【中药生产工艺规程】酒萸肉工艺规程标准管理

1、第 PAGE 15 页 共 15 页酒萸肉工艺规程标准管理规程题目：酒萸肉工艺规程编号：YH-21-001制定人：制定日期：年月日版本：02审核人：审核日期：年月日颁发部门：生产部批准人：批准日期：年月日生效日期：年月日目的：建立酒萸肉工艺规程的编制，明确工艺规程的要求和内容。范围: 酒萸肉生产加工的全规程。分发部门：质量部、 生产部、生产车间品名、规格品名：酒萸肉汉语拼音名：Jiuyurou包装规格：1kg/袋、2kg/袋生产依据：中华人民共和国药典2015 年版一部酒萸肉产品概述:本品为ft茱萸科植物ft茱萸 Cornus officinalis Sieb.et Zucc.的干燥成熟果肉。

2、秋末冬初果皮变红时采收果实，用文火烘或置沸水中略烫后，及时除去果核，干燥。ft茱萸 本品呈不规则的片状或囊状，长 11.5cm，宽 0.51cm。表面紫红色至紫黑色，皱缩，有光泽。顶端有的有圆形宿萼痕，基部有果梗痕。质柔软。气微，味酸、涩、微苦。【炮制】 ft萸肉 除去杂质和残留果核。酒萸肉 取净ft萸肉，照酒炖法或酒蒸法（通则 0213）炖或蒸至酒吸尽。本品形如ft茱萸，表面紫黑色或黑色，质滋润柔软。微有酒香气。【性味与归经】 酸、涩，微温。归肝、肾经。【功能与主治】 补益肝肾，收涩固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。【用法与用量】 612g。【贮

3、藏】 置干燥处，防蛀。4、酒萸肉工艺流程图原药材入库（ft茱萸）监控监控净制外包装材料外包装监控闷润黄酒监控内包装材料监控内包装蒸制监控监控检验监控取样干燥检验中转站监控过筛标准管理规程题目：酒萸肉工艺规程颁发部门：生产部生效日期：年月日编号：YH-21-001版本：025、5.15.1.15.1.25.1.35.25.2.15.2.25.2.35.2.45.35.3.1酒萸肉生产操作过程及工艺条件： 原药材（ft茱萸）称量和预处理：从合法定点供货单位购进原药材（ft茱萸），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员根据车间开具的领料单，在QA 的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作

4、过程。称量用的衡器（磅砰）应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上（磅砰）帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员（原料仓管员）进行校正。原药材（ft茱萸）应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理（预处理） 后，才能进入净选处理岗位，净选处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止交叉 污染措施。净制工序严格按照净制岗位标准操作规程，在QA 监督下，逐项核对原药材是否与批生产指令一致，检查无误后取原药材ft茱萸，平铺在拣选上，除去杂质和残留果核。把净制处理合格的ft萸肉放入周转箱，进行称量半成品和杂质重量，经 QA 检验合格后，转入蒸制工序。净制职工按照规定进行清场和清洁容器具，填写清场记录和批生

5、产记录。净制职工在生产工艺操作记录上填写有关项目，班长检查签字，车间主任进行复核。蒸制工序严格按照蒸制岗位、ZYG-0.7 型可倾式蒸煮锅操作规程进行操作，在 QA 监控下，逐项核对半成品是否与生产指令一致，检查无误后取ft萸肉，置不锈钢槽内，加黄酒拌匀，闷润至黄酒吸尽为宜，闷润时间：1-2 小时。每锅蒸制量为50kg，黄酒拌润量：进行分锅次进行，不得一次拌润，以免黄酒挥发。黄酒拌润间隔时间为：前一锅蒸制 3 小时后，开始拌润下一锅。标准管理规程题目：酒萸肉工艺规程颁发部门：生产部编号：YH-21-001生效日期：年月日版本：025.3.25.3.35.3.45.3.55.3.65.3.75.

6、45.4.15.4.25.4.35.4.45.4.55.4.65.4.75.5黄酒用量：每 100kg ft萸肉用黄酒 20kg。执行辅料（黄酒）质量标准：黄酒味纯香，紫褐色，符合质量标准。取闷润后的ft茱萸，用可倾式蒸煮锅进行常压蒸制，蒸至表面紫黑色或黑色，质滋润柔软。微有酒香气。温度：100，蒸制时间：4-5 小时，保温：6 小时后出锅并收集蒸液。待蒸后ft茱萸放凉后，拌回蒸液。将蒸制处理合格的酒萸肉放入周转箱，经QA 检验合格后，转入干燥作业区（未经 QA 检验验收，不准进入干燥工序）。蒸制岗位职工清理干净作业场地、容器具及蒸煮锅，填写清场记录表和生产批次记录。蒸制岗位职工在蒸制工序操作

7、记录上，填写有关内容，班长填字、接收。未经 QA 检验验收不准进入干燥工序。干燥工序：严格按照干燥岗位操作规程，热风循环烘箱标准操作规程进行操作，在 QA 监督下，逐箱核对实物是否与半成品递交单一致，检查无误后取酒萸肉，用热风循环烘箱进行干燥，干燥量：根据蒸制好的酒萸肉，计算烘箱台数，进行一次干燥完成，温度：5060，上料厚度：2530mm，干燥时间：34 小时。干燥操作过程中应注意随时检查干燥品（酒萸肉）的干燥均匀性，并记录干燥温度。严格控制干燥温度，防止酒萸肉因干燥温度过高造成过火等质量事故。酒萸肉含水分标准为16.0%。干燥设备安装有排气、排湿设备，保证正常运转使用。干燥品（酒萸肉）放晾

8、后，放入专用周转箱中，转入过筛工序。干燥岗位职工清理干净干燥场地和设备，填写清场记录和生产批次记录。干燥岗位职工在干燥工序操作记录上填写有关内容，班长签字验收，未经QA 检验验收，不准进入中间站或过筛作业区。过筛工序：标准管理规程题目：酒萸肉工艺规程颁发部门：生产部编号：YH-21-001生效日期：年月日版本：02过筛岗位职工严格按照过筛岗位标准操作规程，旋转式筛标准操作规程进行操作，在 QA 监督下，逐箱核对实物是否与半成品递交单一致，检查无误后取酒萸肉用旋转式筛药机除去碎未，筛网孔径 2mm，过筛厚 25-30mm。将过筛合格的酒萸肉，装入洁净的周转容器内，经QA 检验合格后送交包装工序。

9、过筛岗位职工清理干净场地、旋转式筛药机，填写清场记录表和生产批次记录。过筛岗位职工在生产工序操作记录上填写有关内容，班长签字验收，未经QA 检验，不准进入包装作业区或中间站。5.6包装工序包装岗位职工严格按照包装岗位操作规程，进行操作，在QA 监督下，逐箱核对实物是否与半成品递交单一致，根据包装生产指令及待包装品状态标记， 包装岗职工领取内包装材料、外包装材料、标签等。按包装规定要求进行称量，分装、封口、合装等，（称量、封口要事先试机，校正衡器），对内包装袋进行贴标签，打印品名和包装规格数量。内包装不得有差错，外包装品名、产地、生产批号、生产日期、规格、数量等应于内包装一致。有零头产品要求不合

10、包，应单独包装，并贴有标签及标明数量，随本批入库，包装过程中QA 和车间主任随时检查包装情况，若不合格应返工重新包装直至包装检查合格。根据包装批次记录，填写产品入库单，仓库验收后，按指定地点、分批号、分品种、分类堆放。包装结束后，按清场规定严格清理包装作业区，并填写清场记录。标准管理规程题目：酒萸肉工艺规程颁发部门：生产部编号：YH-21-001生效日期：年月日版本：02包装场地应通风明亮，安装排气、通风、扑尘设备，衡器（电子称），封口机使用前应进行校正试机，包装用器具应使用不锈钢托盘或不锈钢容器。5.6收率不低于 75.0%。6.物料平衡的计算及其平衡限度。项目物料平衡的计算方法平衡限度净制

11、净制后药材重量废品量100%95%限度100%原料总投入量包装包装成品重量废品量取样量包装前饮片重量100%95%限度100%总物料产出量总废品量取样量100%平衡80%限度98%原料总投入量7、成品收率成品收率成品数量（kg）原料数量（kg）100%75.0%产品质量监控点，项目及频次。工序质量控点项目频标准次备ft茱萸料制净ft茱萸制蒸ft萸肉干真伪、优劣、原药质检报告除去杂质和残留果核。杂质(果核、果梗) 不得过 2.0%。1、将ft萸肉加黄酒拌匀，闷润至透（1-2 小时）；常压蒸制 4-5 小时， 温度为 100，保温：6 小时。保温：6 小时后出锅并收集蒸液。待蒸后ft茱萸放凉后，拌

12、回蒸液。蒸至表面紫黑色或黑色，质滋润柔软。微有酒香气；2、每 100kg ft萸肉，用黄酒 20kg；3、辅料标准：黄酒味纯香，紫褐色，符合质量标准。1、干燥温度：50-60，厚度：25-30mm，中国药典2015 年版一部中国药典2015 年版一部中国药典2015 年版一部中国药典每批一次每小时2 次每小时2 次燥酒萸肉干燥时间：3-4 小时；2、含水分标准为16.0%。2015 年版一部一次/批筛过酒萸肉在包装品包装按规定标准过筛，过筛厚度： 25-30mm， 筛网孔径：2mm，筛去碎末。(酒萸肉)包装袋数量生产指令标签数量生产指令封口封口质量、生产批次记录内控标准外包装袋数量内控标准称重

13、包装、质量标准内控标准准确每批一次随时一班每批一次每批一次随时一班每批一次原辅料、包装材料消耗定额原辅料消耗定额(按 300kg 计算)产品名称原辅料名称规格单位用量损耗率酒萸肉ft茱萸统kg30025.0%黄酒-kg60-包装材料消耗定额按 300kg 计算、20kg/件、1kg/袋规格包装产品名称包装材料名称单位用量内包装袋（聚乙烯塑料袋）个300酒萸肉标签（不干胶）张300外包装袋（编织袋）条15按 300kg 计算、20kg/件、2kg/袋规格包装产品名称包装材料名称单位用量内包装袋（聚乙烯塑料袋）个150酒萸肉标签（不干胶）张150外包装袋（编织袋）条15设备一览表主要设备生产能力、

14、型号序号设备名称规格型号数量单机日生产能力1可倾式蒸煮锅ZYG-0.714001000kg2热风循环烘箱CT-II-II1500kg3旋转式筛药机SYJ-B14001000kg劳动组织与岗位定员岗位定员(人/班)总经理1生产部经理1设备部经理1经理1仓储部仓管员1车间主任1生净制2产蒸制2车干燥2间过筛2包装4经理1质QA2量化验室主任1部化验员3标准管理规程题目：酒萸肉生产工艺规程颁发部门：生产部编号：YH-21-001生效日期：年月日版本：02技术安全及劳动保护技术安全严格按照工艺规程规定进行生产，熟练掌握标准操作规程的每个操作要领，不得任意更改。试生产时，生产、质量等部门负责人应对关键岗

15、位进行指导和监督生产人员的操作，车间负责人和技术负责人参与全过程操作，并对监控点进行核对。生产设备在使用前应先检查，必要时做空机试验，正常后再进行生产，生产结束后，要把设备清洁干净。压力容器、管道、阀门要小心操作，不可使压力超过规定，安全阀要保持灵敏，要按规定定期检查容器，做耐压测试，并做记录。各车间要设有安全小组，义务消防队，车间及仓库配备消防器材及泡沫灭火器。操作室内严禁烟火。电器设备要定期检查，电线不得裸露，穿线管破损时要及时维修或更换， 不得受潮，不得用湿手去碰电器开关。加热容器，管道要有隔热保暖设施，防止烫伤。禁止用铁锤或类似工具敲打压力容器、管道等。发生安全事故后，要立即报告有关领

16、导，事后写出详细的事故报告。新工人上岗位操作前，要经过培训，并有上岗证。生产过程中各工序必须层层严格把关，不合格的半成品不得流入下工序、未取得检验合格报告的成品不准出厂。更换生产品种规格前，应按要求认真进行清场，取得“清场合格证”后方可转入下一品种或规格的生产，清场合格证随生产记录一起保存。检修的设备，如果需要用电焊气割时，对易燃物品(例如：汽油等)应给予分离隔绝、妥善安放、周围场地用水冲等，要切实做好防范措施。题目：酒萸肉工艺规程标准管理规程编号：YH-21-001颁发部门：生产部生效日期：年月日 版本：02劳动保护根据室温，定时开动空调机。岗位操作人员每年体检一次。按不同工种，每半年进行一

17、次劳动安全教育。按不同工种，及时发放劳动保护用品。企业的安全生产组织每月对生产车间的安全生产检查一次，每年考核班组的执行情况。工艺卫生执行的管理规程及清洁规程编号如下表(具体内容参见各项目下规程)序 号文件目录编号1卫生管理规程YH-05-0012厂区环境卫生管理规程YH-05-0023生产区环境卫生管理规程YH-05-0044生产区个人卫生管理规程YH-05-0055生产区工艺卫生管理规程YH-05-0066工作服管理规程YH-05-0107洁具管理规程YH-05-0118卫生状态标记管理规程YH-05-0159生产区卫生清洁规程YH-05-10110卫生洁具清洁规程YH-05-10311生产区工作台、容器存放架清洁规程YH-05-10412生产区计量器具、玻璃仪器清洁规程YH-05-10513生产称量容器清洁规程YH-05-10614生产区容器清洁规程YH-05-10715更衣室清洁规程YH-05-11716物料清