广西食品药品监督管理

1、广西食品药品监督管理统 计 报 告 （2017年度）广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室2018年2月说 明本报告所用数据来源于食品药品监督管理统计报表制度，数据报告期为2016年12月1日至2017年11月30日。报告分别对全区“四品一械”许可、生产经营监管、行政处罚等情况进行汇总分析，供食品药品监管系统参考使用。欢迎对广西食品药品监督管理统计报告的编辑工作提出意见和建议，以便我们进一步改进，不断提高统计服务水平。联系方式：自治区食品药品监管局办公室，07715870609。目 录第一部分 食品监督管理一、食品许可情况1二、食品日常监管情况1三、食品安全抽样检验情况2四、食品投诉举报情况2

2、五、食品案件查处情况3第二部分 药品监督管理一、药品行政受理和注册审批情况5二、药品生产企业情况5三、药品经营企业情况6四、药品日常监管情况7五、地方药品抽验情况7六、药品不良反应监测及药物滥用监测情况7七、药品投诉举报情况7八、药品案件查处情况8九、药品广告审批和查处情况9十、互联网药品服务机构审批和监管情况9第三部分 医疗器械监督管理一、医疗器械注册审批情况10二、医疗器械生产企业许可情况10三、医疗器械经营企业许可（备案）情况10四、医疗器械日常监管情况10五、地方医疗器械抽验情况11六、医疗器械不良事件监测情况11七、医疗器械投诉举报情况11八、医疗器械案件查处情况12九、医疗器械广告

3、审批查处情况12第四部分 保健食品监督管理一、保健食品生产许可情况13二、保健食品日常监管情况13三、保健食品投诉举报情况13四、保健食品案件查处情况13五、保健食品广告审批查处情况14第五部分 化妆品监督管理一、化妆品生产企业许可情况15二、化妆品日常监管情况15三、化妆品投诉举报情况15四、化妆品案件查处情况15五、化妆品不良反应/事件监测情况16第六部分 其他一、科研情况17二、信息化建设情况17三、食品药品安全宣传情况17四、行政复议案件和行政诉讼案件情况17第七部分 附表附表1 食品生产许可情况19附表2 食品经营许可情况21附表3 食品生产日常监管情况23附表4 食品经营日常监管情

4、况24附表5 食品安全抽样检验情况25附表6 “四品一械”投诉、举报情况26附表7 各市食品投诉举报立案情况27附表8 食品安全有奖举报投诉情况27附表9 查处食品安全案件情况28附表10 各地市查处食品安全案件情况30附表11 自治区局行政受理事项情况31附表12 药品补充申请审批情况32附表13 药品再注册申请审批情况32附表14 药品生产许可证核发情况33附表15 麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产定点情况34附表16 药品生产企业GMP认证情况34附表17 药品经营企业情况35附表18 麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品经营定点情况36附表19 药品生产企业日常监管情况36

5、附表20 药品经营企业日常监管情况37附表21 地方药品抽验情况37附表22 各市药品不良反应监测病例数上报情况38附表23 各市药品滥用监测调查表上报情况39附表24 药品安全有奖举报投诉情况40附表25 违法药品案件查处情况42附件26 各市查处药品案件情况44附表27 药品广告审批及查处情况45附表28 互联网药品服务机构审批和监管情况46附表29 医疗器械审批情况46附表30 医疗器械生产企业许可及备案情况47附表31 医疗器械经营企业许可、备案情况48附表32 医疗器械生产日常监管情况49附表33 医疗器械经营、使用日常监管情况50附表34 地方医疗器械抽验情况50附表35 医疗器械

6、不良事件监测病例数上报情况51附表36 医疗器械投诉举报情况汇报表52附表37 查处违法医疗器械案件情况53附表38 各地市违法医疗器械案件查处情况55附件39 医疗器械广告审批及查处情况56附表40 保健食品生产企业许可情况57附表41 保健食品生产、经营企业日常监管情况57附表42 查处保健食品案件情况58附表43 保健食品广告审批及查处情况60附表44 化妆品生产企业卫生许可情况60附表45 化妆品生产企业日常监管情况61附表46 化妆品投诉、举报情况61附表47 违法化妆品案件查处情况62附表48 化妆品不良反应/事件监测病例数上报情况 63附表49 科研情况64附表50 信息化建设情

7、况65附表51 食品药品安全宣传情况67附表52 食品药品监督管理行政复议案件情况68附表53 食品药品监督管理行政诉讼案件情况69第一部分 食品监督管理一、食品许可情况（一）食品生产许可情况截至2017年11月底，全区共有食品生产许可证7306张，食品添加剂生产许可证97张；共有食品生产企业6868家，食品添加剂生产企业86家。2017年，全区新增食品生产许可证1002张，食品添加剂生产许可证13张；变更食品生产许可证书518张，食品添加剂生产许可证20张；注销食品生产企业574家。（详见附表1）（二）食品经营许可情况截至2017年11月底，全区共有新食品经营许可证276440件，其中食品销

8、售166421件，餐饮服务93829件，单位食堂16190件。（详见附表2）图1 食品经营主体业态分布情况二、食品日常监管情况（一）食品生产环节日常监管情况截止2017年11月底，全区各级食品药品监管机构共检查食品生产企业17106家次，发现违法违规生产主体1997家次，完成整改1814家次；检查食品添加剂生产企业407家次，发现违法违规生产主体34家次，完成整改33家次；检查食品加工小作坊31567家次，发现违法违规生产主体2658家次，完成整改2338家次。分别抽检食品生产企业、食品添加剂生产企业及食品加工小作坊2663、6、13037批次，其中抽检不合格批次数分别为15、3、132，抽检

9、不合格率为0.56%、50%、1.01%。发现食品生产企业和食品加工小作坊问题数较多，分别为3010个和1261个。（详见附表3）（二）食品经营环节日常监管情况截止2017年11月底，全区各级食品药品监管机构共检查食品销售环节经营主体336999家次，出动检查人员419088人次，发现问题经营主体8134家次，完成整改7601家；共抽检销售环节食品49295批次，不合格143批次，不合格率0.29%。检查餐饮服务环节经营主体255229家次，出动检查人员353157人次，发现问题经营主体11490家次，完成整改10705家次；共快检餐饮服务环节食品64938批次，不合格175批次，不合格率为0

10、.27%。（详见附表4）三、食品安全抽样检验情况2017年，全区食品药品行政机构组织开展食品安全风险监测，共监测企业1508家，监测样品3152批次，发现问题样品695批次，占比22.5%，问题样品主要以销售环节和生产加工居多。监督抽检企业30849家，已检验食品67020批次，不合格2014批次，占比3%。（详见附表5）四、食品投诉举报情况2017年，全区各级共接收食品投诉举报23079件，同比增长70.75%，占投诉举报受理总量（含食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品）的80.70%，立案860件，移交司法机关10件。（详见附表6、7）图2 2015-2017年食品投诉举报情况（单位：件

11、）全区受理食品投诉举报线索12513件，办结案件970件，奖励有效投诉举报线索84件，发放奖金41412元。发放投诉举报奖励金额全区排名前三位的是：柳州市、南宁市、百色市。（详见附表8）五、食品案件查处情况2017年共查处食品案件8769件，货值金额1216.41万元，罚款5970.57万元，责令停产停业60户次，吊销许可证6件，查处无证653件，捣毁制假制售窝点4个，移送司法机关92件。（详见附表9）（一）各环节案件分布情况2017年，共查处生产环节案件2417件，占食品案件总数的27.56%；其中食品生产企业一般程序案件1194件，食品添加剂生产企业一般程序案件2件，食品加工小作坊一般程序

12、案件664件。查处经营环节案件6352件，占食品案件总数72.44%；其中食品销售一般程序案件3409件，餐饮服务一般程序案件1733件，单位食堂一般程序案件355件。查处食品违法案件全区排名前三位的是：南宁市、桂林市、柳州市。（详见附表9、10）图3 食品各环节案件分布情况（单位：件）（二）案件来源情况食品案件主要来源于抽检监测、日常监管和专项检查，分别占案件总数的28.41%和58.03%。来源于投诉举报的案件占案件总数11.05%。（详见附表9）图4 食品案件来源情况（单位：件）（三）案件货值分布情况从案值分类来看，2017年食品案件主要以5万元以下的案件居多，共8737件，占案件总数的

13、99.64%；货值520万元的案件24件，占案件总数的0.27%，货值2050万元的案件8件，占案件总数的0.09%。（详见附表9）第二部分 药品监督管理一、药品行政受理和注册审批情况2017年，共受理药品补充申请474件，其中受理中药天然药物补充申请352件、化学药品122件。（详见附表11）共批准药品补充申请审批事项366件，其中批准中药天然药物264件、化学药品102件。共批准药品补充申请备案事项1078件，其中批准中药天然药物894件、化学药品184件。（详见附表12）共批准国产药品再注册申请32件，其中批准中药天然药物15件，化学药品17件。（详见附表13）二、药品生产企业情况（一）

14、药品生产许可情况截至2017年11月底，全区核发药品生产企业许可证236个，同比增长10.28%。图5 2013年2017年药品生产企业情况 （单位:家）生产企业按照所生产的产品分，生产制剂企业有120家，生产原料药企业30家，生产化学药的企业有102家，生产中药（含饮片）的企业有173家，生产医用气体的企业25家，生产药用辅料的企业有21家，生产空心胶囊的企业有2家，生产特殊药品的企业有3家，生产其他类的1家。（详见附表14）2017年全区麻醉药品、精神药品定点生产企业3家，其中麻醉药品生产企业1家；二类精神药品定点生产企业2家。（详见附表15）（二）药品生产企业GMP认证情况2017年，全

15、区核发GMP证书39件，截止11月底，全区实有GPM证书267件，其中11家为原料药和制剂生产企业。（详见附表16）三、药品经营企业情况截至2017年11月底，全区共有药品经营许可证持证企业17352家。其中，零售连锁企业及连锁门店10830家，占经营企业总量的62.41%；其次是零售企业6180家，占35.62%；法人、非法人批发企业342家，占1.97%。（详见附表17）全区共有麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业19家。第二类精神药品定点经营企业19家，其中专门从事第二类精神药品批发企业102家、药品零售连锁企业15家。药品类易制毒化学品原料药定点经营企业1家。（详见附表18）图6 20

16、13年2017年药品经营企业情况（单位：家）四、药品日常监管情况（一）药品生产企业日常监管情况2017年各级监管机构共检查药品生产企业1254家次，其中基本药物生产企业574家次，责令整改237家次，收回GMP证书7起，移交稽查部门立案查处22件。（详见附表19）（二）药品经营企业日常监管情况2017年各级监管机构共检查药品经营企业33997家次，收回GSP证书10件。其中批发企业1073家次，发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业140家次，责令整改101家次。各级监管机构共检查零售企业32924家次，发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业3900家次，责令整改2699家次。（详见附

17、表20）五、地方药品抽验情况2017年，全区地方药品抽验共1154个品种，不合格品种103个，不合格率11.27%；共检验药品6214批次，不合格266批次，不合格率为4.28%，其中对国家基本药物的抽验，不合格率为3.62%。按药品类别分，中药材、中药饮片不合格率为181批次，占比12.89%，比重最大；中成药和化学药品不合格率分别为1.56%和2.26%。按抽验环节分，不合格率最高的是经营环节，其次是生产环节和使用环节，不合格率依次为7.21%、2.01%、6.56%。（详见附表21）六、药品不良反应监测及药物滥用监测情况截止2017年11月，自治区药品不良反应监测中心共收到药品不良反应报

18、告42901份，比上年减少5.97%。全区14个市药品不良反应监测病例数上报均超额完成全年任务数，其中全区排名前三位的是：贺州市、柳州市、崇左市。药物滥用监测应上报单位123家，实际上报119家，报告覆盖率为96.75%，完成调查表8625份。（详见附表2223）七、药品投诉举报情况2017年各级监管机构共接收药品投诉举报2374件，同比增长13.64%，占“四品一械”投诉举报总量的8.30%。立案94件，结案94件，移交司法机关26件。接收药品投诉举报数量前3位的地区是：南宁市、桂林市、柳州市。图7 2012年2017年药品投诉举报情况 （单位：件）全区受理药品投诉举报线索735件，办结案件

19、94件，奖励有效投诉举报线索2件，发放奖金200元。（详见附表24）八、药品案件查处情况2017年共查处药品案件3334件，其中一般程序案件3000件，简易程序案件334件，同比增长113.04%。查处案件货值金额为806.37万元，罚款金额1265.16万元，没收违法所得金额为464.35万元。2017年药品案件总数居全区前3位的是：贵港市、玉林市、南宁市。（详见附表2526）从货值划分来看，主要以货值5万元以下的案件为主，共计3312件，占药品案件总数的99.34%。货值50万元以上的共有1件。（详见附表25）从案件分类来看，案件数占比较大的是销售假劣药和按劣药论处的案件，分别为12.42

20、%和20.07%。从案件来源渠道看，日常监管和专项检查成为查处药品案件的主要来源渠道，2017年由此渠道来源的案件数达2516件，占案件总数的75.46%。按违法主体划分，以经营企业为违法主体的案件比重较大，占药品案件总数的61.04%。取缔无证经营52户；捣毁药品制假售假窝点3个；责令停产停业75户，其中3户为生产企业，72户为经营企业；撤销批准文号或备案号3户；吊销许可证4件，移交司法机关151件。（详见附表25）图8 药品案件来源情况 （单位：件）九、药品广告审批和查处情况2017年，共受理审查药品广告申请625件，批准588件，同比增长40%；不予核发176件。在批准的广告中，文字广告

21、占审批总数的28.40%、视频广告占53.40%、声频广告占18.20%。2017年，全区药品广告监管中采取暂停销售措施的次数4次，撤销广告批准文号3件，移交工商部门违法广告24件，发布违法药品广告公告5期，发布公告的违法广告数24件。（详见附表27）十、互联网药品服务机构审批和监管情况2017年，受理互联网信息服务申请26项，同比减少50.94%；受理互联网交易服务申请5项，较去年同期29项减少82.76%，其中审批BTB交易服务2项、BTC交易服务3项；交易服务驳回5项。（详见附表28）第三部分 医疗器械监督管理一、医疗器械注册审批情况截至2017年11月底，全区实有类医疗器械注册证备案4

22、02件；类医疗器械注册证609件，其中首次备案/注册104件，延续注册107件，许可事项变更23件，登记事项变更受理11件，注销或撤消7件。（详见附表29）二、医疗器械生产企业许可情况截至2017年11月底，全区有医疗器械生产企业208家。其中，只生产类医疗器械的企业有74家，类（含类）生产企业135家，类（含、类）生产企业8家。全区实有许可证数年为137件，其中新增许可证8件，变更33件，延续24件，注销20件；全区实有备案数为75件，其中新增23件，变更11件，备案标注2件。（详见附表30）三、医疗器械经营企业许可（备案）情况截至2017年11月底，全区有实施许可证（备案）管理的（类、类）

23、医疗器械经营企业18010家。2017年，全区实有许可证数3400件，其中新增490件，变更489件，延续100件，补发3件，注销207件；全区实有备案数16865件，其中新增3297件，变更1671件，补发15件，备案标注18件。（详见附表31）四、医疗器械日常监管情况（一）医疗器械生产日常监管情况2017年各级监管机构共检查医疗器械生产企业457家次，发现存在违规行为的企业90家次，责令整改74家次，移交稽查部门立案查处1件。其中检查国家重点监管企业20家次，省重点监管企业43家次。全面检查高风险企业共91家，其中含无菌医疗器械生产企业36家，未通过检查15家，通过率58.33%；检查含植

24、入性医疗器械25家，未通过检查3家，通过率88%；检查第三类医疗器械的生产企业30家，未通过检查12家，通过率60%。（详见附表32）（二）医疗器械经营、使用日常监管情况2017年各级监管机构检查医疗器械经营、使用单位分别为22265家次、16508家次，发现存在违规行为的企业或单位分别为1020家次、673家次，完成整改的分别为970家次、599家次，移交稽查部门立案查处的分别为35件、59件，移交卫生部门处理的案件共10件。（详见附表33）五、地方医疗器械抽验情况2017年全区抽验105批次，合格102批次，不合格率为2.86%，不合格医疗器械均为二类产品。（详见附表34）六、医疗器械不良

25、事件监测情况2017年自治区药品不良反应监测中心共收到医疗器械不良事件报告11632份，同比减少18.17%，平均每百万人口242.54例。医疗器械不良事件监测任务完成率全区排名前三位的是：柳州市、钦州市、防城港市。（详见附表35）七、医疗器械投诉举报情况2017年全区各级行政监管机构共收到医疗器械投诉举报509件，受理221件，其中：立案处理17件，结案16件，移交司法机关0件。受理医疗器械投诉举报数量全区排名前3位的是：南宁市、柳州市、桂林市。（详见附表36）图9 20122017年医疗器械投诉举报情况（单位：件）八、医疗器械案件查处情况2017年全区共查处医疗器械案件229件，同比增长8

26、4.68%，其中一般程序案件201件，简易程序案件28件。案件涉及物品总值220.42万元，同比增长202.44%；罚没金额1231.63万元，同比增长366.31 %。从案值划分来看，案值5万元以下的案件居多，案值520万元的3件，2050万元的1件，501000万元的1件。（详见附表37）案件主要来源是日常监管和专项检查，占医疗器械案件总数的74.67%。从违法主体来看，主要以医疗器械经营企业和医疗机构为主，分别占医疗器械案件总数的41.92%、54.15%。取缔无证经营2户，捣毁制假售假窝点2个，责令停产停业3户，移送司法机关案件1件。查处医疗器械一般程序案件数全区排名前三位的是：南宁市

27、、百色市、桂林市。（详见附表38）九、医疗器械广告审批查处情况2017年全区共受理、审批医疗器械广告共81件，同比增长 72.34%；审批的医疗器械广告中文字广告占100.00%；全区违法医疗器械广告移交工商部门查处的有12件，发布违法医疗器械广告公告4期。（详见附表39）第四部分 保健食品监督管理一、保健食品生产许可情况截止2017年11月底，全区共有保健食品生产许可证26件，同比增长 13.04%。（详见附表40）二、保健食品日常监管情况2017年各级监管机构共检查保健食品生产企业500家次，检查保健食品品种524种次，检查中发现违法违规主体4家次，完成整改4家次；检查保健食品经营企业48

28、841家次，发现违法违规主体797家次，完成整改主体784家次，移交稽查部门24家。（详见附表41）三、保健食品投诉举报情况2017年各级监管机构共接收保健食品投诉举报1122件，同比增长 15.91%，保健食品投诉举报仍处于持续上升趋势，全区立案查处的15件，移送其他部门的3件，移交司法机关的1件。（详见附表6）图10 20122017年保健食品投诉举报情况四、保健食品案件查处情况2017年，共查处违法保健食品案件88件，同比减少57.14%，涉及货值金额73.98万元；罚款403.87万元，没收3.53万元；取缔（查处）未经许可生产经营3户，责令停产停业1户，吊销许可证1件，移交司法机关2

29、件。从案件来源看，主要来源于投诉举报、监督抽验、日常监管和专项检查，分别占案件总数的19.32%、15.91%、57.95%；从货值金额划分看，全部属于5万元以下案件；违法主体中流通单位占93.18%。（详见附表42）五、保健食品广告审批查处情况2017年，全区共受理保健食品广告68件，批准68件，同比增长均为126.67%；在审批的广告中，视频广告12件、文字广告56件。全区违法保健食品广告移送工商部门查处8件，发布违法广告公告5期。（详见附表43）第五部分 化妆品监督管理一、化妆品生产企业许可情况截至2017年11月底，全区化妆品生产企业有44家，同比减少 33.33%，共发放化妆品许可证

30、5件，减少27件。（详见附表44）二、化妆品日常监管情况2017年，全区共检查化妆品生产企业360家次，抽验化妆品532批次，检出不合格化妆品9批次；发现26家生产企业生产记录缺失、不完整；责令停产2家。（详见附表45）三、化妆品投诉举报情况2017年各级监管机构共接收化妆品投诉举报664件，同比增长 22.96%，自2012年以来持续呈上升趋势。其中受理293件，立案查处30件，结案34件。2017年，全区化妆品投诉举报受理数量排名前三位的是：南宁市、河池市、柳州市、桂林市。（详见附表6、附表46）图11 2012-2017年化妆品投诉举报情况 （单位：件）四、化妆品案件查处情况2017年共

31、查处违法化妆品案件802件，同比增长485.40%，涉及货值金额100.75万元，罚款67.72万元，没收违法所得23.46万元。从案件来源看，主要来源于日常监管和专项检查，占案件总数的86.78%，源于投诉举报、监督抽验、执法检验的案件分别占4.74%、5.36%、0.50%；从案值划分看，案值2万元以下的案件占比99%，220万元的占比1%；从违法主体来看，主要集中在化妆品经营企业和美容头发机构，分别占案件总数的63.47%、31.05%。（详见附表47）五、化妆品不良反应/事件监测情况截止2017年11月，全区上报化妆品不良反应/事件监测病例4347份，完成全年任务的301.88%，同比

32、增长4.80%。监测任务完成率居全区前三位的是：河池市、百色市、防城港市。（详见附表48）第六部分 其 他一、科研情况2017年，全区食品药品监管系统科技经费总计331.80万元，较上年减少36.29%。全区科技项目数53项，较上年减少60.74%，其中软课题8项。按项目来源分，国家科技项目3项，较上年减少90%，经费27万元；地方科技项目32项，较上年减少38.46%，经费252万元；其他科技项目18项，较上年减少66.04%，经费52.8万元。科技成果评价项目9项，较上年增长28.57%，成果转让项目1项。科技成果获奖项目2项，与上年持平，其中社会力量奖1项，地方级奖1项。（详见附表49）

33、二、信息化建设情况截至2017年11月底，自治区局本级共建设有基础数据库4个，其中，对外公开的基础数据库1个，监管数据库1个。2017年度自治区局本级信息化经费合计2488.00万元，其中硬件投入1321.00万元，软件投入1167.00万元，年度信息化项目完成数10个。（详见附表50）三、食品药品安全宣传情况2017年，全区食品药品监管机构共开展食品安全宣传教育活动2879场，举办食品安全知识讲座2966次，提供咨询1294974人次，制作食品安全宣传展板10580个，制作食品安全宣传横幅10962条，发放宣传材料8064075份，制作公益广告145302次，在新闻媒体刊登稿件14317篇次

34、。（详见附表51）四、行政复议案件和行政诉讼案件情况（一）食品药品监管行政复议案件情况2017年，全区共接到行政复议申请288件，较上年减少5.57%，受理行政复议257件，较上年减少8.54%。其中：受理对下级机关进行的复议168件，受理被同级政府审理的复议66件。图12 受理的复议案件中各类别复议所占比例在复议案件中，中止2件；调解结案3件；因各种原因终止审理案件54件；作出复议决定的172件，其中：对下级机关作出行政复议决定102件，被同级政府审理的复议作出决定49件。（详见附表52）（二）食品药品监管行政诉讼案件情况2017年，法院共受理对各级食品药品监督管理部门行政诉讼案件99件，比

35、上年增加102.04 %。受理的诉讼案件中，食品类的79件，药品类的4件，医疗器械类的5件，其他11件。图13 各类诉讼案件所占比例从判决结果看，法院一审判决55件，其中：撤销、部分撤销12件，责令履行职责2件，驳回诉讼请求35件；二审判决14件，维持原判。（详见附表53）附表1食品生产许可情况指标名称计量单位食品食品添加剂同时生产食品、食品添加剂上期末有效许可证书数张7542770截至本期末有效许可证书数张73069710上期末实有获证企业数家6879760截至本期末实有获证企业数家68688610本期受理许可申请数件26192129本期不予受理许可数件6800本期新增许可证数张100213

36、3本期新增获证企业数家973103本期注销许可证数张66220本期注销许可企业数家57420吊销许可证数张700吊销许可企业数家700本期换证证书数张9871312本期换证企业数家9701312本期变更许可证书数张518205本期变更许可企业数家50345截至年11月底各市食品生产许可情况（单位：件）单位食品食品添加剂本期末有效许可证书数本期末实有获证企业数本期末有效可证书数本期末实有获证企业数自治区本级191900南宁市1722155677柳州市6185961616桂林市7366542323梧州市40340355北海市38137700防城港市2412411919钦州市43340166贵港市5

37、5954611玉林市68962311百色市42041544贺州市29324200河池市36935322来宾市24723700崇左市24824755附表2食品经营许可情况分 类上期末实有本期新增本期注销期末实有主体业态食品销售经营者92843800845914166421其中：互联网经营246021262544393餐饮服务经营者5073648167504093829其中内设中央厨房56632117集体用餐配送单位3736364互联网经营313844111156单位食堂10251644145816190 其中：学校食堂 8771523221213860食品经营许可证数量（新）1538301346

38、9211412276440食品经营项目类型预包装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品）1005531072768295198150其中：含冷藏冷冻食品4599951499299393528其中：不含冷藏冷冻食品54554557775302104622散装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品）2591222746157646237其中：含冷藏冷冻食品541450713909626其中：不含冷藏冷冻食品2049817675118636611特殊食品销售4577254847315097869其中保健食品4024950250264588023特殊医学用途食品467988301390婴幼儿配

39、方乳粉9362902478917796其他婴幼儿配方食品6036548747611050其他类食品销售15522361450322热食类食品制售5231350207543197091冷食类食品制售275030384335221生食类食品制售42846341844糕点类食品制售350538423956975自制饮品制售1056412380137421627其他类食品制售332200249256许可证食品流通许可证数量（旧）1678293697557989782餐饮服务许可证数量（旧）730193473273740710有效许可证数量总和394678135408119728406932截至年11月

40、底各市食品经营许可情况地区食品经营许可证数量（新）食品流通许可证（旧）餐饮流通许可证（旧）有效许可证数量总和食品销售经营者餐饮服务经营者单位食堂合计南宁市3773224377271864827189691213795933柳州市17934111101482305269309352443359桂林市162741018914002786312627433044820梧州市84964097787133802766166417810北海市6385405954710991219735313541防城港市616529246129701206553812304钦州市912349626721475776473

41、19925603贵港市86213663797130814853168719621玉林市936338531667148834140299222015百色市1364385071589237398512349635747贺州市5796268364291213070140013591河池市1225661381578199726943274329658来宾市7549350795612012171698814716崇左市70843760743115874968165918214附表3食品生产日常监管情况指标名称计量单位食品生产企业食品添加剂生产企业食品加工小作坊检查生产主体家数家1301532825735

42、检查生产主体次数家次1710640731567出动检查人次人次40581121359257快检生产主体数家次148569110快检食品批次数批次2663613037快检不合格食品批次数批次153132发现违法违规的生产主体数家次1997342658其中:非法添加非食用物质家次112其中:超范围或超限量使用食品添加剂家次28017发现违法违规问题数个3010371261完成整改生产主体数家次1814332338移交稽查部门立案家次1932246附表4食品经营日常监管情况指标名称计量单位食用农产品销售环节餐饮服务环节合计其中：农村地区食品经营检查经营主体家数家-282245202875485120

43、138078检查经营主体次数家次-336999255229592228169054出动检查人次人次-419088353157772245227378快检食品经营主体次数家次172754217071531520977616129快检食品批次数批次583740492956493869797351194快检不合格食品批次数批次58814317590651发现违法违规的经营主体数家次-813411490196245399其中：非法添加非食用物质家次-67130其中：超范围和超限量使用食品添加剂家次-23709314发现违法违规的问题数个-2467318756541804完成整改经营主体数家次-7601

44、10705183064939“明厨亮灶”实施户数户-44763-量化分级评定总数户-10222-其中：优秀户-6796-其中：良好户-70460-其中：一般户-22966-附表5食品安全抽样检验情况指标名称计量单位食用农产品生产加工环节餐饮服务环节销售环节合计风险监测监测主体家数家481634512521508计划监测样品批次批次16636710728333473已监测样品批次批次10932516425543152问题样品批次批次0206669695监督抽检抽样主体家数家12435102113532467130849计划检验批次批次405461784953181207275785已检验批次批次

45、35953156035629983567020不合格批次批次7948382001822014附表6“四品一械”投诉、举报情况分类食品保健食品药品化妆品医疗器械其他总计投诉举报信息接收类型统计电话13533750157348235873017426网络2598691583744572963信件2170491462831212445走访382321540410567374651其他955399312951113合计230791122237466450985028598投诉举报受理14778468100229322114416906不受理121549240222261554咨询63655841083

46、3422625949230意见建议721214974106908合计230791122237466450985028598受理投诉举报环节统计研制-000000生产1229175010961321流通89404458562461915810736餐饮服务/使用463013994023594864其他73292321110合计14872477101429822614417031办理情况统计移送其他部门273422038立案8601594301711017结案9451694341601105移交司法机关1012600037附表7各市食品投诉举报立案情况单 位接收合计立案结案移交司法机关南宁市646

47、32262050柳州市2735881562桂林市34231361520梧州市50612160北海市101230270防城港市32953790钦州市70538420贵港市98618240玉林市39923162百色市77431330贺州市50651426河池市23671151130来宾市147626260崇左市29113140附表8食品安全有奖举报投诉情况指标名称计量单位食品药品小计本单位食安委成员单位小计本单位其他部门受理食品药品安全投诉举报案件线索（起）1251312493207357350办结食品药品安全投诉举报案件（起）970961994940奖励食品药品安全投诉举报案件线索（起）8483

48、1220发放食品药品安全投诉举报奖励金额（元）414124141202002000附表9查处食品安全案件情况分 类计量单位食品生产一般程序案件食品生产简易程序案件食品经营一般程序案件食品经营简易程序案件合计食品生产企业食品添加剂生产企业食品加工小作坊小计食品销售餐饮服务单位食堂小计学校食堂案件数件1194266418605573409173335529554978558769其中：添加非食用物质及滥用食品添加剂件9327661262128案件来源投诉举报件109020129564593274095969抽检监测件80904131222199121850125992491执法检验件1611128

49、467109862120日常监管和专项检查件23712174555451638140929333407495089其他部门通报件40150140014019其他件1902212543158081货值5万元以下件1181266418475573398172535554788558737520万元件110011760132420-50万元件200242068501000万元件0000000001000万元-1亿元件0000000001亿元以上件000000000货值金额万元442.973.6779.19525.830.94483.26195.3510.95689.560.081216没收违法所得金

50、额万元45.220.003.5748.7971.9138.794.982.02115.68164罚款金额万元2428.6025.86178.732633.190.532265.67792.93278.25191.483336.850.005971罚款户次24931050300241384303843责令停产停业户次1809271019423360吊销许可证件4004110026查处无证户200345469395135127599653捣毁制假售假窝点个300300114移送司法机关案件数件140721634407192 刑事判决数件0000000000 刑事处罚人0000000000行政处罚案

51、件信息公开数件1165265218193312169934853597178符合公开条件的行政处罚案件件1163264518103321169934453647174附表10各地市查处食品安全案件情况单 位生产环节经营环节合计一般程序案件简易程序案件一般程序案件简易程序案件食品生产企业食品添加剂生产企业食品加工小作坊合计食品销售餐饮服务单位食堂学校食堂合计南宁市2370118355329796408362412401982122柳州市1771191973325277128614135949桂林市1430722153379308262371323954梧州市3801755329674221723

52、262北海市6912191211391212064303防城港市12051701343601430160钦州市620339554279144268449126724贵港市520611130553542944211玉林市122012424612185317217044312702百色市920141067200120322935210475贺州市23042701159651301158河池市960191157443883353410666来宾市4905810711162941711273147538崇左市220991211089429119134182545附表11自治区局行政受理事项情况类 别中

53、药天然药物化学药品生物制品合计药品新药临床试验申请0000新药证书申请0000生产批准申请0000按新药程序申报临床试验申请0000新药证书申请0000生产批准申请0000仿制药注册申请0000其中：临床试验申请0000其中：生产批准申请0000药品补充审批申请3521220474药品补充备案申请691383131087再注册申请1634959药品包装材国产生产注册申请-0再注册申请-0补充申请-0进口再注册申请-0补充申请-0附表12药品补充申请审批情况类 别中药天然药物化学药品生物制品合计药品补充申请审批事项批 准2641020366未批准0000药品补充申请备案事项批 准89418401

54、078未批准0000附表13药品再注册申请审批情况类 别批 准未批准国产进口中药天然药物1500化学药品1700生物制品000合 计3200附表14药品生产许可证核发情况项 目计量单位上期末实有本期新增本期减少本期末实有 药品生产许可证数量个214220236其中：基本药物 生产企业数量个10320105 实施生产企业质量受权人企业数量个10320105生产企业数量原料药和制剂生产企业家118110129其中：生产制剂企业家11190120 化学药制剂家875092 中药制剂家9990108 生物制品家2002其中：生产原料药企业家255030 化学药原料药家225027 中药原料药家1000

55、10生产化学药企业小计家9480102生产中药企业小计（不含饮片）家909099生产中药企业小计（含饮片）家157160173中药饮片家6774按药品管理的体外诊断试剂家00医用气体家2325药用辅料家1821空心胶囊家22特殊药品家33其他家11附表15麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产定点情况项目计量单位上期末实有本期新增本期减少期末实有甲乙01020304麻醉药品定点生产企业数量家1001含原料药家0000含制剂家1001精神药品定点生产企业数量家2002第一类定点生产企业数量家0000其中：含原料药家0000含制剂家0000第二类定点生产企业数量家2002其中：含原料药家100

56、1含制剂家1001麻醉药品、精神药品定点生产企业数量家3003药品类易制毒化学品定点生产企业数量家1001附表16药品生产企业GMP认证情况项 目计量单位合计其中：原料药和制剂生产企业认证证书情况本期认证证书件39-期末实有GMP证书件267-认证企业情况（含通过总局认证）本期通过GMP认证企业家2611期末实有通过GMP认证企业家216125附表17药品经营企业情况项目上期末企业数本期新增本期减少本期末企业数按企业所在地划分设区市县（县级市）乡镇农村合 计16641141470317352553256915941188法人批发企业308171031521310200综合性批发18911189

57、1137600体外诊断试剂（药品、兼营）22002219300基本药物配送780078582000经营冷藏冷冻药品371137251200专营中药材、中药饮片2513038281000生物制品批发41055000疫苗配送70077000专营药品类体外诊断试剂792873621100药品现代物流企业61077000第三方物流企业40044000委托存储、配送企业24066000非法人批发企业28012718900生物制品批发 00000000疫苗配送00000000专营药品类体外诊断试剂 00000000专营中药材、中药饮片 00000000零售连锁企业2051552151436831生物制品连

58、锁企业412083622010专营中药材、中药饮片00000000零售连锁门店101189414441061536673578329674生物制品连锁门店322927980438115211159165843非处方药零售连锁门店610147691023316948325专营中药材、中药饮片00000000零售企业59824412436180149119342642113生物制品零售企业11298824158946141967732非处方药零售企业29751207315302专营中药材、中药饮片00000000附表18麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品经营定点情况项 目计量单位上期末实有本期

59、新增本期减少期末实有麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业数量家190019全国性批发企业数量家0000区域性批发企业数量家190019第二类精神药品定点经营企业数量家12312122专门从事第二类精神药品批发企业数量家10402102药品零售连锁企业数量家150015药品类易制毒化学品原料药定点经营企业数量家1001附表19药品生产企业日常监管情况指标名称计量单位数量检查生产企业家次家次1254其中：含基本药物的生产企业家次574含血液制品、注射剂等高风险品种的生产企业家次52出动检查人次人次3778发现违法违规的生产企业家次246责令整改的生产企业家次237收回GMP证书张7其中：在省局政务

60、网站公开张7移交稽查部门的生产企业家22附表20药品经营企业日常监管情况指标名称计量单位批发企业零售企业检查经营企业家次家次107332924发现违法违规的经营企业家次1403900未遵守GSP 家次1202828未遵守GSP关于执业药师配备使用要求家次0699涉及假药家次020涉及劣药家次6257无照经营家次034非法渠道购进药品家次1144其他家次18747完成整改的经营企业家次1012699撤销GSP证书张37移交稽查部门的经营企业家7525附表21地方药品抽验情况类 别抽验主体数抽验文号数抽验品种抽验批次不合格品种不合格批次按药品类别分化学药品976146487219432544中成药