超声多普勒胎心监护仪性能指标

1、超声多普勒胎音仪产品技术要求结构组成：由主机、探头、专用充电器组成。预期用途：用于孕妇早期诊断、葡萄胎诊断、确定胎儿心率及胎盘位置，以及分娩时对胎儿心搏的检查。1.产品型号/规格及其划分说明产品型号：CTJ-1D，CTJ-1A型号描述crj*产品歼列号”比駁商标“勤枪”抚谱插丹字帕产品序列号注册商标“劲松”汉语拼音字首“超声”“胎音”汉语拼音字首仪器组成仪器由主机、探头、专用充电器组成型号说明和型式分类型号说明和产品型式分类见表1。表1型号说明和产品型式分类型号型式心率输出方式心率测量范围电源条件屏幕显示扬声器CTJ-1D便携式VV50次/分230次/分直流12VCTJ-1A便携式V直流4.8

2、V2性能指标工作条件2.1.1环境温度：5C40C；相对湿度：不大于80%；大气压力：86kPa106kPa；2.1.4电源条件：充电时a.c.220V、50Hz使用时CTJ-1D：d.c.l2V、CTJ-1A：d.c.4.8V。声工作频率声工作频率2.5MHz,偏差应不大于15%。综合灵敏度在距探头表面200mm处，综合灵敏度应不小于90dB。空间峰值时间峰值声压空间峰值时间峰值声压应小于0.1MPa。输出超声功率输出超声功率应小于10mW。超声换能器敏感元件的有效面积超声换能器敏感元件的有效面积80mm220%。心率测量范围和测量误差(适用于CTJ-1D型)心率测量范围心率测量范围应不窄于

3、50次/分230次/分。心率测量误差心率测量误差1次/分。声输出公布的要求在随机文件中应公布以下声输出的数值：空间峰值时间峰值声压；输出超声功率；超声换能器敏感元件的有效面积。免予公布的规定在随机文件中应声明符合GB/T16846-2008中6规定的免予公布的条件。除2.8.1所列项目外，其他项目免予公布。安全要求通用安全仪器的通用安全应符合GB9706.1-2007、GB9706.9-2008的要求。电磁兼容应符合YY0505-2012、GB9706.9-2008的要求。电源电压适应能力在交流220V22V的范围内仪器应能正常充电。直流电源，在电压下降至额定值的85%时，仪器应能正常工作。连

4、续工作时间采用交流供电或直流供电情况下，连续工作时间均应不小于8h。外观和结构要求仪器外表面色泽均匀、表面整洁、无划痕、裂缝等缺陷。面板上文字和标志应清楚易认、持久。控制和调节机构应灵活、可靠，紧固部位无松动。功能要求欠压指示及欠压自动关机功能当电池电压CTJ-1A型降至4.1V0.2V,电源指示灯显示橙色；CTJ-1D型降至9.5V0.4V后，电源指示灯显示橙色闪烁。1D型在欠压状态下工作超过256s时，仪器会自动关闭。闲置自动关机功能CTJ-1D型具有闲置自动关机功能，当仪器连续10min闲置不用时，将自动关机。环境试验要求应按GB/T14710-2009中气候环境试验II组和机械环境试验

5、II组及下表3的补充规定进行。表3环境试验补充规定试验项目试验要求检验项目持续时间h恢复时间h通电状态试验条件初始检验中间检验最后检验试验电压，V直流CTJ-1D型CTJ-1S、CTJ-1A、CTJ-1B型额定工作低温试验1试验时通电5C2.22.2d.c.10.2Vd.c.4.08V低温贮存试验48试验后通电正常试验条件2.22.2d.c.12Vd.c.4.8V额定工作高温试验1试验时通电40C2.22.2d.c.l3.2Vd.c.5.3V运行试验4试验时通电40C2.2d.c.l3.2Vd.c.5.3V高温贮存试验44试验后通电正常试验条件2.22.2d.c.12Vd.c.4.8V额定工作湿热试4试验时通电40C80%RH2.22.2d.c.12Vd.c.4.8V验湿热贮存试验4824试验后通电正常试验条件2.22.2d.c.12Vd.c.4.8V振动试验试验后通电基准试验条件2.22.2d.c.12Vd.c.4.8V碰撞试验试验后通电