临床流病与循证医学2临床研究与实践问题构建课件

1、临床研究与实践问题的构建攀枝花学院医学院公共卫生学教研室 魏小庆第1页，共28页。本次课主要内容概述如何构建临床循证问题（重点） 临床研究中如何选题与立题第2页，共28页。第一节 概述第3页，共28页。找出临床问题的重要性是实施循证医学的第一步是医学发展的需要是循证医学所赋予的任务第4页，共28页。找准临床问题应具备的条件临床责任心丰富的医学基础知识和临床医学知识具有一定的人文科学及社会、心理学知识扎实的临床基本技能临床综合分析能力和判断能力第5页，共28页。第二节 如何构建临床循证问题第6页，共28页。临床问题的类型一般性问题（多属于背景性问题）关于疾病的一般性知识特殊的临床问题（多属于前景

2、性问题）患者的特殊临床问题影响干预措施的因素问题干预措施的选择问题干预的最后结局问题患者关心的问题“电视广告上说XXX药治疗脑血栓有奇效！我能用吗？”第7页，共28页。临床问题的来源第8页，共28页。提出临床问题的形式一般性问题疑问词+动词 某一种疾病或疾病的某一方面特殊性问题本次治疗需解决的问题及治疗期间产生的新问题诊断方面的问题治疗方面的问题病因方面的问题预后方面的问题第9页，共28页。提出临床问题的方法抓好关键问题，确定优先顺序与患者病情紧密相关，对患者健康最重要与临床工作需要关系最大在允许的时间内，最可能找到答案在临床实践中最可能重复最令人感兴趣针对病人的实际情况、从病人的角度提出问题

3、为临床科研提出问题第10页，共28页。构建临床循证问题的PICO模式P（patient/population）I（intervention/exposure）C（comparator/control）O（outcome）第11页，共28页。第12页，共28页。可构建的问题P：有心肌梗死史的期前收缩老年男性患者I：索他洛尔C：安慰剂O：死亡对于有心肌梗死史的期前收缩患者，使用索他洛尔治疗是否会增加死亡风险？第13页，共28页。第14页，共28页。可构建的问题P：老年男性，缺血性卒中患者I（暴露）：卒中C：O：癫痫对于老年缺血性卒中患者，卒中是否会增加患癫痫的风险？第15页，共28页。第16页，共

4、28页。可构建的问题P：老年男性卒中患者I：卒中单元治疗C：普通内科病房治疗O：生活质量、死亡对于老年卒中患者，转入卒中单元治疗与普通病房治疗相比能否改善其生活质量及降低死亡风险？第17页，共28页。第三节 临床研究中如何选题与立题第18页，共28页。临床研究的特点1、研究对象是患者承受着肉体、精神、经济等方面的压力解决患者的问题；个体差异大明确诊断，恰当的纳入/排除标准。第19页，共28页。临床研究的特点2、干预措施要安全有效试验组措施安全有效且符合有关法律法规；对照组措施也要保证患者安全性。第20页，共28页。临床研究的特点3、医院是主要研究场所但针对“三早”或开展一级、二级预防措施研究时

5、，则可能在社区人群中开展。4、遵循医学伦理的要求第21页，共28页。选题与立题的原则1、选择重大疾病进行研究高发病率、高致残率、潜在减寿年数或伤残调整寿命年损失大的、造成疾病负担重、对社会安定影响大、波及地域广的疾病以及相应高危人群。第22页，共28页。选题与立题的原则2、研究问题要具体、明确根据自己的基础、特长、兴趣、条件、其他资源情况，选择某一关键问题。3、创新性力求居于前沿或有所突破、改进第23页，共28页。选题与立题的原则4、公正性研究结果应造福多数人。5、选择足够的研究对象6、合理的研究设计方案第24页，共28页。选题与立题的原则7、干预措施要安全有效8、执行研究措施的可行性实验、设备条件，人力资源，操作不能过繁，社会、文化、宗教的可接受性，对象的依从性。9、经费支持第25页，共28页。选题与立题的原则10、伦理学原则课题需经有关机构的科研伦理委员会审查通过。11、预测研究结果的价值成本-效果、成本-效益、成本-效用，推广价值。第26页，共28页。临床选题和立题的程序研究问题的提出与选题充分掌握现有的科技信息确定关键问题撰写研究计划书第27页，共28页。临床研究立题的评