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文档简介
1、审核程序编制:日期:审核:日期: 核准:日期:受控状况:1.目的:验证质量系统是否被正确有效的实施,同时发现失效或潜在以供质量系统的持续改善。会签部门会签人日期部门会签人日期文件修订表序号修订日期前版本版次修订内容修订人核准范围:凡一切与质量系统有关之规定事项与实施部门皆为审核范围。权责:3.1 管理者代表:制定并组织核。审核计划,负责审核组长审核员的任命,并对审核结果进行审审核组长:负责具体之质量审核的组织实施及审核员:负责具体质量审核及改善追踪。4.定义:收集。审核:是一项系统化及独立性之查验,查验各项质量活动与相关之成果,是否与原先规划一致,以及规划是否有付诸实施,且适切的达到质量目标“
2、年度审核计划表”对各要求期稽核。5.作业内容:定5.1审核作业流程(如附件一).5.2 审核计划审核分定期和不定期两种:定期审核计划之拟定,由管理者代表或由管理者代表指定部门或月底前完成,每年审核一次,并将“年度审核计划表”呈总经理核准生效。不定期审核,在以下时机可执行。也可,于每年125.2.2.1 质量系统发生变化时;5.2.2.2 产品质量或可靠度有异常发生时;5.2.2.3 必须受审核部门采取的矫正措施进行查证时。审核小组:每次审核前由管理者代表(或管理者代表指定的部门或,筹组审核小组。审核小组成员资格:曾受厂内外相关训练合格。经管理者代表以上核准。5.3.2 每次审核时,审核小组成员
3、至少不得少于二人,且不能为被审核之所属。审核前准备:管理者代表根据审核部门及工作内容任命审核组长和审核组员,并指派审核组长负责本次审核的具体组织工作。5.4.审核组长对组员适当分工,并排定“审核行程表” 呈管理者代表核准,于一前通知并分发于相关部门。5.4.受审核部门在接到通知后,准备好各相关文件和资料,并指派专人陪同,若对行程安排有异议,须提前三天通知审核组长调整。5.4.4 审核员须于审核前两天作好 “审核查检表”。5.5 实施审核:5.5.1 审核前:由审核组长召集审核员与被审核部门相关范围和过程。举行首次会议,以确认审核5.5.2 现场审核:由审核员根据工作的分配,通过交谈,查问文件,
4、现场检查等方式进行审核,并将审核情况审不符合于“审核查检表”上,各审核小组确认。应针对不符合项填制“内”并由被审核5.5.3 审核结束会议:本会议由审核组长负责召开,会议应讲明审核情况,并将不符合项填写“矫正措施要求单”,同时审核小组依“CAR表”做后续改善追踪。5.5.4 改善确认:受审核部门须于3 日内将“矫正措施要求单”按要求填写完毕,交审核小组备案,审核员对改善结果追踪确认,确认改善OK,经管理者代表核准结案。5.5.5 审核总结审核小组长在审核结束会议一周内根据不符合项改善状况,编写“ 不符合事项分布表”呈管理者代表(含)以上主管审核并作为管理缺点之判定:主要缺点:a.)未执行程序中明文规定之事项; b.)执行之项目不符合ISO9001 要求; c)执行的事项与程序或手册规定不符;d.)次要缺点过分集中于某个ISO9001 条文或部门。会议部分依据。5.5.6.2 次要缺点:矫正措施实施中或所依据之质量系统未能符合相关质量之最低标准。5.5.7CAR方式规定 表流水号表部门代码表月份表年份例 )8 Q) 表 年 月品管第 号 相关文件 质量手册 +:2 管理阶层责任程序 +:2 矫正、预防及持续改善 相关表单 程序 +:2 年度审核计划表 +:2 G 审核行程表 +:2 G 审核查检表 +:2 G 内审不符合 +:2 G 矫正措施要求表
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