药事管理与法规模拟训练含答案29

1、药事管理与法规模拟训练含答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 姓名：_ 成绩：_一.单选题(共100题)1.按第一类精神药品管理的是A.曲马多B.氯胺酮C.麦角胺D.罂粟壳【正确答案】B2.根据以下材料，回答TSE题A.【适应症】B.【注意事项】C.【药物相互作用】D.【不良反应】TS该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）。【正确答案】C3.关于药品采购的说法，错误的是（）。A.药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品B.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药C.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片D.药品批发企业可以从农村集

2、贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材【正确答案】C4.提供虚假的申报资料，已取得批准证明文件的，省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件，且（）。A.在1年内不受理其申请，并处罚款B.在2年内不受理其申请，并处罚款C.在3年内不受理其申请，并处罚款D.在5年内不受理其申请，并处罚款【正确答案】D5.麻醉药品和精神药品管理条例规定全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A县级药品监督管理部门B设区的市级药品监督管理部门C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门E国务院卫生行政部门【正确答案】C6.甲医院设立制剂室后，符合

3、规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得医疗机构制剂许可证，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配置本院临床需用的制剂D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备【正确答案】A7.下列属于药品内标签必须标注的内容是（）。A.药品通用名称、规格及产品批号B.药品的功能主治或适应症C.药品的生产企业D.药品生产日期【正确答案】A8.经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括（）。A.保证商品符合保障人身安全的要求B.提供有关商品的真实信息C.发现商品存在瑕疵，立

4、即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证【正确答案】C9.张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246XXXX号、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是()A.产品实行备案管理，经营实行备案管理B.产品实行注册

5、管理，经营实行备案管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行许可管理【正确答案】B10.某些慢性病处方（）。A一般不得超过7日用量B一般不得超过5日用量C一般不得超过3日用量D可适当延长处方用量【正确答案】D11.2014年7月9日，某县食品药品监督管理局发现本行政区域内被告人王某在其经营的单体药店内销售药品“阿莫西林注射剂”。经执法人员检查，该药品批准文号为“鲁药准字20130101”，已经销售12万元。该县食品药品监督管理局定性该销售行为情节严重，决定给予该单体药店行政罚。后经该县人民法院审理立案后，移交该县公安机关刑事执法。根据以上材料，回答题：该“阿莫西林

6、注射剂”应该定性为A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【正确答案】C12.应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（）。A.生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的B.生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的C.生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的D.生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的【正确答案】D13.药品生产企业在做出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的期限一级召回应在A6小时内B12小时内C24小时内D48小时内【正确答案】C14.中药饮片的标签不须注明的内容是（

7、）。A.生产日期B.产地C.产品批号D.有效期限【正确答案】D15.伪造、变造药品经营许可证，没有违法所得的（）。A处违法所得2倍以上5倍以下的罚款B处违法所得1倍以上3倍以下的罚款C处2万元以上10万元以下的罚款D处1万元以上3万元以下的罚款【正确答案】C16.进口药品注册证证号的格式为（）。A国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号CH(Z、S)C+4位年号+4位顺序号DBH(Z、S)+4位年号+4位顺序号【正确答案】B17.列入麻醉药品目录的是（）。A可待因B丁丙诺啡透皮贴剂C麦角胺D一羟丁酸【正确答案】A18.从事下列活动，无需取得行政许可的事

8、项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【正确答案】A19.下列药品经营、使用行为，符合同家相关管理规定的是（）。A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B.乙药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D.丁药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证【正确答案】C20.罂粟壳处方保存（）年。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C21.对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为（）。A.7年、7年B.7年、10年C.

9、10年、10年D.20年、10年【正确答案】A22.属于第二类疫苗的是（）。A.政府免费向公民提供，公民应3依照政府的规定受种的疫苗B.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗C.国家免疫规划确定的疫苗D.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗【正确答案】B23.药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是（）。A在发布地省级药品监督管理部门备案B无需经过药品广告审查机关审查C由发布地省级药品监督管理部门审查D由发布地工商行政管理部门审查【正确答案】C24.A合成类固醇B人体生长激素C士的宁D尼可刹米根据以上材料，回答TSE题：TS实施特殊管理的兴奋剂品种为【正确答案】C25.设定、实施行政许可

10、的原则不包括（）。A.法定原则B.公开、公平、公正原则C.便于行政管理原则D.便民和效率原则【正确答案】C26.可以适用听证程序的是（）。A对公民处50元以下罚款B对公民处500元罚款C没收非法所得D吊销许可证【正确答案】D27.血压计是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】B28.有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是（）。A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传B.非处方药无需批准即可直接在中国医药报上进行广告宣传C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准D.非处方药经批准可在光明日报上进行广告宣传【正确答案】D29.

11、医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）。A15目前B30日前C3个月D6个月【正确答案】D30.A足以严重危害人体健康B对人体健康造成严重危害C对人体健康造成特别严重危害D后果特别严重根据以上材料，回答TSE题：TS生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为【正确答案】B31.A疫苗B中药饮片C化学原料药D医疗机构制剂根据以上材料，回答TSE题：TS应由省级药品监督管理部门发给批准文号的是【正确答案】D32.根据毒性药品管理办法，关于毒性药品的管理，说法错误的是A.生产企业应按批准的生产计划生产B.医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理

12、部门批准C.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验E.每次配料必须二人以上复核【正确答案】B33.药品内标签的内容不包括（）。A包装数量B适应症或者功能主治C产品批号D有效期【正确答案】A34.根据进口药材管理办法（试行），进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于进口药材批件的说法，错误的是A.多次使用批件的有效期为5年B.一次性有效期批件的有效期为1年C.进口药材批件编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【正确答案】A35.关于加强中药饮片监督管理的通知中有关中药饮

13、片的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证和药品GMP证书B.零售中药饮片必须持有药品经营许可证和药品GSP证书C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装E.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范【正确答案】D36.为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLP【正确答案】D37.以下不属于医疗毒性药品品种的是A.中药原药材B.中药制剂C.中药饮片D.西药原料药【正确答案】B38.应当从国家基本药物目录中调出的药品是（）。A独家生产的

14、药品B血液制品C疫苗D发生严重不良反应的药品【正确答案】D39.有关城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理的说法，错误的是（）。A.定点零售药店应配备专(兼)职管理人员B.定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网C.对外配处方要分别管理，单独建账D.定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况【正确答案】B40.根据药品经营许可证管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证情形不包括（）。A.药品经营许可证有效期满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财务构成犯罪的C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的D.不可抗力导致药品经

15、营许可证的许可事项无法实施的【正确答案】B41.药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于（）。A抽查检验B注册检验C指定检验D复验【正确答案】C42.根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是（）A.生产的假药属于疫苗的B.生产的假药属于注射剂的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的【正确答案】D43.负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）。A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理部门药品审评中心C国家药品监督管理部门药品评价中心D国家药品监督

16、管理部门食品药品审核查验中心【正确答案】A44.符合处方书写规则的是（）。A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B.西药与中成药必须分别开具处方C.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄【正确答案】D45.作出责令召回决定的是（）。A药品生产企业B药品经营企业C医疗机构D药品监督管理部门【正确答案】D46.化学药品标签上有效期的标注格式正确的（）。A.有效期至XXXX年B.有效期至XX年XXC.效期分装之日起X年D.有效期至XXXX年XX月【正确答案】D47.具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，其处方剂量不得超过A.一日极量B.二日极量C

17、.四日极量D.五日极量【正确答案】B48.制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是（）。A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门【正确答案】A49.疫苗流通和预防接种管理条例规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是A.所在地医疗机构B.县级疾病预防控制机构C.设区的市级疾病预防控制机构D.省级疾病预防控制机构E.药品零售连锁企业【正确答案】B50.药品生产质量管理规范（GMP）认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发证【正确答案】C51.属于医疗机构

18、制剂许可证许可事项变更的是（）。A.医疗机构名称变更B.医疗机构类别变更C.法定代表人变更D.配制范围变更【正确答案】D52.对药品性状、用法用量属于（）。A查处方B查药品C查配伍禁D查用药合理性药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”【正确答案】C53.药品内标签可以不标注（）。A.药品通用名称B.批准文号C.产品批号D.有效期【正确答案】B54.负责基本药物监督性抽验工作的是（）。A国家药品监督管理部门B中国食品药品检定研究院C省级药品监督管理部门D省级药品检验机构【正确答案】C55.根据药品流通监督管理办法，下列药品生产、经营企业的行为，不符合规定的是（）。A.只交易本企业生产或者

19、本企业经营的药品B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药C.在互联网上进行药品交易必须通过经“药监部门”和“电信业务主管部门”审核同意D.对首次上网交易的药品生产、经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须“索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案【正确答案】B56.标签上必须注明产地的是（）。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.中成药【正确答案】B57.甲药品零售企业出售的阿司匹林片有效成分低于国家药品标准，此行为侵犯消费者的（）。A安全保障权B真情知悉权C自主选择权D获得赔偿权【正确答案】A58.对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主

20、体是（）。A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品检验机构【正确答案】A59.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）。A疫苗B非临床治疗首选的药品C生物制品D发生严重不良反应的药品【正确答案】B60.可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是（）。A定点药品零售企业B疫苗药品批发企业C县级疾病预防控制机构D设区的市级以上疾病预防控制机构【正确答案】B61.违反易制毒化学品管理条例中许可、备案要求的法律责任，工商行政管理部门应当给予的处罚为（）。A.没收非法易制毒化学品和设备、工具B.吊销营业执照C.处l万元以上5万元以下的罚款D.有违法所得的，没收违法所得【正确答案】B62

21、.A氯雷他定片(OTC)B艾司唑仑片C阿奇霉素分散片D曲马多片根据以上材料，回答TSE题：TS可以在大众传播媒介发布广告的药品是【正确答案】A63.以下中药材专业市场经营行为合法的有A.个体户甲经所在地中药材专业市场管理机构审查批准后，在中药材专业市场固定专门从事非自产中药材批发业务B.药品批发企业乙在中药材专业市场内自主策划以展销会形式经营中药饮片C.个体户丙在中药材专业市场内将中药材由大包装改为小包装D药品批发企业丁从农户手中采购中药饮片【正确答案】C64.不得有奖销售的药品是（）。A乙类非处方药B处方药C处方药、非处方药D非处方药【正确答案】C65.未经公布的行政许可规定不得作为实施行政

22、许可的依据，体现了行政许可的（）。A便民原则B信赖保护原则C效率原则D公开原则【正确答案】D66.A拘役并处罚金B三年以上十年以上有期徒刑并处销售金额50%以上2倍以下罚金C三年以上十年以下有期徒刑并处罚金D无期徒刑并处没收财产根据以上材料，回答TSE题：TS甲药品生产企业生产的某药含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，处罚措施可以为【正确答案】B67.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改进缺点，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用【正确答案】B68.负责标定国家药品标准物质的机构是（）。A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理部

23、门行政事项受理服务和投诉举报中心C国家药品监督管理部门药品审评中心D国家药品监督管理部门药品评价中心【正确答案】A69.医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型不得超过（）。A.1种B.2种C.3种D.5种【正确答案】B70.已上市药品改变剂型，其申请程序按（）。A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请【正确答案】A71.国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的（）。A.安全性B.有效性C.适应症D.剂型【正确答案】A72.生产、销售劣药，后果特别严重的，应（）。A处以3年以下有期徒刑，并处罚金B处以3年以上10年以下有期徒刑C处以10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财

24、产D处以10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【正确答案】C73.国务院常务会议通过的中华人民共和国药品管理法实施条例（国务院令第360号）是A行政法规B地方性法规C部门规章D地方政府规章【正确答案】A74.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）。A国家工商行政管理部门B国家卫生计生部门C国家发展和改革宏观调控部门D国家工业和信息化部门【正确答案】B75.发现药品不良反应引起的死亡病例的，应（）。A在30日内报告B在15日内报告C在3日内报告D立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构【正确答案】D76.可以发布广告的药品是（）。A.可卡因B.氯胺酮C.可待因

25、D.逍遥丸【正确答案】D77.生产假药对人体健康造成严重危害的，应处（）。A3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【正确答案】B78.A执业药师资格人员B药学专业学历人员C中药学专业中专学历人员D高中文化程度人员根据药品经营质量管理规范回答TSE题：TS药品单体药店法定代表人必须是【正确答案】A79.药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）。A处5000元3万元的罚款B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处5

26、000元以下的罚款【正确答案】B80.根据野生药材资源保护管理条例，国家三级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种【正确答案】C81.有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）。A.甲类非处方药为红色B.乙类非处方药为绿色C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷D.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷【正确答案】D82.在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为（）。AZC+4位年号+4位顺序号BSC+4位年号+4位顺序号C

27、.BH+4位年号+4位顺序号D国药准字J+4位年号+4位顺序号【正确答案】A83.区域性批发企业向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（）。A县级药品监督管理部门B设区的市级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门【正确答案】C84.负责制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是（）。A国家工商行政管理部门B国家商务部门C国家药品监督管理部门D国家人力资源和社会保障部门【正确答案】B85.根据药品经营质量管理规范，关于药品储存与养护要求的说法，正确是（）A.中药材与中药饮片必须分

28、库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放【正确答案】A86.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是（）。A麻醉药品B第一类精神药品C第二类精神药品D第一类疫苗【正确答案】C87.药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格（）。A.3个月B.6个月C.1年内D.3年内【正确答案】B88.国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（）。A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学D.药品通用名称【正确答案】C89.医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括（）。A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责

29、人【正确答案】C90.国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次（）。A.一年B.二年C.三年D.四年【正确答案】C91.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0、02%(g/m1)，根据中华人民共和国药品管理法应A.追究该医院法定代表人的责任B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C.直接追究该药品生产企业的责任D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任【正确答案】D92.至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是（）。A一级医院B二级医院C三级医院D个体诊所【正确答案】C93.医疗机构申请麻

30、醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当符合的条件是A.具有与公安机关报警系统联网的报警装置B.具有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目C.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员【正确答案】B94.医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【正确答案】D95.从轻或者

31、减轻行政处罚的情形不包括A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的B.受他人胁迫有违法行为的C.当事人经济困难的D.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的【正确答案】C96.下述药品既是麻醉药品又是兴奋剂药品的是A.镇痛新B.胰岛素C.促性腺素D.狄奥宁【正确答案】D97.可以确定为用药不适宜处方的情形有（）。A.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的B.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的C.重复给药的D.无特殊情况下，门诊处方超过7日用量的【正确答案】C98.实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务，体现了设定和实施

32、行政许可的（）。A公开、公平、公正原则B便民和效率原则C信赖保护原则D法定原则【正确答案】B99.审批发放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的部门是（）。A.省级卫生行政部门B.设区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门【正确答案】B100.批准新药临床试验的部门是（）。A国家药品监督管理部门B国家卫生行政部门C国家科技管理部门D国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门【正确答案】A二.多选题(共70题)1.药品广告审查发布标准规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括A.安全无毒副作用B.最先进制法C.治愈率达95D.治愈率达85E.同类药品中最安全有效

33、【正确答案】ABCDE2.为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为()为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为()为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为()A.3日用量B.15日用量C.一次常用量D.7日常用量【正确答案】ABC3.有关第二类疫苗的供应的说法，正确的是（）。A.疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生产的第二类疫苗B.疫苗生产企业可以向疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗C.县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗D.设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗【正确答案】ABC4.应以行贿或者受贿论处的行为有（）。

34、A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账D.经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款【正确答案】BCD5.疫苗流通和预防接种管理条例规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最包装的显著位置标明A.国务院卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识B.商标C.零售价D.“自费”字样E.“免费”字样【正确答案】AE6.医疗机构制剂许可证项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）。A.制剂室负责人B.药检室负责人C.

35、配制范围D.有效期限【正确答案】ACD7.非处方药遴选原则（）。A.应用安全B.疗效确切C.质量稳定D.使用方便【正确答案】ABCD8.经营者从事经营活动时不得采用的手段有（）。A.假冒他人的注册商标B.擅自使用知名商品特有的包装C.在商品上冒用质量标志D.在商品上使用经营者的联系电话号码【正确答案】ABC9.关于禁止商业贿赂行为的说法，不正确的有A.在经营活动中收受经营者的现金，只要有记录就不属于回扣B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的，以受贿论处C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方式支付劳务报酬，应视为行贿D.经营者在经营过程中按商业惯例收受对方的小额广告礼品的，

36、应视为商业贿赂【正确答案】ACD10.违反易制毒化学品管理条例中备案、报告要求的法律责任，应当给予的处罚有（）。A.警告B.责令限期改正C.处l万元以上5万元以下的罚款D.可以并处1万元以上3万元以下的罚款【正确答案】ABD11.药品批发企业质量管理制度的内容包括（）。A.质量管理体系内审的规定B.不合格药品、药品销毁的管理C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理【正确答案】ABCD12.药品生产企业的关键人员包括（）。A.企业负责人B.法定代表人C.生产管理负责人D.质量受权人【正确答案】ACD13

37、.我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）。A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量受权人D.设备管理负责人【正确答案】ABC14.有关一级保护的野生药材物种的说法，正确的是（）。A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种C.一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口D.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口【正确答案】ABD15.根据医疗机构药事管理规定，药事管理与药物治疗学委员会的职责包（）。A.确定本医疗机构的用药目录和处方集B.执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度C.统一采购供应本医疗机构临床使用的药品D.组织专

38、家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性【正确答案】AD16.有关基本药物报销的规定的说法，错误的是（）。A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录B.基本药物中处方药和甲类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，乙类非处方药不纳入C.基本药物中乙类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药和甲类非处方药不纳入D.基本药物报销比例与非基本药物保持一致【正确答案】BCD17.第二类精神药品零售企业违反麻醉药品和精神药品管理条例规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的A.责令限期改正，给予警告B.并没收违法所得和违法销售的药品C.逾期不改正的，责令停业D.逾期不改正的，并处5000元以上

39、2万元以下的罚款E.情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格【正确答案】ABCDE18.中华人民共和国行政处罚法规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是A.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的B.违法行为在二年内未被发现的C.受他人胁迫有违法行为的D.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的E.精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的【正确答案】ACD19.医师开具处方时可以使用（）。A.药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称B.国家卫生行政部门公布的药品习惯名称开具处方C.省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称D.本医疗机构批准的药品名称缩写【正

40、确答案】ABC20.以下属于不正当竞争行为的是（）。A.商业贿赂行为B.混淆行为C.限制竞争行为D.低价倾销行为【正确答案】ABCD21.药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（）。A.上一年度新开办的B.上一年度检查中存在问题的C.发证机关认为需要进行现场检查的D.破产重组的【正确答案】ABC22.有关二级、三级保护的野生药材物种的说法，正确的是（）。A.二级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种B.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口C.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种【

41、正确答案】BCD23.关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有()A.医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存两年备查B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理C.经营蛋白同化制剂，肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理【正确答案】ABCD24.有关广告审查管理的说法，正确的有（）。A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出C.申请

42、进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出D.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废【正确答案】ABC25.根据中华人民共和国反不正当竞争法，营者从事市场交易不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标B.擅自使用他人的企业名称C.在商品上冒用认证标志D.对商品质量作引入误解的虚假表示E.突出商品的名优标志和产地【正确答案】ABCD26.我国城镇职工基本医疗保险实行定点管理，包括（）。A.定点医疗机构B.定点药店C.定点生产企业D.药店【正确答案】AB27.药师被取消药物调剂资格的情形包括（）。A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱，造成严重后果的B.药师发现处方不适宜

43、、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的【正确答案】AB28.关于医疗机构处方开具、调剂和管理，正确的有（）。A.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核B.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.药师应当对麻醉药品处方按年月日逐曰编制顺序号【正确答案】AD29.根据中华人民共和国行政复议法，下列行政复议申请，复议机关受理的是（）。A.认为行政机关没有依法发放社会保险金或者最低生活保障费的B.认为行政机关变更或者废止农业承包合

44、同，侵犯其合法权益的C.认为符合法定条件，申请行政机关颁发许可证，行政机关没有依法办理的D.认为行政机关没有依法履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责的【正确答案】ABCD30.有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法正确的有（）。A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用【正确答案】BCD31.药品零售企业不得陈列（）。A.第二类精神药品B.毒性中药品种C.罂粟壳D.甲类非处方

45、药【正确答案】ABC32.属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得购用证明B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药C.药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得购用证明的单位D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得购用证明的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业【正确答案】BDCA33.申请中药一级保护品种应具备的条件是（）。A.对特定疾病有特殊疗效的B.从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成

46、品D.用于预防和治疗特殊疾病的【正确答案】ACD34.列入国家基本药物目录药品的条件不包括（）。A.中华人民共和国药典收载的品种B.国家基本医疗保险药品目录中的品种C.国家卫生行政部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种D.具有多家药品生产企业生产的品种【正确答案】BD35.某药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）。A.质量管理岗位B.质量验收岗位C.处方审核岗位D.处方调配岗位【正确答案】AB36.药师被取消药物调剂资格的情形包括（）。A.药师未按照规定审核抗菌药物处方的B.药师未按照规定审核用药医嘱C.药师发现处方不适宜未进行干预且无正当理由的D.药师

47、发现超常处方来进行干预且无正当理由的【正确答案】CD37.属于执业药师的主要职责是（）。A.保障药品质量B.指导合理用药C.指导药品合理生产D.指导药品合理经营【正确答案】AB38.下列按假药论处的是（）。A.未标明有效期的B.不注明生产批号的C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D.依法必须检验而未经检验即销售的【正确答案】CD39.有关我国城镇职工基本医疗保险缴费办法，说法正确的是（）。A.用人单位和职工共同缴纳B.用人单位缴费率应控制在职工工资总额的6%C.职工缴费率一般为本人工资收入的3%D.职工缴费率一般为本人工资收入的2%【正确答案】ABD40.药品广告审查发布标准规定，药品

48、广告畔功能疗效宣传不得出现的内容包括A.增强竞争力B.增高C.益智D.帮助提高成绩E.使精力旺盛【正确答案】ABCDE41.某零售药店的下列行为，符合规定的有（）。A.购销记录的药品名称填写为药品商品名B.对每批入库、出库的药品都有检查记录C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方D.抗生素与维生素C摆放在同一柜台【正确答案】BC42.标签上必须印有规定标志的药品是（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.处方药【正确答案】ABC43.某药品批发企业，已经售出的阿司匹林药品，发现批准文号是非法的，根据药品经营质量管理规范应该采取的措施有A.立即通知购货单位停售B.追回并做好记录C.

49、向药品监督管理部门报告D.召回并做好记录【正确答案】ABC44.有关分级管理目录和供应目录制定的说法，正确的是（）。A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向国家卫生行政部门备案C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规D.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购【正确答案】CD45.未取得药品生产许可证的药品生产企业非法生产药品，应受到以下哪种处罚（）。A.没收违法生产的药品B.依法予以取缔C.处于货值二倍以上五倍以下的罚款D.构成犯罪的，依法追究刑事责任【正确答案】ABCD46.有关一级保护的

50、野生药材物种说法正确的是A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种D.一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口E.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口【正确答案】ABE47.完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括（）。A.建立严格有效的医药卫生监管体制B.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制C.建立政府主导的多元卫生投入机制D.建立高效规范的医药卫生机构运行机制【正确答案】ABCD48.根据医疗器械不良事件检测和再评价管理办法（试行），严重伤害是指有下列情况之一者（）。A.

51、危及生命B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤C.导致机体功能的伤害或者机体结构的损伤D.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤【正确答案】ABD49.医疗机构处方保存期限为1年的是（）。A.普通处方B.急诊处方C.专科处方D.麻醉药品处方【正确答案】AB50.乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药（）。A.国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药B.国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物C.国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材D.普通常见中草药【正确答案】ABC51.某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有（）。A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任C.对