美生物动物胶原蛋白（猪源）肤丽美类长春博泰动物胶原蛋白（牛源）肤美达（弗缦）类锦波生物型人源化胶原蛋白薇旖美类长春圣博玛再生胶原蛋白刺激剂艾维岚类华东医药

36、再生胶原蛋白刺激剂伊妍仕-S类爱美客再生胶原蛋白刺激剂濡白天使类修复与护肤品领域创尔生物动物组织提取（牛源）贝迪生物动物组织提取（牛源）活性胶原贴敷料类面膜、胶原蛋白原液等类医用胶原蛋白海绵类医用胶原复配凝胶敷料类世纪伟信动物组织提取胶原贴敷料类可复美：胶原蛋白敷料类陕西巨子生物重组胶原蛋白（大肠杆菌体系）可丽金：保湿/修复功能化妆品类锦波生物重组胶原蛋白（大肠杆菌体系） 医美产品、护肤产品、消毒产品等类聚源生物重组胶原蛋白（酵母体系）化妆品、保健品等类创健医疗重组胶原蛋白（酵母体系）生物材料、美容护肤类NMPA， 注：细分赛道部分生产商规模较小，上为不完全列举2. 胶原蛋白注射剂：再生针剂与

37、重组胶原的新蓝海2.1 美国市场：再生针剂占比 90%，引领填充新潮胶原蛋白注射剂首发地，40 年发展史几经产品迭代。全球首款胶原蛋白注射产品 Zyderm于 1981 年即通过美国 FDA 注册，在注射市场的出现时间早于玻尿酸与肉毒，迄今为止已有 40 年注射史。自首代产品 Zyderm I 后，胶原蛋白注射剂市场历经 Zyplast、CosmoDerm、CosmoPlast 等数代产品迭新，在安全性能上逐步克服非人源胶原蛋白携带的致病风险与免疫反应，在填充性能上向维持时间更长久，注射区域更细分等方向发展。图表 21：美国市场获FDA 批准上市的胶原蛋白填充剂产品产品名称上市时间来源成分适应

38、症持续时间Zyderm 1981动物源3.5%胶原蛋白纠正浅表皱纹，淡化痤疮等浅表疤痕3-4 个月Zyderm 1983动物源6.5%胶原蛋白适用于中度缺陷、深度痤疮等3-4 个月Zyplast1985动物源3.5%交联胶原蛋白纠正深层皱纹，深度痤疮疤痕、唇部轮廓3-5 个月CosmoDerm2003动物源35mg/ml 胶原蛋白纠正浅表皱纹及浅表疤痕3-6 个月CosmoPlast2003动物源36mg/ml 交联胶原蛋白纠正更深层皱纹、深度痤疮疤痕3-6 个月Evolence2008动物源3.5%交联胶原蛋白矫正中度及深层皱纹，如鼻唇沟、法令纹3-12 个月注射型胶原蛋白填充剂在整形美容外

39、科中的应用现状，对比玻尿酸，胶原蛋白注射优势明显：1）调和肤色：不同于玻尿酸的无色，胶原蛋白填充剂呈乳白色，在浅层填充后可调和肌肤颜色，起到美白，淡化黑眼圈的作用；2）术后不良症状弱：胶原蛋白相比玻尿酸亲水性弱，填充后不易吸水膨胀，可避免术后亲水肿胀症状；3）注射效果自然：乳白色的胶原蛋白可有效避免玻尿酸注射后的“丁达尔现象”，注射效果自然美观。图表 22：胶原蛋白与玻尿酸注射剂对比玻尿酸注射剂胶原蛋白注射剂代谢产物水和二氧化碳各种氨基酸：保湿、美白、紧致、营养作用填充、保湿材料祛皱、保湿、塑形，补充营养成分淤青或肿胀亲水性（500 倍），吸水膨胀亲水性（30 倍），不易出现淤青或肿胀，过敏率

40、低游走性分子结构不紧密，可发生游离高粘弹性，网状结构，不位移，塑性好丁达尔现象施打泪沟易发青，会使黑眼圈更明显施打泪沟可修饰黑眼圈储存方式常温保存2-8 度冷藏，冷链运输，维持胶原活性恢复时间一周左右一周以内略短维持时间3-12 个月；1-3 年（因产品而异）3-12 个月（因产品而异）致敏性低，不存在免疫反应高，易出现人体免疫反应平均价格$557/次（2005 年）$390/次（2005 年）蜜颜网，柠檬爱美，99 健康网，注：此处胶原蛋白注射剂指非再生的胶原蛋白注射产品持久性、安全性及高定价为早期胶原蛋白的三大缺陷。即使胶原蛋白注射优势众多，但注射产品未能匹配美国本土的求美需求，主要系 1

41、）填充场景有限：胶原蛋白质地单相，适用于细纹、泪沟、苹果肌等软组织容量填充，但无法满足骨性容量填充，在终端的适应场景不足；2）注射功效不匹配：肤色调和是胶原蛋白的主打功效，但美白在美国白人社会中需求较少；3）注射难度较大：胶原蛋白不具备类似玻尿酸的流动性，注射后可能出现无法通过溶解酶修复的结块问题，对于医生的注射水平要求较高；4）原料成本高昂：胶原蛋白产量稀缺导致其原料价格约为玻尿酸的 10 倍，但终端平均价格却低于玻尿酸平均水平，严重压缩终端利润空间。在填充效果与性价比优势突出的玻尿酸产品打压下，胶原蛋白注射剂逐渐淡出美国市场，注射规模由 2006 年的 1.04 亿美元锐减至 2013 年

42、的 3183 万美元，对应疗程数也由 22.06 万次降至 1.37 万次。图表 23：美国胶原蛋白注射剂市场规模、产品均价及疗程数图表 24：美国玻尿酸注射剂市场规模、产品均价及疗程数1201008060402002005200720092011201320152017600500400300200100020001800160014001200100080060040020002005 2007 2009 2011 2013 2015 2017 20198007006005004003002001000ASPS， 注：2014 年起不再统计胶原蛋白注射剂市场规模及均价，2018 年起不再统

43、计胶原蛋白注射剂疗程数ASPS，以 Scupltra 为代表的再生针剂开启填充新时代。传统胶原蛋白注射品虽未能实现与玻尿酸的区隔，但依靠创新成分的胶原蛋白再生剂开启填充新时代，含 PLLA 聚左旋乳酸的再生产品 Sculptra 于 2009 年获批应用于医美并迅速博得市场关注。以 Sculptra 为首的再生针剂由 20%-30%的微球（PLLA、PCL、PMMA 等）和 70%-80%的填充介质（玻尿酸、CMC、胶原蛋白）构成，其中填充介质可实现即时效果，而 PLLA 等微球具备生物刺激作用，可在组织内引起免疫反应并诱导人体成纤维细胞再生胶原蛋白及弹性纤维等真皮基质成，在短期内实现胶原蛋白

44、密度快速增长。对比胶原蛋白及玻尿酸等注射剂，再生针剂兼具即时与长效填充效果，呈现自然渐进式美化，维持时间可长达 1-5 年，性价比与注射效果优势明显。图表 25：胶原蛋白再生剂产品与胶原蛋白注射剂对比胶原蛋白注射剂胶原蛋白再生剂玻尿酸注射剂PLLA/PCL/PMMA 等微球刺激胶原蛋白再原理胶原蛋白进行填充生，玻尿酸/CMC/胶原蛋白等介质进行填充透明质酸进行填充功效即时填充，效果立竿见影 即时填充+长期效果渐进式显现即时填充，效果立竿见影维持时间 3-12 个月（依产品而异） 1-5 年（依产品而异）6-12 个月（依产品而异）安全性 动物源胶原蛋白存在免疫风险 可避免免疫风险不易引发免疫反

45、应首款获批产品 Zyderm/1981Sculptra/ 2004（获批）、2009（应用医美） Restylane/2003平均价格 $506/次（2013 年）PLLA: $853/次；PMMA: $1058/次$684/次资料来源：新氧，FDA，ASPS，再生针剂以长效、自然等优势渐居胶原蛋白注射主流。再生针剂凭借长效自然的填充效果在医美市场发展迅速，2009 年两款获 FDA 批准的再生针剂 Sculptra（PLLA）与Artefill/Bellafill（PMMA）合计注射疗程数达 10.09 万例，在胶原蛋白注射市场的合计占比为 37.34%，合计占比至 2017 年时已达 91

46、%，再生针剂已在胶原蛋白注射市场中占据主导地位。图表 26：美国获批胶原蛋白再生剂产品仅两款产品名称SculptraArtefill/Bellafill生产商Q-Med ABSUNEVA获批时间2004（获批）/2009（用于医美）2006主要成分PLLA 聚左旋乳酸+CMC 羧甲基纤维素PMMA 聚甲基丙烯酸甲酯+胶原蛋白成分特点PLLA 具有生物相容性和可降解性，可自然分解PMMA 不可被人体自然降解维持时间2 年5 年平均价格（2020）$853$1058FDA，ASPS，公开资料，图表 27：胶原蛋白再生剂获批后成为胶原蛋白注射产品的主流（%）图表 28：胶原蛋白再生剂美国产品均价及疗

47、程数100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%胶原蛋白植入剂胶原蛋白再生类注射项目91%91%13%9% 9% 9%87%31% 30% 28%63% 53%91%69% 70% 72%37% 47%2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017疗程数-PLLA（万次）疗程数-PMMA（万次）均价-PLLA（美元/次）均价-PMMA（美元/次）20 160018140016120014121000108008600640042200002005 2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019ASPS，ASP

48、S， 注：左轴为疗程数，右轴为均价填充领域下，再生针剂对玻尿酸替代效应显现。根据美国 ASPS 的统计，2020 年美国胶原蛋白再生剂注射规模已达 1.89 亿美元，其中 PLLA 占据 1.14 亿美元，PMMA 占据 0.75亿美元。以肉毒素、玻尿酸、胶原蛋白案例数合计作为注射剂市场总案例数，2020 年胶原蛋白案例数占比为 2.84%，同期肉毒素/玻尿酸占比分别为 60.91%/36.25%；按市场规模计，2020 年胶原蛋白注射类项目市场规模占比 4.70%，同期肉毒素/玻尿酸占比分别为 50.86%/44.44%。由于再生针剂与玻尿酸在医美注射领域均主打填充作用，两类产品的疗程及规模

49、比率可以一定程度上反映再生针剂的渗透率，2020 年美国胶原蛋白针剂（以再生剂为主）疗程数/玻尿酸注射疗程数的比值已提升至 1/12，规模比率近 1/10，再生针剂在填充市场中对于玻尿酸的替代逐步显现。图表 29：胶原蛋白再生剂美国市场规模（百万美元）图表 30：胶原蛋白在美国注射剂市场占比远低于肉毒素与玻尿酸（%）2502001501005002009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%肉毒素玻尿酸胶原蛋白 2013 2014 2015 2016 201

50、7 2018 2019 2020ASPS，ASPS，复盘美国市场：再生针剂为胶原蛋白行业演绎的趋势之一。胶原蛋白类注射产品最早起源于美国，四十年发展史中经历数次兴衰起伏，传统胶原蛋白产品由于填充场景有限与成本高昂等桎梏在玻尿酸等同类填充竞争中逐步退出历史舞台。复盘胶原产品迭代史，我们认为兼具长期与即时填充效果的再生针剂有效弥补了传统胶原蛋白填充不足与低性价比等劣势，更贴合现代求美者追求自然、抗衰、长效等需求，已近乎实现在胶原注射领域的完全替代，并成为胶原蛋白行业在注射领域演绎的主流趋势之一。2.2 中国台湾市场：渠道低价出货及用户精准定位破局中国台湾胶原蛋白市场同样面临成本与适应症困境。美国胶

51、原蛋白注射剂产品 Zyderm于 1984 年于台湾地区获批上市，开启台湾地区胶原蛋白填充新格局，此后 Zyderm 二代产品、Zyplast 等产品陆续于八九十年代入局。海外胶原蛋白注射剂在中国台湾市场的发展中也面临与美国市场相似的困境，产品价格高昂与注射填充劣势严重削弱在终端市场的综合竞争力，产品批证也在停产后相继注销。图表 31：中国台湾胶原蛋白填充剂产品获批情况（截至 2022 年 3 月）商品名有效日期申请商制造商再得萌植入剂（Zyderm)1984/12-2010/12 已注销元启企业MCGHAN MEDICAL再得萌植入剂 II（Zyderm II)1994/12-2004/12 已注销元启企业MCGHAN MEDICAL再倍丽植入剂（Zyplast）1997/8-2004/12 已注销元启企业MCGHAN MEDICAL高研胶原蛋白注入物2005/8-2015/08 已注销厚都企业KOKEN CO., LTD.可赐美得萌人类胶原蛋白植入剂（CosmoDerm）2006/7-2011/07 已注销元启企业INAMED CORPORATION可赐美倍丽人类胶原蛋白植入剂（CosmoPlast）2006/