验证方案格式样本_第1页
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1、文件编号：SOP-QW-007版本号：00广务附件2 （第1页，共页）附件2：验证方案格式样本一、页眉：编号：VP-XXX-XX_.版本号:.XX-验证方案楷体_GB2312、五号楷体_GB2312、五号二页脚：Times New Roman、小五、 华文行楷、小五 X宜昌东阳光医药有限公司 b. a r b , .三、封面：黑体、加粗、二号 1项目名称：验证方案 k 4 LI .- - . k 4 - . .4 1- . . 1 a . . 禹 -a 宋体、四号 方案编号：VP-XXX-XX版本号：XX起草人/日期：审批人/日期：宋体、三号宜昌东阳光医药有限公司四、目录表：宋体、加粗、三号目

2、 录宋体、小四五、正文部分：1 验证概述 （小标题）四号、黑体、加粗X X X X X X验证实施人员及职责X X X X X X验证内容X X X X X X3.1验证目的X X X X X X3.2验证标准X X X X X X3.3验证方法及步骤X X X X X X3.4风险影响因素分析X X X X X X3.5验证结果及批准X X X X X X偏差及异常情况处理验证结果评定X X X X X X验证报告编制和验证合格单发放X X X X X X再验证周期X X X X X X说明：若上述小标题项下无相关内容时，则直接在此项下注明“无”即可。正文部分文字均用小4号宋体、单倍行距、段前0.5行、段后0行打印；若列有表格，则表格中的内 容均用五号、宋体、1

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