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文档简介

1、一、MIS 产品特点低切迹螺钉,降低对软组织的干扰;方形螺纹内锁机制,锁紧机制可靠,最大限度地降低螺钉尾部向外膨胀;顶槽连接,器械接口远离棘突及横突;连接棒精确塑形,更符合解剖弧度,允许弯棒;真正的经皮技术,切口仅 1.5cm,无需额外皮肤切口及组织损伤;微创操作下便可以实现撑开加压,滑脱复位;多节段穿棒时,手感确切,操作迅速;二、产品适应症胸腰椎间盘退变性疾病(椎管狭窄,椎间盘突出症等)胸腰椎损伤(骨折或脱位)胸腰椎畸形胸腰椎术后假关节形成和前次融合失败2 / 21三、手术操作技术1 术前准备俯卧于可手术,确认 C臂在正位、斜位、侧位可顺利绕床旋转。2及计划利用正位和侧位透光辨别和定位正确的

2、节段。计划根进针点,以确保小关节外侧螺钉的空间,使用 C 臂辨认根的外侧壁。皮肤切口应位于该点外侧至少 1cm 处,需要根据的体型做相应调整。3 定位、开口1.5cm 纵向切口,切开皮肤和筋膜。使用穿刺针破开皮质骨,可用锤子轻轻敲击,切忌操作。穿刺针皮质,C 臂透视,确认进钉点。继续将穿刺针敲入根内,期间进行 C 臂根壁。确认,避免穿破4 放置导针拔出穿刺针内芯,将圆头导针或锐头导针穿刺针内并超出,以获得骨性固定(通常超出深度为 20mm)。导针 5mm 一档,用于辨别深度。当导针放置到所需深度,手持住导针的同时,移除穿刺针。注意事项:导针勿置入过深,切勿椎体前缘。在整个操作过夹紧导针,控制导

3、针可以使用手术钳的深度!5 准备钉道使用 I 至 IV 级扩张器扩张肌肉和皮肤,或者使用选配件扩张套管 I、II(代码 A37043, A37044),示例使用的是扩张套管 I、II。沿导针空心开口器,在根进针点的皮质骨处进行开口。4 / 21选择合适规格的丝攻进行攻丝。在攻丝过,注意查看丝攻上的刻度标识并时刻控制导针的深度。使用直型球探,沿导针周围探测否完整。根是6 螺钉装配使用螺母锁紧器逆时针旋转松开螺钉延伸器尾部的螺母,确保其锁定装置处于松开状态。打开钉盒的两个盒盖,露出螺钉顶部。确保所有螺钉准确位于钉格内。将对线导向模块装在钉盒上端。将螺钉延伸器对线导向模块,螺钉延伸器抓住钉头下压螺钉

4、延伸器,直至听到“啪”的一声,说明螺钉延伸器已经抓住螺钉“顶 槽”。提起螺钉延伸器,轻轻牵动螺钉检查临时装配是否到位。一旦确认,使用螺母锁紧器锁紧,注意不要用力过度。5 / 217 置入螺钉对于单节段经皮手术,单侧使用一个开放式螺钉延伸器和一个闭口的螺钉延伸器。开放式螺钉延伸器可以根据医生的穿棒放置在头端或尾端。顺时针拧入持万向钉杆,顶直万向钉球钉,直到无法再拧入,使万向钉尾与螺钉延伸器位于一条直线。注意事项:如果使用开口螺钉延伸器,需要 入。加强器以增加稳固性,避免软组织挤将装配好的螺钉顺导针拧入移除导针。注意事项:根,之后,穿棒起始端使用闭口螺钉延伸器,其余采用开放式螺钉延伸器。置钉过程不

5、可折弯或扭结导针,并时刻控制导针的深度。为保持螺钉的万向功能,钉尾不能完全贴合骨面。螺钉的尾部高度应一致,方便后期穿棒,可以使用六角内杆调整螺钉进钉深度。6 / 218 量棒、持棒将测棒器杆分别螺钉延伸器中,测棒器杆要螺钉头部,通过测棒器尾端的测量尺读出所需钛棒长度,选择合适规格。使用成角型持棒器或推进型持棒器连接预弯棒,使用螺栓锁紧器进行锁紧,确保钛棒与持棒器稳固相连。9 放棒将闭口螺钉延伸器较长的开槽面,面向开放式螺钉延伸器。持棒器手柄平行于皮肤表面,使棒垂直于皮肤表面。将持棒器穿过开口螺钉延伸器,达到闭口螺钉延伸器的开槽,整根棒要进入闭口螺钉延伸器的槽内。7 / 21将持棒器旋转90直到

6、与闭口螺钉延伸器的近端吻合。注意事项:判断钛棒在螺钉延伸器中的方法:旋转开口螺钉延伸器,如果无法旋转说明棒已穿入。10 拧入螺塞使用内锁螺钉锁紧器持取螺塞,旋转手柄近端的旋钮直至稳定把持螺塞,不要将旋钮过度拧紧,会损坏内芯。预锁紧螺塞,螺钉头部应可转动,方便后期操作。逆时针旋转内锁螺钉锁紧器尾部旋钮,拔出内锁螺钉锁紧器。8 / 2111 压棒将枪式复位钳的套筒装配在螺钉延伸器上,将套筒与螺钉延伸器上的标线对齐。下压套 筒,使其把持住螺钉延伸器。轻提套筒检查 连接是否稳固。注意事项:使用开口螺钉延伸器时,要插入加强器。在枪式复位器内杆锁紧器上装上螺塞,内杆锁紧器头端凸出螺塞 1mm。枪式复位器内

7、杆锁紧器,是螺塞接触到钛棒。压紧枪式复位钳是钛棒进入钉头,不断下压直到最终锁紧状态。枪式复位器内杆锁紧器近端标记线每 5mm一个规格,当最后一条标记线与枪式复位钳套筒平齐时,说明棒已放置完全。9 / 2112 加压/撑开松解需撑开加压侧螺钉,开放式螺钉延伸器中加强器,安装加压组件。加压时将加压组件支杆尽可能的调整到螺钉延伸器上方,压缩钳在下方尽可能低的位置进行锁紧加压。撑开时将支杆尽可能的调整到螺钉延伸器下方,压缩钳在支杆上方尽可能高的位置进行撑开、锁紧。注意事项:对开口螺钉延伸器进行加压/撑开操作时,需加强器。13 移除持棒器在移除持棒器之前,确认棒位于钉头内,且棒的两端各露出钉头约 5mm

8、。钛棒。移除持棒器螺栓锁紧器,向前端移动持棒器,再后提起以移除。持棒器螺栓锁紧器,逆时针旋转松开10 / 2114 最终锁紧确认,棒的两端超出钉头 5mm(棒的凹槽要位于钉头外)将对抗套筒套在螺钉延伸器上,确保凹槽卡在棒上。顺时针旋转最终锁紧把手直至发出“咔哒”声,依次锁紧所有螺塞。对于骨质较好的手套在螺钉延伸器,可直接使用抗扭把行最终锁紧。11 / 2115 移除螺钉延伸器将螺母锁紧器装配,移除杆处于“未锁紧”状态,此时金属尾帽和手柄见有间隙。将螺母锁紧器螺钉延伸器尾部,螺母锁紧器标示线与延伸器尾端平齐,用力按压螺母锁紧器尾部,当听到“咔” 示螺母锁紧器已持住延伸器内套。,表手握黑色手柄,逆

9、时针旋转螺母锁紧器,移除螺钉延伸器。如果螺钉延伸器没有和螺钉自动分开,90旋转延伸器并向上轻提取出。注意事项:移除闭口螺钉延伸器时,螺母锁紧器标记线在其远端;移除开口螺钉延伸器时,其标记线在近端。移除螺钉延伸器时无需很用力,如果遇到困难,检测螺母锁紧器是否与螺钉延伸器连接,确保连接后轻轻上提延伸器取出。12 / 21四、MIS 系统产品规格五、手术器械介绍1. 1.4mm 圆头导针,代码:A37037,功能:根通道准备及置钉导向。2.空心开口器,代码:A37003,功能:皮质骨开口。3.自钻双螺纹丝攻 5、6、7mm,代码:A37004/5/6,功能:准备根进钉通道。4. 直型球探,代码:A3

10、7008,功能:探查根壁是否破损。5. 对线导向模块,代码:A37009,功能:与 6mm 螺钉托盘及螺钉延伸器、开放式螺钉延伸器配合使用,持钉。6. 6mm 螺钉托盘,代码:A37010-1,功能:螺钉及螺钉延伸器、开放式螺钉延伸器配合使用,持钉。用托盘,与对线导向模块7. 持万向螺钉杆(套管型),代码:A37011,功能:与螺钉延伸器、开放式螺钉延伸器配合使用,置钉。14 / 218. 螺钉延伸器,代码:A37012-1,功能:持钉,置钉,穿棒通道;联接持紧螺钉,可与提拉复位,撑开加压等工具共同作用,实现椎体复位。9. 开放式螺钉延伸器,代码:A37013-1,功能:持钉,置钉,穿棒通道;

11、联接持紧螺钉,可与提拉复位,撑开加压等工具共同作用,实现椎体复位。10. 开放式螺钉延伸器加强器,代码:A37014,功能:部U 型槽内,椎体复位时加强开放式螺钉延伸器强度。开放式螺钉延伸器尾11.测棒器,代码:A37015,功能:测量棒长度。12.成角型持棒器,代码:A37016,功能:持棒,穿棒。13.持棒器螺栓,代码:A37017,功能:与持棒器及持棒器螺栓锁紧器配合使用,持棒,穿棒。15 / 2114. 持棒器螺栓锁紧器,代码:A37018,功能:与持棒器、棒锁紧器及持棒器螺栓配合使用,持棒,穿棒,松棒。15. 内锁螺钉锁紧器,代码:A37019,功能:螺塞持取及预紧。16. 枪式复位

12、器内杆锁紧器,代码:A37020,功能:与空心把合使用,压棒。式复位器配17. 枪式复位器,代码:A37021,功能:与枪式复位器内杆锁紧器配合使用,压棒。18. 加压组件,代码:A37022,功能:与压缩器配合使用,实现椎体撑开、加压。16 / 2119. 压缩器,代码:A37023,功能:与加压组件配合使用,实现椎体撑开、加压。20. 最终锁紧内杆,代码:A37024,功能:与最终锁紧把手、抗扭套筒配合使用,最终锁紧螺钉。21. 螺母锁紧器,代码:A37025、A37026、A37027,功能:锁紧螺钉延伸器及开放式螺钉延伸器尾部螺母,锁紧螺钉;移除螺钉延伸器及开放式螺钉延伸器。22. 六

13、角内杆,代码:A37028,功能:调整进钉深度及取钉。23. 空心直型把手,代码:A37029,功能:与其它手术器械配用,辅助完成内固定器材安装。17 / 2124. 空心T 型把手,代码:A37030,功能:与其它手术器械配用,辅助完成内固定器材安装。25. 棒锁紧器,代码:A37031,功能:与持棒器螺栓锁紧器配用,辅助完成持棒、松棒操作。26. 最终锁紧把手(转矩限制),代码:A37032,功能:提供 12Nm 扭力,与其它手术器械配用,完成螺钉最终锁紧。18 / 2127. 抗扭套筒,代码:A37033,功能:螺钉最终锁紧时,提供抗扭力力矩。28. 抗扭把手,代码:A37034,功能:

14、对于骨质较好的提供抗扭力力矩。,可直接用抗扭把手29. 关节面分离器,代码:A37035,功能:联接手术尖刀剥离软组织。30. 弯棒器,代码:A37036,功能:术中弯棒。31. I、II、III、IV 级扩张器,代码:A37038、A37039 、A37040 、A37041,功能:扩皮,攻丝及置钉通道。32. 推进型持棒器,代码:A370342,功能:持棒,穿棒。19 / 2120 / 21MIS 微创钉棒器械装箱单代码:A37000-3序号代码名称规格数量1A37003空心开口器1把2A37004自钻双螺纹丝攻 5mm51把3A37005自钻双螺纹丝攻 6mm61把4A37006自钻双螺

15、纹丝攻 7mm71把5A37008直型球探1把6A37009对线导向模块1把7A37010-16mm 螺钉托盘1把8A37011持万向螺钉杆(套管型)2把9A37012-1螺钉延伸器4支10A37013-1开放式螺钉延伸器6支11A37014开放式螺钉延伸器加强器2把12A37015测棒器1把13A37016成角型持棒器1支14A37017持棒器螺栓2把15A37018持棒器螺栓锁紧器2把16A37019内锁螺钉锁紧器1把17A37020枪式复位器内杆锁紧器1把18A37021枪式复位器1把19A37022加压组件1把20A37023压缩器1把21A37024最终锁紧内杆2把22A37025螺母锁紧器/扭力控制2把23A37026螺母锁紧器/移除杆2把24A37027螺母锁紧器/移除套管2把25A37028六角内杆1把26A37029空心直

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