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文档简介

1、文件管理控制制度1概述为保证在质量体系运行和检测活动中正确使用各类管理和技术文件，防止使用无效或作废文件，应对检测活动构成影响的各种文件实施有效管理，确保文件持续适用。2适用范围适用于质量体系文件的编写、审核、审批和修订以及受控文件发放、放置、保管、废止和收回等文件的管理。3控制要求3.1文件的分类文件按其管理方式分为受控文件和非受控文件，按文件载体分为纸质文件和电子文件。3.2 受控文件范围受控文件包括：质量体系文件，与检测任务或检测能力相关的检测方法和技术规范，对检测活动构成影响的其他技术类文件。3.4 受控文件管理（1）文件分类编号和管理，确定受控文件的目录清单，汇集成册，归档保管。（1

2、）受控文件的发放应得到控制。应规定受控文件的发放范围，使相应岗位或检测活动场所都能得到受控文件的有效版本。（2）及时在使用场所收回无效或作废的文件，以防止误用；出于法律和知识保存目的而保留的作废文件应清晰标识，并妥当存放。（3）所有受控文件均有唯一性标识。文件的更新和修订状态应被识别。（7）受控文件定期审查，确保现行有效。必要时进行修订，以确保其持续适应并满足使用要求（4）应对作废文件及时收回、标识、存档或销毁处理。（5）对电子文件应执行电子信息数据管理程序，同时要对保存在计算机系统中的文件及时备份、严格控制，确保其安全完整。（6）文件修改、发放和收回都应有相应的记录。3.5文件编制、批准、发布质量手册、程序文件由质量负责人或指定专人组织编制，最高管理者批准发布；作业指导书等技术文件由技术负责人组织编制，技术负责人批准发布；一般性技术文件（资料）由形成文件的部门编制。3.6文件修订和作废(1)文件的修订程序与原文件形成过程一致。(2)文件修订应重新审批。必要时，文件更改的内容应在文件或相应复件上加以标识。(3)所有文件更改后，应将更改单由被更改文件的控制部门按规定的发放范围及时分发到位，(4)文件更改条款较多或内容有重大更改时应改版。改版版本的审批同原文件程序。(5)所有文件更改后，应将更改单由被更改文件的控制部门按规定的发放范围及时分发到位，作废的文件应

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