医疗机构药事管理.2021完整版ppt

1、医疗机构药事管理案例回放超剂量用药，竟致感冒患者死亡赶回卫生室改祁门县一村民凌某感到全身酸痛;来到张某开设韵卫生室就诊。张某在初步般后诊断其为病毒性感冒，决定注射退热针z旺进行静脉堑液迨戻匾液50年睦鬲娄某屋现脣矮色苍自厶呼之屢,左给遠集打了二针急救针后，這具遴琵甦院急教，后经迨救无效死亡。廷抢孜期I亠亠“写处芳,补写痛历,被受害人家属薊止。告人张某作为雜,对林可霉素药亠时,食有严格遵守药物的使用说造成患者死亡药严重卮果z遂以经鉴定z张某给受害人使用的林可霉素静脉用药用量超过正常剂量2倍，且浓農过高,从鶴致患者过敏性休克死亡,属一级甲響医疗事故，张皇承担莞全贵任。庭皆中,张某对超罰量用药导致凌

2、某死亡的重实供认不崔。弦院审理卮0程J稱不负责迂，在畐患查治亠牛明,超扬量使用且浓度过高造成患者死亡的严重卮果,遂以堕疗事蔽罪判处被告人张某宥期徒刑2年6个月,并牆偿受害者家属各项经济损美18万元。医疗机构药事管理组织的职责;医疗机构药剂科的任务;药剂科的组织结构;熟悉调剂业务和处方管理规定;药物临床应用管静脉药物配置业务;医疗机构制剂管理;药品供应管理;药学保健。医疗机构药事和药事管理的概令-瑶谕的人员编制及要求;药品分级管理制度。團蓉A別mnsissSection1Healthsysteminstitutionsandinstitutionalpharmacyadministration、

3、医疗机构及医疗机构药学服务.医疗机构及医疗机构药学服务(一)医疗机构的概念及类别医疗机构(institutions)是以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记领取医疗机构执业许可证Orramn二”+yi,（一）医疗机构的概念及类别医疗机构的类别主要有:各类医院；妇幼保健院；乡.镇卫生院;门诊部;I?养院；I土区卫生服务中心；专科疾病防治院（所站）;急救中心（站）;诊所.卫生所.医务室.护理站；其他诊疗机构。I医疗机构药学服务药学服努是药师在预防保健,药物治疗前和过程中及恢复等任何时期,BI绕提高生活质量这一既定目标

4、,为公众提供直接的.负责任的,与药物治疗有关的服务。医疗机构药事管理rr医疗机构药事管理rri“IT8”4TT)!B1讣imu4hiL：i：l1!11核对q/q/发药、调剂工作概述（三）调剂业务管理的目的1.提高调剂工作效率保证调剂工作质量推动调剂业务发展二、调剂工作的组织（一）门（急）诊调剂工作的组织il?法I1独立配方法流水配方法独立配方与分工协作结合二、调剂工作的组织二、调剂工作的组织凭方发药（二）住院部调剂工作的组织适用于特殊管理药品及新药、重药品、出院带药优点：药师直接了解用药情况缺点:增加工作量,效率低_（二）住院部调剂工作的组织临床科室凭医生处方或病区凭病区药品请领单领药。药品基

5、数由科别和床位数估算。优点:手续简便”便于病人及时用药,药减轻工作量,提高效率;缺点:药师无法履行咨询指导职责,容易积压或保管不当造成浪费。（二）住院部调剂工作的组织根据病区治疗单或医嘱由药剂人员或护士中摆药制在药房将药品摆入病人的服药杯（盒）内，经病区治疗护士核对后发给病人服用。优点：有利于药品管理、调度和周转，保证药品调配质量，有利于密切医、药、护关系。三、药品单位剂量调配系统(一)简介药品单位剂量调配系统(Theunitdosesystemofmedicationdistribution,UDDS)是一种医疗机构药房协调调配和控制药品的方法/又被称为单位剂量系统(unitdosesyst

6、em)是一种基于单位剂量包装的发药制度。/三、药品单位剂量调配系统（二）药品单位剂量调配系统的内容单剂调系内位量配统容药物按单位剂量包装;用已包装好的现成包装进行分发;可分集中式和分散式两种方式。大部分药物不超过病人1日（24小时）的剂量,可在任何时候分配或使用于病房。三、药品单位剂量调配系统（三）药品单位剂量调配系统的优点减少约品差错的发生/降低与药品活动有关的全部费用；更为有效地使用药学和护理人员，使他们有更多的时间去照顾病人;I1促进全面的药品控制和用药监督;病人服用药品更准确;消除药品用量不足问题或减少到最低程度药师可更好地控制药房工作负荷和药房人员工作时间表；减少在病房贮存药品的规模

7、;更适用于计算机化和自动化。处方管理如R性别M年的（一）处方的概念及组成（白色）丿方的概念处方顼一E药ZS友妙（Prescription）是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。它具有法律上、技术上、经济上的意义。处方由处方前记、正文、签名三部分组成处方颜色丿、处方管理（一）处方的概念及组成麻醉药品.第一类精神药品处方：淡红、右上角标注麻、精一急诊处方：淡黄色,右上角标注急诊儿科处方：淡绿色，右上角标注儿科普通.第二类精神药品处方：白色，第二类精神药品右上角标注精二（二）处方管理制度经注册的执业医师或执业

8、助理医师有处方权。进修医师需经所在医疗机构批准后方有处方权。无处方权的医师应在带教的有处方权医师指导下开写处方,由带教医师审查签名后生效。经相应培i丿11考核合格的医师具有麻醉药品和第一类精神药品处方权。处方管理处方管理（二）处方管理制度处方书写填写完整准确:中文、蓝黑或黑墨水、不得涂改。专业术语规范:使用现行中国药典等规定的标准名称不使用缩写,剂量使用公制单位,克（g）、毫克（mg）、微克（pg）、纳克（ng）、升（I）、毫升（ml）、国际单位（IU）、单位（U）等（二）处方管理制度用法用量准确：写明给药途径与方法”夕卜用药写明方用药部位。每张处方仅限一人,每张处方不得超过5种药品。特殊管理

9、药品使用专用处方,中药饮片要单独开具处方。四、处方管理（二）处方管理制度患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。中药处方的书写，一般应当按照君、臣、佐、使的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。除特殊情况外,应当注明临床诊断。I、处方管理（二）处方管理制度h处方限量：指每张处方允许的药品最大总量普通处方：七日量；超此剂量需经批准;慢性病酌情延长急诊处方:三日量特殊管理药品：麻醉药品和精神药品：见后页毒性药品：不超过2日极量处方管理（二）处方管理制度特殊管理药品限量门（

10、急）诊患者门（急）诊癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者哌醋甲酯用于治疗儿童多动症住院患者盐酸二氢埃托啡盐酸哌替卩定第二类精神药品麻醉药品、第一类精神药品注射剂一次常用量S3日常用量麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂S7日常用量不得超过15日常用量麻醉药品、第一类精神药品其他剂型S3日常用量S7日常用量1日常用量逐日开具一次常用量仅限于二级以上医院内使用一次常用量，仅限于医疗机构内使用一般s7日常用量;慢性病或某些特殊情况的患者可以适当延长（二）处方管理制度保管方式：每日处方分类装订，并加封面,处方保管中存放。保存期限：普通处方、急诊处方、儿科处方:年医疗用毒性药品、第二类精神药品：2年麻醉约品、

11、第一类精神约品：3年。四、处方管理（三）处方审查程鹿、审查处方前记、签名、划价、付费印记是否齐备技术审查规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试I验及结果判定；处方用药与临床诊断的相符性；3剂量、用法的正确性；4.选用剂型与给药途径的合理性；1怜5.是否有重复给药现象；6是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；7.其他用药不适宜情况。处方管理处方管理（三）处方审查调配处方和发药配方做到四查十对”查处方一对科别.姓名.年龄数量.标签查配伍禁忌对药品性状.用法用量查用药合理性一对临床诊断处方管理处方管理（四）准确无误调配处方和发药调配处方和发药复核:处方与实物、处方与病人交代:药品、用法及

12、注意事项指导:合理用药和咨询服务为保证患者用药安全,药品一经发出,不得退换。（五）处方点评处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在问题，制走并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。（五）处方点评三级以上医院应当逐步建立健全专项处方点评制度门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1%。，且每月点评处方绝对数不应少于100张；病房（区）医嘱单抽样率（按出院病历数计）不总少于1%,且每月点评出院病历绝对数不少于30份。处方点评的结果分为合理处方和不合理处方不合理处方包

13、括不规范处方、用药不适宜处方及常处方。,五、临床静脉用药集中调配的管理1!（一）静脉药物配置业务的产生由非药学人员配置静脉药物可能出现的问题：药物未经适当稀释或稀释量不准确，造成给药剂量不准;由于选用稀释剂不当，致使患者感觉疼痛或者造成药物的稳定性降低。病房加药无法采用必要的无菌技术，有可能使药液遭受污染。病房加药一般做不到恰当地贴标签，可能会对患者带来潜在危险。病房加药缺乏对药品正确贮存的知识，可能会因贮存不当而影响药品的稳定性。五、临床静脉用药集中调配的管理1!（二）配置程序及操作规程原牛药师打印备药医嘱不合理审方厘嘱贴签病区护士.包装药师核对.护士签收分发药品配药五、临床静脉用药集中调配

14、的管理1!（三）基本条件开展静脉注射液配置业务应按静脉用药集中调配质量管理规范和静脉用药集中调配操作规程规定。分为:人员配备设备设施配置程序质量保证Section4Pharmaceuticalpreparationadministration謡器义、加强医疗机构制剂法制化管理医疗机构制剂的定义及产生与发展医疗机构制剂(pharmaceuticalpreparation)，是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂不同于临时配方,它属于药品生产范畴。一、加强医疗机构制剂法制化管理医疗机构制剂的定义及产生与发展自配制剂的特点用量不疋规模小储存时间短针对性强临床必

15、需未按照新药标准进行严格审批.临床试验药品管理法及其相关法规对医疗机构制剂的主要规定()实行医疗机构制剂许可证制度医疗机构制剂许可证省级卫生行政部门省级药品监督管理部门供A.4It和H医疗机构制剂许可证KvaxIt与：入2二、药品管理法及其相关法规对医疗机构制剂的主要规定医疗机构制剂实行注册管理制度医疗机构自配制剂的原则：自制自用，服务临床品种范围：本单位临床需要而市场上没有供应的品种制剂批准文号:经省级药品监督管理部门审批取得制剂批准文号。屆为：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。其中X是省自治区.直辖市简称；H是化学制剂代号;Z是中药制剂代号医疗机构配制制剂必须执行医疗机构制剂配制质量

16、管理规药品管理法及其相关法规对医疗机构制剂的主要规定不得申请注册的医疗机构制剂：市场上已有供应的品种；含有未经SFDA批准的活性成份的品种；除变态反应原外的生物制品；中药注射剂;中药化学药组成的复方制剂；麻醉药品.精神药品.医疗用毒性药品.放射性药品M他不符合国家有关规定的制剂。Section5Institutionaldrugsupplyadministration第五节医疗机构药品供应管理医疗机构药品管理流程药品管理主要是指对医疗机构医疗、科硏所需药品的采购、储存、分配、使用的管理。发展变化计订薜验入保出分使申计资金划货埋i收i库i管i库i配i用i请i划(1)采购管理(2)库存管理(3)分

17、配管理(4)使用管理一、釆购药品管理采购药品管理的主要目标是依法.适时购进质量优良.价格便宜的药品。采购药品管理应遵守国家法律.法规依法购药药品管理法和国家食品药品监督管理局.卫生部规章的有关条款的规定。药品集中招标采购部参加药品集中采购。一、釆购药品管理医疗机构药品集中采购工作规范及药品集中采购监督管理办法明确规定:医疗机构药品集中采购工作,要以省（区、市）为单位组织开展。县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构,必须全、采购药品管理;r投标:医疗机构选定招标品规,企业投标开标:合格的投标企业投标后开标评标：评标或议价，确定中标企业和药品品规及价格等决标:医疗机

18、构与中标企业签订购销合同；f一z丫一旳*艮“U$*i8rt(卜艸|J勾Eli电求入|门的“see配曲令屈*笨flrflSM站Tf韦殳F|fit於龙也竹的厉4二、药品保管分类储存六分开特殊管理药品专库或专柜存放。危险性药品、易燃、易爆物专库存放。准备退货药品、过期、霉变等不合格药品单独存放药品保管的主要措施二、药品保管针对影响药品质量的因素采取措施影响药品质量的因素：内因药品的理化性质外因环境的影响（温度、湿度、昆虫、微生物、空气、光线、时间）易受光线影响变质的药品,存放室门窗可悬挂黑色布、纸遮光，或者存放在柜、箱内易受湿度影响变质的药品,应控制药库湿度，一般保持在45%75%。易受温度影响变质

19、的药品z应分库控制药库温度,冷库2C-8C,阴凉库20C,常温库0C30C。米取防虽、防鼠措施。定期检查.养护，发现问题及时处理丿二、药品保管期管药管险的理危品药管危的理高物药品有效期的计算是从药品的生产日期(以生产批号为准)算起”应列有效期的终止日期。应有计划地采购药品,以免积压或缺货。验收时检查效期；每一货位要设货位卡,注明效期与数量;走期检查,按效期先后及时调整货位,做到近期先用。危险药品指受光、热、空气水分、撞击等外界因素的影响可引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性和放射性的药用物质。危险药品应单独存放在合乎消防规走的危险品库房,远离病房和其他建筑物。危险品库房应指派专人负责,严格验收和

20、领发制度。高危药物(high-riskmedication)即药物本身毒性大,不良反应严重,或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理,应有相应管理制度。高危药品应设置专门的存放区域”单独存放；高危药品效期管理坚持先进先出原则。?丿三、药品分级管理制度三、药品分级管理制度嘉理医药分开核算.分别管理对医院药品收入实行收支两条线管理，药品收支结余全部上缴卫生行政部门z纳入财政专户管理z合理返还,主要用于弥补医疗成本以及社区卫生服务、预防保健等其他卫生事业品级理药分管金额管理重点统计实耗实销一级管理：麻醉药品和毒性药品的原料药二级管理：精神药品、贵重药品及

21、自费药品三级管理：普通药品一、药物临床应用管理概述一、药物临床应用管理概述ASection6ClinicalapplicationManagementondrugs（一）临床用药管理的发展过程:第一阶段关注用用药管理定义为：集知识、理解、判断、过程、技能、管理和伦理为一体的系统,旨在保证药物的使用有最理想的安全性。药师实现用药管理最重要和最有效的方法：对药品的获得（采购、制备）、开方、配发和监测进行有效管理。(一)临床用药管理的发展过程厂第二阶段优化用药过程、丿标志:临床药学的兴起和发展。药师涉足临床用药的领域O临床药师的主要任务:参加查房和会诊，对病人的药物治疗方案提出合理建议；对特殊药物进

22、行治疗药物监测(TDM)，确保药物使用有效和安全；向医护人员和其他药工人员提供药物情报咨询服务；监测和报告药物不良反应和有害的药物相互作用；培训药房在职人员和实习学生等。(一)临床用药管理的发展过程第三阶段关注用药结果标志：药学保健(pharmaceuticalcare)和结果研究(outcomeresearch),药学保健的目标不只是简单的治愈疾病，而是强调实现药物治疗的预期结果,改善病人的生存质量。药师向病人提供药学保健的具体任务是发现、防止和解决用药过程中岀现的问题。药师不仅对所提供的药品质量负责，而且要对药品使用的结果负责。(二)临床用药管理的核心是合理用药合理用药(rationald

23、ruguse)合理用药合理用药的基本要求：将适当的药物，以适当的剂量，在适当的时间，经适当的途径，给适当的病人使用适当的疗程,达到适当的治疗目标。合理用药的四个基本要素:安全性、有效性、经济性、适当性。二、临床不合理用药现状和分析二、临床不合理用药现状和分析（一）不合理用药的主要表现用药不对症使用无确切疗效的药物用的要现理药主表用药不足用药过度使用毒副作用过大的药物合并用药不适当给药方案不合理重复给药（二）导致不合理用药的因素医师sr非指征用药重隽出药忽视特族病人的用药禁忌缺之药物知识和信息丿II护士因素e诔正确执行医嘱使用了失效的药品临床观察、监测、报告不力给药过程操作差错丿药师因素1配发错

24、误审查处方个严对病人的正确用药指导不力缺乏与医护人员的协作和交流病人不依从性：病人不遵守医生确病人定的药物冶疗方条的行为称为。i现有：对药物疗效期望过高；理解因李、记忆偏差；不能耐受药物不良反、八J应；经济承受能力不足；滥用药物多药并用使药物相互作用发生机率增加药物因素体外相互作用：又称药物配伍禁忌体内相互作用：药效学相互作用，药动学相互作用17药物与赋形剂之间的相互作用丿社会因素（二）不合理用药的后果不合理用药的后果诞误疾病治疗;浪费医药资源;发生药物不良反应甚至药源性疾病;酿成药疗事故。药源性疾病药疗事故.丿（二）不合理用药的后果药源性疾病（druginduceddisease）人类在治疗

25、用药或诊断用药过程中,因药物或者药物相互作用所引起与治疗目的无关的不良反应,致使机体某一（几）个器官或某一（几）个局部组织产生功能性或器质性损害而出现各种临床症状，称为药源性疾病。因用药不当所造成的医疗事故。一等药疗事故:因用药造成患者死亡、重度残疾的;二等药疗事故:因用药造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；三等药疗事故:因用药造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的。三、药物临床应用管理的实施,-_、制定药物临床应用管理办法及相关制度；建立临床治疗团队；对医师处方的适宜性进行审核；配备临床药师。(二)临床用药管理的具体措施)(厂(-)|医疗机构药事管理规定规定的内(1AII1.发挥药事管理与药物治疗学委员会的作用；2制定和完善医院处方集；3做好处方和病历用药调查统计；加强医德医风教育；11开展临床药学工作,建立药学保健模式；6建立临床