2022年IATF：质量管理手册大全

1、最新 IATF16949：2022 质量治理手册大全 第 1 页,共 81 页目 录 1. 章 节 标 题 识别的过程 页码 封面 0目录 1-7 前言 8颁布令 9质量方针 10 企业概况 11 治理原就 11 2. 范畴与应用 12 3. 引用标准,术语和定义 12-13 4. 组织环境 14 明白组织及环境 14 明白相关方的需求和期望 14 明白相关方的需求和期望 - 补充 14 确定质量治理体系范畴 14 确定质量治理体系范畴 - 补充 14 顾客特别要求 14 质量治理体系及其过程 14-16 组织应按标准建立, 实施, 保持和改进管 16 理体系 5. 章 节 产品和过程一样性

2、M1 领导作用 17 产品安全 17 外包过程 17 必要时 17 领导作用 18 领导作用和承诺 18 总就 18 企业责任 18 过程效率 识别的过程 18 过程全部者 18 以顾客为关注焦点 18 标 题 页码 第 2 页,共 81 页6. 章 节 方针 M1 领导作18 质量方针的制定 18 质量方针的沟通 18 组织的角色,职责,和权限 18 用 组织的角色,职责和权限 - 补充 18 产品要求符合性和订正措施 18 策划 18-19 7. 应对风险和机遇的措施 M2 策划 18-19 确定需处理的风险和机会 18-19 策划和处理方案 18-19 风险分析 18-19 应急方案 1

3、8-19 质量目标及其实现的策划 18-19 质量目标 18-19 策划和实施 18-19 质量目标及其实现的策划的 - 补充 18-19 18-19 变更的策划 19 支持 S1 基础设施治理 19 资源 总就 19 人员 19 基础设施 19-20 工厂,设施和设备方案 19-20 过程和运行的环境 S2 监视和测量资源管 20 过程运行环境 - 补充 20 监视和测量资源 20-22 总就 20-22 测量系统分析 20-22 理 测量溯源 识别的过程 20-22 校准 / 验证记录 20-22 标 题 页码 试验室要求 S2 监视和测量资源管 20-22 内部试验室 20-22 理 外

4、部试验室 20-22 第 3 页,共 81 页8. 章 节 组织的学问 S3 人力资源治理 20-22 才能 22-23 培训 22-23 在职培训 22-23 意识 S4 文件记录治理 22-23 意识 - 补充 22-23 22-23 员工鼓励授权 沟通 23 形成文件的信息 23 总就 23 质量治理体系文件 23 质量手册 23 创建与更新 24 形成文件的信息把握 C1 市场营销 24 记录的储存 24 工程规范 24 运行 25 运行策划和把握 25 产品和服务的要求 25 顾客沟通 25 顾客沟通 - 补充 25 顾客沟通 - 培训 C2 报价及项目确定 25 产品和服务要求的确

5、定 25-26 产品和服务要求的确定 - 补充 25-26 产品和服务要求的评审 C3 订单治理 26-27 产品和服务要求的更换 26-27 产品和服务的设计和开发 C4 过程设计和开发 27-28 标 题 识别的过程 页码 总就 C4 过程设计和开发 27-28 设计开发的策划 27-28 多方论证方法 27-28 设计开发策划 - 培训 27-28 产品设计技能 27-28 设计开发的输入 27-28 第 4 页,共 81 页章 节 制造过程设计输入 S5 选购把握 27-28 特别特性 27-28 设计开发的把握 27-28 监测 27-28 设计开发确认 27-28 样件方案 27-

6、28 产品批准过程 27-28 设计和开发的输出 27-28 制造过程的设计输出 27-28 设计开发的更换 27-28 外部供应过程,产品和服务的把握 28-29 总就 28-29 总就 - 补充 28-29 供应商选择过程 28-29 顾客提定的供货来源 28-29 把握类型和程序 28-29 把握类型和程序 - 补充 28-29 法律法规要求 识别的过程 28-29 供应商质量治理体系要求 28-29 产品嵌入式软件 28-29 供应商监测 28-29 二方审核 28-29 供应商开发 28-29 供应商质量治理体系开发 28-29 标 题 页码 供应商绩效开发 S5 选购把握 28-2

7、9 28-29 外部供方信息 外部供方信息 - 补充 C5 产品制造 28-29 生产和服务的供应 30-31 生产和服务供应的把握 30-31 把握方案 30-31 标准作业 - 操作作业指导书和可视化 30-31 标准 作业预备验证 30-31 第 5 页,共 81 页停机后验证 S6 设备治理 30-31 全面生产爱惜 31 生产工装和生产, 试验检验工装和设备的 31-32 S7 工装治理 治理 32 生产方案 C5 产品制造 32 标识和可追溯性 顾客或外部供方的财产 S8 产品防护 32 32-33 防护 交付后活动 C6 产品交付 33 服务信息反馈 34-35 与顾客的服务协议

8、 C7 顾客反馈处理 34-35 更换把握 S9 产品和服务的放行 35 更换把握 - 补充 35 应急过程把握 35 产品和服务的放行 35-36 产品和服务放行 - 补充 35-36 35-36 全尺寸和功能试验 外观项目 35-36 外部供应产品和服务的符合性验证和接 35-36 收 9. 章 节 法律法规的符合性 识别的过程 35-36 接收准就 35-36 标 题 页码 不合格输出的把握 S10 不合格品把握 36-37 总就 36-37 顾客特许 36-37 不合格把握 - 顾客规定的过程 36-37 36-37 可疑产品的把握 返工产品的把握 36-37 顾客通知 36-37 不

9、合格品的处置 36-37 组织应保留形成文件的信息 36-37 绩效评判 37 监视,测量分析和评判 37 总就 37 第 6 页,共 81 页10 章 节 制造过程的监视和测量 S11 顾客中意度测量 37 统计工具的识别 37 基础统计概念学问 37 顾客中意 37-38 顾客中意 - 补充 37-38 分析和评判 M3 分析和评判 38-39 优先级 38-39 内部审核 M4 内部审核 39 内部审核方案 39 质量治理体系审核 39 制造过程审核 39 产品审核 M5 治理评审 39 内部审核员资格 39 治理评审 40 总就 40 质量治理体系绩效 40 评审的输入 40 治理评审

10、输入 - 补充 识别的过程 40 评审的输出 40 标 题 页码 评审输出 - 补充 M5 治理评审 40 改进 M6 改41 总就 41 不合格和订正措施 41 处理 41 证据信息 41 问题的解决 41 防错 41 进 保修治理 41 顾客投诉及现场失效测试分析 41 预防措施 41 连续改进 41 组织的连续改进 41 第 7 页,共 81 页附件 顾客特别要求 42 组织架构图 43 质量负责人任命书 44 职能支配表 45 标准条款与过程, 文件 47 对比表 过程绩效表 48 过程关系图 49 质量体系保证图 50 前 言 本质量手册依据 IATF16949：2022 编制,本手

11、册发布日期即为生效日期,按生效日期开头 执行； 本质量手册引用 ISO9001:2022 所规定的概念和术语的定义； 本手册由文控中心负责组织制定,修订,换版及说明和谐；本手册由公司总经理批准发 布； 本手册的治理按文件治理把握程序实施 本手册的附件是手册的附录 本手册由品质体系归口治理； 第 8 页,共 81 页颁布令 XXXXXXXX科X 技有限公司 以下简称本公司 的质量手册依据 IATF16949： 2022 质量治理 体系汽车生产件及相关服务件组织应用 ISO9001：2022 的特别要求以及本公司的实际情形编 制,并符合中意国家的有关法律,法规和各项政策的规定； 本公司全体员工必需

12、严格执行本 质量手册 和其它质量治理体系文件的规定,确保质量治理 体系,质量,技术和成本的连续改进；并负有以下责任： 积极参加质量治理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量方针,为实现公司的质量目 标,连续改进质量治理体系的有效性以及产品质量,过程才能和过程绩效而努力； 以顾客为关注点,中意顾客要求,提高顾客中意,超越顾客期望； 严格执行体系文件,防止一切与质量治理体系要求不一样的情形发生； 本公司鼓励并支持员工的创新精神；员工发觉的有关质量治理体系的任何改进机会和其它 问题,应准时通过规定的渠道向公司提出； 为了确保依据 IATF16949：2022 的要求建立,实施,爱惜并连续改进质量治理

13、体系,各部门 负责人必需依据 IATF16949：2022 和本手册的要求进行工作,担负起本部门内的推行,指导及监 管的职责将本公司质量治理水平提高到一个新的高度； 本质量手册从 201X 年 XX 月 XX 日起正式实 施； 第 9 页,共 81 页总经理 ： 20XX 年 XX 月 XX 日 质量方针和质量目标 质量方针 诠释： 质量是企业生存的永恒主题,通过科学进展并不断的技术创新和连续改进产品质量,使 我们的治理水平和产品质量不断提高,并严格遵守诚信经营,守约守法的经营理念,以高水平的 产品质量和服务来爱惜和促进企业的生存和进展,并中意更多客户的要求； 为达成此一政策,本公司特制订质量

14、保证制度,确保所制造之产品符合相关之要求,本手册即 是详述此一保证制度之纲要； 本公司各级主管应确保质量政策被员工明白,实施与爱惜,并依以下方式贯彻执行： - 新进员工到职时,即教导其明白熟记质量政策； - 透过相关质量活动,落实质量制度之执行； - 定期及不定期实施内部质量稽核及举办治理审查会议； - 适时订定各阶段质量目标并实施之,定期予以检讨修正,以确保质量政策被有效执行； 公司质量总目标 见附件 总经理 ： 第 10 页,共 81 页年 月 日 企 业 概 况 XXXXXXXX科X 技有限公司 , 是一家模具制造,塑胶件生产的外资企业；自深圳 201X 年 于 X 月成立,公司不断扩大

15、 201X 年 X 月 YYYYY 成立；公司拥有一批高素养的治理,操作,验 证 人员接受先进的技术团队与注塑工艺生产等 主要客户 :YYYYYY 等； ; 主要的产品 ：汽车配件 ,医疗,小家电产品等 . 经营理念：以人为本,争论创新,诚信务实,制造价值 . 1. 治理原就 公司以八项治理原就作为质量治理的指导思想和基本原就： 以顾客为关留意点； 领导作用； 全员参加； 过程方法； 连续改进； 循证决策； 关系治理； 并在质量治理中提倡：以过程为中心,顾客中意为导向的治理思想！ 第 11 页,共 81 页2. 引用标准 以下标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成手册的内容,对版本明确的引

16、用标准,该标准的增 补或修订本手册不引用；但是使用本标准时应探讨使用以下标准最新版本的可能性； ISO9000-2022 质量治理体系基础的术语 ISO9001-2022 质量治理体系要求 IATF16949 ： 2022 质量治理体系汽车生产件及相关服务件组织应用 3. 术语和定义 ISO9001： 2022 的特别要求 本手册的术语和定义接受 ISO9000-2022 质量治理体系基础和术语及 IATF16949 ： 2022质量治理体系 汽车生产件及相关服务件组织应用 ISO9001： 2022 的特别要求中的术语和定义； 1把握方案 对把握产品所要求的体系和过程的文件化的描述 2具有设

17、计职责 组织有权限建立新的,或更换现有的产品规范（注：本职责包括按顾客规定的应 的组织 用范畴内对设计性能的试验和验证） 3防错 生产和制造过程,以防止制造不合格产品 4试验室 进行包括但不限于高温,低温,色差,尺寸及牢靠性试验在内的检验,试验和校 试验室范畴 准的设施 5包括以下内容的受控文件：试验室有资格进行的规定试 , 价和 准；用来进 制造 行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单 6制造或装配以下事项的过程：注塑成型,冲压,清洗,热处理,组装或其它最终 预见性爱惜 服务 7基于针对通过推测可能的失效模式的过程数据而防止爱惜问题的活动 8预防性爱惜 为排除设备失效和非方案的

18、生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出 9超额运费 由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法,数量,非方案或推迟 外部场所 交付而导致） 10 支持现场且没有生产过程发生的场所（如：公司总部和物流中心） 11 现 场 增值制造过程发生的场所 可能影响安全性或法规的符合性,协作,功能,性能或产品后续生产过程的产品 12 特别特性 特性或制造过程参数 3.3 汽车行业常用的英文缩写如下所示： 第 12 页,共 81 页1OEM 汽车行业整车厂 2FMEA 潜在失效模式及后果分析 3MSA 测量系统分析 4SPC 统计过程把握 5APQP 产品质量先期策划 6PPAP 生产件批准程序

19、7CP 把握方案 8S/C 安全 / 法规特别特性符号 9DOE 试验设计 10 QFD 质量功能开放 11 PPK 初始过程才能指数 12 CPK 过程才能指数 13 CMK 设备才能指数 14 SOP 作业指导书（工艺卡） 15 SIP 检验指导书（检验卡） 16 7S 整理,整顿,清扫,清洁,素养,安全,健康 17 ISO9000 国际标准化组织颁布的标准 18 IQC 进料质量检验和把握以及试验人员 19 IPQC/测量员 过程（工序）质量检验和把握以及检测人员 20 OQC 出货质量检验和把握以及试验人员 21 PPM 百万分之 22 受控本 加盖受控印章的文件 23 KPI 目标

20、4. 组织环境 4.1 懂得组织及其环境： 公司由总经理对影响公司实现质量治理体系预期才能的内,外部因素进行识别,评判,确定,并每 第 13 页,共 81 页年在治理评审会议上进行评审； 4.2 懂得相关方的需求和期望 对客户由销售部进行, 公司对客户, 公司员工, 社区, 政府机构, 社会团体等的需求和期望进行监视, 对公司员工,社区,政府机构,社会团体由总经理与行政部进行监视,每年的的治理评审会议上会 对相关方的需求和期望进行评审,并做好需要的相关改进； 4.3 确定质量治理体系的范畴 IATF16949:2022 的特别要求, 手册依据质量治理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施 并

21、结合本公司的实际编制而成,包括： a 本公司质量治理体系范畴的定义； b 证明本公司有才能稳固地供应中意顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统； c 以及通过质量治理体系的有效运作,连续改进和预防不合格的过程而达到顾客中意的体系框架表 述； 4.3.2 认证范畴； 本手册适用于 XXXXXXXXX有限公司的 YYYYYY件的生产和服 务； 本公司质量体系中意 IATF16949 ：2022 标准条款,因公司产品为客户设计并按图制作,所以公司对 标准条款中 与 8.3.5.1 产品的设计开发的输入与输出进行删减； 本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的全部人员,场所和过程

22、； 4.4 质量治理体系及其过程 公司按 ISO9001:2022 , IATF16949 ： 2022 标准的相关要求,接受过程方法建立质量治理体系,形成文 件加以实施和保持,并连续改进,中意顾客要求,符合质量,环境和职业健康安全的法律法规要求, 以实现全部者,顾客,社会,员工及相关方中意；公司治理者代表详细负责组织质量治理体系的建立 和实施； 公司质量治理接受过程方法并做到： a 识别所需的过程及在公司中的运用（如： A, B, C, D 所描述）； b 确定过程次序及相互作用 （如图 1 描述了质量治理体系过程次序及相互关系；章鱼图 E 描述了质量管 理体系过程分类关系；矩阵图方法 A,

23、按过程定义的质量治理体系 ; F 描述了 3 类过程相互关系） ； 过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动；过程是为顾客（内部的或外部的）供应 产品或服务的一系列活动,过程开头于输入,以输出为终止； 公司的质量治理体系按类型分为：顾客导向过程,支持过程,治理过程； B,顾客导向过程 COP; 通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程； 公司通过识别和治理以下 COP,以实现顾客中意； ：订单治理 C4 ：过程设计与开发 C1：市场营销 C2 ：报价及项目确立 C3 C5：产品制造 C6 ：产品交付 C7 ：顾客反馈处理 C,支持过程

24、 SP 供应主要资源或才能,为了实现公司的经营目标,支持 COP 实现估量目标的过程；支持过程是支 持 COP 功能的必要过程；公司通过对以SP 的治理,确保实现公司的经营目标； ：文件记录治理 ： 产品防护 下 S1：基础设施治理 S2 ：监视和测量资源治理 S3 ：人力资源治理 S4 S5 ：选购把握 S6 ：生产设备治理 S7 ：工装治理 S8 S9 ：产品和服务放行 S10 不合格品把握 S11 客户中意度测量 D,治理过程 MP 用来衡量和评判顾客导向过程和支持过程的有效性和效率,组织策划将顾客要求转化为组织衡量的 目标和指标,确定公司组织结构,产生公司决策和目标及其更换等过程； 公

25、司通过对以下 MP 的治理,确保公司有效决策和连续改 进； M1：领导作用 M2 ：策划 M3 ：分析和评判 M4 ：内部审核 M5：治理评审 M6 ：改进 E,公司质量治理体系过程分类关系图 新产品信息 开发意向 in 信息处理与反馈 out 顾客导向过程 CI 市场营销 out in 要求 治理过程 in C7 顾客反馈 处理 M2 策划 C2 报价 及项目 out 确立 第 15 页,共 81 页顾客信息 M1 领导作用 M3 分析 和 评判 合理的报价 M4 内部审核 M5 治理评审 M6 改进 顾客中意 out 支持过程 in 销售方案 C6 产品交付 交付要求 in S1 基础设施

26、 S4 文件记录 S2 监视和测 量 C3 订单治理 out 治理 资源治理 S3 人力资源 治理 S5 选购把握 治理 顾客订单 S6 生产设 备治理 S7 工装治理 S8 产品防护 S7 客户中意度测 S9 产品 和服务放行 S10 不合格品把握 量 合格产品 out C5 产品制造 C4 过程 设计 in 开发 out in 过程 要求 过程确 认 生产方案 F,公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图： 顾客导向过程 C1 C2 C3 C4 C5 C6 C7 报 价 过程 顾客 支持过程 市场 订单 产品 产品 及项 设计 反馈 营销 治理 制造 交付 目确立 开发 处理 S1 基础设

27、施治理 S2 监视和测量资源治理 支 S3 人力资源治理 持 S4 文件记录治理 过 S5 选购把握 程 S6 生产设备治理 S7 工装治理 S8 产品防护 第 16 页,共 81 页S9 产品和服务放行 M1 领导作用 S10 不合格品把握 S11 顾客中意度测量 M2 策划 M3 分析和评判 M4 内审 M5 治理评审 M6 改进 治理过程 c 为了确保这些过程的有效运行和把握,公司定义了所需的准就和方法并规定责任与权限； d 确保过程所需的资源和信息的获得并对每个过程的风险与机遇进行了分析与确定； e 监测并分析这些过程； f 实现过程策划的预定目标并连续改进这些过程； 在后面的章节中,

28、按过程进行了详细的描述； 产品和过程一样性 公司通过相关过程治理及标准化保证产品和过程的一样性,外包和服务的一样性见 8.4. FMEA,工程,检验, 4.4.1.1 产品安全 公司从业务开头对产品安全进行确定并通过 APQP 进行治理,并制定相关的 生产,选购,仓储等相关文件来把握产品安全性； 外包过程 公司的外包过程为模具的的加工外发,测量仪器的校准,产品测试的外包；其把握程序和方法 见 8.4. 公司制定了文件与记录的相关把握文件,并按此实施并供应过程支持性文件与相关证据； 见 7.5. 5. 领导作用 M1 领导作用 5.1;5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;

29、5.1.2;5.2;5.2.1;5.2.2;5.3;5.3.1;5.3.2 输入信息： 最高治理者的期望： 公司进展战略； 质量治理体系要求（包括变更要求） 公司的经营状况和资源状况； 顾客的期望和中意度： 公司外部经营环境； 竞争对手分析； 标杆分析； 公司经营战略和经营理念； 绩效表现 ; 法律法规和其他要求 ; 输出信息： 员工行为规范； 顾客中意 道德提升方针； 过程绩效 质量治理体系策划结果； 质量方针 组织架构及各部门职责权限 质量负责人任命书 质量体系所需资源 过程描述： 第 17 页,共 81 页本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量治理体系的承诺,并以客户中意为关注焦

30、点； 过程全部者： 总经理或受权人员：负责为质量体系策划供应相关资源,制定质量方针,目标,确定公司组织架构及各 部职责权限,制定企业责任,关注客户中意； 过程相关职责： 各部门：负责协作总经理完成公司相关战略要求； 过程资源： 运算机,扫描仪,复印机,纸张,笔,空白表单,办公用品类； 过程绩效指标： 无 相关文件： 治理职责程序 RP-QPM-01 6. 策划 M2 策划 ；6.1.1 ； 6.1.2 ； ； ； ；6.2.2 ； ； 6.3 输入信息： 最高治理者的期望： 公司进展战略； 质量治理体系要求（包括变更要求） 顾客的期望和中意度： 公司的经营状况和资源状况； 公司外部经营环境；

31、竞争对手分析； 标杆分析； 公司经营战略和经营理念； 绩效表现 ; 法律法规和其他要求 ; 输出信息： 质量治理体系策划结果 风险与机遇的分析与计策 应急方案 质量目标 过程描述： 本过程定义了在策划质量治理体系时确定应对的机遇与风险,及反应方案,制定质量目标,并在对质量管 理体系发生变更时应经策划,系统化的实施； 过程全部者： 总经理, 体系：负责质量管量体系的策划与变更,并计策划或变更过程中的机遇与风险进行识别,分 析与计策；制定相关反应方案及质量目标的制定,统计与分析, 过程相关职责： 各部门：负责协作总经理,体系完成质量体系的策划与实施； 过程资源： 运算机,扫描仪,复印机,纸张,笔,

32、空白表单,办公用品类； 过程绩效指标： 无 相关文件： 风险治理程序 RP-QPM-02 紧急应变方案 RP-QPM-03 7. 支持 7.1 资源 总就： 公司治理层为中意以下要求供应所需资源： a 建立,实施,保持质量治理体系并连续续改进其有效性； 第 18 页,共 81 页b 通过中意顾客,员工及相关方的要求,增强顾客,员工及相关方的中意程度； 公司治理层为质量治理体系运行,实施和把握的人员； S1 基础设施治理 （； ） 输入信息： 公司经营方案 ； 生产节拍 / 搬运 / 转移 / 人力疲乏等； 质量治理体系要求； 新设备设施要求； 基础设施爱惜数据； 基础设施爱惜数据； 法律法规要

33、求； 输出信息： 承包方治理； 应急方案； 基础设施更新方案； 基 现有操作的有效性评判； 础设施爱惜保养方案； 基础设施的报废 / 处置； 过程描述： 本过程定义了为达到产品符合要求,改进环境治理和绩效所需的工厂,设施,设备策划,供应 爱惜和工作环境治理要求,包括： a 建筑物,工作场所及相关的设施； b 过程设备设施,包括：生产设备, 工作环境保证设施, 安全爱惜设施, 硬件和软件等生产性装置设施； C）由多方论证小组 / 项目小组来制定工厂, 设施和设备方案；使工厂的布局最大限度的削减转移和搬运, 便于材料的同步流淌以及最大限度的使场地空间得到置方利用,以达到连续改进和不断提高制造过程

34、才能,制定并实施对现有操作的有效性评判和监视的方法,并关注精益制造原就,尽量削减或排除无 附加价值的过程和活动,主要包括以下几个方面： 对工作自动化进行适当评判,找产生产过程中反复性高的地方进行改进,实现自动化作业； 人机工程 与人的因素评判,可从作业环境,操作姿势,搬运路线,危险物处理,设备操作等方面考虑, 并利用工程分析,动作分析,时间争论,工作简化等方法进行争论： 对操作者和生产线进行作业平稳评判； 贮存和周转库存量评判； 针对工序的步骤,所需要的时间,距离进行增值劳动分析,取消可有可无 的和余外的步骤,并对工作 进行简化,合并； 过程全部者 总经理：负责对基础设施供应的决策； 过程相关

35、职责： 生产部：负责组织基础设施配置和划配制定； 工程部：参加基础设施配置方案策划并组织方案的实施； 生产部：参加基础设施的策划并负责基础设施使用； 过程资源 ： 财务,人力,修理工具,白纸,笔 RP-QPM-04 过程绩效指标： 基础设施修理方案达成率 相关文件： 设备设施治理程序 过程运行环境 第 19 页,共 81 页公司治理层供应了过程所需要的环境,并包括以下因素：社会因素,物理因素,心理因素； 运行环境的补充 公司治理层通过对职业健康,环境安全等治理符合了产品与过程的要求； S2 监视和测量资源治理 （ ； ； ； ） 输入信息： 计量法规； 国家或行业标准； 监视和测量装置清单；

36、产品和过程要求 输出信息： 适宜的监视和测量装置； 监视和测量装置检定 / 校准方案； 监视和测量装置的爱惜方案,更新方案； 测量系统分析（ MSA）方案和报告； 试验室要求； 监视和测量装置检 监视和测量装置失效评判结果； 定,校准记录； 监视和测量装置分类表； 过程描述： 本过程定义了对监视和测量装置,专用检具检定 / 校准,运行检查,失效评判,测量系统分析（ MSA）, 试验室要求,外委计量的治理要求；包括： 对监视和测量装置的把握； a）对比能溯源到国际或国家标准的测量标准,依据规定间间隔,或在使用前进行校准或检定；当不存 在上述标准时,必需记录校准或检定的依据； b 进行调整或必要时

37、再调整； c 能被识别,以确定其校准状态； d 防止可能使用测量结果失效的调整； e 在搬运,爱惜和贮存期间防止损坏或失效；此外,当发觉设备不符合要求时,必需对以往测量结 果的有效性进行评判和记录；必需对该设备和任何受影响的产品实行适当的措施,校准和验证结 果的记录必需予以保持；当机算机软件用于规定要求的监视和测量时,必需在初次使用前确认其 中意预期用途的才能,并在必要时予以重新确认； 测量系统分析； 校准 / 验证记录； 用以证明产品符合规定的要求的全部量具,测量和试验设备,包括员工自备和顾客全部的设备,其 校准 / 验证活动记录必需储存并包括： a 设备鉴定,包括设备校准所用的测量标准；

38、b 由生技更换所发生的修订； c 在校准 / 验证时获得的任何偏离规范的读数； d 对规范以外情形的影响的评估； e 在校准 / 验证后,有关符合规范的说明； f 假如可疑材料或产品已被发运应准时通知顾客； 内部试验室 ; 确定试验室的设备所要求的检验,试验和校准服务的才能范畴；试验室符合以下技术要求； a 试验室程序的充分性； b 试验室人员的资格； c 产品试验； 第 20 页,共 81 页d 依据相关过程标准正的确施这些服务的才能； e 有关记录的要求； 注：通过 ISO/IEC27025 资格认可可以用于证明供方内部试验室符合这一要求,但并不强制； 外部试验室 ; 为本公司供应检验,试

39、验或校准服务的外部 的检验,试验或校准服务,其必需： a 有证据证明外部试验室可以被顾客接受； / 商业独立试验室必需有确定的范畴,包括有才能进行 b 试验室必需通过 ISO/IEC27025 或等同的国家标准的认可；这些证据可以由顾客评定,如顾客批 准的其次方评定证明试验室中意 ISO/IMC27025 或相应国家标准的意图；当给定的设备,校准服务 无法在有资格的试验室进行时,可以由原始设备制造者实施, 过程全部者： 品质部：负责监视和测量装置把握的归口治理,负责建立并实施计量治理体系； 过程相关职责： 各职能部门：负责帮忙品质部完成对本部门的监视和测量装置的治理； 过程资源： 外部试验室

40、标准件,检验场地,资质人员； 过程绩效指标： 仪器校验方案达成率； 相关文件： 监视和测量资源治理程序 RP-QPM-05 MSA 量测系统分析管制程 RP-QPM-06 序 组织学问 公司治理者供应公司产品和过程所需的学问,可通过公司内部文件积存,以往产品体会,参加外部 研讨会, 沟通会, 外送相关人员去学习来中意产品和过程的需要； 对特定的学问公司申请专利进行保 护,公司制定相关文件对学问进行确定,并可通过公司内部网络进行沟通； S3 人力资源治理 （ ； ； ； ； 7.3.1 ； 7.3.2 ） 输入信息： 公司生产经营规划和进展战略； 岗位配置状况识别； 经营方案； 岗位描 绩效治理

41、制度； 社会保证 述； 绩效考核情形； 政策； 公司经营战略,企 法律法规及相关要求； 业文化； 员工培训需求； 质量治理体系要求； 审核结果； 公司短期,中长期经营方案； 顾客埋怨； 公司岗位技能标准及员工技能评定结果； 培训成效反馈； 输出信息： 年度人力资源需求方案； 员工调配； 岗位差异分析； 员工鼓励实施： 第 21 页,共 81 页 员工聘请及员工劳动合同建立,变更和解除； 年度培训方案； 员工培训档案； 培训成效评估报告； 过程描述： 本过程定义了岗位需求确定,岗位才能确定,员工聘用,员工培训,岗位评判,行为治理,员工鼓励 与授权,薪金制度等的治理要求,员工才能需求确定,培训方案

42、和实施,在职工培训建立和治理,课 程开发,培训有效性评估以及员工培训档案治理要求 过程全部者： 行政部：负责人力资源的治理；负责培训方案的制定和统筹并详细的实施 过程相关职责： 相关部门： 负责岗位 / 人员需求的提出,人员的日常治理；负责提出培训需求交由人力资源部统筹安 排； 过程资源： 电话,传真,办公场所 / 用品,电脑聘请广告,培训场地,培训教材,讲师,电脑,投影仪 过程绩效指标： 年度培训方案达成率； 相关文件： 人力资源治理程序 RP-QPM-07 7.4 沟通 公司治理层对质量治理体系的信息沟通进行了确定, 并对内外部沟通的对应部门进行了规定；详细如下： 总经理：负责质量治理体系

43、相关信息的治理 品质部：负责顾客埋怨,服务信息的收集和传递； 方式包括： 会议, 邮件, 宣扬, 电话, 当面沟通等； 品质部：负责产品,过程,体系质量有关信息的收集和传递； 工程部：负责过程开发所需要的信息的沟通治理；传递,收集； 选购部 : 负责关于选购信息与供方的沟通； 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总就 本公司的质量治理体系文件包括（如下图所示）： a 经批准的形成文件的质量方针和质量目标； b 质量手册； c 程序文件； d 本公司为确保过程的有效策划,运行和把握所需的文件； e 标准所要求的记录适用的其他文件包括： 图纸；标准,规范；作业指导书；作业规范等 7.5.1.1 ,

44、公司质量治理体系文件结构： （如作业指导书）； 一级文件 描述公司战略,方针,组织机构和过程次序及关系的文件 描述公司过程的工作方法的全部程序,谁做？做什 二级文件 三级文件 其它文件 么？如何做？ 描述作业标准和作业方法的文件,如何做？ 为完成的活动或达到的结果供应 客观证据的文件 第 22 页,共 81 页7.5.1.2 质量手册 本公司编制并保持质量手册,质量手册内容主要包括： a 质量治理体系的范畴 b 中意 IATF16949:2022 的途径和职责 c 引用质量治理体系程序 d 质量治理体系过程的次序及其相互关系的描述 e 删减的细节与合理性 S4 文件,记录治理 （ ； ； ；

45、； ） 输入信息： 标准的要求； 法律法规要求； 员工才能水平； 治理要求； 顾客要求； 治理体系的要求； 外来文件法规,标准,顾客要求等； 记录各过程的数据,结果,需中意法律法规 规和顾客要求等； 工程规范评审要求,影响 PPAP 变更的把握要求过程把握要求； 等； 技术文件产品相关的图样,标准,数据等 输出信息： 手册,程序,作业指导书,记录的批准, 分发和应用； 外来文件评审和分发应用； 技术文件分发应用； 过程描述： 本过程定义了文件,记录的创建,批准,分发更换和修订,标识和检索,贮存,使用,归档和储存期, 处置 / 作废,治理,归档和储存期,处置 文件,记录治理过程范畴包括： / 作

46、废,治理,工程规范准时评审要求； 生产部,工程部,品质部, 过程全部者： PMC 部,销售部,选购部,行政部,项目等质量治理体系文件治理性文 件； 品质体系：负责文件和记录的归口治理；负责质量治理体系文件的编制和治理；负责质量记录的归口 和治理； 过程相关职责： 工程部：负责技术文件的编制和治理； 各部门：负责本部门三,四级文件的编写,使用文件,各项质量记录的填写和治理； 过程资源： 运算机,扫描仪,复印机,纸张,笔,空白表单,办公用品类； 过程绩效指标： 旧版文件回收率 相关文件： 文件与资料治理程序 RP-QPM-08 记录治理程序 RP-QPM-09 8. 运行 8.1 运行策划和把握

47、第 23 页,共 81 页公司治理层对产品和服务要求的所需过程进行策划见 要求进行实施；并对更换进行把握； ,并按此进行了实施把握,外包的过程按 C1: 市场营销 （8.2 ； ； ； ） 输入信息： 顾客新产品信息； 经营方案 / 营销战略； 产品新市场信息； 相关法规,标准； 竞争对手数据； 以往的数据资料； 输出信息： 新产品,新市场信息分析报告； 顾客要求； 产品信息； 过程描述： 本过程定义了新产品,新市场开发的信息收集分析及业务洽谈要求,并反馈,评定订正措施给新的产品 / 过程包括：目前正在生产 / 交付过程中的信息； 过程全部者： 销售部：负责新产品,新市场信息的收集,分析及新产

48、品新市场开发商； 过程相关职责： 研发部,品质部：参加新产品新市场相关信息的评审； 项目小组：负责将相关的信息反馈给市场部； 过程资源： 车辆,电脑,邮件,网络,纸,笔； 过程绩效指标： 公司销售额 相关文件： APQP 产品质量先期策划把握程 RP-QPM-10 序 C2 报价 / 项目确） 定 （ ； 输入信息： 初始材料清单； 新设备 / 新检测设备 / 新工装信息； 适用的共用工装信息； 制造 / 治理 / 物料成本信息； 以往报价 / 投标信息； 顾客书面 / 口头的要求； 输出信息： 投标文件 / 报价单； 顾客信息反馈； 过程描述： 本过程定义了新客户新产品 / 老客户新产品过程

49、设计开发前投标 / 报价过程调查,内部沟通,价格估算, 与顾客的信息沟通,新产品开发协议签订等活动的治理要求； 过程全部者： 销售部： 负责新产品报价和项目确立过程的市场调查,内部沟通,信息提交,信息反馈,相关商务洽 谈和市场风险评估等工作； 过程相关职责： 第 24 页,共 81 页 销售部：负责供应目前具备的资源和为新产品增加的新资源信息,技术才能信息和开发周期信息及流 程方案负责对可行性评审报告进行评审； 工程部：负责供应成本和利润指标信息； 总经理：负责对可行性评审报告的审批； 过程资源： 新产品资料,电脑,纸张,笔,网络 过程绩效指标： 客户报价准时率 相关文件： APQP 产品质量

50、先期策划把握程 RP-QPM-10 序 （8.2.3 ； ； C3 订单治；） ； 理 输入信息： 质量治理体系要求； 培训服务等； 来电,函订单； 顾客 顾客特别要求； 指定的特别特性； 财 生产才能； 选 务状况； 购才能； 顾客规定的要求, （包括交付及交付后的活动）； 规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； 任何的附加要求（对顾客作出的承诺,技术询问,的处理（含修改）,顾客看法的征询； 输出信息： 合同评审报告； 产品销售方案； 接受售后反馈,电话回 访,广告宜传,问卷 沟通涉及； 顾客中意调查等方式,与顾客进行充分的沟通； a 有关产品的信息,如质量要求,交付后的要求等； b）顾客

51、,合同,订单,服力承诺等的处理（含修改） ,顾客看法的征询； c 顾客反馈（包括顾客埋怨） ,交付产品不合格的处理； 必需具有用顾客规定语言,按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的才能（例如：运算机帮忙设计 数据,电子数据交换等） ； 过程描述： 本过程定义了对销售合同,订单的评审,签订传递,履行的要求；包括： 与产品有关的法律法规要求的识别与评审（产品的全性,环保要求,认证要求等）； 本公司在签订合同 / 订单之前,对产品的制造可行性进行评审,评审的内容包括； a 是否完全定义产品； b d 技术性能规范是否符合书面要求； c）是否能够依据规定的公差生产产品； f 能否用符合要求的 CPK

52、值进行产品生e 生产才能是否足够； 合理的质量成本； 产； g 风险分析； 过程全部者： 销售部：负责产品销售合同,签订,制定并传递产品销售方案,并监督合同的履行； 项目：负责产品销售合同的评审； 过程相关职责： 第 25 页,共 81 页 销售部：负责产品价格的评审； 选购部：负责选购才能的评审； 生产部：负责产品生产才能的评审； 品质部 : 负责产品质量要求的评审； PMC 部：负责产品生产方案才能的评审； 过程资源： 过程绩效指标： 工程部：负责产品技术才能的评审； 网络,电脑,纸, ERP； 订单评审完成率 相关文件： 合同评审治理程序 RP-QPM-11 ； ； ； （ 8.3 ；8

53、.3.1 ； 8.3.1.1 ； C4 过程设计开； 发 ； ；8.3.5 ； ； ； ） 输入信息： 顾客要求 ; 产品接收准就； 过程开发目标（生产率,过程才能及成本）； 现有过程资源信息； 产 新设备,工装和检测设备方案； 品和过程特别性清单； 技术 / 材料规范（产品的功能及性能要求）； 精益制造原就 ; 员工素 人机工程分析结果； 养； 适用的法律,法规 治理者的支持； 生产率,生产才能 要求； 产品成本目标； （如标准工时）； 以往类似产品的 项目小组成立； 项目流 开发体会； 项目任务书； 程方案； 所需要的其他要求； 制造过程设计包括接受防错方法,其程度与问题的重要性和所存在风

54、险的程度相适应； 输出信息： 规范及图纸； 制造过程流程图 ; 场地布置图 ; PFMEA; 把握方案； 样 测量系统分析； 件； 初始过程 作业指导书； 争论； 批准接收准就（ PPAP）； 供应适当信息给选购,生产及服务； 有关质量,牢靠性,可爱惜性,及可测量性的数据； 适当时,防错活动的结果； 产品 / 制造过程不合格的快速探测和反馈方法； 过程描述： 本过程定义了工艺分析,工艺设计,工艺评审和验证,工装设计等过程设计开发的治理要求； 过程全部者： 工程部：负责主导过程设计与开发包括工艺分析 和治理； 过程相关职责： 工程部：负责过程设计与开发中工艺设计,工装设计样品制作等活动的实施；

55、品质部：负责样件检测和试生产时的过程监控； 销售部：负责样件的提交与顾客信息的反馈沟通； 人力资源部：负责赐予项目小组适当的培训； 第 26 页,共 81 页过程资源： 新产品涉及的材料,设备,资金,人员； 过程绩效指标： 样品交付准时率； 相关文件： APQP 产品质量先期策划治理程 RP-QPM-10 序 PPAP 生产件批准治理程序 FMEA 潜在失效模式及后果分析治理程 序 工程变更治理程序 RP-QPM-12 RP-QPM-13 RP-QPM-14 S5 选购把握 （8.4 ；8.4.2.3 ； ； ；） 输入信息： 供方信息； 供方交付业绩 选购信息； 生产 法律法规要求； 销 方

56、案； 新产品开 售推测； 原辅材料 发方案； 消耗定额； 顾客指 关键设备 / 工装 / 备件选购信息； 定的供货源； 输出信息： 经批准的合格供方名单； 中意生产需要的物资选购方案； 生产件批准； 符合法规,选购物资规范要求的合格物资； 选购物资清单； 过程描述： 本过程定义了对选购过程的治理要求；包括： 供方选择和评判； 符合适用的法规要求； 供方质量治理体系开发； 选购信息： 选购产品验证接受以下一种或多种方法保证选购产品质量过程； a 收集与供方有关的统计数据并加以评判； b 接收检验和 / 或试验,例如基于性能的抽样； c 结合已交付的可接受的产品质量记录,由其次方或第三方机构对供方

57、现场进行评估或审核； d 对于无法检测的项目,由指定的试验室进行评判； e 要求供方供应材质证明文件或出厂检验报告； f 顾客同意的其它方法； 供方监测,通过以下指标进行监视,促进供方对其制造过程业绩的监视； a 已交付产品的质量； b 顾客中断,包括市场退货； c 交付时间表现,包括发生的超额运费； d 有关质量或交付问题反常情形的顾客通知； 过程全部者： 第 27 页,共 81 页品质部：负责选购过程的归口治理,负责供方的选择,评判和重新评判,选购方案的编制和实施及供 方的监视； 选购部： 负责对应的物资 （设备,工装,备件等） 供方选择,评判和重新评判,业绩评判, 选购申请； 过程相关职

58、责： 品质部：负责参加供方的选择评定及供方质量治理体系的评审,负责选购产品的验证,赐予原材来采 购以支持； 工程部： 负责选购物资技术规范文件的编制,参加供方评定,工装模具选购申请编制提交赐予原料采 购以支持； 各部门 : 负责物料选购申请的提交； 过程资源： 电话,传真,检测工具,打印机,纸张,网络,仓库,交通运输工具 过程绩效指标： 选购交期达成率（ %） 相关文件： 选购治理程序 ；RP-QPM-15 ； ；） 供应商治理程序 RP-QPM-16 （ 8.5 ；8.5.1 ；C5 产品制；造 ；输入信息： 生产作业方案； 产品特性信息； 把握方案； 作业指导书； 人员 / 设备 / 工装

59、 / 监视装置； 质量信息反馈； 顾客财产； 输出信息： 准时按量生产的合格产品； 产品和过程记录； 对产品进行防护； 对生产现场实施可视化治理,确保顾客财产的爱惜保养记录； 工作环境安全有序； 用适宜的方法识别产品及其监视和测量状态,并实现可追溯性； 过程描述： 本过程定义了产品制造过程的把握要求,包括： 过程和运行活动的作业标准和作业指导文件供应； 过程和产品的监视文件供应； 把握方案 的制定和实施； 设备,工装的预防性爱 护和预见性爱惜； 对工装外包过程的治 理； 生产作业预备及验证； 产品和过程 特性的监视和测量； 员工培训； 因能源供应中断,物料中断,劳动力短缺,关键设备故障,市场退

60、货等紧急情形的应急方案制定和 第 28 页,共 81 页实施； 对关键过程的把握； 对生产过程中产品一 样性进行治理； 对制造过程进行监测,定 期评判过程才能； 过程不稳固或才能不够时,实行相应的反应方案； 过程全部者： 生产部：负责产品制造过程的归口治理；负责设备工装爱惜,作业预备验证,生产方案实施, 产品标识和可追溯性,产品防护及生产现场环境治理； 过程相关职责： 工程部：负责把握方案,作业标准,作业指导书的编制和供应； 品质部：负责产品和过程特性进行监测和量治理,负责产品及其监视和测量状态治理；负责生产 和服务供应过程的确认； 过程资源： 原材料,机器设备,人员工装,指导文件,检测工具；