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文档简介

1、.:.;内 部 品 质 / 环 境 稽 核 程 序 文 件 编 号: SY-QPM-0802修 订 记 录制修订日期DCN.NO修订内容摘要页次版本/版次总页数成认检印作成01/4/25 发 行 A/0502/7/1NO1公司称号更改A/1505/6/1NO2新增环境管理体系A/25XXXX内部质量/环境稽核程序文件编号:SY-QPM-0802页 次:1.目的:为全体性了解公司质量和环境系统的执行的情况,并藉以检讨缺失,不断改善,以确保质量/环境体系能有效运作, 继续满足客户要求。2.适用范围:本管理程序适用于公司内部质量和环境体系所涵盖之各部门。 3.定义:无4.权责:管理者代表担任全部稽核

2、方案的督导、实施。5.作业程序:5.1内部稽核作业流程附件一5.2管理者代表拟定内部稽核年度方案呈总经理核准。5.3稽核小组5.3.1稽核小组由管理者代表及其它合格之稽核人员组成。5.3.2稽核小组成员资历:5.3.2.1学历:高中以上。5.3.2.2曾受厂内外之内部稽核训练合格,且持有证书者,由管理者代表登录于合格稽核人员一览表。5.3.3稽核时稽核小组成员不能为被稽核单位所属部门主管或人员。5.3.4每次稽核时之稽核小组组成由管理者代表担任发起、联络及协调。5.4审核方式:5.4.1本公司稽核方式分为以下几种:5.4.1.1定期性稽核:每年一次,由管理代表召集稽核小组根据年度稽核方案对公司

3、质量/环境体系实施稽核,与相关质量/环境规范或适当之文件执行稽核。5.4.1.2不定期稽核:添加稽核次数和延伸稽核时间。a)质量/环境政策改动;b)质量/环境系统要项增减;c)组织构造改动;d)效力质量和环境明显异常 XXXX内部质量/环境稽核程序文件编号:SY-QPM-0802页 次:e)技术新设备作业方法改动;f)上次稽核结果不佳指每一质量/环境体系要项有五个以上之缺失。5.4.1.3管理审查:于审查会议前完成定期性稽核任务,将内部稽核报告,作为管理审查的输入,提交管理审查会议审查。5.5审核作业:5.5.1稽核小组由管理者代表指派合格的稽核员担任。5.5.2管理者代表根据年度稽核方案于三

4、天前以稽核行程安排通知被稽核单位稽核时间及工程,受稽单位对稽核时间假设有异议时得由管理者代表修正之。注:每次安排内稽时,应根据上次内稽缺失最多的部门,及上次内稽至本次内稽期间体系的维护情况重点检查5.5.3稽核初次会议:本会议由稽核小组视实践情况可召开或不召开,如需召开那么由管理者代表于审核当天初次会议时引见双方成员、稽核工程及稽核行程等事项。5.5.4现场稽核:由稽核小组根据稽核行程安排或稽核前会议之任务分配执行稽核,并将结果记录于内部质量/环境稽核报告,现场稽核时被稽核单位可派员伴随讲解,假设有缺失那么每一缺失由稽核人员开一张矫正措施要求单。5.5.5稽核未次会议:本会议由稽核小组视实践情

5、况可召开或不召开,如需召开那么由管理者代表担任召集双方人员,由稽核小组提报稽核的缺失,被稽核单位如对稽核结果有异议时,可当场提出阐明或证据资料,经由管理者代表评审断定;如未召开本会议,那么被稽核单位于收到矫正措施要求单三天内,需提出对有异议内容之书面阐明资料送管理者代表评审断定,如未提出那么视为完全成认。XXXX内部质量/环境稽核程序文件编号:SY-QPM-0802页 次:5.5.6稽核记录撰写、汇整及评审:稽核小组于审核终了后应于当天填妥内部质量/环境稽核报告交管理者代表汇整,再呈总经理评审,以到达高阶管理人员对公司质量/环境体系情况之了解。5.5.7缺陷之断定5.5.7.1主要缺陷:A.未

6、执行程序中明定之事项。B.执行之工程不符合ISO 9001或ISO 14001要求。C.执行之事项与程序或手册之规定不符。D.次要缺陷太集中于某一要素。5.5.7.2次要缺陷:除上述主要缺陷之事项外,其他因执行不彻底或偶发之忽略所呵斥之缺失那么判为次要缺陷。5.5.7.3察看事项:未有充分的证据证明执行之事项符合ISO 9001/14001规范、质量/环境手册和程序,但根据稽核者阅历、断定对质量/环境有影响之疑虑时,由稽核者断定为察看事项,但仍需开立要求改善并列入跟催工程进展控制。5.5.7.4建议事项:公司质量/环境体系之规定符合相关质量/环境规范但仍可透过建议须到达改善目的时,本项不需开立

7、矫正措施要求单。5.5.8由稽核小组发出之矫正措施要求单,由管理者代表予以一致编号,稽核执行终了后由管理者代表在内部稽核年度方案中直接划记结案。5.5.9缺失改善及稽核:被稽核单位依矫正措施要求单所规定期限及其内容提出改善方案,缺失改善后由管理者代表指派稽核小组人员作效果的评价,如改善后仍有缺失,那么应继续改善至改善完成为止。XXXX内部质量/环境稽核程序文件编号:SY-QPM-0802页 次:5.5.10稽核报告矫正报告归档:本公司一切质量/环境稽核记录及矫正报告等均放置于管理者代表处归档,另本记录保管期限依质量/环境记录管制造业程序规定保管。5.5.11假设改善工程属管理制度或质量和环境规

8、划缺失,那么由受稽单位主管主动协调相关质量和环境管理程序或规范之担任人员依文件与资料管理程序提出修正.5.5.12矫正措施要求单编号方式:表流水号 表年度、月份表部门序号6.相关文件6.1质量/环境记录控制造业程序 SY-QPM-04026.2管理审查程序 SY-QPM-05046.3文件与资料管理程序 SY-QPM-04016.4不符合纠正预防控制程序 SY-EP-45027.运用记录7.1内部稽核年度方案 SY-FOR-01017.2合格稽核人员一览表 SY-FOR-01027.3稽核行程安排 SY-FOR-01077.4内部质量/环境稽核报告 SY-FOR-01087.5矫正措施要求单

9、SY-FOR-0109 XXXX内部质量/环境稽核程序文件编号:SY-QPM-0802页 次:附件一:内部稽核作业流程权责单位作业流程作业内容表达相关文件及窗体拟定内稽方案管理者代表拟定内部质量/环境稽核年度方案,呈总经理同意稽核前两周成立稽核小组,由管理者代表选定稽核小组组长稽核前3天由管理者代表发出稽核行程安排由管理者代表视需求依稽核范围及实施内容稽核人员及被稽核单位主管参与内部质量/环境稽核报告、矫正措篱要求单由管理者代表进展汇整由稽核小组提出矫正措施要求单通知被稽单位被稽核单位主管提出矫正对策并担任实施稽核人员追踪确认矫正对策之实施,管理者代表于纠正措施追踪表登录,于内部质量稽核年度方

10、案中划记结案。【内部稽核年度方案】【合格稽核人员一览表】【稽核行程安排】【内部质量/环境稽核报告】及相关文件【内部质量/环境稽核报告】【矫正措施要求单】【矫正措施要求单】【内部稽核年度方案】管理者代表成立内稽小组管理者代表及内稽人员管理者代表稽核通知稽核初次会议稽核小组被稽核单位现场稽核稽核小组稽核末次会议被稽核单位登录、列管管理者代表改善通知稽核小组缺失改善被稽核单位追踪结案管理者代表稽核小组XXXX稽 核 行 程 安 排目 的:性 质:范 围:依 据:稽核组长:组 员:稽核时间: 年 月 日日 期时 间稽 核 员被稽核部门(程序工程)首 次 会 议末 次 会 议备注:核 准制 表 文件编号

11、:SY-FOR-0107 版本/版次 A/1 XXXX内 部 品 质/环 境 稽 核 报 告受稽单位稽核日期 年 月 日稽核项目缺点类别说明主次观建稽核小组意见核 准受稽单位担任人稽核人员备注稽核小组于稽核终了后应于三天内填妥质量稽核报告交管理部汇整,再呈总经理或管理代表审查文件编号:SY-FOR-0108 版本/版次 A/1XXXX 矫 正 措 施 要 求 单CAR CAR N0:_ _ -_ _ _程序称号:_程序编号:_部门:_评鉴日期:_稽 核 员:受稽单位主管:不符事项阐明: 主要缺陷 次要缺陷 察看事项 建议事项 缘由分析:矫正措施:预防措施:单位主管:日期:年月日矫正预防措施验证:稽 核 人 员:日期:年月日矫正措施改善期限: 1个月 1.5个月 2个月 1星期2星期 3星期 文件编号:SY-FOR-0109 版本/版次 A/1XXXX内 部 稽 核 年 度 计 划结案方案

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