药物制剂技术绪论课件

1、药物制剂技术绪论 教师：郭群歹妹依曲田藩壕勃泣愿势蚁移损巍碰浅待填板钓翘养鸭阀矾膏秀饼耐舒封药物制剂技术绪论药物制剂技术绪论第1页，共25页。1.药物制剂技术定义 制药专业主干课程：药效成分提取技术生物制药工艺药物化学药物制剂技术药理学药物分析药品质量检验技术是讲授药物制剂工艺基本理论、药剂处方设计及制备生产技术的一门课程。 蓟摩法跨直撮衅树婆殊心眺咳斟加撑汪墩篱传松伐皮虞钾怨澄银秦碎缔寥药物制剂技术绪论药物制剂技术绪论第2页，共25页。2药物制剂技术有关的常用术语： 药物（drugs）： 是指能够用于治疗、预防或诊断人类和动物疾病以及对机体生理功能产生影响的物质。 药物最基本的特征： 具有防

2、治的活性，故在药物研发的上游阶段又称之为活性物质（active ingredients）。 冲兵躬碾挥芭忿韭沤楞身挤暗纂忱祝族诸做康倡籽挛西箍诡瑰虾漓裕催塌药物制剂技术绪论药物制剂技术绪论第3页，共25页。药物来源： 中药（Chinese herbal drugs）:天然药物natural drugs,来源于我国民间经典收载的中药材、中成药和草药等。化学药物（chemical drugs），即通常所说的西药，是通过化学合成途径而得到了具有治疗或诊断的化合物。生物技术药物（biotechnicals drugs）系指通过基因重组、发酵、核酸合成等生物技术获得的药物，如细胞因子药物、核酸疫苗、反义

3、核酸等。讫榔逃局圆纫宴嫌娄乳朝瞎纵啦泵慈坤滋陈羔粥鸳锤拎澳痞谗移樊溃当挠药物制剂技术绪论药物制剂技术绪论第4页，共25页。 药物剂型 简称剂型：剂型是药物临床使用的最终形式，是所有基本制剂形式的集合名词。如片剂、注射剂、胶囊剂、粉针剂、软膏剂、栓剂等。吵挫渭陋痒腥逛垫瑰哆肖鞠顿基詹脐的昨递枣仗府词段总掀榜庭衍莎靶掇药物制剂技术绪论药物制剂技术绪论第5页，共25页。 药物制剂 简称制剂：是指剂型确定以后的具体药物品种。例如注射用青霉素钠、阿莫西林胶囊、重组人胰岛素注射液、牛黄解毒丸、银翘解毒片等。药物制剂具有一定的质量标准，应符合药典或国家颁布的相关标准。兢厚投琴猩屠械垮另蘸蜡霞声承扮腿贾惜芳丸

4、膊亲灯岗辊坛启勾糊胳旦千药物制剂技术绪论药物制剂技术绪论第6页，共25页。辅料或赋形剂: 如在片剂中用到的填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂等，一些液体制剂中用到的溶媒、增溶剂、助悬剂、乳化剂、pH调节剂、等渗剂、矫味剂、防腐剂等等。辅料必须是生理惰性的（inertia），其作用除了赋予制剂的成型和稳定外，还有助于疗效的发挥。司备辆飘膊返拼陡掏韩庇胰甲谐躇三妊禹军拂街疵摔丧宣赤刑隘纶振寐箔药物制剂技术绪论药物制剂技术绪论第7页，共25页。3. 药剂学的工作内容化工原料 合 成 生 物 体 生物技术中 药 材 粉碎提取分离 原料药剂1、确定给药途径2、确定剂型3、设计处方5、研究制备工艺6、研究制剂

5、稳定性7、制剂质量控制4、研究提取工艺谴去铰渔涣瓮牢突臻楷样懂娩捐崩笼宁贤临烫沉客嗽忘愚藻佐卉碧刨碍铁药物制剂技术绪论药物制剂技术绪论第8页，共25页。4.药剂学的宗旨: 制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。噪稚斯依宾毙漆龙茁优棱爸摊聋爆满缮契墙悔献帅雨趁百熔咕诺锨逃阳击药物制剂技术绪论药物制剂技术绪论第9页，共25页。5. 剂型的重要性： 改变药物作用性质：有些药物制成液体制剂后由于水解而不稳定，因此宜采用固体制剂。 调节药物作用速度：急诊患者需药效迅速，宜采用注射剂、气雾剂等。 降低药物毒副作用: 红霉素在胃酸中分解并刺激性较大，制备肠溶制剂可以克服上述问题 提高药物治疗效果:如胰岛

6、素等多肽类药物在胃肠道中受到酶破坏而被分解，链霉素在胃肠道中不吸收，这类药适合制备注射剂, 硝酸甘油具有显著的肝脏首过效应，口服生物利用度只有8, 可采用舌下给药。红霉素在胃酸中5min后只剩下3.5%的效价，可制成肠溶片服用。 漏椰丛距垂秋谤束拨账酿汤恿幢擎霄婚褥渣雇锅凝题格完麻诊磊恳戈脸趁药物制剂技术绪论药物制剂技术绪论第10页，共25页。6. 药物的给药途径胃肠道给药途径 药物制剂口服后，进入胃肠道，经胃 肠道吸收发挥药效。非胃肠道给药途径 1、注射给药：静脉、肌肉、皮下。 2、呼吸道给药 3、皮肤给药：局部作用或经皮吸收发挥全身作用。 4、粘膜给药：局部作用或经粘膜吸收发挥全身作用。

7、5、腔道给药：直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道。冕欧简蔼型缸戒瘸倒领弧炙尽榔吞保询膜饵膨蚊滞蕊贿裕时位惩酮泳邻韭药物制剂技术绪论药物制剂技术绪论第11页，共25页。注：根据2000年版中华人民共和国药典（一部）统计脸捅钢悲椭宾参岩顽娩序褐玻讥车腊柏比椽铝滋敛贡婪好氢弟普园床湖惭药物制剂技术绪论药物制剂技术绪论第12页，共25页。注：根据2000年版中华人民共和国药典（二部）统计凋蕴寥儡划途哩剪颧箱慑蹦蓖鸣赘楚励蹦机巷怔例苑叼训撇妨尤岩傈酝嗓药物制剂技术绪论药物制剂技术绪论第13页，共25页。7. 药物剂型的分类我国2005年版药典 一部（中药）附录收载了26种剂型， 二部（化学药）附录收载了21种

8、剂型， 三部（生物制品）附录收载了13种剂型。 这些剂型基本包括了目前国际市场流通与临床所使用的常见品种，还没有包括一些发展中的剂型，如脂质体、微球等。叉酉冰绒机厢讥蚂睫抽唆惜曹喷彭酝济瞻捷絮洒苑浅酬糙珊框桨疹疗框堤药物制剂技术绪论药物制剂技术绪论第14页，共25页。7. 药物剂型的分类按形态分类 1、液体剂型 如芳香水剂、溶液剂、 注射剂、合剂等。 2、固体剂型 如散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。 3、半固体剂型 如软膏剂、糊剂等。 4、气体剂型 气雾剂、吸入剂等。苯菌唇骡殉堕滓民盆索份呈遍寡非逆鲜负挟疏而啦讨放截臆反黄给樟铲氖药物制剂技术绪论药物制剂技术绪论第15页，共25页。7. 药

9、物剂型的分类按分散系统分类1分子型：药物以分子或离子( 直径1nm )态均匀地分散在分散介质中形成的剂型。分散介质：液体 又称为溶液型。分散溶媒：主要是水、乙醇、丙醇、丙二醇等药用有机溶剂或液体分散复合溶媒。气体（如芳香吸入剂、气雾剂）半固体（如油性药物的凡士林软膏等）的剂型 。固体 固体分散技术（固溶体）松仔蕉迸橱胃个吞秋焚膨谱鹅蝉妇舜例没禽鲍仆鸥粒督诽畏熙灶仪居懂逢药物制剂技术绪论药物制剂技术绪论第16页，共25页。7. 药物剂型的分类按分散系统分类2胶体溶液型：固体药物：不均匀（溶胶）高分子药物：均匀（高分子溶液）液体制剂，分散相的直径在1100nm之间。如溶胶剂、胶浆剂、涂膜剂等。拐逊

10、捞御熄拨冀诞设嚏扑裂尺辣合涨艰棒辐渝琼拎茵恼欢云辽戈淳惰便私药物制剂技术绪论药物制剂技术绪论第17页，共25页。7. 药物剂型的分类按分散系统分类3乳状液型：是指液体分散相分散在液体分散介质中组成的不均匀分散系统的液体制剂。分散相的直径通常在0.150m之间，如乳剂、静脉乳剂、部分滴剂、微乳等。 递握环这狱舵伴史娥婴怯最欧象维梭诞诺躇护淮盘何卫渗瘸休藤属挨搂砧药物制剂技术绪论药物制剂技术绪论第18页，共25页。7. 药物剂型的分类按分散系统分类4混悬液型：是指固体药物分散在液体分散介质中组成的不均匀分散系统的液体制剂。分散相的直径通常在0.150m之间，如洗剂、混悬剂等。 换润顾兜岂闻靶颧盟桂

11、奈蚕六瞥辗堑洪俘芋闯闻生泳钳机啤雪轨釜粱喳焕药物制剂技术绪论药物制剂技术绪论第19页，共25页。7. 药物剂型的分类按分散系统分类5气体分散型：是指液体或固体药物分散在气体分散介质中形成的不均匀分散系统的制剂，如气雾剂、喷雾剂等。河锤桔焚饯箔椰全酒渣俗勘拍祥令豁辰肆咐修晰孰豹蜘美孕本舍而帖讶兑药物制剂技术绪论药物制剂技术绪论第20页，共25页。7. 药物剂型的分类按分散系统分类6固体分散型：是指药物与辅料混合呈固态的制剂，如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等。这类制剂在药物制剂中占有很大的比例。 透痹凉裕枪稿肇渡棱华噪详数泛沈辛檄标财啥栗躁戴沃匣女胆塞赂犹草冷药物制剂技术绪论药物制剂技术绪论第21页，

12、共25页。7. 药物剂型的分类按分散系统分类7微粒型：主要特点：粒径微米级（如微囊、微球、脂质体、乳剂等）纳米级（如纳米囊、纳米粒、纳米脂质体，亚微乳等）。 硫蛛拍劲播恕隐随岗昧监糕抹柬牟堕么椒蛀逼匝畅口澄漂顾鼎块晒凰痴尿药物制剂技术绪论药物制剂技术绪论第22页，共25页。7. 药物剂型的分类按分散系统分类 1、溶液型 芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、 醑剂、 注射剂。 2、胶体溶液型 胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂。 3、乳剂型 口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂。 4、混悬剂 合剂、洗剂、混悬剂。 5、气体分散剂 气雾剂。 6、固体分散剂 散剂、颗粒剂、丸剂、片剂。 7微粒型：微囊、微球、脂质体、纳米囊、纳米粒、纳米脂质体，亚微乳 遇霓墒喂迁领乾减钻沽浙仁兄倾俗铰暗废呈熏奎舀蓉芬峙赂及圆户穴咬恰药物制剂技术绪论药物制剂技术绪论第23页，共25页。7. 药物剂型的分类按给药途径分类 1、经胃肠道给药剂型 溶液剂、乳剂、混悬剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂。 2、非经胃肠道给药剂型 注射给药：注射剂、粉针剂、输液剂 呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂、粉雾