护理新技术项目准入制度

1、HLZD-068护理新技术工程准入管理制度文件名称：护理新技术工程准入管理制度文件编号：HLZD068制订日期：2005年6月 修订日期：2016年8月修订次数：第2次修订摘要：依据医院新技术工程准入管理制度（YL028对护理新技术的分 类、分级及分类管理进行了统一修订为加强对临床护理新技术、新业务的应用管理，保障护理平安，提高护理服务质量, 依据原卫生部医疗技术临床应用管理方法和医院新技术工程准入管理制度（YL -028）相关要求，在医院新技术工程准入管理制度的框架内，结合我院护理工作实际, 制定本管理制度。一、护理新技术是指近年来在国内外医学领域具有良好开展趋势，在本院尚未开展 过的工程和

2、尚未使用的临床护理技术、手段。二、医院护理质量与平安管理委员会全面负责本院护理新技术的准入审批及应用后 管理、评估等相关工作。三、护理新技术的分类按照原卫生部医疗技术临床应用管理方法的要求将护理新技术分为三类：（一）第一类护理新技术：是指平安性、有效性确切，我院通过常规管理在临床应 用中能确保其平安性、有效性的技术。（二）第二类护理新技术：是指平安性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险 较高，卫生行政部门加以控制管理的护理技术。（三）第三类护理新技术：是指具有以下情形之一，需要卫生行政部门加以严格控 制管理的医疗技术：涉及重大伦理问题；高风险；平安性、有效性尚需经规范的临床试 验研究进一步验

3、证；需要使用稀缺资源；国家卫计委规定的其他需要特殊管理的护理技 术。四、护理新技术的分级依据护理技术的科学性、先进性、实用性等分为四个等级。（一）国际级新技术是指国际领先、国内首例，在国际护理专业领域产生重大影响 的技术；（二）国家级新技术是指国内领先，在国内护理专业领域产生重大影响的技术； （三）省级新技术是指省内领先，在省内护理专业领域产生重大影响的技术； （四）院级新技术是指在我院首次开展的技术。五、护理新技术的申请与审核（一）于每年3月、9月组织护理新技术申请、审核工作。（二）科室护理质量与平安管理小组负责护理新技术的申请论证，申报前，科室护 理质量与平安管理小组必须组织相关人员对工程

4、的一般情况、特殊性及存在风险进行分 析，对工程的平安性、先进性、经济性、适用性等进行科学、严谨的可行性论证。（三）根据护理新技术类别的不同采取分类申请、审核，即：一类护理新技术经科室护理质量与平安管理小组论证并同意后，由科室护士长填写 山东省立医院护理新技术工程申报表，提交护理部，护理部于接到申请后的15个工 作日内组织护理质量与平安管理委员会审核，审核通过后方可进入临床试用。二类、三类护理新技术经科室护理质量与平安管理小组论证并同意后，由科室护士 长填写山东省立医院新技术审核申请书，提交护理质量与平安管理委员会初审通过后, 按照医院新技术工程准入管理制度（YL028要求进行审核、管理，逐级审

5、核通过 后方可进入临床试用。（四）护理新技术审核内容：.申请的护理新技术符合国家的相关法律法规和各项规章制度；.申请工程在省卫生计生委批准的诊疗科目范围内；.拟开展新技术的主要人员是具有执业资格并在我院注册、能够胜任该项护理技术 临床应用的专业人员；.有与开展该项新技术相适应的设备、设施和其他辅助条件，并具有相应的资质证 明；.拟开展的新技术符合医学伦理学的要求；.有详细阐述的可预见风险评估分析以及应对风险的处理预案；.新技术承当科室及主要人员近3年相关业务无不良记录；.医院对拟开展新技术有相关的管理制度和质量保障措施；.符合国家及省卫生计生委规定的其他条件。六、护理新技术的临床应用管理医院护

6、理质量与平安管理委员会负责护理新技术的应用管理工作。（一）护理新技术实施过程中，各级人员必须严格执行知情同意制度、技术规范、 操作规程及相关规章制度。科室护士长、工程负责人应认真组织，定期进行质量监控， 及时发现问题并予以解决。（二）护理质量与平安管理委员会对新技术的实施情况、风险评估及防范进行检查, 实行全程追踪、动态管理、随访评价，对新技术实施过程中存在的问题给予指导性建议。（三）工程负责科室应建立完整的技术档案，内容包括：申报、审批材料，实施方 案、实施过程中遇到的问题及解决方法、阶段报告等。（四）护理新技术应用过程中，出现不良反响或技术问题时，有关人员必须及时向 科室护士长及工程负责人

7、报告，并采取整改措施；情况严重者应立即书面经护理部向护 理质量与平安管理委员会报告，必要时上报医疗质量与平安管理委员会。（五）发生以下情况之一者，应立即暂停临床应用，由护理部组织调查后汇报护理 质量与平安管理委员会，委员会就工程可行性进行再次评价，以决定是否恢复应用：.发生重大医疗意外事件的；.可能引起严重不良后果的；.技术支撑条件发生变化或消失的。七、护理新技术试用期、报告制度及转化为常规技术程序（一）护理新技术试用期：院、省级一类护理新技术中具有创伤性的技术临床试用 期为1年，非创伤性技术临床试用期为半年；国家级、国际级一类护理新技术及二、三 类护理新技术临床试用期为2年。（二）报告制度：一类护理新技术试用期间，科室护理质量与平安管理小组应自试 用开始后每半年对新技术实施情况进行评估并上报护理部；二类、三类新技术试用期间 按照医院新技术工程准入管理制度（YL028要求进行报告。（三）转化为常规技术程序：一类护理新技术试用期满后，将试用期工作总结和转 化为常规技术申请报告经护理部报护理质量与平安管理委员会讨论，通过者报护理部备 案，未通过者，暂停应用；二类、三类新技术转化按照医院新技术工程准