他汀的安全性舒降之安全有效的典范精选课件

1、他汀的安全性舒降之:安全有效的典范1冠心病高危患者 疗效安全性LDL达标, 减少终点事件极少药物间相互作用疗效与安全性的平衡22019年他汀类药物相关不良事件荟萃分析 18个研究, 71108例患者, 301374病人年随访. 他汀类药物可以降低26%的临床心血管事件风险, p10ULN或横纹肌溶解)罕见, 与安慰剂组发生率类似.不良事件发生风险: 阿托伐他汀普伐他汀=辛伐他汀=洛伐他汀氟伐他汀.Clin Ther. 2019;28:26-3532019年中国发表9种调脂药物有效性和安全性评价 多项大型临床试验及英、美等国政府不良反应监测中心的数据均提示他汀类药物的安全性与耐受性较好，不良反应

2、发生率较低。 依据现有结果，调血脂药物中疗效确切、安全、证据质量高、应用广泛的有普伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀。但尚需更多证据支持的有阿托伐他汀、氟伐他汀、非诺贝特.Chinese I EvidenceBased Medicine. 2005.Vo1.5(1)4 与安慰剂相似的安全性 相比阿托伐他汀更少的不良事件发生率 相比阿托伐他汀具有良好的肝脏安全性舒降之更好的安全性54S 研究显示：舒降之20-40mg/天随访5.4年(中位数)的治疗，总的副作用发生率与安慰剂相似，退出研究的比例6%(舒：126/2223 安: 129/2223)舒降之与安慰剂相似的安全性Lancet 1994;344:1

3、383-8967心脏保护研究（HPS）研究显示：舒降之40mg/天平均随访5年的治疗，因不良事件中止研究的比例与安慰剂相似.舒降之与安慰剂相似的安全性Lancet 2019;360:7-22.8心脏保护研究（HPS)因任何不良事件中止研究舒降之40mg/天(n=10,269)安慰剂(n=10,267)02468病人% 104.8%5.1%Adapted from Heart Protection Study Collaborative Group Lancet 2019;360:7-22.9HPS: 舒降之40mg天 5年的安全性舒降之安慰剂P值肝脏ALT4ULN0.42%0.31%0.3肌肉

4、CK 4-10ULN0.09%0.05%NSCK10ULN0.11%0.06%NS肌病0.10%0.04%0.2Lancet 2019;360:7-22ALT: 丙氨酸转胺酶CK: 肌酸激酶10 TNT研究：阿托伐他汀80mg引起肝酶升高显著高于阿托 伐他汀10mg1 PROVE-IT研究：阿托伐他汀引起肝酶升高显著高于普伐他汀2 IDEAL研究：阿托伐他汀引起肝酶升高显著高于舒降之3 SPARCL研究：阿托伐他汀引起肝酶升高显著高于安慰剂4阿托伐他汀引起更多的肝酶升高 1. Am J Cardiol 2019; 93（2）:154-8 2. N Engl J Med 2019;350 3.

5、JAMA. 2019;294:2437-2445 4. N Engl J Med 2019;355:549-5911TNT研究:安全性 阿托伐他汀80mg引起转肝酶升高显著高于阿托伐他汀10mgAm J Cardiol 2019; 93（2）:154-8 阿托伐他汀80mg阿托伐他汀10mgP 3 x ULN1.1%3.3% 3 x ULN2 (0.04)18(0.41) 3 x ULN5(0.11)43 (0.97) 3 x ULN51（2.2）11（0.5）0 .001阿托伐他汀引起转氨酶升高显著高于安慰剂N Engl J Med 2019;355:549-5915舒降之更少不良事件的发生

6、率药物相关不良事件（%)治疗组舒降之组阿托伐他汀组临床不良事件（%)67/453（14.8）85/464(18.3)由于临床不良事件停药(%)12/453（2.6)28/464 *(6.0)由于肌肉不良事件停药（%）3/453(0.7)15/464 (3.2)实验室不良事件（%）15/453(3.3)49/464 (10.6)由于实验室不良事件停药（%）5/453(1.1)26/464 (5.6)一项纳入917名患者的多中心，随机，双盲，平行对照研究Christie M. Ballantyne.et al. Am Heart J 146(5):862-869备注：不良事件包括：研究者认为与药物

7、很可能相关、有可能相关或肯定有关的所有不良事件 * 两组间有显著差异 p=0.015 两组间有显著差异 p=0.007 两组间有显著差异 p0.00116Christie M. Ballantyne.et al. Am Heart J 146(5):862-869舒降之更好的肝脏安全性舒降之引起肝酶升高明显少于阿托伐他汀（临床最高批准剂量）17 在过去的8年中，共有4例接受阿托伐他汀治疗的患者因 为药物相关肝脏疾病而死亡。 15年来，接受辛伐他汀治疗的患者未发现肝脏相关的致 死不良事件。舒降之更好的肝脏安全性2019年英国药物安全委员会药物不良事件资料 A.T. Clarke,P.R.Mill

8、s Atorvastatin associateed liver disease. Digestive and Liver Disease 38 (2019) 772-77718 舒降之与阿托伐他汀说明书 中有关肝功能检查的描述阿托伐他汀 It is recommended that liver function tests be performed prior to and at 12 weeks following both the initiation of therapy and any elevation of dose, and periodically(eg, semiannually) thereafter. 推荐在开始治疗或加大剂量之 前，以及实施12周之后进行肝 功能检查，并随后定期 检查(例如1次/半年。舒降之It is recommended that liver function tests be performed before the initiation of treatm