菏泽关于成立分子诊断试剂公司可行性报告_范文

1、泓域咨询/菏泽关于成立分子诊断试剂公司可行性报告菏泽关于成立分子诊断试剂公司可行性报告xx公司目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108471138 第一章 筹建公司基本信息 PAGEREF _Toc108471138 h 9 HYPERLINK l _Toc108471139 一、 公司名称 PAGEREF _Toc108471139 h 9 HYPERLINK l _Toc108471140 二、 注册资本 PAGEREF _Toc108471140 h 9 HYPERLINK l _Toc108471141 三、 注册地址 PAGEREF _Toc108

2、471141 h 9 HYPERLINK l _Toc108471142 四、 主要经营范围 PAGEREF _Toc108471142 h 9 HYPERLINK l _Toc108471143 五、 主要股东 PAGEREF _Toc108471143 h 9 HYPERLINK l _Toc108471144 公司合并资产负债表主要数据 PAGEREF _Toc108471144 h 10 HYPERLINK l _Toc108471145 公司合并利润表主要数据 PAGEREF _Toc108471145 h 10 HYPERLINK l _Toc108471146 公司合并资产负债表

3、主要数据 PAGEREF _Toc108471146 h 11 HYPERLINK l _Toc108471147 公司合并利润表主要数据 PAGEREF _Toc108471147 h 12 HYPERLINK l _Toc108471148 六、 项目概况 PAGEREF _Toc108471148 h 12 HYPERLINK l _Toc108471149 第二章 项目背景及必要性 PAGEREF _Toc108471149 h 18 HYPERLINK l _Toc108471150 一、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108471150 h 18 HYPERLINK

4、 l _Toc108471151 二、 分子检测酶原料市场概况 PAGEREF _Toc108471151 h 20 HYPERLINK l _Toc108471152 三、 分子检测产业链分析 PAGEREF _Toc108471152 h 22 HYPERLINK l _Toc108471153 四、 实施创新驱动发展战略，以科技创新催生发展新动能 PAGEREF _Toc108471153 h 23 HYPERLINK l _Toc108471154 五、 全力推进“城市功能”突破，打造四省交界区域崭新城市 PAGEREF _Toc108471154 h 25 HYPERLINK l _

5、Toc108471155 第三章 行业、市场分析 PAGEREF _Toc108471155 h 28 HYPERLINK l _Toc108471156 一、 行业发展面临的机遇与挑战 PAGEREF _Toc108471156 h 28 HYPERLINK l _Toc108471157 二、 核酸保存市场概况 PAGEREF _Toc108471157 h 32 HYPERLINK l _Toc108471158 第四章 公司组建方案 PAGEREF _Toc108471158 h 35 HYPERLINK l _Toc108471159 一、 公司经营宗旨 PAGEREF _Toc10

6、8471159 h 35 HYPERLINK l _Toc108471160 二、 公司的目标、主要职责 PAGEREF _Toc108471160 h 35 HYPERLINK l _Toc108471161 三、 公司组建方式 PAGEREF _Toc108471161 h 36 HYPERLINK l _Toc108471162 四、 公司管理体制 PAGEREF _Toc108471162 h 36 HYPERLINK l _Toc108471163 五、 部门职责及权限 PAGEREF _Toc108471163 h 37 HYPERLINK l _Toc108471164 六、 核

7、心人员介绍 PAGEREF _Toc108471164 h 41 HYPERLINK l _Toc108471165 七、 财务会计制度 PAGEREF _Toc108471165 h 43 HYPERLINK l _Toc108471166 第五章 法人治理结构 PAGEREF _Toc108471166 h 50 HYPERLINK l _Toc108471167 一、 股东权利及义务 PAGEREF _Toc108471167 h 50 HYPERLINK l _Toc108471168 二、 董事 PAGEREF _Toc108471168 h 52 HYPERLINK l _Toc1

8、08471169 三、 高级管理人员 PAGEREF _Toc108471169 h 56 HYPERLINK l _Toc108471170 四、 监事 PAGEREF _Toc108471170 h 59 HYPERLINK l _Toc108471171 第六章 发展规划分析 PAGEREF _Toc108471171 h 61 HYPERLINK l _Toc108471172 一、 公司发展规划 PAGEREF _Toc108471172 h 61 HYPERLINK l _Toc108471173 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108471173 h 62 HYPERLI

9、NK l _Toc108471174 第七章 环境保护分析 PAGEREF _Toc108471174 h 65 HYPERLINK l _Toc108471175 一、 编制依据 PAGEREF _Toc108471175 h 65 HYPERLINK l _Toc108471176 二、 环境影响合理性分析 PAGEREF _Toc108471176 h 65 HYPERLINK l _Toc108471177 三、 建设期大气环境影响分析 PAGEREF _Toc108471177 h 66 HYPERLINK l _Toc108471178 四、 建设期水环境影响分析 PAGEREF

10、_Toc108471178 h 67 HYPERLINK l _Toc108471179 五、 建设期固体废弃物环境影响分析 PAGEREF _Toc108471179 h 68 HYPERLINK l _Toc108471180 六、 建设期声环境影响分析 PAGEREF _Toc108471180 h 68 HYPERLINK l _Toc108471181 七、 建设期生态环境影响分析 PAGEREF _Toc108471181 h 69 HYPERLINK l _Toc108471182 八、 清洁生产 PAGEREF _Toc108471182 h 69 HYPERLINK l _T

11、oc108471183 九、 环境管理分析 PAGEREF _Toc108471183 h 71 HYPERLINK l _Toc108471184 十、 环境影响结论 PAGEREF _Toc108471184 h 72 HYPERLINK l _Toc108471185 十一、 环境影响建议 PAGEREF _Toc108471185 h 73 HYPERLINK l _Toc108471186 第八章 项目选址方案 PAGEREF _Toc108471186 h 74 HYPERLINK l _Toc108471187 一、 项目选址原则 PAGEREF _Toc108471187 h

12、74 HYPERLINK l _Toc108471188 二、 建设区基本情况 PAGEREF _Toc108471188 h 74 HYPERLINK l _Toc108471189 三、 全力推进“营商环境”突破 PAGEREF _Toc108471189 h 76 HYPERLINK l _Toc108471190 四、 积极融入新发展格局 PAGEREF _Toc108471190 h 77 HYPERLINK l _Toc108471191 五、 项目选址综合评价 PAGEREF _Toc108471191 h 79 HYPERLINK l _Toc108471192 第九章 项目风

13、险分析 PAGEREF _Toc108471192 h 81 HYPERLINK l _Toc108471193 一、 项目风险分析 PAGEREF _Toc108471193 h 81 HYPERLINK l _Toc108471194 二、 项目风险对策 PAGEREF _Toc108471194 h 83 HYPERLINK l _Toc108471195 第十章 项目投资分析 PAGEREF _Toc108471195 h 85 HYPERLINK l _Toc108471196 一、 编制说明 PAGEREF _Toc108471196 h 85 HYPERLINK l _Toc10

14、8471197 二、 建设投资 PAGEREF _Toc108471197 h 85 HYPERLINK l _Toc108471198 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108471198 h 86 HYPERLINK l _Toc108471199 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc108471199 h 87 HYPERLINK l _Toc108471200 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108471200 h 88 HYPERLINK l _Toc108471201 三、 建设期利息 PAGEREF _Toc108471201 h 89 HYPERLIN

15、K l _Toc108471202 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108471202 h 89 HYPERLINK l _Toc108471203 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108471203 h 90 HYPERLINK l _Toc108471204 四、 流动资金 PAGEREF _Toc108471204 h 91 HYPERLINK l _Toc108471205 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108471205 h 92 HYPERLINK l _Toc108471206 五、 项目总投资 PAGEREF _Toc108471206 h 93

16、 HYPERLINK l _Toc108471207 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108471207 h 93 HYPERLINK l _Toc108471208 六、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc108471208 h 94 HYPERLINK l _Toc108471209 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108471209 h 94 HYPERLINK l _Toc108471210 第十一章 项目规划进度 PAGEREF _Toc108471210 h 96 HYPERLINK l _Toc108471211 一、 项目进度安排 P

17、AGEREF _Toc108471211 h 96 HYPERLINK l _Toc108471212 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc108471212 h 96 HYPERLINK l _Toc108471213 二、 项目实施保障措施 PAGEREF _Toc108471213 h 97 HYPERLINK l _Toc108471214 第十二章 项目经济效益分析 PAGEREF _Toc108471214 h 98 HYPERLINK l _Toc108471215 一、 经济评价财务测算 PAGEREF _Toc108471215 h 98 HYPERLINK l

18、_Toc108471216 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108471216 h 98 HYPERLINK l _Toc108471217 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108471217 h 99 HYPERLINK l _Toc108471218 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc108471218 h 100 HYPERLINK l _Toc108471219 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108471219 h 101 HYPERLINK l _Toc108471220 利润及利润分配表 PAGEREF

19、_Toc108471220 h 103 HYPERLINK l _Toc108471221 二、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108471221 h 103 HYPERLINK l _Toc108471222 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108471222 h 105 HYPERLINK l _Toc108471223 三、 偿债能力分析 PAGEREF _Toc108471223 h 106 HYPERLINK l _Toc108471224 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108471224 h 107 HYPERLINK l _Toc108471

20、225 第十三章 总结分析 PAGEREF _Toc108471225 h 109 HYPERLINK l _Toc108471226 第十四章 附表附录 PAGEREF _Toc108471226 h 111 HYPERLINK l _Toc108471227 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108471227 h 111 HYPERLINK l _Toc108471228 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108471228 h 112 HYPERLINK l _Toc108471229 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108471229 h 113 HYPER

21、LINK l _Toc108471230 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108471230 h 114 HYPERLINK l _Toc108471231 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108471231 h 115 HYPERLINK l _Toc108471232 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108471232 h 116 HYPERLINK l _Toc108471233 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108471233 h 117 HYPERLINK l _Toc108471234 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PA

22、GEREF _Toc108471234 h 118 HYPERLINK l _Toc108471235 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108471235 h 118 HYPERLINK l _Toc108471236 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc108471236 h 119 HYPERLINK l _Toc108471237 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108471237 h 120 HYPERLINK l _Toc108471238 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108471238 h 121 HYPERLINK l

23、_Toc108471239 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108471239 h 122 HYPERLINK l _Toc108471240 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108471240 h 123 HYPERLINK l _Toc108471241 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108471241 h 124 HYPERLINK l _Toc108471242 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc108471242 h 125 HYPERLINK l _Toc108471243 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc108471

24、243 h 126 HYPERLINK l _Toc108471244 能耗分析一览表 PAGEREF _Toc108471244 h 126报告说明xx公司主要由xx集团有限公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中：xx集团有限公司出资132.00万元，占xx公司15%股份；xx有限责任公司出资748万元，占xx公司85%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资44269.24万元，其中：建设投资34995.01万元，占项目总投资的79.05%；建设期利息728.43万元，占项目总投资的1.65%；流动资金8545.80万元，占项目总投资的19.30%。项目正常运营每年营业收入92300.00万元

25、，综合总成本费用72723.00万元，净利润14323.05万元，财务内部收益率24.86%，财务净现值18455.39万元，全部投资回收期5.56年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。我国在医疗改革中建立了分级医疗体系，通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能，解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心，检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。未来，我国医疗卫生体制改革方向的明确，政府招标采购制度的完善，社会医疗保险及商业医疗保险

26、对分子诊断费用的承受，将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外，2020年9月，国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案，要求“到2020年9月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来，国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉，在后疫情时代的医疗卫生新基建大背景下，行业弊端将得到显著改善。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并

27、依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。筹建公司基本信息公司名称xx公司（以工商登记信息为准）注册资本880万元注册地址菏泽xxx主要经营范围经营范围：从事分子诊断试剂相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）主要股东xx公司主要由xx集团有限公司和xx有限责任公司发起成立。（一）xx集团有限公司基本情况1、公司简介公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品

28、牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额16276.1513020.9212207.11负债总额9081.867265.496811.40股东权益合计7194.295755.435395.72公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度20

29、18年度营业收入47114.1137691.2935335.58营业利润10862.288689.828146.71利润总额9397.537518.027048.15净利润7048.155497.565074.67归属于母公司所有者的净利润7048.155497.565074.67（二）xx有限责任公司基本情况1、公司简介公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提

30、升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额16276.1513020.9212207.11负债总额9081.867265.496811.40股东权益合计7194.295755.435395.72公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入47114.1137691.2935335.58营业利润10862.288689.828146.71利润总额9397.537518.027048.

31、15净利润7048.155497.565074.67归属于母公司所有者的净利润7048.155497.565074.67项目概况（一）投资路径xx公司主要从事关于成立分子诊断试剂公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由核酸保存产品通常根据生物样本的种类进行划分，最常见的核酸保存产品种类如下：1）游离核酸样本保存：游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存，并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护剂可以有效抑制体液中的核酸酶，并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放。适用于NIPT和一些肿瘤疾病的早期诊断相关研究，代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游离核酸保存等。2）组织样本保存：收集

32、组织块浸没于组织样本保存试剂中保存，常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试剂将不再需要样本在液氮中冷冻后再处理，也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿瘤组织活检或者其他动物组织科研实验。3）唾液核酸样本保存：唾液中含有丰富的核酸，是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法，更容易被大众接受，因此能最大限度的扩大基因研究的取样范围，适用于流行病学大人群调查。常温下唾液核酸样本可以保存多年、绿色环保、携带方便。4）粪便核酸样本保存：粪便样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生

33、物、病毒等检测前的样本采集和保存。粪便样本成分复杂，粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时，防止粪便内细菌的繁殖，并减少异味，具有较高的技术难度。5）血液样品采集卡：血液样本采集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存DNA的产品，可以在常温下对各种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和储存。DNA样品采集卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库，对于高危人群的取血过程中，能够大幅度降低检验对所需血样量的需求，同时对传染性的病菌或者病毒进行灭活，避免对操作人员的污染，加强对于采血人员的保护。“十三五”时期是我国全面建成小康社会决胜阶段，菏泽肩负着决胜全面小康、决战脱贫攻坚、加快后来居上三项“重大使命”

34、。我市“十三五”规划确定的29项主要指标圆满完成22项、基本完成5项，其中10项约束性指标全部完成；预计城乡居民人均可支配收入分别达到29318元、14956元，分别是二一五年的1.4倍和1.5倍，年均增长7.6%和8.8%；新型城镇化步伐加快，城市面貌焕然一新，农村人居环境明显改善。决战脱贫攻坚取得决定性成就，历史性解决了绝对贫困问题，累计减贫96.18万人，14.7万滩区群众即将实现百年安居梦，为全省打赢脱贫攻坚战作出了菏泽贡献。加快后来居上迈出新的更大步伐，经济总量跃居全省第八位、提升五个位次，一般公共预算收入跃居全省第十一位、提升两个位次；预计二二年实现地区生产总值3570亿元、一般公

35、共预算收入233亿元，分别是二一五年的1.4倍和1.3倍，年均增长7.1%和5.6%；特色产业体系展开布局，发展动能加快转换，产业转型持续推进，经济结构不断优化；重大基础设施建设全面铺开，“水陆空”综合性立体交通格局加快形成；改革开放有序推进，民主法治不断健全，生态环境持续好转，各项事业繁荣发展，社会大局保持稳定，党的建设全面加强。五年来的发展成就，极大增强了全市人民的发展信心，菏泽发展已经站在了总量与质量并行、增长与效益并重的新的历史起点上，为早日实现后来居上目标奠定了坚实基础。（三）项目选址项目选址位于xxx（以最终选址方案为准），占地面积约96.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通

36、便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx毫升分子诊断试剂的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积125636.70，其中：生产工程83353.60，仓储工程20160.51，行政办公及生活服务设施13537.37，公共工程8585.22。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资44269.24万元，其中：建设投资34995.01万元，占项目总投资的79.05%；建设期利息728.43万元，占项目总投资的1.65%；流动资金8545.80万元，占项目总投资的19.30%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：92

37、300.00万元。2、综合总成本费用（TC）：72723.00万元。3、净利润（NP）：14323.05万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.56年。5、财务内部收益率：24.86%。6、财务净现值：18455.39万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价项目建设符合国家产业政策，具有前瞻性；项目产品技术及工艺成熟，达到大批量生产的条件，且项目产品性能优越，是推广型产品；项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案；项目设施对环境的影响经评价分析是可行的；根据项目财务评价分析，经济效益好，在财务方面是充分可行的。项目背景及必要性核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览

38、未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，

39、全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的

40、年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品

41、牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年递交港股申请）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约

42、70%。分子检测酶原料市场概况1、分子检测酶原料概览酶和引物、探针、底物等是分子检测试剂的主要原材料，其中酶是分子检测原料中发挥生物活性的组分，直接影响分子检测试剂包括灵敏度、稳定性、检测时间等多项性能水平，决定了分子检测结果的准确性，是分子检测试剂原材料中最核心的组分。分子检测原料酶根据不同功能可以分为聚合酶、反转录酶、二代测序酶、等温扩增酶等，在PCR、二代测序等多种分子检测技术中均发挥了重要作用。2、分子检测原料酶市场规模分子检测原料酶行业是分子检测行业产业链上游，广阔的分子检测试剂行业发展前景将反哺分子检测酶原料市场成长。2020年在巨大的核酸检测需求面前，市场对分子诊断试剂刚性需求亟

43、待满足，全球分子检测原料酶市场规模从2016年的19.3亿美元增长至2020年的39.7亿美元。预计到2025年，全球分子检测原料酶市场规模将达到65.3亿美元。国内分子检测原料酶市场规模从2016年的14.0亿元增长至2020的32.1亿元，预计到2025年，国内分子检测原料酶市场规模将达到52.1亿元。国内分子检测原料酶市场不断高速增长的主要驱动力是：1）疫情后分子诊断基层渗透率提升，检测机构和人数持续增加；2）中国分子诊断市场和科研用分子检测试剂市场发展迅速，持续带动分子检测原料行业发展；3）国家政策鼓励与重视分子检测试剂关键原料自主可控，原料酶产业国产化加速。3、分子检测原料酶市场竞争

44、情况中国分子检测产业与欧美国家相比起步较晚，国产分子检测试剂原料产品在进口产品替代中面临较大的发展机遇。一直以来，能提供分子检测试剂上游原材料的厂商少，原料酶等生物活性原料的生产供应由罗氏诊断、赛默飞世尔、宝生物等企业主导。分子检测原料酶国产化程度较低并且进程缓慢的主要原因是分子检测上游核心酶原料的技术难度高，且客户群体对检测试剂的质量稳定性要求较高，因此，中游分子检测试剂制备厂商更倾向于选择仪器先进、生物化学试剂稳定的进口原材料供应商。我国在基础原材料的研制生产方面虽然已有了长足的进步，但由于包括蛋白质优化改造技术在内的多项关键技术储备不足，仍有80的分子检测原料酶依赖进口，直接影响着分子诊

45、断产品的市场供应，以及我国医疗服务的供给能力和医疗卫生安全。然而随着国家鼓励创新和进口替代政策不断出台，中国分子检测试剂行业领先企业已开始对产业链进行延伸。尤其在新冠疫情爆发后，很多外资企业因为生产及物流能力受限，无法及时供货，一些国产企业抓住机会，逐渐进军分子检测试剂原材料生产领域，加强产业链布局、规模投入和技术研发投入，并取得不错的进展。我国自主产品取得了一系列重要突破，已具备了较好的创新产品研发基础，分子检测试剂生物活性原料已具有一定的研发能力，试剂创新与研制的链条已基本形成。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，未来国内分子检测企业依靠对国内政策导

46、向和产业链的深刻的理解，以及本土化服务优势，有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐获得更多的市场机会和行业内话语权。分子检测产业链分析国内分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的分子检测原料厂商和仪器元件供应商，中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商，下游是试剂和仪器的使用者，包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。近年来，随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步，分子检测市场规模稳步增长。从2016年至2020年，全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元，期间年复合增长率为2

47、0.1%，全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高，期间年复合增长率分别为23.9%和14.9%。未来五年，全球分子检测行业将持续发展，至2025年，全球分子检测市场规模将达到357.8亿美元，2021-2025年的复合增长率将达12.3%。近年来国内分子检测行业发展迅速，2016年至2020年，中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元，复合年增长率为44.9%；未来五年，我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展，至2025年，中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。实施创新驱动发展战略，以科技创新催生发展新动能创新是引领发展的第一动力。坚持

48、把创新摆在经济社会发展全局的核心位置，大力实施创新驱动发展战略，全面提升科技创新能力，为高质量发展提供强劲动力。优化创新体制机制。强化政府科技服务职能，完善覆盖创新全链条、全周期的科技综合服务体系。推行首席专家“组阁制”、项目经费“包干制”，激活社会创新力量。加快多层次资本市场体系建设，鼓励支持发展天使投资和创业投资，构建科技、教育、产业、金融紧密融合的全要素创新体系。实施中长期项目绩效评价，健全以研发质量为导向的科研投入综合评价制度。提高科技成果转移转化成效，促进新技术产业化、规模化应用。健全创新平台体系。坚持政府引导、企业牵头、多方参与、独立运作，发挥财政资金撬动作用，引导骨干企业联合高等

49、院校、科研院所共同搭建科技合作平台，推动“政产学研金服用”深度融合。重点培育一批省、市级创新创业共同体，加快打造一批省级以上工程实验室，布局建设一批“四不像”新型研发机构，支持山东高端化工研究院、菏泽牡丹产业研究院、山东产业技术研究院湖西分院等载体落地建设，打造前沿新兴产业策源地。提升企业技术创新能力。强化企业创新主体地位，打造一批具有核心竞争力的创新型企业，以企业创新带动产业创新、塑造产业优势。聚焦关键领域，组建一批产业创新中心，支持睿鹰制药建设高端创新药物产业创新中心，推动创新型中小微企业成长为创新重要发源地。实施国家高新技术企业和科技型中小企业“双倍增”计划，支持骨干企业整建制引进科研团

50、队，加快建立院士工作站、博士后科研工作站及博士后创新实践基地。推动企业研发投入持续增长，对企业投入基础研究实行税收优惠。激发人才创新活力。深入实施人才强市战略，突出“高精尖缺”导向，聚焦重点产业和发展所需，编制人才规划、绘制人才地图、建立人才智库。大力实施“归雁兴菏”，鼓励驻菏省属高校、职业院校、技工学校等优化学科专业设置，开展技术技能、创业创新培训。健全科技人才评价体系，实行灵活有效的高层次人才薪酬制度，加大柔性引才力度，打造人才聚集高地。全力推进“城市功能”突破，打造四省交界区域崭新城市城市功能决定城市的未来。加快推进城市空间拓展优化、功能提档升级、生态修复保护，不断提升城市建设管理质量和

51、水平，加快建设“本地人留恋、外地人向往”的鲁苏豫皖四省交界区域性中心城市。提升中心城区带动能力。充分放大牡丹机场、高速铁路和高速公路等重大交通设施带动效应，强化主城区、定陶区一体化发展，打造沿京九铁路、巨野至东明两条发展主轴，推动工业企业退城入园，科学构建市域空间格局。积极发展城市轻轨、快速通道等大容量交通设施，提高城区路网密度，提升通行效率。强化历史文化保护、城市风貌塑造，基本消除城区棚户区，加强城镇老旧小区改造和社区建设，推动海绵城市、韧性城市建设。转变经营城市理念，优化用地结构，盘活存量建设用地，推动土地利用方式由增量规模扩张向存量效益提升转变，提高土地综合利用效率。持续提升城市精细化管

52、理水平，促进新一代信息技术与城市发展深度融合。积极争创国家节水型城市、全国绿化模范城市等荣誉称号，努力保持全国双拥模范城、国家园林城市等荣誉称号，全力创建全国文明城市。加大县城建设力度。总结推广郓城县国家级新型城镇化建设示范县经验，加快推进单县、鄄城县省级新型城镇化综合试点建设，建成一批型小城市。扩大县域经济社会管理权限，优化县城规划设计，把县城打造成集聚产业、吸纳就业、推动公共服务向农村延伸的重要平台。加大行政区划调整力度，加快推动成熟的县设区、县改市。加快重点镇建设。健全重点镇工作机制，全面落实支持政策，深入推进“扩权强镇”，全力推动重点镇高质量发展。科学编制重点镇国土空间规划，持续拓展发

53、展空间，提高承载能力。加快培育特色产业，做大做强财源支撑，努力打造一批特色鲜明、产城融合、环境优美、宜居宜业的现代化经济强镇和县域副中心，形成全市经济新一轮发展的强劲增长极。高标准建设省级新区。对标国内一流新区，选取地理区位中心位置，充分发挥交通枢纽、政策叠加、产业完备、要素集聚等独特优势，高标准建设菏泽新区。积极融入新发展格局，主动对接长江经济带、京津冀协同发展和中原经济区，串联山东半岛城市群和中原城市群，推动产能有效合作，发展贸易新业态，建设高能级开放平台，打造国内大循环新节点、内陆开放新高地。坚持创新驱动、高端引领、融合发展，加快农业转移人口市民化、城镇化进程，培育壮大现代高效农业，大力

54、发展战略性新兴产业，创建新型城镇化、新型工业化融合发展试验区。布局建设一批重点实验室、产业创新中心、工程研究中心，搭建战略性新兴产业合作平台。力争通过五年努力，将菏泽新区建设成为菏泽全域发展的主引擎，塑造传统农业区突破发展、后来居上的崭新城市，实现由地理区位中心到发展动力中心的蝶变。行业、市场分析行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题，在中国，受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意

55、识的提高等多重因素影响，中国人口老龄化速度高于全球水平，根据国家统计局数据，中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人，2020年中国老龄化人口占总人口的比例为13.5%。65岁以上的人数正在以相当快的速度增长，并有望在未来继续保持增长势头。到2025年，老年人口预计将达到2.5亿，从2021年到2025年的复合年增长率为5.4。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退，属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人群，对药物的依赖和消费会增高，导致社会医疗支出和研发投入持续增加。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生

56、挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求。（2）分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步，以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担。分子检测技术，尤其是基因测序、PCR的迭代，加速了行业的发展和进步。在基因测序技术领域，二代高通量测序（NGS）大幅度降低了检测成本，带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展；尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间。在PCR技术方面，二代荧光PCR已是主流，临床应用广泛；三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐，推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领

57、域发展。分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长。（3）国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子检测的快速发展，离不开政策的大力扶持。从“十一五”开始，国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究。在国家“973”计划专项中，高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关，国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。此外，“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断，生物芯片等新技术，以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。国家政策也对具体疾病的防控大力扶持，如2017年发布更新了我

58、国首个子宫颈癌综合防控指南，明确强调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外，我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点，2013年卫计委发布关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站，确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖。我国在医疗改革中建立了分级医疗体系，通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能，解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心，检查中心等来提供综合服务。分级医疗系

59、统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。未来，我国医疗卫生体制改革方向的明确，政府招标采购制度的完善，社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受，将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外，2020年9月，国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案，要求“到2020年9月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来，国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检

60、测资源下沉，在后疫情时代的医疗卫生新基建大背景下，行业弊端将得到显著改善。2、行业发展面临的挑战（1）研发投入不足，技术基础较弱国际巨头常通过高强度的研发投入和丰富的产品布局形成技术壁垒，以保持其行业龙头地位。2017年罗氏在体外诊断方向的研发投入为15.88亿瑞士法郎，丹纳赫为4.71亿美元。与跨国大公司相比，我国分子检测企业投入的研发费用相对较少。研发投入的差距导致我国体外诊断技术的原始创新能力严重不足，主要体现在缺乏原创性的新型诊断靶标，直接导致难以形成基于新原理、新方法的原创性技术和产品。（2）面临国际巨头激烈竞争我国体外诊断市场起步相对国外较晚但发展迅速，近年来国内企业与国际巨头之间