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文档简介

1、*制药企业标准文件名称厂房房间编号管理标准文件编码：SMP-CF-010-01页码：第1页；共6页任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修订都必须起到改善的 作用，详细记录文件的修订及变更历史（详见相关变更记录），并在执行前取得批准。文件起草、审批、批准文件编制部门：签字/日期：文件审核部门：签字/日期：部门：签字/日期：部门：签字/日期：文件批准部门：签字/日期：文件生效日期：文件颁发：质量部文件分发部门：行政人力部、质量部、生产部、采供 部、销售部印发数量：5份文件修订与变更版本号修订日期修订原因变更控制号012016年03月企业名称变更BG20160301制药企业标准文件编号

2、文件名称页码SMP-CF-010-01厂房房间编号管理标准第2页共4页一、目的：厂房操作间编码管理规程，确保企业的生产厂房的每个房间都有唯一的编码，便于 查找。二、范围：本规程适用于公司所有生产区每个房间的编码管理。三、责任：设备工程部、生产部、质量部执行。四、内容：那么：每个厂房及厂房内的每个房间都具有一个唯一的编码，任何部门和个人不 得随意修改。如因厂房改造，内部房间发生变化，那么由设备工程部人员进行申请批准后， 进行修改。区厂房代码规定：厂房名称编号厂房名称编号前处理提取车间01食堂05外用制剂车间02酒精库06固体制剂车间03维修间07综合楼04高位水池083、洁净级别代码规定1 A级

3、洁净区一AB级洁净区一BC级洁净区一CD级洁净区一D一般生产区一E4、楼层号：用数字1、2表示，1表一层，2表示二层，以此类推。.流水号：用两位数字表示房间的流水号。.厂房房间编号规那么：5. 1房间编号用3组数字表示。5. 1. 1第一组数字表示厂房和净化级别。制药企业标准文件编号文件名称页码SMP-CF-010-01厂房房间编号管理标准第3页共4页1.2第二组薮字表示楼层。如厂房只有一层的情况用数字0表示第三组数字表示房间流水编号。01D001厂房洁净级别楼层流水号例：01D-0-01表示前处理提取车间D洁净区的第一个房间，楼层数是一层。03D201厂房洁净级别楼层流水号W： 03D-2-

4、01表示固体制剂车间D级洁净区的第1个房间，该车间在本栋厂房的二 层。6、车间标识的制定1每个生产车间、车间房间应按规定粘贴标识牌。1. 1标识牌材料均为不锈钢材料制作。6 . 2车间标识的分类：分为厂房车间标识牌和车间房间标识牌两类。. 1厂房车间标识牌：厂房车间标识牌由车间名称和车间编号组成。如：图一所示。车间房间标识牌：车间房间标识牌由车间房间名称和车间房间编号组成。如: 图二所示。车间标识管理：6. 3. 1经制作粘贴后任何人不得更改。6. 3. 2如需更改按变更控制管理标准(SMP-ZL-021-01)执行。五、相关记录序号文件编号文件名称1SMP-ZL-021-01变更控制管理标准制药企业标准文件编号文件名称页码SMP-CF-010-01厂房房间编号管理标准第4页共4页图一：长40

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