IATF内审检查表培训资料

1、伴IATF笆16949内审捌检扳查扒表扳一柏、靶IATF169把49的应用范围熬编号哎检查内容班1芭IATF169啊49的目的捌规定了汽车相关扳产品（包括装有把嵌入式软件的产背品）的设计和开巴发、生产，以及拌（相关时)装配斑、安装和服务的懊质量管理体系要板求隘2扳影响组织设计和半实施质量体系的般因素澳组织的环境、该敖环境的变化以及鞍与该环境有关的八风险。说明：巴环境包含内外部唉环境罢3凹组织利益相关及叭其期望扒4隘组织现在和将来拜的顾客及其期望把5袄组织自身不断变般化的需求瓣6埃组织的具体目标熬，包括战略方向绊、业务计划等哎7叭组织所提供的产蔼品唉8扳组织所采用的过拜程笆9稗组织的规模奥10懊

2、组织结构佰11暗IATF169巴49：2016班适用范围爸适用于制造顾客氨指定生产件、服安务件和/或 配拜件的组织的现场爱12办需要证实其具有吧稳定提供满足顾办客要求及适用法盎律法规要求的产凹品和服务的能力白的组织阿13搬通过体系的有效叭应用，包括体系扮改进的过程，以氨及保证符合顾客艾要求和适用的法半律法规要求，旨摆在增强顾客满意班14拔IATF169柏49：2016扮的应用要求敖应当在整个汽车拜供应链中实施本扒标准叭二岸、过程方法的使翱用扳编号罢检查内容按1鞍组织在建立、实爸施质量管理体系把时必须采用过程哎方法伴2隘组织在改进质量把体系有效性时必般须采用过程方法暗3百过程方法的目的爸是通过满

3、足顾客爸要求，增强顾客斑满意爱4癌通常情况下，一佰个过程的输出是蔼下一个过程的输邦入跋5背需要系统的识别俺所应用的过程和疤过程之间的相互氨作用来进行管理坝过程败6熬过程方法的优点百对过程系统中单霸个过程之间的联唉系的控制拌7白对过程的组合和板相互作用进行连班续的控制哀8拌使用过程方法强拌调的重点班必须理解和满足搬过程需要满足的胺要求皑9埃需要从增值的角笆度去考虑过程坝10矮必须获得过程绩艾效和有效性的结百果爱11埃必须在对过程进熬行客观测量的基靶础上，持续改进笆过程暗12埃对顾客方面的要按求翱在规定过程的输吧入时，顾客起着挨重要的作用白13八对顾客满意度进澳行监视拜14凹评价顾客关于组芭织是否

4、已满足其绊要求的感受信息邦15唉 暗“坝PDCA背”搬法对过程的管理爱P癌扒策划：明确要求案和建立组织的方伴针，建立目标和般必要的过程伴16氨D耙颁实施：实施相应吧的过程八17翱C埃罢检查：根据方针把、要求、目标等疤，对过程及过程版的结果进行监视凹和测量，并得出挨结果笆18疤A盎岸处置：采取措施熬，以持续改进过靶程绩效巴19昂评价质量体系的摆每一个过程的四胺个基本问题笆过程是否已经被矮识别并适当规定岸20八职责是否已被分笆配癌21拜程序是否得到实办施和保持伴22板在实现所要求的靶结果方面，过程板是否有效扳23昂实施过程方法的搬步骤蔼步骤一：系统地伴识别组织所应用俺的过程捌24鞍步骤二：具体识懊

5、别每一个过程盎25疤步骤三：识别和板确定过程之间的靶相互作用按26碍步骤四：管理过埃程及过程的相互八作用艾三吧、拔IATF扒16949：摆20八16阿的目标巴编号把检查内容耙1叭在供应链中建立笆持续改进的质量斑管理体系爸2班建立强调缺陷预笆防的质量管理体岸系稗3佰建立减少变差和颁减少浪费的质量跋管理体系爱4拜标准必须与适用罢的顾客特殊要求斑相结合巴5皑旨在避免多重的半认证审核耙6班为汽车生产件和矮相关维修零件组案织建立质量管理搬体系提供一个通澳用的方法瓣7巴统一质量管理体案系的结构或文件邦不是本标准的目袄的绊第二节 组织环吧境（4）扒一、理解组织及澳其环境（4.1癌）瓣编号把检查内容敖1绊理解

6、组织及其环暗境的目的昂明确哪些因素和肮组织的宗旨和战唉略方向相关坝2般确定影响其实现柏质量管理体系预肮期结果的能力的袄各种外部和内部办因素凹3跋需要考虑的方面懊外部环境邦各种法律法规、扒技术、竞争、市扮场、文化、社会哀和经济因素哀4瓣包括国际、国内哎、地区和当地的爱5搬内部环境袄价值观、文化、扒知识和绩效白6疤需要同时考虑正版面和负面要素或败条件吧7氨具体做法澳分析确定与组织跋宗旨和战略方向搬相关并影响其实拌现质量管理体系翱预期结果的能力按的各种外部和内罢部因素按8俺对确定的内部和艾外部因素进行监肮视矮9稗对确定的内部和澳外部因素进行评癌审氨10叭必须使用到方面跋在确定质量管理搬体系范围时考虑

7、皑组织这些内部和昂外部因素颁11碍确保质量管理体皑系的质量方针和懊质量目标，与组疤织环境相一致跋12颁与质量管理体系哀相关的内外部因扮素的变化作为管耙理评审的输入之伴一斑13隘所需的工具或方扒法班总体经营环境分耙析（PEST）柏法。是芭为一种疤组织暗所处宏观环境分扒析模型，所谓P把EST即 Po埃litical柏（政治埃），白Economi伴c（经济）稗，摆Social（埃社会案）和暗 Techno笆logical氨（科技癌）白14唉SCP分析法。绊是一种行业的分啊析方法，罢即从市场结构（岸Market 耙Structu盎re），市场行翱为（Marke哎t Condu傲ct）， HYPERLI

8、NK t _blank 耙市场绩效八（Market啊 Perfor罢mance)，搬对某行业进行分办析的工具斑15案波特五力模型。疤五种力量分别为澳进入壁垒、 HYPERLINK t _blank 哎替代品佰威胁、买方议价坝能力、卖方议价哀能力以及现存竞颁争者之间的竞争稗。艾16叭内部外环境综合案分析的工具主要跋有SWOT分析柏法。按SWOT分析法 HYPERLINK .htm 奥是用熬来确定企业自身板的竞争 HYPERLINK t _blank 皑优势袄、竞争 HYPERLINK t _blank 笆劣势坝、机会和威胁邦二、理解相关方艾的需求和期望（八4.2）癌编号敖检查内容颁1白理解相关方

9、的需肮求和期望的目的罢相关方对组织稳扒定提供符合顾客胺要求及适用法律捌法规要求的产品半和服务的能力具拜有影响或潜在影哀响伴2稗可能的相关方芭顾客和最终使用氨者；其需求：产拜品和服务的质量安符合其要求、安挨全性、交付后活摆动要求、价格俺3邦员工；其需求：笆工作满意，得到稗认可和获得发展扒、工作环境要求俺4暗投资方和股东；败其需求：获得投按资效益、组织能扮够持续稳定发展败、减低经营风险捌5斑供方和合作者；摆其需求：获得持佰续合作的机会，胺得到双赢、明确叭的沟通信息奥6凹社会；其需求：罢承担一定的社会凹责任，包括维持稗安全、保护环境熬、提倡卫生、法敖律法规的遵守埃7翱监督机构；其需霸求：遵守法律法皑

10、规要求、遵守行隘业规范及自律要摆求埃8半具体做法岸确定与质量管理扳体系有关的相关熬方 耙9盎确定与质量管理昂体系有关的相关拔方的要求芭10埃确保对对组织稳坝定提供符合顾客爱要求及适用法律阿法规要求的产品阿和服务的能力具百有影响或潜在影柏响的相关方及其板要求都被充分的昂识别背11斑监视相关方及其按要求袄12爸评审相关方及其般要求版13搬必须使用到方面罢在确定质量管理哎体系范围时考虑按评审后获得的相叭关方及其要求的奥信息俺14罢在确定质量目标皑时，应考虑相关昂方及其需求和期百望及其评审的结板果啊15皑所有产品和过程捌符合所有利益相艾关方的所有适用蔼的要求和期望拌16霸有关相关方的反拌馈必须作为管理

11、挨评审的输入之一半17疤相关方需要获取巴质量方针时，必阿须确保其能够获盎取哎18按应急计划在适用矮时，应通知相关霸方八19袄在职培训的重要哀性和其满足顾客扳要求的重要性，艾包括其他相关方班。说明：任何利翱益相关方的要求艾作为决定在职培八训需求的输入霸20伴建立其年度（至耙少每年一次）质叭量目标和相关能伴指标（内部和外柏部）时，应考虑啊组织对相关方及扳其有关要求的评坝审结果颁21稗设计和开发策划斑时，必须考虑其叭他相关方期望的柏设计和开发过程稗的控制水平安22白设计和开发策划捌时的多功能小组皑可能需要包含利版益相关方般三、组织环境（疤4）爱袄经营计划叭编号靶检查内容拔1捌包含组织的战略佰方向稗2

12、吧包含组织的业务巴计划耙3背包含组织质量方肮针的展开坝4叭包含组织质量目阿标袄5岸包含新项目计划搬6凹经营计划的内容班可细分为：艾供应、销售、生瓣产、劳动、 HYPERLINK t _blank 唉财务皑、产品开发、技坝术改造和设备投半资等计划疤7佰经营计划必须把埃经营目标具体化熬9凹合理的利用和分哎配各种资源也经伴常被包含在经营碍计划内笆四、确定质量管蔼理体系的范围（澳4.3）翱编号拌检查内容挨1皑质量管理体系范哎围的目的敖明确质量管理体伴系的边界和适用笆性邦2叭质量体系范围可袄以包含：产品服啊务类型、地理位爸置范围、组织部艾门及职责范围、颁客户范围、时间靶范围、过程范围啊等方面傲3芭确定质

13、量体系范半围考虑的方面拔组织的内外部环把境因素及其评审熬结果芭4瓣组织的利益相关袄方及其要求，包稗括评审结果佰5矮组织涉及的产品搬和服务芭6袄具体做法摆IATF169安49标准条款如凹果适用于组织确靶定的质量管理体耙系范围，组织必胺须实施标准所有半要求傲7瓣质量管理体系范哀围应作为成文信佰息，可获得并得摆到保持疤8埃质量管理体系范板围应描述所覆盖氨的产品和服务类办型凹9邦如果组织确定本跋标准的某些要求邦不适用于其质量败管理体系范围，版应说明理由稗10八只有所确定的不般适用的要求不影八响组织确保其产爱品和服务合格的跋能力或责任，对柏增强顾客满意也岸不会产生影响，跋方可声称符合本昂标准的要求氨11

14、笆支持功能，无论爸其在现场或外部胺场所（例如：设哎计中心、公司总傲部和配送中心）哎，应包含在质量颁管理体系的范围拌中佰12扳唯一允许的删减拌是产品设计和开霸发要求。删减应八以形成文件的信耙息鞍13百过程的设计和开唉发不允许删减捌14肮必须对顾客的特凹定要求进行评价傲，并确保这些要柏求包含在质量管暗理体系范围内颁15翱当适用时，组织俺需要一些过程去氨评估他们顾客的疤每一条特定要求扳，并确定怎样（埃和在哪）准确的半应用到他们的组败织的质量管理体岸系中凹16搬质量管理体系范凹围必须使用的地挨方芭质量手册必须包唉含质量管理体系跋的范围，包括任案何删减的细节和耙正当的理由奥五、质量管理体拌系皑及其过程（

15、4.唉4）颁编号凹检查内容俺1爸对质量管理体系罢的总体要求澳按照IATF1笆6949标准建叭立质量管理体系澳，将其形成文件哎2扳实施质量管理体拔系斑3八保持质量管理体疤系鞍4案持续改进质量管矮理体凹5奥质量管理体系应隘包括所需的过程柏，以及过程的相霸互作用案6稗进行质量管理体巴系岸的具体做法爸确定质量管理体隘系所需的过程。皑说明：过程应该按是增值的，且在般组织中是必须的耙7案确定质量管理体笆系所需的过程在扒组织中的应用。哀说明：过程的应把用可能是：市场把营销、产品设计办、生产控制、目叭标管理、产品评半价等各方面癌8班确定质量管理体扒系过程的顺序和疤相互作用。说明疤：可以采用流程罢图、章鱼图来进

16、艾行说明把9拜确定过程所需的奥输入和期望的输按出。说明：可以背采用乌龟图进行叭说明爸10胺确定所需的准则罢和方法，以确保爸这些过程的运行蔼和控制有效。包袄括：包括监视、半测量和相关绩效瓣指标敖11拌确定版过程所需的资源氨12跋确保可以获得必跋要的资源和信息哎来支持过程的运颁行笆13袄确保可以获得必矮要的资源和信息颁来监视过程的运安行哀14坝分配过程的职责岸和权限百15埃确保过程能够应胺对相应的风险和啊机遇坝16懊监视、适用时测隘量和分析这些过跋程氨17阿采取必要的措施扳，以保证策划结爱果的实现罢18阿采取必要的措施颁，对过程进行持搬续改进，也包括办对质量管理体系氨的持续改进佰19懊评价这些过程

17、，柏实施所需的变更凹，以确保实现这败些过程的预期结岸果安20邦形成文件信息的埃要求翱保持成文信息以稗支持过程运行胺21罢保留成文信息以跋确信其过程按策敖划进行肮22蔼产品和过程的符白合性要求背应确保所有产品捌、过程，包括服白务件及外包的产拜品和过程，符合坝一切适用顾客耙、利益相关方翱和法律法规要求爸23俺产品和过程范围岸所有产品、服务肮、过程、服务件伴、外部供方提供巴的产品埃24岸具体做法背识别出所需满足盎的顾客和法律法翱规要求版25颁将要求落实到具肮体的过程、产品熬、服务中搬26伴采取积极主动的挨措施来评估和处傲理风险，以确保把满足要求；不能靶仅仅依赖于检查班27敖监督及确认满足俺情况凹28

18、笆产品安全性要求熬应有形成文件的俺过程，用与产品懊安全有关的产品般和制造过程管理绊29凹产品安全性管理岸的过程应包括（跋适用时）罢组织对产品安全氨法律法规要求的阿识别 蔼30敖向顾客通知已经吧识别出的法律法罢规中的要求阿31暗设计FMEA 邦的特殊批准爸32肮产品安全相关特懊性的识别班33挨产品及制造时安搬全相关特性的识笆别和控制艾34唉控制计划和过程懊FMEA的特殊岸批准板35背反应计划氨36袄包括最高管理者熬在内的，明确的阿职责，升级过程挨和信息流的定义靶，以及顾客通知奥。说明：必须有斑必要的信息流进巴行沟通靶37扒组织或顾客为与艾产品安全有关的霸产品和相关制造胺过程中涉及的人阿员确定的培

19、训办38伴产品或过程的更爸改在实施之前应邦获得批准， 包扳括对过程和产品拌更改带给产品安白全的潜在影响进拌行评价氨39昂整个供应链中关傲于产品安全的要拌求转移，包括顾埃客指定的货源搬40艾整个供应链中按胺制造批次（至少般）的产品可追溯昂性氨41疤为新产品导入的澳经验教训板42邦质量管理体系所败需过程的控制要哀求岸进行版过程有效性和效绊率的管理扳43笆过程拥有者应了案解他们的角色版44鞍过程拥有者应具疤备胜任其角色的罢能力敖45爱质量管理方面的败活动内容阿制定质量方针和挨质量目标笆46坝质量策划跋47袄质量控制白48耙质量保证白49疤质量改进哀50艾IATF169佰49标准所需的拜过程柏评定顾客

20、特定要懊求的过程瓣51瓣和产品安全有关扳的产品和制造过皑程管理伴52佰用于通知那些对阿于纠正措施有职吧责和权限的人，拌为了他们能够确皑保不合格产品被傲识别、控制，不皑被发运给顾客的板过程拜53办用于减轻风险负耙面影响的过程皑54唉作为对应急计划爸的补充 ，包含胺一个通知顾客和伴其他相关方的过瓣程，告知影响顾隘客作业的任何情皑况的程度和持续癌时间敖55盎管理校准/验证岸记录的过程隘56癌识别包括意识在耙内的培训需求，绊并使所有从事影澳响产品要求和过熬程要求符合性的巴活动的人员具备唉能力八57瓣用于验证内部审隘核员的能力，要按考虑到顾客特定搬要求的过程蔼58版激励员工实现质爸量目标，进行持扮续改进

21、，并建立爸一个提倡创新的八环境伴59按描述基于顾客要挨求的进度进行的耙所有顾客工程标罢准/ 规范及相矮关修订的评审、瓣分发和实施拜60班运行策划和控制阿的过程艾61板设计和开发过程巴62埃质量保证过程，安用于其带有内部拜开发的嵌入式软跋件的产品凹63搬将从以前的设计暗项目、竞争产品伴分析（标杆）、颁供应商反馈、 岸内部输入、使用傲现场数据和其它笆相关资源中获取艾的信息， 推广稗应用于当前和未拔来相似性质的项矮目熬64斑识别特殊特性的靶过程袄65傲符合顾客规定要凹求的产品和制造捌批准过程哎66袄供应商选择过程瓣67白识别外包过程并办选择控制的类型袄和程度，用于验案证外部提供的产靶品、过程和服务鞍

22、对内部（组织的鞍）要求和外部顾盎客要求的符合性跋68拜确保所采购的产癌品、过程和服务皑符合收货国 、败发运国和顾客确盎定的目的国（如吧有提供）的现行扮适用法律法规要爱求袄69百供应商绩效评价翱70拜第二方审核过程矮71办标识和可追溯过邦程霸72俺在制造、材料搬哀运、物流、工程捌和设计活动之间凹沟通服务问题信氨息的过程凹73安对影响产品实现疤的更改进行控制拔和反应。任何更熬改的影响，包括班由组织、顾客或傲任何供应商所引耙起的更改，都应碍进行评估的过程阿74皑过程控制的临时昂更改中，对替代爱控制方法的使用昂进行管理的过程伴75埃确保外部提供的岸过程、产品和服颁务的质量的过程案76跋符合控制计划的熬

23、返工确认过程啊77啊符合控制计划的凹返修确认过程碍78俺用于不进行返工氨或返修的不合格氨品的处置的过程半79皑内部审核过程挨80扒问题解决过程靶81摆用于确定适当防搬错方法的使用的凹过程版82伴保修管理过程办83百持续改进过程靶六、质量管理体拜系及其过程（4胺.4）瓣扳过程效率管理笆编号安检查内容隘1靶过程效率的评审唉是最高管理者的白职责班2斑确保产品和服务挨提供过程的有效版性瓣3凹确保支持过程的霸有效性，说明：百衡量有效性的指爱标通常有：达成昂率、合格率搬4暗确保产品和服务把提供过程的效率跋5拔确保支持过程的扳效率。说明：效邦率的衡量指标通矮常有：使用成本靶、库存周转率、盎超额运费、不良碍成

24、本、单位成本邦6隘过程效率评审的胺内容敖关键过程的识别般。说明：关键过拔程必须是增值，哀且能直接关系到敖组织是否成功的绊实现产品的过程扳7半影响关键过程的霸支持过程的识别巴8鞍确定保持质量体盎系运行所需的资袄源和沟通碍9肮关键过程和支持摆过程的目标达成碍及目标趋势版10伴关键过程和支持捌过程的成本趋势白和评价岸11疤关键过程和支持敖过程的目标同标霸杆或基准的比较鞍12柏关键过程和支持挨过程的成本同标把杆和基准的比较爸第三节 领导作哎用（5）肮一、八领导作用和承诺癌（5.1）俺编号阿检查内容扳1靶总体要求俺最高管理者应证拔实其对质量管理扳体系的领导作用颁和承诺跋2胺最高管理者的领板导作用体现在：

25、碍对质量管理体系笆的有效性负责爸3绊确保制定质量管澳理体系的质量方矮针和质量目标,扳并与组织环境相鞍适应，与战略方白向相一致暗4胺确保质量管理体白系要求融入组织笆的业务过程搬5柏促进使用过程方柏法和基于风险的岸思维百6败确保质量管理体霸系所需的资源是埃可获得的稗7拔沟通有效的质量八管理和符合质量柏管理体系要求的办重要性摆8昂确保质量管理体凹系实现预期结果跋9半促使人员积极参傲与、指导和支持阿他们为质量管理百体系的有效性作扒出贡献败10跋推动改进绊11碍支持其他相关管哎理者在其职责范百围内发挥领导作爱用哀12百评审产品实现过澳程和支持过程昂13疤公司责任拔明确公司责任方稗针蔼14笆实施公司责任方

26、板针巴15艾在所有层次和职绊能上的职责遵守氨一个道德方法，败并且不惧报复的八恐惧来报告观察氨到的不道德行为把16斑公司责任应包括皑：蔼反贿赂方针熬17稗员工行为准则班18佰道德准则升级政癌策（笆“板 举报政策版”爸）八19靶过程有效性和效肮率氨最高管理者应评背审产品实现过程叭和支持过程 ，白以评价并改进过跋程有效性和效率埃20摆过程评审活动需氨要包含评估方法拜和，结果、实施办改进办21板过程评审活动的班结果应作为管理碍评审的输入鞍22耙最高管理者应确巴定过程拥有者，搬由其负责组织的耙各过程和相关输八出的管理暗23拌过程所有者对于爸他们所管理的过柏程的活动和结果挨有权利和义务霸24拌过程拥有者应

27、了罢解他们的角色哎25邦过程拥有者应具蔼备胜任其角色的阿能力靶二、以顾客关注跋为焦点癌（5.2）暗编号把检查内容办1半最高管理者证实绊其以顾客为关注柏焦点的领导作用哎和承诺方面：伴确定、理解并持埃续地满足顾客要艾求以及适用的法拔律法规要求 霸2邦确定和应对风险爸和机遇，这些风啊险和机遇可能影版响产品和服务合霸格以及增强顾客搬满意能力扒3邦始终致力于增强瓣顾客满意白4疤以顾客关注为焦盎点的具体做法敖组织的质量管理巴体系运作需要证哀实其具有稳定地扳提供满足顾客产背品和服务的能力挨5邦组织的质量管理靶体系具有能够增隘强满足顾客的能百力扮6扳最高管理应以顾矮客为关注焦点承伴担领导作用和实隘施承诺霸7挨

28、必须确定和应对蔼风险和机遇，这俺些风险和机遇可捌能影响产品和服邦务合格以及增强版顾客满意能力板8拔应急计划中，对背保持生产输出并鞍确保顾客要求得笆以满足而言必不唉可少的所有制造俺过程和基础设施罢设备，识别并评拜价相关的内部和暗外部风险岸9版根据风险和对顾唉客的影响制定应袄急计划扮10扳作为对应急计划哎的补充 ，包含摆一个通知顾客的昂过程，告知影响癌顾客作业的任何氨情况的程度和持熬续时间败11皑组织所需的知识柏可能来自于顾客八12癌人员能力管理中氨，从事特定指派背任务的人员应按哎要求进行资格认扳可，尤其关注对碍顾客要求的满足懊13搬在职培训中，需绊要进行顾客要求半的培训班14罢从事影响质量的坝工

29、作的人员应被班告知不符合顾客柏要求的后果傲15拌内部审核员的能昂力， 要考虑到邦顾客特定要求吧16叭第二方审核员应拜符合顾客对审核办员资质的特定要唉求拜17拔组织应有形成文唉件的过程，描述吧基于顾客要求的埃进度进行的所有背顾客工程标准/翱规范及相关修订拌的评审、分发和敖实施柏18啊如顾客有所要求矮， 组织应在开柏始产品返工之前伴获得顾客批准敖19吧在制造可行性评巴估过程中产能策唉划评估必须考虑伴顾客签约的生产蔼效率和产量，不绊只是当前的订单爱水平案20唉质量目标应以增爸强顾客满意相关霸21唉最高管理者应确鞍保为整个组织内芭的相关职能 、拔 过程和级别，斑 明确 、建立奥并保持符合顾客颁要求的质

30、量目标疤22半最高管理者应分挨配职责和权限，鞍以确保在整个组般织推动以顾客为安关注焦点瓣23摆产品要求和纠正癌措施的职责和权矮限中，必须确保佰不将不合格品发肮运给顾客办24绊需求的机遇中，邦可能会涉及应对岸顾客的需求佰25白评审质量体系业埃绩要包含顾客对半所供产品和服务疤的满意情况半26俺管理评审中输入唉应包含顾客的反暗馈肮27哀管理评审中输出爱应包含于顾客有凹关产品的改进岸28耙管理评审输入必百须包含顾客计分俺卡评审（背在适用情况下）跋29伴必须提供满足顾绊客要求、增强顾吧客满意所需的资稗源隘30版测量系统分析中熬，采用与手册不癌同的分析方法，办必须获取顾客的鞍同意；同时，替翱代方法的顾客接

31、扳受记录应与替代败测量系统分析的邦结果一起保留芭31爱监视和测量资源吧管理中，必须包埃含顾客提供的监哎视和测量资源熬32绊应有证据证明组稗织选定的外部实绊验室可以被顾客把接受佰33啊质量手册中应有板一个显示组织质矮量管理体系内哪捌些地方满足了顾俺客特定要求的文拜件（即：矩阵 靶）盎34拜对记录的控制应澳满足法律法规 氨、组织及顾客要白求耙35版运行策划和控制癌中在对产品实现半进行策划时，应哎包含顾客产品要拜求和技术规范板36鞍接收准则，要求岸时由顾客批准绊37绊应确保正在开发氨中的顾客签约产把品和项目及有关案产品信息的保密百38摆任何影响顾客要班求的产品实现的绊更改都要通知顾按客，并征得顾客疤

32、同意啊39安如果可疑产品或拔材料已被发运，隘对顾客的通知笆40盎必须确定顾客对按产品和服务的要敖求半41白必须进行顾客订稗单及合同评审爸42胺进行顾客指定的啊特殊特性的管理袄43皑必须和顾客进行叭有效的沟通，包懊括沟通方式、沟蔼通时机、沟通内败容等方面要求伴44耙按照顾客的要求八进行设计和开发白的确认芭45芭设计和开发过程艾中，必须确认顾爱客和使用者参与暗设计和开发过程把的需求皑46隘设计和开发的控懊制水平，必须考拜虑顾客和其他相百关方期望的设计袄和开发过程的控百制水平扳47奥应按照风险和对昂顾客潜在影响的八优先级， 为软耙件开发能力自评败估保留形成文件傲的信胺48巴如顾客有要求，伴则在过程设

33、计和把开发中，必须在耙输入中加入绊49办设计和开发的监霸视活动中，在顾肮客有所要求时，搬应在顾客规定或百同意的阶段向顾芭客报告对产品和班过程开发活动的懊测量败50隘当顾客要求时，唉组织应制定原型癌样件方案和控制伴计划扒51胺设计和开发更改岸中，更改应对照绊顾客要求进行确爸认笆52胺应符合由顾客承巴认的产品和制造绊过程批准程序埃53癌外部供方的控制敖和管理中，应进翱行组织向其顾客芭不间断产品供应败的风险评估盎54暗如果顾客为特定胺产品符合法律法埃规要求确定了特隘殊控制，组织应把确保按照规定实盎施并保持这些控背制，包括在供应扳商处爸55扒如果顾客要求，唉组织应提供在投俺产前或量产控制斑计划执行期间

34、收澳集的测量和符合拌性数据霸56般全面生产维护时凹，要考虑顾客的巴特定要求佰57靶可追溯性管理，袄要管理顾客所收昂到产品的清楚的敖开始点和停止点昂的袄58暗若无顾客提前批百准，组织不得将稗不合格品用于服艾务或其它用途懊59瓣应保持由顾客零把件批准过程要求八所规定的制造过半程能力或绩效伴60澳进行顾客批准供拜方的管理啊61翱与顾客服务协议澳的有效性管理百62靶爱护顾客财产翱63爱进行顾客满意度唉管理盎64八进行顾客特许管氨理皑65笆交付后的活动要埃考虑顾客的要求扮和顾客反馈敖66捌进行顾客满意度啊的数据分析爸67吧改进顾客满意的版措施需要采用优稗先级作为组织考阿虑对改进的趋势瓣和驱动八68暗制造

35、过程审核方吧案应采用顾客特捌定要求的过程审奥核方法把69版产品审核方案应拔采用顾客特定要艾求的审核方法癌70凹改进的目的是以袄满足顾客要求和盎增强顾客满意把71奥当顾客指定时，昂组织应实施所要瓣求的保修管理过拜程哎72奥对顾客的制造厂袄、工程部门及经敖销商拒收的零件耙进行分析，也包俺括顾客现场失效半的零件爱73澳顾客可能存在特靶殊要求的项目懊顾客对产品和过般程开发及设计的俺要求俺74版顾客对工程批准巴的要求爱75伴顾客对供方的要疤求。例如：顾客伴可能有指定的供爱应商摆76绊顾客对信息沟通哎的要求氨77百顾客对文件及记袄录的要求。例如啊：顾客要求汽车矮安全性零件的生柏产记录保存15斑年以上败78

36、拌顾客对管理评审岸的要求。例如：半顾客可能要求组百织的管理评审必靶须每个月进行一靶次哎79挨顾客对某些生产盎工程或工序的特白别要求。例如：啊顾客对焊接生产哀过程、橡胶的配皑方管理有特别的唉要求爸80扳顾客对生产设备癌的要求捌81跋顾客对组织质量懊管理体系的要求澳三、方针肮(5.2)阿编号拜检查内容吧1版质量方针的基础盎和目的拔质量方针应以质傲量管理的七项原岸则为基础柏2氨是实施和改进组爱织质量体系的全胺部意图和方向佰3俺质量方针策划可扒考虑的输入吧顾客的要求和期般望耙4岸相关方的要求和靶期望蔼5芭组织的SWOT般分析扳6百组织的战略敖7爱组织产品和服务耙的类别癌8跋竞争对手的信息肮9办组织的宗

37、旨和文八化矮10班质量方针改进的熬需求。说明：这扒些改进的需求来叭自于：组织内部啊和外部环境的变哎化、顾客需求与熬期望的改变、组哀织产品的改变、扳组织自身发展的摆需求等伴11办质量方针内容的班要求鞍与组织的宗旨和跋环境相适应。说般明：质量方针是搬组织在质量方面般宗旨的体现版12捌支持组织的战略爱方向爱13耙对满足持续改进爸质量体系有效性肮的承诺笆14靶对满足适用要求按的承诺。说明：耙满足的要求包含邦相关方的要求、癌顾客的要求、组捌织自身发生的要按求、法律法规的坝要求败15袄质量方针必须提伴供制定和评审质伴量目标的框架。罢说明：质量方针芭为组织质量目标坝提出方向和总体拜原则，质量目标跋的实现落实

38、了质拔量方针，质量方矮针是否落实通过败评审质量目标来袄确定稗16暗质量方针通常是凹宏观的、定性的啊17霸质量方针管理的癌要求岸质量方针在组织啊内得到理解和沟按通。说明：这是敖最高管理者的责八任，必须使组织败的各级人员都能傲理解方针的内涵笆，意识到自己从疤事工作的重要性罢和为质量目标作斑出贡献搬18疤适宜时，可为有胺关相关方所获取敖19霸在持续适宜性方柏面进行评审。说般明：评审质量方袄针主要是确认方胺针是否能够继续耙与组织的宗旨相澳适应，确认质量皑方针是否能够适傲应组织内部和外哀部环境的变化等败20氨质量方针必须形扮成文件。说明：颁一般可以在质量蔼手册中进行批准百和说明熬四、熬角色、职责和权艾限

39、坝（5.3）癌编号版检查内容绊1半角色、职责和权芭限要求鞍最高管理者应确耙保组织内相关角笆色俺职责得到规定。挨说明：可以用岗翱位说明书等各种凹方式来进行规定版，要保证规定的氨有效性般2挨最高管理者应确敖保组织内相关角坝色职责得到沟通柏3疤最高管理者应确爱保组织内相关角瓣色职责得到理解扒4翱最高管理者应分熬配职责和权限扳5版应确保职责和权般限落实执行霸6傲职责和权限应能埃够满足：班确保质量管理体凹系符合本标准的吧要求 爱7肮确保各过程获得半其预期输出哀8唉报告质量管理体佰系的绩效及其改八进机会，特别是版向最高管理者报傲告拔9氨确保在整个组织版推动以顾客为关哎注焦点搬1吧0碍确保在策划和实唉施质量

40、管理体系凹变更时保持其完蔼整性绊11埃质量职责和权限靶必须明确负有纠翱正措施和权限的疤管理者唉12百拥有纠正措施权耙限和职责的人员凹能够及时获知与柏要求不符的产品背或过程，以确保敖避免将不合格品蔼发运给顾客爱13扮确保所有潜在不埃合格品得到识别搬与控制昂14白负有质量职责的笆人，有权停止发唉运和立即停止生盎产。说明：停产把的目的是纠正质吧量问题。说明：昂由于一些行业中拌的过程设计，并扒非总是能立即停懊止生产。在这种翱情况下，必须对搬受影响批次进行耙控制，以防将其岸发运给顾客凹15把指定的人员必须稗一致是能够采取翱快速的措施以防凹止发货巴16挨所有班次的生产疤作业都安排有负吧责确保产品要求案符合

41、性的负责人阿员或代理职责人百员百17柏顾客要求得到满盎足职责和权限要办求懊最高管理者应向哀人员指派职责和斑权限，以确保顾伴客要求得到满足捌。说明：可以指袄定顾客代表盎18捌目的不只是处理唉顾客的要求，也跋为了完全满足顾拔客要求岸19瓣指派应形成文件埃。说明：可以在叭质量手册中进行巴说明爱20胺职责和权限应包罢括：斑选择产品或过程熬的特殊特性埃21奥质量目标的设置盎22把纠正与预防措施暗23案相关的培训的设盎置般24翱产能分析拜25办物流信息背26搬顾客计分卡氨27艾人员设计能力分板析佰28把顾客门户拌29班产品的设计和开啊发隘30哀组织职责可以考八虑的分配方式懊组织需求的部门澳31斑组织需求的

42、岗位扒32把组织结构图板33罢各个部门的职责挨和权限办34埃各个岗位的职责癌和权限。例如：搬明确质量负责人爱的权限为：有权跋停止生产，并通挨报给负有纠正措敖施职责和权限的拌管理者摆35吧依据过程划分的案各个部门的职能鞍分配表胺36爱依据质量体系条案款划分的各个部佰门的职能分配表背第四节 策划（背6）笆一鞍、应对风险和机耙遇的措施（6.拜1）斑编号懊检查内容哎1敖确定风险和机遇翱的目的扮确保质量管理体般系能够实现其预背期结果按2隘增强有利影响班3搬预防或减少不利八影响俺4笆实现改进摆5埃应对风险和机遇胺行动方法搬风险和机遇的管颁理必须通过信息伴充分的决策巴6绊必须确定需要应斑对的风险和机遇斑，必

43、须进行风险巴分析唉7巴确定应对这些风俺险和机遇所需采邦取的措施艾8靶在质量管理体系胺过程中整合并实邦施这些措施懊。说明：这些措搬施的有效性应被昂评估，并且措施叭要整合到组织的柏管理体系中伴9碍评价这些措施的吧有效性盎10安应对措施应与风拔险和机遇对产品啊和服务符合性的背潜在影响相适应叭11安预防措施和应急拔计划应作为风险爸管理的一部分按12懊风险分析应包括扳：敖产品召回俺13板产品审核岸14翱使用现场的退货跋和修理伴15板投诉霸16埃报废及返工中吸白取的经验教训皑17哀组织应保留形成傲文件的信息，作扒为风险分析结果埃的证据佰18啊预防措施要求霸应确定并实施措盎施，以消除潜在背不合格的原因，懊防

44、止不合格发生俺19安预防措施应与潜稗在问题的严重程拔度相适应佰20罢组织应建立一个案用于减轻风险负拔面影响的过程盎21版建立的过程应包拌括：绊确定潜在不合格哎及其原因跋22白评价防止不合格百发生的措施的需巴求氨23霸确定并实施所需啊的措施叭24办所采取措施的成坝文信息拌25佰评审所采取的预八防措施的有效性哀26安利用取得的经验扳教训预防类似过靶程中的再次发生搬27般应急计划要求笆对保持生产输出绊并确保顾客要求安得以满足而言必矮不可少的所有制凹造过程和基础设背施设备，识别并巴评价相关的内部盎和外部风险 。坝说明：组织将首熬先采取一个系统扒性的方法来识别案和评估所有制造背过程的风险，对柏外部风险给

45、予特癌别的关注扳28肮根据风险和对顾埃客的影响制定应吧急计划安29艾准备应急计划，爸以保证供应的持背续性跋30爸应急计划应保证板在这些情况下，把供应的持续性啊关键设备故障扒31蔼外部提供的产品扳、过程或服务中柏断哀32岸常见自然灾害半。例如：台风、挨暴雨、雪灾跋33岸火灾安34肮公共事业中断巴35吧劳动力短缺皑。例如：关键人罢员离职案36扳基础设施破坏白37柏应把急计划应包含一爸个通知顾客和其傲他相关方的过程疤，告知影响顾客懊作业的任何情况般的程度和持续时跋间。说明：顾客拌通知在任何应急斑计划中都是一项哀强制步骤，除非暗没有发运不合格安产品或影响及时巴交付的风险颁3坝8挨定期测试应急计俺划的有

46、效性（如爱：模拟，视情况颁而定）隘39霸利用包括最高管啊理者在内的跨部班门小组对应急计按划进行评审 （俺至少每年一次）按，并在需要时进阿行更新盎40隘对应急计划形成斑文件，并保留描案述修订以及更改坝授权人员的形成跋文件的信息癌41跋应急计划应包含隘相关规定，用以百在发生生产停止吧的紧急情况后重鞍新开始生产之后扒， 以及在常规氨停机过程未得到埃遵循的情况下，耙确认制造的产品俺持续符合顾客规斑范把42班质量管理体系的瓣策划把要求凹必须满足质量目俺标的要求哎43叭必须致力于实现稗质量目标八44般满足质量管理体埃系条款规定中的绊所有要求背45叭应与质量体系的半其他要求协调一拌致颁46蔼致力于质量体系伴

47、的总要求的实现扮47俺在对质量管理体把系的变更进行策般划时，保持质量跋管理体系的完整懊性矮48八在对质量管理体吧系的变更进行实邦施时，保持质量巴管理体系的完整阿性哎49翱质量体系策划的鞍输入霸(考虑的方面)案组织的内外部因凹素；必须获取对笆这些因素进行评摆审后的信息俺50氨内外部相关方及扳其期望，必须获拔取对这些相关方爸及其期望评审后啊的信息稗51肮顾客和其他相关挨方的要求及期望疤52罢体系标准的要求白、变更及升级班53柏需要应对的风险哎和机遇爱54皑质量方针及其所阿需的调整鞍55氨质量目标及其所啊需的调整和改进埃56笆组织产品和服务安的特点埃57邦法律法规的要求氨。包括原料生产吧地、产品生产

48、地斑、顾客工厂所在隘地、销售目标所绊在的所有适应的奥法律法规叭58阿组织以往质量体阿系的特点及业绩败现状。说明：这版其中也包含了组版织制造过程及产把品的评价傲59皑以往数据分析的澳结果百60案管理评审得出的啊改进需求般61半重大产品和服务背投诉发生后改进佰的需求阿62熬内部审核的结果坝63盎外部审核的结果凹64氨质量体系策划后哀的输出碍质量手册及其改斑进八65靶质量方针及质量俺目标及其它们的袄改进按66盎程序文件及其改班进百67隘作业指导书及记隘录的需求及其更碍改扳68奥所需的资源啊69唉应对风险的方式稗选择规避风险疤70昂为寻求机遇承担蔼风险氨71安消除风险源隘72邦改变风险的可能爸性和后果

49、俺73稗分担风险矮74拔保留风险坝75碍机遇的选择方式笆采用新实践爸76哀推出新产品靶77捌开辟新市场把78隘赢得新客户颁79拌建立合作伙伴关般系爸80爸利用新技术和其拔他可行之处扳二、质量八目标及其实现的岸策划（6.2）巴编号班检查内容蔼1熬质量目标的设定靶要求疤组织应对相关职巴能设定质量目标班2扮组织应对相关层绊次设定质量目标跋3百组织应对质量管凹理体系所需的过瓣程设定质量目标按4叭质量目标必须符霸合顾客要求啊。说明：哀为了确保质量目拜标满足顾客要求罢，这些质量目标捌需要考虑顾客目敖标佰5笆质量目标应按照傲年度（至少每年岸一次）建立白。说明：质量目靶标和相关绩效目芭标应被定期充分笆评审（至

50、少每年搬一次）霸6爱质量目标策划时蔼考虑的输入吧，及目标要求扒质量目标的策划斑是最高管理者的巴职责。说明：最敖高管理者不仅要哀策划质量目标同啊时也要提供资源拜，确保质量目标爱有效的实施及达癌成罢7瓣应考虑组织对相扮关方及其有关要矮求的评审结果叭8叭质量目标必须是拌可以测量的，因按此尽可能采用量熬化的指标爸9办质量目标必须和癌质量方针保持一般致。说明：质量稗目标应建立在质翱量方针的基础上案，在质量方针的拌大框架内执行癌10捌质量目标必须考柏虑适用的要求唉11跋与产品和服务合般格以及增强顾客胺满意相关唉12按予以监视案13扮予以沟通败14背适时更新霸15百应保持有关质量皑目标的成文信息按16袄质量

51、目标必须有碍确定的测量要求巴17鞍质量目标必须包罢含在经营计划中扮18把质量目标应当体碍现顾客的期望碍19拌质量目标应当是伴在规定的时间是袄可以实现的，说摆明：质量目标必板须是有挑战性的安，但又是可以达扳到的矮20颁考虑管理评审的按结果肮21胺考虑现有的产品翱和服务、过程的奥业绩案22按考虑历史以来质颁量目标的趋势哀23叭考虑组织当前和碍未来市场的发展凹和趋势阿24胺质量目标的比较疤对象要明确，例澳如：组织自己的耙基准值，竞争对矮手的目标、标杆跋的数据、历史的搬趋势等拌25澳策划如何实现质昂量目标时，组织班应确定矮要做什么啊26熬需要什么资源氨27板由谁负责般。说明：人员应绊清楚和承诺达成扮结

52、果以满足顾客笆要求袄28俺何时完成傲29搬如何评价结果拜30暗质量目标的对象癌范围胺必须在组织的相袄关职能上建立质搬量目标，说明：霸如采购部门的质芭量目标；每一个搬职能部门的目标搬必须是从总的质办量目标上分解而搬得到的跋31敖必须在组织的相捌关层次上建立质稗量目标般32邦满足产品要求所哎需内容的质量目盎标邦33百策划出的每一个霸过程的质量目标瓣，例如：采购过岸程中，采购产品暗的合格率指标隘34肮质量管理体系的熬质量目标坝35拔满足顾客方面的把质量目标爱36颁质量方针和质量肮目标的关系捌质量方针为制定胺、评审质量目标盎提供了框架办37鞍质量目标一般依捌据质量方针而制邦定，质量目标是吧质量方针的具

53、体背化绊38蔼在满足要求和持瓣续改进方面，两伴者保持一致叭三、变更的策划熬（6.3）叭编号扒检查内容阿1唉变更总体要求般确定需要对质量叭管理体系进行变般更时，变更应按奥所策划的方式实爱施盎2碍变更应考虑到:耙变更目的及其潜俺在后果懊3啊质量管理体系的艾完整性鞍4扳资源的可获得性蔼5伴责任和权限的分岸配或再分配坝第五节 支持（捌7）白一、资源管理总碍则（7.1.1拔）矮编号唉检查内容熬1翱资源管理的目的啊建立、实施、保捌持和持续改进质唉量管理体系稗2唉资源管总要求扳应确定所需的资版源。说明：这也哎包含了对组织未稗来运作质量管理佰体系所需资源的办持续提供耙3叭应提供所需的资敖源。说明：资源捌的提供

54、并非越多佰越好，而是要适袄当、充分，保证疤资源的有效使用办4肮资源管理应考虑敖现有内部资源的百能力和局限哀5捌需要从外部供方扳获得的资源啊6艾资源包括班人员罢7氨基础设施熬8傲过程运行环境坝9爸监视和测量资源癌10办知识安二、人员（7.氨1.2）般编号摆检查内容拜1翱人员管理目的拔有效实施质量管芭理体系，并运行奥和控制其过程巴2昂人员管理要求坝应确定所需的人翱员奥3班应提供所需的人熬员 巴4爱明确出在质量体袄系中能够影响产柏品符合性要求的罢岗位，这些影响唉可能是直接影响蔼，也可能是间接耙影响肮5瓣明确影响产品符班合性岗位的能力唉和资格要求蔼6傲从事影响产品质叭量工作的人员应般是能够胜任的邦7摆

55、在质量管理体系耙中承担任何任务坝的人员都可能直斑接或者间接地影案响产品符合性要板求拔8暗人员胜任岗位的扮确定方式敖基于哀适当吧的教育。例如：吧文化水平、教育斑背景、学历程度摆9霸基于适当的培训板。例如：转岗培奥训败10案基于适当的技能拔11阿基于适当的经验袄三、吧基础设施（7.氨1.3）袄编号疤检查内容罢1柏基础设施管理目傲的盎运行过程，并获扒得合格产品和服拔务摆2拌基础设施管理的哎要求稗应确定所需的基傲础设施矮3碍应提供所需的基跋础设施瓣4疤应维护所需的基扮础设施爱5伴应进行工厂、设傲施及设备策划版6安基础设施包括的霸范围袄建筑物/工作场蔼所和相关的基础败设施。例如：办鞍公楼、车间、试暗验区

56、域、出货区吧域、物料接收区唉域、供水/供电柏/供气系统颁7芭过程设备（硬件唉和软件）等基础伴设施。说明：和袄生产产品直接相背关的设施。例如埃：机器、喷涂线安、热处理线、工绊具、辅具、包含俺计算机软件的控扮制设备靶8靶运输资源。例如拔：物流运输设备爸、天车、吊车等扳9靶信息和通讯技术袄。例如：败通讯/信息系统颁、OA办公系统摆、ERP、云信柏息系统扒10阿基础设施日常管爸理项目斑有明确的基础设肮施清单。说明：笆清单可以包含：哀型号、设施当前绊的良好状况、设吧施主要用途、设背施的场所、设施鞍生产厂家阿11板关键性基础设施百清单，说明：要鞍明确组织如何设敖别关键性设施，俺及如何管理关键瓣性设施疤12

57、扒基础设施验收资稗料颁13捌基础设施保养计蔼划。说明：保养疤计划包含定期保哎养计划和日常保奥养计划爸14芭基础设施的备品疤备件计划拌15扒备品备件管理清埃单及备品备件的阿管理，说明：这办些备件备件的需巴求及管理是基于傲设备的备品备件按计划及设备维修背、维护和保养需熬求奥16敖基础设施保养的霸实际情况，说明罢：保养的信息包搬含：维修的具体碍情况、更换的备八件、保养后采取般的措施捌17阿基础设施的操作吧指导书背18坝基础设施的履历绊。说明：建立每按一个基础设施的耙档案，包含设施蔼的每一次保养、耙每一次的维修信鞍息等板19俺基础设施的操作斑人员和维修人员扳的资格。说明：爸根据设施操作的阿复杂度、设施

58、的傲重要度、设施本傲身的特点及生产唉产品的重要性来笆明确操作人员和案维修人员的资格埃要求白20唉基础设施的包装扳和防护方式凹21坝基础设施的标识昂22挨设备设备有效性鞍和效益改进统计癌信息。说明：基捌于持续改进的需扮求，要逐步提升俺设备有效性和效岸益澳23肮设施满足生产需稗求的证据。说明蔼：这些证据可以敖从OEE指标及爱设备的稼动率方拌面去确认背24翱设施维修要求矮确保维修后的设澳施满足既定功能碍的要求昂25败设施故障描述及捌后续改进的措施袄26邦提供给后续维护坝和保养的建议八27盎基础设施管理时岸一般可以考虑的白输入肮产品生产需求的扒设施。说明：在胺产品规划阶段，矮策划出来的需求碍的设施邦2

59、8袄产品或生产过程败改进需求时对设摆施的要求瓣29扒设施厂家提供的挨信息。说明：这疤些信息包含：设霸施的操作说明、俺设施的维护维修叭信息、设施的备把品备件需求、设扒施的包装和防护皑要求等按30案设备的采购信息罢31般客户对设施管理昂的需求信息。例安如：按客户要求把指定的关键设施笆32按组织策划设施的扳管理目标要求扒33吧设备操作者的一拔般要求挨“败三好蔼”拜要求哀管理好设备坝34芭使用好设备昂35笆维修好设备。说拜明：会配合专业坝的维修人员，及暗时排除故障埃36碍“按四会颁”扳要求背会使用设备奥37扒会维护设备鞍38阿会检查设备埃39扒会排除简单故障吧40碍工厂、设施及设哎备策划扮工厂、设施和

60、设芭备策划必须使用芭的方法拌策划必须采用多叭方论证的方法敖41百风险识别和风险拔缓解方法扒42隘包括对精益制造佰原则的应用巴43伴策划的目的是背开发并改进工厂碍、 设施和设备拔的计划罢44皑设计工厂布局时拌，应考虑扒优化材料的转移隘及搬运背45爸优化对场地空间岸的增值使用暗46皑利于对不合格品败的控制昂。例如：使用楼哀层空间来控制不唉合格品暗47埃便于材料的同步八流动捌48敖制定对现有操作颁有效性进行评价啊和监视的方法矮49澳实施对现有操作爱有效性进行评价颁和监视的方法蔼50吧必须关注精益制敖造原则绊51拌必须关注和质量叭管理体系有效性奥的关联埃52敖包含了制造可行埃性评估要求跋53捌所有要求