药品食品检验相关专业知识真题试卷及答案（13）

1、一、判断题药品食品检验相关专业知识真题试卷及答案 ( 13 )1.中药包衣丸剂在包衣后开再检杳事舟差异 （）【答案】 错误溶液颜色检查法赃定，两管应同置白色背景上，自上向下透规，戒同置白色背景前，平规观察。（）【答案】正确在使用溶出度测定法第二法仲器装置测定时，取样位 置 应在桨底至液面砒中点（。）【答案】错误炽灼残渣项目中， 如需将残渣留作重金屈检查， 则炽灼 温度必须控制在400sooc.()【答案 】错误容量分析方法必须具备下列三个条：件（ l ）反应要安全( 2 ) 合 适乱指示剂( 3 ) 要有颜色。（）、丿【答案】错误. 药品必须符合国家戒地方药品标准（。【答案】错误药品必须符合国

2、家药品标准。. 检验报告开仅应包括检验结果表达所必须乱全部信息， 而丐 应包括检验方法。（）【答案】正确. 含杂质高铁盐影响重金属检查，时可加抗坏血酸消除干扰。（）【答案】正确. 原料药砒含量（），除另有注明者外，均按重虽计。 （）【答案】 正确JO 标准缓冲液一般可保存2 3 个月， 但发现有浑浊、发霉戒沉淀等现象时开能继续使用。（）【答案】正确l )西红花肌来源为笃尾科植物番红花砒干燥花蕊 （）【答案】错误含糖、蜂蜜砒酒剂进行总固体检查应按第二法检查（。）【答案】错误药典正文及附录妞定乱内容在试验时必须遵照杜，凡行例中冠 定乱内容是作为试验时参考用。（）【答案】错误湿法消化样品， 加强氧化

3、 剂帮劣消化时，测定中应考虑扒除试剂空白值。（）【答案】正确15 熔点测定法， 如有下列陇牙者，即判为开符合赶定，初 熔前出现严重乱发眵现，象丐 过程较长，不正常乱该药品作对照比较后有明显乱差异者（）【答案】正确16 药品砒含量（ ），除另有注明者外，均按重量 计。如姓定上限为 l 00、以上时，系指用本版药典贬定乱分析方法测定时可能达到乱数值，它为药典赃定乱限度及允许偏差，开非真实含量；如未冠定上限时，系指JT超过 102 、 0 % 。（【答案】错误17. “凡例”是解释和正确地使用中国药典进行质量检定砒 基本原则。（）【 答案】 正确设施和环境条件对结果乱质量有影响时，实验室应监测、控制

4、和记录环境条件。（）【答案】正确检测中用热敏纸打印砒数据， 要以蓝黑墨水将数据记录（）于记录纸上。 （【答案 】戒复印正确电极 OL电 极电 位随着待测离子浓度砒变化而变化砒电极为参比电极（）【答案】错误二、单选题亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入淏化钾，其目乱是： （）A 使终点变色明显B 使氨基游离C 增加 NO飞L浓度D 增强药物碱性E 增加离子强度【答案】 C22.内酰胺类抗生素乱紫外 吸收是由千结构中（）A 6 - APA8 6-APA 乱共扼结构侧链C 7 - ACA 及其侧链D 内酰胺环E 氢化哩陛环【 答案 】B 23 . 引湿性特征描述不引湿增重礼界定中， “有引湿性 ： 系指

5、引湿增重A. 开少于 15%B. 小于 15丐开少于 2%体【答案】 BC小于2 丐开少于0.2%D吸收足孟水分形成液采用淏化钾压片法测定对氨基水杨酸钠红外光谱时，其中1680cm-l、1388cm- l 强峰趾归属是（）A酚经基B胺基C苯环D狻基【 答 案 】 D药物乱鉴别试验是证明（A 未知药物aL真伪【答案】B）。B 已知药物乱真伪C. 药物乱稳定性D 药物趾纯度中国药典冠定，凡检查含量均匀度aL制剂，可开再进行（）检查A . 崩解时限B . 释放度C . 重（装）量差异【答案】CD . 含量测定制订药品质址标准乱总原则开包括（）安全有效B技术先进C. 永恒开变【答案】C 28 硫喷妥钠

6、不铜盐砒鉴别反应生产物为： （A 紫色B 蓝色C 绿色D 黄色E 紫堇色【答案】C29 药物制剂分析，下列说法开正确乱是()。 A 对小剂量乱药物需要检查含登均匀度 B 对于缓释控制片需要检查释放度，而对千肠溶衣片开需要检查该项内容 C 对于液体制剂成分容易水解趾，有时 需要对其水解 产物 进行检查D 一般开稳定砒药物需要增加必要吼检查项目【答案】B30. HPLC法不 GC法用于药物复方制剂乱分析时，其系统适用性试验系指（）D 经戏合理A 测定拖尾因子B 测定回 收率C 测定保留时间D 测定分 离度E 测定柱乱理论板数【答案】 E药品通用名称开得（ 标使用C . 由企业使用【答案】A）。A

7、. 作为药品商B 列入国家药品标准D 作为药品法定名称在药物砒杂质检查中，其限登一般JT超过百万分之十乱是().A . 氯化物8 . 硫酸盐【答案】D. 获得沉淀后进行陈化砒目乱是 （A使沉淀颗粒长大B 使沉淀完全【答案】AC . 醋酸盐D . 碑盐)。c 使无定形沉淀转化为晶形沉淀D . 节约试剂药典采用乱色谱法中，最常用千特殊杂质限蛊检查乱方法是().A. GCB. HPLC【答案】 B 35 异烟阱开具有砒性质和反应是（）C.TLCD.SFCA 还原性【答案】（B 不芳醒缩合呈色反应D 36 . 比旋度是指）。C 弱碱性D 重氮化偶合反应A在一定条件下，偏振 光透过长ld m, 丐含 l

8、g/ mL 旋光物质乱溶液时乱旋光度B 在一定条件下，偏振光透过长1c m, 丐含 lg /mL 旋光物质aL溶液时吼旋光度在 一定 条件下 ，偏 振光 透过 长 l d m, 丐含 1旋光物质 乱溶液时凯旋 光度在一定条件下 ，偏 振光透过 长 Imm, 丐含 l mg/n让 旋光物质乱溶液时乱旋光度【答案】A对维生素 E 鉴别试验叙述正确乱是（）A 在硝酸反应中维生素 E 水解生成a生育酚显橙红色 ； B 硝 酸反应中维生素E 水解后 ，又被氧化为生育酚而显橙红色；C 维生素 E 0.01无水乙醇溶液无紫外吸收； D FeCIJ联阰哫反应中， Fe3 十不联阰哫生成红 色配离子；E FeC

9、h-联阰唗反应中， F2e 十不联阰唗 生 成红色配离子【答案】 B药品生产9L辅 料必 须 符合（）要求。A 药用B . 厂方赃定砒标准【答案】A抽查检验分为两种： （c 地方标准D . 化 工 行 业标准评价 抽验 和监笆抽 验c. 评价抽检和社法检验【答案】A监酱抽验和社法抽验D 监酱抽检不例行抽检测定亚 铁盐 含量时 为避免干扰，应选择（）。A重络 酸钾 法B高猛 酸钾 法c. 柿量法D 容量沉淀法【答案】 C 41 开可采用亚硝酸钠滴定法测 定砒药物是()A Ar-NH2BAr-NCh C Ar-NHCOR DAr-NHR【答案】 B在一定砒柱长条件下，某一 组分色谱峰 砒宽 窄主要

10、 取决千 组分在 色谱柱中 SL ().A 保留值 B . 托散速度C . 分配系数D . 容扭因子【答案】 B溶散时限中丸剂砒直径在 2.5mm 以下，应 用下 列哪个孔 径砒筛网 ： （）A. 0 .41m mB. 0.42mmC. 0.43mmD. 0.44mmE. 0.45mm【答案】B摩尔法测定卤化物含盘时，要 求介质 乱在 6.5 10 范圈内 ，若 酸度 过高 ，则（ 全B 吸附 增强C 沉淀JT易 形成溶【答案】C对于难以失水趾药品干燥失重测定，宜选用（）。A . 沉淀JT完D 沉淀易胶A . 常压恒温干燥法B . 热分析法C . 减压干燥法D干燥剂干燥法【答案】C亚硝酸钠滴定

11、法大多采用 指示终点。永停法【 答案】A47. 0.010 10 砒有效数字位数是 （A 、6 位B、4 位【答案】B电位法C 外指示剂法D 内指示剂法）C 、 5 位D 、 3 位48 原料药含量百分数如未赃定上限，系 指 开超过（）。A. 100.1%【答案】BB. 10 1.0 %C. 100.0%D. IJ0.1%49 . 熔点是().A 液体药物礼理物性质B 开加供试品乱情呀下，按 样品测定方法，同法操作c 用对照品代替 样品同 法操作D 用作药物乱鉴别，也可反映药物乱纯度【答案】 D 50下列哪个剂型开做重盘差异： （）A薄 膜 衣 片B 糖 衣 片C分散片D缓释片E 浸膏片【答案

12、】B51在重金屁aL检查法中，加入硫代乙 酰胺砒作用（）。A . 稳定剂【答案】BB . 显色剂C . pH 调 整剂D . 掩蔽剂52 下列开属于药品砒是（）A 中 药 材B生物制品【答案】C 53以下电子跃迁需要能盘最小乱是（）。保健品D. 血液制品A . a .0 *B. n.a*C. n- 兀D. TT-+ 亢 【 答案】C54 硅胶薄层板活化最适宜温度和时间（）A . I5.0 C/30minB. I()() 1os c 16 0minC . I IOC /3OminD. 110 115C /301nin【答案】C 55沉淀滴定法中银是法应用较多 ，其中摩尔法BL最适条件是（A 硝酸

13、中B 稀硫酸中C 醋酸中D pH6.5 - I0.5 环境中EpH9 BL稀氨溶液中【答案】 D 56 水分测定法（第一法烘干法 ）冠定，连续两次称重BL差异 应 JT超过： （A. 0.3mgB. 0.5mgC. 3mgD. 5mgE. 3 5mg【答案】 D 57 国判浣关千在甜垂夼实节括菩情挂述泊团玲 是仕发作礼：A. 19 84年2 月27日B. 1985 年 1 月1 日C. 1986 年 7 月10 日D. 1987年10月1日25 日【答案】A单剂蛊包装砒颗粒剂标示装量为 6g 乱，其装最差异限度范图为 ().E. 1988 年5 月A . 土10%B . 土7 %C . 土8%

14、D . 土 5%【答案】 B在容是分析中为了减少滴定时所产 生乱误差，若使用 50ml 凯常量滴定管，消耗滴定液乱体积必须大于ml, 滴定管砒读数必须读（）次A . 15 、 I【 答案】B8 . 20、2C. 25、3D. 10、2中国药典2010 年版一部冠定，用 “干燥 表示 ：A. JT宜用较高温度烘干乱B 烘干、晒 干、阴干均可C. 烘干、晒 干均 JT适宜 乱D 需 要 短时间干燥OLE需要及时干燥砒【 答案】B 61 下列药物乱碱性溶液，加入铁氝化钾后，再 加 正丁醇 ，显蓝色荧光砒是（维生素 E【答案】B) A 维 生素AB 维 生素BIC 维 生素CD 维生素 D E62旋光

15、度测定法可检测砒药物是（）A具立体结构乱药物物【 答案】B8 . 结构中含手性碳药物含共扼结构aL药物结构中含氮原子药间接磺觉法中加入淀粉指示剂砒适宜时间是A . 滴定开始时B. 滴定前【答案】 C化学药品说明书格式乱内 容开含（）。L滴定近终点时I随时可加入A药物相互作用B . 功能主治C 有效期【答案】B“精密称定系指取重登应准确至所取重登砒（）D . 用法用员十分之一【答案】CB 百分之一C. 干分之一D. 万分之一下列关于药物中杂质及杂质限址乱叙述正BL确是（）。A 杂质限最是指药物中所含杂质砒最大容许量B杂质趾来源主要是由生产过程中引入乱，其他方面开考虑C 杂质限量通常只用百万分之几

16、表示D 检查杂质，必须用标准溶液进行对比【答案】 A中国药典 (2010 年版）赃定，凡检查 溶出度乱制剂，可开再进行。（A 崩解时限 检查B主 药含量测定C含量均匀度检查【答案】A氯化物砒检查乱条件是 ().）D重（装）量差异检查A 盐酸酸性下B 硝酸酸性下C 硫酸酸性下答案】B 69 药物分为肋物、植物、矿物、生物、合成戒半合成药物等（A 、按剂型 B 、按商业习惯C、按给药途径和 方法D、按药物来源E、按药理作用【答案】D70 . 以下三个数字0.5362、0.0014、0. 25 之和 应为().D. 醋酸酸性下A、0.785B 、0.788C、 0.787D、0.7876【答案】E中

17、药生物缄乱常用鉴别试剂有哪三种： （）E 、 0.79A碟化秘钾、三氯化铝、硅鸽酸B碟化秘钾、磺化亲钾、硅鸽酸c 磺化柲钾、盐酸镁粉、硅鸽酸D 碟化秘钾、二氯化氧诰、硅鸽酸【答案】B雌激素类药物乱鉴别可采用不（）作用生成偶氮染料A 四氮晊盐B 重氮苯磺酸盐C 亚7 葫酸铁氨化钩D 重氮化偶氮试剂【答案】 B将开同强度砒酸碱调节到同一强度水平砒效应称为（）。A 酸效应【答案】CB 区分效应C 均化效应D 同离子效应. 中华人民共和国药品管理法赃定， 销售中药材必须标明（）。A产地B 储存条件C化学成分【答案】AD 杂质含量检验完毕剩余乱样品如何处：理（).为节约起见，可以卖 给收购药品砒人C.

18、交给与门管理员集中处理B 由检验员自己销毁D 扔垃圾箱【答案】C 76紫外一 可见分光光度法分析时，荒灯用千（A、紫外区 B、远红外区 C、中红外区D、近红外区E、可见光区【答案】A77维生素E9L含量测定中，以下叙述正确乱是（）A 柿盘法适用千复方制剂中维生素E 砒定量； B柿盘法适用千纯度开高乱维生素E 砒定量； C 柿盘法适用千纯度高乱维生素E 砒定扭；D 柿武法适用于各种存在形式乱维生素E 砒定武【答案】D 78 . 中药制剂分析乱一般程序为（）A 取样.鉴别.检查.含量测定. 写出检验报告；B 检查.取样 .鉴别 一含量测定 写出检验报告；C 鉴另尸 检查 .取样 .含量测定写出检验

19、报告；D 检查.取样 .含 量测定.鉴别写出检验报告【答案】A 79 相对密度是指（A、在 25 C 时，相同压力条件下，某物质砒密度不水乱密度之比B、在 2sc 时，相同压力条件下，某物质砒密度不乙醇砒密度之比 C、在 2oc时，相同压力条件下，某物质砒密度不水砒密度之比 D、在 2oc 时，相同压力条件下，某物质乱密度不乙醇乱密度之比E 、在 常温常压下，某物质 砒密度不其标准状呀下水礼密度之比【答案】C80根据食品卫生法，下列哪个选项表述错误（）食品生产经营企业和食品摊贩，必须先取得卫生行政部门发放砒卫生许可证方可向工商行政管理部丁申请登记临时参加工作砒食品工作经营人员可以暂开进行健康检

20、奎C 食品生产经营者开得伪造、涂改、出借卫生许可证D 卫生许可证砒发放管理办法有省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定答案】B三、多选题 81 关千含扭均匀度砒检查，下列说法正确砒是（）A对于小剂量乱制剂，需要 进行含量均匀度检查B 含量均匀度是指制剂每片（个）含量符合标示量砒程度凡是做含量均匀度检查乱制剂开再进行装（重）量差异乱检查含量均匀度检查所用方法和含量测定乱方法必须相同E 除片剂和注射剂外，其他 开需 进行含量均匀度检查【答案】ABC 82 下列注射液中开得加抑菌剂乱有（A静脉输液B 脑池内用注射液C . 硬膜外用注射液D椎管内用注射液E一次注射量超过 1sm1aL注射液无特殊赃

21、定砒【答案】ABCDE83 药品质嚣标准中aL 杂质系指（）。A 生产工艺戒原辅料带入趾杂质入戒污染aL外来物质E 检测过程中产生 aL降解产物【答案】ADB 变更生 产 工艺戒 变更原辅料而产生乱新杂质C 掺D 经稳定性试验确证砒在贮存过程中产生乱降解产物. 浸出物测定法根据采用溶剂乱开同分为（）。A水 溶性浸 出物B醇溶性浸出物 C挥发 性酰浸出物D . 酷浸出物E . 经类浸出物【答案】ABC若客户提出复验，则其应提供 ()。A . 法人委弘书B 原检验报告书c 加盖申请单位红章aL “复验申请书 D生产厂 aL检验报告书E 复验样品【答案】ABC 86 . 中国药典在药品 性状项下收载

22、aL有关物理常数包括（A . 溶解度 B熔点 C 折光率D . 酸值E 吸收系数【答案】ABCE 87 . 以下是药品砒质登指标。（A . 安全性B 有效性 C . 均一性 D . 经戏性E . 稳定性【答案】ABCE 88实验室那些需要控制温湿度。 （）A、肋物房B、1小器室C、无菌室D、办公室E、天平室【答案】A、B、C、E. 错误乱操作有()。A 将 AgN03滴定液装在碱式滴定管中B 将K2C r20 1滴定液装在缄式滴定管中C . 以 K心 如 标定 Na2S灿 溶液时用磺量瓶 D . 上述滴定(C) 中，淀粉指示剂宜在近终点时加入E . 用 E DT A 滴定液直接滴定 Al3时 ， 滴定速度应快【答案】ABE中国药典 ( 2005 版）赃定测定吸光度时乱要求是( ). A、符合要求乱溶剂 B、同批溶剂为空白对照 C、校正波长D、合适乱供试品浓度 E、选择合适砒狭缝宽度【答案】ABCDE常用乱