中国医药行业的行业分析

1、精选优质文档-倾情为你奉上精选优质文档-倾情为你奉上专心-专注-专业专心-专注-专业精选优质文档-倾情为你奉上专心-专注-专业中国医药行业的行业分析 摘 要：医药行业一直是一个非常重要的行业，它是集多学科，先进的科学技术等特点为一体的群体，它还和我们人类生命健康息息相关，而且是国民经济重要组成部分近几年。我国医药行业包括：中药材、抗生素、放射性药品、医疗器械、药用包装材料等主要门类。根据我国目前医药行业的状况，可将医药产业分为医药流通行业和医疗制造行业。本文主要是对我国的医药行业进行分析。 关键词：医药行业；行业发展 1医药行业发展总体概况 进入21世纪，人类社会的不断发展，我们对各种产品的要

2、求也不断的加大，也进入了高端技术时代，药品行业不断创新，出现了高科药品行业竞争激烈的状况。目前由于高端药物市场基本被外资企业占据，在上中国目前只能走仿制的道路，无法在技术上和欧美一些国家抗衡，现在我国唯一的希望就是寄托于中药的创新。但我国长期由于中药和创新能力不够，结构发展失衡、而且资源遭到严重破坏、中药材基地布局不合理、监管主体缺乏、资源保护责权不明等问题严重影响着的发展。当前我国打造创新型经济的大方向是对的，中国不管医药还是其他产业，都要做科技创新和全球的产品。近年来由于国家加大对医药创新支持力度，以企业为主体的创新体系不断加强，创新成果数量也不断的增加，在质量方面也同以前不一样，有所提高

3、。2013年食药监总局共批准药品注册申请416件，其中境内注册的化学药新药91件，中药新药15件，生物制品12件，新药所占比重增加。表1 2013年批准药物上市情况注册分类新药改剂型纺织药进口药合计化学药品912218774374中药1593027生物制品12315合计416医药行业它是一个大的群体，分类是也是非常多样化的，对于不同的类别，有着完全不同的经营与生产特点，而不同的特点又决定了他们之间不同的管理方式。根据IMS health网站内发布的统计数据：2011年全球药品市场规模有9560亿美元，2006-2011年间全球药品市场CAGR达7.8%，到2013年全球药品市场规模突破1000

4、0亿美元，2016年全球药品市场规模约有12000亿美元。2010年，中国的新兴市场占全球药品市场的份额已经超过欧洲5个国家，随着基本医疗保障的不断发展，2016年预计药品市场的份额将达到30%。在2011年，中国药品支出已经超过德国和法国，成为继美国和日本之后的全球第三大药品市场，其中主要原因来源于本土企业生产和销售的仿制药。随着跨国企业更多的在新兴市场分销专利药，IMS health预计，2016年中国可能超过日本，跃升为仅次于美国的全球第二大药品市场。2016年中国或将成为全球第二大药品市场。 2医药行业发展现状2013年是中国“十二五”计划承上启下的一年，在世界经济“弱复苏”、国内宏观

5、经济增速放缓的这个背景下，我国的医药行业继续保持了较快的增长，主营业务收入突破2万亿大关，技术创新、质量提升、国际化等 “十二五”重点任务也取得了非常好进展。但在经济增速方面出现回落现象，原料药产能过剩等问题仍旧比较突出，医药工业调整结构和转型升级的任务更加紧迫。2014年上半年，医药工业尽管生产增速回落，但仍然明显高于全部工业平均水平，为稳增长做出了贡献。根据国家统计局数据：截至2013年底，我国医药制造业规模以上企业数量为6525家，较上年同期增长450家。图1 2010-2013年我国医药制造业规模以上企业数量：家2013年我国医药制造业行业总资产达到18479.89亿元，同比增长19.

6、85%。下图为我国医疗制造业规模以上企业的资产总计图。图2 2010-2013年我国医药制造业规模以上企业资产总计：亿元2013年我国医药制造业成本费用达到18432.84亿元，当中销售成本为14639.17亿元，占比为79.42%；销售费用2342.71亿元，占比为12.71%；管理费用1256.32亿元，占比为6.82%；财务费用194.64亿元，占比为1.06%。下图为医疗制造业成本费用结构图。 图3 2013年我国医药制造业成本费用结构 在我国医药产品产量方面。表2 2010-2013年我国主要医药产品产量增长分析2010年2011年2012年2013年中成药（吨）1,997,664.

7、122,385,3852,938,9293,105,198化学原料药（吨）2,215,021.722,898,7172,862,4322,709,000我国是一个幅员辽阔的国家，各地区经济发展的不平衡也造成了化学药品原药行业分布和发展的不均衡性。目前，我国化学药品原药行业已形成以广东省为代表的珠江三角洲地区，以上海市、浙江省、江苏省为代表的长江三角洲地区，以北京市、天津市、河北省、山东省为代表的环渤海地区等三大板块。表3 2013年我国化学药品原药分省市产量情况（单位：吨）地区1-12月产量累计全国2,708,994.02北京737.81天津14,188.30河北467,998.79山西14,

8、588.76内蒙古78,033.93辽宁180,281.03吉林5,906.72黑龙江4,8889.21上海28,958.14江苏143,106.19浙江278,856.21安徽23,619.01福建14,464.46江西51,596.78山东607,904.94河南289,168.39湖北258,986.55湖南38,009.47广东78,713.48广西6,798.57海南-重庆11,347.67四川78,287.05贵州23.51云南232.72续表3 2013年我国化学药品原药分省市产量情况（单位：吨）西藏-陕西16,111.54甘肃3,558.00青海749.5宁夏11,081.40

9、新疆805.89由上表可知，如河北、浙江、河南、湖北等省化学药品原药产量大，如西藏、河南无产量，贵州、新疆等省产量很少。2013年我国化学药品原药分区域产量占比情况如下所示：表3 2013年我国化学药品原药分区域产量占比情况华北21.25%东北7.05%华东42.40%华中21.64%华南3.16%西南3.32%西北1.19%图4 2013年我国化学药品原药分区域产量占比情况3 医药行业现有特点 中国的医药行业进几年发展趋势非常好，以下是该行业的一些特点。 1.新药品种研发逐步提高在化药方面，创新药研发数量不断增多，2013年食药监总局新受理的化药1.1类注册申请有106件，同2012年增长3

10、6%。2013年国内企业成功开发上市了具有自主知识产权的帕拉米韦、吗啉硝唑等创新药物，成功仿制甲磺酸伊马替尼、达沙替尼等通用名药大品种，为重大疾病治疗和降低医疗成本提供了支持。中药方面，开发上市了质量可控程度较高的有效部位中药龙血通络胶囊等品种，以及在适应症上具有传统治疗优势的榆栀止血颗粒等品种。生物药方面，疫情防控急需的手足口病灭活疫苗和Sabine株脊髓灰质炎灭活疫苗完成了临床研究；作为生物药领域最活跃的抗体药物，眼科用药康柏西普获批上市，使国内企业可生产的抗体药物达到10个，另有20个左右的品种正在进行临床研究或进入申请生产阶段，涵盖了多数全球抗体药物“重磅产品”。医疗器械方面，国产大型

11、医疗设备PET-CT获批上市，有助于降低医疗机构采购成本，植入式脑起搏器获得了注册证书。2.新修订的GMP稳步实施，药物质量标准不断加大为保证无菌药品生产企业于2013年底前完成GMP升级任务，保障市场供应，相关部门加强政策引导和资金支持，推动企业加快实施新修订GMP。在各项政策措施的推动下，截至2013年底，全国共有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品GMP认证，占全部无菌药品生产企业（1319家）的60.3%；通过认证的品种覆盖国家基本药物目录（2012年版）中的全部无菌药品，覆盖国家医保药品目录和临床常用药品中无菌药品的98.7%，总产能达到2012年无菌药品市场实际需求

12、的160%以上，对尚未覆盖的个别品种，企业进行了产品储备，整体上市场供应得到有效保证，无菌药品生产质量标准升级实现了平稳过渡。新修订GMP参照世界卫生组织、欧盟等国际先进标准制定，通过实施，我国无菌药品质量保障能力和风险控制水平明显增强。此外，国家标准提高行动计划稳步推进，仿制药质量一致性评价逐步开展，都促进了我国药品质量水平提升。3.兼并重组比较活跃2013年工信部联合12个部委下发关于加快推进重点行业企业兼并重组的指导意见，引导包括医药在内的重点行业开展兼并重组，提高资源配置效率。医药行业兼并重组活跃，很多优势企业将兼并重组作为企业做大做强的重要途径，特别是一些上市公司借助资本市场融资功能

13、，通过并购实现快速增长。据不完全统计，2013年，国内企业间共发生并购150起以上，交易金额350亿元以上。规模较大的兼并重组项目包括：中国医药保健品股份公司吸收合并河南天方药业股份公司，国药集团盈天医药收购同济堂药业，济川药业“借壳”洪城股份上市，上海莱士血液制品并购郑州邦和药业，华润三九收购桂林天和药业等。医药工业和商业企业间的跨界并购增多，医疗服务业成为医药企业并购的热点。国内企业境外并购开始起步，一些有实力的企业通过境外并购获取产品、技术，搭建进军国际市场的平台，2013年规模较大的境外并购项目有：复星医药收购以色列医用激光企业Alma公司，深圳迈瑞收购美国超声诊断系统生产企业ZONA

14、RE公司，上海微创医疗收购美国Wright医疗集团的骨科关节产品业务等2013年12月，深圳海普瑞公司拟以2.23亿美元收购美国肝素企业SPL公司，如顺利完成，将成为药品领域规模最大的境外并购之一。 4.制剂国际化呈现良好趋势根据海关进出口数据，2013年我国化药制剂出口27.1亿美元，同比增长5.8%，受出口价格下降等因素影响，增速较上年有所下滑。但同时，随着越来越多企业投入该领域，我国制剂国际化呈现出良好趋势。我国企业已有20个左右品种在发达国家开展新药临床研究（IND），在欧美发达国家获得的仿制药批件（ANDA/MA）累计达到近百个，40家以上制剂企业通过了欧美或WHO的GMP认证，制剂

15、出口逐渐从承接国际市场代工为主向发展自主产品转变。经过多年摸索，国内企业开发出一些适合自身特点的制剂国际化路径，出口产品逐步从传统大宗仿制药，向缓控释制剂、专科用药、首仿药等方面延伸。其中，华海药业积极开发缓控释制剂和改变给药途径产品，2013年制剂出口约8000万美元，新产品拉莫三嗪控释片在美国销售取得了突破，一些传统的化学原料药优势企业，依托原料药国际市场优势，向制剂国际化延伸，可形成全产业链国际竞争力。中国生物技术集团公司成都生物制品所的乙脑减毒活疫苗在十余个国家成功注册，并于2013年10月通过WHO预认证，成为国内首个获得WHO预认证的疫苗产品，是我国生物制品发展水平与国际接轨的重要标志。4 总 结综上，由于我国医药行业有着高投入、高回报、高风