从ICL晶体上游企业看眼科屈光手术行业的成长空间

1、目录索引 HYPERLINK l _TOC_250015 一、STAARSURGICAL：全球垄断的 ICL 晶体供应商 6 HYPERLINK l _TOC_250014 （一） 产品线覆盖屈光晶体和白内障晶体两大领域 6 HYPERLINK l _TOC_250013 （二） ICL 发展历程及产品迭代升级 8 HYPERLINK l _TOC_250012 （三） 业绩逐步进入高速增长期 10 HYPERLINK l _TOC_250011 （四） 通过医院、视光中心及分销商客户覆盖全球 12 HYPERLINK l _TOC_250010 （五） ICL 产品接近垄断市场，IOL 产品

2、竞品较多 13 HYPERLINK l _TOC_250009 二、ICL 行业趋势：更小的手术风险驱动国内外渗透率快速提升 14 HYPERLINK l _TOC_250008 （一） 屈光手术历经多重迭代持续改进 14 HYPERLINK l _TOC_250007 （二） 从美日韩手术变迁看 ICL 手术渗透率的提升趋势 21 HYPERLINK l _TOC_250006 （三） 从医疗服务上市公司看 ICL 术式升级趋势 24 HYPERLINK l _TOC_250005 （四） ICL 行业成长空间的敏感性测算 26 HYPERLINK l _TOC_250004 三、医疗服务连

3、锁企业空间较大，国内晶体龙头具备潜在成长空间 27 HYPERLINK l _TOC_250003 （一）爱尔眼科作为眼科医疗服务龙头，ICL 升级的利润弹性较高 27 HYPERLINK l _TOC_250002 （二） 昊海生科作为国内当前唯一 ICL 竞品，有望逐步占据市场份额 28 HYPERLINK l _TOC_250001 （三） 爱博医疗研发管线全面布局，中长期具备竞争力 29 HYPERLINK l _TOC_250000 四、风险提示 31图表索引图 1：STAAR 的EVO ICL 产品 7图 2：EVO ICL 的适用人群 7图 3：ICL 晶体在全球的获批历程 8图

4、 4：STAAR ICL 产品进化史 9图 5：STAAR 的EVO ICL 创新之处 10图 6：STAAR 营业收入（百万美金）及增速 11图 7：STAAR 净利润（百万美金）及增速 11图 8：STAAR 收入拆分（按产品） 11图 9：STAAR 收入拆分（按地区） 11图 10：STAAR 的主要产品 ICL 快速增长 12图 11：2016-2019 年 STAAR 全球 ICL 销售数量增速 12图 12：STAAR 期间费用情况（百万美金） 12图 13：STAAR 产品毛利率净利率水平 12图 14：STAAR 中国区销售额及增速 13图 15：向下游最大客户上海兰生销售额

5、及增速 13图 16：下游最大客户上海兰生销售占比 13图 17：2020 年预计全球各因素视力损伤占比 15图 18：2015 年我国各因素视力损伤占比 15图 19：角膜手术与晶体植入手术 15图 20：不同屈光手术角膜瓣制作方式 16图 21：ICL 手术流程 17图 22：ICL 以前的晶体植入手术：角膜基质环手术 17图 23：不同类型的人工晶状体 17图 24：截至 2015 年爱尔眼科角膜屈光手术度数分布(2015 年) 18图 25：百万人口飞秒激光手术量对比（例） 22图 26：韩国 2005-2015 不同近视度数患者屈光手术选择 22图 27：2006-2014 年欧洲

6、14 国屈光手术量分布 23图 28：德视佳屈光术量分布 24图 29：爱尔眼科与STAAR 营业收入均保持快速增长（单位：百万美元） 25图 30：STAAR 中国区营业收入（百万美元）及占比 26图 31：2020 年 7 月-8 月中国区销量增速 26图 32：爱尔眼科屈光业务收入（亿元）及占比 27图 33：2011-2020Q1 公司分产品收入变化（万元） 28图 34：2019 年公司收入构成情况 28图 35：昊海生科眼科在研项目 29图 36：爱博医疗人工晶体中国市场市占率(按销售数量) 30图 37：爱博医疗人工晶体国内市占率(按销售金额) 30表 1：STAAR 产品结构

7、6表 2：STAAR 产品线 7表 3：STAAR ICL 历代产品优劣对比 9表 4：全球人工晶状体的主要竞争对手 14表 5：屈光手术技术横向对比 19表 6：屈光手术技术持续更新迭代 21表 7：2018 年中德屈光手术渗透率对比 22表 8：爱尔眼科正在开展的屈光手术及对应设备 24表 9：屈光手术行业利润空间敏感性测算（单位：亿元） 26表 10：2020H1 爱博医疗在研项目情况 30一、STAARSURGICAL：全球垄断的 ICL 晶体供应商（一） 产品线覆盖屈光晶体和白内障晶体两大领域公司是全球领先的矫正或屈光手术用镜片制造商，公司销售屈光性镜片ICL、白内障手术镜片IOL和

8、其他外科手术产品。STAAR业务布局全球，公司的美国总部办公司位于加利福尼亚的蒙罗维亚，在瑞士设有欧洲总部，在亚太地区设有日本总部；在全世界各地设有分销商，目前公司有员工475人。其中美国以外的业务销售占19年收入的95%，产品销售至全球超过75个国家地区，其中美国、西班牙、日本、德国、加拿大和新加坡以直销为主；在中国、韩国、印度采取直销和分销相结合的销售方式；公司的下游客户上海兰生承担全部的中国区代理业务，2019年占公司销售额的 43.20%，是公司最大的下游经销商。表1：STAAR产品结构CategoryProductsRefractiveEVO Visian ICLEVO+ Visia

9、n ICLVisian ICLCataract SolutionsnanoFLEX IOLPreloaded IOL数据来源：公司2019年报、公司的主要产品为屈光性镜片ICL产品，ICL产品销售额占公司2019年营业收入的 86%。其中包括EVO+和TICLs，在2018年占公司营业收入的82%，在2017年为公司营业收入的75%，ICL产品销售占比逐年提升。ICL眼内晶体是一种柔软的人工晶状体，定位高度近视患者，其克服了高度近视或因角膜厚度不够而不能进行准分子激光矫正的情况，优点在于可逆性强，可随时取出。屈光不正的治疗方式包括屈光矫正和屈光手术，其中屈光手术包含准分子、半飞秒、全飞秒和IC

10、L晶体植入。屈光手术像传统的框架眼镜和隐形眼镜一样矫正屈光不正（包括近视、远视、散光、老花眼），屈光手术领域包括基于镜片的内眼手术，使用ICL等产品和基于激光的手术（例如LASIK），ICL产品线能处理广泛的屈光不正，包括近视、远视和散光，是临床上用于高度近视、超高度近视的治疗方法。公司的白内障手术镜片IOLs产品销售额占公司2019年营业收入的11%。在2018年占公司营业收入的13%，在2017年占公司营业收入的19%。公司销售一系列由硅胶制成的可折叠IOL，三件式用聚酰亚胺设计循环触觉连接到光学元件；同时STAAR销售基于光学设计的非球面ICLs相对于传统的球面镜更清晰，尤其是在光线较弱

11、的情况下；据公司年报披露，在公司有业务布局的大多数区域，政府机构会报销部分乃至全部的白内障手术和IOLs费用，但政府在这方面补贴和报销比例有所下降，公司正在采取措施评估去合理化IOLs业务利润，例如，2019年四季度公司决定停产 nanoFLEX IOL（一种单件点非球面IOL）。其他产品：除ICL和IOL外，公司的其他外科手术产品占2019年营业收入的3%，在 2018年占公司营业收入的5% ，在2017年占公司营业收入的6%。其他外科手术产品中，公司为上游供应商提供用于预先加载的丙烯酸IOL的注射器部分，同时，公司也销售一部分自有仪器设备，代销一部分其他品牌设备，其他外科手术产品部分的毛利

12、率远低于公司的ICL和IOL产品的毛利率。表2：STAAR产品线产品拆分具体应用2019 年收入占比ICLs屈光手术镜片包括EVO+和 TICLsEVO+是结合 Centra FLOW 技术的 ICL 晶体以及扩展之后的光学区域高达 20%的 ICL 晶体，用于近视和远视；EVO 不含光学区域扩展；TICLs 用于矫正散光86%IOLs白内障手术镜片由硅胶制成的可折叠 IOL，三件式用聚酰亚胺设计循环触觉连接到光学元件11%其他手术产品注射器和其他仪器设备向上游供应商提供预先加载的 IOL 注射器部分设备，代销部分其他品牌3%数据来源：公司 2019 年报、ICL技术通过微创手术将一个微小的人

13、工晶体植入晶状体与虹膜的间隙（相当于植入一个隐形眼镜到眼内），患者治疗成本是一次性支出。ICL相比激光手术最大的优势是不用切削角膜，且植入的晶体能随时取出，但激光手术不具备可逆性。ICL的创面也比较小，并发症少，术后只需48小时便可康复。从费用来看，ICL手术是一种长期的解决方案，因此患者治疗成本是一次性支出，而框架眼镜和隐形眼镜是长期花费。ICL晶体植入术被认为是可替代LASIK、PRK和其他切削类手术进行屈光矫正的最新和最安全的技术之一。Collamer为STAARSurgical和EVOICL产品所专有，是一种用来制作植入式晶体的生物相容性极高的材料。该名称源自于“collagen”（胶

14、原蛋白）和“polymer”（聚合物）。该材料具有极高的生物相容性，这意味着使用这种材料制作的晶体应激反应和过敏症状较少。由于EVOICL的结构柔软且富有弹性，因此可轻松植入眼内；Collamer材料还会提供紫外线防护功能，同时不影响正常的视觉效果。图1：STAAR的EVO ICL产品图2：EVO ICL的适用人群数据来源：公司官网，数据来源：公司官网，手术过程只需要20-30分钟，手术包括以下程序：（1）术前快速眼科检查：在患者预约EVO ICL植入手术之前，患者的医生会进行一系列标准检查，以测量眼部的独特特征，为手术做准备，如果患者是远视，患者的医生会建议或安排额外的术前手术。（2）药物散

15、瞳：当患者到达手术现场时，患者的医生会为患者滴入眼药水扩大瞳孔并麻痹患者眼睛。（3）开小切口：植入前的准备工作，患者的医生会在患者的角膜底部切开一个小口（3.5mm）以置入EVO ICL晶体，由于麻醉药的作用，手术中不会感觉疼痛。（4）晶体置入和定位：EVO ICL接着就可以将晶体折叠并经过患者的医生做出小切口置入眼内，置入晶体后，医生会进行必要的调整，以确保在眼中适当定位。（5）术后清洁：手术结束后，医生会为患者再开列一些眼药水，用于清洁眼睛并预防术后感染。眼睛会在术后愈合，在接下来的48小时会持续改善，在3-5天内，不要揉眼睛。（二） ICL 发展历程及产品迭代升级回顾产品早期阶段，199

16、7年，ICL在欧洲得以推广应用，并迅速享誉全球。2006年 ICL在中国正式批准并广泛应用于临床。2019年初，全球已经累计完成ICL手术超过 100万台。图3：ICL晶体在全球的获批历程数据来源：公司 2019 年报、STAAR以白内障晶体起家，凭借ICL晶体快速发展。ICL的发展得益于白内障人工晶状体的启发，20世纪80年代中期，屈光性人工晶状体材料生物相容性和可折叠性明显提高，经历一系列改良，显示了较好的有效性、预期性和规范稳定性，且并发症越来越少，规范化的ICL开始在全球推广。作为ICL的开创者，STAAR的ICL产品主要包含了5代。从ICL V1到V4的主要改进点在于结构上的调整，V

17、4的拱形结构给ICL和晶体之间留出了更多空间，提高了清晰度，降低了发生青光眼和白内障的概率。之后出现的Toric ICL除了能够矫正近视，还可以矫正600度以内的散光。2014年，主流产品V4c在中国上市，这一代产品最大的改革是“CentralFLOW技术”，这项技术通过添加中间孔，来调节房水在ICL和晶状体之间的自由流动。中间孔的主要作用一是可以使得房水更加有效地从后房流入前房，有效预防由于虹膜周切孔阻塞引起的术后高眼压，还可以提供给晶状体更多的自然房水流通，避免产生白内障。最新一代的产品V5不但有着更好的安全性，而且能提供更加良好的夜视体验。图4：STAAR ICL产品进化史数据来源：ST

18、AAR、OPTICIAN、Management of Complications in Refractive Surgery、公司销售网络遍布全球多地区。目前STAAR生产的Visian ICL系列在全球已有累计 100万片晶体植入的案例。STAAR成立于1982年，最初创建目标是制造世界上第一台用于白内障手术的人工晶体（IOL），随着公司的发展，将重点扩大到屈光手术和青光眼治疗，公司成立三十年来专注于眼科外科领域；公司在1991年推出了公司的第一款硅制ICL晶体，自1997年开始在美国以外的地区销售ICL晶体，2006在开始在美国销售；2011年9月，STAAR将ICL与Centra FLO

19、W技术相结合且推广到除美国以外的地区销售，包括31个国家，包括欧盟、中国、加拿大、韩国、日本、印度、阿根廷、新加坡和一些中东国家；2015年12月，公司EVO+获得CE认证，结合Centra FLOW技术的ICL晶体以及扩展之后的光学区域高达20%，这种扩充之后的光学区域能够给患者带来更好的视觉体验，对于患者和眼科外科医生来说更加合乎需要。对于远视晶状体主要是在通过CE认证的欧洲国家销售，特别是ICL手术是由患者支付或可报销的选择性支付手术，在全球范围内，ICL晶体以不同的型号、压力和长度用于近视和远视的矫正；Toric ICL（TICL）是用于矫正散光，通过改变压力和长度以及轴和圆柱的参数也

20、可以用于近视和远视的矫正。表3：STAAR ICL历代产品优劣对比时间产品材料创新点适用区域1996 年Visian ICLCollamer植入虹膜后方和患者天然晶状体前，用于治疗屈光不正1997 年获得 CE 标记，允许在需要欧盟 CE 标记的国家销售；于 2005 年 12 月在美国获得 FDA 批准用于治疗近视。2001 年Visian Toric ICLCollamer用于矫正散光，通过改变压力和长度以及轴和圆柱的参数也可以用于近视和远视的矫正美国以外地区2010 年 9 月Visian ICL - V4bCollamer扩大了治疗范围，几乎可以治疗任何近视或远视屈光不正。欧洲和其他认

21、可欧盟 CE标志的地区2011 年 9 月Visian ICL - V4c with CentraFLOWTM technologyCollamerCentraFLOW 技术在 ICL 光学器件的中央制作了中心口，可以在不影响视觉质量的情况下优化眼内流体的流动，并消除了外科医生在 ICL 植入前几天进行 YAG 外围虹膜切开术的需要。V4c 通过更接近 LASIK 的手欧洲和其他认可欧盟 CE标志的地区术植入体验，使 Visian ICL 的视觉效果更好。2015 年 12 月EVO + Visian ICLCollamer增加了为大瞳孔患者设计的扩展光学组件，光学区域扩展了 20，可以进一步

22、改善某些患者的视觉体验。需要欧盟 CE 标志的 31个国家，韩国，日本，香港，土耳其和中东的一些国家/地区数据来源：公司年报、美国推广进度略慢于其他地区：2018年9月，FDA批准了公司的Visian Toric ICL的 PMA补充剂用于矫正散光近视在美国进行市场营销和销售；2019年7月，公司向 DEKRA提交欧中地区关键临床实验数据，公司的多点数据EVO+Visian ICL非球面镜（EDOF Lens）用于矫正和减轻近视、远视和老花眼；2019年8月，FDA通过了公司在美国开展EVO/EVO+的人体临床研究，用于近视VISIAN的植入式镜片，以及用于散光的EVO/EVO+VISIAN复

23、曲面的可植入式镜片；2019年12月，DEKRA批准公司将STAAR的商标扩充至假晶状体眼（白内障手术后带有人工晶状体的眼睛）；2020年1月31日，公司在美国开展的EVO ICL镜片家族完成了首个患者的植入。图5：STAAR的EVO ICL创新之处数据来源：STAAR、Eyereum、（三） 业绩逐步进入高速增长期2019年STAAR实现营业收入1.5亿美金，较2018年的1.24亿美金同比增长21%，收入的增长主要来自ICL销售增长2820万美金。公司ICL业务2019年实现营业收入1.29亿美金，占公司2019年总销售额的86.1%，较2018年的1亿美金同比增长28%，销量 同比增长3

24、3.4%，按照区域划分公司布局亚太地区、欧洲、中东、非洲、拉丁美洲地 区、北美地区。收入的增长主要来自亚太地区，2019年亚太地区收入同比增长40%， 日本地区的销售收入增长67%，中国的销售收入增长41%，韩国的销售收入增长26%，其他亚太地区贡献16%增长，印度销售收入增长12%；在欧洲、中东、非洲和拉丁美 洲地区，销量增长7%，其中英国的销售收入增长18%，德国增长9%，西班牙增长7%，部分销售收入增速下降原因是中东地区下降9%以及拉丁美洲下降8%；北美地区收 入增长18%，销量同比增长4%，主要来自美国，2019年Toric ICL销售方面加拿大地 区有所下降，外币汇率变动对ICL销售

25、额产生不利影响在130万美金。图6：STAAR营业收入（百万美金）及增速图7：STAAR净利润（百万美金）及增速160营业收入增速36.80%05050505332.24%182.70%82.36% 63.18%-91.02%-109.49%-130.18%40.00%2净利润增速400.00%140120100806.89%9.92%21.16%8.01%20.56% 30.00%120.00%110.00%300.00%200.00%6040-11.29%200 0.00%-10.00%-20.00%-1-1100.00%0.00%-100.00%-200.00%数据来源：Wind，数据来

26、源：Wind，公司产品由美国制造销往全球75个国家，销量占比在10%以上的仅有中国和日本两个国家。2019年中国销量占比最高为43.16%，日本销量占比17.90%，美国销量占比5.40%，其余国家地区销量占比33.54%。图8：STAAR收入拆分（按产品）图9：STAAR收入拆分（按地区）100%80%60%40%20%0%ICLs 7%IOLs其他手术产品4%24%6%19%5%13%3%10%26%67%72%75%82%86%20152016201720182019100%80%60%40%20%0%美国中国日本其他国家24.41%2%2%3%3%11%11.31%1%1%8.37%7

27、.26%1%6.56%16.30%5.26%30.68%43.16%4.87%5.40%7.903.545.411.572.076.710.671.546.1220152016201720182019数据来源：公司年报，数据来源：公司年报，备注：2019 年中国包含香港，2015-2018 年中国区仅中国大陆公司2019年销售额大幅增长主要来自亚太地区中，中国、日本销量的大幅增长。2016年至2019年，公司在全球ICL销售数量同比增速分别为11%，17%，54%以及33%，保持了高速的增长态势。公司毛利率净利率水平逐渐提升，2019年公司毛利率为 74.50%，净利率在9.4%。随公司运营能

28、力逐渐改善，前期研发支出逐渐收回，公司2015年底获得CE认证，16年进入欧洲市场，到2017年公司完成全球三大地区的质量认证等前期准备工作，净利率由负转正。图10：STAAR的主要产品ICL快速增长图11：2016-2019年STAAR全球ICL销售数量增速101.0847.93%51.5459.1168.3327.94%14.69% 15.60%140ICL收入(百万美金)ICL收入增速 129.3260%70%60%66%56%54%120100806050%40%30%50%40%30%20%18%15%20%41%18%20%39%35%34%27%40200201520162017

29、2018201920%10%0%10% 0%1Q162Q163Q164Q161Q172Q173Q174Q171Q182Q183Q184Q181Q192Q193Q194Q190%10%11%数据来源：公司年报，数据来源：公司年报，图12：STAAR期间费用情况（百万美金）图13：STAAR产品毛利率净利率水平管理费用销售费用研发费用504030201002015 2016 2017 2018 2019 1Q20 2Q2080.00%60.00%40.00%20.00%0.00%-20.00%毛利率净利率数据来源：Wind，数据来源：Wind，（四） 通过医院、视光中心及分销商客户覆盖全球STAA

30、R向各种医疗保荐商提供产品，包括眼科医生，视觉中心，外科中心，医院，政府机构和分销商。公司产品的主要用户是眼科医生。公司的直销团队在日本、英国、西班牙、德国、加拿大、美国和新加坡销售产品，在中国、韩国及印度公司采取直销和分销相结合的模式，在其他国家采取独立的分销商的形式。公司产品销往全球75个国家，在拥有全球销售团队的同时，在单个区域设有独立的负责组织促进当地产品的推广和销售。公司的临床事务人员在全球范围内提供培训和教育课程。公司销售规模最大的中国区及日本，中国区近五年维持高速增长。2019年实现销售额6482万美金（+40.0%）；日本区2019年实现销售额2688万美金（+16.11%）。

31、图14：STAAR中国区销售额及增速中国区销售额(百万美金)中国区增速706088.25%5046.074052.77%64.82100%90%80%70%60%50%302012.5716.0227.43%10024.4740.70% 40%30%20%10%0%20152016201720182019数据来源：公司年报，公司下游最大的客户为上海兰生，负责公司在中国地区的全部分销业务。主要销售到中国大陆和香港地区，2019年占公司全部销售收入的43%，过去三年，上海兰生的分销业务占公司全部的销售额的比重逐渐提升。下游最大客户上海兰生在中国区的分销能力对公司的业绩增长也有持续贡献。图15：向下

32、游最大客户上海兰生销售额及增速图16：下游最大客户上海兰生销售占比销售额(百万美金)销售额增速64.8292.91%46.0711.8523.8849.02%16.0335.22%40.70%70605040302010020152016201720182019100%80%60%40%20%0%50%40%30%20%10%0%销售额占比43.20%37.20%27%15.40%19.40%20152016201720182019数据来源：公司年报，数据来源：公司年报，（五） ICL 产品接近垄断市场，IOL 产品竞品较多STAAR的核心产品ICL晶体在全球范围内基本没有竞争对手，几乎是全球

33、唯一供应商。IOL晶体的竞争对手包括诺华（前爱尔康）、强生（以前是Abbott Medical Optics或AMO）、Valeant（前Bausch & Lomb），蔡司（德国），具有较强的资金资源同时他们拥有全套的眼科产品的国际化市场的四大公司。过去几年， STAAR的部分产品销售向公司的竞争对手，此外，部分亚洲的竞争对手可生产低成本的可植入白内障镜片对公司的IOL晶体业务造成了冲击。表4：全球人工晶状体的主要竞争对手公司简介经营情况代表性人工晶体品牌爱尔康爱尔康成立于 1945 年，是全球最大的眼科医疗器械专业公司，2019 年 4 月爱尔康与诺华分离并独立上市。爱尔康目前具有两大业务：

34、外科（Surgical）和视力保健（Visioncare）。外科业务中包括人工晶状体、各类眼科手术耗材、白内障手术设备以及近视眼激光手术设备等；视力保健业务包括隐形眼镜及护理液、干眼症产品等。2018 年爱尔康总收入 71亿美元，其中外科类业务约 40 亿美元，视力保健业务约 31 亿美元；外科业务中人工晶状体销售额约 11 亿美元。AcrySof、ReSTOR、 UltraSertpre-loaded强生公司成立于 1976 年，原为眼力健（AdvancedMedicalOptics，Inc.），2009 年，雅培收购眼力健，成为雅培医疗光学（AbbottMedicalOpticsInc.）

35、， 2017 年，强生收购雅培医疗光学的白内障、屈光和眼睛护理三大业务，与现有的隐形眼镜业务合并后以强生视觉（JJVision）运营。2018 年强生视觉眼科业务收入约 46 亿美元，其中眼外科手术收入约 13亿美元，主要系雅培医疗光学（原眼力健）业务。Tecnis、Symfony博士伦博士伦成立于 1853 年，现为加拿大的凡利亚药品国际（ValeantPharmaceuticalsInternationalInc.）旗下一个部 门。公司主要经营三类业务：视力保健（隐形眼镜系列产 品），眼科药品（光眼，眼过敏，结膜炎，干眼症和视网膜等疾病）以及白内障和玻璃体视网膜手术（人工晶状体、超声乳化和

36、玻璃体视网膜手术设备）等。2018 年博士伦部门营业收入约 47 亿美元。Crystalens、Akreos蔡司卡尔蔡司成立于 1846 年，是全球领先的制造光学系统、工业测量仪器和医疗设备的德国企业。公司主要有四大业务部门：半导体制造技术部门、工业质量与研究部门、医疗科技部门（包括眼科、神经外科、耳鼻喉科、牙科和肿瘤的产 品）、消费者市场（包括眼镜、相机、望远镜、瞄准镜等）。2018 年蔡司集团总收入约 13 亿欧元，其中眼科系统业务（OphthalmicSystems）收入约 9.3 亿元。CTLUCIA、ATLISA、 ATLARA昊海生物公司成立于 2007 年，是一家应用生物医用材料

37、技术和基因工程技术进行医疗器械和药品研发、生产和销售的科技创新型企业。公司有四大业务：眼科、整形美容与创面护理、骨科和防粘连及止血。旗下河南宇宙、珠海艾格、Aaren、深圳新产业等为人工晶状体供应商。2018 年昊海生科收入15.58 亿元，其中眼科收入 6.73 亿元。PCF60、NS-60YG、 HQ-201数据来源：爱博诺德招股书、二、ICL 行业趋势：更小的手术风险驱动国内外渗透率快速提升（一） 屈光手术历经多重迭代持续改进屈光矫正中最常见的眼科疾病为近视眼既有儿童青少年群体也有老年人群体，世界卫生组织研究报告指出，现有数据表明，在全球22亿视力障碍者中，保守估计至少有10亿本可预防的

38、中度或重度远视力障碍或失明的人。该数字包括由于未解决的屈光不正引起的中度或重度远距离视力障碍或失明（1.237亿），白内障（6520万），青光眼（690万），角膜混浊（420万），糖尿病性视网膜病变（300万）和沙眼（200万），以及因未解决的老花眼引起的近视损害（8.26亿）。框架眼镜和常见的隐形眼镜是最常见的非处方治疗屈光不正的方法，而LASIK是最常见的手术矫正方法，属于外眼手术；ICL晶体植入手术优点为适合高度近视患者，手术可 逆，如患者后期视力的情况发生了改变，可以更换或者摘除，属于内眼手术。图17：2020年预计全球各因素视力损伤占比图18：2015年我国各因素视力损伤占比12.0

39、0%80.12%6.32%0.67%0.89%21.21%44.19%32.52%2.08%老花眼近视白内障青光眼其他屈光白内障青光眼其他数据来源：WHO世界视力报告，数据来源：懂医行数据库，手术技术迭代推动市场高速增长。屈光手术自1980年以来持续经历了多代技术的更迭演变，从最早的手动切削技术到准分子激光切割到飞秒激光切割，行业已经经历了接近40年的发展和临床验证，目前看屈光手术的风险已经随着技术的更新不断下降，早期的干眼症、夜间炫光等典型并发症目前的发病率已经非常低，基本避免了重大医疗事故的可能。屈光手术一般包括角膜切削术和有晶体眼人工晶体植入 术。两种手术类型均经历了一系列的技术改进升级

40、。图19：角膜手术与晶体植入手术数据来源：柳叶刀、STAAR、角膜切削术进化路径：激光角膜手术可以大体分为三类：一类制瓣类，以半飞秒手术为手术代表；一类为表层类，以Trans-PRK为代表；另一类为透镜类技术，以全飞秒手术为代表。制瓣类手术流程为：首先制作角膜瓣，然后准分子激光切削角膜基质层。切削完成后，掀起的角膜瓣复位愈合。根据制作角膜瓣方法的不同，可以分为LASIK(准分子激光原位角膜磨镶术，板层刀制作角膜瓣，见下图A-1)、FS-LASIK(飞秒激光屈光手术，飞秒激光制作角膜瓣，见下图A-2)。表层类手术流程为：角膜表面上皮去除之后，应用准分子激光，直接打在角膜的表面，让角膜变薄。根据去

41、除角膜上皮方式的不同，可以分为LASEK(准分子激光角膜上皮瓣下磨镶，乙醇制作角膜瓣，见下图B-1)、PRK(准分子激光去光影角膜切削术, 特制的角膜上皮刀制作角膜瓣，见下图B-2、B-3)、Trans-PRK(经上皮激光屈光角膜削切术，准分子激光制作角膜瓣，见下图B-4)。图20：不同屈光手术角膜瓣制作方式数据来源：柳叶刀、由于需要制作角膜瓣或是移除角膜上皮，可能会导致术后恢复较慢、疼痛、干眼症、视物变形等并发症。随着技术进步，精雕飞秒激光屈光手术已经能较好地解决此类问题，由于精雕飞秒激光屈光手术可以进行精准切割(0.25m切削精准精确到1度)，同时能使用3D角膜形态、虹膜与角膜特性的特征进

42、行针对性的治疗 (专用角膜地图仪可以区分虹膜、角膜的细微差别，进行个性化屈光矫正)，精雕飞秒的术后体验较好，恢复较快，且不容易发生视物变形。全飞秒通过微小切口取出角膜微透镜重塑角膜，不涉及角膜瓣制作，可以极大程度地保持角膜完整的物理形态，具有很高的安全性，降低了干眼症的发生机率，相比于之前提到的其他激光角膜手术，术后恢复更快，效果更加稳定。有晶体眼人工晶体植入术的进化路径：有晶体眼人工晶体植入术是适用范围更广泛的屈光手术， 一般是适用范围覆盖50-1800度。对于角膜薄者或干眼症患者，人工晶体植入是较合适的屈光手术解决方案。图21：ICL手术流程数据来源：爱尔眼科官网、有晶体眼人工晶体植入术最

43、早可以溯源到1978年，Reynolds首次使用角膜基质环植入眼睛用于改变屈光率。在1980s和1990s初期，角膜基质环在矫正屈光不正方面得到了成功和广泛应用。1993年，第一例ICL手术成功，随后的1997年， FDA正式开始了相关研究。受限于当时的技术水平，这种人工制造的晶体(由惰性且生物相容的材料制成)缺乏良好的屈光预测性，于是逐渐被有着更好的屈光预测性的角膜激光手术取代。之后随着技术的进步，人工晶体植入屈光手术又成为了更安全更有效的选择，2006年，ICL被引入中国。图22：ICL以前的晶体植入手术：角膜基质环手术数据来源：柳叶刀、refrakcnicentrum、早期的可植入在眼睛

44、的前房或后房中，前房型晶状体目前仅有虹膜固定型人工晶状体（当前已较少使用），且目前主流的ICL为后房型晶体，即在不破坏角膜组织的前提下，将镜片放置于眼后房(虹膜与晶状体之间)，达到矫正效果。由于其不切削角膜，植入的晶体可以随时取出或更换，具有很好的安全性。图23：不同类型的人工晶状体数据来源：柳叶刀、国内有晶体眼人工晶体植入术直接引进了较先进的ICL晶体，已经有14年的发展历史，目前市场接受度已接近海外。主流屈光手术术式的横向对比历经多重技术路径的迭代优化，当前主流屈光手术主要包括四种：Trans-PRK、半飞秒(包括LASIK的改进版如精雕飞秒)、全飞秒(SMILE)、ICL。目前的技术水平

45、下，四种手术都能给患者非常清晰的视觉体验，且手术时间较快，20-30分钟即可完成。从适用范围来看，ICL适用的度数范围最广，同时对于角膜薄、不适用于激光手术的患者更友好。ICL适用的度数范围较广，覆盖50-1800度，全飞秒适用范围较窄，只适合中低度数(300-800度)的患者，一般有较高强烈运动需求的患者会选择全飞秒，避免角膜瓣移位等情况。从价格看，ICL价格较高，其次是全飞秒，半飞秒和Trans-PRK相对较低。从手术效果看，ICL具备相对优势，它不但不需要切除角膜组织，而且具有良好的可逆性，出现问题只需要取出或更换人工晶体即可，这也是ICL的核心优势所在。此外，ICL的结构具有极好的生物

46、相容性，柔软且富有弹性，不但不会产生激光手术的术后干眼症等情况，还具有防紫外线功能。由于半飞秒技术涉及到角膜瓣的制作，不可避免的可能导致干眼症、角膜瓣移位等术后不良反应。全飞秒由于不需要制作角膜瓣，切口小安全性高。Trans-PRK术后疼痛感更强，恢复也相对较慢。ICL晶体需要国外定制进口，定制周期在一周至半个月左右；ICL手术对手术医师有严格要求，需要通过国际VISIANICL资质的医师团队完成。图24：截至2015年爱尔眼科角膜屈光手术度数分布(2015年)18%27%55%低于300度300-600度高于600度数据来源：屈光手术白皮书、表5：屈光手术技术横向对比手术名称国际出现时间国内

47、引入时间优点缺点原理价 格(双眼)适用人群用户反馈统计1987年术后 12 年的低度近视患者中，患者满意度放射状角膜切 开 术(RK)1980年-误差较大，并发症较多手工用刀片进行放射状切开淘汰为 59.2%，仅 65%76%的患者 UCVA 达到 1.0。高度近视患者术后1 年的满意度比率仅 29%。直接作用于角膜前准分子激光去光影角膜19851993-表面，存在角膜前弹力层被破坏而发生角膜混浊的风险，发生率达 38%，术后疼痛和不适感切 削术年年较强，恢复时间较进行刮除，再(PRK)长；术后需较长期糖皮质激素治疗，进行准分子切削。存在激素性高眼压甚至青光眼的可能。使用特制的角膜上皮刀对角膜

48、上皮淘汰94%PRK 手术患者术后 UCVA 优于术前 BCVA 或与术前BCVA相同，有 12%的患者存在夜间视觉质量差的现象，满意度达到 85%。LASIK 、 LASEK 或膜瓣复位愈合。1000 度以内近视患500者；年龄在 18 周岁0-以上；屈光度数稳定 2100年左右；无其它严重成后，掀起的角00眼病。脱等并发症。(LASIK)加快。基质层。切削完现角膜瓣移位、滑术镶且恢复速度 作，术后可能会出激光切削角膜1997年原位角膜磨1991年并发症减少 涉及角膜瓣的制角膜瓣，准分子准分子激光用板层刀制作PRK 的统计结果显示，有 91%的患者认为屈光手术后的生活质量有所提高，有 87.

49、9%的患者愿意再次选择屈光手术，有 80.5%的患者愿意将屈光手术推荐给身边的朋友和家准分子激光角膜上皮瓣下 磨 镶 术 (LASEK)1997年2000年一定程度降 低并发症，切割更薄，安全性 相 比 LASIK 更高。术后疼痛感较重；恢复较慢；可能导致角膜混浊。用乙醇去除角膜上皮，然后准分子切削。5000-100001000 度以内近视患者；600 度以内散光患者；年龄在 18-50正近视，提高 UCVA，病。提升。左侧手术均能有效矫险下降。FS-LASIK)对比敏感度下降程度，发症。相比 LASIK更安全，术后体验年度、角膜总高阶像差及光手术( 半飞秒，简称症、视物变形等并决于屈光状态稳

50、定程患者满意度的高低，取1000 度以内近视患者；600 度以内散光患者；年龄在 18-50岁；近视度数稳定 1年以上；无进行性眼1.6 万作角膜瓣。飞秒激光制1.2-于 LASEK 提升，并发症风20012005年准确度相比 飞秒激光屈仍有可能导致干眼岁；近视度数稳定 1年以上；无进行性眼病人。最常见的术后不适症状为干眼（57.1%），其次是夜视障碍 （54.3%），常表现为眩光及光晕。切割过程针 1000 度以内近视患改善患者的视觉质量对角膜地形 者；600 度以内散光和生活质量，患者术后精雕飞秒激光屈光手术-图进行精确 调整，个性化手术解决方 案，安全性 仍有可能导致干眼症等并发症。相比

51、 FS-LASIK 体验更佳。飞秒激光根据个人情况定制角膜瓣。1.6-2万患者；年龄在 18-50岁；近视度数稳定 1年以上；无进行性眼病；对视力要求高，特都可获得良好的视力及生活质量，满意度较高。调查显示有 96%的患高，不易术后别是夜间用眼需求高者非常满意 SMILE 术视物变形。的人群。后的视觉效果，并表示全飞秒激光屈 光 手 术 (SMILE)20072010年年无需制瓣，极大限度保持 角膜完整物 理形态，极大降低干眼症 发生概率，术后恢复更快，效果稳定，安全性高。不适合角膜薄、度数过高的人；手术难度较大；发生屈光回退需行二次手术时只能选择表面切 削 手 术 (Trans- PRK)。

52、通过两次启动飞秒激光扫描制作微镜状的角膜组织膜片，在角膜上方做一个浅层小切 口 (2- 2.5mm) ，将 角膜组织膜片取出。2-2.5万300-800 度之间 的近视患者；年龄在 18-50 岁；近视度数稳定1 年以上；无进行性眼病； 特殊职业（军人、警察、运动员）、喜好运动的人群。会向周围的朋友推荐该术式。经上皮激光屈光角膜削切术(Trans- PRK)2009年2012年相比于 RK、 PRK、LASIK、LASEK 速度手术简单快价格昂贵；有极低在不破坏角ICL ： 近视 50-1800度，散光 600 度内，前房深度不小于 捷；治疗范围几率导致初期白内美国食品药品监督管膜组织的情广泛

53、；不损害障和眼压升高等并人工晶体植况下，将内镜2.8mm；非青光眼、角膜疾病、角膜内皮数19932006角膜；出现问发症；植入手术虽入 手 术片放置于眼3-4 万年年题可随时取然可逆，但是并发理局研究显示，94.7%的患者 UCVA0.5，术后屈光度稳定，能达到(ICL、PRL)低于 2000/mm2 患者；角膜薄者，不适合出；极低概率症不可逆；导致角后房(虹膜与晶 状 体 之 术前预计的屈光矫正激光类近视手术者。导致并发症， 膜内皮细胞损失度数。间)。安全性高。(5%).PRL ： 近 视 1000-3000 度，不可治疗散光。更快，可以减少角膜脱水；手术操作更 简单；有较高的二次手术 安全

54、性。角膜上皮的精确厚度计算不准确，可能出现过矫或者欠矫；术后疼痛重，视力恢复相对较慢；术后较长时间使用糖皮质激素治疗可能导致激素性高眼压甚至青光眼。用准分子激光祛除角膜上皮，然后再进行准分子切削。约8000800 度以内近视患者，极低度数者不适用。特殊职业（军人、警察、运动员）、喜好运动的人群。有研究表明 PRK 、 Trans-PRK 在手术效果上无明显差异， 但 TransPRK 的术后早期角膜上皮糜烂的风险更小，相比而言有更好的体验。数据来源：柳叶刀、中华眼视光学与视觉科学杂志、各大眼科网站、ICL晶体植入虽然是可逆的，而且导致后遗症的概率极低，但一定手术风险和不适用人群：所有的眼科手术

55、都有极低的感染概率，对于ICL手术而言，由于术后的切口并不会很快恢复，术后需要非常小心保护以防感染；在手术过程中，角膜切口、注入黏弹剂、人工晶状体植入都会经过瞳孔区，也有一定眼压波动风险； ICL不适合年龄55岁的患者；其次，ICL对于前房深度有着2.8mm的要求，前房深度不够有较大可能导致青光眼、白内障等术后反应；ICL不适合部分眼前段疾病患者。（二） 从美日韩手术变迁看 ICL 手术渗透率的提升趋势美国屈光手术量自1996年开始进入快速增长期，峰值140万例。但因受2008年经济危机的影响，屈光手术量骤减。美国眼科协会数据显示，美国5岁以上人群近视发病率约为30%，全国约有9000万到1亿

56、近视人群。国内包含军检需求在内在的渗透率远低于美国，2018年6月卫健委数据显示我国近视人数已超4.5亿。据中国产业信息网2016年数据，国内每年开展近视治疗手术仅100万例左右，整体屈光手术需求渗透率仍较低，行业后续增长潜力巨大。表6：屈光手术技术持续更新迭代国际出现时间国内引进价格手术名称特点1980 年1987 年已淘汰放射状角膜切开术(RK)手工用刀片进行放射状切开，误差较大，并发症较多1985 年1993 年已淘汰1991 年1997 年0.5-1 万元1997 年2000 年0.5-1 万元1.2-1.6 万2001 年2005 年元准分子激光去光影角膜切削术(PRK)准分子激光原

57、位角膜磨镶术(LASIK)准分子激光角膜上皮瓣下磨镶术(LASEK)飞秒激光屈光手术(半飞秒)直接去除角膜上皮，用准分子激光消融角膜，并发症角膜上皮下雾状浑浊等，恢复时间较长。用板层刀制作角膜瓣，准分子激光切削角膜基质层。并发症减少且恢复速度加快。现已基本被新技术替 代。用乙醇制作角膜上皮瓣，一定程度降低并发症，但恢复较慢，切割更薄，适用于特定患者。飞秒激光制作角膜瓣，准分子激光切割，准确度提升，并发症风险下降，仍可能有干眼症等并发症。半飞秒的改良技术，切割过程针对角膜地形图进行精-1.6-2 万元精雕飞秒激光屈光手术2007 年2010 年2-2.5 万元全飞秒激光屈光手术1993 年200

58、6 年3-4 万元人工晶体植入手术(ICL)数据来源：新视界眼科、爱尔眼科官网，确调整，个性化手术解决方案。无需制作角膜瓣，仅需微小切口，治疗过程中完全应用飞秒激光系统，恢复更快，干眼症发病减少。在后房植入眼内镜片，不破坏角膜组织，出现问题时可随时取出。中国目前是世界上近视人口基数最大的国家，今年有望达到7亿近视人口。然而，我国的屈光手术渗透率相比于日、韩、美、德等发达国家还有相当大的空间。德国的SMILE渗透率约为中国的2倍，美日韩的渗透率则更高；德国的ICL渗透率约为中国4倍。从渗透率看来，中国的屈光手术发展空间较大。500045004000350030002500200015001000

59、5000表7：2018年中德屈光手术渗透率对比图25：百万人口飞秒激光手术量对比（例）数（百万人）（每百万人）量（人）SMILE低度近视个案SMILE 渗透率SMILE 手术18 至 45 岁中中国260.9174,407 668.5德国1014,2371,423.70ICL18 至 45 岁高度近视个案数（百万人）ICL 植入术量ICL 渗透率（每百万人）德国1.74,5202,651.10中国71.644,248 618日本韩国美国中国数据来源：德视佳招股说明书、数据来源：Statista、角膜屈光手术白皮书、广发证券发展研究中心发表在韩国Korean J Ophthalmol上面的一篇论

60、文统计了2015年不同度数下的屈光手术的术式例数占比，并将其与10年前的结果进行对比。这个报告通过问卷调查的方式进行调查，统计了韩国白内障与屈光协会中约50个机构的结果，具有良好的代表性，基本上可以反映韩国屈光手术市场格局在2005-2015的进化史。表层切削手术(Surface Ablation)是指对角膜上皮进行切削的手术，在报告的统计口径中，包含了LASEK、PRK、Trans-PRK、EPI-LASIK(一种LASIK与LASEK的结合体)手术。CLE是指晶体置换手术，它适合白内障、高度近视、远视患者，其原理是通过微小切口将透明晶体取出，然后植入适合度数的折叠人工晶体。非手术治疗在报告