2013中药药剂学基础班课件下-全下集

1、第十八章 中药制剂的稳定性一、最佳选择题1、有关药物化学反应半衰期的正确叙述为A、药物在特定的温度下降解一半所需要的时间 B、药物溶解一半所需要的时间C、药物分解 10所需要的时间D、药物在体内消耗一半所需要的时间 E、药物溶解 10所需要的时间2、某药物属一级反应分解，在室温下 K=5.310-5(h-1)，则其在室温下的半衰期为 A、1 年B、1.5 年 C、2 年 D、2.5 年 E、3 年3、根据 Vant Hoff 经验规则，温度每升高 10，反应速度 A、提高 24 倍B、减低 24 倍 C、提高 46 倍 D、减低 46 倍 E、不变4、防止药物水解的方法是 A、加入表面活性剂B

2、、制成干燥的固体C、避光D、氧气E、加入抗氧剂5、温度加速试验法的常规试验法试验条件是 A、302，相对湿度 655 B、352，相对湿度 755 C、402，相对湿度 755 D、302，相对湿度 755 E、402，相对湿度 655 二、配伍选择题1、A.长期试验 B.药品稳定性 C.温度加速试验 D.吸湿加速试验 E.光照加速试验 、可考查固体制剂的吸湿性A、 B、C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、在人工强光源下进行试验、不易及时发现和纠正出现、确定产品有效期的主要依据2、A.药物半衰期 B.血药浓度峰值 C.药物有效期 D

3、.生物利用度E.药物的分布A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、药物降低 10所需时间、药物被吸收后，向体内组织、转运的过程称为、药物降低一半所需的时间D、 E、 、.当药物在体内吸收和消除达平衡时的血药浓度称为A、 B、 C、 D、 E、3、A.吸潮 B.晶型转变 C.水解D.氧化E.风化A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、酯类药物易、具有酚羟基的药物易、苷类药物易、中药的干浸膏粉易三、多项选择题1、延缓药物水解的方法有 A、调节B、降低温度C、制成干燥固体D、氧气E、改变溶剂2、容易

4、被氧化的药物有 A、阿托品B、强心苷 C、挥发油 D、黄芩苷E、含不饱和碳链的油脂 3、影响中药制剂的稳定性 A、水解B、乳析 C、发霉， D、氧化 E、聚合4、药物发生变质的原因包括 A、分子聚合B、药物变旋 C、药物水解 D、晶型转变E、酶类药物的变性中属于化学反应方面的是5、贮藏条件能影响制剂稳定性，主要包括 A、温度B、湿度 C、光线D、包装材料E、氧气6、药物不稳定时可能产生的不良是A、产生物质B、造成药品以次品降价销售 C、造成服用不便D、外观发生变化，如变色、沉淀、浑浊等 E、疗效下降或失效7、采用长期试验法进行药物稳定考核时， A、48B、2327 C、1018 D、3337

5、E、408、稳定性试验的考核方法 A、留样观察法B、温度加速活化能估算法C、吸湿加速试验法样品温度可以为D、光照加速试验法 E、比较试验法9、可增加药物稳定性的方法有 A、挥发性药物制成环糊精包合物 B、苷类药物制成液体制剂C、制成前体药物 D、固体剂型包衣E、贮藏药物时可通过升高温度的方法来保持干燥 10、容易被水解的药物有A、阿托品 B、强心苷 C、挥发油 D、黄芩苷E、含不饱和碳链的油脂11、药物制剂稳定性研究的范围包括 A、化学稳定性B、物理稳定性 C、生物稳定性 D、疗效稳定性 E、体内稳定性12、中药制剂的基本要求是 A、安全性B、稳定性 C、有效性 D、经济性E、方便性13、引起

6、氧化反应的 A、光线B、O2C、温度D、金属离子 E、水分有部分一、最佳选择题1、【答疑100151012】【正确】 A【】 本题考查半衰期的定义。药物半衰期是指在制剂稳定性研究中，药物含量降低 50所需的时间。2、100151011】【答疑3、【答疑100057911】4、【答疑100290376】5、【答疑100290375】二、配伍选择题1、【答疑、100057946】【答疑、100057948】100057949】【答疑【正确】 A【】【该题针对“单元测试”知识点进行考核】【正确】 E【】【该题针对“单元测试”知识点进行考核】【正确】 D【】【该题针对“单元测试”知识点进行考核】【正确

7、】 C【】 加速试验 试验方法：取 3 批制剂，按市售包装，在温度 402 、相对湿度 755 的条件下放置 6 个月。在试验期间第 1 个月、2 个月、3 个月、6 个月末分别取样一次，按照稳定性重点项目检测。【正确】 B【】 延缓药物水解的方成干燥固体：对于极易水解的药物，可制成干燥的固体，如注射用无菌粉末、干颗粒压片或粉末直接压片等。并尽量避免与水分的接触。【正确】 A【】【正确】 B【】 本题考查半衰期的计算方法。一级反应的药物半衰期公式为：t12=0.693Kt12=0.6935.310-5h=13075.47h=1.5 年、【答疑100057952】2、【答疑、100057939】

8、【答疑、100057940】【答疑、100057942】【答疑100057943】3、【答疑、100151014】【答疑、100151015】【正确】 D【】 本题考查影响中药稳定性的。中药制剂中有效成分的化学降解与起结构有关，酯类、酰胺类、苷类药物易水解；酚类、芳香胺类、含不饱和键的药物易氧化；中药干浸膏以吸潮。【正确】 C【】 本题考查影响中药稳定性的。中药制剂中有效成分的化学降解与起结构有关，酯类、酰胺类、苷类药物易水解；酚类、芳香胺类、含不饱和键的药物易氧化；中药干浸膏以吸潮。【正确】 B【】【该题针对“单元测试”知识点进行考核】【正确】 A【】【该题针对“单元测试”知识点进行考核】【

9、正确】 E【】【该题针对“单元测试”知识点进行考核】【正确】 C【】【该题针对“单元测试”知识点进行考核】【正确】 B【】【该题针对“单元测试”知识点进行考核】【答疑、100151016】【答疑100151017】三、多项选择题1、【答疑100057966】2、【答疑100057964】3、100057959】【答疑4、【答疑100151025】5、100151023】【答疑6、【正确】 ABCDE【】【正确】 ABCDE【】【正确】 ADE【】【该题针对“单元测试”知识点进行考核】【正确】 CDE【】【该题针对“单元测试”知识点进行考核】【正确】 ABCE【】【该题针对“单元测试”知识点进行

10、考核】【正确】 A【】 本题考查影响中药稳定性的。中药制剂中有效成分的化学降解与起结构有关，酯类、酰胺类、苷类药物易水解；酚类、芳香胺类、含不饱和键的药物易氧化；中药干浸膏以吸潮。【正确】 C【】 本题考查影响中药稳定性的。中药制剂中有效成分的化学降解与起结构有关，酯类、酰胺类、苷类药物易水解；酚类、芳香胺类、含不饱和键的药物易氧化；中药干浸膏以吸潮。100151018】【答疑7、【答疑100057955】8、100151027】【答疑9、【答疑100151026】10、100151024】【答疑11、【答疑100151021】12、100151020】【答疑13、【答疑100057961】【正确】 ABCDE【】【正确】 ABC【】【正确】 ABC【】【正确】 ABD【】【正确】 ACD【】【正确】 ABCDE【】【正确】 AB【】【正确】 ACD