计算机系统操作规程

1、计算机管理系统操作规程文件编码SWTCZ010-00起草部门起草人：审核人：批准人：版本号：起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：修订日期修订原因分发部门目的：建立公司计算机系统管理操作规-00范计算机系统岗位操作程序。范围：公司全员职责：质量管理部、计算机及信息管理员。4.内容：4.1质量管理部指导公司计算机系统的管理和指导，对公司各进行操作人员进行操作权限的编 排，并按照GSP要求，制定质量管理标准控制，由程序中的制定的质量标准自动识别工作流 程的放行。4.2计算机信息管理员依照编制好的操作人员岗位权限，对员工发放管理软件登陆使用信息， 由使用者保存，应注意对自己使用的登录信息做到保密，

2、由质量管理员监督，防止人员之间互 相跨权限登陆使用计算机管理系统。4.3计算机信息管理员负责建立系统管理软件的服务器和数据库，对数据库产生的数据信息应 采取安全，保密的储存管理，对每天产生的数据（及以前的）信息进行备案，防止数据的缺失， 数据应保存至少5年。4.4当数据的录入产生因输入疏忽产生的错误时，操作人员应当及时联系质量管理部门及计算 机信息管理员提出数据修改申请。由质量管理员审核、确认后，指导计算机管理员进行数据的 修改，修改的内容应当记录在计算机管理程序运行备注上，并有修改申请人签名。4.5各岗位管理系统操作规程：4.5.1制采购订单操作流程点击商品采购采购订单制单选库进入依次填写供

3、应商，商品。确认品名，规格，数量，价格，生产厂家一保存4.5.2采购收货点击商品采购采购入库收货选库订单导入一选择订单点击选择确认来货供应商，品名，规格，生产企业，数量，价格输入来货批号，生产 日期、有效期、存放库区，收货数量，拒收数量，拒收原因，运输方式，车牌号，冷藏药品收货输入，到货温度 一点击保存 4.5.3入库质量验收 点击商品采购入库质量验收选折需验收品种记录抽样数据一确认品名，规格，数量，生产企业，效期，生产企业，供货企业等相关质量数据是否与随货通行单据一致 点击验收填写验收结论点击保存4.5.4采购入库审核 点击商品采购点击采购入库审核一选库对照通行单核对所入品种的品名，规格，规

4、格，数量，生产企业等信息确认无误点击审核 保存4.5.5采购退货 点击商品采购一点击采购退货申请 选库填供应商，品名，退货原因系统自动调出采购入库信息一选择需要退货的商品，批号，数量点击保存4.5.6采购退货审核 点击商品采购点击采购退货申请采购退出审 一选库选择需要审核的数据采购审核填写业务部审核意保存 质量审核 填写质量部审核意见 保存 4.5.7采购退出质量复核 点击采商品采购一采购退出质量复核选库一比对退货单核对品名，数量，规格，规格，生产厂家，退货原因等填写质量复核情况点击复核4.5.8采购退出审核 点击采商品采购 采购退出审核 选库 对照退出单据核对所入品种的品名， 规格，规格，数

5、量，生产企业等信息确认无误 点击审核保存4.5.9销售制单 点击批发管理销售制单 选库一填写客户，销售员，品名 选择品种，批号填入数量，价格点击保存4.5.10销售出库复核 点击批发管理一出库质量复核运行一 选者需要复核的单子比对出库单核对品名，数量，规格，规格，生产厂家，价格等 填写质量复核结论 点击复核 4.5.11销售出库审核点击批发管理 销售审核一选库运行一选者需要审核的单子比对出库单核对品名，数量，规格，规格，生产厂家，价格等点击审核 4.5.12销售退回 4.5.12.1销售退货制单点击批发管理点击销后退回申请一选库填供应商，品名，退货原因 系统自动调出销售信息 选择需要退货的商品

6、，批号，数量 点击保存4.5.12.2采购退货审核点击批发管理点击销售退回申请审核一选库 选择需要审核的数据 销售审核填写业务部审核意见一保存 质量审核填写质量部审核意见保存4.5.12.3销售退回质量验收点击批发管理 一销售退回质量验收选择需验收品种记录抽样数据一确认品名，规格，数量，生产企业，效期，生产企业，供货企业等相关质量数据是否与退货单据- 致 点击验收 填写验收结论 点击保存 4.5.12.4销售退回审核点击批发管理一销售退回审核 选库对照退出单据核对所入品种的品名，规格，规格，数量，生产企业等信息确认无误点击审核 保存 4.5.13首营品种建档采购环境商品档案 一商品档案修改申请

7、选择类别，点增加填写药品通用名，规格，生产企业，批准文号，有效期，储藏条件，主治功能，剂型属性，经营范围属性， 养护标志，注册证有效期等 点击保存首营品种审批采购环境一 商品档案商品档案修改审核核对后审批退一点击gsp采购 gsp采购功能 首营品种审批点击增加 一填写商品名，供应商，档案号，首营企业审核情况，首营企业审核表号保存 点审批4.5.14首营企业建档采购环境供应商档案档案修改申请一点增加填名称，注册地址，仓库地址， 开户银行，账号，税号，印章模板，票据格式模板，营业执照，组织机构代码，GSP/GMP，质量保证协议，购销合同，法人委托书，药品经营/生产许可，税务证点击保存点击业务代表*

8、填姓名，身份证号，授权日期等保存点随货样票上传样票。4.5.15首营企业审核GSP采购 * gsp采购功能首营企业审批点增加填被审企业,F案号，点审批点打印营业执照，企业许可证，票据模板，授权书，业务员身份证，法人委托书，医药商品购销合同，点击保存质量协议，质量保证协议，质量保证体系，销售员，身份证号，拟供品种4.5.16药品养护GSP养护一 GSP养护功能药品养护检查商品属性点击养护标志属性*选择需要养护的标志确认点击养护提取打印出养护计划4.5.17养护设备使用登记GSP养护GSP养护功能养护设备使用登记增加填写仓库，设备编号，设备编号，设备名称，运行状态等4.5.18药品运输登记销售一销

9、售功能 药品运输登记增加填写货单号，发货地址，运输工具，等信息确认业务部采购人员把拟购药品的供应商信息准确如入系统，经经理和质管部审核，系统自动生成 供应商基础信息数据库，将信息数据上交至质量管理部门进行审核确认。4.6业务人员每次采购药品，应当依据系统数据库生成采购订单，拒绝出现超出经营方式或经 营范围的订单生成，采购订单确认后，系统自动生成采购计划。4.7药品到货时，收货人员根据系统生成的采购计划，对照实物确认相关信息后，方可进行收 货，系统录入相关信息后系统生成“采购记录”。4.8米购退货：a、业务办理人员填写采购退回通知单，经业务经理、质量管理部审核同意后办理。C、业务员根据系统制作采

10、购退回单，有业务经理审批确认。C、财务部系统办理退回药品的资金结算。4.9药品验收、入库储存与养护4.9.1药品验收员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统采购记录的基础上再系统核 对药品的批号、生产日期、有效期、到货数量、等内容并系统确认后，通知采购部进行系统审 核过账，生成验收记录。4.9.2验收员对应的销售、出库复核记录与退回药品实物信息一致的方可验收，于销后退回 通知单上签字，并系统确认后生成销后退回验收记录；4.9.3系统按照药品类别及储存特性，自动分配储存库区形成药品入库（库存）记录，。系 统依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，养护人员依据 养护

11、计划对库存药品进行有序、合理的养护。9.4养护员对仓库环境温湿度监控进行监督检查，当发生环境异常报警时，及时做应急处理 并报告质量管理部门。4.9.5验收合格的药品，录入库存数据，并将数据确定上传。如发现药品质量问题，通知质量 管理部门处理，并将药品在划入不合格品区管理，注明不合格事项。4.10药品销售4.10.1销售药品时，系统应当依据质量管理基础数据及库存记录由业务员制定并生成销售订 单。系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成，拒绝超出经 营方式或经营范围销售订单的生成，销售订单确认后，系统自动生成销售记录，打印药品销 售发货/出库复核单；4.10.2销售员将药

12、品销售单交储运部，经储运部复核后，系统自动生成出库复核记录。4.10.3药品退回时，保管员及业务员应系统调出原对应的销售、出库复核记录并进行对应， 信息无误销售员填写药品销售退回通知单并送各部门签字；4.11计算机信息管理员负责上传药品经营数据，通过计算机系统数据库中的信息数据监督公 司经营活动是否符合公司质量管理制度。4.12计算机信息管理员应及时上报药品监督管理部门需要的公司运营数据，并帮助药品监督管 理部门的检查人员查阅公司数据。8、各岗位发现质量有疑问药品，应当及时在计算机系统中锁定并通知质量管理人员；系统对 经营过程中发现的质量有疑问的药品，进行锁定控制。9、质量管理部接到各岗位通知及