标准及其标准化基本概念课件

1、标准及其标准化第1页，共81页。一.标准（standard）什么是标准: 对一定范围内的重复性事物和概念做的统一规定就是标准.标准的对象 标准的对象就是重复性事物.标准的本质 标准的本质在于统一.标准的载体 标准的表现形式是一种文件; 标准要具有统一的格式; 标准要实施一系列动态管理. 标准及其标准化基本概念第2页，共81页。GB/T 2000.12002所给定义： 为了在一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。第3页，共81页。二. 标准化（standardization）什么是标准化 标准化是一项活动，一个过程。 标准就是通过这个过程

2、产生的（包括研究、制定、发布、实施、管理）。 标准化的活动是有目的的。 目的就是在一定范围内获得最佳秩序。标准化的作用 现代化大生产的必要条件； 科学管理的基础； 调整产品结构和产业结构的需要； 扩大市场的需要。第4页，共81页。GB/T 2000.12002所给定义： 为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。第5页，共81页。三. 标准化的管理标准化工作要有公认的权威管理机构;标准化管理的性质是国家公共行政行为。 标准化提供的是公共服务，满足的是公共需求，对社会来说是一种公益性事业，所以几乎所有的国家都要依法进行管理，以确立其统一性和权威性。第6

3、页，共81页。标准对经济发展和社会进步的作用美国：使用标准后的效率与制定标准的投入比值约为25:1;德国：标准化工作作出的贡献约占每年GDP的1.1%；中国：2001年国内生产总值达95933亿元人民币，同样按1.1%计算，标准化所作的贡献将近1000亿元人民币。第7页，共81页。国外和国际标准化管理及机构概况 第8页，共81页。一. 国外标准化管理第一个国家标准化组织：英国工程标准委员会（1901年成立）目前全世界150个国家和地区中已经有100多个建立了国家标准化组织,如: 德国DIN、英国BSI、美国ANSI、日本JISC、法国AFNOR。第9页，共81页。二. 标准化国际机构随着贸易的

4、国际化，标准也日趋国际化。国际标准化，是指在国际范围内由众多国家、团体共同参与开展的标准化活动。目前，世界上约有近300个国际和区域性组织，制定标准或技术规则。其中最大的是国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）、国际电信联盟（ITU）。第10页，共81页。二. 标准化国际机构ISO国际标准化组织 成立于1946年，是目前世界上最大、最有权威的国际标准化专门机构。 目前开展工作：TC 181个，SC520个 如:ISO/TC 223 公民防御（俄罗斯）IEC国际电工委员会 成立于1906年，成员国有61个，占世界人口80%，消耗的电能占全世界能耗的95%。 目前开展工作：TC 89个

5、，SC 86个 如:IEC/TC 109 低电压设备绝缘配合（德国）第11页，共81页。 ITU国际电信联盟 1865年成立“国际电报联盟”，1932年改名“国际电信联盟”，1947年成为联合国的专门机构，总部设在日内瓦。国际标准化组织确认并公布的其他国际组织有40个,如国际计量局BIPM、食品法典委员会CAC、国际卫生组织WHO、国际法制计量组织OIML等等。第12页，共81页。世界标准日10月14日世界标准日的庆祝始于1970年10月14日，由当时的ISO主席Mr.Faruk Sunter (土尔其)所创立。ISO和IEC的成员联合庆祝世界标准日的决定是1988年决定的。ITU从1993年

6、开始同ISO和IEC一起联合发表世界标准日祝词。 第13页，共81页。我国标准化基本情况第14页，共81页。一. 我国的标准化管理1949年 中央技术管理局设置标准规格处；1949-1955年 建立企业标准和部门标准；1956年 成立国家科委时下设标准局；1963年 召开全国第一次标准化工作会议，确定32个研究院、所和设计单位为国家标准化核心机构；1978年 颁布中华人民共和国标准化管理条例；同年成立国家标准总局；第15页，共81页。一. 我国的标准化管理1988年 在国家标准局和国家计量局的基础上，组建国家技术监督局；1988年12月颁布中华人民共和国标准化法；2001年 国家质量技术监督局

7、与国家出入境检验检疫局合并组建国家质量监督检验检疫总局；成立国家标准化管理委员会（中华人民共和国标准化管理局）和国家认证认可监督管理委员会。第16页，共81页。截至2003年底，我国省、市（地）标准化管理机构362家；国家标准化研究机构1所，部委和专业标准化研究机构26所。国家标准化协会1家，省、自治区、直辖市（地）级标准化协会有85家，部委专业标准化协会12家；现有各类专业标准化技术委员会259个，分技术委员会339个，委员总数达3万余人；在标准化院所、大专院校、企事业等部门中专门从事标准化研究的科研人员已达10万余人，标准化管理人员2.2万余人 第17页，共81页。国家标准化管理委员会(S

8、AC)是国家质量监督检验检疫总局管理的事业单位;是国务院授权履行行政管理职能,统一管理全国标准化工作的主管机构;负责制定国家标准化事业发展规划;负责组织、协调和国家标准的制修订计划；负责国家标准的统一审查、批准、编号和发布；管理标准化经费.第18页，共81页。中国国家标准化管理局Standardization Administration of the Peoples Republic of China - SAC代表中国参加 ISO、IEC 和 PASC 等国际和地区标准化组织活动的组织、联络、协调、管理工作。承担ISO/IEC中国国家委员会秘书处事务。负责管理中国国内各部门、各地区参与国际

9、或区域标准化组织活动的工作。负责协调、组织中国国内标准化技术委员会和有关方面参加国际标准化活动（ISO/IEC等）。第19页，共81页。制造业技术标准的历史 我国的标准化工作与我国的国民经济建设紧密相关。从解放到现在，根据我国国民经济建设的发展需要和我国制造业各个时期的现状要求，与制造业相配套的标准化，经历了以下三阶段。 1949年 1978年 2001年 以后若干年 第一阶段 第二阶段 第三阶段 我国每个时期的标准化工作开展，都是围绕着当时国民经济建设现状而进行的，有着极强的历史背景与历史使命。第20页，共81页。我国标准化管理的三阶段一. 19491988年:实行计划经济体制和计划经济为主

10、、市场经济为辅的时期 政府主导、计划控制、强制实行标准为强制性二. 19882001年：实行社会主义市场经济体制标准分为强制性和推荐性三. 2001年中国加入WTO之后市场经济条件下标准化管理体制适应入世要求进行一系列改革 第21页，共81页。 中国已进入一个重要战略机遇期，标准化工作已成为经济和社会发展前沿的重要推动力量，标准发挥着不可替代的作用。第22页，共81页。二. 我国标准的分类按照标准化对象，通常把标准分为技术标准、管理标准和工作标准三大类。 技术标准对标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准。包括基础标准、产品标准、工艺标准、检测试验方法标准，及安全、卫生、环保标准等。管理

11、标准对标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。工作标准对工作的责任、权利、范围、质量要求、程序、效果、检查方法、考核办法所制定的标准。第23页，共81页。我国标准的层级我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准，并将标准分为强制性标准和推荐性标准两类。我国标准层次.doc第24页，共81页。现行国家标准类型分布第25页，共81页。国家标准代号强制性国家标准 GB 推荐性国家标准 GB/T 国家标准指导性技术文件 GB/Z国军标代号：GJB 例如：GJB/Z 9001-2001 （国防科工委发布） GJB 9001-2001 （总装备部发布）第26页，共81页。我国现行标准数量2

12、万多项国家标准；3万多项行业标准；1万多项地方标准;87万多项企业标准。2700多项强制性国家标准，占国标的13%。第27页，共81页。参与国际标准化活动和采用国际标准第28页，共81页。参与国际标准化组织的现状1957年我国参加IEC，P成员；1972年国际电信联盟ITU恢复了我国的合法席位；1978年国际标准化组织ISO恢复了我国的合法席位，P成员； 现在国家标准化管理委员会代表我国在ISO、IEC两个国际标准化组织中开展工作；信息产业部代表我国参加ITU；第29页，共81页。全 球 经 济 一 体 化对标准化的要求WTOTBT(技术性贸易壁垒协定)15条款，3个附件 三个市场经济要素 技

13、术法规、标准、合格评定程序 “准入、交易、监管/退出” 产品、过程、服务 人、机、料、环、法 “资源重新配置与技术创新” P（策划）D（实施）C（检查）A（改进） 全生命周期活动 “标准链”第30页，共81页。标准是制造业走向世界的通行证 加入WTO，关税壁垒已经不起作用了，起作用的将是技术壁垒，技术壁垒的表现就是技术标准。可以说技术标准现在是发达国家用来限制、控制发展中国家发展的法宝。现在，我们开始认识到技术标准的特别重要性，谁掌握了技术标准，谁就掌握了技术和经济发展的主动权；谁的标准被国际上承认，谁就可以由此获得巨大的经济利益。现在，国外有一种流行的说法：三流的企业卖劳力（企业产品的技术含

14、量低，属于劳动密集型产品）；二流企业卖技术（产品的技术含量高）；一流企业卖专利（即对技术的垄断）；超一流企业卖标准（即对产品市场的垄断）。第31页，共81页。国际贸易中,发达国家使用标准化手段作为技术壁垒:技术法规标准繁多、要求高，修订频繁；合格评定程序复杂，操作烦琐，费用昂贵；设置“绿色技术壁垒”；积极参与和极力控制国际标准的制定工作；特点：法理合法 表现多样复杂 目的国家利益 内涵技术歧视第32页，共81页。得标准者得天下美国保险商实验室（UL）; 欧盟批准公布了24个新方法指令，涵盖数千种重要工业产品，其中21个指令对加贴CE标志做出规定。质量管理体系标准（ISO9001），行业：QS9

15、000（汽车），AS9000标准（航天）、TL9000（电信）；欧洲医疗器械供应商质量体系标准（EN 46001/2）；社会责任管理体系标准（SA8000），职业安全卫生管理体系标准（OHSAS18001）和石化企业HSE管理体系标准等，欧共体环境管理与审核规定（EMAS）等。第33页，共81页。 技术壁垒对我国出口影响巨大近10年的统计：我国有71的出口企业遭遇的国外技术壁垒不同程度的限制，39的出口产品受到不同程度的影响，造成损失170亿美元。欧盟正在制定电子电器设备两指令，涉及我国出口家用电器、消费类电子等10大类，101种，近120亿美元。欧盟、美国、日本的技术壁垒对我国出口造成的损失

16、占总损失的95，其中欧盟占41，美、日分别占24和30。第34页，共81页。应对措施：加强对国际标注的研究，加大转化力度，使我国国民经济运行的技术基础建立在国际标准水平加快我国技术法规体系、标准化体系、合格评定体系和检验检疫体系的建设；加大推动企业采用国际标准和国外先进标准；积极参与国际标准化组织的活动；加强第三产业和高新技术领域标准化工作： “早期介入，积极跟踪，自主制定，适时出台”第35页，共81页。 高新技术领域有一个很大特点，技术标准走在产品前面，产品还没有出来，标准就要开始制定，然后标准的争夺战就打响了。所以高技术领域离不开标准，技术标准是专利技术的最高追求形式。 我们一定要站在国际

17、标准的高度来改造我们的传统制造业。我们要抢占制高点，从ISO或IEC获得最新的技术标准，按照新的技术标准来生产产品，这样产品才有生命力，才有市场，才能打出去。这个要求虽然很高，但不这样做不行，否则加入WTO也会面临淘汰。第36页，共81页。采用国际标准国际标准是指国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）和国际电信联盟（ITU）制定的标准，以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准所谓国际标准就是全世界共享和采用的最佳作法达成的技术协议。第37页，共81页。采用国际标准以国际标准为基础制定本国标准，已成为WTO对各成员的要求。共同推进全球的标准化事业的发展,最终实现: 一个标

18、准、一次检验、全球接受第38页，共81页。采用国际标准的程度 一致性程度（GB/T 20000.22002规定）： IDT 等同采用（identical） MOD 修改采用（modified） 等同采用，指与国际标准在技术内容和文本结构上相同，或者与国际标准在技术内容上相同，只存在少量编辑性修改。修改采用，指与国际标准之间存在技术性差异，并清楚地标明这些差异以及解释其产生的原因，允许包含编辑性修改。第39页，共81页。采用国际标准的程度我国标准与国际标准的对应关系除等同、修改外，还包括非等效。非等效不属于采用国际标准，只表明我国标准与相应国际标准有对应关系。非等效（notequivalent）

19、代号为NEQ 第40页，共81页。采用国际标准的程度采用国际标准时，应当尽可能等同采用国际标准。由于基本气候、地理因素或者基本的技术问题等原因对国际标准进行修改时，应当将与国际标准的差异控制在合理的、必要的并且是最小的范围之内。 国际标准化文件.doc第41页，共81页。采用国际标准的程度采用国际标准程度的具体标注方法应遵守标准化工作指南第2部分：采用国际标准的规则（GB/T20000.2）。（一）等同采用国际标准的我国标准采用双编号的表示方法， 示例：GB/T1234-2001/ISO3546:2000。（二）修改采用国际标准的我国标准，只使用我国标准编号。第42页，共81页。采用国际标准在

20、采用国际标准时，应当按标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则（GB/T1.1）的规定编写我国标准。我国标准的文本结构应当与被采用的国际标准一致。采用国际标准制定我国标准，应当尽可能与相应国际标准的制定同步，并可以采用标准制定的快速程序。第43页，共81页。采用国际标准的情况到2005年年底，ISO、IEC标准总数预计达到21000项。截止到2001年底： 19744项国家标准中，采用国际标准和国外先进标准的有8621项，采用率为43.7%。现有ISO、IEC标准17910项，已转化为我国国家标准的6364项，转化率为35.3%。 第44页，共81页。我国参与国际标准化活动全国标准化技术委

21、员会（SAC/TC） 我国的全国性专业标准化技术委员会(SAC/TC)是从1979年开始组建的。代表我国参与对口ISO/TC的国际标准化工作;负责该领域国内标准化技术归口工作。 第45页，共81页。我国参与国际标准化活动SAC现有273个TC ；分技术委员会378个，直属工作组4个，这些标准化技术组织分布在全国各个行业。2.6万名专家参加技术委员会(SAC/TC)工作。2005年又成立全国专业标准化技术委员会9个、分技术委员会8个以及1个直属工作组。我国已经成为ISO和IEC所有TC和大部分SC中的成员（P和O），占国际全部TC和SC总数的96%。第46页，共81页。ISO和IEC现共有技术委

22、员会(TC)275个和分技术委员会（SC）636个。我国目前已经承担的ISO和IEC的TC和SC的秘书处数量仅11个，占国际总数的0.9%（千分之九）。ISO和IEC现共有标准制定工作组(WG)约3000个（2199+800）。我国担任召集人的数量不到30个，占总数不到1%。ISO和IEC每年在世界各地举办近2000个国际标准技术会议，我国参加的只有80个左右，仅占4%。第47页，共81页。我国国际标准化工作的差距从上述数字可以得出一个结论：我国在多数国际标准化活动场合的活动力度非常之低；我国主持制定的国际标准数量太少，对大多数国际标准内容了解很少；国内技术对口单位参与国际标准化的能力还很薄弱

23、。第48页，共81页。我国参与国际标准化活动的前景展望工作目标3至5年提交和主导制定国际标准50100项。重点参与制定国际标准500-1000个。培养一支1000人国际标准化专家队伍。重点行业的国际标准转化率达到75-85%。第49页，共81页。标准制修订工作 标准制修订过程.doc第50页，共81页。从这里进入国家标准制修订工作管理信息系统从这里进入国家标准制修订工作管理信息系统国家标准委网站主页第51页，共81页。SAC/TC240现行标准体系表第52页，共81页。全国产品尺寸和几何技术规范标准化技术委员会(SAC/TC240)GPS体系简介.ppt体系表（矩阵）.doc第53页，共81页

24、。结 论标准已深入到社会经济生活的各个环节，不仅是法律法规的技术支撑，而且是市场准入、契约合同维护、贸易仲裁、合格评定和产品检验的基本依据，起到了提高产品竞争力和贸易保护的作用，也是我国标准化工作发展的目标。第54页，共81页。标准物质与化学分析质量保证 第55页，共81页。1质量保证的意义 为国际国内用户提供准确的，可接受的测量结果的需要正在不断的增长，这就要求重视测量结果的可溯源性。为了达到这个目的，要求在测量手段的校准和确认中使用可溯源性的标准物质。第56页，共81页。分析数据要想被国际接受，必须建立在置信度和可靠性基础上。可溯源性是质量保证的一个重要方面。第57页，共81页。2. 溯源

25、性 溯源性：一个测试结果的特性或一个标准值，可以通过一个具有规定误差的连续比较链上溯源到适当的标准物质，后者通常是国家或国际标准规定的。 第58页，共81页。溯源性本身并不是目的，而对溯源性链终端的测试，使其可在使用具有合理误差的国际基本单位情况下进行，这才是溯源性的目的。以这种方式，它们一般较为精确，因此也可以与使用其他方法在不同实验室条件下进行的测试进行比较 第59页，共81页。3.标准物质 标准物质是已确定其中一种或几种特性量值，用于校准测量器具，评价测量方法或确定材料特性量值的物质，是依法管理的一种计量器具。第60页，共81页。作为现代计量学研究中的一个重要分支，也是量值传递及溯源的一

26、种重要手段。标准物质广泛地用于需要对物质的成分或特性进行测量的一切工作中，或校准仪器、或评价测量方法，其目的在于保证测量过程和测量结果的准确一致。 第61页，共81页。标准物质的特点 (1)保存或复现的量值只与物质的性质有关；(2)种类多，仅化学成分量标准物质就数以千计，其量限范围跨越12个数量级；(3)实用性强，具有良好的均匀性、稳定性、便于估计实际测量条件下的不确定度；第62页，共81页。4)适用广泛，既可用于校准检定测量仪器，评价测量方法的准确度，也可用于测量过程中的质量评价以及实验室的计量认证与测量仲裁等；(5)具有良好的复现性，可以批量制备并且在用完后再行复制。 第63页，共81页。

27、4.标准方法标准方法是指具有较高的精密度和稳定性的方法，其准确度已用权威方法或不同原理的其它方法核验，证明不存在可察觉的方向性系统误差，可估计出其测量结果的总不确定度。 第64页，共81页。5.标准物质的级别 标准物质特性量值的准确度，是划分其级别的主要依据。此外，均匀性，稳定性和用途等对不同级别的标准物质也有不同的要求。从量值传递和经济观点出发，常把标准物质分为两个级别：一级（国家级）标准物质和二级（部门级）标准物质。 第65页，共81页。一级标准物质是指用权威方法或用二种以上不同原理的标准方法以及其他准确可靠方法定值不确定度具有国内最高水平，均匀性、稳定性良好，它在溯源链中起着承上启下的作

28、用，许多并且在用完后再行复制二级标准物质是通过一级标准物质溯源至国家基准的。 第66页，共81页。二级标准物质是用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值其不稳定度和均匀性未达到一级标准物质水平，能满足一般测量的需要。 第67页，共81页。6. 标准物质的作用 (1)标准物质在质量监控中的作用目前我国钢铁产品已突破1亿吨,原材料和产品均需经过化验,因此冶金生产一天也不能离开标准物质.由于我国中小型企业多生产中多采用湿法分析,消耗的标准质量物质大.据估计每年消耗的 标准物质 在20000kg以上. 第68页，共81页。(2)标准物质在计量学中的作用 标准物质为某些国际单位制中

29、的基本单位与导出单位的复现性所不可缺少的如用高纯铯-133,水,碳-12，高纯-三氧化二铝来分别复现时间单位“秒” ,温度单位“开”,物质的量单位“摩尔”等.标准物质传递量值的方式也引起了量值传递方式的变革。 第69页，共81页。(3)标准物质在实现工程特性约定量标度中的作用 在辛烷值标度,浊度单位,煤的烧结力以及pH标度等方面标准物质起着复现与传递这些约定标度的作用.某些工程特性量的单位不在国际单位制体系中,而是特别约定的.第70页，共81页。为了实际测量上方便,一般通过标准物质建立其约定标度.标准物质的作用不仅在于复现约定标度,而且可以校准仪器或者做实际样品的测量工作标准.第71页，共81

30、页。(4)标准物质在发展分析测定技术中的作用 标准物质与分析测试技术是密不可分的。现代分析测试技术已从经典的，单一的，简单的基体测试逐渐演化为以现代分析仪器为主的多组分痕量复杂基体测试。分析测试的难度和复杂的程度大幅度增加 第72页，共81页。(5)标准物质在产品质量保证工作中的应用 标准物质在产品标准制定验证与实施方面有重要作用 ;现代化的生产过程,从原材料的检验生产流程控制到产品质量评价都离不开成分仪表和分析检验工作需要使用各种标准物质保证检测结果的可靠性;第73页，共81页。从而使整个生产过程处于良好的质量控制状态，进行高效与高质量的生产; 产品认证或检验机构用标准物质作检验过程的长期质

31、量控制和外部评价;标准物质在实验室认证工作中有重要作用第74页，共81页。.标准物质的正确使用正确使用标准物质是保证测量量值准确、可靠的重要手段。在标准物质使用时，应注意以下几点。1.标准物质使用者应从国家质量技术监督局发布的“标准物质目标”中选择与预期应用测量量值水平相适应的标准物质。 第75页，共81页。2.所选标准物质的基体组成与被测样品的基体组成一致或尽可能接近。所测量成分的含量也应尽可能相同或接近。同时还要注意标准物质的形态，是固体、液体还是气体，是测试片还是粉末，是方的还是圆的第76页，共81页。3.使用者在使用标准物质前应全面、仔细地阅读标准物质证书，详细了解该标准物质的制备、性质、量值、用途、定值测量方法、定值日期以及最小取样量。这样可避免误用，保证测量结果的准确、可靠。 第77页，共81页。4.在实际操作中，标准物质与被测样品应使用同一台仪器、同一种方法，并在同样的环境条件中进行测量，以保证测量结果的一致性，避免系统误差。 第78页，共81页。5.所选的标准物质稳定性和数量应满足整个实验计划的需要。已超过稳定期的标准物质不能使用。第79页，共81页。树立质量法制观念、提高全员质量意识。05-8月-22