DDS质量管理制度

1、膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀

2、蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄

3、芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁

4、薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅

5、莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀

6、膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄

7、葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈

8、芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂

9、薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿

10、莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄

11、膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈

12、蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂

13、芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆

14、蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁

15、莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅

16、薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节

17、蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆

18、节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀

19、蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅

20、莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿

21、薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃

22、莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀

23、芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄

24、蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿

25、芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃

26、薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇

27、莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂

28、芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆

29、蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀蒈薆肁芅莄薅螁肈芀蚄袃芄膆蚃羅肆蒅蚃蚅节蒁蚂袇肅莇蚁羀莀芃蚀肂膃薂虿螂羆蒈蚈袄膁莄螇羆羄芀螇蚆膀膆螆螈羂薄螅羁膈蒀螄肃肁莆螃螃芆节螂袅聿薁螁羇芄蒇袁肀肇莃袀蝿芃

30、艿蒆袁肆膅蒅肄莁薃蒅螃膄葿蒄袆荿莅蒃羈膂芁蒂肀羅薀薁螀膀蒆薀袂羃莂蕿羅腿芈蕿螄羂芄薈袇芇薂薇罿肀 南浔大德生药房文件文件名称：有关业务和管理岗位的质量责任制度编号：ZD001起草部门：起草人：徐秀萍审阅人：徐秀萍批准人：温国强起草日期：2012/1/28批准日期：2012/1/29执行日期：2012/1/29版本号：DDS201201一、企业负责人质量职责对药房所经营药品的质量和质量管理体系的建立及运行全面负责；贯彻国家质量方针、政策、法规和指令，主持制定质量工作的发展规划，指导和监督员工严格按GSP要求规范操作；组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度；定期召开质量管

31、理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大事项；督促质量管理工作的落实，保证质量负责人有效行使职权；保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平；重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。二、质量负责人质量职责协助企业负责人贯彻国家质量方针、政策、法规和有关质量工作决定，负责药房质量管理工作的组织与实施。负责指导、监督、检查药房质量方针、目标的实施。对药房所经营药品的合法性和质量符合性全面负责。负责起草、制定和修订企业药品质量管理制度及其他质量管理性文件，并指导、督促制度的执行。负责建立

32、药品质量档案和收集药品质量标准。负责首营企业、首营品种的审核。负责开展企业职工药品质量管理方面的教育或培训指导、监督、检查、考核药房其他岗位人员的工作及对药房质量管理制度的执行情况，并接受药品质量技术问题的咨询。负责处理用户反映的质量问题，负责药品质量查询和处理工作。负责药品质量情况的收集、整理、分析和上报工作。主持质量工作会议，负责质量事故、不合格药品的报废审核并对不合格药品的销毁进行监督。三、质量验收员质量职责认真学习并执行国家药品管理法、GSP等法律、法规，在药房质量负责人的领导和指导下，做好药房所购进药品的质量检查验收工作。树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关。

33、对购进药品严格按照本药房相关制度、管理规定进行验收。在验收中发现质量可疑药品，应及时通知质量负责人，做出处理结论；对验收不合格药品负责填报“药品拒收报告单”。做好药品验收记录的填写，要求字迹清楚，内容真实，项目齐全，验收结论明确。四、养护员质量职责认真学习并执行国家药品管理法、GSP等法律、法规及本药房质量管理制度。认真执行药品养护管理制度，业务上接受质量负责人的指导，具体负责库存、陈列药品养护和质量检查工作。坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，指导监督药品存放，对不符合存放要求的药品要求保管员改进。负责对陈列和库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每月一次，重点养护

34、品增加检查次数（每半月一次），并做好养护检查记录。养护检查中发现质量有问题的药品，应挂“暂停销售”牌，并填写“药品质量复查报告单”，经质量负责人确认为不合格的药品，应督促保管员及时移入不合格药品区。做好库房和店堂温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。根据需要分别采取降温、通风、除湿或增湿等措施，使药品置于适宜的温、湿度储存范围内，确保药品质量安全。负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，定期检查保养，确保设备正常运行。建立药品养护档案，并逐步完善。五、保管员质量职责认真学习并执行国家药品管理法、GSP等法律、法规及本药房质量管理制度。努力学习药品知识，了解药品特性，提

35、高工作技能，做到科学保管。按照药品储存性质的要求，对药品进行合理分类储存。药品入库应仔细查对品名、规格、数量、批号、有效期及质量状况等，发现不符要立即查清，认真交待。合理利用仓位，色标应用准确、明显，按规定要求规范、整齐、牢固、按批进行药品堆垛。做好有效期药品的管理，药品出库时应严格执行“先产先出、近期先出”的原则。6月内近效期药品按月填写效期催报表。严格入库、出库管理，坚持垛位动态盘点，保证帐物相符。负责“药品购进退出管理台帐”、“药品售后退回管理台帐”、“不合格药品管理台帐”的建立和登记工作。六、采购员质量职责树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和药品经营质量管理规范等法律法规，确保

36、经营行为的合法性，保证购进药品质量；采购员应遵守质量规范，及时查验和索取业务单位的有关资料，规范合同条款。负责对首营企业的法定资格及质量信誉的确认，对首营品种应索取有关材料，并按规定进行申报。对供货单位的销售人员，应进行合法资格的验证，包括身份证复印件与原件的一致性，并建立档案。负责药品购进记录的填写。认真听取，收集同类药品的质量情况，执行“择优采购”。及时联系处理药品购进退出工作，并与仓库保管员、质量负责人联系协调，使问题 得以妥善处理。自觉接受质量负责人的监督指导，不断提高法制意识和质量管理意识；七、处方审核员质量职责对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任；负责药品处方内容的审查及

37、年调配药品的审核并签字；负责执行药品分类管理制度，严格凭处方销售处方药；处方审查，坚持“四查十对”，细心谨慎，认真负责，特别应注意婴幼儿和老年人的用药剂量。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售；指导营业员正确、合理摆放及陈列药品，防止出现错药、混药及其他质量问题；指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作；营来时间必须在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称街头内容的胸卡，不得擅离职守；为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药；八、营业员质量职责认真执行药品管理法、药品经营质量管理规范等有关药品法律、法规及本药房质量管理制度，依法经营，安全合理销售药品；营业员上岗前必须经过业务培

38、训考核合格，取得市药品监督管理部门核发的岗位合格证书后方上岗；每年定期进行健康体检，取得健康合格的有效证明后方可上岗；营业时应统一着装，佩戴胸卡，主动热情，文明用语，站立服务；做好处方调剂工作，严格执行审方、划价、计算、收款、配药、复核、包装和发药一整套处方调配工作规程，药师不在岗一律不得销售处方药和甲类非处方药；做到问病卖药，并时刻关注出售给顾客的药品质量，做好销售记录。发现质量问题应及时停止销售并报告质量负责人；严禁销售假、劣药品，积极推销质量合格的近郊期药品和陈列时间较长的药品；拆零药品的销售应规范，拆零工具应齐全；负责对陈列的药品按其性质分类摆放，做到合理、正确、整齐、有序；对缺货药品

39、要认真登记，及时向采购员传递信息；负责营业场所的环境卫生，每日班前、班后应对营业场所进生卫生清洁；南浔大德生药房文件文件名称：药品购进管理制度编号：ZD002起草部门：起草人：徐秀萍审阅人：徐秀萍批准人：温国强起草日期：2012/1/28批准日期：2012/1/29执行日期：2012/1/29版本号：DDS201201为保障所购药品的质量，按照药品管理法及有关法律法规要求，坚持“质量第一”的原则，制定本制度，采购员、质量负责人负责本制度的执行。本药房所有购进药品必须符合药房的经营范围，根据经营范围编制进货计划，选择进货对象时应优先考虑药品的质量、企业的质量保证体系等，择优选购，按需进货，采购计

40、划的编制、供货单位的选择应有质量负责人参与，并经企业负责人审批同意后方能实施。供货单位必须是证照齐全的合法的药品生产企业或药品经营企业。药房采购员必须向供货单位销售人员索取盖有供货单位红章的证、照复印件等资料：生产企业：药品生产许可证和营业执照；经营企业药品经营许可证和营业执照；质量认证证书（药品生产企业：GMP证书、经营企业：GSP证书）；法人委托书：应载明授权销售品种、地域、期限、注明销售员身份证号码、并加盖企业原印章及企业法人（或签名）。销售员的相关资料：身份证复印件、学历证书、市级以上药监部门培训证明等。以上资料及时交质量负责人审核、备案、存档。四、购进首营品种、与首营企业发生业务往来

41、时，应符合首营品种、首营企业质量审核制度的规定。购进含可待因复方口服溶液、含麻黄碱复方制剂，首次应向供货方提供加盖本药房公章的采购员身份证复印件及采购委托书。五、购进药品应符合下列基本条件：必须是经药品监督管理部门和工商行政管理部门批准的生产企业所生产的药品和在供货单位经营范围内的药品。具有法定的质量标准。必须有注册商标、批准文号、生产批号和有效期。包装和标识符合有关规定和储运要求。进口药品应有有效的进口药品注册证或医药产品注册证（港、澳、台）和进口药品检验报告书的复印件（必须加盖供货单位质量管理机构的经章）。六、与供货单位签订“购货合同”和“质量保证协议书”。 “质量保证协议书”应明确有效期

42、，购销合同和质量保证协议书必须明确质量条款。七：下列药品不得购进：麻醉药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（除胰岛素外）、药品类易制毒化学品、疫苗、以及国家规定的其他药品零售企业不得经营的药品。八、凡含有兴奋剂目录所列物质的药品，其标签或说明书上必须标注“运动员慎用”的字样。九、供货单位应随货提供合法的票据（必须注明供货单位名称、药品名称、生产企业、规格、批号、数量、价格等）。十、药房在办理货款承付时必须查验验收台帐，只有在验收合格并经验收员签名的方可办理药品的货款承付。十一、建立完整的药品购进记录，记录应注明供货单位、药品名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂家、购进

43、数量、购进日期等内容。购进记录保存至超过有效期一年，但不得少于三年。南浔大德生药房文件文件名称：质量验收管理制度编号：ZD003起草部门：起草人：徐秀萍审阅人：徐秀萍批准人：温国强起草日期：2012/1/28批准日期：2012/1/29执行日期：2012/1/29版本号：DDS201201为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律、法规，特制定本制度。本药房必须配备合格的验收员，验收员必须具有高中以上学历，且经过药品监督管理部门培训考核取得合格证、身体健康的人员担任，验收员业务上接受质量负责人的指导。验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。

44、一般药品应在到货后一个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后立即验收。质量验收员根据有关标准和合同条款泽药品质量进行逐批验收，并如实填写药品质量验收记录台帐，验收记录的填写做到处方药与非处方药分开。各项内容应完整、规范、记录保存到药品有效期后一年，不得少于三年。核查票据（应注明供货单位、购货单位、品名、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产企业、价格等）、产品合格证（整件药品）、同批号检验报告书（首营品种）、进口药品应附有供货单位质量检验机构红色印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进品药品口岸检验报告书的复印件。检查包装，药品包装必须符合质量要求。包装的各种标志图案清晰完整、牢固、符合运输要求

45、。验收整件药品包装中应有产品的合格证。检查标签和说明书。主要是品名、规格、批准文号、注册商标、生产企业、生产批号、有效期及其他在药品管理法中对标签所作的规定要求。药品的标签和说明书必须符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）的具体规定。药品外观检查。按照不同剂型要求检查是否变形、变色、潮解或风化等。验收中发现质量有疑问的产品（印刷模糊、套色不均匀等），验收员应填写“药品质量复查报告单”，提请质量负责人复核，必要时转送市药检所检定。不合格药品应由验收员填写“药品拒收报告单”，报质量负责人审核并签署意见后，通知采购员。发现假药、劣药应立即报告质量负责人并扣存药品。中药材和中药饮片应有包装，并附

46、有质量合格的标准，每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期、产品批号等。实施文号管理的中药材和中药饮片，包装上还应注明批准文号。五、下列药品不得入店：1、属国家药品管理法规定的假药、劣药。2、假冒厂牌、商标的药品。3、无厂名、商标、生产批号、未检验合格无合格证的药品。4、无进口药品注册证和进口药品检验报告书（或未加盖供货单位红色印章）的进口药品；或进口药品注册证过期的药品。5、包装不牢、标志模糊不清的药品。6、医疗单位自制的药品。7、有效期在六个月内的药品。8、生产企业直接供给的其受其他企业委托生产的品种或他人生产的品种。9、麻醉药品、一类精

47、神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（除胰岛素外）、药品类易制毒化学品、疫苗、以及国家规定的其他药品零售企业不得经营的药品。10、其他规定不得销售的药品（如不在本药房经营范围内的药品）。六、对贵重药品实行双人验收，双人签字。七、验收外用药品、非处方药品其包装标签或说明书上应有规定的标识和警示、忠告说明；凡含有兴奋剂目录所列物质的药品，其标签或说明书上必须标注“运动员慎用”的字样。八、若是首营品种，还凭首营品种质量审核表和该批产品盖有厂方红章的检验报告书、合同等验收；若是首营企业，应凭首营企业审核表和其他材料（如合同等）一起验收。九、验收抽样标准：1、验收抽样应具有随机性和代表性；2、不

48、足一整件的散件应逐一验收；3、购进整件药品应逐一开箱验收，开箱后按“四角一心”法抽样进行验收；4、整件药品开箱后必须查验“合格证”，对无“合格证”的整件药品不得购进入店销售；5、中药材、中药饮片应逐包验收；十、验收员做好“药品质量验收记录”，记录要求：药品与中药材、中药饮片分开；药品与非药品分开。内容完整，不缺项，结论明确。验收记录应保存至超过有效期一年，不得少于三年。南浔大德生药房文件文件名称：药品储存管理制度编号：ZD004起草部门：起草人：徐秀萍审阅人：徐秀萍批准人：温国强起草日期：2012/1/28批准日期：2012/1/29执行日期：2012/1/29版本号：DDS201201为保证

49、对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据药品管理法及药品经营质量管理规范，特制定本制度。储存和保管的主要任务：掌握药品在储存期间的变化规律，积极创造适应的储存条件，采取有效措施，维护药品质量，降低损耗。储存和保管工作职责：安全储存，降低损耗，科学养护，保证质量，收发迅还，避免事故。药品储存区域做到无污染源，仓库内保持干燥、通风，有避光设施，库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。保持库房、货架的清洁卫生。仓库药品储存严格按合格品区、待验区、退货药品区、不合格药品区进行分区。合格药品入库储存按批号、处方药、非处方药、内服药、外用药、易串味药等质量性能要求分

50、类储存。药品与保健食品及其他非药品分区存放。仓库储存的药品必须旋转在货架上或地架上，保持药品与地面、墙面之间有一定距离（离地10cm，离墙30cm以上），符合药品的堆机垛要求，不准着地堆放。库内储存条件要求：有防尘、防潮、防污染、防虫蛀、防鼠、防鸟等设施；库内的用电、照明等设施符合要求；库内温度控制在常温库（0-30）、阴凉（0-20）；需冷藏药品应放于冰箱中；相对温度保持在45-75%。药品的储存按其性能要求，应在养护员指导下合理进行分类储存保管。做好库房温湿度管理工作，每日上、下午定时各一次观测度记录“库房温湿度记录表”，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。本药房购进的药品只限

51、于存放于药房仓库内及陈列于店堂内，不得存放于其他任何未经药监部门核准的地方。南浔大德生药房文件文件名称：药品陈列管理制度编号：ZD005起草部门：起草人：徐秀萍审阅人：徐秀萍批准人：温国强起草日期：2012/1/28批准日期：2012/1/29执行日期：2012/1/29版本号：DDS201201为保证店内药品陈列的规范性，根据药品管理法及药品经营质量管理规范及药品分类管理的要求，特制定本制度。药品的陈列必须按：处方药与非处方药、内用药与外用药、药品与保健食品等非药品、易挥发、串味等质量性能要求分类陈列，并按药品用途分类摆放，应有相应的分类标志及警示语、忠告语。营业场所应配备与经营规模相适应的

52、药品陈列货架及柜台，陈列货架、柜台应保持清洁卫生。需特殊方法保存的（如冷藏药品、危险品）不得陈列在柜橱中，但可以陈列空盒；拆零药品、易串味药品应专柜存放；国家规定必须凭处方销售的药品必须专柜存放。陈列的药品应注意：光线、温度、湿度、虫蛀、霉变、挥发、串味等影响质量因素，环境和条件因符合规定。陈列的每一种药品必须正确标示价格，严格遵守物价法规。距离失效期仅一个月的药品应及时从柜、橱中移除，停止销售，严禁陈列过期失效的药品及不符合规定的医药商品。药品的陈列按批号及效期远近依次分开陈列。拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保持原包装标签、说明书。南浔大德生药房文件文件名称：药品养护管理制度编号：ZD00

53、6起草部门：起草人：徐秀萍审阅人：徐秀萍批准人：温国强起草日期：2012/1/28批准日期：2012/1/29执行日期：2012/1/29版本号：DDS201201为规范药品陈列仓储养护管理，确保储存药品质量，根据药品管理法及药品经营质量管理规范，特制定本制度。药品养护：依据药品在储存过程中的变化规律，用维护药品质量的有关理论、方法和技术，对药品质量进行了科学保养的技术工作。药品养护职责：安全储存、科学养护、保证质量、降低损耗。预防为主，防治结合，在质量负责人的技术指导下，保证在库及陈列药品质量完好。店内设立专职药品养护员，业务上接受质量负责人的指导和监督，负责对店内、库内药品的日常养护工作。

54、在质量负责人的技术指导下，养护员做好药品储存、陈列中的养护和质量检查工作，指导保管人员合理存放药品。养护员每日上、下午定时各一次做好库房、店堂内的温、湿度记录工作，当温、湿度超过储存条件的标准，应及时采取相应措施（除湿或增湿，降温或升温，通风等）。养护员平时按月对库存及陈列药品作循环质量检查。易变质药品及有效期在半年内的品种要重点养护（每半月一次）。并填写好药品养护记录。养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。对效期不足6个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品催销表”。养护员在日常的药品养护工作中，如发现质量问题，应及时挂上“质量待查，暂停销售”的黄牌，填写“药品质量复查报告单”

55、及时上报质量负责人，经质量负责人复核、定论，并及时处理。养护员对库内、店内的养护设施有管理和保养义务。建立健全的养护档案，包括药品养护记录、质量报表等。定期汇总、分析养护工作信息，并上报企业负责人。南浔大德生药房文件文件名称：首营企业和首营品种管理制度编号：ZD007起草部门：起草人：徐秀萍审阅人：徐秀萍批准人：温国强起草日期：2012/1/28批准日期：2012/1/29执行日期：2012/1/29版本号：DDS201201一、为确保企业经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律、法规，特制定本制度。二、首营品种的审核：首营品种，是指

56、本企业向某一药品和产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装等。首营品种的购进必须经质量负责人和企业负责人的审核同意后，主可购进。采购员详细填写首营品种审核表并附送有相关资料，按表列程序审批。首营品种审核时需附下列资料：盖有该单位红章的药品生产企业许可证、营业执照及GMP认证证书的复印件。（GMP认证范围必须包括实际提供产品的剂型且在有效期内）。法人委托书：应载明授权销售品种、地域、期限、注明销售员身份证号码、并加盖企业原印章及企业法人印章（或签名）。盖有该单位红章的销售员所有资质证明文件（身份证复印件、学历证书、市级以上药监部门培训合格证明、无不良品行及无兼职证明）。盖有

57、该单位红章的药品生产批准证书复印件。盖有该单位红章的法定质量标准复印件。盖有该单位红章的包装、标签、使用说明书及检验报告书等（凡含有兴奋剂目录所列物质的药品，其标签或说明书上必须注明“运动员慎用”的字样。盖有该单位红章的商标注册证、物价确认证明复印件。盖有该单位红章的有关企业的质量保证情况介绍资料。质量负责人根据资料进行审核，必要时可向对方索取样品进行送检，然后作出结论。二、首营企业的审核：首营企业：是指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。与首营企业发生业务往来必须经质量负责人和企业负责人审核同意后，方可建立业务关系。采购员详细填写首营企业审核表，附送有关资料按程序进行审

58、批。首营企业审核时需附以下资料：盖有企业红章的证照复印件。生产企业：药品生产许可证和营业执照经营企业：药品经营许可证和营业执照盖有企业红章的质量认证证书复印件。生产企业：药品GMP认证证书，并要求包括实际供应品种的剂型。经营企业：药品GSP认证证书。法人委托书：应载明授权销售品种、地域、期限、注明销售员身份证号码、并加盖企业原印章及企业法人印章（或签名）。业务员个人资料：业务员身份证复印件（并与其原件核对，应一致）。业务员高中以上学历证书复印件。业务员市级以上药监部门GSP培训合格证明。无不良品行及无兼职的证明企业质量保证情况基本介绍。购进含可待因复方口服溶液、含麻黄碱复方制剂，首次应向供货方

59、提供加盖本药房公章的采购员身份证复印件及采购委托书。三、建立健全的首营品种、首营企业档案。南浔大德生药房文件文件名称：药品销售管理制度编号：ZD008起草部门：起草人：徐秀萍审阅人：徐秀萍批准人：温国强起草日期：2012/1/28批准日期：2012/1/29执行日期：2012/1/29版本号：DDS201201一、店内药品的销售原则：先产行销、近期先销。根据核准的经营方式和经营范围经营药品。二、在店堂的显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。三、店内从业人员必须着装统一整齐、配戴胸卡、标明姓名、工号、技术职称等内容，服务态度亲切礼貌、用语文明，提供使用国语。三、本

60、药房应按国家对药品的分类管理的有关规定销售药品：药品的销售应严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌症及注意事项，防止差错事故。销售药品时，处方药必须凭处方销售，并经执业药师或药师对处方进行审核并签名后，方可依据处方调配药品。对处方中所列药品不得擅自更改或代用；对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配，必要时经原处方医生更正或重新签字后方可调配。必须凭处方销售的药品：注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、其他按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药）、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液及曲马