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文档简介
1、工厂检查普遍存在的问题汇总 山东省质检院烟台站问题汇总进货检验例行检验确认检验运转检查一致性CCC标志运用进货检验 第3.2条“关键元器件和资料的检验/验证 工厂应建立并坚持对供应商提供的关键元器件和资料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序,以确保关键元器件和资料满足认证所规定的要求。关键元器件和资料的检验可由工厂进展,也可由供应商完成。 当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。 工厂应保管关键件检验或验证记录,确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。 了解: 1.应制定关键元器件和资料的检验/验证程序,规定关键元器件和资料的检验/验证的方法、工程,并按程序的规定进展
2、检验/验证。 2.应制定关键元器件和资料的定期确认检验的程序,明确定期确认检验的时机、频次、工程等,并按程序的规定进展定期确认检验。定期确认检验可由工厂完成,也可委托有才干的组织进展。 3.应根据所采购产品的重要性,本身的检测才干,检验本钱及供应商质量保证才干等要素来确定检验/验证的方法、工程。当检验是由供应商进展时,工厂应对供应商提出明确的检验要求,如检验的频次、工程、方法、记录/报告等。 4.应保管关键元器件检验/记录、定期确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。检验/验证记录应能阐明产品符合规定的要求。 5.有供应商完成的检验,其记录应包括所涉及的产品、覆盖的数量、检验工程和
3、结论。 例行检验和确认检验 工厂应制定并坚持文件的例行检验和确认检验程序,以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验工程、内容、方法、断定等,并应保管检验记录。详细的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证明施规那么的要求。例行检验是在消费的最终阶段对消费线上的产品进展的100%检验,通常检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。 确认检验是为了验证产品继续符合规范要求进展的抽样检验。 了解 例行检验a.目的:剔除加工过程中能够对产品产生的偶尔性损伤;b.检验点:通常在消费的最终阶段;c.频次:100%d.工程:不少于认证明施规那么的规定;e.性质:非破坏性实验;f.方法:可以等效,通
4、常不采用平安规范规定的型式实验条件;g.实施:由工厂谋划并实施;h.其他:同常,除进展包装和加贴标签外,检验后不再进一步加工。 确认检验 a.目的:提招认证产品继续满足认证规范要求的证据,从而验证工厂质量保证才干的稳定性; b.时机:按规定完成商定期; c.检验点:在工厂或具备才干的机构; d.频次:不低于认证明施规那么的规定; e.工程:不少于认证明施规那么的规定; f.性质:质量保证措施的一部分; g.方法:按规范规定的条件和方法; h.实施:由工厂谋划并实施实验可委托具备才干的机构; i.其他:按规范要求随机抽样。 认证明施规那么中对例行检验、确认检验的要求有明确规定。应按认证明施规那么
5、的要求指定文件的例化的例行检验和确认检验程序并执行。检验程序文件应包括检验工程、内容、方法、断定等内容。例行检验和确认检验的工程应不少于认证明施规那么的要求,确认检验的频次应不低于认证明施规那么的要求。确认检验可由工厂进展,也可由工厂委托具备才干的组织来完成。 检验实验仪器设备 用于检验和实验的设备应定期校准和检查,并满足检验实验才干。检验和实验的仪器设备应有操作规程,检验人员应能按操作规程要求,准确地运用仪器设备。 了解 1.应根据确定的检验实验要求来配备检验和实验设备;“才干指设备的精度应能满足被测平安、EMC、环境、安康等特效参数要求,设备的量程、容量适宜可确保准确度,设备的数量满足消费
6、批量时的检验需求。 2.应制定检验实验仪器设备的操作规程,规定运用的步骤及方法等。操作规程的详略程度应满足不会导致丈量失准。 3.检验人员应具备相应的技艺,能按操作规程和检验实验的要求准确地运用仪器设备、完成检验活动。 校准和检定 用于确定所消费的产品符合规定要求的检验实验设备应按规定的周期进展校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的,那么应规定校准方法、验收准那么和校准周期等。设备的校准形状应能被运用及管理人方便识别。 应保管设备的校准记录。 了解 1.用于确定认证产品的平安、EMC、环境、安康等特性符合要求的例行检验、确认检验设备假设具备、工厂监控设备,应按规定周期或在运
7、用前进展校准/检定。 2.工厂应根据设备运用的工序工位和频次,合理规定检验实验设备的校准、检定周期。法律法规有要求如中国规定的强检设备时校准周期应不大于其规定的周期。 3.工厂应选择具有相应资历的校准/检定机构无论是本机构内部或外部的对检验实验设备进展校准/检定。 对能溯源至国家丈量规范或国际丈量规范的检验实验设备对检验实验设备的校准/检定应能溯源至国家丈量规范或国际丈量规范 对不能溯源至国家丈量规范或国际规范的检验实验设备,可采用适宜的方法自行校准,并制定校准的根据,包括明确校准的方法、验收准那么和校准周期等。6.设备的校准形状应能方便地被运用及管理人员识别,以免误用。如粘贴校准合格标识等。
8、校准形状通常包括合格、准用、停用、封存等。 保管每一台检验实验设备的校准记录/检定证书。校准记录至少包括:设备标识、丈量值、偏向/不确定度可行时、基准设备、校准结果、有效期、校准人;检定证书至少包括:设备标识、检定根据、检定结论、有效期、检定人。 运转检查 对用于例行检验和确认检验的设备除应进展日常操作检查外,还应进展运转检查。当发现运转检查结果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进展检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。 运转检查结果及采取的调整等措施应记录。 了解 1 检验设备设备的日常检查:调零、检查量程等。2 运转检查:a对象:用于例行检验、确认检验的设备;b目的:在校准周期内,为断定丈量安装的预期功能能否适用于产品检验,确保检验的有效性,并能及时追溯至已检测过的产品;c方法:运用特定的方法,例如施加预先确定的缺点条件;频次:在校准有效期内,按产品、工艺特点、运用频度等确定,应能做到一旦发现设备功能失效时,可将自上次运转检查以后所检测过的认证产品追回。 1. 应以文件的方式明确需求进展运转检查的设备及其检查的要求、内容、频次和方法。当检验实验设备在运用或运转检查中发
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