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文档简介
1、Maverick2预扩球囊波士顿科学公司陈耀武Agenda波士顿科学公司及其产品线简介Maverick2球囊的设计及临床获益Maverick2球囊 vs 其他球囊Boston Scientific 公司一览波士顿科学公司是一家致力于不断创新改进医疗器械质量和优化手术流程的全球公司一般信息:成立于1979年,雇员38名,销售额200万美元。而今是全球最大的医疗器械公司之一共有13,000种产品,大多数为市场领导产品TAXUS 药物洗脱冠脉支架是医疗产品制造业中最成功的上市产品2006年,收购Guidant公司,增加了心律治疗部门,同时拥有第二个系列药物支架-依维莫司药物洗脱支架公司总部: Nat
2、ick, MA局部地区总部: 巴黎,东京网址: 产品改进:拥有全世界14,463项专利10亿美元致力于产品研发 (08)财务指标:总收入$81亿美元 (08)净收入12亿美元1 (08)复合年增长率18% (03-08)NYSE: BSX员工:25,000 名员工销售主要市场分部在45个以上国家全世界共有26个重点实验室Boston Scientific 公司产品一览 波士顿科学公司持续创新30多年提供超过13000种以上产品支架栓塞防护器械球囊导管 / 导丝血管内超声碎石系统取石肠内营养栓塞活检系统起搏器/ICDs/CRTs可融断弹簧圈消融外周血管扩张神经刺激47%17.7%12.5%11.
3、3%2.4%2.5%7%波士顿科学公司冠脉球囊全球市场份额Source: MRG (December 2011) 在全球近50个冠脉球囊制造商,波科公司 在多年的市场竞争中远超第二始终占据第一Maverick2TM 预扩球囊在中国上市超过十年数以百万的成功使用经验极佳的病变通过性是中国冠脉介入医生最信任的预扩球囊之一波士顿科学预扩球囊为什么波科球囊能在如此竞争激烈的市场上立于不败之地?核心竞争力激光焊接技术(专利技术)核心导丝技术和工艺(专利技术)球囊尖端成型工艺(专利技术)特殊球囊材料技术其它工艺技术(综合制造技术和工艺)波科公司的冠脉球囊有两个关键部位的生产使用了激光焊接技术(1)球囊尖端
4、 (2)中心轴与球囊皮的融合!Maverick CathetersTrakTipAdant CathetersSwift Tip核心技术(1):激光焊接技术Coyright 2000 by Scimed Life Systems, Inc. All rights reserved.制作过程激光焊接球囊与杆身连接处完成产品球囊与杆身连接处融为一体,保证了最小的锥形通过半径核心技术(1):激光焊接技术激光焊接与普通球囊粘合剂粘合比较 竞争对手公司的球囊近端球囊皮与中心轴粘合剂粘合Maverick 球囊近端球囊皮与中心轴激光焊接核心技术(1):激光焊接技术核心技术(2):核心导丝技术和工艺核心技术(
5、3):球囊尖端成型工艺 波科公司拥有全面的满足制造各种球囊的专利球囊材料顺应性半顺应性非顺应性POCACEPivotLEAP/SoftLeapOptiLeapRangerVivaAdantMaverick Maverick 2ApexNylon12BonnieJAZCoyoteDyna LeapMaxxumQuantum LEAPQuantum RangerQuantum MonorailQuantum MaverickQuantum ApexT4/T5 PET/Co-ExNC VivaNC RangerMaxxum EnergyPOBAStentPure SCHinged SC核心技术(4)
6、:特殊球囊材料技术Maverick2TM球囊导管材料Maverick Balloon Catheter Please check availability of the product in your country with your local sales representative or your local customer service.912152025301.5Soft LeapSoft Leap 2.0Soft LeapSoft LeapSoft LeapSoft LeapSoft LeapSoft Leap2.25LeapLeapLeapLeapLeap2.5LeapLe
7、apLeapLeapLeapLeap2.75LeapLeapLeapLeapLeapLeap3.0LeapLeapLeapLeapLeapLeap3.25LeapLeapLeapLeapLeapLeap3.5LeapLeapLeapLeapLeapLeap3.75LeapLeapLeapLeapLeapLeap4.0LeapLeapLeapLeapLeapLeapRBP 12 ATMRBP 14 ATM核心技术(5):特殊涂层技术Maverick Balloon Catheter Apex PTCA Dilatation CatheterPlease check availability of
8、 the product in your country with your local sales representative or your local customer service.812152030401.5 Push1.5 Flex2.02.252.52.753.03.253.53.754.04.55.0Bioslide + XtraXtra OnlyBioslideXtra OnlyMaverick2TM预扩球囊产品特性TrakTip头端设计与头端激光焊接技术核心导丝技术轴杆平衡设计低剖面LEAP球囊材料和Bioslide 亲水涂层产品特性能为您带来的是:不仅使产品有极高的头
9、端柔韧性,还能使横截面更低,具有更好的整体通过性,能轻松通过复杂病灶保证了推送力能有效地传递到导管远端柔性远端轴杆在弯曲解剖结构中具有优异的追踪性和穿过性,同时全长度海波管则可在近端提供改良的推动性能确保了摩擦力处于较低水平,因而更易于穿过和扩张恢复后再穿过病灶Maverick2TM预扩球囊尺寸选择、命名/爆破压Maverick2 vs. Fire Star18Fire Star 导管Maverick2 导管Maverick2 导管 Fire Star 导管比BSC产品大0.004”All photographs and measurements taken by Boston Scienti
10、fic Corporation. Data on file.N=4病灶穿刺部位长度头端结合部长度头端长度远端结合部ODMB宽度MB-MB近端球囊剖面远端球囊剖面远端台架试验尺寸 可影响柔韧性和穿过性Maverick2 vs. Fire StarMaverick的可追踪性高了37%远端柔韧性作用于动脉最小/最大误差线外力(g*cm)Testing completed by Boston Scientific Corp. Data on file. Bench test results may not necessarily be indicative of clinical performanc
11、e.半径0.150”,弯曲90 时可达峰值力Maverick头端的柔韧性增加了35%最小/最大误差线峰值力(g)头端柔韧性球囊和远端轴杆柔韧性测定 影响可追踪性头端和球囊中部柔韧性的测定 影响在弯曲结构中的穿过性Maverick2 vs. Fire Star最小/最大误差线斜率(g/cm)竞品直推检测小结Maverick再穿过性能提升了32%最小/最大误差线峰值力(g)再穿过性小结动脉远端(闭塞67%)Maverick2 vs. Voyager RX台架试验显示,Maverick2 球囊导管相比Voyager RX球囊导管,具有更低的横剖Maverick2 vs. Voyager RX跟踪性台
12、架试验证实Maverick2的跟踪性较Voyager高出42%跟踪性台架试验证实Maverick2的头端柔软性较Voyager高出35%跟踪性台架试验证实Maverick2的海波管较Voyager抗折性更好60cm 推送杆的平均硬度Maverick2 vs. Voyager RX产品特点/尺寸Maverick2球囊扩张导管(3.0 mm x 20 mm)Voyager快速交换球囊扩张导管(3.0 mm x 20 mm)进入病变外径.017.017球囊中部外径.031.033通过外径.028.031远端/近端推送杆外径2.4 / 1.8 F2.4 / 2.0 F标称/四分之一缩尺/RPB6/11
13、/148/14/14球囊涂层Bioslide(15-30mm长)Hydrocoat球囊材质LEAP/SoftLEAPXCELON S头端焊接工艺激光焊接胶水固定球囊长度(mm)9/12/15/20/25/308/12/15/20/25/30球囊直径(mm)2.0 4.02.0 4.0得到的四分之一缩尺15, 20 mm为1.512, 15 mm为1.5Maverick2 vs. Sprinter在手工追踪测试中,Maverick2导管比Sprinter导管追踪距离更远13%。Maverick具有更低的病灶穿刺剖面和中部球囊剖面,因而具有更好的追踪性能。可追踪性台架试验测定能进入扭曲血管的最大距
14、离Marerick2的可追踪距离比Sprinter长13%可追踪距离cmMaverick2 vs. SprinterMaverick2球囊导管与Sprinter相比,柔韧性提高了67%。低剖面和柔韧性高的轴杆具有优秀的追踪性能。远端轴杆柔韧性台架试验Maverick远端轴杆比Sprinter柔韧性高67%Maverick2 vs. SprinterMaverick2在球囊扩张和重新恢复后,穿过模拟病灶所需的外力小了127%。低剖面LEAP和SoftLEAP球囊材料以及Bioslide 亲水涂层确保了摩擦力处于较低水平,因而更易于穿过和再穿过。再通过性台架试验Maverick再穿过病灶所需的外力小了127%Maverick2 vs. Sprinter
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