年产10亿粒辅酶Q10硬胶囊剂生产车间工艺设计(最终版).课件_第1页
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1、年产10亿粒辅酶Q10硬胶囊剂生产车间工艺设计设计者：梁雄亮（专家）目录产品概述工艺设计物料衡算设备的计算与选型车间布置设计工艺管道设计生产管理产品概述产品：辅酶Q10硬胶囊形状及规格：本品为胶囊剂，内容物为黄色或橙黄色粉末或颗粒；0.3g原辅料：辅酶Q10、玉米淀粉贮藏及包装：遮光、密封，在干燥处保存；口服固体药用高密度聚乙烯瓶，30、60粒/瓶。工艺设计工艺设计物料衡算 1、物料计算基准及生产要求年产硬胶囊剂10亿片，单粒硬胶囊重0.3g/粒，60粒/瓶。年工作日250天，单班生产，每日一批次年制粒量为:101080.310-3=3105 kg/年日制粒量为： 3105 250=1200k

2、g/天主要原料：辅酶Q10、玉米淀粉 配比 10%：90%物料衡算 2、图解设备的计算与选型车间布置设计设备平面布置车间人流物流走向车间平面布置完成车间布置设计洁净区平面压差布局车间平面布置图车间人流物流走向车间人流物流走向人流：人员经门厅进入更衣室更衣更鞋，通过走廊通过缓冲更装，再进入男女洁服室，经由手消毒气闸室进入车间内部；再由前室对胶囊填充及抛光车间的监控。部分人员进入工器具洗涤室瓶装室工作。物流：原材料经过外清室气闸室进入存料间，使用时物料从存料间运至筛分室称量室准备好批料，批料进入了湿法制粒室制粒完成后干燥室进行干燥，再运至填充室填充，抛光后移至中转站；经由中转站进入瓶装室进行一系列包装设备平面布置洁净区平面压差布局工艺管道设计生产管理 1、车间内人员配置另设质检部，进行原料检验，辅料检验，包材检验，半成品检验，成品检验，车间质检GMP法规部工程

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