药品生产管理课件：麻醉药品管理

1、麻醉药品管理麻醉药品 麻醉药品是指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）的药品、药用原植物或者物质，包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。麻醉药品 我国规定的麻醉药品目录中共包含123种麻醉药品，包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及国家食药监局指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。其中医疗用麻醉药品共21种。具体的麻醉药品目录可以登录网址/news/2007/10/31/211645.html查询。麻醉药品的特殊性麻醉药品不同于一般的药品，是具有一定依赖性潜力的药品。麻醉药品正常使用有利健康，但部分麻醉药品连续滥用后易产生身体依

2、赖性、能成瘾癖，所以使用和贮存应严格管理。麻醉药品的特殊性 热播美剧豪斯医生中，男主角豪斯医生由于右腿上出现过血管瘤，大面积肌肉被割除，长期处于腿部疼痛的状态，经常大量服食止痛药维柯丁来缓解疼痛。在第六季时由于药物成瘾被送入戒毒所进行去瘾治疗。维柯丁是一种麻醉性止痛剂，其主要成分是对乙酰氨基酚和氢可酮（麻醉药品目录第50位），可用于缓解中度至重度疼痛。为什么豪斯能够获得大量的麻醉性止痛药维柯丁呢？在中国这种情况可能出现吗？Question ？麻醉药品管理制度麻醉药品管理制度我国现行的麻醉药品管理制度主要依据国务院于2005年8月03日发布的麻醉药品和精神药品管理条例。该条例于2005年11月1

3、日起施行。该条例的全文发布于国家食品药品监督管理局的官方网站上，具体网址如下/WS01/CL0367/23500.html，感兴趣的同学可以阅读。麻醉药品管理条例 麻醉药品管理条例共分为九章。第一章为总则，第九章为附则，中间的八章从种植、实验研究和生产、经营、使用、储存、运输、审批程序和监督管理、法律责任等八个方面对麻醉药品的管理做了详细的规定和约束。麻醉药品管理条例 种植、生产实行总量控制、生产（种植）定点和计划管理。开展实验研究活动（以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究）需经批准。实行定点经营制度，并规定布局和销售渠道。医疗机构使用麻醉药品实行购用印鉴管理。麻醉药品管理条例 专用处

4、方。运输或邮寄实行运输证明或邮寄证明管理。对已经发生滥用且造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品，要采取一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施。 建立监控信息网络，对麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用数量和流向实行实时监控。麻醉药品管理制度 临床使用麻醉药品还有更加细致、严格的要求。2007年，卫生部印发了麻醉药品临床应用指导原则，该原则涉及疼痛治疗的基本原则和镇痛治疗中医师的权力和责任，并列出了部分镇痛药物的使用指南。临床使用麻醉药品的一些规定麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过十五日用量，其它剂型的麻醉药品处方一次不超过

5、七日用量；处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品处方，签署姓名，并进行登记；对不符合规定的麻醉药品处方，处方的调配人、核对人员应当拒绝发药。医疗单位对使用的麻醉药品专用处方应当专册登记。医疗机构应对麻醉、精神药品按日做消耗统计，处方单独存放，按月汇总。医疗机构购买的麻醉、精神药品只限于在本单位临床使用。强生多瑞吉镇痛药贴致死？ 美一男子亨德尔森于2003年使用了多瑞吉镇痛药贴，此药贴可释放出一定剂量的强力镇痛药芬太尼，从而达到快速的镇痛效果。代表亨德尔森的父亲的律师奥尔指出，亨德尔森车祸后长期疼痛，手臂上需贴镇痛药贴。一天，家人发现他死在计算机旁。检验结果表明，死者体内芬太尼含量高出安全水平

6、至少2倍。奥尔称，制药公司应该知道此药贴可释放出作用为吗啡的100倍的芬太尼，但仍继续把产品推向市场，因而陪审团一致认为强生公司的这两家分公司的行为难以接受，应对亨德尔森一家进行赔偿，赔偿金额高达550万美金。 在中国，多瑞吉由西安杨森公司引入，于1999年进入医疗临床使用，对癌症病人的止痛治疗具有较好效果。据中国药学会相关工作人员介绍，中国购买多瑞吉等麻醉性镇痛药的总金额逐年增长。麻醉药品管理不当？男子冒充药监局工作人员骗走医院50支杜冷丁杜冷丁滥用就会成瘾，成为毒品，严重危害人体健康和生命安全。1987年11月28日，国务院发布 麻醉药品管理办法，将杜冷丁列入其中进行严格管理。麻醉药剂丙泊酚是导致杰克逊去世的主要原因，大量证据指向私人医生。其开具的处方不符合规定，剂量过分导致杰克逊死亡。其亲