喘平复方制剂麻黄药材质量筛选分析

1、喘平复方制剂麻黄药材质量挑选阐发霍务贞，吴燕红，袁旭江，李苑新，朱盛山【摘要】目的通过对多个产地差异批次麻黄药材质量举行阐发比力，确定切合课题必要的麻黄药材，包管制剂疗效不变和质量可控，并为该新药质量操纵提供检测要领。要领接纳薄层法对药材举行开端挑选，用液相法对互为差向异构体的两身分麻黄碱、伪麻黄碱举行含量测定。效果差异产地差异批次麻黄药材中麻黄碱及伪麻黄碱含量差异较大，麻黄碱与伪麻黄碱含量不是成正比干系。结论根据中医辨证论管理论利用麻黄药材的方剂，应根据差异需求选用差异产地的麻黄。该实行颠末体系的要领学观察，所创立的含量测定要领具有操纵轻便、不变、专属、可重复的特点，可用于麻黄药材及含麻黄复

2、方制剂的质量操纵。【关键词】麻黄麻黄碱伪麻黄碱质量操纵喘平复方制剂是广东药学院中药开拓研究所自主研发的新药，主治支气管哮喘、喘气性支气管炎。方中主药麻黄，具有发散风寒、宣落肺气及平喘止咳作用。据当代药理研究，麻黄重要有用身分为麻黄碱，具有快乐呼吸中枢及舒张支气管平滑饥排除支气管痉挛的作用1。在研究中创造，麻黄药材根据?中国药典?2022年版部麻黄含量测定项下检测及格后利用，但是差异产地麻黄对药效影响较大。大量文献报道表白麻黄草中含有两种重要生物碱麻黄碱和伪麻黄碱，它们化学布局互为差向异构体，但药理作用有所差异，作用强度也有差异2。为了包管喘平复方制剂疗效不变，质量可控，本课题组用薄层色谱法和高

3、效液相色谱法对差异产地麻黄药材的质量举行了体系的研究，挑选切合喘平复方制剂成果要求的麻黄药材。1仪器与试药2要领与效果2.1比拟品溶液制备取盐酸麻黄碱比拟品、盐酸伪麻黄碱比拟品，细密称定，别离加甲醇制成每毫升含1g的溶液，作为比拟品1，2溶液。2.2供试品溶液制备取麻黄药材，破坏，过40目，取粉末1g，加浓氨水数滴，再加三氯甲烷10l，加热回流1h，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2l充实振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。2.4含量测定细密称取盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱比拟品0.025g、0.025g，置100l容量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过0.22，即得每毫升别离含0.25g，0.25g

4、的比拟品混淆储藏液。取麻黄细粉约0.2g，细密称定，用13，10倍量0.05%盐酸水溶液提取两次，第1次1.5h，第2次1h，归并煎液，滤过，滤液取1l置10l量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，静置30in后过滤，取续滤液，即得。细密汲取上述混淆比拟品储藏液0.5，1，2，3，4，5l进样，测定其峰面积积分值，以进样量g为横坐标，峰面积积分值为纵坐标，绘制尺度曲线，盐酸麻黄碱回归方程为：A2203.90087+39.96283，r0.99997；盐酸伪麻黄碱回归方程为：A2022.13567+35.56485，r0.99997。效果表白盐酸麻黄碱在0.12551.255g范畴内、盐酸伪麻黄碱在0

5、.1251.25g范畴内具有精良的线性干系。细密汲取混淆比拟品溶液，按上述色谱条件，于0，1，2，4，6，8，10h时进样，测定峰面积积分值，麻黄碱和伪麻黄碱色谱峰峰面积RSD均小于2，效果10h内测定效果不变。从表12可见，差异产地差异批次的麻黄药材，除两重要生物碱总量相差较大外，两个重要身分麻黄碱含量和伪麻黄碱含量比例相差较大。6组麻黄药材中，有4组切合?中国药典?划定的麻黄碱限量要求，但是伪麻黄碱的含量差异较大：第1组、第5组伪麻黄碱含量约为麻黄碱含量的50%，第2、第3组伪麻黄碱含量竟然到达麻黄碱的两倍，第4组麻黄碱和伪麻黄碱含量相称。同一产地差异批次药材，质量相比拟力不变。3讨论当代

6、药理对麻黄碱和伪麻黄碱的研究表白，麻黄碱在体内大部门是与肾上腺素能受体结合而产生直接作用，进步机体应激反响，同时冲动受体，舒张气管平滑肌，故有中医理论的发汗解表，宣肺平喘的成果。而伪麻黄碱重要通过刺激交感神经末梢开释去甲肾上腺素，以间接作用方法起拟交感神经作用，突出的特点是选择性地紧缩呼吸道血管，并可选择性紧缩鼻黏膜血管，如今重要用于伤风初期的打喷嚏流鼻涕等病症2，3。以是差异的利用目的对麻黄药材的要求不一样，如根据中医辨证论治利用麻黄的方剂麻黄汤、麻杏石甘汤等，应接纳麻黄碱含量高的麻黄药材，以到达方剂中接纳麻黄碱发汗解表，宣肺平喘的成果4，5；而像越婢汤，小青龙汤，防风通圣散等方剂具有疏散水

7、湿、消炎止痛之成果68，那么应接纳伪麻黄碱含量高的药材。而本课题研究的喘平复方制剂，接纳的是麻黄碱宣肺平喘成果。以是在麻黄药材挑选中，必然要包管麻黄碱的含量到达要求。本文的意义在于对中医药理论引导辨证用药理论的进一步生长，差异病症不但要选择差异药物并且对同一种药物还要对其差异药理活性身分举行选择。本课题对麻黄的质量从区分和含量两个方面创立了新的操纵要领，定性研究方面通过对睁开体系的挑选，使麻黄碱和伪麻黄碱得到很好的分散，温度、湿度对其影响不大，可以快捷有用的对差异产地麻黄药材做出评价，定量研究方面创立了HPL要领同时对麻黄碱、伪麻黄碱举行含量阐发，效果可靠，要领轻便，接纳率及敏捷度高。质量操纵

8、的研究为本课题麻黄药材的质量不变提供了包管。【参考文献】1查丽杭，苏志国，张国政，等.麻黄资源的利用与研究开拓希望J.植物学转达，2002，19(4):396.2丁丽丽，施松善，崔健，等.麻黄化学身分与药理作用研究希望J.中国中药杂志，2022，3120：1661.3郑萍，戴贵东，李汉青.麻黄碱及伪麻黄碱药理作用研究希望J.宁夏医学杂志,2002，242：126.4魏凤环，罗佳波，谭晓梅.麻黄汤差异配伍对大鼠脑内谷氨酸程度的影响J.中草药，2022，377：1063.5陈娜，梁仁.麻杏石甘汤的当代药理研究及临床应用J.广东药学院学报,2022，205：545.6黄振达.小青龙汤加味治疗老年支气管哮喘