消化内镜诊疗技术管理规范方案

1、 PAGE 6 PAGE 1消化内镜诊疗技术管理规范为加强消化内镜临床应用和管理，规范消化内镜临床诊疗行为，保障医疗质量和安全，根据医疗技术临床应用管理办法，制定本规范。本规范是医疗机构及其医师开展消化内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称消化内镜技术包括胃镜技术、结肠镜技术、十二指肠镜技术、肠镜技术、超声内镜技术、胶囊内镜技术、腹腔镜技术、母婴内镜技术、胆道镜技术及其他诊疗技术。消化内科涉及腹腔镜和胆道镜等普通外科内镜诊疗技术，参照普通外科内镜诊疗技术管理规范。一、医疗机构的基本要求(一)医疗机构开展消化内镜诊疗技术应当与其功能和任务相适应。(二)具有卫生计生行政部门批准注册并与开展消化内镜工作

2、相适应的诊疗科目，具有与开展消化内镜工作相关的辅助科室和设备，并符合以下要求:1.临床科室。(1)三级医院有消化内科或普外科。(2)其他医疗机构应具备与消化内镜诊疗相适应的临床科室或协作转诊机制。2.消化内镜门诊。(1)包括术前准备室、内镜治疗室和术后观察室。(2)有能满足消化内镜检查需要的内镜设备及相关仪器和耗材。(3)配备心电监护仪(含血氧饱和度监测功能)、除颤器、简易呼吸器等急救设备和药品。(三)具有经消化内镜相关知识和技能培训并具备消化内镜临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。(4)有单独的消化内镜清洗消毒室和内镜清洗消毒设施，医院感染管理符合要求。(五)拟按四级运行管理开展风险高

3、、流程复杂、难度大的消化内镜诊疗技术(附件1)的医疗机构，在满足上述基本条件的同时，还应符合以下要求:1.二级及以上医院，从事消化系统疾病诊疗工作至少10年，既有消化内科又有普外科或临床科室适合开展消化内镜检查。近五年完成消化内镜手术不少于5000例，其中按四级操作管理的消化内镜手术不少于500例或按三级操作管理的消化内镜技术(附件2)手术不少于1000例，具有一级技术水平。2.有满足危重病人治疗要求的重症监护室。3.按照四级手术管理，具备满足消化内镜技术要求的临床辅助科室、设备和技术能力。4.开展消化系统肿瘤相关的消化内镜诊疗技术的医疗机构，还应当具备卫生计生行政部门核准登记的肿瘤科、放疗科

4、诊疗科目。二、对人员的基本要求(1)医生。1.实施内镜消化外科手术的医师应当同时具备下列条件:(1)取得医师执业证书，执业范围为与消化内镜发展相适应的临床专业。(2)具有5年以上消化系统疾病诊疗经验，目前从事消化系统疾病诊疗工作，参与消化内镜诊疗不少于200例。(3)经过系统的消化内镜诊疗技术培训并考核合格。2.拟按四级运行管理独立开展消化内镜诊疗技术的医师，在符合上述条件的基础上，还应具备以下条件:(1)开展消化系统疾病诊疗工作不少于8年，取得主治医师专业技术资格3年以上。累计独立完成消化内镜诊疗不少于500例；其中，按三级手术管理的消化内镜诊疗不少于300例。(2)经国家卫生计生委指定的消

5、化内镜诊疗技术四级培训基地系统培训并考核合格。3.本规范实施前，符合省级卫生计生行政部门确定的相关条件和标准的医师可以不进行培训，但必须经过消化内镜诊疗技术临床应用能力考核，按照三级及以下操作管理开展消化内镜诊疗工作。4.本规范实施前，符合下列条件的医师可以不进行培训，但必须经过消化内镜诊疗技术临床应用能力考核，按照四级操作管理开展消化内镜诊疗工作。(1)具有良好的职业道德，具有较高的同行评议专业技术水平，并经两名以上本专业主任医师书面推荐，其中至少有一名为外院医师。(2)在二级甲等以上医院从事消化内镜诊疗工作不少于8年，并取得主治医师专业技术职务任职资格3年以上。(3)近五年内消化内镜诊疗不

6、少于2000例，其中按四级手术管理每年独立完成不少于50例。(4)消化内镜诊疗技术的适应症选择符合要求。近3年内未发生与消化内镜发展相关的重大责任医疗事故。(2)其他相关卫生专业人员。应当经消化内镜诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。三。技术管理的基本要求(一)严格遵守消化系统疾病诊疗行业标准、规范、消化内镜诊疗技术行业标准、操作规范和指南，严格掌握消化内镜诊疗技术的适应症和禁忌症。(二)消化内镜诊疗技术的开展，由本院具有消化内镜诊疗技术临床应用能力和主治医师以上专业技术职务任职资格的在职医师决定。消化内镜诊疗技术按四级操作管理实施，由我院取得主治医师专业技术岗位资格三年以上的在职医师决定，术

7、者为符合本规范要求的医师。术前应确定手术方案和预防并发症的措施，术后应制定合理的治疗和管理方案。(3)消化内镜手术前，应向患者或其法定监护人或代理人告知诊疗目的、诊疗风险、术后注意事项、可能出现的并发症及预防措施，并签署知情同意书。(四)加强消化内镜质量管理，建立健全消化内镜随访制度，并按规定进行随访和记录。(五)省级卫生计生行政部门按照四级运行管理，将获准开展消化内镜诊疗技术的医疗机构报国家卫生计生委备案。四。培养拟从事消化内镜工作的医师应接受系统培训并通过考试。其中，按三、四级操作管理从事消化内镜工作的医师，应分别接受不少于6个月的系统培训。(1)培训基地。国家卫生计生委指定消化内镜诊疗四

8、级培训基地，各省级卫生计生行政部门指定本辖区消化内镜诊疗三级培训基地，并组织相应的培训工作。四级消化内镜诊疗技术培训基地应具备以下条件:1.三级甲等医院。2.开展消化系统疾病诊疗工作不少于10年，具备消化内镜诊疗技术按四级运行管理的临床应用能力。同时设有消化内科和普外科，开放床位总数不少于100张。3.近5年来，共收治消化系统疾病患者不少于1万例，每年完成按四级手术管理的消化内镜诊疗不少于700例。4.按照四级手术管理，具有消化内镜临床应用能力的指导医师不少于4名，其中至少2名具有主任医师专业技术资格。5.有与消化内镜诊疗培训相适应的人员、技术、设备和设施。6.近3年举办过全国消化内镜诊疗技术

9、学术会议或承担过消化内镜诊疗技术相关的国家级继续医学教育项目。(2)按照消化内镜诊疗技术医师的培训要求进行四级操作管理。1.在指导医师的指导下，参与完成符合四级手术管理的消化内镜诊疗不少于50例，并考核合格。2.接受过培训的医师应在指导医师的指导下，参与患者的全过程管理，包括术前评估、诊断检查结果解读、其他学科会诊、消化内镜操作、手术过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和术后随访等。消化内镜诊疗技术境外培训6个月以上，具有境外培训机构培训证书，经国家卫生计生委指定培训基地考核合格，可认定为符合规定的培训要求。附:1。四级消化内镜诊疗技术目录2.三级消化内镜诊疗技术参考目录 PAGE 11附件1

10、四级消化内镜诊疗技术目录一、胃镜诊疗技术(1)胃镜下食管黏膜剥离术(2)胃镜下胃粘膜剥离术二、结肠镜诊疗技术结肠镜下结肠黏膜剥离术三、十二指肠镜诊疗技术(1)内窥镜逆行胰胆管造影术(2)内窥镜乳头括约肌切开术(3)内镜下胆管括约肌切开术(4)内镜下胰管括约肌切开术(5)内窥镜壶腹球囊成形术(6)内镜下胆石症取石术内窥镜胰管切开术(八)内镜下机械碎石术治疗胆管结石。(9)胆管结石的内窥镜激光碎石术(X)胆管结石的内窥镜液电碎石术(11)内镜胆管扩张术(XII)内窥镜胰管扩张术(XIII)内窥镜胆道支架植入术(XIV)内窥镜胰管支架植入术(XV)副乳头的内窥镜括约肌切开术(XVI)辅助乳头支架的内

11、窥镜植入(十七)内窥镜鼻胆管引流(十八)胆管内超声内窥镜检查(十九)内镜胰管超声检查(20)内镜下胆管射频消融术(二十一)胰管内镜射频消融术(XXII)十二指肠乳头腺瘤的内镜切除术(二十三)内窥镜鼻胰管引流(二十四)胆道镜光动力疗法或氩离子疗法。(二十五)胆道镜电切疗法。四、内镜超声诊断和治疗技术(1)超声内窥镜下细针穿刺(2)超声内窥镜下放射性粒子植入术(3)超声内窥镜下肿瘤标记(4)超声内窥镜下放射免疫治疗(5)超声内窥镜下肿瘤注射治疗。超声波内窥镜下的射频消融术超声下内窥镜血管栓塞术(8)超声引导下内镜下假性囊肿引流(9)超声下内镜胆管穿刺引流(X)内窥镜胰管穿刺和引流。(11)超声内窥

12、镜下脓肿穿刺引流(XII)超声内窥镜下的光动力疗法(十三)超声内镜辅助胰胆管造影术。5.口腔和隧道消化内镜诊疗技术(1)经口和隧道的内镜下贲门括约肌切开术(2)经口腔隧道内镜切除间质瘤六、胆道镜诊疗技术(1)经皮胆道镜指普通外科四级内镜手术目录。(2)经口胆道镜下激光碎石术(3)经口胆道镜下的液电碎石术(4)经口胆道镜下胆管活检七、胰管内镜诊疗技术(1)经口胰管的检查和治疗(2)经口胰管内镜活检八、通过自然腔镜的诊疗技术(1)通过胃和腹部的探查(2)胃腹腔活检(3)经胃腹部淋巴结活检(4)经胃肝囊肿开窗术(5)经阴道胆囊切除术九、腹腔镜诊疗技术参考普通外科四级内镜手术目录。X.肠镜诊断和治疗技术肠镜下治疗附件2三级消化内镜诊疗技术参考目录一、胃镜诊疗技术(A)内窥镜食管切除术(2)胃镜下胃粘膜切除术(3)胃镜下食管狭窄扩张(4)胃镜下食管支架植入术(5)食管静脉曲张的内镜硬化治疗。(VI)用组织胶注射进行胃静脉曲张的胃镜治疗(七)胃镜下食管射频消融术(八)胃镜下