品保部门三级文件071实验室管理

1、农夫山泉丹江口管理规范等级:一般共28页编制审核批准文件名称管理规范版 本C/4文件层次三层文件文件NFS/03-DJ（Q）-071分发号归属部门品保科批准日期20170707试行日期/日期20170707文 件 修 改 状 态 一 览 表修改单章 节修改内容概要提出人/日期批准人/日期4.84.8.13增加废弃培养基处理方式20130402201304024.14.1.6进入时应穿白大褂。进行微生物检测时应穿着合适的实验服以避免衣服或衣袖污染无菌器皿，操作时不可佩戴手饰和腕饰尽可能将手置于层流柜的净化区域不要触摸头发，脸部或衣物。20140615201406154.11411器皿的清洁注意事

2、项20140615201406154.1.144.1.14应定期对检验员进行适时的培训20150127201502024.3.74.3.7增加样品管理流程图20150127201502024.4.74.4.7对数据处理进行修改20150127201502024.4.84.4.8增加平试表20150127201502024.8.154.8.15增加纯净水的描述20150127201502024.8.164.8.16增加标准物质的描述和化学试剂管理流程图20150127201502024.124.12增加化学通风橱的使用事项20150127201502024.134.13增加超净工作台的使用事项2

3、0150127201502024.144.14增加能力的验证20150127201502024.154.15增加微生物检验作业指导书20150127201502024.164.16细化三废的处理20150127201502024.174.17增加的预处理2015012720150202附表二附表二修改检验方法国家标准号20170707201707071、目的：为规范的管理，确保的的工作井然有序、安全，保证与提高检验工作质量和技术水平，公正准确地控制原辅料与产品的质量，保证生产过程的良性运转，特制定本规范。2、范围丹江口工厂品保科检验室3、职责3.1 原物料检验员负责所有进厂原物料质量的检测与。

4、3.2 微生物检验员负责成品微生物及内控微生物检测与。3.3 理化检验员负责成品理化检验、天然水溴酸盐检测及风味品评测试及。3.4 检验领班负责成品放行以及化验室日常管理。3.5 各岗位负责本岗位仪器、药品申购及领用。4、工作程序4.1日常管理制度4.1.1法的规定，是进行检验的工作场所，的布置应合理有序，其环境应符合检测标准方设施布局应使操作方便；通道走廊和出口保持通畅。4.1.2内必须保持清洁、整齐、安静、光线适度、通风良好、防止过度的温度变化、烟雾、噪声、电磁和其它干扰，保持检验环境处于良好状态。橱柜和抽屉应有标识。化学品应分类存放，并按性质作危害性标识，现场张贴MSDS。4.1.5内不

5、得出入与品控工作无关，不得存放与检测、试验无关的物品，不得从事与品控工作无关的其它工作。4.1.6进入时应穿白大褂。进行微生物检测时应穿着合适的实验服以避免衣服或衣袖污染无菌器皿，操作时不可佩戴手饰和腕饰尽可能将手置于层流柜的净化区域不要触摸头发，脸部或衣物。检验产生要严格按设备操作手册操作设备，非检验动用任何仪器设备。及腐蚀性气体的工作应在通风良好处进行。4.型精密仪器在使用中发生故障应立即停电、停水、停气。4.1.10 实验器材及药品用完后放回原处，设备仪器使用后及时归位。4.1.11内应有消防设施、消防器具，任何人不得挪动位置，不得挪作他用。4.1.12 实验结束后应及时工作台及工作场所

6、，内摆放过夜样品。4.1.13 存档样品部门主管同意乱拿。4.1.14应定期对检验员进行适时的培训及其操作的持续质量保证过程的一部分, 以确保测试数据的质量。许多外部条件将影响测试的精确性，例如温度，样品或溶液的转移方法，溶液颜色深度，液柱弯月面的形状，确定体积的容量或转移量的校验等。因此，恰当的培训，操作的持续监视应成为品质保证过程的一部分，以减少或消除这些影响液体精确测量的外部。4.2 检验室仪器、计量仪器设备管理制度4.2.1 品保科的仪器设备由财务部次，做到帐物相同。、立账。品保科备台帐一份，每年清点检查一4.2.2 各种仪器设备须摆放整齐、合理、带有防护罩，其使用环境必须符合说明书要

7、求，任何个人不得擅自搬迁变动。需搬迁变动，必须有关批准。4.2.3 仪器设备的操作和安全规程，须由检验领班依据原始资料拟定，贵重仪器由品工审定，由品保科长批准执行。4.2.4 使用须熟悉所用仪器设备的性能，严格按照规程操作，用前仔细检查，确认安全无误后方可开机。用时必须注意观察，不得擅自离开，用后要复原，进行清洁、盖上防护罩，认真做好使用，如发现异常情况应立即停机并知会检验领班，并向主管报告。计量器具每次使用前均需进行校准，确保检测数据准确，做好校准。4.2.5 所有仪器设备及资料检测工作无关的事宜。品保科长同意不得外借，任何人不得使用仪器设备从事与4.2.6 各种仪器（冰箱、培养箱除外）使用

8、完毕后立即切断电源，旋钮复原归位，待仔细检查后方可离开。4.2.7 仪器设备的停用维修或报废申请由检验领班提出，经品保科长签字后交厂长。4.2.8 品保科每年提前作仪器设备的购置计划的，急需的仪器设备要提出申请，经厂长后报总部审核。4.2.9 对于所管仪器设备疏于轻重给予批评教育或处罚。保养或操作和安全规程，人为造成损坏的，视情节4.2.10 仪器设备除进行周期性检定之外，为保持测量精密度与准确度，还必须进行经常性的校淮，尤其在移动或长时间未用之后，必须对仪器的主要性能指标进定，根据不同仪器的性能特点，还必须进行相应信息的校准。4.2.11 仪器的日常维修和一般故障的排除，由检验领班协调处理。

9、仪器的故障，仪器设备管理应根据故障情况，填写维修申请单，经品保科长批准后，联系动力科维修，维修后需要重新进行计量检定。4.2.12 仪器的报废管理，仪器性能老化、损坏或无法维修需报废时，按流程申请报废。报废的仪器必须做好标识，并单独存放，防止误用。4.3 样品管理制度4.3.1 测试样品的抽取和必须严格按照有关的标准和方法进行，保证样品具有代表性。备用的样品应标明批号、品名、批次、时间等，按其种类分别存放。留样用样品，水保存 2 年，饮料保存一年，在保存期内，任何人不得以任何借口擅自处理样品。4.3.4 应建立一留样台账, 以方便检索。对常温留样品，按照各岗位职责分工定期进行观察并做好，定期对

10、样品进行整理，对超过保准起的样品及时处理。常温留样产品要及时送到留样，由专人负责，在有效保存期内根据留样产品的特性妥善保存，并做好标识及入库、出库登记。4.3.5 保温留样，保温过程中，每天进行温湿度巡查，定期全检，做好。4.3.6 标准样(版)、异常样品的使用，确保在有效期，应作到近期先用，过期不得使用，半年进行一次清点，建立使用登记制度。4.3.7 样品过保存期限后，要做好登记，达一定数量后进行破坏性销毁，不得直接丢弃，销毁现场要随即。附：留样管理流程1.按规定留样6. 留样微生物检测留样理化9.样品的报废4.4 原始检验单审核制度4.4.1 每天品控和产品开发必须有完整的原始，做好纸质或

11、电子，提供过程按规定实施的，包括对失控过程实施纠正措施的。测试的相关计算的，包括5.样品的检测7.样品报废申请（保质期过后）4.样品库存和巡检制度8.部门3.样品的登记和分类2.样品的确认量值的，换算因子等。4.4.2应用钢笔或圆珠笔书写，严禁用铅笔填写。原始必须及时、详尽、真实、工整、清晰。不得事后追记篡改和涂改，不可凭或随意地在纸上，当你在上签名时你是在“认证”的正确性，和表明你是按规定的程序实施这一活动的。4.4.3 原始的各种数据的取舍须符合有效数字修约的规定。假如测试程序偏离相关的SOP 或标准，无论偏离多么微小，必须详细，包括偏离的理由及批准人。4.4.4 检验单或检验须经品保科长

12、审核后，方可对外出示备案。4.4.5 在审签过程中，如发现原始给予退回补正。不齐全，数据结论确，内容不完整等情况，应4.4.6 原始和试验存单，由品质工程师保管，按产品类别、生产日期登记归档。数据处理检测过程中，要按方法进行双平行或多平定，其结果应符合方法精密度要求。4.4.7.2 数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得随意舍弃，应遵守有效数字及运算规则.和 GB8170 修约规则。平试平平试金额已避免误用由误操作产生的数据 (过差)定可减小随机误差. 平定次数愈多，平均值愈接近真实值。在化学分析中，通常要求平定 2-4 次。标准溶液的标定需要二名化学师分别测个平行样。4.4.8.

13、3 化验室成品、原物料检测次数见附录二：检验项目检验次数汇总表4.5 品保科办公环境管理制度4.5.1 不随便喝、拿果汁样品，更其他部门喝、拿。4.5.2 不在工作期间看与工作无关的书报；不在工作时间内上网。4.5.3 不在化验室从事与工作无关的事情，严禁在化验室干私活。4.5.4 所有的仪器、物品用完后必须及时归位；无关紧要的个人物品不要放在化验室。4.5.5 保持工作台面的干净整洁，尊重他人劳动成果。4.5.6 严格遵守作息时间，不、早退；无特殊情况不得他人代为请假；请假填写请假条；加班及时填写加班申请单。4.5.7 除工作原因，不带无关到化验室。4.5.8 工作严谨，团结协作，相互协调，

14、服从安排。4.6安全检验制度4.6.1必须高度重视安全检验工作，经常对全体进行安全检查教育，每个必须严格遵守安全检验制度和安全操作规程，杜绝事故的发生。4.6.2应穿着牢固的能遮盖，腿，身体和脚的服装。不得穿着露趾鞋和拖鞋。内应备有救护药品，消防器材和劳保用具，每项每年检查清点一次，保持其数量充足，使用有效方便。4.6.3必须熟悉水、电、气等开头的位置，了护药品、消防器材的存放之处，并掌握其适用范围和使用方法。4.6.4实验4.6.54.6.6应穿着干净的棉质工作服，根据操作对象配用劳保用品和采取防护措施。应配备保护眼睛的设施,否则应配戴护眼镜。应配备洗手设施包括清洁剂和，进入开始分析前，离进

15、餐厅和由餐厅回，或去洗手间均须洗手。工作完毕，两手用清水肥皂洗净，必要时可用新洁尔灭，过氧乙酸溶液泡手，然后用水冲洗；工作服应经常，保持整洁，必要时高温。4.6.7处理易被皮肤吸收或腐蚀有害或刺激性的物质时应带适当应适当地包扎敷裹.套，伤口和皮肤擦4.6.8 在进行高压、干烤、蒸馏水等工作时，不得擅自离开现场，应认真观察温度、时间、蒸馏易挥发、易燃液体时，直接加热，应置于水浴中进行，实验过程中如产生毒气时应在通风避毒柜内操作。使用电器时要谨防触电，不得用湿手、物接触开头使用完毕应及时拉断电源开关。做微生物实验时，应按无菌操作要求进行操作。严禁用口直接吸取药品和菌液，如发生菌液、病原体溅出容器外

16、，应立即用有效剂进行彻底，安全处理后方可离开现场。4.6.11 不可单独在关窗锁门方可离开。工作，实验完毕，离开时，要关闭水、气开关，拉断电闸，4.6.12 万一发生安全事故，在场处理，制止事故扩大。应沉着，镇定，立即采取紧急措施，投入急救和4.7 药品使用管理制度4.7.1药品使用人对各种药品进行登记管理，的药品每月应清点一次，检查药品保存状态是否完好，是否过期、变质、是否完好及是否有泄漏现象。4.7.2 实验用案，对所有药品必须单独存放，专人保管；实行双锁管理， 并建立品档现存的品登记造册。4.7.3 药品试剂摆放要整齐、有序、避光、防潮、通风干燥，完整。4.7.4 领用药品试剂，需填写药

17、品领用登记表，任何人无权私自出借或馈赠药品试剂，本公司部门或外互借时需经部门签字。4.7.5 取用试剂时，必须看清上所写的试剂名称、规格和浓度，切勿用错。4.7.6 称取药品试剂必须按操作规范进行，已经取出的药品试剂不能再放回去，取出试剂后，应立即盖紧瓶盖，不得盖错瓶盖。4.7.7 试剂不得与手接触，固体试剂要用干净的药匙取用，液体试剂要用滴管或吸管取用。4.7.8 出现事故时，要冷静处理，油类及可燃性气体着火时可用砂或湿衣服扑灭，金属物和发烟硫酸可用扑灭，烫伤时可用 95%浸湿的棉花覆盖于伤口，强碱或强酸烧伤后要立即用大量的水冲洗， 然后强缄可用硼酸强酸可用 5%的 NaHCO3冲洗伤口，伤

18、势严重者应及时送医院治疗。4.7.9 用后的药品应放回废液缸集中处理， 不要直接倒入水池中。4.7.10 每次作完实验后， 必须将药品试剂归位，手洗净，桌面收拾整齐，方可离开。4.8试剂的使用与配置注意事项：4.8.1 溶剤易吸收空气中的水分和污染物， 溶剤瓶必须随时盖紧。4.8.2 不可用移液管直接从瓶中移取溶剤或溶液，应倾倒入容器内移取。剩余溶剤或溶液不可倒回贮液瓶，应作废弃物处理。4.8.3 不可用刮勺或匙直接从瓶中取用固体试剂。应在另一容器中倾入所需量。剩余试剂不可倒回原容器，应作废弃物处理4.8.4应明确其有责任根据所进行的测试使用适合的试剂，溶剂，培养基，参照物，和器皿。4.8.5

19、 任何可能导致染污的操作，包括将取出未用完的试剂，溶剂，培养基，参照物放回容器，受影响的物质均应视为失效。4.8.6 所有试剂容器均应标识和盖紧。容器上的标贴必须为原标贴。试剂的配制人应在标贴上标识或在中写明4.8.7应建立试剂溶液和培养基配制方法的文件。应保存配制。4.8.8 试剂溶液配制应包括重量，体积，滴定管读数，读数标定因子的计算和溶液浓度4.8.9 培养基的配制应包括名称，批号，配制量，压热锅处理前后的值，处理时间和压力。如自己培养基，使用前应确认所用化学品符合质量要求。4.8.10 化学品的特性，如“易燃”，“腐蚀”等应正确标识钢瓶应清楚标识，并固定。物质应与其它试剂分别存放，并加

20、锁。4.8.11 培养基必须按照制造商的说明或方法要求在规定的温度和条件下和存放。无论是的或的培养基，其有效性必须验证。培养基平板, 例如琼脂倾注平板,特别易受微生物侵染,脱水和化学降解. 为使平板不受微生物侵染,必须无菌和存放.4.8.12 试剂的等级GR(Guaranteed reagents) 保证试剂(一级)AR(ytical reagents) 分析纯(二级)CP(Chemical pure) 化学纯(三级)LR(laboratory reagents) 实验试剂(四级)正确选用试剂GR:用于精密度和准确度较高的分析AR:用于常规分析工作CP:通常不用于于分析工作，尤其不适合配制标准

21、溶液LP:不适合用于分析工作此外，有特定用途的试剂，如光谱纯，色谱纯等。分析纯试剂可用于配制标准溶液， 但不可用于标定。4.8.13 废弃培养基的处理废弃的培养基分为二种，有菌培养基，和无菌培养基。有菌的培养基必须经过灭菌冷却后挖出，放入袋；无菌培养基可直接用试剂勺挖出，装入袋中。有微生物检验员数量，并填写废弃物转移单后移交给相关部分进行处理。4.8.14 标准溶液4.8.14.1 标准溶液是已知准确克分子浓度的溶液,其浓度通过标定获得。4.8.14.2 标定溶液实行双人复核制(四标四复原则)，第一标定人标定后， 由另一人独立操作复核标定，如无特殊规定，单人相对标准偏差应在 0.15%以内，两

22、人相对标准偏差应在 0.20%以内，否则应重新进行标定。RSD = 100SD / X-bar4.8.14.3 标准溶液的配制和标定由指定的专人负责。每一溶液均应保存恰当的记录。4.8.14.4所包含的信息包括名称，浓度，配制方法，标定计算，溶液浓度的复查，日期，和标定人或人的小签。4.8.14.5 批准人负责审核标定及计算结果,批准标准溶液的使用。4.8.14.6 标准溶液瓶应标示溶液名称，标定方法，精密至正确有效数字的克分子浓度(或强度)，配制和/或标定日期， 失效日期(如适用)，和负责标定的小签。4.8.14.7 标准溶液须按相关标准或方定的期限重新配制或重新标定，在没有规定可循的情形下

23、， 可参考下表：4.8.15 纯净水4.8.15.1 水是最重要而常被忽视的试剂之一，使用不合格的水可能会导致分析的失败。4.8.15.2 蒸馏并不总能确保水的质量，蒸馏装置的材质和构造，以及原水的品质均影响蒸馏水的质量，容器也将显著地影响蒸馏水的质量。4.8.15.3蒸馏装置需定期清洁和除垢。4.8.15.4要求较严格的分析可能需使用石英硼硅玻璃蒸馏装置蒸馏的水。4.8.15.5纯净水为经蒸馏和/或去离子的水，以达到或高于相关的标准或规格。4.8.15.6一级水用于有严格要求的分析实验，如液相色谱分析用水等。二级水用于无机痕量分析，如原子吸收光谱分析用水等。三级水用于一般的分析工作。分析用水

24、（GB6682-92）,见下表：名称一级二级三级值范围（25）5.07.5电导率（25），us/cm0.115可氧化物质（以O2计），mg/L0.080.4吸光度（254nm,1cm光程）0.0010.01蒸发残渣（1052），mg/L 1.02.0可溶性硅（以SiO2），mg/L0.010.02标准溶液保存期限（月）名称分子式浓度(M)各种酸标液各种浓度3氢氧化钠NaOH各种浓度2硫代硫酸钠Na2s2o30.13硫代硫酸钠Na2s2o30.052EDTANa2H2Y各种浓度34.8.15.7 一级水可用二级水经过石英设备蒸馏，或离子交换或反相渗透再经 0.25m 孔径的薄膜过滤器处理获得。4

25、.8.15.8 二级水可用多次蒸馏或离子交换等制得，二次蒸馏水一般可达到二级标准。第二次蒸馏也可采用石英亚沸蒸馏器。4.8.15.9 三级水可用一次蒸馏， 离子交换，或反相渗透制得。通常，三级水可用于普通的分析工作。4.8.16 标准物质4.8.16.1 参照物(RM)：一种材料或物质， 其一项或多项特性值得到充分确定，用于校验仪器和评价测量方法或确定材料的能值性。4.8.16.2 有证参照物(): 一种材料或物质， 其一项或多项特性值通过采用技术上获得认可的方法并可溯源至由认可机构颁发的或其它文件而获得认证。4.8.16.3 有证基准物是经有资质并获得承认的机构测定和鉴证的具有特定性质，例如

26、属性，纯度，强度的均匀物质。注：中国将有证标准物质分为一级和二级。4.8.16.4 日常操作可使用经有证基准物标定的“二次标准”。4.8.16.5 有证基准物必须妥善包装、存放，和处置，以防止变质。应保存收货和使用及，计算时应按标明的含量。4.8.16.6 指定合适有证基准物，其职责包括订购或协助订购新的基准物，检查计算，向的空容器中补充基准物溶液，和更新有证基准物。4.8.16.7 设置签收和签发本，每个使用有证基准物的分析员均登记基准物名称，取用和返还的日期和时间，以及使用者小签。4.8.16.8 分析员必须了解并按有证基准物的处置程序使用和处置有证基准物。4.8.16.9 工作标准(二次

27、标准) 通常是采用有证基准物进行标定用作日常分析工作的标准。4.8.16.10 工作标准(二次标准) 应用最好的方法标定，结果记入内容包括分析员，分析日期，基准的来源和批号，所有原始数据，图表，和计算。4.8.16.11工作标准(二次标准)的处置方法与有证基准物基本相同，每次取用均应。4.8.16.12工作标准(二次标准)应定期重复标定以确保其持续的完整性。4.8.16.13标准物质是一种化学性质可靠,易定量的物质。标准物质应具备如下性质:a.度； b.稳定；c.低吸湿和低风化性； d.高溶解性(若用于滴定)；e.当量。附.化学试剂管理流程图：1、化学试剂请购计划4.定点放置;明确标识2.验收

28、3.建立化学药品台帐9.化学试剂报废5.化学试剂使用登记8.专人定期(每月)帐物核查制度10.化学试剂报废申请表7.药品/试剂使用表6.试剂配置与标定表11.部门12.双人登记并定点报废13.药品/试剂使用表（报废化学试剂的登记）4.9称量过程注意事项4.9.1用于称量样品或试剂的玻璃器皿不可用干织物擦拭以免产生静电。样品过称量皿体积的2/3。4.9.2所有样品和容器应与称量装置置于同一温度，以使所有物料使用前在室温下平衡。称量儀器使用前应校验或验证。验证应在 及2 倍目标称量值处进行。不可用手接触砝码，应佩戴干净手套。4.9.5进行干燥失重测试前，应先将烘箱开启在规定温度下达到平衡。干燥后样

29、品的冷却时间应恒定。4.9.6在干燥器中的物体不可曡放。4.10 容量器具使用注意事项：4.10.1尽可能避免使用干燥溶剂（如），压缩空气和以免可能的损坏或染污。4.10.2容量瓶的玻璃保持原配。4.10.3任何溶液均不可用移液管通过嘴吸取移液管在使用前应检查顶端是否有裂纹；移液管使用前必须清洁干燥。4.10.4移液管使用前应至少用样品溶液淋洗二次。4.10.5当由容量瓶移出溶液时，溶液体积应略高于刻度，然后用移液管尖端接触容量瓶表面的方法将溶液调节至刻度。多数移液管都无须将残留液赶出（即将残留液留在移液管尖端）。4.10.6所有容量器具不能存放在加热环境下，或冰箱内。使用时不能用手捂住容量部

30、分。4.10.7刻度量筒应放置于平坦的桌面上读数，视线应与弯月面同一水平。由弯月面底部体积。4.10.8带有粗刻度的器皿如烧杯三角烧瓶等玻璃器皿不可用于量，度体积4.10.9所有容量器具使用前必须经过验证。移液管每三个月验证一次，移液枪每次使用前验证,并每三个月一次。容量瓶的验证根据它对方法结果的不确定度贡献在方法的SOP中注明是否需要每三个月验证一次。所有验证均须。4.10.10容量器皿，如移液管和容量瓶，的验证应使用处于校验状态的有证温度计及砝码4.10.11容量分析是分析的基本内容，因为许多测试均涉及定量稀释和溶液的定量转移。4.10.12容量仪器应恰当地和检查，任何容量分析玻璃器皿，祗

31、要有准确度的要求，尤其是定量分析，均应进行校验。4.10.13A 级玻璃器皿仅在容量准确性对方法结果而言为必须时才使用，当需要用A 级时，必须校验以确认符合A 级的容许误差。用于测量进试的样品，标准和试剂的玻璃器皿必须是A 级，所有容量分析容器均是B 级，注射器和自动移液管不列为A 级.4.11器皿的清洁注意事项4.11.1器皿,包括玻璃器皿，聚乙烯，聚丙烯，和聚四氟乙烯器皿的清洁是的基本操作，是品质保证的部分。4.11.2应建立有效的器皿清洁程序器皿使用后应立刻清洁器皿的有机污渍可能需用铬酸洗液，再用水和蒸馏水冲洗清洁过的器皿应在不受尘埃和其它物质污染的条件下干燥和存放4.11.3 于微生物

32、测试的玻璃器皿应用高压灭菌锅或其它合适的方法灭菌检查洗净剂残留，以确保玻璃器皿不存在残留的抑菌作用。4.11.4 玻璃器皿清洁度的检查：水流经器皿或由器皿中排出后内壁不挂水珠。4.11.5 容量分析玻璃器皿不可在烘箱中烘干酮淋过后沥干。必要在使用前干燥，可沥干或用纯净丙化学通风橱通风橱废气应以减少污染气在建筑物内循环的方法排放，应有充分的新鲜空气补充排出的废气。4.12.24.12.34.12.4凡产生气载污染物的操作均应在通风橱中进行。通风橱内不可存放化学品或仪器及装置。物体放置在通风橱内或前面会产生空气湍流，从而影响污染物的排出。为减少这种影响，操作应在通风橱桌面的进行。4.12.5 化学

33、通风橱使用注意事项。4.12.5.14.12.5.24.12.5.34.12.5.44.12.5.5开始实验前通风橱应进行 5 分钟使用前净化。实验结束后应继续开启至少20 分钟以保证将空气中的污染物完全抽排掉。使用后清洁和清除污物。确保有足够的补充空气进入。通风橱的维修保养和任何异常情况均应。层流通风柜(超净工作台)工作原理：室内空气先经过系统内的预过滤器，除去粗杂质(毛绒物，尘埃等)，预滤的空气再以层状的方式经通道由HEPA (高效空气微粒过滤器) 后面向上通过HEPA 过滤器，净化空气以均匀的速度平行流出并覆盖整个工作面。HEPA 过滤器几乎可除去空气中所有的细菌4.13.24.13.3

34、4.13.4开始实验前应至少开启 30 分钟，并彻底清洁。层流柜内不可放置无关物体。在没有特定要求的情况下，实验装置或物体放置位置应至少离层流柜后面3吋，所有操作均应在离工作面前缘不少于6吋的位置进行。操作时不可佩戴手饰和腕饰，尽可能将手置于层流柜的净化区域，不要接触头发，脸部或衣物。定期或至少每年一次检查空气流速，以确保排气系统工作正常。粒子数也应进行日常检查。使用前后应清洁通风柜。每年一次的保养很重要，高效空气粒子过滤器须检查，清洁，或根据需要更换。4.13.84.144.14.14.14.24.14.34.14.4每次测定均须用无菌水及空气作空白。能力验证能力验证是对包括人力资源和硬件等

35、各方面水平的独立和公正的评价。能力验证不可与能力验证是之间的方法比对相质量保证的基本要素。分析结果取决于分析测试方法，同时也受仪器性能和分析能力的影响。4.14.5这些测试的4.14.6全测试的4.14.74.14.84.14.9差异。之间的能力验证要求参加的参与验证。使用日常实际使用的方法和安排实际从事能力验证对于认可而言也是行之有效的实践。是必须执行的要求，对各国所有进行食品质量和安能力验证应由具有资质的机构组织。重复性常用于评价F-检验在能力数据，再现性则用于评价之间能力验证数。和之间能力验证中评价数据的离散性之间是否存在显著4.14.10t-检验在能力验证及评估中可用于确定数据组的均值

36、与标准值,或各分析者测定值与所有分析者的统计均值，或各著差异。测定值与所有的统计均值之间是否存在显微生物检验操作基本要求见附录一：微生物检验作业指导书“三废”处理4.16.1 废气4.16.1.1 产生少量气体的实验应在通风橱内进行。通过排风设备将少量毒气排到室外；4.161.2 产生大量气体的实验必须具备吸收或处理装置。4.16.1.3 废渣少量的废渣应埋于固定地点。4.16.2 废液4.16.2.1 对于废酸液，可先用耐酸网纱或玻璃过滤，然后慢慢倒入过量的含碳酸钠或石灰水溶液，或用废碱互相中和，调值至 6-8 后排出，并用大量的水冲洗，少量废渣埋于。4.16.2.2废碱溶液用废酸或 6M

37、工业盐酸中和，用大量水冲洗。4.16.2.3可燃性废液处理，要充分燃烧并注意安全。4.16.3 其他有害废液由收集后交工厂安全员集中处理：4.17的预处理4.17.1 普通伤口：以生理食盐水伤口，以纱布固定。4.17.2 烧烫(灼)伤：以冷水冲洗 15 至 30 分钟至散热止痛以生理食盐水擦拭（勿以药膏、牙膏、酱油涂抹或以纱布盖住）紧急送至医院。（注意事项：水泡不可自行刺破）4.17.3 化学药物灼伤：以大量清水冲洗以医院处理。纱布或过的布块覆盖伤口紧急送至4.17.4 试剂溅入眼中时，使用洗眼器用大量清水冲洗后，紧急送至医院进一步处理。4.17.5 玻璃碎片进入眼中时，上，尽快送医院处理。揉

38、眼睛，不要转动眼珠，可能的话将两只眼睛用眼罩罩4.18 品保科试验事故制度4.18.1和向应防止实验事故的发生，一旦发生事故有关应及时对事故进行分析。4.18.2 实验事故一般指：A 样品不具代表性或被污染、毁坏或丢失。B 试验结果确，检验结果不确切或错误。C 仪器设备、贵重器皿受损坏或精确度下降。D 无故拖延检验时间，耽误生产和正常的出入库。E 失火、失窃、环境污染、人身等安全事故。F 技术资料、检验单据、原始丢失等。G 造成公司信誉影响和经济损失的其他事故。4.18.3 事故分析的内容应包括事故始终的真实情况和其直接影响和损失，事故发生和主要原因及其责任归属，今后应采取的防范措施和对事故处

39、理的具体意见等。4.18.4 对一般质量事故和事先难以预见和预防的意外事故，由当事者写出分析，检验领班查实鉴定，部门做出处理意见。4.18.5 对安全事故、严重质量事故以及操作规程和管理制度造成的事故，由当事人配合领班或质量管理员在分析的基础上写出事故，部门进行查核后做出意见报厂长处理。4.18.6 试验事故分析及其处理情况必须归入部门质量和本人。4.18.7 对隐瞒事故真实情况不者一经查实严厉处罚。4.19 品保科工作的安全制度4.19.1 品保科应增加安全观念，严格保守品控工作中的事项。4.19.2事项包括：A 品控工作质量的控制、检查、评价等的关键程序及其有关B 品控工作中不宜对外公开的

40、技术资料、检验结果等。资料。C 检验原始，测试及产品评定的掌握幅度。D 公司产品的全面质量情况及统计数据。E 试验事故的分析4.19.3 使用、传递涉及员不得在任何场所以，产品的改进方案。事项的文件、资料应根据需要限定在一定范围内，每个工作人向限定范围之外的泄密。4.19.4 涉及资料的文件资料一般不得和摘抄，确是工作需要须经部门同意，件应登记领用，摘抄必须在本上，使用人要妥善保管。4.19.5 有关项。只准查阅与已有关的事项，不得超出所规定的范围，接触其它事4.19.6 对意。往或合作活动中，确需携带或因对方提供规定的事项，须经部门同4.19.7事项的文件资料销毁，应由员提出，经部门经理批准

41、，由二人共同销毁，不得随意丢弃。4.19.8 应经常对5、相关文件进行教育，每年检查一次本制度的执行情况。6、附件/附录一：微生物检验作业指导书1.检验环境的清洁和序号表单表单名称保管部门保存期限NFS/04-DJ(Q)-04原物辅料检验单品保科3 年NFS/04-DJ(Q)-18天然水产品理化检测原始表品保科3 年NFS/04-DJ(Q)-19饮料线理化检测原始表品保科3 年NFS/04-DJ(Q)-21化学试剂使用表品保科3 年NFS/04-DJ(Q)-26标液配制表品保科3 年NFS/04-DJ(Q)-27试剂配制与领用登记表品保科3 年NFS/04-DJ(Q)-29测量设备校正与使用表

42、品保科3 年NFS/04-DJ(Q)-37化验室消杀表品保科3 年NFS/04-DJ(Q)-39试剂配制过程表品保科3 年序文件名称归属部门1NFS/03-DJ(Q)-07品保科安全作业规范品保科2NFS/03-DJ(Q)-11检验仪器操作规范品保科3NFS/03-DJ(Q)-12原物辅料检验作业规范品保科4NFS/03-DJ(Q)-14品保科试剂使用规范品保科5NFS/03-DJ(Q)-17检验作业指导书品保科6NFS/03-DJ(Q)-45玻璃等硬质物质管理规范品保科7NFS/03-DJ(Q)-56化验室检验异常处理规范品保科8NFS/03-DJ(Q)-61工厂生产车间着装规范 A0品保科

43、常规日常清洁和地面：清扫地面2.200PPMCLO2 擦拭地面3.紫外灯照射杀菌净化台台面：1.清除污染物及不要的物品2.200PPMCLO2 擦拭台面3.紫外灯照射杀菌作业台：1.清除不要的物品2.200PPMCLO2 擦拭台面3.紫外灯照射杀菌1.2 每周清洁和净化台内外侧 6 个面（上、下、左、右、前、后表面）：1.2.3.200PPM 二氧化氯擦拭（内外侧分开擦）5%过氧乙酸熏蒸紫外灯照射杀菌净化台外侧上方表面：1.2.3.4.200PPM 二氧化氯擦拭75%喷洒5%过氧乙酸熏蒸紫外灯照射杀菌紫外灯：用经日光灯：用经培养箱：喷洒后的擦试纸擦拭紫外灯和日光灯表面喷洒后的擦试纸擦拭紫外灯和

44、日光灯表面1.200PPM 二氧化氯擦拭2.75%喷洒紫外灯照射杀菌一年一次将培养箱拆开擦拭水池：1.刷子刷洗2.75%真空泵：喷洒刷子刷洗定期清洁和检查超净工作台初效滤网：拆卸后吸尘器清洁（次/3 个月）依实际情况更换微检室高效滤网：尘埃粒子检测（次/每周）拆卸后检查是否破损（次/6 个月）定期更换（次/一年）紫外灯：1.紫外灯照度检测（次/每周）2.定期更换（次/3 个月）注意事项：1.如果需要拆卸初效滤网时，必须首先关闭风机，避免污染高效滤网2.日常检测工作结束和清洁工作完成后，2 个净化台风机照常运转无需关闭，保持每天 24 小时运转状态。开启 2 个净化台和检验室共 5 个紫外灯后，

45、作业人员离开检验室。3.如果净化台放置有培养基，不要开启净化台紫外灯。检测前准备工作关闭检验室紫外灯和净化台紫外灯。注意：如果日晚上因净化台内放置有培养基，而没有开启净化台紫外灯，则在第二天上班时开启净化台内紫外灯，开启时间至少 30 分钟。注意：关闭紫外灯后，30 分钟内作业2.2 样品、器具等移动入检验室不要进入检验室，防止臭氧对造成。1 首先样品周转筐，小推车整体经过 75%喷洒样品经过 200ppm 二氧化氯浸泡然后把小推车推入检验室其他需要进入检验室的物品，使用进入检验室后，放置在样品周转筐内放置在小推车上周转筐（样品周转筐）移动2.31 手部用洗手液干净和 75%，至肘部以上2 进

46、入检验室后，更换净化鞋，穿着净化服（戴）检测微生物时不允许带首饰，头发必须全部盘在净化服内样品、器具等移动入净化台2.4 样品、器具等移动入净化台样品（产品、空瓶等）、器具（包括培养皿、培养基、移液枪、剪刀、滤膜、记号笔等）等必须用 75%整体喷洒充分后，才可从净化台外移动入净化台内2.5手部进入净化台1 手部必须用 75%喷洒至肘部以上后，才可进入净化台内严禁进入净化台内2 除了手部以外作业的2.6 检验室门保持常关闭状态混释法检测注意事项取样：以无菌操作称取样品 25g 溶于 225ml 灭菌生理盐水中振荡，制成 1:10 的均匀稀释液。另取 1 支 1ml 移液管吸取 1ml1:10 的

47、稀释液注入 9ml 灭菌生理盐水中振荡,制成 1:100的均匀稀释液。取 2 支 1ml 移液管分别吸取 1ml 1:10，1:100 的稀释液分别注入不同的灭菌培养皿中，每个稀释度总菌两个，3.2 样品注入培养皿两个，大肠菌群两个左手持培养皿，呈半开状，注入样品后立即关盖。注入过程移液管严禁碰触培养皿内外侧或其他导致污染的地方培养基注入培养皿灭菌后的培养基置于 461的水浴锅或烘箱中，待培养基的温度降至 461方可使用2.打开锥形瓶：使用灯对锥形瓶口部进行火焰灭菌3.左手持培养皿，呈半开状，注入培养基后立即关盖。注入过程锥形瓶口严禁碰触培养皿外侧或其他导致污染的地方混释过程培养皿最多 6 个

48、一组按住培养皿，缓慢混匀（顺时针 3 圈，逆时针 3 圈），保证样品与培养基混合均匀，注意3.5 凝固过程培养基摇到培养皿盖子上。凝固时间：大约 1 小时滤膜法检测过滤装置灭菌：滤杯报纸放入高压灭菌锅内灭菌灭菌后放入无菌室待用放置滤杯：从灭菌框内取出滤杯底座，稳固安装在三联坐上，保证安装紧密取出及安装过程严禁手部接触滤杯底部和内壁。镊取滤膜：镊子的灭菌：火焰灭菌滤膜取出：使用火焰灭菌后镊子把滤膜从包装袋取出，严禁手部接触滤膜样品过滤：样品开盖时，手指拿住瓶盖，从瓶子右边打开拿走盖子，严禁手从开盖后的瓶口正上方经过。2.样品的口部火焰灭菌：打开瓶盖后，使用灭菌灯对支撑环以上口部四周部分进行火焰3

49、.将样品倒入滤杯内。倾注过程中，严禁瓶口接触滤杯，瓶体保持在滤杯口部侧部，注意瓶体不要在滤杯口部正上方，样品倒入滤杯不要太满，避免样品溢出滤杯外，污染台面。4.5 放置滤膜：1.镊子的灭菌：镊子放置于灯火焰上火焰灭菌2.使用火焰灭菌后的镊子夹取滤膜在已凝固的培养基上，注意：滤膜要紧贴培养基，避免滤膜与培养基之间出现气泡。国标法检测取样：1 样品开盖时，手指拿住瓶盖，从瓶子右边打开拿走盖子，严禁手从开盖后的瓶口正上方经过。2 样品的口部火焰灭菌：打开瓶盖后，使用灯对支撑环以上口部四周部分进行火焰灭菌3 用移液枪移取 1ml 样品样品注入培养皿1 左手持培养皿，呈半开状，注入样品后立即关盖。注入过

50、程移液枪头严禁碰触培养皿内外侧或其他导致污染的地方培养基注入培养皿1 灭菌后的培养基置于 461的水浴锅或烘箱中，待培养基的温度降至 461方可使用2 打开锥形瓶：使用灯对锥形瓶口部进行火焰灭菌左手持培养皿，呈半开状，注入培养基后立即关盖。注入过程锥形瓶口严禁碰触培养皿外侧或其他导致污染的地方培养皿从下到上倾注，注入过程培养皿呈水平状，避免样品倒出培养皿5.4 混释过程1 培养皿最多 6 个一组2 按住培养皿，缓慢混匀（顺时针 3 圈，逆时针 3 圈），保证样品与培养基混合均匀，注意5.5 凝固过程培养基摇到培养皿盖子上。1 凝固时间：大约 1 小时培养：培养皿倒置（盖在下）在相应的培养箱内培

51、养2.菌落 361培养 2 天，大肠菌群 361培养 242h,霉菌，酵母菌 25-28培养 5天，3 天后观察。注意事项：纸箱不能进入检验室附录二：检验项目检验次数汇总表检验项目检验方法或依据是否需要平定测定次数天然水菌落总数滤膜法：NFS/03-QA-13 NFS/03QA32否1霉菌、酵母菌滤膜法：NFS/03-QA-13 NFS/03QA32否1大肠菌群滤膜法：NFS/03-QA-13 NFS/03QA32否1铜绿假单胞菌滤膜法：GB/T8538-2016否1天然水直检样菌落总数国标法：GB4789.2-2016是2霉菌、酵母菌国标法：GB4789.15-2016是2大肠菌群GB/T4

52、789.3-2016是2尖叫菌落总数内控法：NFS/03-QA-31否1霉菌、酵母菌内控法：NFS/03-QA-31否1大肠菌群内控法：NFS/03-QA-31否1尖叫直检样菌落总数国标法：GB4789.2-2016是2霉菌、酵母菌国标法：GB4789.15-2016是2大肠菌群GB/T4789.3-2016是2热灌装生产设备菌落总数内控：NFS/03-QA-31否1霉菌、酵母菌内控：NFS/03-QA-31否1大肠菌群内控：NFS/03-QA-31否1天然水生产设备菌落总数内控：NFS/03-QA-32否1霉菌、酵母菌内控：NFS/03-QA-32否1大肠菌群内控：NFS/03-QA-32否

53、1天然水溴酸盐GB/T8538-2016否1亚硝酸盐GB/T8538-2016否1溴化物GB/T8538-2016否1硝酸盐GB/T8538-2016否1铁离子GB/T8538-2016否1锰离子GB/T8538-2016否1值GB/T8538-2016否1电导率GB/T17323-1998否1浊度GB/T8538-2016否1色度GB/T8538-2016否1耗氧量GB/T8538-2016否1开启扭矩GB/T17876-2010否1断环扭矩GB/T17876-2010否1尖叫糖度GB/T12143否1酸度（以柠檬酸计）GB/T12456是2值计检测否1钾离子、钠离子GB/T5009.91是

54、2果园糖度GB/T12143否1酸度（以柠檬酸计）GB/T12456否1值饮料通则 GB/T12143-2008否1开启扭矩GB/T17876-2010否1断环扭矩GB/T17876-2010否1白砂糖干燥失重GB317-2006是2色值GB317-2006是2混浊度GB317-2006是2絮凝NFS/03-RD-BD-0009否1不溶于水杂质GB317-2006是2菌落总数GB4789.2是2大肠菌群 cfu/gGB/T4789.3是2霉菌酵母菌GB4789.15是2螨GB13104否1低聚麦芽糖干物质GB/T20885-2007是2值GB/T20885-2007是2透射比GB/T20885

55、-2007是2菌落总数GB4789.2是2霉菌酵母菌GB4789.15是2大肠菌群 cfu/gGB/T4789.3是2果葡糖浆干物质GB/T20882是2值GB/T20882是2电导率NFS/03-RD-BD-0079否2碘试NFS/03-RD-BD-0065否1色值NFS/03-RD-BD-0030否2透射比GB/T20882否2菌落总数GB4789.2是2霉菌酵母菌GB4789.15是2大肠菌群 cfu/gGB/T4789.3是2冷冻浓缩橙汁菌落总数GB4789.2是2霉菌酵母菌GB4789.15是2大肠菌群 cfu/mlGB/T4789.3是2嗜酸耐热菌NFS/03-RD-BD-0011

56、是2可溶性固形物糖度计检测是2总酸自动酸度滴定计检测是2糖酸比糖度计、自动酸度滴定计检测是2值计检测是2沉淀型果肉NFS/03-RD-BD-0019是2浓缩胡萝卜浆可溶性固形物糖度计检测是2值计检测是2总酸自动酸度滴定计检测是2果肉含量NFS/03-RD-BD-0019是2菌落总数GB/T4789.2是2霉菌、酵母GB/T4789.15是2大肠菌群 cfu/gGB/T4789.3是2嗜酸耐热菌NFS/03-RD-BD-0011是2可溶性固形物糖度计检测是2总酸自动酸度滴定计检测是2果肉含量NFS/03-RD-BD-0056是2截留率NFS/03-RD-BD-0026是2菌落总数GB/T4789

57、.2是2霉菌、酵母GB/T4789.15是2大肠菌群 cfu/gGB/T4789.3是2嗜酸耐热菌NFS/03-RD-BD-0011是2浓缩苹果清汁可溶性固形物糖度计检测是2总酸自动酸度滴定计检测是2透光率GB/T18963否2色值GB/T18963否2浊度GB/T18963是2菌落总数GB/T4789.2是2霉菌酵母GB/T4789.15是2大肠菌群 cfu/mlGB/T4789.3是2嗜酸耐热菌NFS/03-RD-BD-0011是2浓缩胡萝卜汁可溶性固形物自动酸度滴定计检测是2总酸糖度计、自动酸度滴定计检测是2值计检测是2菌落总数GB/T4789.2是2霉菌及酵母GB/T4789.15是2

58、大肠菌群 MPN/100mlGB/T4789.3否1嗜酸耐热菌NFS/03-RD-BD-0011是2芒果原浆（台农）可溶性固形物糖度计检测是2总酸自动酸度滴定计检测是2果肉含量NFS/03-RD-BD-0019是2菌落总数GB/T4789.2是2霉菌酵母GB/T4789.15是2大肠菌群 MPN/100gGB/T4789.3否1番茄酱可溶性固形物GB/T10786是2总酸NFS/03-RD-BD-0014是2值计检测是2粘度GB/T14215是2菌落总数GB/T4789.2是2霉菌酵母GB/T4789.15是2大肠菌群 cfu/mlGB/T4789.3是2草莓原浆可溶性固形物糖度计检测是2总酸

59、自动酸度滴定计检测是2值计检测是2果肉含量NFS/03-RD-BD-0019是2菌落总数GB4789.2是2霉菌及酵母GB4789.15是2大肠菌群 cfu/mlGB/T4789.3是2嗜酸耐热菌NFS/03-RD-BD-0011是2脱色脱酸浓缩苹果清汁可溶性固形物糖度计检测是2总酸自动酸度滴定计检测是2透光率GB/T18963是2色值GB/T18963是2浊度GB/T18963是2菌落总数GB4789.2是2霉菌及酵母GB4789.15是2大肠菌群 cfu/mlGB/T4789.3是2嗜酸耐热菌NFS/03-RD-BD-0011是2浓缩红葡萄汁可溶性固形物糖度计检测是2总酸自动酸度滴定计检测

60、是2色值NFS/03-RD-BD-0013是2菌落总数GB4789.2是2霉菌及酵母GB4789.15是2大肠菌群 cfu/mlGB/T4789.3是2嗜酸耐热菌NFS/03-RD-BD-0011是2猕猴桃汁饮料原浆可溶性固形物糖度计检测是2总酸自动酸度滴定计检测是2值计检测是2菌落总数GB4789.2是2霉菌及酵母GB4789.15-是2大肠菌群 MPN/100mlGB/T4789.3否1嗜酸耐热菌NFS/03-RD-BD-0011是2浓缩黑加仑汁可溶性固形物糖度计检测是2总酸自动酸度滴定计检测是2透光率GB/T18963是2值计检测是2菌落总数GB4789.2-是2霉菌及酵母GB4789.