卫生法律制度与监督学教学课件：食品安全法律制度与监督

1、 食品安全法律制度与监督第1页，共101页。我们对食品的要求安全：无毒无害营养感官性状：色香味等安全是我们对食品的最基本要求第2页，共101页。食品安全的危害影响身体健康和生命安全经济损失十分惨重出口受阻茶叶农药残留畜禽肉兽药残留输韩鸭肉禽流感病毒影响我国国际形象和声誉食品卫生法律的完善监督工作检验工作食品危害监测与预警系统食品风险控制技术第3页，共101页。概述食品安全法律制度食品生产经营的监督餐饮业的食品安全监督特殊食品的监督与管理食品安全风险监测和评估管理重大食品安全事故应急处理法律责任 主要内容（CONTENTS）第4页，共101页。一、相关概念食品安全（food safety）；食品

2、安全事故（food safety accidents）食品安全监督 (Food safety inspection) 为了保证食品安全，防止食品污染和有害因素对人体的危害，保障人民身体健康、增强体质，由食品安全监管主体依据食品安全法律、法规授权在其管辖范围内，按法定程序对食品生产经营单位和个人在食品生产和加工、食品流通、餐饮服务等全过程中执行食品安全法律、法规、规章和标准的情况进行检查、监测、监督和处罚的行政执法活动。第一节 概 述第5页，共101页。 食品安全监督的重要意义督促食品生产经营者严格遵守食品安全法；促进食品行业科技进步和科学管理，提高产品质量；提高经营者和公民的卫生知识水平和法律

3、意识；推动食品进出口贸易增长。第6页，共101页。 食品安全监督管理 (Food safety supervision)食品安全执法主体食品生产经营者两者共同承担食品安全法赋予的不同权利和义务监督管理自身管理第7页，共101页。食品安全监督管理体系国务院食品安全委员会国务院卫生行政部门农业部初级农产品监督管理食品生产加工监督管理食品流通监督管理餐饮服务监督管理质检总局工商行政管理局食品药品监督管理局第8页，共101页。日本、美国、英国颁布食品卫生法较早在1900年就发布了食品和饮料方面的法规，1947年正式颁布食品卫生法。在战后最困难的时候颁布了 “营养改善法”。所有中小学都执行“学校给食法”

4、（1954年），提供营养午餐，延续到现在，对学生的营养状况和生长发育发挥了很好的效果。日本二、食品安全法律制度形成过程第9页，共101页。管理依据 （规章）组织形式 （爱卫办、领导小组）管理形式 （联合检查）处理措施缺乏法律效力中国80年代前食品卫生管理特点美 国1860年颁布“食品法”，发达国家的食品卫生监督体系完善。英 国1906年颁布“食品药品法”，成立FDA机构第10页，共101页。 1982年五届人大通过了中华人民共和国食品卫生法(试行)，开创了我国食品卫生法制管理的新纪元。 1995年第八届人大审议通过了中华人民共和国食品卫生法 2009年2月28日第十一届人大七次会议通过中华人民

5、共和国食品安全法。 中华人民共和国食品安全法是我国食品卫生法律体系中法律效力层次最高的规范性文件。第11页，共101页。食品安全法律食品安全法规和规章：行政法规和地方性法规食品安全标准食品安全法律、法规、规章、标准构成了我国食品安全法律体系，也是开展食品安全监督的法律依据。 第二节 食品安全法律体系第12页，共101页。食品安全法规包括食品安全行政法规和地方性法规。法律效力层级关系：食品安全行政法规低于食品安全法律地方性法规低于行政法规行政规章低于食品安全法规 食品安全法规和规章第13页，共101页。食品卫生行政规章包括部门规章和地方性政府规章 。如卫生部制定的保健食品管理办法、辐照食品管理办

6、法、学生集体用餐卫生监督办法。食品卫生行政规章第14页，共101页。食品安全标准食品安全法律规范具有很强的技术性，因而许多食品卫生法律规范需有适用的食品卫生标准。食品安全标准是强制执行的标准。食品安全国家标准由国务院卫生行政部门负责制定、公布。第15页，共101页。从“食品卫生法”到“食品安全法”第16页，共101页。从“食品卫生法”到“食品安全法”第17页，共101页。从“食品卫生法”到“食品安全法”第18页，共101页。立 法 进 程初审：确立惩罚性赔偿制度。制定统一的食品安全国家标准。建立以食品安全风险评估为基础的管理制度。二审：强调食品安全监管“权责一致”原则。强化食品企业的社会责任。

7、删除监管码制度。第19页，共101页。立 法 进 程三审：突出“全程监督管理”。增加了责令召回制度。强化了责任追究制度。废除免检制度。四审：设立“食品安全委员会”。名人代言承担连带责任。明确了民事赔偿责任优先的原则。第20页，共101页。中华人民共和国食品安全法于2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 ，自2009年6月1日起施行。 共10章，104条。 立法目的：为保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全，制定本法。第21页，共101页。 第一章 总则第二章 食品安全风险监测和评估第三章 食品安全标准第四章 食品生产经营第五章 食品检验第六章 食品进出口第七章

8、食品安全事故处置第八章 监督管理第九章 法律责任第十章 附则 第22页，共101页。食品安全法主要的改进和改善明确了食品安全监管体制，即实行分段管理，实现了无缝衔接。明确了食品安全标准基本原则。明确了食品生产经营质量安全规范。强化了食品检验工作。规范了食品进出口的质量安全监管制度。建立了健全食品安全事故处置机制。强化了食品安全监督管理机制。加大了对违法行为的打击力度。第23页，共101页。适用范围（一）食品生产和加工（以下称食品生产），食品流通和餐饮服务（以下称食品经营）； （二）食品添加剂的生产经营； （三）用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备（以下称食品相

9、关产品）的生产经营； （四）食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品； （五）对食品、食品添加剂和食品相关产品的安全管理。 第24页，共101页。第三节、食品生产经营的监督食品生产经营许可制度对食品生产经营场所、设备和设施的卫生监督对食品生产经营企业建立食品安全制度和食品安全知识培训监督对食品生产经营人员的健康进行监督对食品及其原料的进货索证查验及出厂检验监督对禁止生产经营食品的监督对食品广告的监督管理GMP、HACCP与食品安全管理食品召回制度第25页，共101页。管理办法及主管部门：质监部门 生产许可工商行政管理机关 流通许可申请流程：提交材料 对申请资料和生产场所进行核查 准予许可或不

10、予许可有效期：换证许可范围：（1）食品生产经营许可制度第26页，共101页。食品添加剂的卫生规定：国家对食品添加剂的生产实行许可制度。食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。食品添加剂应当有标签、说明书和包装。食品和食品添加剂的标签、说明书，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。第27页，共101页。（1）食品流通许可从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。 取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品，不需要取得食品流通的许可；取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所

11、出售其制作加工的食品，不需要取得食品生产和流通的许可；农民个人销售其自产的食用农产品，不需要取得食品流通的许可。第28页，共101页。第29页，共101页。第30页，共101页。 （2）对食品生产经营场所、设备和设施的卫生监督 环境卫生：整洁，与有毒、有害场所保持规定的距离；卫生设施：具备厂房或者场所，具备通风、防腐、防蝇、防鼠、洗涤、污水排放等设施；设备布局和工艺流程：应当合理，防止污染；（3）建立食品安全制度和食品安全知识培训的监督食品安全管理制度包括：安全知识培训对象包括：（4）对食品生产经营人员的健康进行监督（5）对食品及其原料的进货索证查验及出厂检验的监督进货查验制度，进货查验记录，

12、保存期限：出厂检验制度，出厂检验记录，保存期限第31页，共101页。（6）对禁止生产经营食品的监督 用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品，或者用回收食品作为原料生产的食品。致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品。营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品。第32页，共101页。 腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品。病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品。未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉

13、类或肉类制品。被包装材料、容器、运输工具等污染的食品。超过保质期的食品。无标签的预包装食品。国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品。第33页，共101页。（7）对食品广告的监督 食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容。食品广告的内容不得涉及疾病预防、治疗功能。食品安全监管部门、行业协会等不得以广告形式向消费者推荐食品。（8）食品召回制度食品召回:强化食品生产经营者作为食品安全第一责任人的责任。根据食品安全危害的程度，将食品召回分三级。食品召回的实施：生产者主动召回和监管部门强制召回。第34页，共101页。（9）GMP、HACCP与食品安全管理食品良好生产规范(good man

14、ufacturing practice，GMP)， GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量符合标准，是较为成功的质量管理模式，目前在国际上普遍用于食品生产管理。第35页，共101页。 GMP管理制度是由美国率先建立并应用的。联邦食品、药品、化妆品法将药品质量管理和质量保证的概念制定成法定的要求。美国食品药品管理局(FDA)根据修改法的规定，由美国坦普尔大学6名教授编写制定了世界上第一部药品的GMP，并于1963年通过美国国会颁布成法令。1969年，美国食品药品管理局又将GMP的观点引用到食品的生产法规中。 GMP的由来第36

15、页，共101页。一些国家和地区借鉴了GMP的原则和管理模式制定了GMP的管理规范，并在食品企业实施应用，取得了良好的效果。我国卫生部于1998年发布了国家标准保健食品良好生产规范和膨化食品良好生产规范，这是我国首批颁布的食品GMP。1988年起，先后颁布的食品GMP17项。 GMP的主要内容包括： (一) 人员的要求 人员配备的重要性 人员的素质 教育与培训 第37页，共101页。(二) 企业的设计与设施1. 厂房环境 不应设在污染源的下游，应设在地势干燥、交通方便、水源充足的地区。厂区周围不得有粉尘、有害气体等污染源；不得有昆虫大量孽生的潜在场所。2. 厂房及设施 布局合理，生产区和生活区,

16、建筑物、设备布局与工艺流程应合理，避免原料与半成品和成品、生原料与熟食品之间的交叉污染。 第38页，共101页。地面：不渗水、不吸水、防滑、平整、无裂缝、易于 清洗消毒。屋顶：表面光洁、耐腐蚀、耐温、有适当的坡度。墙壁：易清洗，墙角及柱角应有适当弧度。门窗：门、窗要严密不变形，窗台要设于地面1m以上，有防蝇、 防尘设施。出入口装设自动关闭的门或风幕，要设鞋、靴 等消毒设备。第39页，共101页。通风设施：保持通风良好，给、排水保持畅通。照明设施：车间内各处应装适当的采光或照明设施洗手设施：车间内要设置足够的洗手消毒设备。水龙头应 采用脚踏式或电眼式等开关方式。与生产人员数相适应的更衣室、沐浴室

17、和厕所等专用卫生设施。第40页，共101页。加工设备的设计和构造应能防止污染，易于清洗消毒。工具、管道，必须用无毒、无味、抗腐蚀、不变形的材料制作。 生产设备排列有序，作业顺畅，避免引起交叉污染。(三) 质量管理 1建立相应的质量管理部门或组织，配备经专业培训，具备相应资格的专职或兼职的质量管理人员。2质量管理部门负责生产全过程的质量监督管理。3生产过程管理4原料、半成品、成品的品质管理第41页，共101页。(四) 成品的储存与运输1成品储存时应防止阳光直射、雨淋、撞击，以防止食品的成分、质量及纯度等受到不良影响。2仓库应有防鼠、防虫等设施，定期清扫、消毒。仓库出货应遵循先进先出的原则。 3运

18、输工具应符合卫生要求，要根据产品特点配备防雨、防尘、冷藏、保温等设备。运输作业应防止强烈振荡、撞击，要轻拿轻放，防止损伤成品外形；并不得与有毒有害物品混装混运。第42页，共101页。 (五) 标识食品标识应符合食品标签通用标准)(GB77181994)的规定。(六) 卫生管理 1维修、保养工作 建筑物和各种机械设备、设施、给 排水系统等均应保持良好状态，确保正常运行和洁净。 2清洗和消毒工作 制定有效的消毒方法和制度，确保 所有场所清洁卫生，防止食品污染。 第43页，共101页。 3除虫、灭害的管理 厂房应定期或在必要时进行除虫灭害工作，采取防 鼠、防蚊蝇、防昆虫等孳生的有效措施。 4污水、污

19、物的管理 厂房设置的污物收集设施，应为密闭式或带盖，要 定期清洗、消毒，污物不得外溢，做到日产日清。5. 健康管理 对食品从业人员定期进行健康检查。 第44页，共101页。 三、实施GMP的意义确保食品质量合格出厂 促进食品企业质量管理的科学化和规范化，提高食品加工行业整体管理水平。 有利于食品产品进入国际市场，提高卫生行政部门对食品企业进行监督管理的水平。提高产品的质量，为企业带来良好的市场信誉和经济效益。 第45页，共101页。 HACCP系统一HACCP管理方法概念 HACCP（ hazard analysis critical control points，）称 “危害分析关键控制点”

20、为了防止食物中毒或其它食源性疾病的发生，对食品生产加工过程中造成食品污染发生或发展的各种危害因素进行系统和全面的分析；在此分析的基础上，确定能有效地预防、减轻或消除各种危害的“关键控制点。第46页，共101页。HACCP通过 “分析-控制-监测-校正”的系统方法，保证了食品的安全卫生。HACCP概念与方法70年代出自美国，由于HACCP在保证食品产品卫生质量方面的成功经验，美国等国家的政府机构已在有关法规中规定食品生产加工企业必须建立和实施HACCP方法。FAO、WHO等国际组织也一直在全球范围内积极推广HACCP的概念和方法。第47页，共101页。二、实施HACCP的意义能有效地保证食品的卫

21、生安全性，防止食源性疾病的发生。提高我国出口食品的质量水平。更新食品生产企业的质量控制意识，提高食品企业的质量控制技术水平。三HACCP方法的基本内容 (一)危害分析 下列因素是造成食品污染发生最常见危害： 第48页，共101页。 1微生物污染： 食品原料的微生物污染；食品加工过程的微生物污染。 2动植物毒素： 某些贝类、鱼类、蘑菇、蔬菜等因含有有毒成分而成为食品产品 中天然毒素的来源。 3化学性污染： 加工过程中的重金属污染；食品添加剂滥用；农药及杀 虫剂使用不当。 4微生物生长繁殖： 温度与时间不正确；食品酸化不够充分； 发酵不彻底；腌制的浓度或时间太短；食品的水活度升 高；真空包装所造成

22、的厌氧环境不充分， 第49页，共101页。 食品生产加工现场调查生产加工的有关人员调查；如食物原料和辅料的来 源；生产加工工艺与流程；加工设备的清洗与维护；热加工的时间和温度；食品配方。(2) 观察生产加工过程：进行危害分析时，有必要对产品和加工操作进行专门的观察和评价。第50页，共101页。 (二) 确定关键控制点： “关键控制点”是食品生产过程中能有效地控制各种危害的重要环节。 关键控制点的确定主要取决于： 食品生产加工过程中可能存在的危害种类及其严重性和危 险性。 在加工和制作过程中，产品经过的生产加工过程。 食品的食用方式。第51页，共101页。“关键控制点”的确定食品原料作为“关键控

23、制点”能最大程度地保证食品产品的卫生质量。生产加工工艺作为“关键控制点” 生产加工环境作为“关键控制点”，生产环境包括：生产用水、车间空气、生产设备与机器、食品包装材料等。 （三） 确定控制措施与标准（四） 建立监测方法与程序 （五） 制定纠正措施采取措施进行校正，这是HACCP系统的特性之一，也是HACCP的重要步骤。 第52页，共101页。 (六) 验证 检查HACCP系统是否正确适用、科学合理和切实有效。HACCP的验证分为两种形式：外部验证是指由食品生产企业以外的监督管理或其它技术机构所进行的验证；内部验证是指由企业内部进行的定期验证。两种形式的验证工作均由专门成立的专家小组负责完成，

24、包括：食品卫生监督员、食品生产加工企业的质控人员、有关部门的专家等。第53页，共101页。 验证内容：食品生产加工工艺流程图危害因素名单关键控制点控制标准及其详细说明“关键控制点”所采用的监测方法与程序 操作失控后所采取的措施 第54页，共101页。第四节、餐饮业的食品安全监督餐饮服务许可管理对加工经营场所和建筑设施的监督管理对食品采购、加工及储存的监督管理对餐饮服务人员的健康管理对餐饮服务人员食品安全知识的培训管理对重大活动餐饮服务的视频安全监督管理第55页，共101页。 （一）、餐饮业的卫生监督 餐饮业是食品安全风险最高、发生食物中毒最为集中的食品行业。全国食物中毒数据构成显示，餐饮单位发

25、生次数构成占508，发病人数构成占836，死亡人数构成占355%；第一季度，仅发生在集体食堂的中毒人数就占总中毒人数的76.6。第56页，共101页。（三）对餐饮业食品安全监督的重点内容1餐饮服务许可管理餐饮服务许可证有效期为3年。临时从事餐饮服务活动的，有效期不超过6个月。2对加工经营场所和建筑设施的卫生监督（1）选址要求 距离污染源25米以上。 第57页，共101页。 (2) 加工场所的设置应满足食品卫生要求 就餐场所面积与就餐人数相适应。 工艺流程和功能分区要合理 墙壁、地面、门窗应采用无毒、无异味、不透水、平滑的材料 构筑。 应有足够的冷藏、洗刷、消毒、垃圾处理、防蝇、防鼠等设施。第5

26、8页，共101页。 3. 对食品采购、加工及储存的监督管理食品采购查验和索证索票制度食品的贮存要求：不得存放有毒有害物品加热食品要彻底防止熟食品的污染凉菜的加工销售现榨果蔬汁及水果拼盘制作的设备工用具应专用餐饮具的消毒和存放环境和个人卫生第59页，共101页。 4对卫生管理情况的监督 管理制度和管理人员：设立食品卫生管理机构，制定食品卫生管理制度并配备食品卫生管理人员。 从业人员的健康检查：从业人员应每年至少进行一次健康检查，必要时接受临时检查。 从业人员的食品卫生知识培训：从业人员必须经过卫生知识培训并取得培训合格证以后方可上岗工作，并且每两年还要接受一次复训。第60页，共101页。一、新资

27、源食品的审查及管理新资源食品的概念新资源食品的卫生管理新资源食品的生产审批 第五节 特殊食品的监督管理第61页，共101页。(一) 新资源食品的概念新资源食品：指在我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的，符合食品基本要求的物品。以食品新资源生产的食品称新资源食品(包括新资源食品原料及成品)。第62页，共101页。 (二) 新资源食品的卫生管理 新资源食品所遵守的各项原则要求 要明确食品新资源的自然情况与处理利用历史、资源价值等必要信息。 必须提出该产品卫生评价和营养评价所需的资料，按卫生部的规定报请审批。 新资源食品在获准正式生产前，必须经过试生产阶段，试生产期为两年

28、。第63页，共101页。 试生产的新资源食品在广告宣传和包装上必须在显著的位置上标明“新资源食品”字样及试生产批准文号； 新资源食品在试生产期内，产品只限在卫生部指定的范围内销售，并不得进行技术转让。 对新资源食品，禁止以任何形式宣传或暗示疗效。第64页，共101页。 (三) 新资源食品的生产审批1. 新资源食品的申报涉及四种机构： 食品卫生监督机构 审批办公室 评审委员会 卫生行政部门 第65页，共101页。2. 新资源食品的审批程序 初审、试生产审批、试生产的新资源食品转为正式生产的审批等三个阶段，审批分卫生部和省级卫生行政部门两级进行。第66页，共101页。 (1) 新资源食品初审工作程

29、序 单位和个人食品卫生监督机构提出卫生审查申请，并报送相关申报资料及样品； 卫生监督机构对申报资料进行技术审查，对样品进行食品卫生质量检验; 省、市卫生厅对申报资料的完整性进行审查，提出初步审查意见，初审通过的将申请表及申报资料报送卫生部。第67页，共101页。（一）保健食品的概念及特征 1保健食品首先必须是食品，应当无毒无害，符合应当有的营养和卫生要求，有相应的色、香、味等感官性状。 二、保健食品的卫生监督第68页，共101页。 2保健食品还必须具有特定的保健功能。 3保健食品是针对特定的人群而设计的。 4保健食品不是以治疗为目的。 5保健食品的产品属性既可以是传统的食品属性，如 酒、饮料等

30、，也可以是胶囊、片剂等新的食品属性。第69页，共101页。 保健食品评审技术规程 保健食品功能评价程序和检验方法 保健食品标识规定 保健食品通用卫生要求 保健(功能)食品标准 保健食品企业良好生产规范 保健食品功能学检验机构认定与管理办法等温饱型感官满足型营养保健型 （二） 保健食品监督管理的法律法规及形成背景背景:第70页，共101页。 (三) 保健食品的技术要求安全无毒功能确切工艺合理配方科学保健食品的技术要求第71页，共101页。1保健食品注册申请与审批 (1) 审批程序和要求： 保健食品的审批由省级食品药品监督管理进行初审，报国家 食品药品监督管理局（FDA）批准。 保健食品经FDA审

31、查确认。审查合格的保健食品发给保健 食品批准证书，批准文号为“卫食健字()第XX号”。 (四) 保健食品监督管理的内容第72页，共101页。 申请时必须提交的各种资料 保健食品申请表； 保健食品的配方、生产工艺及质量标准； 毒理学安全性评价报告； 保健功能评价报告； 保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性或定量 检验方法、稳定性试验报告。 产品的样品及其卫生学检验报告； 标签及说明书(送审样)； 国内外有关资料； 根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。55第73页，共101页。（2）对出口保健品的审查 申请人按规定填写进口保健品注册申请表，并将申报资料 和样品送国家食品药品监督管理局。

32、口岸 进口食品卫生监督检查机构凭进口保健食品批准证书进行检查，合格后放行。第74页，共101页。 免疫调节 延缓衰老 改善记忆 促进生长发育抗疲劳 减肥 耐缺氧 抗辐射抗突变 调节血脂 改善性功能 调节血糖 改善胃肠道功能 改善睡眠 改善营养性贫血 改善视力 保护化学性肝损伤 美容 促进排铅 促进泌乳清咽润喉 调节血压 改善骨质疏松 （3）目前可受理和批准的保健功能第75页，共101页。保健食品生产经营的申请：卫生许可证。 保健食品生产过程的要求： 配方、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等。 2 保健食品的生产监督第76页，共101页。 3对保健食品标签、说明书及广告 保健

33、食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称，不用产品中非主要功效成分的名称。 保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其质量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。 第77页，共101页。 （1）功效成分的监督检测 皂甙(人参皂甙、绞股蓝皂甙等)、多糖(灵芝多糖、香菇多糖、枸杞多糖等)、低聚糖、总黄酮、L-肉碱、卵磷脂、膳食纤维、双歧杆菌、乳酸杆菌等。 (2) 保健功能验证 (动物试验和人体试验)4保健食品的市场监督第78页，共101页。具有减肥功能以及那些与临床治疗药物有密切关联的保健功能(如调节血糖、调节血压等)的产品开展加入药物和违禁物质的监测；违法滥加药物

34、和违禁物质的行为应依法处罚，确保消费者的健康。 (3) 对违法加入药物行为的监督第79页，共101页。 (4) 标签、说明书的监督 对标签、说明书的监督着重检查是否有虚假、夸大的功效宣传，此外，标注的项目是否齐全，内容是否符合审批时的要求也是监督的重点。 第80页，共101页。 三、转基因食品卫生和安全管理 （一) 转基因食品的概念转基因食品(Genetically modified foods，GMF，又称基因修饰食品或基因改良食品)，系指利用基因工程技术改变基因组构成的动物、植物和微生物生产的食品和食品添加剂。转基因食品使得某种生物获得新的品质，如使农作物增强抗逆性(抗旱、寒、涝、热、病毒

35、、虫害、抗除草剂等)第81页，共101页。欧洲科学家通过向稻米植株中引入三种基因：一种基因可使水稻米粒中富含胡萝卜素；一种基因为植酸酶基因，可使稻米存在的大量植酸降解，从而提 高铁的吸收利用；一种基因为铁蛋白基因，可使稻米中铁的含量增加一倍。这种稻米富含-胡萝卜素和铁，并且铁的吸收利用率高，有利于预防维生素A缺乏和铁缺乏。 第82页，共101页。2001年，全球99的转基因作物主要由4个国家种植，种植面 积，美国占68，阿根廷占22，加拿大占6，中国占3。转基因产品主要包括转基因大豆、玉米、棉花、油菜、马铃薯、稻米、小麦、西红柿等，以及它们作为原料经过加工而得到的各种食品。 1995年转基因作

36、物的全球销售额为7500万美元； 2000年近30亿美元，预计2005年将达到80亿美元。（二）国内外转基因食品的生产和销售现状第83页，共101页。 (三)转基因食品安全性评价1、转基因食品潜在的安全性问题（1）食品毒性 （2）食品过敏性 （3）抗生素抗性 （4）食物的营养价值 转基因生物对自然生态环境的影响是普遍关注的问题。第84页，共101页。 转基因食品可能会对环境及人体健康造成危害1对环境及生态可能造成的危害(1)产生超级杂草；(2)不育基因传播导致其它作物灭绝；(3)毒蛋白基因可表达一种有毒蛋白，可引起蜜蜂等传粉昆 虫和植物群落灭绝；(4)产药或毒基因转入植物，产生大量药物或毒物，

37、可污染 人类食品。归纳问题：基因污染(遗传污染)；基因产物(蛋白污染)污染。 第85页，共101页。 转基因食品对人体可能产生的危害 (1) 标记基因的传递： 转基因作物中的抗生素抗标记基因可能通过转基因食品传递给 人(畜)肠道的微生物，并在其中表达，获得抗药性对健康造成危害； 转基因食品中的标记基因可能传递给人肠道正常微生物，通过菌群影响胃肠道正常消化功能。 第86页，共101页。(2) 导致食品过敏症 目的基因编码的蛋白有时会导致过敏，如果将此目的基因转入到食品中，就会使该转基因食品对人可能有致敏性，从细菌提取目的基因，或从致过敏食品提取的目的基因，往往具有致敏性。 第87页，共101页。

38、(3)干扰体内代谢：新的基因产物可能对机体物质代谢 产生干扰作用。(4)目的基因编码一种蛋白酶活性抑制剂，可抑制胃肠 消化功能。(5)抗虫转基因食品中，目的基因编码的抗昆虫毒素， 可能对人体产生危害。(6)抗除草剂的转基因食品，可能因除草剂的用量增大， 而在食品中的残留量增加。第88页，共101页。 2 转基因食品的安全性评价原则 目前国际上对转基因食全性评价危险性分析个案分析实质等同的原则第89页，共101页。 （四）世界各国对转基因食品的监督管理 1安全性评估制度 转基因食品进入消费前，必须进 行安全性评估。采取这种措施的国家有美国、加拿 大、欧盟、日本等。 2标识管理 目前不同国家对转基因食品的标签管 理尚存在争议，对转基因食品的标识管理存在多种模 式。 欧盟规定，所有生物技术食品、种子、饲料和药 品都必须有明显的标签。第90页，共101页。 (五)我国政府对转基因食品的监督管理2002年卫生部颁布了转基因食品卫生管理办法(包括附件：转基因食品安全与营养评价指南)。转基因食品安全与营养评价指南的安全与营养评价框架主要包括基因供体的评价、基因受体的评价、修饰基因的评价和转基因食品的评价。转基因食品的安全性评价采用危险性分析、实质等同、个案处理等原则。 第91页，共101页。第六节 食品安全风险监测和评估管理（一）、食品安全风险监