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文档简介

1、弟一章实验室是什么?实验室是进行科学实验和出具公正检测结果的组织机构,实验室是一个复杂 的组织系统,包含了实验人员、仪器设备、环境因素等硬件条件和资源配置、管理制度、质 量保障等软件要素.实验室管理laboratory management指应用现代管理学的理论方法,研究实验室运行过程中 各项活动的基本规律,通过科学管理活动完成实验室基本职能和实现实验室运行最大效益。简述实验室安全管理Laboratory safety management的定义:是实验室管理学科的一个重 要分支,它是为实现实验室安全目标而进行的有决策,计划,组织和控制的活动。 研究内 容:实验室安全制度建设,实验室人员安全教

2、育,实验室环境安全,实验室物品安全,实验 室生物安全,实验室废弃物处理,实验室信息安全,实验室意外事故处置。实验室质量管理Laboratory quality management的定义:提高实验室检测数据准确性和可 靠性的全部过程的管理活动。研究内容:实验室管理体系建设,实验室资质管理,实验室人 员和设备管理,实验室质量控制。举例说明我国公共卫生实验室的类型:第一方,第二方,第三方实验室。主要职能:申 请获得与实验室相关的资质认定,为社会提供公证数据;依据实验室认可国家标准,主动参 与获得实验室认可,实现数据结果的全球公认;对照实验室质量管理体系,开展实验室质量 管理,出具准确可信的检测数据

3、报告;应用现代管理方法,加强实验室人员,设备,环境和 信息等的管理,保证实验室运行安全。结合我国实验室运行现状分析我国实验室管理趋势:实验室机构向集团化发展,实验室 经营向市场化发展,实验室技术向数字化发展,实验室管理向规范化发展。第二章在管理和使用危险化学试剂时,需注意哪些方面的问题什么是危险化学品? 具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质,对人体、设施、环境具 有危害的剧毒化学品和其他化学品。危险化学品确定的原则:依据化学品分类和标签国家标准。1)有毒化学试剂:是指少量侵入人体就能引起局部或整个机体功能发生障碍,甚至造成死 亡的试剂。按其毒性不同,可分为:剧毒、高毒、中毒、低毒和微毒五个等

4、级。这一类化学试剂应该存 放于专门的保管柜中,并与易燃易爆、氧化试剂等分开储存。剧毒化学品的定义:具有剧烈急性毒性危害的化学品,包括人工合成的化学品及其混合物和 天然毒素,还包括具有急性毒性易造成公共安全危害的化学品常见剧毒化学品:氰化钾、氰化钠、氰化氢、三氧化二砷.剧毒化学试剂要实行双人收发、双 人保管制度2)腐蚀性试剂:对人体、金属和其他物品能因腐蚀作用而发生破坏现象、甚至引起燃烧、 爆炸和伤亡的液体和固体试剂。如浓硝酸、浓硫酸、高氯酸、浓盐酸、氨水等储存要求:阴凉、干燥、通风处、 30r存放,应放置于耐腐蚀材料的料架上。3)强氧化性试剂:这类试剂具有十分活泼的化学性质,能析出活性态氧,对

5、其他物质起强 烈的氧化作用。如:过氧化氢、高氯酸、高锰酸及其盐等。储存要求:阴凉、干燥、通风处、 30r存放,应与木屑、炭粉、硫化物等可燃易燃物物分 开储存。4)易燃易爆试剂:这类试剂具有易于燃烧和爆炸的特性,其中有的本身就是炸药。如:三 硝基酚(苦味酸)、有机硼化物和有机锂化物、三硝基苯、乙醚等。储存要求:储存温度要低于30r,隔绝火、热、电源,应根据种类配置相应的灭火和自动 报警装置。如何做好实验室电离辐射安全防护工作:(1)外照射的防护措施:尽可能减少辐射暴露时 间,尽可能增大与辐射源之间的距离,屏蔽辐射源,寻找替代方法2)内照射的防护措施: 养好良好的工作习惯,遵守操作规程,降低表面污

6、染水平怎样做到实验室用电安全:规范安装电源线路,防止短路。保证供电稳定,避免超负荷 使用电器设备。按相应操作规程操作仪器设备,出现故障英及时检修。大功率或长期不断电 运行的设备,应单独安装空气开关。防静电,点起火,雷电多发地区采取一定雷电防护措施。 g * M弟三章实验室生物安全的意义:指保证实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平,避免实 验室人员,来访人员,社区及环境受到不可接受的损害,符合相关法规,标准等对实验室保 证生物安全责任的要求。实验室生物安全管理体系的构成生物安全风险评估意义与内容实验室生物安全防护类型第四章实验室废弃物的含义是什么?如何分类?广义:实验室废弃不用的物质的总称,

7、包括气体、液体、固体药品、生物药品、放射性物品 以及垃圾、橱柜、电器等。狭义:指实验过程中产生的有毒有害气体、废液、废渣、实验材 料、耗材等。分类:1化学废弃物(1)废气:主要是实验过程中经过化学反应产生的气体,如硫化物、氰化物、碳化物。此 外,还有液体药品的挥发物,如浓盐酸、冰醋酸的挥发物(2)废液:实验中产生的液体状或流体状的废弃物,包括洗涤废水,实验分析残液、生物 反应液以及仪器设备使用的制冷剂或润滑剂残夜等,该溶液中含有有机物、无机物或有害微 生物等(3)废渣:指固体废弃物,包括多余样品、反应产物、残留或失效的化学试剂等2生物废弃物:主要是动植物的组织、器官、尸体,微生物及其培养基等3

8、放射性废弃物:指含有放射性核素或者被放射性核素污染的物品,其浓度或者活度大于国 家的清洁解控水平,预期不再使用的废弃物4实验器械弃物:有废弃的实验仪器,包括电脑、电冰箱等;消耗或损耗得实验用品,如玻 璃器皿、纱布,试纸,刀片、吸嘴、离心管等。实验室化学废弃物如何处理?原则(1)减少产生(2)及时收集(3)集中收集(4)分类收集气体废弃物处理:(1)有回收价值的气体应回收处理(2)少量气体废弃物可通过通风橱的通风管道与空气充分交换混合,稀释后直接排出室外(3)大量有毒气体必须通过合理措施处理后排放(4)碱性气体用回收的废酸进行吸收处理(5)酸性气体用回收的废碱进行吸收处理(6)有毒气源及挥发剂应

9、妥善保管,杜绝事故性排放液体废弃物处理:(1)酸碱液:可直接或稀释后排放到下水道,或者储存起来循环利用,以达到节约和环保 的双重收益(2)有机污染废液:使用生物降解法和活性炭污泥法处理重金属污染废液:使用化学沉淀法、离子交换法、吸收法、膜过滤法、凝胶和絮凝法、体系 浮选法和电化学处理法处理含氰废液处理:主要有氯碱法、电解氧化法,普鲁士蓝法、臭氧氧化法以及铁屑内电解法等 固体废弃物(1)预处理:破碎、筛分、粉磨、压缩(2)物理法处理:重力分选、磁力分选、电力分选、光电分选、弹道分选、摩擦分选和浮 选等分选方法(3)化学法处理:煅烧,焙烧、烧结、溶剂浸出、热分解、焚烧、电力辐射等(4)生物法处理:

10、利用微生物的生物化学作用,分解复杂的有机物,转换为无毒物质固体废弃物最终处理:焚化法、填埋法、海洋投弃法实验室生物废弃物的处理步骤有哪些?(1)固体生物废弃物:消毒剂消毒、压力蒸汽灭菌(2)液体生物废弃物:压力蒸汽灭菌(3)微生物污染:热力消毒灭菌法与化学药剂消毒法(4)含外来物种的废液:清除干净外来物种、将卵或孢子灭活杀死(5)消毒灭菌后生物废弃物处理:移出防护区、分类收集、及时清理处置、集中处理并焚 烧实验室放射性污染物来源有哪些?如何处理?来源:由核工业,核动力、核武器生产和实验以及医疗、机械、科研等单位在放射性核素应 用时排放的含放射性物质的粉尘、废水和废弃物。处理(一)放射性废水的处

11、理放射性废水的处理方法主要有稀释排放法、放置衰变法、混凝沉降法、离子变换法、蒸 发法、沥青固化法、水泥固化法、塑料固化法以及玻璃固化法等。(二)放射性废气的处理1实验过程中所产生废气、粉尘,一般可通过改善操作条件和通风系统得到解决。2实验室放射性废气,通常是进行预过滤,然后通过高效过滤后再排出。3 燃料后处理过程的废气,大部分是放射性碘和一些惰性气体。(三)放射性固体废弃物的处理和处置放射性固体废弃物主要是被放射性物质污染而不能再用的各种物体。处理方法主要有:(1)物理法:吸附法、机械擦拭法、高压喷射法、超声法(2)化学法(3)电化学法(4)物理-化学联用法(5)微生物清除方法(6)焚烧处理(

12、7)压缩处理(8)掩埋处理-J-* Vr.弟五早实验室废弃物的含义:广义指实验室废弃不用的物质总称,包括气体,液体,固体药 品,生物制品,放射性物品以及垃圾,橱柜,电器。狭义指实验过程所产生的有害气体,废 液,废渣,实验材料,耗材等。分类:化学废弃物,生物废弃物,放射性废弃物,试验器 械物。实验室化学废弃物处理实验室生物废弃物的处理步骤感染性材料洒溢(1):做好个人防护,戴手套,穿防护服,必要时戴眼罩和护目镜。(2)用布或纸巾覆盖受感染性物质污染或受感染性物质溢洒的破碎物品。(3)然后在上面倒上消毒剂,通常用5%漂白剂溶液(次氯酸钠)。由外向内进行处理。(4)并使其作用适当时间(30分钟),将

13、布、纸巾以及破碎物品清理掉;玻璃碎片应用 镊子清理(5)然后再用消毒剂擦拭污染区域。(6)如果用簸箕清理破碎物,应当对他们进行灭菌或放在有效的消毒液内浸泡。用于清 理的布、纸巾和抹布等应当放在盛放污染性废弃物的容器内。(7)如果实验表格或其他打印或手写材料被污染,应将这些信息复制,并将原件置于盛 放污染性废弃物的容器内。生物安全柜内洒溢:量少的:柜内消毒即可。量大的:(1)应立即停止工作,(2)按照前面的原则进行消毒处理。(3)移出柜内物 品,打开台面钢板,往下层槽中加入消毒液,30min后将液体吸出。然后将槽内面板擦拭干 净后,用清水洗净。(4 )处理完后对实验暴露人员进行一定时间的医疗观察

14、(潜伏期)。未装可封闭离心桶的离心机内盛有潜在感染性物质的离心管发生破裂1)如果机器正在运行时发生破裂或怀疑发生破裂,应关闭机器电源,让机器密闭(例如 30min )使气溶胶沉积。如果机器停止后发现破裂,应立即将盖子盖上,并密闭(例如30min)2)所有操作都应戴结实的手套(如厚橡胶手套),必要时可在外面戴适当的一次性手套。 当清理玻璃碎片时应当使用镊子,或用镊子夹着的棉花来进行。所有破碎的离心管、玻璃碎 片、离心桶、十字轴和转子都应放在无腐蚀性的、已知对相关微生物具有杀灭活性的消毒剂 内。未破损的带盖离心管应放在另一个有消毒剂的容器中,然后回收。3)离心机内腔应用适当浓度的同种消毒剂擦拭,并

15、再次擦拭,然后用水冲洗并干燥。清 理时所使用的全部材料都应按感染性废弃物处理。在可封闭的离心桶(安全杯)内离心管发生破裂所有密封离心桶都应在生物安全柜内装卸。如果怀疑在安全杯内发生破损,应该松开安全杯 盖子并将离心桶高压灭菌。或安全杯可以采用化学消毒。实验室放射性污染物来源,如何处理弟六早质量(quality) 一组固有特性满足要求的程度。质量控制(quality control,QC)为满足质量要求所采取的作业技术和活动。质量保证(quality assurance,QA)致力于提供质量要求会得到满足的信任。(教材上的) 换一个说法:为使人们确信某一产品、过程或服务的质量所必须的全部有计划有

16、组织的活 动。质量体系(quality management,QM)将必要的质量活动结合在一起,以符合实验室认 可的要求。质量管理(quality management,QM)实验室内部关于质量方面的控制、指挥以及组织 协调等工作,包括治理体系、质量保证和质量控制,也包括经济方面“质量成本”。全面质量管理(total quality management,TQM)以质量为中心,通过让顾客满意达到长 期成功的管理途径组织结构:指一个组织为行使其职能,按某种方式建立的职责权限及其相互关系 过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的资源和活动程序:为进行某项活动或过程所规定的途径 资源:满足产

17、品和质量管理体系要求的重要组成部分,包括人员、设施、工作环境、信息、 资金和技术等实验室质量管理体系的要求:PDCA计划:(1)方针和目标的确定活动计划的制定执行:具体运作,实现计划中的内容检查:总结执行计划的结果,分清哪些对了,哪些错了,明确效果,找出问题改进:对检查的结果进行处理,对成功的经验加以肯定,并予以标准化;对于失败的教训也 要总结,以免重现。对于没有解决的问题,应提交给下一个PDCA循环中去解决实验室质量管理体系的作用:实验室管理的重要组成部分,实施质量管理的必备条件。 提高实验室管理水平和工作质量。采取有效预防措施,减少或避免问题的发生。一旦发现问 题,能及时作出反应并加以纠正

18、。增加用户的信任和安全感,是推展市场的基础,有利于 提高实验室业绩数量和经建立实验室质量管理体系的基本原理:(八项原则)以顾客为关注焦点,领导作用,全员 参与,过程方法,管理的系统方法,持续改进,基于事实的决策方法,与供方的互利关系。实验室质量管理体系建立的主要环节建立质量管理体系的要点注重质量规划,注重整体优化,强调预防为主,以满足顾客的 需求为中心,强调过程,重视质量与效益的统一,强调持续的质量改进,强调全员参与。定性检验定量检验定义通常用阴性或“阳性 来反映检测结果.要求检测结果有准确的量值是否检出待测无或病原体是否检出待测无或病原体临床恁义 与检测量无关与检测量有关第二节实验室的质量控

19、制与评价2.失控后的分析与处理(1)2)失控处理的工作流募A立即停止该分析批次检测结果的审核、报告查找分析失控原因处理后再次做质控验证,直到结果受控为止审核者查验处理流程和结果,井签字确认由审核者决定是否发出与失控同批次的检验 报告,是否收回失控发现前已经发出的检验 报告数据分析查找原因:系蜿误差、 随机误差新近改变:试剂、 标准品检测系统变世 手工操作(1)重新测定同一控制 屏新开控制品,重测 失控项目I 更换时试剂、重测 失控项目,(4)进行仗器维护、重 测失控项目重新校准、重测失 控项目“即刻法、*Levey-即刻法、* Levey-质控方法Jenn i ngs ”质控图Jennings

20、” 质控图、“Wertgard质控图、Z-分数图如何应用多规则质控方法室内质控失控后如何处理实验室检验方法如何选择:法律法规规定的标准。国际标准、国家标准。行业标准、地 方标准、企业标准。非标准方法、允许偏离的标准方法检验方法准确度的评价有哪些方法:理化检验方法、微生物检验方法、医学检验方法常用质量控制规则一一多规则质控方法的应用(应用13s/22s/R4s/系列控制规则的逻 辑图)第二节实验室的质量控制与评价4.常用债量控制规则一多规则质控方法的应用(应用13s/22s/R4s/违背1莲_里_ 在控,结果可以发出违金1勤违背2西|A|违背R牯违背4梏件|违背10 xy |y |y y _ y

21、 , 失控.结果不可以发出| 警告堵果可以发出可做预防性处理10X序号内容测量误差测量不确定度1定义表示测量结果偏离真值,是一 个确定的值,在液轴上表示一占I f表示测量结果的可信程 度,即分散性,在数轴 上表示一个区间2分类按性质可分为随机和系统误差 :按定义,随机和系统误差都 是无穷多次测量时的理想概念按是否用统计方法,分 为A和B类评定3可操作性由于真值未知,往往不能准确 得到测量误差的值,当用约定 真值代替真值时,可得到测量 误差的估计值可以由人们根据实验、 资料、理论分析和经验 等信息进行评定序号内容测量误差测量不确定度4表达方法是一个有正/负符号(或0)的确 定的量值,其值为测量结

22、果减去 被测量的真值(不能用土)表示是一个无符号的参数值 ,恒取正值,用标注差 或其倍数或包含区间 的半宽度表示5合成方法系统和随机误差之代数和当各分类彼此独立时用 方和根方法合成,否则 应考虑相关性序号内容测量误差测量不确定度6结果修正已知系统误差的估计值时 ,可对测量结果进行修正 ,得到已修正的测量结果 (修正值即为系统误差的 反号)不能用不确定度对测量结果 进行修正,对已修正的测量 结果进行不确定度评定时, 应考虑修正不完善引入的不 确定度分量1结果说明误差是客观存在的,不以 人的认识程度而改变,误 差属于幻定的测量结果, 相同的测量结果具有相同 的误差,与测量设备、方 法和程序无关与人

23、们时被测量、影响量及 测量过程的认识有关,相同 条件下,合理赋予被测量的 任何值,都具有相同的测量 不确定度,及测量不确定度 与测量方法有关序号内容测量误差测量不确定度8实验 标难差来源于给定的测量结果, 它并表示被测量估计值的 随机误差表示同一观删列中,任一估 计值的标准不确定度9自由度没有自由度的概念评定测量不确定度可靠程度 的指标10包舍恤率不存在包含概率的概念当了解祓测量的分布时,可 根据包含概率求由包含区间 ,而包含区间的半宽度则可 以用来表示不确定度第三节 实验室方法迷择与评价五、测量结果嗣不确定度识别测重不确定度的来源进行溯抵不确定虔评定.首先要确定袖醐研*1测量方法、这里的科量

24、方法包括醐量原理、测重便器、洌地条件.测:ft程序以及数据姓 理等,%卸幻眼h堂金将0 ffl第七章如何依据实验室人力资源管理基本知识规划自己的职业方向检定:指查明或确认计量器具是否符合法定要求的程序,包括检查,加标记和出具检定证 书,通常是进行量值传递,保证量值准确一致的重要措施。校准:在规定条件下,给测量仪器的特性赋值并确定标值误差,将测量仪器所指示或代 表的量值,按照比较链或校准链,朔源到测量标准所复现的量值上。期间检查:也称运行检查,指在仪器的两次检定或校准期间,对检测设备的运行状态进 行检查,以保证其技术性能或指标符合检测工作的要求。期间检查和检定的区别实验室对基础设施的要求如何保管危险性化学试剂标准物质:具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以校准测量装置,评价 测量方法或给材料赋值的材料或

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