栀龙散的制备和临床应用

1、栀龙散的制备和临床应用【摘要】目的制备栀龙散，创立质量操纵要领，不雅察其临床疗效。要领先容该制剂的处方，制备要领及质量操纵，并不雅察临床应用结果。结果处方配伍及制备历程公正，临床不雅察疗效确切。结论该药制备工艺轻便，检测本领切合国度有关划定。【关键词】栀龙散；质量操纵；临床应用枢纽扭伤疼痛红肿是骨科常见易发疾病，我院骨科按照中医理论研制的栀龙散经多年应用，疗效满足。本文重要对中药制剂栀龙散的制备历程、质量尺度及临床疗效作一先容。1处方与制备11处方构成栀子30g，姜黄15g，白芷10g，川芎10g，秦艽10g，地龙9g，乳香9g，没药9g，冰片5g。12制备工艺将栀子、姜黄、白芷、川芎、秦艽、

2、地龙、乳香、没药7味药烘干破坏，过7号筛，冰片研细，配研混匀，分装即得。2质量操纵21性状本品为黄绿色细粉；气清香。22区分221冰片取本品2.5g，加硝酸10l，既产生红棕色的气体，待气体产生制止后，加水20l，振摇,过滤，滤渣用水洗净后有樟脑臭。222栀子取本品粉末5g，加50%甲醇30l，超声处置惩罚40in，滤过，滤液作为供试品溶液。另取不含栀子的上述药粉，同上法提取做空缺溶液。另取栀子比拟药材1g，同法制成比拟药材溶液；再取栀子苷比拟品，加乙醇制成每1l含4g的溶液，作为比拟品溶液。照薄层色谱法试验1，汲取上述四种溶液各2l别离点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水5：5

3、：1：1为睁开剂，睁开，取出，晾干。供试品色谱中，在与比拟药材色谱相应的位置上，显雷同的黄色斑点；再喷以10%硫酸乙醇溶液，在110加热至斑点显色清楚，供试品色谱中，在与比拟药材及比拟品色谱相应的位置上，显雷同颜色的斑点阴性比拟液无斑点。见图1。223白芷取本品粉末5g，加石油醚609020l，做白芷的薄层区分时，其提取溶剂曾用乙醚与石油醚比拟力,显色结果没有后者清楚,且乙醚挥发性强,故接纳石油醚作提取溶剂。超声处置惩罚30in，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1l使溶解，作为供试品溶液。另取不含白芷的上述药粉，同上法提取作空缺溶液。另取白芷比拟药材1g，加石油醚609010l同法制成比拟药材溶

4、液。再取欧前胡素比拟品、异欧前胡素比拟品，加乙酸乙酯制成每1l各含1g的混淆溶液，作为比拟品溶液。照薄层色谱法试验1，汲取上述4种溶液各3l，别离点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚3060-乙醚3：2为睁开剂，睁开，取出，晾干，置紫外光灯365n下检视。供试品色谱中，在与比拟药材色谱相应的位置上，显雷同颜色的荧光主斑点；在与比拟品色谱相应的位置上，显雷同颜色的荧光斑点阴性比拟液无斑点。见图2略。23查抄各项查抄应切合?中国药典?2022年版一部散剂项下要求。3临床疗效不雅察3.1病例选择按照?中药新药临床研究引导原那么?2确定病例入选尺度，1切合西医急性软构造损伤诊断尺度；2切合中医证候诊断尺度

5、中气滞血瘀型。随机分组，治疗组利用栀龙散，比拟组利用扶他林乳剂。治疗组54例，男30例，女24例，年事578岁，均匀40.2岁；比拟组21例，男12例，女9例，年事1075岁，均匀41.1岁。3.2临床病症伤处部位疼痛，肿胀，有瘀斑，枢纽屈伸倒霉。3.3治疗要领治疗组取1份桅龙散用3份白凡士林加热熔化后调和成药膏状，涂于伤处，涂药前干净皮肤。利用时抹上一层药膏后用纱布覆盖，胶布结实，每2日1次，疗程1周；月经期妇女停用比拟组用扶他林乳剂涂于伤处，涂药前干净皮肤，逐日3次，疗程1周，之后不雅察其肿胀及疼痛改进环境。3.4疗效尺度2病愈：疼痛、肿胀、瘀斑等病症全部消散，枢纽运动正常；有用：疼痛、肿

6、胀、瘀斑等病症有缓解，枢纽运动改进；无效：疼痛、肿胀、瘀斑等病症和治疗前比拟力，各方面均无改进，枢纽运动无变革。3.5疗效统计见表1。表1治疗后两组疗效比力略注：经Ridit阐发,两组疗效比力差异有明显性(P0.05)4讨论栀龙散系一种纯中药制剂，组目的对病因和体征，以消肿止痛、行气活血、清热化瘀为治疗宗旨。方中以栀子清热解毒、消肿止痛为主药，根据中医“不通那么痛，通那么不痛的理论，配伍姜黄、白芷、川芎、秦艽、乳香、没药、地龙活血化瘀、舒筋通络，改进微循环，改进局部水肿，从而到达减轻疼痛的目的；并以冰片之芳香走窜，以清热开窍而燥湿热，消肿痛，且冰片有必然抗炎作用3。诸药适用，能敏捷消炎消肿，泻火解毒而止痛。经临床不雅察，栀龙散对急性软构造损伤疗效明显，有显着减轻疼痛、肿胀的作用，栀龙散制备工艺简朴，质量操纵可行，给药便利，利用