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文档简介

药物临床试验立项申请书项目名称：申请专业：主要研究者（签名）：职务职称：具体负责人（签名）电话试验范围：国内口国际口其他：试验药物类别：新药类期或其他申办单位：联系人及电话：CRO:联系人及电话：填写日期：年月日一、该药物的临床试验批准机关：批准文件号:（欲）登记注册网址：登记注册编号：二、试验目的：三、组长单位：是口否口主要参加单位：（1）负责人（2）负责人（3）负责人（4）负责人（5）负责人四、受试者是否需要签署知情同意：是口否口您认为其内容是否完整：是口否口五、试验样品1、名称齐H型及规格批号有效期2、提供单位：3、试验药剂量用法疗程剂量用法疗程六、对照样品名称齐I型及规格批号有效期对照组剂量用法疗程七、适应症：八、禁忌症（注意事项）：九、可能出现的不良反应：TOCo1-5hz1、4、2、5、3、6、十、对不良反应是否有相应的防治措施1、有口无未考虑口2、有口无未考虑口3、有口无未考虑口

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