辽宁核酸提取纯化试剂项目可行性研究报告_范文模板

1、泓域咨询/辽宁核酸提取纯化试剂项目可行性研究报告报告说明酶和引物、探针、底物等是分子检测试剂的主要原材料，其中酶是分子检测原料中发挥生物活性的组分，直接影响分子检测试剂包括灵敏度、稳定性、检测时间等多项性能水平，决定了分子检测结果的准确性，是分子检测试剂原材料中最核心的组分。分子检测原料酶根据不同功能可以分为聚合酶、反转录酶、二代测序酶、等温扩增酶等，在PCR、二代测序等多种分子检测技术中均发挥了重要作用。根据谨慎财务估算，项目总投资24021.31万元，其中：建设投资18803.47万元，占项目总投资的78.28%；建设期利息445.09万元，占项目总投资的1.85%；流动资金4772.75

2、万元，占项目总投资的19.87%。项目正常运营每年营业收入46600.00万元，综合总成本费用37719.47万元，净利润6486.91万元，财务内部收益率19.43%，财务净现值9751.78万元，全部投资回收期6.15年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资

3、参考或作为学习参考模板用途。目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108597210 第一章 项目概况 PAGEREF _Toc108597210 h 8 HYPERLINK l _Toc108597211 一、 项目概述 PAGEREF _Toc108597211 h 8 HYPERLINK l _Toc108597212 二、 项目提出的理由 PAGEREF _Toc108597212 h 10 HYPERLINK l _Toc108597213 三、 项目总投资及资金构成 PAGEREF _Toc108597213 h 11 HYPERLINK l _To

4、c108597214 四、 资金筹措方案 PAGEREF _Toc108597214 h 11 HYPERLINK l _Toc108597215 五、 项目预期经济效益规划目标 PAGEREF _Toc108597215 h 11 HYPERLINK l _Toc108597216 六、 项目建设进度规划 PAGEREF _Toc108597216 h 12 HYPERLINK l _Toc108597217 七、 环境影响 PAGEREF _Toc108597217 h 12 HYPERLINK l _Toc108597218 八、 报告编制依据和原则 PAGEREF _Toc108597

5、218 h 12 HYPERLINK l _Toc108597219 九、 研究范围 PAGEREF _Toc108597219 h 13 HYPERLINK l _Toc108597220 十、 研究结论 PAGEREF _Toc108597220 h 14 HYPERLINK l _Toc108597221 十一、 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108597221 h 14 HYPERLINK l _Toc108597222 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108597222 h 14 HYPERLINK l _Toc108597223 第二章 背景及必要性 PA

6、GEREF _Toc108597223 h 16 HYPERLINK l _Toc108597224 一、 行业发展面临的机遇与挑战 PAGEREF _Toc108597224 h 16 HYPERLINK l _Toc108597225 二、 核酸保存市场概况 PAGEREF _Toc108597225 h 20 HYPERLINK l _Toc108597226 三、 优化区域经济布局，推进区域协调发展和新型城镇化 PAGEREF _Toc108597226 h 23 HYPERLINK l _Toc108597227 四、 项目实施的必要性 PAGEREF _Toc108597227 h

7、 23 HYPERLINK l _Toc108597228 第三章 行业发展分析 PAGEREF _Toc108597228 h 25 HYPERLINK l _Toc108597229 一、 分子检测酶原料市场概况 PAGEREF _Toc108597229 h 25 HYPERLINK l _Toc108597230 二、 分子检测产业链分析 PAGEREF _Toc108597230 h 27 HYPERLINK l _Toc108597231 三、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108597231 h 28 HYPERLINK l _Toc108597232 第四章 项

8、目选址 PAGEREF _Toc108597232 h 31 HYPERLINK l _Toc108597233 一、 项目选址原则 PAGEREF _Toc108597233 h 31 HYPERLINK l _Toc108597234 二、 建设区基本情况 PAGEREF _Toc108597234 h 31 HYPERLINK l _Toc108597235 三、 构建支撑高质量发展的现代产业体系 PAGEREF _Toc108597235 h 32 HYPERLINK l _Toc108597236 四、 加快培育国际经济合作竞争新优势促进国内国际双循环 PAGEREF _Toc108

9、597236 h 35 HYPERLINK l _Toc108597237 五、 项目选址综合评价 PAGEREF _Toc108597237 h 35 HYPERLINK l _Toc108597238 第五章 建筑工程方案分析 PAGEREF _Toc108597238 h 37 HYPERLINK l _Toc108597239 一、 项目工程设计总体要求 PAGEREF _Toc108597239 h 37 HYPERLINK l _Toc108597240 二、 建设方案 PAGEREF _Toc108597240 h 39 HYPERLINK l _Toc108597241 三、

10、建筑工程建设指标 PAGEREF _Toc108597241 h 41 HYPERLINK l _Toc108597242 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108597242 h 41 HYPERLINK l _Toc108597243 第六章 建设内容与产品方案 PAGEREF _Toc108597243 h 43 HYPERLINK l _Toc108597244 一、 建设规模及主要建设内容 PAGEREF _Toc108597244 h 43 HYPERLINK l _Toc108597245 二、 产品规划方案及生产纲领 PAGEREF _Toc108597245 h 4

11、3 HYPERLINK l _Toc108597246 产品规划方案一览表 PAGEREF _Toc108597246 h 44 HYPERLINK l _Toc108597247 第七章 法人治理 PAGEREF _Toc108597247 h 45 HYPERLINK l _Toc108597248 一、 股东权利及义务 PAGEREF _Toc108597248 h 45 HYPERLINK l _Toc108597249 二、 董事 PAGEREF _Toc108597249 h 49 HYPERLINK l _Toc108597250 三、 高级管理人员 PAGEREF _Toc10

12、8597250 h 54 HYPERLINK l _Toc108597251 四、 监事 PAGEREF _Toc108597251 h 56 HYPERLINK l _Toc108597252 第八章 发展规划分析 PAGEREF _Toc108597252 h 58 HYPERLINK l _Toc108597253 一、 公司发展规划 PAGEREF _Toc108597253 h 58 HYPERLINK l _Toc108597254 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108597254 h 59 HYPERLINK l _Toc108597255 第九章 技术方案分析 PAG

13、EREF _Toc108597255 h 61 HYPERLINK l _Toc108597256 一、 企业技术研发分析 PAGEREF _Toc108597256 h 61 HYPERLINK l _Toc108597257 二、 项目技术工艺分析 PAGEREF _Toc108597257 h 63 HYPERLINK l _Toc108597258 三、 质量管理 PAGEREF _Toc108597258 h 65 HYPERLINK l _Toc108597259 四、 设备选型方案 PAGEREF _Toc108597259 h 66 HYPERLINK l _Toc108597

14、260 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc108597260 h 66 HYPERLINK l _Toc108597261 第十章 劳动安全生产分析 PAGEREF _Toc108597261 h 68 HYPERLINK l _Toc108597262 一、 编制依据 PAGEREF _Toc108597262 h 68 HYPERLINK l _Toc108597263 二、 防范措施 PAGEREF _Toc108597263 h 71 HYPERLINK l _Toc108597264 三、 预期效果评价 PAGEREF _Toc108597264 h 73 HYPERLIN

15、K l _Toc108597265 第十一章 人力资源配置分析 PAGEREF _Toc108597265 h 75 HYPERLINK l _Toc108597266 一、 人力资源配置 PAGEREF _Toc108597266 h 75 HYPERLINK l _Toc108597267 劳动定员一览表 PAGEREF _Toc108597267 h 75 HYPERLINK l _Toc108597268 二、 员工技能培训 PAGEREF _Toc108597268 h 75 HYPERLINK l _Toc108597269 第十二章 原材料及成品管理 PAGEREF _Toc10

16、8597269 h 77 HYPERLINK l _Toc108597270 一、 项目建设期原辅材料供应情况 PAGEREF _Toc108597270 h 77 HYPERLINK l _Toc108597271 二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理 PAGEREF _Toc108597271 h 77 HYPERLINK l _Toc108597272 第十三章 投资估算 PAGEREF _Toc108597272 h 79 HYPERLINK l _Toc108597273 一、 投资估算的依据和说明 PAGEREF _Toc108597273 h 79 HYPERLINK l _T

17、oc108597274 二、 建设投资估算 PAGEREF _Toc108597274 h 80 HYPERLINK l _Toc108597275 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108597275 h 84 HYPERLINK l _Toc108597276 三、 建设期利息 PAGEREF _Toc108597276 h 84 HYPERLINK l _Toc108597277 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108597277 h 84 HYPERLINK l _Toc108597278 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108597278 h 86 HYP

18、ERLINK l _Toc108597279 四、 流动资金 PAGEREF _Toc108597279 h 86 HYPERLINK l _Toc108597280 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108597280 h 87 HYPERLINK l _Toc108597281 五、 项目总投资 PAGEREF _Toc108597281 h 88 HYPERLINK l _Toc108597282 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108597282 h 88 HYPERLINK l _Toc108597283 六、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc10859

19、7283 h 89 HYPERLINK l _Toc108597284 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108597284 h 89 HYPERLINK l _Toc108597285 第十四章 经济效益及财务分析 PAGEREF _Toc108597285 h 91 HYPERLINK l _Toc108597286 一、 经济评价财务测算 PAGEREF _Toc108597286 h 91 HYPERLINK l _Toc108597287 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108597287 h 91 HYPERLINK l _Toc10

20、8597288 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108597288 h 92 HYPERLINK l _Toc108597289 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc108597289 h 93 HYPERLINK l _Toc108597290 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108597290 h 94 HYPERLINK l _Toc108597291 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108597291 h 96 HYPERLINK l _Toc108597292 二、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108597292

21、h 96 HYPERLINK l _Toc108597293 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108597293 h 98 HYPERLINK l _Toc108597294 三、 偿债能力分析 PAGEREF _Toc108597294 h 99 HYPERLINK l _Toc108597295 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108597295 h 100 HYPERLINK l _Toc108597296 第十五章 招标方案 PAGEREF _Toc108597296 h 102 HYPERLINK l _Toc108597297 一、 项目招标依据 PAGER

22、EF _Toc108597297 h 102 HYPERLINK l _Toc108597298 二、 项目招标范围 PAGEREF _Toc108597298 h 102 HYPERLINK l _Toc108597299 三、 招标要求 PAGEREF _Toc108597299 h 102 HYPERLINK l _Toc108597300 四、 招标组织方式 PAGEREF _Toc108597300 h 105 HYPERLINK l _Toc108597301 五、 招标信息发布 PAGEREF _Toc108597301 h 108 HYPERLINK l _Toc1085973

23、02 第十六章 项目总结分析 PAGEREF _Toc108597302 h 109 HYPERLINK l _Toc108597303 第十七章 附表附件 PAGEREF _Toc108597303 h 110 HYPERLINK l _Toc108597304 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108597304 h 110 HYPERLINK l _Toc108597305 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108597305 h 111 HYPERLINK l _Toc108597306 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108597306 h 112 HYPE

24、RLINK l _Toc108597307 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108597307 h 113 HYPERLINK l _Toc108597308 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108597308 h 114 HYPERLINK l _Toc108597309 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108597309 h 115 HYPERLINK l _Toc108597310 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108597310 h 116 HYPERLINK l _Toc108597311 营业收入、税金及附加和增值税估算表 P

25、AGEREF _Toc108597311 h 117 HYPERLINK l _Toc108597312 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108597312 h 117 HYPERLINK l _Toc108597313 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc108597313 h 118 HYPERLINK l _Toc108597314 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108597314 h 119 HYPERLINK l _Toc108597315 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108597315 h 120 HYPERLINK l

26、 _Toc108597316 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108597316 h 121 HYPERLINK l _Toc108597317 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108597317 h 122 HYPERLINK l _Toc108597318 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108597318 h 123 HYPERLINK l _Toc108597319 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc108597319 h 124 HYPERLINK l _Toc108597320 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc10859

27、7320 h 125 HYPERLINK l _Toc108597321 能耗分析一览表 PAGEREF _Toc108597321 h 125项目概况项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：辽宁核酸提取纯化试剂项目2、承办单位名称：xxx（集团）有限公司3、项目性质：新建4、项目建设地点：xx5、项目联系人：郭xx（二）主办单位基本情况面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持

28、以诚信经营来赢得信任。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防

29、控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx，占地面积约51.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx毫升核酸提取纯化试剂/

30、年。项目提出的理由我国在医疗改革中建立了分级医疗体系，通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能，解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心，检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。未来，我国医疗卫生体制改革方向的明确，政府招标采购制度的完善，社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受，将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外，2020年9月，国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案，要求“到2020年9月底

31、前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来，国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉，在后疫情时代的医疗卫生新基建大背景下，行业弊端将得到显著改善。锚定二三五年远景目标，综合考虑辽宁发展的阶段性特征和未来发展的支撑条件，通过五年努力，新时代辽宁全面振兴全方位振兴取得新突破，数字辽宁、智造强省建设取得显著成效，形成营商环境好、创新能力强、区域格局优、生态环境美、开放活力足、幸福指数高的振兴发展新局面，为辽

32、宁二三五年基本实现社会主义现代化奠定坚实基础。项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资24021.31万元，其中：建设投资18803.47万元，占项目总投资的78.28%；建设期利息445.09万元，占项目总投资的1.85%；流动资金4772.75万元，占项目总投资的19.87%。资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资24021.31万元，根据资金筹措方案，xxx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）14937.83万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额9083.48万元。项目预期经济效益规划

33、目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：46600.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：37719.47万元。3、项目达产年净利润（NP）：6486.91万元。4、财务内部收益率（FIRR）：19.43%。5、全部投资回收期（Pt）：6.15年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：17895.98万元（产值）。项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。环境影响本期工程项目符合当地发展规划，选用生产工艺技术成熟可靠，符合当地产业结构调整规划和国家的产业发展政策；项目建成投产后，在全面采取各项污染防治措施和加强企业环境管理的前提下

34、，对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，所以，本期工程项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。报告编制依据和原则（一）编制依据1、承办单位关于编制本项目报告的委托；2、国家和地方有关政策、法规、规划；3、现行有关技术规范、标准和规定；4、相关产业发展规划、政策；5、项目承办单位提供的基础资料。（二）编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件，以集约化、产业化、科技化为手段，组织生产建设，提高企业经济效益和社会效益，实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。研究范围1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析；2、对产品方案、

35、工艺流程、技术水平进行论述，确定建设规模；3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价；4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究；5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价；6、对项目实施进度和劳动定员的确定；7、投资估算和资金筹措和经济效益评价；8、提出本项目的研究工作结论。研究结论本项目生产线设备技术先进，即提高了产品质量，又增加了产品附加值，具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势，主要原材料从本地市场采购，保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述，项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义，本期项目的建设，是十分必要和可行的

36、。主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积34000.00约51.00亩1.1总建筑面积55385.171.2基底面积19040.001.3投资强度万元/亩367.412总投资万元24021.312.1建设投资万元18803.472.1.1工程费用万元16416.592.1.2其他费用万元1775.502.1.3预备费万元611.382.2建设期利息万元445.092.3流动资金万元4772.753资金筹措万元24021.313.1自筹资金万元14937.833.2银行贷款万元9083.484营业收入万元46600.00正常运营年份5总成本费用万元37719.476利

37、润总额万元8649.217净利润万元6486.918所得税万元2162.309增值税万元1927.7410税金及附加万元231.3211纳税总额万元4321.3612工业增加值万元15015.6413盈亏平衡点万元17895.98产值14回收期年6.1515内部收益率19.43%所得税后16财务净现值万元9751.78所得税后背景及必要性行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题，在中国，受到人均寿

38、命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响，中国人口老龄化速度高于全球水平，根据国家统计局数据，中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人，2020年中国老龄化人口占总人口的比例为13.5%。65岁以上的人数正在以相当快的速度增长，并有望在未来继续保持增长势头。到2025年，老年人口预计将达到2.5亿，从2021年到2025年的复合年增长率为5.4。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退，属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人群，对药物的依赖和消费会增高，导致社会医疗支出和研发投入持续增加。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素

39、。老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求。（2）分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步，以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担。分子检测技术，尤其是基因测序、PCR的迭代，加速了行业的发展和进步。在基因测序技术领域，二代高通量测序（NGS）大幅度降低了检测成本，带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展；尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间。在PCR技术方面，二代荧光PCR已是主流，临床应用广泛；三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐，推动

40、了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长。（3）国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子检测的快速发展，离不开政策的大力扶持。从“十一五”开始，国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究。在国家“973”计划专项中，高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关，国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。此外，“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断，生物芯片等新技术，以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。国家政策也对具体疾

41、病的防控大力扶持，如2017年发布更新了我国首个子宫颈癌综合防控指南，明确强调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外，我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点，2013年卫计委发布关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站，确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖。我国在医疗改革中建立了分级医疗体系，通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能，解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像

42、中心，检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。未来，我国医疗卫生体制改革方向的明确，政府招标采购制度的完善，社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受，将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外，2020年9月，国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案，要求“到2020年9月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来

43、，国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉，在后疫情时代的医疗卫生新基建大背景下，行业弊端将得到显著改善。2、行业发展面临的挑战（1）研发投入不足，技术基础较弱国际巨头常通过高强度的研发投入和丰富的产品布局形成技术壁垒，以保持其行业龙头地位。2017年罗氏在体外诊断方向的研发投入为15.88亿瑞士法郎，丹纳赫为4.71亿美元。与跨国大公司相比，我国分子检测企业投入的研发费用相对较少。研发投入的差距导致我国体外诊断技术的原始创新能力严重不足，主要体现在缺乏原创性的新型诊断靶标，直接导致难以形成基于新原理、新方法的原创性技术和产品。（2）面临国际巨头激烈竞争我国体外诊断市场起步相对国外较

44、晚但发展迅速，近年来国内企业与国际巨头之间的竞争愈发激烈。虽然在细胞学诊断、生化诊断等传统领域国内企业已占据大部分市场份额，但国际巨头凯杰、赛默飞世尔、Streck等企业资金雄厚、技术先进，在前沿技术平台仍占据明显优势地位，并且在部分三甲医院等高端市场占据领先位置。国内领先企业尚须不断开拓市场、扩大规模，并在技术研发方面积极投入，提升新产品的自主开发能力，才能具备与国外领先企业竞争高端市场的实力。核酸保存市场概况1、核酸保存概览分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等，如NIPT常以血液为检测样本，近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流程中，生物样本

45、由医院采集，采集后运输至第三方检测机构开展检测，从采样到开展检测通常需要1-4天，因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。目前医院传统的血常规检测、生化检测的对象为血液中细胞或蛋白，其使用的传统采血管无法针对性的保存核酸，因此长期以来核酸保存依赖于的超低温液氮保存，但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年来随着核酸保存技术的发展，传统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代，已可以实现常温下长时间的核酸保存，依托专业的核酸保存技术，居家采样的分子检测服务也已逐步实现商业化。随着分子检测技术在临床应用的不断普及，分子检测专用的核酸保存试剂的需求在快速增加。核酸保存产品通常根

46、据生物样本的种类进行划分，最常见的核酸保存产品种类如下：1）游离核酸样本保存：游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存，并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护剂可以有效抑制体液中的核酸酶，并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放。适用于NIPT和一些肿瘤疾病的早期诊断相关研究，代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游离核酸保存等。2）组织样本保存：收集组织块浸没于组织样本保存试剂中保存，常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试剂将不再需要样本在液氮中冷冻后再处理，也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿瘤组织活检或者

47、其他动物组织科研实验。3）唾液核酸样本保存：唾液中含有丰富的核酸，是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法，更容易被大众接受，因此能最大限度的扩大基因研究的取样范围，适用于流行病学大人群调查。常温下唾液核酸样本可以保存多年、绿色环保、携带方便。4）粪便核酸样本保存：粪便样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生物、病毒等检测前的样本采集和保存。粪便样本成分复杂，粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时，防止粪便内细菌的繁殖，并减少异味，具有较高的技术难度。5）血液样品采集卡：血液样本采集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存DNA的产品，可以在常温下对各

48、种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和储存。DNA样品采集卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库，对于高危人群的取血过程中，能够大幅度降低检验对所需血样量的需求，同时对传染性的病菌或者病毒进行灭活，避免对操作人员的污染，加强对于采血人员的保护。2、核酸保存市场规模随着诸多现代医学检测手段的应用和个性化医疗的发展，核酸样本保存试剂市场规模随之增长，全球核酸样本保存试剂市场规模从2016年的11.0亿美元增长至2020年的26.6亿美元，复合年增长率为24.7%。预计到2025年，全球核酸样本保存市场规模将达到43.9亿美元，复合年增长率为10.2%。近年来，随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛

49、和居家检测的普及、样本保存技术的突破，中国核酸样本保存试剂市场规模稳步增长，且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求，核酸样本保存试剂市场随之增长，从2016年至2020年，中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至24.7亿元，期间复合年增长率为45.5%；未来五年，分子检测行业将继续保持较快发展速度，至2025年，中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元，预测期间的年增长率为12.1%。优化区域经济布局，推进区域协调发展和新型城镇化完善区域政策和空间布局，建立更加有效的区域协调发展机制，充分发挥各地比较优势，突出沈阳、大连在全省经济社会发展中的牵动作用，加强沈阳、大

50、连协调联动，促进各类要素合理流动和高效集聚，形成以沈阳、大连“双核”为牵引的“一圈一带两区”区域发展格局（“一圈”即沈阳现代化都市圈，“一带”即辽宁沿海经济带，“两区”即辽西融入京津冀协同发展战略先导区和辽东绿色经济区）。推动“一圈”“一带”“两区”区域互补、融合联动，构建高质量发展的板块支撑和动力系统。项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强

51、化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。行业发展分析分子检测酶原料市场概况1、分子检测酶原料概览酶和引物、探针、底物等是分子检测试剂的主要原材料，其中酶是分子检

52、测原料中发挥生物活性的组分，直接影响分子检测试剂包括灵敏度、稳定性、检测时间等多项性能水平，决定了分子检测结果的准确性，是分子检测试剂原材料中最核心的组分。分子检测原料酶根据不同功能可以分为聚合酶、反转录酶、二代测序酶、等温扩增酶等，在PCR、二代测序等多种分子检测技术中均发挥了重要作用。2、分子检测原料酶市场规模分子检测原料酶行业是分子检测行业产业链上游，广阔的分子检测试剂行业发展前景将反哺分子检测酶原料市场成长。2020年在巨大的核酸检测需求面前，市场对分子诊断试剂刚性需求亟待满足，全球分子检测原料酶市场规模从2016年的19.3亿美元增长至2020年的39.7亿美元。预计到2025年，全

53、球分子检测原料酶市场规模将达到65.3亿美元。国内分子检测原料酶市场规模从2016年的14.0亿元增长至2020的32.1亿元，预计到2025年，国内分子检测原料酶市场规模将达到52.1亿元。国内分子检测原料酶市场不断高速增长的主要驱动力是：1）疫情后分子诊断基层渗透率提升，检测机构和人数持续增加；2）中国分子诊断市场和科研用分子检测试剂市场发展迅速，持续带动分子检测原料行业发展；3）国家政策鼓励与重视分子检测试剂关键原料自主可控，原料酶产业国产化加速。3、分子检测原料酶市场竞争情况中国分子检测产业与欧美国家相比起步较晚，国产分子检测试剂原料产品在进口产品替代中面临较大的发展机遇。一直以来，能

54、提供分子检测试剂上游原材料的厂商少，原料酶等生物活性原料的生产供应由罗氏诊断、赛默飞世尔、宝生物等企业主导。分子检测原料酶国产化程度较低并且进程缓慢的主要原因是分子检测上游核心酶原料的技术难度高，且客户群体对检测试剂的质量稳定性要求较高，因此，中游分子检测试剂制备厂商更倾向于选择仪器先进、生物化学试剂稳定的进口原材料供应商。我国在基础原材料的研制生产方面虽然已有了长足的进步，但由于包括蛋白质优化改造技术在内的多项关键技术储备不足，仍有80的分子检测原料酶依赖进口，直接影响着分子诊断产品的市场供应，以及我国医疗服务的供给能力和医疗卫生安全。然而随着国家鼓励创新和进口替代政策不断出台，中国分子检测

55、试剂行业领先企业已开始对产业链进行延伸。尤其在新冠疫情爆发后，很多外资企业因为生产及物流能力受限，无法及时供货，一些国产企业抓住机会，逐渐进军分子检测试剂原材料生产领域，加强产业链布局、规模投入和技术研发投入，并取得不错的进展。我国自主产品取得了一系列重要突破，已具备了较好的创新产品研发基础，分子检测试剂生物活性原料已具有一定的研发能力，试剂创新与研制的链条已基本形成。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，未来国内分子检测企业依靠对国内政策导向和产业链的深刻的理解，以及本土化服务优势，有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐获得更多的市场机会和行业内话语

56、权。分子检测产业链分析国内分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的分子检测原料厂商和仪器元件供应商，中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商，下游是试剂和仪器的使用者，包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。近年来，随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步，分子检测市场规模稳步增长。从2016年至2020年，全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元，期间年复合增长率为20.1%，全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高，期间年复合增长率分别为23.9%和14.9%。未来五年，全球

57、分子检测行业将持续发展，至2025年，全球分子检测市场规模将达到357.8亿美元，2021-2025年的复合增长率将达12.3%。近年来国内分子检测行业发展迅速，2016年至2020年，中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元，复合年增长率为44.9%；未来五年，我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展，至2025年，中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的

58、核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全

59、球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企

60、业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领