最新ISO 22163-2017 铁路质量管理体系手册51页

1、ISO/TS 22163:2017铁路质量管理体系质量手册编制依据：ISO/TS 22163:2017铁路质量管理体系GB/T 19001:2016质量管理体系标准深圳市XXXX有限公司凡加盖文控管控章之文件其版权均为本司所有，任何人未经受权不得影印、出版、发行，或作其它非法用途，违者追究责任。深圳市XXXX有限公司凡加盖文控管控章之文件其版权均为本司所有，任何人未经受权不得影印、出版、发行，或作其它非法用途，违者追究责任。深圳市XXXX有限公司文件编号XX- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日期2017.11.01页次Page 2 of 51版本/版次E/0(ISO/T

2、S 22163:2017)质量手册编制单位：管理者代表编制:审核:批准:文件变更记录序号修订日期修订页次修订内容修订人核准修订后版本/版次受控文不厂I非受控文件参考文件文件编号XX- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日期2017.11.01页次Page 3 of 51版本/版次E/0目录0. 1、八、刖S0.2质量手册颁布令0.2最高管理者声明0.4质量、技术安全方针和目0. 5手册管理办法1.0质量管理体系范围及删减说明1. 1质量管理体系范围.2.0采用和参考标准3.0术语和定义4.0质量管理体系组织机构图和职责34. 1质量管理体系组织机构图4.2职责和权限5.0质

3、量管理体系的管理原则6.0质量管理体系6. 1以“过程”定义的质量管理体系6.2以以PDCA循环为基础的质量管理体系模式6. 3公司文件阶层管理图6.4过程与职能分配6. 5公司质量管理体系过程关系图7.0质量管理体系过程概要7. 1风险和机遇管理过程7.2预算管理过程7.3监视和测量资源管理过程.7.4员工能力管理过程.7.5成文信息的管理过程7.6过程外包或转移的策划过程7. 7投标管理过程7.8项目管理过程7.9配置管理过程7. 10变更管理过程.7. 11产品和服务要求管理过程7. 12产品和服务设计开发过程7. 13外部提供的过程、产品、服务的(EPPPS )控制过程7. 14生产和

4、服务提供过程控制程序7. 15特殊、关键工序管理过程凡加盖文控管控章之文件其版权均为本司所有，任何人未经受权不得影印、出版、发行，或作其它非法用途，违者追究责任。凡加盖文控管控章之文件其版权均为本司所有，任何人未经受权不得影印、出版、发行，或作其它非法用途，违者追究责任。深圳市XXXX有限公司文件编号XX- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日期2017.11.01页次Page 4 of 51版本/版次E/07. 16售后服务过程管理7. 17不合格输出管理过程7. 18RAMS/LCC管理过程7. 19首件鉴定（FAI ）控制过程7.20产品老化管理过程7.21技术创新管

5、理过程7.22体系内部审核管理过程7.23不合格和纠正措 施控制过程8SIP0C 过程乌龟图（汇总）深圳市XXXX有限公司凡加盖文控管控章之文件其版权均为本司所有，任何人未经受权不得影印、出版、发行，或作其它非法用途，违者追究责任。深圳市XXXX有限公司凡加盖文控管控章之文件其版权均为本司所有，任何人未经受权不得影印、出版、发行，或作其它非法用途，违者追究责任。文件编号XX- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日期2017.11.01页次Page 5 of 51版本/版次E/00.1前言为适应公司战略规划的需要，不断提升公司的管理水平和产品质量，我们依据国家的法律法 规、I

6、S0/TS22163铁路质量管理体系（RQMS）、GB/T19001-2016 idt IS09001:2015质量管理体 系 要求、CRCC产品认证实施规则 铁路产品认证通用要求、EN15085轨道车辆及其部件焊接标准、 DIN6701粘接质量管理体系、铁路行业相关文件等，并结合XXXXX股份有限公司实际运作情况编制了 本质量手册。本质量手册是XXXXX股份有限公司质量方针和质量体系的描述，是XXXXX股份有 限公司最高层次的质量体系文件，是开展质量管理工作的总标准，对内依据这个标准实施总体控制, 对外全面介绍和展示XXXXX股份有限公司的概貌和质量保证能力。本质量手册是组成公司内符合国际铁

7、路行业标准的质量体系的一部分。本质量手册体现了公司持续改进的原则，强调预防过失和减少变更及浪费。本手册对XXXXX股份有限公司、XXXXXX有限公司、XXXXX有限责任公司有效，部分未涉及的如： AAR美国铸钢件、EN15085机车车辆焊接、CRCC产品认证、DIN6701粘接体系等质量管理体系均可在此 手册的基础上，根据相应质量管理体系要求补充完善，形成子手册。本手册按照中铁产品检验中心的要求，增加了相关的CRCC认证要求。本手册由XXXXX股份有限公司质量管理部归口管理。文件编号XX- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日期2017.11.01页次Page 6 of 5

8、1版本/版次E/00.2质量手册颁布令为使公司质量管理体系运行符合国家的法律法规、IS0/TS22163铁路质量管理体系（RQMS）、GB/T19001-2016 idt IS09001:2015质量管理体系 要求、CRCC产品认证实施规则 铁路产品认证通用要求、EN15085轨道车辆及其部件焊接标准、DIN6701粘接质量管理体系、铁路行业相关文件等，结合本公司实际，对质量手册和部分程序文件进行修订换版，形成XX-RQMS-01 E/0版质量手册及相关的程序文件，现正式颁布批准实施。质量手册是公司进行质量管理工作的纲领性文件，是公司质量管理体系运行所必须遵循的 法规，是全体员工行动的准则，为

9、此，要求公司全体员工必须遵照执行，尽职尽责，全力维护本手 册的权威，确保质量管理体系有效运行，持续增强顾客满意。本手册也可提供给顾客等相关方和第三方审核用。本手册由质量管理部负责解释。特此公布。总经理:日期：2017年12月1日文件编号XX- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日期2017.11.01页次Page 7 of 51版本/版次E/00.2最高管理者声明作为XXXXX股份有限公司最高管理者，本人谨作如下声明：（1）本公司质量管理体系按照IS0/TS22163铁路质量管理体系（RQMS）、GB/T19001-2016 idt IS09001:2015 质量管理体系

10、要求标准建立和实施。RQMS是基于IS09001标准，综合了铁路行业特殊要求的国际公认标准。作为公司最高管理者，我深信，依据该标准建立和实施的质量管理体系可以为设计、生产顾客满意的产品和提供顾 客满意的服务提供充分保证。（2）本公司质量管理体系运行的最终目标是提供顾客完全满意或超出顾客期望的产品和服务。（3）通过本手册发布的公司质量方针以及体系运行的各项规定已得到本人全面认定，准予颁布实施。作为 公司质量管理体系的运行准则，本手册各项规定可作为本公司向所有顾客提供的质量保证承诺，公司各部门和全体 员工在开展质量管理工作时，务必严格遵守本手册各项规定。（4）为确保公司质量方针的有效履行和本手册各

11、项规定的贯彻实施，促进过程方法的使用和基于风险的思 维，支持其他管理者（副总经理）在质量管理体系各过程内发挥领导作用，兹任命过程责任人（所有者），授权过 程责任人（所有者）见附表，并充分授权，有权对公司质量方针、安全方针的履行和本手册各项规定的实施状况进 行监督，有权根据监督结果采取必要、适当的纠正措施，本人保证为这些措施能够达到预期的效果提供充分的、适 宜的资源。（5）为确保公司质量方针的有效履行和本手册各项规定的贯彻实施，兹任命副总经理（技术、质量）XXXXX 先生为质量管理体系管理者代表（简称管理者代表）。管理者代表获得本人充分授权，以增强顾客满意为目的，确保 质量管理体系所需的过程得到

12、建立、实施和保持，并在公司内部树立牢固的质量意识和顾客满意的意识，定期向公 司最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进需求。在解决公司质量问题时拥有自主权，并在关键要求未满足 时，有权停止开发、生产、交付、现场支持活动的权利。本人保证为这些措施能够达到预期的效果提供充分的、适 宜的资源。（6）为确保以顾客为关注焦点和提供顾客完全满意或超出顾客期望的产品和服务，兹任命副总经理（营销） XXXXX先生为质量管理体系顾客关系代表（简称顾客关系代表），顾客关系代表获得本人充分授权，确保建立、实 施和保持满足顾客要求所需的过程，有权对满足顾客要求的实施过程进行监督，并定期向公司最高管理者报告这些 过程

13、业绩和任何改进要求，并通过组织有效的培训提升顾客满意的意识，本人保证为这些措施能够达到预期的效果 提供充分的、适宜的资源。特此声明总经理:日期:2017年12月1日文件编号XX- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日期2017.11.01页次Page 8 of 51版本/版次E/0质量管理体系过程责任人清单序号ISO/TS22163标准条款质量管理体系过程名称公司级分管领导过程所有者16. 1. 3-1风险管理27. 1. 1. 1预算管理37. 1. 5. 3-2监测资源47.2. 1-1能力管理57. 5. 3. 3-1信息控制68. 1. 1-1外包过程78. 1.

14、2-1投标管理88. 1. 3-1项目管理98. 1.4-1配置管理108. 1. 5-1变更管理118. 2. 5-1需求管理128. 3. 1-1设计开发138.4. 1. 1-2EPPPS控制148. 5. 1. 1-1生产控制158. 5. 1. 2-1特殊工序168. 5. 5. 1-1售后管理178. 7. 3-1不合格输出188.8-1RAMS/LCC198.9-1首件鉴定208. 10-1老化管理218. 11创新管理229. 2. 3-1内部审核2310.2. 3-1纠正措施凡加盖文控管控章之文件其版权均为本司所有，任何人未经受权不得影印、出版、发行，或作其它非法用途，违者追

15、究责任。凡加盖文控管控章之文件其版权均为本司所有，任何人未经受权不得影印、出版、发行，或作其它非法用途，违者追究责任。深圳市XXXX有限公司文件编号XX- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日期2017.11.01页次Page 9 of 51版本/版次E/00.3公司简介深圳市XXXX有限公司凡加盖文控管控章之文件其版权均为本司所有，任何人未经受权不得影印、出版、发行，或作其它非法用途，违者追究责任。深圳市XXXX有限公司凡加盖文控管控章之文件其版权均为本司所有，任何人未经受权不得影印、出版、发行，或作其它非法用途，违者追究责任。文件编号XX- RQMS -01文件名称质量

16、手册制定部门管理者代表生效日期2017.11.01页次Page 10 of 51版本/版次E/00.4质量、技术安全方针和目标质量、技术安全方针发布令质量方针：追求质量的持续改进，培育“精工细作、精益求精、精打细算、认真负责”的精湛 制造文化，向顾客提供安全、可靠、适用的产品。技术安全方针：实施RAMS工程，确保产品制造、运用安全。经营、质量和技术安全目标公司的经营、质量目标不在质量手册中予以颁布，其具体内容和项目详见公司中、长期发展 规划和年度经营工作计划、年度质量工作计划规定。公司的技术安全目标为：杜绝因公司产品质量原因造成的一般D类及以上铁路交通责任事故；杜绝因公司产品质量原因造成的机车

17、关键零部件批量返工；(3)控制机车每百万公里机 破件数在1.0件以下。质量方针、技术安全方针、经营目标、质量目标和技术安全目标是公司质量管理体系活动的宗旨 和方向，也是公司对顾客、国家、社会和员工的承诺。以上经营目标、质量目标、技术安全目标均 由公司各部门主管依据其实际生产经营状况和公司/顾客的要求进行制定，经管理者代表和顾客关系 代表审查后呈报总经理批准，现予以颁布和实施。公司全体人员务必对其进行正确的理解和掌握， 并在公司质量管理体系各项质量活动中及其工作岗位上坚决贯彻执行。批准颁布。总经理:日期：2017年12月1日文件编号XX- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日

18、期2017.11.01页次Page 11 of 51版本/版次E/00.5手册管理办法0.5.1手册的批准发布(1)质量管理部依据国家的法律法规、ISO/TS22163铁路质量管理体系(RQMS)、GB/T19001-2016 idt IS09001:2015质量管理体系 要求、CRCC产品认证实施规则 铁路产品认 证通用要求、EN15085轨道车辆及其部件焊接标准、DIN6701粘接质量管理体系、铁路行业相关 文件等的要求，结合公司实际，编制质量手册，提交管理者代表组织评审并审定，总经理批准后发 布实施。(2)每年管理评审会议审查手册的适宜性和有效性，当公司内、外部环境发生重大变化 时应实时

19、更新。0.5.2手册的发放由质量管理部负责提出质量手册发放范围，一般包括：各部门、认证机构等，需要 扩大发放范围时，须报管理者代表批准。质量管理部负责按成文信息控制程序要求向各业务单元发放纸质文本，并按发 放编号保留签收记录。0.5.3手册的标识、存档、更改、换版以及旧版本的回收和处置管理手册的标识通过版本/版次来表示修订状态，如“A/0”，A代表版本编号，0代表修订编 号。手册换版，将版本号A改为依次类推。手册的某一章节作局部修改，将该页修订号的0改 为1,依次类推。换版时修订号归0。手册的存档、更改、换版、旧版本的回收、销毁处置及其它管理工作由质量管理部负责文 件控制程序的要求组织实施。手

20、册经多次修改且影响使用时，可进行换版。换版后的质量手册须经管理者代表重新审核, 总经理批准。每次更改都应在“质量手册修改记录表”(附件4)内予以记录。手册的控制方式手册分为“受控”和“非受控”两种形式，其发放均由质量管理部负责注册登记。“受控”的质量手册发放范围：公司最高管理者、职能部门和各生产单位、第三方认证机 构，“受控”手册编有副本序号，加盖“受控”印章。受控的手册持有者应妥善保存手册，不得 外借、外传、转抄和复制。如有损坏和遗失，应及时向质量管理部申请更换和补发。“非受控”的质量手册发放范围：顾客或其他外界组织等，经质量管理部门主管领导同意后发 放。“非受控”手册不编副本序号，不予更换

21、、不予收回。文件编号XX- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日期2017.11.01页次Page 12 of 51版本/版次E/0一般情况下手册一年修订一次，如无重大变更，可视情况决定是否进行修订，审批后的手 册在公司管理平台上发布。1质量管理体系范围及删减说明1.1质量管理体系范围公司按国家的法律法规、ISO/TS22163铁路质量管理体系（RQMS）、GB/T19001-2016 idtIS09001:2015质量管理体系 要求、CRCC产品认证实施规则 铁路产品认证通用要 求、EN15085轨道车辆及其部件焊接标准、DIN6701粘接质量管理体系、铁路行业相关文 件

22、等的要求建立、实施并保持质量管理体系，以达到以下目的：a）证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品；b）通过质量管理体系的有效实施，包括持续改进质量管理体系的过程以及保证符合 顾客与适用的法律法规要求，增强顾客满意。c）能够满足CRCC产品认证实施规则 铁路产品认证通用要求中对认证产品一致 性、安全文明生产、产品认证标志的保管和使用、认证产品变更的特殊要求。d）能够满足其他产品、工序相关质量管理体系标准（EN15085、DIN6701等）的特殊 要求。公司质量管理体系覆盖的范围包括XXXXX有限责任公司、XXXXXX有限公司。IRIS产品范围：xxxxxxoQMS产品范围：xx

23、xxxxoCRCC 产品范围：xxxxxxxo1.2删减说明公司按照ISO/TS22163铁路质量管理体系（RQMS）和GB/T19001-2016 idtIS09001:2015标准要求建立和实施质量管理体系，未对标准要求作任何删减。根据子公司XXXXX有限责任公司的经营资质、经营范围、生产现状、市场情况，铸造公司在 执行标准时，对RQMS标准8.3 （产品和服务的设计和开发）条款进行删减。2采用和参考标准2.1采用标准本手册采用下列标准：文件编号XX- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日期2017.11.01页次Page 13 of 51版本/版次E/0ISO/TS2

24、2163-2017铁路质量管理体系(RQMS)；GB/T19000-2016 idt IS09000:2015质量管理体系 基础和术语；GB/T19001-2016 idt IS09001:2015质量管理体系要求；IS09004:2015组织持续成功管理一种质量管理方式；CRCC产品认证实施规则 铁路认证通用要求(V1.2) o3术语和定义3.1本手册采用GB/T19000:2016 idt IS09000:2015标准中的术语和定义。3.2本手册采用ISO/TS技术规范-铁路质量管理体系(RQMS)(以下简称RQMS)中铁路行业 术语和定义及缩略语。3.3未纳GB/T19001-2016

25、idt IS09001:2015标准和 RQMS中的术语，需要予以定义的，在 相应的质量管理体系文件中给出。3.4公司内部术语简称：公司 指“XXXXX股份有限公司”铸造公司 指“XXXXX有限责任公司”驱动公司 指“XXXXXX有限公司”企管部门 指“企业管理部”人资部门指“人力资源部”财务部门指“财务资产部”营销部门指“制造中心一市场营销部/中心”和“驱动公司一市场营销部”等归口管理营销和客户服务的部门项目管理部门指“制造中心一项目管理部”和“驱动公司一项目办公室”等负责项目管理和生产进程管理的部门物流部门指“制造中心一物流管理部”和“驱动公司一供应保障部”等负责 产品采购、外协和供应链管

26、理的部门工艺部门指“制造中心一工艺技术部”和“技术中心一工程技术部”等负责产品工艺设计、验证和管理的部门设备部门指“制造中心一设备基建部”等负责设备管理、维修保养的部门质量部门指“制造中心一一质量管理部”和“驱动公司一一工程保障部”等负 责体系建设、售后服务、供方管理、产品质量管理等职责的部门研发部门指“技术中心一产品研发部”等负责产品设计开发工作的部门技术管理部门指“技术中心一技术管理部”等负责技术管理工作的部门文件编号XX- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日期2017.11.01页次Page 14 of 51版本/版次E/0安保部门指“安全环保部”负责安全、环境、职

27、业健康和安保工作的部门生产部门指负责实施产品生产制造、组装的各车间货项目部公司办指“公司办公室”深圳市XXXX有限公司文件编号XX- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日期2017.11.01页次Page 15 of 51版本/版次E/04质量管理体系组织机构图和职责4.1质量管理深圳市XXXX有限公司凡加盖文控管控章之文件其版权均为本司所有，任何人未经受权不得影印、出版、发行，或作其它非法用途，违者追究责任。深圳市XXXX有限公司凡加盖文控管控章之文件其版权均为本司所有，任何人未经受权不得影印、出版、发行，或作其它非法用途，违者追究责任。深圳市XXXX有限公司文件编号XX

28、- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日期2017.11.01页次Page 16 of 51版本/版次E/04.2职责和权限4.2.1公司最高管理者对公司各部门和各类岗位的设置和调整负责，并对各部门和各类岗 位的职责和权限的规定和沟通负有责任。公司各部门的职责和权限通过企业管理部制定的部门管理职责相关文件和组织手册 经公司最高管理者批准发布实施。4.2.2 EN15085机车车辆焊接质量体系中焊接监督人员的职责，由质量管理部负责制定机车车辆焊接质量体系组织机构及焊接监督人员职责规定加以明确。根据GB/T19022测量过程 和测量设备的要求，由质量管理部编制计量管理体系组织机

29、构及人员职责规定加以明确。 CRCC产品认证质量保证负责人及认证联络工程师任命及职责权限的规定，由质量管理部负责 制定质量保证负责人及认证联络工程师任命书加以明确。4.2.3公司各部门和各类岗位人员通过上述规定履行相应的职责和权限并建立合作、协调的工作关系。各部门以及各类岗位人员除了必须清楚自身的职责和权限外，还应了解相关部门 和岗位人员的职责和权限。4.2.4公司内每位员工有责任向上一级管理者报告偏离要求的任何问题或偏差，以便采取适当措施纠正与改进，企业管理部制订各级管理人员质量管理职责规定，各岗位人员负责 执行。5质量管理体系的管理原则公司采用IS09001:2015中的“七项质量管理原则

30、”作为公司对质量管理活动的准则，确保 公司质量管理体系得到有效管理和运作，以实施并保持公司质量管理体系的绩效和业绩并对其 进行持续改进。6质量管理体系6.1以“过程”定义的质量管理体系本公司依据 ISO/TS22163 铁路质量管理体系（RQMS）、GB/T19001-2016 idt IS09001:2015质量管理体系 要求要求建立、实施和保持以“过程”定义的质量管理体系，并对质量管理 体系过程的有效性进行持续改进。本公司质量管理体系所需“过程”是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列 的增值活动，过程开始于输入，以输出为结束。本公司把质量管理体系所需要的过程识别为 22个强制性过

31、程和1个推荐性过程，包括其在整个组织中的管理活动，资源提供，产品实现， 测量、分析和改进，见表lo公司在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理 体系的完整性。文件编号XX- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日期2017.11.01页次Page 17 of 51版本/版次E/0管理过程清单序号ISO/TS22163标准条款质量管理体系过程名称过程类别过程所有者16. 1. 3-1风险管理强制性27. 1. 1. 1预算管理强制性37. 1. 5. 3-2监测资源强制性47.2. 1-1能力管理强制性57. 5. 3. 3-1信息控制强制性68. 1. 1-1外包

32、过程强制性78. 1.2-1投标管理强制性88. 1. 3-1项目管理强制性98. 1.4-1配置管理强制性108. 1. 5-1变更管理强制性118. 2. 5-1需求管理强制性128. 3. 1-1设计开发强制性138.4. 1. 1-2EPPPS控制强制性148. 5. 1. 1-1生产控制强制性158. 5. 1. 2-1特殊工序强制性168. 5. 5. 1-1售后管理强制性178. 7. 3-1不合格输出强制性188.8-1RAMS/LCC强制性198.9-1首件鉴定强制性208. 10-1老化管理强制性218. 11创新管理强制性229. 2. 3-1内部审核强制性2310. 2

33、. 3-1纠正措施强制性文件编号XX- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日期2017.11.01|页次Page 18 of 51版本/版次E/06.2以PDCA循环为基础的质量管理体系模式6.3公司文件阶层管理图6.3.1公司将管理体系文件以公告、发行、张贴/悬挂和内部局域网的形式在公司相关工作区域 和工作场所对其进行公布，以确保公司员工能获得质量管理体系的文件，并使其了解相关的文 件。6.3.2当顾客和/或法规监管机构的代表需要时，公司按程序提供质量管理体系的文件。第22页共63页质量手册QMS程序文件QMS管理规章 公司管理制度 企业技术标准部门管理文件各类作业性文件

34、、表格、记录等文件编号XX- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日期2017.11.01页次Page 19 of 51版本/版次E/0图2公司文件阶层管理图6.4过程与职能分配本公司依据 ISO/TS22163 铁路质量管理体系（RQMS）、GB/T19001-2016 idt IS09001:2015质量管理体系要求的要求对质量管理体系以“过程方法”的形式进行策划，并建立、实施 和保持以“过程”定义的质量管理体系，以对质量管理体系过程的有效性进行持续改进和满足公 司经营目标/质量目标/安全目标以及RQMS标准中的4.4要求，本体系的22个强制性过程、1 各推荐性与公司各部

35、门的职能分配，见表2o表2体系过程与职能分配表深圳市XXXX有限公司凡加盖文控管控章之文件其版权均为本司所有，任何人未经受权不得影印、出版、发行，或作其它非法用途，违者追究责任。深圳市XXXX有限公司文件编号XX- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日期2017.11.01页次Page 20 of 51版本/版次A0序号ISO/TS22163标准条款过程名称过程类别新文件名称负责部门协助部门监督部门1强制性风险与机遇管理程序27. 1. 1. 1强制性预算管理程序（经营计划）37. 1. 5. 3-2测资麗强制性监视和测量资源管理程序4能力管理强制性人力资源管理程序57.

36、5. 3. 3-1信息控制强制性成文信息控制程序68. 1. 1-1强制性过程外包或转移控制程序78. 1.2-1强制性投标管理程序8强制性项目管理程序9强制性技术状态管理程序10变更管理强制性变更管理控制程序118. 2. 5-1强制性产品和服务的要求管理程序128.3. 1-1强制性产品和服务设计开发控制程序13强制性EPPPS控制程序148.5. 1. 1-1强制性生产和服务提供过程控制程序15Bay强制性特殊工序控制程序168.5.5. 1-1强制性售后服务控制程序178. 7. 3-1不合格输出强制性不合格品控制程序文件编号XX- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生

37、效日期2017.11.01页次Page 21 of 51版本/版次E/018RAMS/LCC强制性RAMS/LCC管理程序19首件鉴定强制性产品首件鉴定控制程序208. 10-1老化管理强制性产品老化管理程序218. 11新管囑推沽创新管理程序229. 2. 3-1内部审核强制性体系内部审核控制程序2310. 2. 3-1纠正措施强制性不合格和纠正措施控制程序备注：通过 本表格 单元格背景颜色区分过程类别和关键要求。K.0问题强制乌龟图强制性过程建议乌龟图推荐性过程文件编号XX- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日期2017.11.01页次Page 22 of 51版本/

38、版次A06.5公司质量管理体系过程关系T风险管理成文信息匚A控制.|技术状态 管理X设计和开发 过程产品和眼务的耍求、订单&合同评审过程 攻目管理首件鉴定(FAQ的捉供的执疔1|外包、生产| 和服务捉供, 的滾划1EPPPS生产和可厂 务的捉供 1們射fr會后服务老化管理 亍1的控制1L不符台输 出的控制RAMS/内部审核深圳市XXXX有限公司凡加盖文控管控章之文件其版权均为本司所有，任何人未经受权不得影印、出版、发行，或作其它非法用途，违者追究责任。深圳市XXXX有限公司凡加盖文控管控章之文件其版权均为本司所有，任何人未经受权不得影印、出版、发行，或作其它非法用途，违者追究责任。深圳市XXX

39、X有限公司文件编号XX- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日期2017.11.01页次Page 23 of 51版本/版次E/07质量管理体系过程概要7.1风险和机遇管理过程7.1.1过程描述公司建立、实施和保持文件化风险管理过程，确保质量管理体系能够实现其预期 结果、增强有力影响、预防或减少不利影响、实现改进；加强公司风险管理，在策划质量管理体系时充分考虑公司内外环境和公司相关方 的需求，确定需要应对风险和机会。具体执行风险与机遇管理程序之规定。项目管理部负责制定生产和服务提供过程控制程序相关规定，明确相关职责 和流程；经营风险可能涉及公用设施的中断、供应链中断、劳动力

40、短缺、关键技术、 关键生产设备故障、现场退货、替代计划、信息和通信技术等方面；根据风险评估结 果，建立了应急计划，可行时，应急计划进行确认和定期测试，并定期评审应急计划， 以确保提升其实用性。当应急计划确定需要外包时，按照项目管理部制定相关外包控制程序进行控制。 7.1.2过程乌龟图见附件l-lo 7.1.3引用文件X01-2017风险与机遇管理程序X08-2017项目管理程序X15-2017生产和服务提供过程控制程序 7.2预算管理过程7.2.1过程描述公司应提供实施、保持质量管理体系和持续改进其有效性以及通过满足顾客要求 增强顾客满意等方面所需资源，需考虑公司内部资源的能力和局限以及需要从

41、外部供 方获得的资源，特别是系统策划和预算关键过程的资源以及资源识别、提供和监控。由财务资产部负责制定预算规划、批准和控制程序，以充分考虑执行过程所 必须的人力资源和基础设施的最低需求、当前定单和中、长期预期定单的情况下的资 源提供策划、以满足公司当前和中、长期生产能力(包括人力、设备设施、财务等需 求)、资源潜在缺乏的风险防备等因素，并形成公司的中长期规划和年度经营计划。 7.2.2过程乌龟图见附件1-2O7.2.3引用文件X02-2017预算规划、批准和控制程序公司中长期规划公司年度经营计划 7.3监视和测量资源管理过程7.3.1过程描述文件编号XX- RQMS -01文件名称质量手册制定

42、部门管理者代表生效日期2017.11.01页次Page 24 of 51版本/版次E/0公司建立和实施监视和测量设备管理过程，以确保监视和测量活动可行，并以与 监视和测量的要求相一致的方式实施。当发现监视和测量设备不符合要求时，公司按监视和测量资源管理程序规定做出相应反应，监视和测量资源的管理具体内容和 流程见监视和测量资源管理程序。为确保公司的测量和监控仪器符合质量产品所需的测量能力，以展示测量仪器和 产品均符合公司和/或顾客规定要求，公司建立和实施监视和测量资源管理程序， 并依其规定进行使用、管理、维护及鉴定，以确保检验与测试仪器的精确性，使产品 质量的监视和测量设备符合公司、顾客、国家/

43、政府规定要求。物流管理部对列入采购/新制计划的监视和测量资源，用招标、议标、直接采购 或委托制作等方式确定监视和测量资源的供应商。7.3.2过程乌龟图见附件1-3O7.3.3引用文件X03-2017监视和测量资源管理程序X20-2017产品检验和试验控制程序 7.4员工能力管理过程7.4.1过程描述各部门应根据承担的质量职责和开展的质量活动，合理设置工作流程和工作岗位。 通过制定各类人员岗位职责、权限和业绩考核要求，确保从事影响产品质量符合性的 人员均是能够胜任的，尤其是设计人员能力的要求。各部门在确定岗位人员能力要求时，应从以下三个方面综合考虑：受教育的程度；获得专业资格和接受技能培训的状况

44、；实际工作经验或工作经历；在确定产品设计人员岗位能力要求时，要特别注意以下几方面的能力要求：受教育的程度；获得相应专业水平；熟练应用适用的工具和技术。人力资源部制定员工能力管理程序，通过对员工能力的管理，保证公司各岗 位员工具备本岗位所需求的资格，确保所有员工能够胜任本岗位工作并不断提高其能 力；对各类操作人员的资格和技能鉴定要求和方法由企业管理部门制定相应的管理规 章加以规定。人力资源部将根据员工能力评定结果制定任职资格矩阵，并将此作为是否符合相 关岗位要求的依据。员工能力评定的结果作为企业管理部制定人力资源规划和员工录 用、转岗、晋升、加薪、培训、解聘等方面的依据之一。文件编号XX- RQ

45、MS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日期2017.11.01页次Page 25 of 51版本/版次E/0人力资源部应确保通过各种手段或培训，不断提升特殊过程人员的资格和操作技 能，特别是关注顾客满意、地方的、法律法规的相关要求，建立一套方案来保持和提 升特殊过程人员的资格和技能，使其的资格和技能鉴定必须合格。人力资源部负责制定培训管理办法，在员工培训需求、培训策划、实施和培 训有效性评价等方面作出了规定，在培训策划时，应充分考虑知识管理活动的输出内 容作为培训策划的输入。人力资源管理部门负责建立员工档案，保存每位员工的教育、培训、岗位资格、 能力鉴定的适当记录。7.4.2过程乌

46、龟图见附件1-4O7.4.3引用文件X04-2017员工能力管理程序G08-2017培训管理办法 7.5成文信息的管理过程7.5.1过程描述为确保公司所有内部文件、外部文件、图纸与技术资料等成文信息的准确性和统 一性，公司由质量管理部建立和实施成文信息控制程序，以使公司所有与质量管理 体系有关的文件、图纸与技术资料的流通、应用、处理等得到有效控制，确保所有持有文 件、图纸与技术资料的相关部门、生产场所能及时获得最新有效版本的文件、图纸与 技术资料。内容包括：A、公司质量管理体系的文件架构(见6.3公司文件阶层管理图)；B、文 件/资料的建立、编制(包括申请、制订、编号和版本)、审查、批准、发行

47、、回收、 实施/执行、修订(更新/换版)、废止/销毁、归档和管理；C、第一/第二/第三/第四层 次文件的制订、审查、批准权限见成文信息控制程序中规定。公司建立和实施顾客文件管理过程，评审外部文件(外来文件可以是：标准、顾 客文件、法律法规要求等)的影响，以确保顾客文件在整个供应链内的可追溯性，如: 规范、要求。本活动中的内容包括：A、对外来文件/资料的识别、接收、登记、发行、回收、换版, 作废文件/资料因保存的状态标识。为确保与公司质量管理体系有关的各项记录的完整性，并被妥善保存/归档管理, 公司质量管理部建立和实施成文信息控制程序，以便在需要时能迅速调阅、查询和 查找，并作为日后质量管理体系

48、运作追溯的依据和公司质量管理体系有效运作的证据 及保障。7.5.2过程乌龟图文件编号XX- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日期2017.11.01页次Page 26 of 51版本/版次E/0见附件1-5O7.5.3引用文件X05-2017成文信息控制程序G09-2017工艺文件管理办法G10-2017外来技术文件管理办法G11-2017技术文件档案管理办法7.6过程外包或转移的策划过程7.6.1过程描述在合同执行过程中，公司对任何影响产品质量和服务质量的外包过程进行识别，确实 需要实施产品和服务的外包或转移时，由物流管理部建立过程外包或转移策划程序 确保产品和服务的外

49、包或转移得到有效管控和符合要求。可行性研究；风险评估；策划外包所需的行动；当有要求时，与顾客沟通；首件评审，例如：在生产过程外包的情况下；保留来自外包活动的成文信息。公司拥有多个现场将某一过程从某一现场转移到另一个现场时，执行上述要求。具体 控制见过程外包或转移控制程序之规定。对于外部提供的过程、产品和服务的供 方按照物流管理部建立的EPPPS控制程序进行外部供方的管控。7.6.2过程乌龟图见附件1-6O7.6.3引用文件X06-2017过程外包或转移控制程序X13-2017EPPPS 控制程序X24-2017产品首件鉴定控制程序JFZB-ZL-018-2017重要件异地生产和A类产品外购外协

50、管理办法 7.7投标管理过程7.7.1过程描述市场营销部门负责组织公司各单位相关人员形成一个多功能小组来了解顾客和法 律法规的要求，识别、控制和确认了项目/产品要求，并对顾客要求和法律法规的要求、 报价进行逐一评审，以确认公司提供产品的可能性，并形成相关文件。投标管理控制具 体执行投标管理程序之规定；需求管理过程控制具体执行产品和服务的要求管理程 序文件编号XX- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日期2017.11.01页次Page 27 of 51版本/版次E/0之规定。（2）为有效、正确地实施公司对产品成本核算报价的策划、接收、与产品报价有关的 信息/资料的收集和整理

51、、报价档案资料建立、投标活动前的策划/工作准备、投标和 报价作业实施和执行、顾客确认/沟通和管理以及掌握公司产品所需要的材料、零件、产品、 辅助材料和其他各项成本报价资料，市场营销部建立和实施投标管理程序，为经营决策 者进行投标活动、成本分析和决策提供事实依据，确保公司获得经营利润。7.7.2过程乌龟图见附件1-7O7.7.3引用文件（1）X07-2017投标管理程序（2）X11-2017产品和服务的要求管理程序7.8项目管理过程7.8.1过程描述（1）项目管理过程包括：a）需求管理；b）控制的类型和程度；c）项目阶段和活动；d）里程牌和每个阶段可交付物，通过门方法管理；e）确定阶段评审时所采

52、用的门准则；包括接受、有条件接受或拒收，以授权下一阶段;f）进行项目策划、项目范围管理、项目时间管理、项目成本管理、项目质量管理、项 目人力资源管理、项目沟通管理、项目风险和机会管理、项目采购管理；g）记录和控制开口项问题，并提供合适资源关闭开口项；h）在阶段评审时，若拒收采用问题升级机制，以便促进问题的解决；i）与顾客和关键外部供方评审优势、弱势、机会和威胁（SWOT）；j）至少在项目收尾阶段识别最佳实践和经验教训。项目评审必须：a）在定义工作分解包（WBS）层级开始；b）在项目层面考虑交付物的评审；c）通过评审的必要条件是先前阶段评审开口项问题全部关闭，否则，应得到最高管 理者让步批准后，

53、才通过阶段性评审。具体执行项目管理程序之规定。（2）项目策划a）项目启动时，由公司项目总监总经理任命一名项目经理，项目经理负责成立由营销、 设计开发、工艺、质量、采购、物流、制造、售后、财务等所有相关职能部门（适当文件编号XX- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日期2017.11.01页次Page 28 of 51版本/版次E/0的时候包括供应商和顾客）形成项目小组。明确小组成员职责和责任。b）项目管理部门根据合同、顾客要求、公司战略方针、周围环境及组织过程资产等要 素，通过项目选择方法或专家评审的方式，制定项目管理计划。项目管理计划应包括 项目生命周期所有任务及规划，每

54、个阶段的可交付成果明确项目计划变更控制要求。c）项目管理部门归口负责管理计划督促编制，监督实施及更改工作，通过定期组织项 目例会和对会议纪要的落实等形式监督计划执行情况，确保计划有效运行。同时通过 制定关键绩效指标（KPI）来测量和控制项目管理过程有效性。（3）范围管理a）项目小组负责根据项目管理计划及相关制约因素等，负责编制项目范围管理 计划，明确范围定义、范围核实、范围变更等内容。b）项目小组成员通过编制项目范围说明书和项目范围管理计划来识别项目范围后对工 作范围进行分解，最终得出项目的工作分解结构。c）项目组在确定项目范围计划或项目范围说明书时，要规定范围变更控制要求，确保 范围变更得到

55、有效控制和一致性保证。（4）时间管理a）项目管理部门建立项目时间管理计划，识别以下几个方面来确保项目能按时完 成：为完成项目可交付成果所必须执行的活动，并建立相关的里程碑；工作包之间的相互依赖关系（包括供方的工作包）；活动的顺序、所需要的资源和活动的时间（持续时间、开始时间、完成时间）；完成项目的关键路径；b）项目管理部门负责制定项目时间计划，定期组织评审，考虑历史经验和长采购周期 事项，将实际进度和计划进度进行对比，利用风险管理方法，识别项目进程偏差，必 要时，执行相关措施，以避免对顾客产生影响，并作为各生产单位生产计划输入之一。c）在发生紧急偏差时，除非得到顾客授权，不能改变交期，项目管理

56、部门负责制定和 实施应对措施。d）项目管理计划要针对以下两种情况定期进行更新：与供应商有联合研发活动时；识别并管理长交货周期产品。具体执行项目时间管理计划之规定。（5）成本管理a）项目管理部门负责制定项目成本管理办法，建立成本绩效指标KPI,确保按照 投标阶段所批准的预算完成项目，根据绩效指标，测算估计成本和最终实际成本之间 的差异。b）项目管理部门根据投标阶段测算，编制预算，按照工作包结构进行分配预算，并将 项目目标成本分解下达到公司各单位。各单位必须严格按照项目管理部门下达的目标 成本进行分解，并进行控制。c）项目管理部门根据项目目标成本和各责任单位项目目标成本分解明细对目标成本执文件编号

57、XX- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日期2017.11.01页次Page 29 of 51版本/版次E/0行的各环节进行跟踪和监控，识别能够节约成本的可能性，以便在偏差出现时可以恢 复预算，除非得到授权人批准，否则不能增加项目预算。具体执行项目成本管理办法之规定。（6）质量管理a）项目管理部门作为公司项目质量管理的责任单位，监督项目管理的过程确保可交付 成果（如：可交付顾客的成果、里程碑、产品特性）均能够按照项目计划及时完成。b）项目管理部门对项目质量管理的过程，应包括：识别、澄清、执行和控制项目的可交付成果。通过范围管理确定工作的内容和目标，并对范围变更进行控制。项

58、目组成员必须确认各自的工作包完成情况，确保项目的按时交付。当顾客有要求 时，得到顾客的批准（如顾客产品接受点）。为确保项目保质完成，对于项目中未关闭事项，项目经理应配备必要的资源并管理 项目未关闭事项的相关活动。在整个项目周期中，定期组织项目各成员对项目进行评审，并形成文件。在预先确定的项目阶段/里程碑，必须进行阶段评审，以评估项目的符合性、工作包 可交付成果的可使用性，和授权启动下一阶段。为保持项目计划和日程，通过执行风险与机遇管理程序来识别项目的风险和机 会，并通过相关的措施来纠正发现的任何偏差/问题。建立项目绩效评估体系，通过设立绩效指标来监控项目的进程和效率。（7）人力资源管理a）项目

59、管理部门在项目启动阶段已明确项目团队职责和权限。项目章程规定中明确项 目项目人力资源管理，包括：定义和描述项目角色（例如：项目经理、项目采购员、项目质量经理）和相关职能 部门职责、报告关系和权责（例如：财务审批权限、损益责任等）；组建项目团队；核心项目团队成员的分工；组织人员的分配（例如：组织结构图）b）项目经理和项目核心团队成员确定所需的能力和相关能力水平，包括下列相关的能 力和能力水平：项目管理；所使用的项目管理应用软件；团队合作和沟通；项目质量管理；风险和机会管理；需交付的产品和服务；领导力；项目财务管理。文件编号XX- RQMS -01文件名称质量手册制定部门管理者代表生效日期2017

60、.11.01页次Page 30 of 51版本/版次E/0（8）沟通管理a）项目管理部门负责制定项目沟通计划，明确项目各成员之间和公司领导、相关 方（顾客、供应商、法规机构等）之间的沟通渠道，建立、实施和保持项目沟通计划, 具祗执行项目沟通计划。b）项目管理部门在项目目标发生偏离情况下，项目经理组织项目成员确定并实施适当 对策，以避免造成任何影响。c）项目评审包含：项目绩效的评审（如：实际情况与计划情况的比对）；预测（例如：时间进度、完工时的预计成本）；实际风险和机会，包括相关措施的执行状态；跟踪开口项问题和先前评审中所制定的措施。 具体执行项目里程牌节点管理之规定。d）项目管理部门定期向公司