生物制药技术专业

1、 生物制药技术专业人才培养方案(2020版)二二年十月生物制药技术专业人才培养方案执笔人：刘丹【专业代码】590207【专业名称】生物制药技术【招生对象】普通高中毕业生或同等学历者【办学层次】高职（专科）【学 制】基本学制3年 一、培养目标培养适应相关制药企业及医药公司等部门质量管理、生物药品生产、分析与检验、药品营销和管理等工作的需要，具有生物药物质量意识和良好的职业素质，掌握天然药物提取、生物药物的制备与分离纯化、药物制剂、药物检测、药事管理与法规以及药品营销等基本知识和实践技能，面向制药领域的有理想、爱国家，讲文明、守纪律，能吃苦、稳基层，实践动手能力强的高素质技术技能型人才。二、职业面

2、向及培养规格职业面向专业建设指导委员会通过对吉林巨润生物技术有限公司、长春生物制品所、吉林省农科院、四平市食品药品检验所、吉林亚泰永安堂药业有限公司、神农大药房等医药相关企业和单位的调研，通过对其职业岗位（群）及岗位（群）发展需要分析，结合学生职业成长规律，将制药专业群的工作任务与职业能力总结如下：表1岗位工作任务与职业能力分析表序号核心工作岗位相关工作岗位工作任务知识、技能与素质要求1药品生产(1)物料控制(2)中药鉴定(3)中药炮制(4）中药有效成分的提取(5)设备操作与维护(6)制粒、压片、胶囊灌装(7)技术档案管理(1)具有对物料质量、用量的分析能力(2)具有基础的工艺稳定性的控制能力

3、(3)具有对药物成分的提取及设备操作的能力(4)具有中药饮片的鉴别能力与药材前处理的能力(5)具有药物生产能力及设备操作的能力(6)具有药品包装与设备操作的能力2药品检验(1)物料分析检验(2)药物生产中间品的分析、检验(3)药物制剂分析检验(4)药物生产环节质控专业仪器的使用与维护(1) 具有取样操作的能力(2) 具有对样品进行定性分析的能力(3) 具有对样品进行定量分析的能力(4) 具有专业仪器的使用和维护能力3药品营销(1)药品零售(2)销售环境设计(3)提供基本药学服务(4)市场调研(5)药品推广策划(6）药品销售(7)销售信息反馈(8)组织营销服务(1)具有市场调研、营销策划与营销执

4、行能力(2)具有及时掌握企业产品基本情况、产品优势和特色的能力(3)具有良好的组织能力、沟通能力和应变能力(4)具有组织营销活动的能力4销售内勤(1)销售数据处理(2)销售行政工作管理(3)药品报价与招标(1)具有现代办公手段的能力(2)具有销售数据处理能力(3)具有药学基本知识(4)熟悉药品相关法律法规(5)具有良好的协调管理能力5药品采购(1)药品采购(2)药品招商(1) 熟悉药品采购流程(2)具有药品招商的能力6药品管理(1)药品入库验收(2)药品保管与养护(3)药品出库（1）具有药品入库验收的能力（2）具有药品贮存、安全管理的能力2.培养规格2.1素质具有正确的世界观、人生观、价值观。

5、热爱祖国，坚决拥护中国共产党领导，拥护党的基本路线、方针政策。树立中国特色社会主义共同理想，践行社会主义核心价值观，具有深厚的爱国情感、国家认同感、中华民族自豪感；有民主和法制观念和公民意识，遵纪守法；有理想，有道德，有文化，有纪律；有为人民服务，艰苦奋斗，实干创业的精神。具有良好的职业道德和职业素养。崇德向善、诚实守信、爱岗敬业，具有精益求精的工匠精神；尊重劳动、热爱劳动，具有较强的实践能力；具有质量意识、绿色环保意识、安全意识、职业生涯规划意识、信息素养、创新精神；具有良好的团队精神，善于团结合作；具有良好的社会公德和职业道德，爱职、爱岗、敬业。具有遵章守纪、按章办事的习惯；自觉遵守职业道

6、德、社会公德和家庭美德。具有良好的身心素质和人文素养。具备自我认识自我锻炼的意识，具备良好的习惯；掌握科学锻炼身体的基本技能，达到国家大学生体育合格标准，身体健康；热爱生活、热爱集体、热爱工作、与人相处好。掌握一定的学习方法，具有良好的生活习惯、行为习惯和自我管理能力。2.2知识（1）具有本专业所必需的公共英语知识；（2）具有计算机应用的基本知识；（3）具有本专业所必需的化学基础知识；（4）具有与本专业相关的微生物与生化知识；（5）具有药物制剂生产及车间管理知识；（6）具有本专业类别高技能专门人才所必需的基础理论知识和人文知识；（7）具有本专业所必需的生物药物制剂设备使用与维护知识；（8）具有

7、与本专业相关的生物药物质量控制与管理知识；（9）具有与本专业相关的药学服务与指导知识；（10）具有文献检索、相关法律法规、安全生产等基本知识；（11）具有药物制剂生产安全知识。2.3能力（1）具有专业岗位工作需要的语言及文字表达能力；（2）具有英语阅读能力，能够阅读本专业一般英文资料（3）具有计算机应用能力，并达到相应的水平；（4）具有生物药物制剂生产与技术保障能力；（5）具有一般药学服务与指导能力；（6）具有常用生物制剂设备使用与维护能力；（7）具有质量监测能力；（8）懂得常用仪器的使用方法，能熟练地进行基础化学实验、药物制剂实验，具有良好的生产实践操作技能；（9）能利用本专业理论和技能解决

8、岗位的技术问题；（10）具有事故防范、评价、救助和处理能力；（11）具有获取及应用本专业新设备、新技术、新工艺等信息的能力。3. 职业技能证书要求表2 技能证书要求一览表分类证书名称颁证单位达标等级备注英语能力高等学校英语应用能力考试高等学校英语应用能力考试委员会A/B/四级获得证书可获得2/1/3奖励学分计算机应用能力全国高等学校计算机水平考试（NIT）吉林省教育厅合格获得证书可获得2奖励学分三、课程体系构建1.典型工作任务与素质、知识、能力分析表3 工作任务与素质、知识、能力分析表典型工作任务素质、知识、能力D1: 药品质量检测A11：素质A111：要遵规守纪，具有严谨细致的工作作风和认真

9、负责的工作态度A112：要厚德精术，精益求精，养成求真务实的工作作风A113：要敬畏生命，具有良好的药品质量职业道德观念A114：要团结互助，具有较强的团队合作意识A12：知识A121：能预见产品质量问题并提出解决方案A122：能查阅药典等工具书，解决实际工作中常见的问题A123：知道如何取样和留样，知道检验数据的处理知识A13：能力A131：具备良好的组织协调能力A132：具有良好的语言文字表达能力A133：具备药检专业计算能力、书写检验报告的能力A134：具有初步设计工艺路线的能力A135：能够规范熟练地应用中国药典规定的方法和技能，对药品的真伪、优劣、纯度进行检测和评价D2：生物药品生产

10、A21：素质A211：严谨细致的工作作风和诚实守信、认真负责的工作态度A212：养成严格执行药品标准、实事求是填写原始记录的职业习惯A213：具有踏实肯干工作作风，锐意进取的创新精神A214：具有处方药调剂和药学服务的基本素质A22：知识A221：常用剂型的基本概念、特点和基本知识A222：其他剂型的概念、特点、基本理论和应用A223：具有药物主要剂型制备的知识A224：试剂配制的基本操作，学会使用常见的衡器、量器A225：具有药物制剂生产安全知识A226：具有药学基本知识A227：熟悉药品相关法律法规A23：能力A231：能够正确阅读、理解和执行药品标准A232：具备专业计算能力、书写检验报

11、告的能力A233：具备正确使用检测仪器，进行日常维护保养和排除简单故障的能力A234：取样操作的能力 A235：对样品进行定性分析的能力A236：对样品进行定量分析的能力A237：药物制备及相关设备操作的能力A238：对药物成分的提取及相关设备操作的能力A239：药品包装与设备操作的能力A2310：对原料药质量、用量的分析能力A2311：专业仪器的使用和维护能力D3：药品市场营销及管理A31：素质A311：具有踏实肯干工作作风，锐意进取的创新精神A312：具有良好的药品营销的道德观念A313：严谨细致的工作作风和诚实守信、认真负责的工作态度A32：知识A321：药品企划的研究（药品市场调查与预

12、测，药品创意与策划，广告与促销等）A322：药品生产经营研究（原料、辅料和包装材料的采购、生产组织和质量管理）A323：药品销售研究（产品上市、销售推广等）A324：药品市场调查和预测、药品营销和企划、市场开发的方法A325：药品生产经营企业的管理方法A326：药品市调报告、企划书和市场开发方案的编制A33：能力A331：具有以顾客需要为中心的药品营销观念，具有一定的逻辑、推理等理性思维能力，药品市场营销的分析与运作能力A332：具有一般药学服务于指导能力A333：市场调研、营销策划与营销执行能力A334：及时掌握企业产品基本情况、产品优势和特色的能力A335：良好的组织能力、沟通能力和应变能

13、力A336：组织营销活动的能力A337：现代办公手段的能力A338：销售数据处理能力A339：具有良好的沟通与协调管理能力D4：生物制品生产A41：素质A411：培养学生具备强烈的生物安全防护意识及无菌操作技术A412：培养学生良好的职业道德和法律意识及爱岗敬业、甘于奉献的精神A42：知识A421：生物制品的基础知识A422：生物制品典型产品生产工艺规程A423：典型工作任务中主要岗位的操作规程，工作原理、操作要点A424：关键设备的构造原理，使用方法及维护要求A43：能力A431：使用专用设备、器皿制备基础液、配制化学药品、制备疫苗培养基A432：能进行消毒、灭菌、去除热源质A433：进行制

14、品除菌过滤A434：接种病毒或细菌、收获病毒液、灭活或杀菌，收获培养液A435：能制定简单的生产计划，并组织生产能发现生产过程中的常见问题，并能及时解决D5：生物物质分离A51：素质A511：培养学生的沟通能力和团队合作能力A512：培养学生工作和学习的主动性A513：培养学生的创新能力A52：知识A521：发酵液预处理原理和参数控制知识A522：离心分离基本知识和离心机结构基本知识A523：膜过滤基本知识，掌握膜组件构造和性能基本知识A524：固相分离基本知识和参数控制方法A525：萃取基本知识，熟悉常见萃取方法类别A526：冷冻干燥基本知识，掌握冷冻干燥器的结构A53：能力A531：具有将

15、发酵液预处理后用离心机过滤的能力A532：具有细胞破碎的能力A533：具有采用膜系统过滤细胞碎片的能力，具有超滤的能力A534：具有采用硫酸铵、冷乙醇和其他试剂进行沉淀分离的能力A535：具有溶剂萃取、双水相萃取和反胶团萃取的能力A536：具有吸附纯化、离子交换纯化和凝胶层析纯化操作能力A537：具有结晶浓缩、冷冻浓缩的能力A538：具有冷冻干燥的能力2.专业学习领域核心课程设置表4 专业学习领域核心课程设置表专业核心课程素质、知识、能力典型工作任务主要教学内容DH1: 药品质量检测技术A11.A12.A13D1J11：能预见产品质量问题并提出解决方案J12：能查阅药典等工具书，解决实际工作中

16、常见的问题J13：知道如何取样和留样，知道检验数据的处理知识J14：掌握片剂、胶囊剂、口服液、丸剂等药品的质量检测方法DH2: 药物制剂技术与设备A21.A22. A23D2J21：常用剂型的基本概念、特点和基本知识；其他剂型的概念、特点、基本理论和应用J22：常用剂型的生产工艺、质量要求、质量控制等知识J23：药物主要剂型（如片剂、注射剂、胶囊剂等）制备J24：药物配制的基本操作J25：会使用常见的衡器、量器及制剂设备DH3: 医药市场营销A31.A32. A33D3J31：药品企划的研究（药品市场调查与预测，药品创意与策划，广告与促销等）J32：药品生产经营研究（原料、辅料和包装材料的采购

17、J33：产品上市的效益分析）、药品销售研究（产品上市、销售推广等）J34：产品研制、生产组织和质量管理J35：药品市场调查和预测、药品营销和企划J36：药品生产经营企业的管理方法DH4: 生物分离技术A51.A52. A53D5J41：发酵液预处理原理和参数控制知识J42：离心分离基本知识和离心机结构基本知识J43：膜过滤基本知识及膜组件构造和性能基本知识DH5: 生物制品生产技术A41.A42. A43D4J51：生物制品生产的基本技术、生产工艺，J52：生物制品的质量检验、生产管理、运输、保存与使用。四、基本实训条件1.校内实训基地表5 校内主要实训室一览表序号实训室名称实训功能主要设备名

18、称对应学习领域1药物制剂生产车间片剂的制备、颗粒剂的制备、胶囊剂的制备；原料处理与工艺调整；相关仪器设备使用与保养；职业技能鉴定培训。粉碎机DH2三维混合机高效湿法混合制粒机快速整粒机旋转式压片机全自动胶囊填充机2药品质量检测室常规药物分析检测；药品的质量控制；相关仪器设备使用与保养多用途电泳仪DH1片剂硬度测试仪澄明度检测仪高速冷冻离心机3药品仿真模拟生产实训室模拟发酵生产操作及工艺控制；抗生素发酵生产、抗生素提炼；为行业提供技术服务。计算机DH5仿真软件4生物分离技术实训室生物物质的分离提纯紫外凝胶成像仪DH4超声波破碎仪冷冻干燥仪电泳仪液相色谱2.校外实训基地表6 校外实训条件序号基地名

19、称实训岗位与功能对应学习领域1吉林巨润生物技术有限公司学院产学研合作共建基地，提供顶岗实习机会、就业岗位；教师培训。DH42吉林省农科院熟悉药品生产操作流程，提供顶岗实习机会、就业岗位；教师培训。DH4DH53吉林亚泰永安堂药业有限公司熟悉生产过程，掌握药品质量检测技术；提供顶岗实习机会、就业岗位；教师培训。DH2DH34吉林敖东药业股份有限公司熟悉药品生产过程，掌握药品质量检测技术；中药鉴定技术；中药有效成分提取、分离技术；提供顶岗实习机会、就业岗位；教师培训。DH2DH4DH5DH6DH75吉林大药房药业股份有限公司药品营销策略、礼仪等，提供顶岗实习机会、就业岗位；教师培训。DH36神农大

20、药房药品营销策略、礼仪等，提供顶岗实习机会、就业岗位；教师培训。DH2DH37吉林吉春制药股份有限公司熟悉药品提取、生产过程，掌握药品质量检测技术；提供顶岗实习机会、就业岗位；教师培训。DH2DH3五、教学进程安排表7 课程安排表序号课程名称课程代码学分考核方式学时分配第1学年第2学年第3学年学年开课及管理单位总学时理论实践123456学期192020202020计划周数理论周数一、公共基础课程（B）合计36.5697282415181420001军训（含入学教育）08030033C1208112120/期3周学生处2军事理论教育08030012C36181836/期整学期学生处3大学生安全教

21、育08030170.5C8448/期前5周学生处、保卫处4大学生心理健康教育08010012C3823638/期整学期学生处5大学美育08010231C1321113/期后7周教务处6劳动教育08010261C1621416/期前8周学生处7大学生职业生涯规划08010170.5C1210212/期单周招生就业处8就业基础课08010180.5C108210/期前5周招生就业处9就业指导课08010081C168816/期单周招生就业处10创业基础课08010191C1610616/期双周招生就业处11“学习筑梦”思政课08010211C12846/期6/期双周马克思主义学院12形势与政策（习

22、近平总书记教育重要论述讲义4个专题）08010051C8624后2周马克思主义学院13形势与政策（习近平总书记教育重要论述讲义4个专题）0801005C8624后2周马克思主义学院14形势与政策（习近平总书记教育重要论述讲义1个专题）0801005C2202/期前2周周三下午 马克思主义学院15形势与政策（习近平总书记教育重要论述讲义1个专题）0801005C2202/期马克思主义学院16思想道德修养与法律基础08010043S484084前12周马克思主义学院17毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论08010024S645684前16周马克思主义学院18体育与健康08030022C282

23、262周学时体育教学部19体育与健康08030022C362342周学时体育教学部20体育与健康08030022C362342周学时体育教学部21计算机应用基础04010043C5612444周学时信息工程学院22大学英语08050013S5628284周学时公共基础教学部23应用文写作08060023C /S5644124周学时公共基础教学部二、专业平台课程（B）合计54930522408861616201化学综合（无机化学、有机化学）02010073S2814144前7周生物学院20201004S2814144后7周3微生物与免疫02020893S5628284生物学院4化学综合（分析、生

24、化）02010016C54理实一体6前9周生物学院50201002C4836126后8周6生理学02020244C4838104前12周生物学院7人体解剖0203038241864后6周8仪器分析02010034C7238344生物学院9药物制剂与设备02030424S72理实一体4生物学院10医药企业管理02030474C7248244生物学院11药品质量检测技术02030564S72理实一体4生物学院12药理学11010014S7260124生物学院13药品营销技术02030454C7260124生物学院14药事管理02030114C726484生物学院15GMP02020372S2828

25、04生物学院16GSP02020362C282804生物学院17药物化学02030522C282444生物学院18生物技术制药02030072S28理实一体4生物学院19药用辅料02030622S282444生物学院三、专业技术课程（B）合计20352162190884001发酵技术02020304C 32理实一体4前8周生物学院2组织培养技术0202018S364后9周3发酵设备02030594S6840284生物学院4基因工程技术02020104C3618184前9周生物学院5酶工程技术0202012S 3620164后9周生物学院6生物制品生产技术02020234S7248244生物学院

26、7生物分离技术02020254S7236364生物学院四、专业实践课程（B）合计1774407441发酵设备实训02030481C240241周生物学院2跟岗实习02030492C96964周生物学院3顶岗实习02060503.5C1681687周生物学院4顶岗实习02060508.5C408040817周生物学院5毕业论文02060512C480482周生物学院五、拓展课程（X）合计105850 824660限1中药学02030361C141222前7周生物学院限2药学导论02030661C141222前7周生物学院限3中药炮制技术02030431C141222前7周生物学院任1中医药文化0

27、2030631C161422前8周生物学院至少选1学分任2生物技术导论02020501C161422后8周任3分子生物学02020071C161422后8周任4中医食疗学02030641C161422后8周任5药用植物学02030371C161422前8周任6生物地理学02030651C161422前8周公共选修课6公共选修课需修满6学分教务处表8 教学环节时间分配统计表学年学期理论周入学教育军训周实践周跟顶岗实习周毕业论文周公益假期周考试周劳动周合计11143111921711120231811204181120357111120601721020合计743128265119说明： （1）理

28、论周数 = 计划周数 集中实训周 - 考试、劳动1周- 放假1周。（2）1学期理论周数19周，（新生一般晚开学1周）（3）1.3.5学期，有整周（10.1）假期。表9 课程结构分析表课程类别学分学时实践性学时学分百分比学时百分比实践学时百分比公共基础课程36.525.6%69724.8%41523.4%专业平台课程5437.9%93034%40823.5%专业技术课程2014%35212.5%19010.7%专业实践课程1711.9%74426.5%74441.9%拓展课程96.3%582.1%80.5%操行学分64.2%总学分142.5总学时2781实践性教学总学时1765实践性教学总百分比63.5%六、其他说明1.专业建设模式特色把企业的人才需求标准作为专业人才培养的具体目标、把职业标准转化为教学内容，采用“做中学，学中做”的教学模式，以工作任务为载体，依据教、学、做一体化方式实施教学，切实提升人才培养质量。2.课程体系特色结合制药专业的岗位能力需要，设置了相应的课程，课程难度为递进式的由浅至深，同时不断拓宽课程广度，让学生在校内也能感受到工作岗位上对课程的要求及需要。七、实施保障1.师资队伍校企联合组建高水平专业教师队伍。校内教师具有扎实的本专业知识和较完备